iso管理评审总结报告

2024-04-10

iso管理评审总结报告（精选5篇）

篇1：iso管理评审总结报告

新华制药管理评审材料

ISO9001管理评审输出报告

评审目的：评价公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性

评审时间：2004年 2月 20日评审地点：二会议室

参加人员：公司各位经理及QA、企管、机动、计统、计量等部门

管理评审综述：

2004年 2月20 日，公司召开了2003管理评审会议。会议由郭琴总经理主持；首先由管理者代表马永同志综合汇报了2003年公司质量体系运行的基本情况及主要工作。重点是质量目标完成情况、目前存在的主要问题、顾客的意见和要求等，并针对内外部环境的变化，提出了2004年的工作建议；然后与会人员就存在的问题、今后的工作重点以及对公司质量方针、目标进行了认真的讨论，形成了较为一致的结论；会议由郭琴总经理做了总结发言。

一、质量管理体系运行情况：

按照公司二00三内部质量管理体系的安排，2003年5月26日～6月10日公司组织了2003内部质量管理体系审核。通过本次内审，审核组认为：公司的质量管理体系基本符合GB/T19001-2000的要求，公司各级质量管理工作受控，能够满足顾客要求和法律法规的要求，并建立了持续改进的机制，确保了质量管理体系的有效运行。2003年7月，公司顺利通过了中质协质保中心的专家审核组对我公司ISO9001质量管理体系进行的复评。

二、2003年主要工作完成情况：

1、质量指标

a、原料药和化工产品：共生产29个品种、原料药1.9万吨、化工产品4.39万吨，100%合格出厂。收率与去年相比，有15个产品提高、7个产品持平、7个产品降低。

b、针剂：共生产32个不同规格的产品，产量完成12563.53万支，成品率与去年持平,优级品率比去年提高2.45%，100%合格出厂。

c、片剂：共生产48.275亿片，成品率与去年持平，100%合格出厂。

d、小输液：共生产251.512万瓶，成品率比去年有所提高，其中FDP提高4.46%，尼立苏提高0.92%，克林霉素磷酸酯提高3.1%，100%合格出厂。

e、胶囊：共生产2534.67万粒，成品率与去年持平，优级品率比去年提高2.2%，100%合格出厂。

2、上级部门市场监督性抽查及委托检验情况：

2003年上级药检部门监督抽查我公司制剂产品（片剂、针剂、胶囊剂）22个品种，51个批次，检验合格率100%。在上述抽检的品种中有5个品种7个批次为全国统一抽验品种，抽验结果均合格。因各销售部门招标需要等委托省市所检验23个品种27批次，检验结果也均符合各级药品标准规定，合格率100%。

3、厂内质量抽查情况：

2003年公司内部质量抽查涉及13个原料药产品49个批次，合格率100%；制剂共35个品种，共170个批次，合格率100%，其中片剂26个品种142批，胶囊1个品种2个批次，针剂8个品种26个批次。

4、2003年用户投诉处理情况：

2003年共受理投诉8起，国内投诉2起，国外顾客投诉6起，均已处理；另外还有10起有关咨询假冒的信息，均及时回复。

5、2003，公司未发生重大质量事故。

6、共收到《市场供求信息处理传递表》336份，处理完成率100%,占公司化学原料药产品品种数量的76%,涉及吡哌酸、布洛芬等19个产品37种规格，及时满足了顾客的要求。

7、顾客满意度与上年基本持平，2003年原料药顾客满意度指数为91.59（去年91.48），制剂顾客满意度指数为86.64（去年86.77）。

8、10个原料药品种通过GMP认证。

9、2003共开发10个新产品。

10、2003机械分厂组装搪玻璃化工产品共623台，组装合格率100%；2003年淄博市质量技术监督局定期对搪玻璃产品进行了两次抽样检查，所检项目全部符合标准要求。

三、公司目前存在的主要问题

（一）GMP认证中出现的主要问题

1、验证数据归档不全（如咖啡因空调验证资料缺图纸、测试原始数据等）。

2、批生产记录内容不完整（化工原料的检验报告、成品销售记录、清场检查记录未纳入批记录）。

3、部分洁净区空气未定期消毒（30万级厂房未通过空调系统对洁净区空气进行全面消毒）。

（二）顾客投诉及顾客满意度测评中发现的问题

1）日本高砂化成反映茶碱桶上有灰尘，已回函说明预防措施； 2）日本高砂化成反映无水咖啡因纸箱，有一桶批号重影，已回函说明预防措施；3）威林公司反映ASP02100批混入一根封口条，回函说明；4）日本高砂化成反映无水咖啡因纸箱10公斤/箱，净重超出范围，回函解释。

同时通过顾客满意度调查，公司在产品价格、服务承诺和产品包装方面还需进一步提高。

（三）内部质量管理体系审核中发现的共性问题

1、设备的检修项目（大、中、小修）竣工验收手续不齐全，设备检查记录填写不规范。

2、有的物料未标识或设备状态标识调整不及时。

3、SOP中内容规定不全或不细。针对上述的问题，已反馈至各相关单位要求整改，企管处将组织人员对问题的整改情况进行追踪验证。

四、评审结论

本次管理评审会议认为：公司现行的质量方针和质量目标是适宜的，按GB/T19001-2000标准建立的质量管理体系整体上是充分、有效的，采取的纠正预防措施到位，有力保障了公司产品质量的符合性、稳定性和各项技经指标的提高，在去年公司极度困难的情况下，基本完成了预先确定的2003方针目标，使我公司的质量管理水平得到了进一步的完善和提高，但仍然存在一些问题和不足之处，需采取措施持续改进，不断提高其运行的有效性。

