药品检验标准

药品检验标准（共6篇）

篇1：药品检验标准

房屋接管验收标准及检验标准

第一条 范围

住宅小区和大厦的住房及房屋内的水电配套设施。

第二条 标准

参照国家颁布的《房屋接管验收标准》及达到业主（住户）的合理要求。

第三条 标准及验收办法

1、梁、柱、板主体

（1）按图纸设计逐间检查，无变形、弓凸、剥落、开裂、倾斜、移位和非收缩性裂缝。

（2）无钢筋外露，无预制件结构减荷空间外露。

2、顶棚

（1）抹灰面平整，面层涂料均匀，无漏刷，无脱皮及气泡。

（2）无裂纹，无霉点，无渗水痕迹，无污渍，无人为涂抹。

3、墙面

（1）抹灰面平整，面层涂料均匀，无漏刷，无面层剥落，无明显裂缝污渍。无人为涂抹。

（2）块料（如瓷砖、大理石等）面层。

① 粘贴牢固，无缺棱掉角。

② 面层无裂纹、无损伤，色泽一致。

③ 对缝沙浆饱满、线条顺直。

（3）外墙面：无裂纹、起砂、麻面等缺陷，无渗水现象。

4、地（楼）面

（1）毛地面：平整、无裂纹。

（2）快料（如瓷砖、地砖、大理石）面层。

① 粘贴牢固，无缺棱掉角。

② 面层无裂纹、无损伤、色泽一致。

③ 对缝沙浆饱满、线条顺直。

（3）水泥沙浆面层：抹灰平整，压光均匀，无空鼓、无裂纹、无起泡等缺陷。

（4）卫生间、厨房和前后阳台地面：

① 用水桶或水管向地面冲倒水，观察水流顺畅流到地漏，不应有积水，倒泛水。② 第二天到楼下检查楼面及顶棚有无渗漏。

③阳台护拦玻璃安装牢固，无轻微晃动现象；玻璃胶缝密实，玻璃面层无裂纹、无损

伤和刮花痕迹，玻璃色泽一致，并要有CCC认证标志。

④不锈钢材质无变形，焊口处理平整，对缝整齐，不应有机械外伤。

5、门窗：

① 开启自如，手轻摇晃门窗与楼面接触牢固，无晃动和裂缝出现；目视另配件装配齐全、位置准确，无翘曲变形。

② 从室内轻摇晃门琐与门连接牢固，开启灵活。

③ 木门油漆均匀，观察门缝线条均匀，不掉角、无变形。

④ 单指轻击玻璃安装牢固，无轻微晃动现象；玻璃胶缝密实，玻璃面层无裂纹、无损伤和刮花痕迹，玻璃色泽一致。

⑤ 可视对讲门禁，图象清晰，对讲通话清楚，布防、撤防、红外、开锁、监视、呼叫、门磁、信息、免扰等功能完备，⑥ 门窗防越红外探测器报警功能正常，无死角。

⑦ 紧急求救按钮功能正常，门镜完好，门铃工作完好。

⑧ 门窗整体无机械外伤痕迹，无刮花痕迹。

⑨ 防盗铁门无漆面脱落，无锈迹和刮花痕迹。

⑩ 窗台泛水正常，无向室内倒流缺陷。可选择以下检查方法：

A、先关紧所有的窗户，从天面或顶层房门窗户（属天面均有檐口的房屋，普遍为多

屋住宅区）自上而下均匀浇水，停止浇水后半小时逐间检查每个窗台（墙面）是否有水渗入。

B、查询天气预报，在验收期间出现下雨的日期前，先将所有窗户关紧，雨后逐间检

查墙面和窗台泛水。

6、楼梯、扶手：

（1）钢结构的楼梯：无裂缝，面层无剥落，钢筋无外露。

（2）钢木结构的楼梯：用力轻摇无晃动，按装牢固；钢筋无锈蚀、无弯曲；木扶手表

面无龟裂，油漆无脱落，色泽一致，表面平滑，不扎手。

7、插座：

（1）电器插座：单指轻击检查盖板安装牢固，无晃动并紧贴墙面；盖板无损坏，符合安全要求，满足“左零右火”规定，逐一检查，并抽查接线质量。

（2）有线电视插座、电话插座、宽带插座只进行外观验收，安装牢固、盖板无损坏。

（3）电话插座：只进行外观验收，单指轻击盖板，安装牢固，盖板无损坏。

8、接线盒

（1）单指轻击盖板，安装牢固，目视盖板无损坏。

（2）用试电笔检查每处预留线头电源接通是否正常，并用电胶布安全地缠包好线头。

9、开关

（1）安装牢固，目视盖板无损坏。

（2）全部开关灵活，开启接触效果良好。

10、照明灯具

（1）用木头或硬竹片等轻碰灯具，无轻微摇晃，紧贴楼面，零配件齐全，且灯罩完好无损。

（2）打开所有灯具，检查电源接通是否正常、灯具发光是否正常。