五、会议决议

一、2004年形势分析：

要做好04年的工作，必须全面认真地分析和预测国内国际经济运行状况、市场形势和政策环境。从宏观形势看，受全球经济（尤其是美国经济的强劲回升）增长的影响，我国的经济发展也处于上升势头，预计04年我国的GDP增长仍会保持在7%以上，同时国家将会继续推行积极的财政政策和稳定的货币政策；去年我国人均GDP超过了1000美圆，人民将更关注生活质量和健康水平的提高，这为国内医药产业的发展提供了巨大机遇。但从另一方面看，国际贸易保护主义的抬头，欧盟取消对华普惠制，国内出口退税率的下调，抗生素类药品的降价，能源、资源的涨价，医药行业竞争形势的继续加剧，也为我们04年的工作带来了不利影响。因此，我们必须正确分析形势，面对客观现实，趋利避害，突出重点，制定措施，以保持企业的稳定健康发展。

二、对输入报告中所提的以下建议列入公司04年方针目标，并加以分解落实：

1、加强对市场、顾客需求信息的收集及分析，做好市场的整体策划，提高市场开发的效率、效益，快速反应，及时满足顾客要求。市场部要尽快进入角色，研究市场开发，作好销售终端、网络的建设。

2、制定2004年GMP认证产品的认证计划，确保剩余所有产品通过GMP认证，尤其是新片剂车间及新针剂车间搬迁后的认证；并做好FDA审计和其他外商审计（包括cos证书的取得）的准备工作，确保顺利通过。

3、加强技术质量管理，大力推进科技进步和技术攻关活动，分解落实一品一策及技术质量攻关活动指标、双增双节指标，确保全年指标的实现。

4、在全员中开展五比活动（比技术攻关成果、质量、管理、成本、安环文明生产），通过各种团队形式，组织发动全员力量，大力增强产品核心竞争力。

5、继续加强产品结构调整，在稳定提高原料药的基础上，大力发展制剂，尤其是重点品种、品牌的生产与销售。

6、研究院要与营销部门紧密协作，贴近市场搞开发，2004年要开发6个以上；

7、继续完善与严格执行预算管理，同时强化营销风险管理，提高经济运行质量，将清欠作为今年利润增长的其中一项重要工作。

8、确保重点技术改造项目的如期按质完成，包括新咖啡因的达产达效及物流中心、新针剂、片剂车间的建设，同时做好新旧车间搬迁的生产交替安排。

9、大力改进激励与约束机制，不断完善考核制度。

三、其它几个具体问题：

a.QA要对03年个别产品收率、成品率降低的原因进行分析，设立攻关项目或提出改进措施；对顾客投诉的问题，要重点针对国际客户的投诉加强出国品的管理；

b.市场部、企管处加强市场调查、分析和预测，为公司进一步满足客户需求、为公司销售服务；

c.计统处要对公司内部大宗液体原料交接计量存在较大误差的问题进行调查，制定相应管理办法，确保计量准确；

d.机动处进一步加强工程质量、水系统、空调系统的改进，为04年的GMP

认证打好基础；

e.QA要按计划、分类别（A类、B类）加强对供应商的审计和监管，确保供货质量的稳定和提高，并在公司内逐步降低检验成本；

f.企管处及时与中质协质保中心联系监督审核事宜，确保通过，并不断提高体系有效性。

G.考虑到今年公司全体员工合同到期，人员会有一定的流动性，企管处在下半年应重新组织内审员的培训。

篇2：iso管理评审总结报告

通过对本公司质量、环境管理体系的评审，确认刚建立的质量体系适应本公司方针、目标和质量承诺的实现；满足ISO9001:2015和IS014001:2015标准的要求；以及质量、环境管理体系建立后在本公司运行的有效性。

2.评审依据 2.1 ISO9001:2015和IS014001:2015标准；

2.2 本公司方针、目标和承诺； 2.3 顾客及相关方的要求和意见； 3.评审内容 a）以往管理评审所采取措施的实施情况；（管理者代表准备）

b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；（管理者代表准备）c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈，相关方的需求和期望；对产品质量和服务质量改进的建议。（营业部/业务部/管理部准备）2）质量目标的实现程度；（管理者代表准备）3）过程绩效以及产品和服务的符合性；（业部/业务部/管理部准备）

4）与体系相关的内外部问题，包括合规义务和履行情况（管理者代表准备）5）监视和测量结果；不合格以及纠正措施；（品管部准备）6）审核结果；（管理者代表准备）7）外部供方的绩效；来自内外部及相关方的交流信息，包括抱怨；（管理部准备）8）重要环境因素（管理者代表准备）d）资源的充分性；（管理者代表准备）

e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；（管理者代表准备）f）改进的机会；（管理者代表准备）4.评审时间 4.1 ***年**月**日由公司总经理在公司一会议室主持召开管理评审会； 4.2参加人员：部门姓名部门姓名 4.3各部门负责人将管理评审汇报材料于**月**日报送管理者代表。FM-MA-01-01-A

*****有限公司管理评审会议签到表

会议主持人

会议时间

会议地点公司会议室会议签到记录部门姓名部门管理部制一生产业务部制一工程营业部制二生产采购部制二工程品管部文控部人事部应到人，实到人。会议内容记录：

一、会议由总经理主持，说明管理评审的有关事项。

二、管理者代表汇报管理体系运行情况，公司方针、目标实施情况，内部审核的总结及分析，可能引起管理体系变化的企业内部和外部环境，风险和机遇应对措施有效性以及纠正措施的实施。

三、各部门负责人报告本部门负责的事项，在部门报告后，与会者对该部门工作的有效性、充分性和适宜性及其提出的改进建议进行评价并作出改进决策。

四、对管理体系实施和保持的整体效果进行评审：对风险和机遇应对措施有效性进行评审；对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审；对方针、目标的适宜性进行评审；合规义务遵守情况进行评价；对组织结构、职责分配、资源配备是否适宜进行评审；对管理手册及其支持文件是否需要修改进行评审。

五、总经理总结评审结果 a.肯定了管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织结构合理，符合管理体系及其过程的要求。b.体系文件适宜。c.方针、目标适宜。

六、提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。FM-MA-01-03-A

****实业（****）有限公司管理评审计划

评审时间评审地点主持人参加人员中层以上干部、管理者代表、总经理

评审方式集中式评审范围 ISO9001:2015和IS014001:2015标准评审依据本公司质量方针、目标和质量承诺；顾客及相关方的要求和意见；评审内容： a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈，相关方的需求和期望；对产品质量和服务质量改进的建议。2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）与体系相关的内外部问题，包括合规义务和履行情况 5）监视和测量结果；不合格以及纠正措施； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效；来自内外部及相关方的交流信息，包括抱怨； 8）重要环境因素;d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性； f）改进的机会； FM-MA-01-02-A

****实业（****）有限公司管理评审报告

一、评审目的：为评价公司质量、环境管理体系运行的适宜性、充分性和有效性及方针目标的实现情况，使公司质量、环境管理体系运行状况得到持续改进。

二、评审范围：本公司DC插头、转换插头、成型插头，耳机部品及头条、五金冲压件及冲床零部件的生产，服务的所有活动；

三、评审依据：

1、ISO9001:2015和IS014001:2015标准；

2、管理手册、程序文件及相关管理制度

3、适用的与质量、环境有关的法律法规和相关标准

4、相关作业文件标准

四、评审时间： **年**月**日地点：** 主持人：** 参加人员如下：

部

门姓

名部门姓

名

五、管理评审情况

一）管理评审输入综合报告：由各部门负责人对汇报各部门工作总结;二）对各部门的管理评审输入综合报告进行讨论：到会人员分别对质量、环境方针和目标实施、内部审核、顾客及相关方满意度、过程的业绩和产品的符合性、环境绩效、体系改进及努力方向等情况进行了讨论和评价。与会人员以公司管理体系未来发展的角度，认真总结了本单位所涉及的质量管理工作，对企业发展前景充满信心，一致表示：在今后工作中要用ISO9001：2015 标准、ISO14001：2015 标准要求约束企业产品、活动及服务行为，提高质量、环境绩效，坚持持续改进，为追求卓越绩效管理奠定坚实的基础。最后总经理提出三项要求：

1、加强对ISO9001：2015 标准、ISO14001：2015 标准要和公司管理文件的学习，深入理解标准要求；

2、各单位主要领导要亲自抓体系管理标准要求的落实，进一步提高管理体系运行控制质量；

3、对质量环境管理体系内部审核中出现问题，要举一反三，制订纠正和预防措施，实施持续改进，保证公司质量管理体系有效运行。三）管理评审的输入：

1、目标实施情况、过程绩效以及产品和服务的符合性公司以质量目标为总纲领，相关职能部门按照职能对质量目标进行了分解。并明确了各项指标的计算方法及考核时限，以便于实施动态管理及考核。

质量目标实施情况：

序号目标达成情况实际达到4.8% 每月生产不良品率≦5% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

经通过对质量目标的汇总分析，如下质量目标可再提升一个档次：序提升后的质量目标原始目标号

環境目标实施情况：

序号目标达成情况 1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 13 14 从环境管理体系运行以来，内、外及其他相关方的环境管理都有所改变，针对环境管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合性环境管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从环境管理体系运行情况措施是有效，各项运作基本上符

合当地的法律法规包括环境法律法规及其他要求，并符合ISO14001：2015标准要求有效性运行。

2、审核结果评价：内部审核的有效实施，是评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的最佳途径。公司以体系覆盖单位所承担的条款要素，组织内部审核小组，于****年**月**日按環境環理體系/****年**月**日按質量管理體系要求對对公司管理层及各部门实施内部审核。按照管理标准要求对公司质量管理体系运行的符合性、适宜性和有效性进行评价，并对公司持续改进的质量、环境管理需求的实效性予以确认。此次内部审核共开具质量一般不符合项1项（ISO9001：2015 标准8.2.4条款、ISO14001： 2015 标准8.2条款）涉及营业部和采购部，并对不符合提出改进要求。

3、顾客满意和相关方的反馈，相关方的需求和期望；对产品质量和服务质量改进的建议管理部通过对我公司提供产品的质量、技术水平、交货期限、价格、售后服务等项目对顾客的意见进行了综合测评，并根据满意度评估结果汇总得知出我公司的顾客满意率为94.1%，在体系运行的这段时间中，顾客无重大投诉现象，一般的质量问题我们已在短时间内作出处理，顾客和相关方反馈都很满意，因此我们所定的顾客满意率90%提升为94%，继绪保持此好的状态上升。相关方的需求和期望，希望物流配送更加快捷。对产品质量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。

4、监视和测量结果公司产品一次检验合格率5.2%，公司**至**没有发生重大质量事故。

5、外部供方的绩效 ****年**月**日管理部已完成对供方业绩评定工作，确定合格供方名录。已确定采购物资技术要求，采购员按要求采购，综合服务部已规范原材料检验规则，检验员按要求检验，进货检验合格率达到98%。

6、合规义务遵守情况对公司法律法规符合性进行评价，结果为公司产品、活动及服务行为100％符合国家法律法规要求，并在实际工作中得到遵守。

7、不合格、纠正措施的实施状况：持续改进质量绩效，追求卓越目标，是我公司质量管理体系发展的最终方向，也是自我改正，自我提高的一个过程。体系运行期间制定无重大质量事故，技术部出现一般质量问题，均已经按照规定进行处置。

8、风险和机遇应对措施的有效性公司已识别质量风险与机遇、环境风险与机遇、经营风险与机遇、市场风险与机遇、财务风险与机遇等并确定相应的控制措施，对控制措施效果的评价的结果是总体来看，公司生产经营正常，风险可控。