（3）产品合格，使用寿命时间达到要求，室内公共照明灯全部接通可以连续工作三天，统计有多少自然损坏的情况。

11、供水系统

（1）安装牢固：打开每栋的供水总阀门（注意关闭室内的水阀），管道完好无损，无渗漏水、无锈迹。

（2）管道接头无渗水。

（3）水龙头（花洒）和水阀：打开水阀，流水畅通，接头处无漏水。

12、排污管道（含塑料管）

（1）安装牢固，外观完好无损，配件齐全。

（2）从楼上的各排水口处注水，楼下目视管道接口密实无渗水；楼上排水畅通无堵塞。

（3）铸铁管：灌水后无渗漏水，表面无锈迹、无裂纹，面层油漆均匀。

13、地漏

过滤铁篦安放稳固，管缝密实，无渗漏水、无堵塞，排水畅通。

14、卫生洁具

（1）安装牢固、配件齐全、完好无损，面层无污渍和刮花痕迹。

（2）灌水后排水口接口实心密实，无渗水，接水软管无锈迹。

（3）便器：水箱冲水正常，不堵塞，冲水畅通。

15、防盗网（窗）

安装牢固、焊接点密实，面漆均匀，无脱皮和漏涮、无明显锈迹。

16、室内配电箱

（1）安装牢固，配件齐全，试操作一次空气开关等控制按钮看是否正常。

（2）开关符合型号规定。

（3）导线与设计相符，布线规范。

（4）目视箱盖无损坏，操作一次，开关灵活。

17、门铃

室外按钮安装牢固，盖板完好，操作灵活，操作一次，进行检查。

18、其他

（1）晾衣钩、室内吊扇挂钩：用软绳等套住挂钩用力拉时，安装牢固，无摇晃，目视钢筋挂钩表面无裂纹，弯处无断裂。

（2）水表、电表和石油气表：安装牢固，无摇晃；打开室内各阀，看表内读数运转是否正常；目视外观完好无损，镜面玻璃无损伤。

公共设施接管验收标准

第一条 范围

住宅小区和大厦的公共场所、娱乐活动设施及其水电等。

第二条 标准

参照建设部ZBP3001-90标准和国家1991年7月1日颁布的《房屋接管验收标准》及要达到的设计要求。

第四条 验收标准

1、基础设施

（1）房屋墻体露出地面部份无倾斜、无移位、无裂痕和无扭曲等。

（2）散水坡：无下陷、无裂痕和无分裂，面层平整，无脱层；无倒泛水现象。

2、天台

（1）屋面隔热层、防水层：板端缝、伸缩缝油膏紧贴；隔热板、防水层表面无裂缝。

（2）天沟、落水口畅通，管道完好。

（3）天面扶拦：无破损、变形，无明显锈蚀。

3、公用天线

配件齐全，安装到每家每户，且收视效果良好。

4、屋面避雷设计

各种避雷装置的所有连接点牢固可靠。

5、消防设施（消防栓、消防箱）

（1）消防栓：油漆均匀，无少刷、漏涮现象；阀门完好，无渗漏水现象。

（2）消防箱：消防管、消防带等配套齐全；箱门上标识清楚，箱门玻璃安装牢固，门锁

开启自如；消防管无渗漏水现象，阀门完好。

6、小区路灯

（1）按设计要求安装。

（2）灯具安装牢固，配件齐全，灯罩无损伤，灯泡照明正常。

（3）灯柱安装牢固，外面油漆均匀，无损伤和刮花。

7、绿化

（1）按设计要求种植花草树木，对照绿化设计图纸，不缺株少苗，成活率达98%以上，无病虫害发生，无绿化死角，无杂草丛生，绿地纯度为98%。

（2）绿化用水：绿化水管布局合理，阀门开关距离四周不超过100米，布局覆盖率为100%，阀门开关灵活，无漏水，安装稳固，无摇晃。

8、小区道路

（1）道路面平整，无起砂、无空鼓、无损伤。

（2）道路沿砌筑整齐，灰缝饱满，无损伤。

（3）块料面层：拼砌整齐，平整稳固，块料面无裂纹、无缺棱掉角。

（4）路牌标志清楚，地面线条顺直。

9、垃圾池（箱）

（1）冲洗水管：垃圾池通水率100%，水管安装牢固，接口处密实，无漏水；水阀开关灵活无漏水；水阔箱装锁，箱面无锈迹，油漆面均匀，锁头开户灵活。

（2）砌筑类：砌筑平直，底层无起砂、无裂纹、无空鼓；装饰面层砖线缝顺直，砖面无损伤、无缺棱掉角；投入口和清出的铁门：无锈迹，油漆完好均匀，安装牢固，开户自如；出口铁门安装小锁，小锁开户灵活。