9、质量管理体系实施过程的有效性，重要环境因素控制情况

a）在产品实现过程方面： 1)过程产品质量控制：

加强过程产品质量控制，保证产品质量处于受控状态，对各技术部门相关产品实施质量监察。依据产品（工序）质量管理监督抽查计划，由公司技术部的有关人员组成的检查组对产品的设计、策划、销售服务等环节分别从文件控制、设备管理、检测器具、实物质量等方面进行了监督抽查，共查出各类问题2项，针对监督抽查出的质量问题，责任单位实施了质量改进。2）技术（管理）创新

公司坚持以新科技、新工艺服务于生产需求的核心理念，开展组织创新、技术创新、工艺创新，取得了较好的成效。工艺保障及研究取得新成效。一是与原材料供应商开展协作，解决产品因材料因素而出现的技术难题，并自主创新技术研究，实现多项产品的开发。3）关键特殊过程的识别及确认控制方面：公司未有特殊过程； 4)成本费用控制通过工艺改进及创新，实现节支降耗。技术改进与创新活动提高产品性能、效率以及公司成本控制能力的效应凸显。

10、与体系相关的内外部因素的变化在质量管理体系运行中，公司始终关注内外部环境变化，坚持不断更新与完善管理思维，用来持续满足相关方、顾客意愿，同时达到职工合法需求。从外部环境上看。国家将环境保护提升到建设“生态文明”的高度，公司环境体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到国家要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。从内部环境上看。为顺应市场，提高效益，公司需不断开发新产品、新工艺，环境因素变化较为复杂。

11、资源的充分性本公司人力资源目前基本能适应公司生产管理的要求，本公司生产设备目前也能符合生产的要求，因此，本公司现有资源基本能满足客户产品生产的需要和体系运行的要求。为使公司质量环境管理体系运行有效。

四、管理评审结论：通过对公司质量环境体系运行情况的讨论和评审，公司管理文件的能够满足标准要求，并对体系有效运行起到支撑作用。同时先进管理模式的引进，使全体职工质量、环境意识有进一步提高，自我发现问题、自我改进的机制基本形成。公司污染物排放、节能降耗全程受控。至今未发生顾客和相关方投诉及抱怨，经营活动符合国家法律法规要求，2016管理評審未有變更事項，符合體系要求；

公司**月至****年**月质量管理体系运行适宜、充分、有效。公司**月至****年**月環境管理體系運行適宜、充分、有效。五、改进机会： 1)管理代表针对质量目标的执行情况按照提升的标准重新修正文件分发至各相关职能部门，继绪跟进此次目标提升的有效性。2)各部门制定相关的培训计划，进一步学审核：作成： ****年**月**日习QMS/EMS 2015版管理体系文件。

篇3：iso管理评审总结报告

对医院来说, 管理评审是医院质量管理体系运行一个阶段后对收集到的各方面信息进行的一次系统的综合质量评价, 是医院获得重大改进机会的综合活动[2]。医院管理评审进行得好不好, 直接影响到医院质量管理体系整体运行的效果。

某医院于2008年实施了ISO9001标准, 每年都至少进行1次管理评审, 在操作的过程中深刻地体会到要想把管理评审做好并不是一件容易的事情。

1 做法

1.1 明确医院管理评审的目的和作用

尽管依据ISO9001标准建立了医院质量管理体系, 但是一段时间内, 某医院还是有很多医务人员并不知晓管理评审是什么, 会和医院等级医院评审的概念混同起来。因此, 某医院领导和质量管理办公室 (以下简称质管办) 反复培训, 强化学习, 并增加实践的机会。强调实施建立ISO9001医院质量管理体系是一项系统工程, 如何判定建立起来的文件化的质量管理体系适宜、充分、有效, 必须依赖管理评审。通过管理评审对现有质量管理体系做出实事求是的评估, 确定对变更的需要, 提出改进之处。确保通过管理评审对过程的业绩进行控制, 为医院带来增值。管理评审是由医院院长组织实施的, 按照具体的管理评审的程序进行的自我评价。而等级医院评审则是卫生主管部门组织专家, 按照等级医院标准对医院进行的全方位强制性的检查。通过培训和学习, 使全院特别是中层干部, 知道什么是管理评审, 为什么要进行管理评审, 如何进行管理评审。

1.2 掌握管理评审的时机

2008年7月, 某医院在质量管理体系试运行一个季度后, 就召开了一次管理评审, 全年进行2次管理评审。2009年管理评审进行了两次。随着质量管理体系运行的不断成熟、完善, 再加上某医院没有遇到像国家医疗政策、法律法规、卫生需求等各种外因的重大变化, 也没有重大事故或医疗事故发生、患者投诉过多、质量审核中发现严重不合格项等事项发生, 从2010年开始, 每年均进行了一次管理评审。

从2010年开始的一年一度的管理评审, 通常安排在认证机构审核前、内部审核整改完成后和医院年度总结后, 也就是在每年的1月-3月之间。这样做的好处是医院年终各种统计结果和数据汇总齐全, 管理评审能够得到全面的信息;同时, 认证机构能够及时审核前一年度医院管理评审的过程和资料, 有利于提高医院管理评审的能力。

1.3 抓住管理评审的重点

按照ISO9001标准要求, 某医院制定了管理评审的程序文件, 包括目的、范围、职责、程序、相关程序、相关文件和质量记录等, 而在主要的环节程序中又制定了5个重点步骤:管理评审的策划、管理评审输入、召开管理评审会议、管理评审输出以及跟踪验证等。

1.3.1 做好策划。

实施管理评审前, 某医院一般由院长提出要求, 质管办拟定管理评审计划, 报院长批准后, 质管办送达各相关人员。计划内容包括评审目的、时间、范围及重点、参加评审部门人员、相关部门应提供的资料等。质管办在管理评审会议之前, 还要通知各个相关科室在规定的时间内, 将其相关管理评审输入的内容交给质管办。同时, 预先将涉及医院层面的评审内容有关文件或资料事先分发给相关科室和参加评审人员, 让他们做好讨论的准备。

1.3.2 完善输入。

某医院对管理评审的输入始终按照程序文件的要求, 认真准备管理评审输入的各项资料。包括医院内部审核 (第一方) 和外部审核 (第二方和第三方) 的结果;患方的满意度等反馈信息;过程的业绩, 比如医院的工作数量和质量目标完成情况;医疗服务的符合性, 符合患者、法律法规、自身要求等, 如病种医疗质量和病案质量, 医疗安全及医院感染控制结果等;纠正预防措施实施结果 (包括以往管理评审的跟踪情况) ;医院组织机构、医疗流程及医疗资源变化情况;还有改进的建议等等。医院明确了输入资料的相关责任人, 分工负责, 规定时限, 确保管理评审输入落实到位。

1.3.3 开好会议。

各项准备工作就绪后, 某医院按时召开管理评审会议。几年来, 医院坚持不流于形式、不走过场。评审会议由院长主持, 作管理评审报告, 所有参会人员没有特殊原因不得请假。管理评审会议上, 院长不搞“一言堂”, 与会人员畅所欲言。不把会议开成“赞美会”, 也不开成“诉苦会”;而是开成“总结会”和“讨论会”, 对医院的质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价, 识别出医院质量管理体系改进的机会及变更的需要并形成决议。质管办对管理评审的主要内容及形成的决议进行记录。

1.3.4 完成输出。

管理输入、召开管理评审会议目的是要形成管理评审输出, 也就是要有结论。某医院管理评审输出主要围绕以下三个方面完成, 一是医院对现有的质量管理体系及过程的有效性提出改进和变更的决定和措施, 包括对质量方针、质量目标改进的意见;二是与患者要求有关的各项医疗服务、医疗质量及病案质量等等的改进;三是根据医院内外环境变化情况, 研究自身医疗资源的适宜性和充分性, 以及改进所引起的资源需求。质管办编写《管理评审报告》, 经管理者代表审核后, 由院长批准, 发给范围内相关人员。

1.3.5 跟踪验证。

管理评审其实是医院自我纠错、自我改进和自我完善。因此, 对管理评审中提出的问题及整改要求, 某医院质管办会责成有关部门和责任人进行整改, 在规定纠正完成的时限将实施结果反馈给质管办。质管办牵头对整改结果进行跟踪验证, 并记录验证结果, 真正体现管理的PDCA循环, 达到持续改进的目的。同时, 对富有成效的改进, 涉及到相关文件的修改时, 再更改原有的文件。

1.4 注重管理评审的考核

为了保证建立起的医院ISO9001质量管理体系有效运行, 发挥管理评审的作用, 某医院制定了《员工手册》、每月每季每半年及全年度各种考核奖惩办法, 将管理评审结果 (特别是追踪验证情况等) 和医院绩效考核、干部考核等挂钩, 从政策上推动管理评审的顺利开展, 保证管理评审的效果。

2 结果

某医院从2008年7月实施ISO9001质量管理体系以来, 一共进行管理评审8次, 发挥了较好的作用, 取得了较好的成绩。

2.1 质量方针

某医院通过管理评审, 认为“中西并重, 持续改进, 为患者提供满意服务”的医院质量方针能很好地反映医院以病人为关注焦点, 持续改进医院服务质量的工作理念, 对外符合社会及患者对医疗服务行业高标准要求, 对内符合医院自身发展、持续提升的需要。

2.2 质量目标

某医院每年都根据现状和发展趋势, 制定10项质量目标, 关注点是医院质量的重点或薄弱点。管理评审发现, 年度总目标完成率均在90%以上 (具体见表1) 。说明目标制定得比较恰当, 既有可行性、可操作性, 又需要付出辛勤的努力。若目标实现, 总结好的经验, 继续发扬。有的不再作为年度质量目标, 有的则根据行业标准要求和医院发展的需要, 以及医院发展的潜力, 又提出新的目标。比如中药收入占药品总收入比, 行业标准要求为大于等于10%, 某医院循序渐进, 制订的目标值从2008年4%到2013年10%, 为有利于目标实现, 采取了一系列措施, 实际值则从3.8%提升到11.5% (具体见表1) , 除了2008年未完成外, 其他全部实现, 直到2013年度同时达到了行业标准的要求。对没有实现的目标, 深入分析, 寻找原因及对策, 并继续作为下一年度的重点质量目标, 采取措施, 力争实现。

2.3 质量管理体系

8次管理评审, 某医院对质量管理体系及过程的有效性提出了很多改进的决定和措施。全面性的文件修改已经进行了2次, 从A版到了C版, 目前正进行第三次D版的修改。程序文件有增加、有取消、有合并, 而具体程序文件和相关文件的修改和完善之处就更多, 比如理清职责、配备资源、明确过程、衔接接口、加强监控等。对于出现的新情况, 医院及时补充和修改质量管理体系;医院预期的策划活动基本实现, 达到了预期的要求;医院质量管理体系对医院全部质量活动过程覆盖齐全。这说明了某医院的ISO9001质量管理体系适宜、有效、充分。通过管理评审, 医院调动了全院上下的积极性, 提出了很多很好的加强质量管理合理化的建议, 质管办每年总结概括为10几个方面, 进一步促进完善医院质量管理体系。

2.4 医院业绩及发展

几年来, 某医院通过实施ISO9001标准, 采取管理评审等方法, 带来了可喜的变化。培训了一大批科主任或质量管理骨干, 提高了他们的管理能力和水平, 在质量管理中起到了主力军的作用;通过管理评审, 完善修订了三级文件, 更具科学性和可操作性;通过“写我所做, 做我所写”, 医院全员的质量意识有了明显的提高, 行为更加规范, 规范做事成为一种习惯;几年内, 没有发生一起医疗事故, 医疗纠纷控制目标每年都能实现;患者满意度一直稳定在90%以上;2012年医院从二级甲等中西医结合医院被评定为三级甲等中西医结合医院, 社会效益和经济效益双提升, 走上了良性循环的轨道。虽然有各种综合因素的作用, 但是不可否认的是坚持不懈地开展管理评审所起到的效果。