（3）铁箱类：油漆面层均匀，无损伤，无锈迹、安放平稳。

（4）塑料类：桶身完好无损，桶底无裂纹，不漏水，配有桶盖且完好无损。

10、垃圾转动站

参照相关《房屋接管验收标准和检验办法》的室内接管验收部份执行。

11、岗亭

（1）铝材和不锈钢类：安装牢固，配件齐全，型材面无损伤，玻璃无污渍。

（2）砌筑类：参照相关室内验收标准。

（3）电动道闸：安装牢固，配件齐全，开户自如，道闸栏无损伤。

12、车库

（1）露天（地下）停车场：路面平整，无起砂、无空鼓、无裂纹。

（2）地下停车场：参照《房屋接管验收标准和检验办法》的相关内容；车道标识，入口出口标识清楚，油漆均匀。

（3）露天（夹层）车棚：参照相关室内验收标准。

（4）自行车架：焊接牢固平直，油漆面均匀，无锈迹。

（5）照明设施：配套齐全，灯具完好无损，开关灵活，照明正常。

（6）排水系统：设有专门的排水沟，参照《明暗沟验收标准》，排水泵参照相关机电设备验收标准。

（7）地下车库通风设施：参照《机电设备接管验收标准》。

13、沙井、检查井和化粪池

（1）池内无垃圾杂物，进排水畅通，池壁无裂痕。

（2）检查井和化粪池进出口高差不小于5厘米，井盖搁置稳妥并设置井圈。

14、明暗沟

（1）沟底无断裂、无积水，沟壁和沟底抹灰平整。

（2）沟盖板安装平稳、牢固，排水畅通。

15、挡土墙、泄水孔

（1）砌筑密实，沙浆沟缝饱满。

（2）按设计要求设有泄水孔。

16、踏步

（1）砼砌：踏面、踢面无破损，阴阳角无缺口和断裂。

（2）块料砌：参照《房屋接管验收标准和检验办法》的相关内容。

17、台阶

参照相关的面层砌筑材料的验收标准。

18、水池、水箱

（1）按设计要求和有关卫生标准进行验收。

（2）无渗漏水现象。

（3）内外爬梯无锈蚀现象。

19、信箱

信箱门锁开户灵活，房号标志清楚、有序。

20、景观、

篇2：药品检验标准

一、外观要求：表面要求光洁、平整无锈蚀、无裂痕、无压折扭转、无结疤夹渣、无起皱重层、无明显凸起凹陷等现象。（详见附表1）、（附表2）、（附表3）

二、到料附带有红色章印的材质证明，附带验收报检单。

三、符合物资采购计划中的各项要求。（材料在计划单明确标注，如球磨机筒体板料不许有下差）。

除以上标准要求外公司有一些材料尺寸特殊要求：

￠15冷拔圆钢：外径尺寸±0.01mm;￠12冷拔圆钢: 外径尺寸―0.05mm;￠40冷拔圆钢: 外径尺寸-0.02mm-0.06mm

40X40方钢：外形尺寸±0.05mm;扭曲度每米小于0.1mm;20X30扁钢：厚20尺寸±0.05mm;60X80X3矩管：厚±0.05mm;63X40不等边角钢：厚±0.1mm;垂直±0.5°； ￠32不锈钢装饰管：壁厚足尺1.5mm；

另附说明：PVC、ABS等塑料材质的材料表面不允许有划伤、劈裂、变色、表面凹凸不平、变型严重的现象，板材应有贴膜处理，确保塑料材质的含量。

贺祥机电股份有限公司检验标准（标准件）

符合国家标准、与物资计划相符、检验时随同报检单且名称数量准确

螺栓螺母类：确保通规通、止规止，螺纹角度、螺旋角度符合国家标准要求，不得有毛边、变型、破损、加工不良；表面不得有氧化、锈斑、电镀不良；螺栓长度不得小于标注尺寸的1.5mm;批次里面无混装现象。

轴承类：表面光洁无锈蚀、无裂纹、珠粒圆滑、转动时无卡阻现象、各部位尺寸及间隙符合要求；封闭轴承密封严密无漏油现象；型号清晰不模糊；包装规整。充分考察供应商控制假冒伪劣轴承进厂。

油封O型圈：外观无脱胶、少胶、流胶、气泡、胶边、杂质划伤现象，尺寸符合标注要求，油封无明显椭圆现象，O型圈粗细均匀。

角带：无漏线、脱胶、气泡、明显扭曲变形、外形尺寸一致不偏角、型号标注清晰、型号尺寸符合国标要求、同组角带长度一致；主要参数详见附表4.阀门：非加工面平整光滑、无粘砂夹砂、无气孔、无裂纹、各部连接牢固无松动现象、加工部位无缺陷、法兰或丝扣部位符合国家标准、铸字清晰、同批次相关外形尺寸一致、塑料制品表面无划伤。

管件：1 法兰密封面应光洁，不得有径向沟槽, 且不得有气孔、裂纹、毛刺或其他降低强度和连接可靠性方面的缺陷。根据技术要求无特殊要求法兰按公司规定（附表6、7）购买。附表5为国标法兰参数。