3 体会

3.1 加强学习是前提

实施ISO9001标准, 建立和完善医院质量管理体系, 开展管理评审, 要想获得好的效果, 很大程度上依仗学习的力度。通过学习, 转变观念, 确信管理评审的作用, 懂得管理评审需要每一步扎扎实实地走下去。通过学习, 吃透标准, 熟练应用, 不生搬硬套, 或者为了应付完成任务。比如, 刚开始管理评审时, 某医院有些主任将部门工作总结作为评审输入;评审资料报喜不报忧, 以宣扬工作业绩为主, 较少或不涉及存在问题, 导致存在问题无法改进;或对于发现的问题输入时避重就轻, 无法抓住关键问题和薄弱环节, 解决不了主要问题等等。通过学习, 对照管理评审要求, 也会发现医院管理工作中的遗漏和薄弱之处。比如, 日常医院管理中, 不太重视诸如医保中心检查结果的利用或者是一过性地奖惩, 管理评审则可以把它作为第二方审核结果进行输入;医院制度很多, 但是, 能认真做到像管理评审一样, 认真评价其适宜性、有效性和充分性, 那将会真正的促进制度的执行和落实。

3.2 院长重视是保证

管理评审的组织和实施效果往往能够直接反映出医院院长对质量管理工作的重视和理解程度。一是要亲自参加。管理评审必须由最高管理者院长负责进行, 保证管理评审的顺利实施, 主持召开好管理评审会议。管理评审会议应该是医院质量管理的最高会议, 院长要全面总结全年的质量管理体系运行的情况, 并针对评审议题及评审资料认真进行评审, 就重点问题展开讨论。同时, 涉及解决内审、日常监督、质量控制活动等很多比较难以解决的问题, 只有院长亲自参与, 了解实情, 并予以资源及政策上的支持, 才能促进达到管理评审的实际效果。二是要带头示范。院长要带头学习, 知道管理评审的重要性, 端正管理评审的动机。管理评审不是为了通过认证公司的审核, 也不是自我表扬, 更不怕暴露问题。如果面对医疗事故发生和众多患者投诉, 对质量管理体系的评审结论仍是“适宜、有效、充分”, 那院长在管理评审的引领中, 就起到了一个反作用。

3.3 注重过程是关键

管理评审本身是一个比较复杂的过程, 因此, 必须把把每一个过程的任务都完成好。同时, 衔接好过程之间的接口。做好管理评审计划是基础, 策划应全面完整。评审输入是重点, 各部门都要按要求对本部门的质量工作进行深入综合分析, 各种输入应当从当前的业绩上找出与预期目标的差距, 同时, 考虑各种可能改进的机会。评审输入的各项报告能够客观地反映质量管理体系的运行状况, 提供相应的评审材料和充分的信息, 内容须全面、真实与量化, 防止空洞[3]。管理评审会议必须由院长主持, 把握正确导向, 尽量保证管理评审会议得以深入, 充分讨论。而对输出内容的把握, 可促使相关部门和人员举一反三, 清除并预防不合格发生, 持续改进。跟踪验证则是保证评审结果成功实施的关键点, 也是关闭管理评审活动不合格项的控制点[4], 必须加强沟通, 并有记录可查按规定保存。

3.4 有效运行是结果

对管理评审, 院长应感受到管理评审运行有效, 而不是“包袱”。要使管理评审有效运行应注重以下几个结合:一是和医院每年年终总结工作结合起来。两者之间有许多共同的地方, 比如业绩的改善等;但是医院年终工作总结是一块块工作的组合, 更多的是结果;管理评审围绕医院质量管理体系的评价, 有结果、有分析、有建议。做好年终总结工作, 可以减少管理评审中的一些重复工作, 而管理评审则对年终总结是非常好的补充。二是和医院考核相结合。医院质量管理体系不可能解决医院的运行机制方面的问题, 更不能解决医院运行中的体制问题。为了保证管理评审有效运行, 必须制定相关的奖惩办法, 必须“以人为本”, 充分调动每一位职工的积极性。三是和国际标准、国内标准以及相关法律法规等相结合。在原因分析、制定对策、修改文件等当中吸取相应内容, 使管理评审更具科学性。四是和医院质量文化建设相结合。质量归根结底是人的行为, 人对质量的积极性需要一个好的质量文化。专家、科主任是科室的龙头, 是质量文化的化身, 所以, 抓住专家、科主任这个质量管理的骨干, 管理评审都将会取得切实的实际效果。

4 结论

管理评审是ISO9001标准中的要求, 是医院质量管理水平不断提升的主要环节, 只要坚持不懈认真地实施, 就一定能持续改进医院质量管理体系, 促进医院管理者水平的提高, 促进医院工作质量的提升。对没有实施ISO9000族质量管理体系的医院来说, 管理评审的方法在医院质量管理中同样可以借鉴运用。

参考文献

[1]GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系--要求[S].2008.

[2]沈光.提高质量管理体系运行有效性的实践与体会[J].中外医疗, 2008 (9) :58-59.

[3]梁俊杰, 刘乐霞, 肖玮, 等.如何做好血站管理评审输入[J].中国卫生质量管理, 2012, 19 (3) :84-86.

篇4：ISO9000管理评审汇报材料

一、质量安全管理体系运行情况

自2006年质量安全管理体系建立、运行以来，各有关部门基本上能够按照程序文件的要求去履行各自的职能。

按照年度内审计划，我们在2007年8月15日至19日进行了一次内部质量安全管理体系审核，本次审核共开出《不合格项报告》8项，8项均为一般不合格。在内审员及有关部门负责人及责任人的共同努力下，都及时的予以整改。从审核的情况看，质量安全管理体系基本满足规定的要求，运行充分、适宜、有效。

公司的质量安全目标及各部门的分解目标基本上是切实可行的。

二、存在的问题

从日常工作中、审核中发现，项目部的各项工作运行基本有效，但仍然存在着具体分工不明确、职责不清的现象，项目经理对项目部自身管理意识增强，但涉及到与甲方一些问题的处理方法上，应有所改变，特别是一些甲方私自改动设计图纸，而未经设计单位同意时，项目经理应耐心的向甲方说明情况。

三、具体要求

各有关部门、项目部的负责人首先要提高自身的思想认识，把认识提高到一定的水平后，才会有搞好工作的动力；第二，要加强对程序文件的学习，提高自身的知识水平，打铁还的自身硬，只有自己明确了才能去管理、指导下属职工开展各项工作（干一件事情之前要想一想程序文件对此有什么规定，然后安排下属按照要求去做）；第三，要不断的督促、检查下属职工的工作，发现问题及时进行纠正。

总的来说，质量安全认证是一项复杂的工作，需要各级领导以及普通职工之间的密切配合，希望大家进一步提高认识，按程序文件的规定扎扎实实地进行相关质量安全活动，确保公司的质量安全管理达到先进水平。

技术处管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况技术资料按期检查率100%。监视测量装置周检率100%。

2、部门管理工作的情况

成功运行质量安全管理体系以来，技术处继续严格按照程序文件的要求指导各项工作，定期、不定期对各项目部技术资料的整理情况进行监督检查，发现了一些问题，并及时责令整改，对原试验室所管理的原材料的进货检验、试件的试验、检验测量仪器设备的周期校验等方面，因试验室成为独立法人单位，技术处只对监视、测量仪器的周期校验按照相应程序文件的要求进行了严格管理，从检查情况来看，各项管理工作卓有成效。

3、存在问题及改进建议

对于2007年国家强制性条文所规定的外墙外保温分项工程的施工工艺，提出了几项切实可行的方案，针对甲方未经设计、监理同意，私自取消外墙外保温的行为一定要向甲方说明，未经设计、监理同意不得更改。

对一些因为甲方问题拖延工程验收的工程，由项目以书面形式联系甲方，尽快验收。

对于目前公司技术人员缺少，人员流动性大的问题，建议公司有针对性的对一些有潜力的技术人员进行重点培养，另外还应从建校招生。

4、纠正预防措施情况

对鼎信1#车间及附房工程钢结构螺栓预埋制定了预防措施。

5、内审情况

内审中没有涉及到技术处的不合格项。

质量处管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况

上半年完成工程多处于基础或竣工验收施工阶段，各分部、分项工程质量验收符合规范中的合格要求，工程质量验收合格率100%。

2、纠正预防措施情况

对鼎信1#车间及附房工程钢结构螺栓预埋控制不稳的问题制定纠正预防措施

3、内审情况

8月份内审中没有涉及到质量处的不合格项。

4、工程质量情况和质量管理情况

质量处按照程序文件的要求，对各项目部的质量情况和质量管理情况进行了监督检查。

质量管理方面，各项目部基本上能够按照程序文件的要求执行，如技术交底、三检制、样板引路制、产品标识、成品保护措施的贯彻实施等。

从检查情况来看，工程质量总体上比以前有了提高，但也存在一些问题，如外墙外保温分项工程是一个新的施工工艺，按照设计要求外墙采用普通砂浆抹面，可能出现开裂、空鼓等多项问题，项目部应在图纸会审阶段向甲方、监理、设计单位提出建议，避免以后出现质量问题，另有个别工程垫层施工时有未拉通线，造成不美观的质量观感问题项目部在以后的施工中应多加注意。

办公室管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况

外来文件阅办率100%；

标书、合同评审准确率100%，公司内部招标信息发布准确率100%，上半年没有发生交通事故。

2、部门管理工作的情况

外来文件的处理、文件发放（包括行政文件、法律法规、合同等）、标书、合同的评审均按照相应程序文件的要求执行。

3、存在问题及改进建议

上院宿舍因拆除的建筑垃圾没有外运，建议公司派人将宿舍场地采用石硝硬化。

4、纠正预防措施情况

暂无涉及到办公室的纠正或预防措施。

5、内审情况

内审中发现仓库场区内灭火器超出有效期，已经重新加压、灌粉，并通过检测，经验证符合要求。

材料处管理评审汇报材料

1、质量方针、目标的完成情况

对所有供方均进行了评审，评审率达到了100%。

2、纠正预防措施情况

暂无涉及到材料处的纠正或预防措施。

3、内审情况

内审中的不合格项“对安全防护用品中的绝缘水鞋没有相关合格证”，已经组织整改，经验证符合要求。

4、部门工作的情况

材料处面对资金紧缺的情况，积极主动的开展工作，使材料及时供应到位，确保了项目部的生产需要，没有因为材料问题耽误施工进度。

对于采购进场的材料材料处在第一时间内同试验室联系，取样进行试验，确保了不合格的材料不能用于工程。

对涉及职工人身安全和工程安全的材料严格把关，确保应用于工程的每一件材料及防护用品都合格。

5、存在问题及改进的建议

在工程材料采购过程中，希望预算处能及时提供材料计划表，增加材料采购时间，另外要加强预算处材料计划的准确性。

安全处管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况重伤和死亡事故轻伤事故均为0。

2、纠正预防措施情况

暂无涉及到安全处的纠正或预防措施。

3、内审情况

7月份内审中没有涉及到安全处的不合格项。

4、部门管理工作的执行情况

根据国家法律法规条例、省、市相关规定在日常工作中严格按照文件要求指导各项工作，定期、不定期对各项目部的安全生产、文明施工、安全资料、机械设备、临时用电情况、职业健康安全管理方案及应急预案的实施情况进行监督检查，对检查中发现的隐患及时下发整改通知单，责令整改，消除了安全隐患。