带有凹凸面或凹凸环的法兰应自然嵌合，凸台的高度不得小于凹槽的深度。

法兰端面上连接的螺栓的支承部位应与法兰结合面平行，以保证法兰连接时端面受力均匀。

螺栓及螺母的螺纹应完整、无伤痕、毛刺等缺陷，螺栓与螺母应配合良好，无松动或卡涩现象。

石棉橡胶垫片应质地柔韧，无老化变质或分层现象，表面不应有折损、皱纹等缺陷。

金属垫片的表面用平尺目测检查，应接触良好、无裂纹、毛刺、锈蚀及粗糙加工等缺陷，其硬度宜低于法兰硬度。

包金属及缠绕式垫片不应有径向划痕、松散等缺陷。8 滑动支架的工作面应平滑灵活、无卡涩现象。管件外观不得有裂纹、分层、皱折、过烧等缺陷； 10 管件壁厚减薄量应小于厚度的10%，且实测厚度不得小于设计计算厚度； 管件部分椭圆度，应小于公称直径的1%； 管件两端面斜度偏差小于钢管外径的1%，且不大于1.5mm； 13 管件弯曲角度误差不得超过±1°。管件铸字清晰、型号准确。PVC、ABS等塑料管件无划伤、飞边、裂纹现象，色泽一致。

橡胶类：外观无脱胶、少胶、流胶、气泡、胶边、杂质划伤现象，材料表面不允许有裂纹、变色、表面凹凸不平、老化现象。

塑料类：色泽均匀，无变型、裂纹、夹杂、起皱、砂眼、气泡、划痕、凹凸不平、飞边等现象，此要求同时适用PVC、ABS等制品。

链条链轮类：链轮齿形分布均匀，齿不可过尖或过钝，轮厚度适中，符合链轮模数要求，无加工缺陷、无飞边、毛刺，齿部应有调质处理，外圆内孔同心度小于0.05mm，其余相关尺寸符合图纸要求。链条无锈蚀、灵活无卡阻现象，各尺寸符合国家标准，型号标示清楚。链条链轮配合间隙适度，链轮在链条上运转灵活。常用A B型链条参数见附表8.齿轮齿条类：无加工缺陷、无锈蚀、无飞边毛刺，无磕碰受伤现象，几何尺寸规矩、符合模数要求、齿合无点接触现象，齿条不扭曲变型，符合图纸要求。

键条类：表面无锈蚀、无麻坑、无重皮、无扭曲等现象，R角均匀，宽度根据键条的不同尺寸误差在0.02~0.1mm之内。（5~10mm ±0.02 mm、12~18mm ±0.04mm、20~28mm ±0.06mm、30~40 ±0.08mm）油漆油脂类：包装密封性能过关，无起皮变质、沉淀现象，油漆颜色符合计划要求，重量与标示相符，无腐败性气味、无明显水分，手感细腻无颗粒状并有粘稠感，无颜色差别。

镀锌镀鉻类：镀锌层应结晶细致、均匀，经钝化处理后（零部件的钝化种类应符合零部件图样的规定）应符合如下要求：彩色钝化外观为带彩虹色调的黄绿色到金黄色；

白色钝化外观应为类似铬层的光亮蓝白色；黑色钝化为光亮真黑色；军绿色钝化应为典雅柔和的军绿色。同一批中不同零件的镀锌层的颜色深浅应一致。镀锌层缺陷不允许存在的缺陷为:：局部无镀层、镀层烧焦、粗糙、灰暗、起泡、起皮、桔皮和明显条纹；无针孔、麻点、黑点；钝化膜疏松和严重的钝化液迹（挂彩）；过腐蚀和机构擦伤；去氢后锌层起泡、起皮。

镀鉻 颜色为光亮的银白色；结晶为镀层结晶应细致、均匀。不允许缺陷：水印、发暗、光泽、颜色不均匀。装饰表面上的夹具印。表面存在粗糙、粒子、烧焦、裂纹、气泡、起皮和脱落。裸露基体金属或底镀层。未洗净的鉻酐痕迹。鉻镀层无凹坑、麻点、条纹、暗带、暗斑、压印和抛光引起的零件变形（技术文件规定的除外）。

气动液压类：型号标注清楚并与计划相符，表面无划伤、磕碰、锈蚀，加工部位无飞边、毛刺无加工缺陷，符合加工标准要求，橡胶塑料部位无过性老化现象，相关配件齐全，各安装尺寸符合图纸和技术要求，连接部位禁锢无松动现象，做压力测验无漏气漏油现象并达到设计使用要求。

电线电缆： 包装精美。橡皮绝缘软电缆，要求外观圆整，护套、绝缘、导体紧密不易剥离。导体有光泽，直流电阻、导体结构尺寸等符合国家标准要求。不论是铝材料导体，还是铜材料导体都比较光亮、无油污，因而导体的直流电阻完全符合国家标准，具有良好的导电性能，安全性高。长度准确。符合国家标准要求的电线电缆产品的长度符合国家标（即以100米为标准，允许误差0.5米）。合格证标识清楚。符合国家标准要求的电线电缆产品合格证印刷清晰CCC"认证标识、商标、型号规格、额定电压、长度、检验、制造日期、认证编号、执行标准、厂名、厂址、电话等标识得清清楚楚，且与产品相符合。