5、存在问题及改进的建议

项目部应经常对职工进行安全教育。

生产计划处管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况

经对上半年竣工工程回访和顾客投诉情况来看，投诉较以前有所减少，对顾客满意评价卡进行统计，目前顾客满意率达到89%，公司所辖范围内的分包方无安全事故发生。

2、纠正预防措施情况无

3、内审情况

8月份内审，生产计划处“没有鼎信1#车间钢筋工小型劳务分包合同”的不合格项，已经整改完毕，经验证符合要求。

4、管理工作情况

今年上半年公司工程多处于基础或竣工验收施工阶段，因甲方因素有个别工程出现“工程竣工很长时间，但一直没有验收的问题”对施工进度及施工工期的计算与甲方进行了协商，得到了甲方的答复。在多次工程回访中及施工过程中了解到：个别甲方对工程开工阶段的施工进度有些不满意，生产计划处立即召开项目经理会议，要求各项目部应加快施工进度，并应在每月月初将工程施工进度计划表报到甲方代表手中，使甲方代表了解工程进度安排，经过各项目部的落实实施，得到了甲方的好评。

今年上半年工程较少，但各项目部不能松懈，仍然要严格按照程序文件规定执行。

5、存在问题和合理化建议

针对工期的问题，项目部要在日常的施工过程中注意收集证据，以免因工期原因产生纠纷后处于不利地位。

Xxx项目部管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况

07年度上半年蔡明伟项目部主要在英利达车间室外硬化、鼎信钢结构1#车间、库房及附房基础分部工程，通过历次验收、检查、自检以及例会、回访结果表明，在工程施工中能够及时反映出存在的安全质量问题，例如水泥地面局部空鼓、起砂，工程竣工后，内外墙出现加气砼砌块墙体裂缝、洇水，针对这些问题，项目部加以分析，找出原因后立即整改，到目前为止各项工程检验批、分项、分部工程质量验收合格率均达到了100%，上半年没有安全事故发生，各项安全管理方案及应急预案均落实到位。

2、纠正预防措施情况

项目部针对鼎信1#车间钢结构预埋螺栓固定不稳制定了纠正措施。

3、内审情况

鼎信1#车间没有对甲方分包的钢结构工程进行安全因素识别的不合格项已经整改完毕，经验证符合要求。

4、人员配备情况

项目部施工技术管理人员素质有待于进一步提高，一些工作经验丰富的老技工、老队伍留用不住，建议公司应适当的给予这些老技工、老队伍一些有利条件。

5、工程质量管理情况

英利达2#车间工程质量安全情况整体较好，但局部管理上还存在一些问题，如水泥地面局部空鼓、起砂，这些问题项目部已经加以分析，找出原因后立即进行了整改。

第二项目部管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况

自今年5月1日新版质量安全手册、程序文件开始运行以来，我们认真贯彻落实公司制定的质量安全方针及目标，积极努力完成项目部的分解目标。望海园富华城二期18#、19#工程主体已进入装修阶段，根据甲方要求工程初步定于本月底交工，我们正加班加点以保证按期完成任务，其检验批、分项、分部工程质量验收合格率均达到了100%，符合项目部制定的分解目标的要求。

2、纠正预防措施情况

对主体施工中出现的影响结构的问题，我们及时进行跟踪检查，随时发现问题随时纠正，对可能出现的墙面开裂的问题制定了预防措施。

3、内审情况

对内审提出的“材料未进行标识”和“水准仪有效期内的校验证书不符合”的不合格项，已经整改完毕，经验证符合要求。

4、建议

公司加强人才储备，提高施工现场管理人员的持证上岗率。

第三项目部管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况：

自今年5月1日新版质量安全手册、程序文件开始运行以来，我们认真贯彻落实公司制定的质量安全方针及目标，积极努力完成项目部的分解目标。上半年各项工程检验批、分部、分项工程质量验收合格率均达到了100%，丽景茗都27#、28#项目部多次成功的迎接了市、区安全文明监督，符合项目部制定的分解目标要求。

2、纠正预防措施情况

针对海王吊车梁安装错误的问题制定了纠正措施。

3、内审情况

对内审提出的“没有对防护用品进场进行记录”的不合格项，已经整改完毕，经内审小组验证，符合要求。

4、质量安全管理体系过程的执行情况和工程质量安全情况：海王工程去年主体已经通过验收，因大雪耽误施工，一直到今年5月份才到达竣工验收条件，因甲方配套设施耽误，目前未能进行竣工验收，回顾海王工程施工质量安全方面，砼地面施工比较成功，但吊车梁安装出现问题，现已经整改完毕。丽景茗都27#、28#工程进展顺利，各项质量安全工作均能达标。鑫运3#、4#车间工程钢筋、木工队伍施工素质太差，建议公司解除与这两个不合格施工队伍之间的劳务合同。

第四项目部管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况

自今年5月1日新版质量安全手册、程序文件开始运行以来，我们认真贯彻落实公司制定的质量安全方针及目标，积极努力完成项目部的分解目标。西御康4#、12#楼已经进入装修尾期阶段，西御康3#进入主体施工阶段，目前各项工程其检验批、分项、分部工程质量验收合格率均达到了100%，各项安全管理方案及应急预案均落实到位，没有安全事故发生，符合项目部制定的分解目标的要求。

2、纠正预防措施情况

针对内审提出的不合格项，项目部已经采取纠正或预防措施。

3、内审情况

对内审提出的“易燃易爆品没有隔离存放”的不合格项，已经整改完毕，经验证符合要求。

在今后的工作中，项目部管理人员将加强各项工作的管理，使工程质量、安全上一个新台阶。

财务室管理评审汇报材料

1、质量安全方针、目标的完成情况

自今年5月1日新版质量安全手册、程序文件开始运行以来，我们财务室认真贯彻落实公司制定的质量安全方针及目标，上半年各项目部成本核算准确率达到100%，积极努力的完成了财务室的分解目标。

2、纠正预防措施情况

暂时没有涉及到财务室的纠正或预防措施。

3、内审情况

7月份内审中没有涉及到财务室的不合格项。