电器类：产品铭牌、参数、规格与计划相符，随机文件及附件齐全，有相关认证的证明文件，包装一般采用静电包装，外壳无损坏、无锈蚀现象，电镀部分无脱落起皮，瓷件无裂纹，绝缘表面无划伤、气泡，组装部位牢固，线头无脱落，开关操作灵活可靠，加工部位无缺陷相关安装孔无阻塞、各尺寸满足设计使用要求。做通电测试无噪音、抖动、接触不良、断路、粘连、发热等现象。

电机类： 产品铭牌、参数、规格与计划相符，随机文件及附件齐全，有相关认证的证明文件，机壳完整无缺陷、无裂纹、散热片美观、槽中光洁无芯沙、铁瘤；底座完好无缺陷，安装孔置正确平行，无断角、无裂纹；前后端盖表面无缺陷、毛刺、芯沙、铁瘤、裂纹；端盖螺栓选用一致；接线盒及电机罩完好无缺陷；所有螺丝应锁紧到位。电容器外壳要一致，且完好无损。油漆色泽均匀无流痕、起皱、落底现象，电机轴加工符合公差要求无磕碰、无飞边毛刺，键条键槽尺寸紧度配合适合，手动盘车，检查定、转子是否有相互磨擦或其它碰擦声音，盘车时应无任何磨擦卡阻现象。通电空转时，要仔细观察电动机的运行情况、监听有无异常声音，抖动现象，铁心是否过热，轴承的温升及运转是否正常等。

风机类: 产品铭牌、参数、规格与计划相符，随机文件及附件齐全，有相关认证的证明文件，各组件连接牢固无松动现象，叶轮叶片无裂纹腐蚀并做动平衡处理，传动部位角带松紧适度有足够调节量且无长短不均现象，角带轮无气孔、夹沙等铸造及加工缺陷并做动平衡，整体焊接部位无焊瘤、夹渣、飞溅、漏焊、变型严重等制作缺陷，表面油漆无流挂、气泡色泽一致。通电测试噪音、震动、风速、风量符合文件要求，运传动转灵活平稳无异响过热，电机无超流等现象。

减速机类：产品铭牌、参数、规格与计划相符，随机文件及附件齐全，有相关认证的证明文件，外观光洁喷漆均匀无流挂、起皱、脱落、划伤、磕碰现象，各端盖、压盖螺栓齐全且规格统一正确无松动现象，铸件无夹砂、气孔、裂纹等铸造缺陷，各加工部位无飞边、毛刺等加工缺陷，相关安装尺寸符合技术要求，密封部位紧密、油路畅通、整体无漏油渗油现象，输出输入部位各尺寸符合技术要求，附带电机的减速机电机按电机类标准验收，手动运转使输出轴运转一周受力均匀无卡阻现象。通电运转无噪音异响、无冲击、强烈震动、无过热现象。

泵类：产品铭牌、参数、规格与计划相符，随机文件及附件齐全，有相关认证的证明文件，外部包装整齐有防碰措施，铸件表面无影响性能和外观的粘砂、夹砂、飞边、毛刺、裂纹、气孔、疏松、变型、氧化皮、杂物，焊接件平整、无烧穿、裂纹、漏焊问题，铆接件无松动、铆透、裂纹、伤痕、位置偏移现象，镀锌、塑料、橡胶的部件符合本标准之中的检验要求，电机按电机类标准验收、电器电线连接无裸露防水符合国家标准要求。通电运转无噪音异响、强烈震动、无过热现象。

其他与非标类：符合计划、设计要求，外观平整光洁、加工无缺陷、材质准确，非标件按图纸验收。

单台产品类：附带厂家检验合格证书、说明书（电子版）、表面颜色(整机外观磁灰501、电机减速机为酞青中蓝、转动部位大红)、相关参数、性能符合公司要求,外部包装整齐有防碰措施，铸铁、铆焊、轴承、角带、管件、镀锌、塑料、橡胶等部件符合本标准之中的检验要求，试机检验符合参数、计划要求，各部位尺寸符合图纸和技术要求，整体与合同相符。

祥机电股份有限公司检验标准（厂内制作）下料标准：

所有陶瓷机械在加工过程中，一般的工件第一道工序都是下料工序，下料的质量直接影响下道工序的加工质量，所以说下料工序非常重要，首先看清配料表上的材质、规格、尺寸及数量等。核对材质、规格与工艺要求是否相符。材料代用必须严格履行代用手续。查看材料外观质量（疤痕、夹层、变形、锈蚀等）是否符合有关质量规定。

将不同工件所用相同材质、规格的料单集中，考虑能否套料。端面不规则的型钢、钢板、管材等材料号料时必须将不规则部分让出。钢材表面上如有不平、弯曲、扭曲、波浪等缺陷，在下料切割和成形加工之前，必须对有缺陷的钢材进行矫正。号料时，应考虑下料方法，留出切口余量。有下料定尺挡板的设备，下料前要按尺寸要求调准定尺挡板，并保证工作可靠，下料时材料靠实挡板。一 剪板机下料：

钢板、扁钢下料时，应优先使用剪切下料。用剪床下料时，剪刃必须锋利，并应根据下料板厚调整好剪刃间隙，其值见附表9，剪切最后剩下的料头必须保证剪床的压料板能压牢。下料时应先将不规则的端头切掉。

切口断面不得有撕裂、裂纹、棱边。剪切时首先清理工件并划出剪切线，将钢板放至剪床的工作台面上，使钢板的一端放在剪床台面上以提高它的稳定性，然后调整钢板，使剪切线的两端对准下刀口，控制操作机构将剪床的压紧机构先将钢板压牢，接着进行剪切。剪切狭料时，在压料架不能压住板料的情况下可加垫板和压板，选择厚度相同的板料作为垫板。剪切尺寸相同而数量又较多的钢板、型材时，利用挡板（前挡、后挡板和角挡板）定位，免去划线工序。利用挡板进行剪切时，首件剪切后心须按图纸及工艺文件进行全面的自检，检查其尺寸正确与否，如有不符合要求的现象应立即停车，查清问题找出原因，重新调整定位装置，将调整后剪切件交专检检查，确认合格后才可进行成批剪切。成批剪切时，中间应进行适当数量的抽检。剪切后的工件做整形处理平面度扭曲度每平米小于2.5mm。一般下料尺寸公差根据板厚和下料尺寸按附表10规定 二 火焰切割下料;

切割时，看清切割线条符号。切割前，将工件分段垫平（不能用砖和石块），将工件

与地面留出一定的间隙利于氧化铁渣吹出。将氧气调节到所需的压力。对于射吸式割炬是否有射吸能力，如果割炬不正常时，应检查修理，否则禁止使用。预热火焰的长度应根据板材的厚度不同加以调整，火焰性质均应采用中性火焰，即打开切割氧时火焰不出现碳化焰。气割不同厚度的钢板时，要调节切割氧的压力，而同一把割炬的几个不同号码嘴头应尽量不经常调换。气割选择见附表11，切割速度应适当。速度适当时，熔渣和火花垂直向而去；速度太快时，产生较大的后拖量，不易切透，火花向后面，造成铁渣往上面，容易产生回火现象。割嘴与工件的距离.钢板的气割，割嘴与工件的距离大致等于焰芯长度加上2-4毫米左右。气割4-25毫米厚的钢板时，割嘴向后倾斜20°-30°角，即向切割前进的反方向。气割4毫米以下的钢板时，割嘴向后倾斜25°-45°角，即向切割前进的反方向。割嘴与工件表面的距离为10～15毫米，切割速度应尽可能快。气割顺序.气割一般是从右向左方向进行，在正常工作停止时，应先关切割氧，再关乙炔（煤气）和预热氧阀门。切割临近终点，嘴头应向切割前进反方向倾斜一些，以利于钢板的下部提前割透，使收尾的割缝整齐。坡口的气割.先按坡口的角度尺寸划线，然后将割嘴按坡口角度找好，往后拖或向前操作切割，同时坡口的气割与分离切割相比，割嘴稍慢，预热火焰能率应适当减少，而切割氧的压力应稍大。切割坡口时，可采用角度靠具和角度可调的滚轮架上调节使用。法兰及圆盘气割.用顶规将圆十字中心样冲眼定顶。钢板进行预热，割嘴垂直于钢板至钢板达到切割温度时（暗红），将割嘴倾斜一些便于氧化铁渣吹出，此时打开切割氧。开始切割时切割氧不要开太大，随着往后拖割炬和逐渐相反的方向飞出，这时将嘴头与钢板垂直。割法兰一般先割外圆，后割内圆。气割表面质量.对重要件的气割表面应修正、打磨。气割面垂直度偏差不大于零件厚度的5%且不得大于2mm；仿形及半自动切割的切割面粗糙度Ra不大于（割纹深度）110-188um；手工切割面粗糙度Ra不大于400-500um。钢材、型材在剪切、气割下料后应消除应力，去割渣，并矫直误差每平米小于2.5mm。

1.板材使用相互间的平行度，垂直度和直线度偏差应符合附表12的规定：

2.切割面与板材平面的，垂直度偏差应符合附表13、14规定：（单位mm）

3.板材下料尺寸偏差应符合附表15的规定：

4.打磨加工后板材，加工面上不能有火焰切割的痕迹。

5.半自动切割机下料留加工余量的，不得大于5mm，切割面与板面的垂直度应小于板厚的10%。

6.图纸要求有内孔的工件内控尺寸小于80mm的可以不割工艺孔。三 锯切下料

要求角度1m内超过1.5°者据要求 断面垂直度允差表 注

下料，严格遵守各设备安

不平直度1m内超过2mm者

生产时对型材的数全操纵规程和公司《作业指导书》及型材下料长度尺寸允差附表16要求。

注

公司规定与有特殊要求

1.托模车用40*63角钢长度±0.1mm，垂直度±0.1mm，40*40

角钢长度±0.1mm,垂直度±0.1mm。

2.60*80矩管下料要求：机架用3m、2m、1.5m矩管长度留8-10mm，加工余量垂直度±0.3mm。中间管根据现批次管

.计算下料尺寸误差±0.3mm。不锈钢PVC板等特殊材料应注意气候变化，表面划伤，在划线时用铅笔或记号笔在板的 背面操作。

铆焊标准： 公司产品以焊接件为主，1.焊接零部件需检验合格后方能装配焊接。

2.焊接前应先清除母材的起层氧化皮，油污、有锈坑铁锈、漆皮等赃物，并且要打磨平整。

3.组焊件对活时，定位点焊的焊点不得超过实际焊缝的尺寸，且间断焊时的对活焊点在焊缝的末端，并且注意焊牢固，防止焊接时热变形炸开。

4.焊接时要注意焊接顺序，注意防变形。

5.焊接坡口表面不得有裂纹、分层、夹杂等冶金缺陷，采用火焰切割的坡口应将熔渣、氧化皮等清除干净，出现金属光泽，一般坡口取30度角，根据材料厚度底部留材料厚度30%的直边。

6.焊缝应呈光滑或均匀的鳞片状波纹表面，宽度要一致，误差不得大于2mm。

7.焊缝不允许出现烧穿、裂纹、弧坑、咬边、夹渣、气孔等缺陷。8.对接焊缝的错边焊件对接允许对口错位10%的板厚并不超1mm。9.压力容器产品焊接必须保证图样要求的焊缝尺寸，不许有任何渗漏现象。

10.重要的焊接件或焊接部位应进行消除应力处理。11.非加工面的外观焊缝，应符合以下要求：

焊缝宽度≤6mm时，焊缝余高不超过0.5mm；大于6-12mm时，余高不超过1mm；大于12mm以上时，余高不超过1.5mm。

12.割各产品电器方孔或圆孔时留0.5-1.5mm量（按图纸要求尺寸），打磨到图纸要求尺寸。

13.多层(多道)焊接时应将每道的熔渣、飞溅物清理干净，自检合格后再进行下道焊接；层间接头应错开30mm以上。除第一层和最后一层焊缝外，允许对中间各层焊道进行锤击法消除焊接应力处理。14.焊接过程中应对焊接规范及焊接层道数、层道间清理情况和层道间外观质量、焊缝层间温度、预热温度、清根质量、大型重要构件焊接中的变形等进行检查，确认满足本标准、产品标准、图纸和作业指导书要求。

15.焊接完毕后，焊工应将焊缝表面的飞溅、熔渣等仔细清理干净，并检查外观质量，必要时可做局部返修。

16.焊接质检员应对焊工每日所焊的焊缝（口）作必要的例行检查，督促焊工及时返修外观不合格焊缝（口）。外观检验不合格的焊缝（口），不允许进入下道工序（包括检验工序）。对外观质量经常/严重不合格的焊工，质检员应报告有关部门，共同帮助焊工分析原因，采取有效纠正措施，由于焊工违章违纪，缺乏责任心而造成不合格，质检员有权对其进行罚款或停止其焊接工作，对外观质量一贯较好的焊工，应给予适当的奖励。

17.焊缝表面缺陷允许范围详见附表17.18.焊接后尺寸符合图纸要求，无公差要求的尺寸按附表18要求检验。

19、不锈钢类焊接：

1）根据材料厚度选择焊接方法氩弧焊或手把焊； 2）焊接前对焊口处进行清理去除油污氧化铁，贴膜板要把焊口处塑料膜去除预防抛光困难；

3）严禁在焊件非焊口处引弧或焊接临时支撑； 4）对焊时严禁用铁锤直接捶打工件材料； 5）焊口及焊缝要求按普通焊要求；

6）氩弧焊焊口不能有气孔、焊缝黑灰、氧化严重、焊缝夹钨、焊缝表面击伤等现象。不锈钢表面处理标准：

生产工件一般采用工业材料和拉丝材料制作，通过切割、机加工焊接后的工件需要表面处理，一般要求表面达到拉丝效果，处理时工件表面采取直纹拉丝统一为横纹或纵纹，焊口处先用角磨机用细颗粒磨片打磨，再用百叶轮处理，然后统一拉丝，注意拉丝后焊口处无明显角磨机打磨痕迹。用打磨抛光设备无法处理处用酸洗处理，有划伤部位用百叶轮处理在统一拉丝，拉丝完毕后补美观处用百洁布按拉丝纹理方向擦拭。经处理后的工件表面光洁亮度一致，无飞边、毛刺、黑底、变色、变形、磨屑杂物等现象。注意：先处理角落边角圆角等较难抛光的地方。

机加工标准：

此标准适用于公司制造过程中的车、镗、铣、刨、钻、磨等切削加工的检验标准，主要测量工具有卷尺、直尺、角尺、游标卡尺、外径千分尺、内径百分表、深度尺、角度尺、高度尺、螺纹规、验块、验具。加工件按图纸验收符合图纸要求的公差、光洁度及相关尺寸要求，未注公差尺寸按表附表19要求控制，加工件完成后不能有以下情况： 批锋、毛刺

所有裸露部位（包括精加工的内孔面）必须去除毛刺，以不刮手为限。工件最终完成面不得有明显划伤、夹伤、压伤、碰伤痕迹，点伤表面积不得大于 1 ㎜，深度不得大于0.2mm；线伤宽度不得大于 0.5mm,长度不得大于 20mm。工件表面不得有明显刀纹、振纹。工件表面不得有明显凹坑、凹陷、凸起、缺料、多料、台阶。工件表面不得有明显异物、污渍、异色。螺纹孔、槽内的粉屑应吹拭干净。工件表面不得有明显砂孔、杂物、裂纹。

装配标准：

装配过程的质量对一个产品的质量起着决定性的作用，零件的质量是合格的，但由于装配质量不合格，制造出来的产品的质量肯定不合格。为了确保制造出来的产品质量，装配过程中的质量检验工作是非常重要的，是整个制造过程的一个重要环节。部装的检验：

在部装之前，要对零件的外观质量和场地进行检查，要做到不合格的零件不准装配，场地不符合要求不准装配。

(1)零件加工表面无损伤、锈蚀、划痕。

(2)零件非加工表面的油漆膜无划伤、破损，色泽要符合要求。

(3)零件表面无油垢，装配时要擦洗干净。(4)零件不得碰撞、划伤。

(5)零件出库时要检查其质量标志或证明文件，确认其质量合格后，方准进入装配线。

(6)中、小件转入装配场地时不得落地(要放在工位器具内)。(7)大件吊进装配场地时需检查放置地基的位置，防止变形。(8)场地要清洁，无不需要的工具和其他多余物，装配场地要进行定置管理。总装的检验

总装过程的检查方法与部装过程的检查方法一样，监督检查每个装配工位；监督工人遵守装配工艺规程，检查有无错装漏装等。(1)装配场地必须保持环境清洁，光线要充足，通道要畅通。(2)总装的零、部件(包括外购件、外协件)必须符合图样、标准、工艺文件要求，不准装入图样未规定的垫片和套等多余物。

(3)装配后的螺栓、螺钉头部和螺母的端部(面)，应与被紧固的零件平面均匀接触，不应倾斜和留有间隙，装配在同一部位的螺钉长度一般应一致；紧固的螺钉、螺栓和螺母不应有松动的现象，影响精度的螺钉，紧固力矩应一致。

(4)机械转动和移动部件装配后，运动应平稳、轻便、灵活、无阻滞现象，定位机构应保证准确可靠。

(5)高速旋转的零、部件在总装时应注意动平衡精度(其精度值由设计规定)。

(6)轴承装配的检验轴承调整余量是否符合标准规定；滚动轴承的结构应检验位置保持正确，受力均匀，无损伤现象；精密度较高的机械应采用冷装的方法进行装配或用加热方法装配，过盈配合的轴承，应检验加热是否均匀；同时检验轴承的清洁度和滑动轴承的飞边锐角及用润滑脂的轴承应检查其润滑脂的标准号、牌号和用量符合规定要求。(7)齿轮装配的检验。齿轮与轴的配合间隙和过盈量应符合标准及图样的规定要求；两啮合齿轮的错位量不允许超过标准的规定；装配后的齿轮转动时，啮合斑点和噪声声压级应符合标准规定。

(8)电器装配的检查；各种电器元件的规格和性能匹配应符标准规定，必须检查电线的颜色和装配的牢固性并应符合标准规定。空运转试验

空运转试验是在无负苘状态下运转产品，检验各机构的运转状态、操纵机构动作的灵活性、平稳性、可靠性和安全性。有高速运转机构的产品，应作高速运转的试验。

(1)温升检测

在轴承达到稳定温度时，检验轴承的温度和温升，其值均不得超过相应的标准规定-在达到稳定温度状态下应做下列检验：

各部轴承法蓝及密封部位不应有漏油或渗油。检查产品的各油漆面的变形和变化、变质等不良现象。检查产品中的新材料经升温后的材质变形对质量的影响情况。

(2)动作试验

产品的动作试验一般包括以下内容：检查转位、定位动作是否灵活、准确、可靠。与产品连接的随机附件应在该产品上试运转，检查其相互关系是否符合没计要求。检验其他操纵机构是否灵活、准确、可靠。

(3)噪声检验

各类产品应按相应的噪声测量标准所规定的方法测量成品噪声的声压级，测量结果不得超过标准的规定。

(4)电气、液压系统、气动的检验

电气全部耐压试验必须按有关标准规定作确保整个产品的安全保护。液压系统对高、低压力应全面检查，防止系统的内漏或外漏。气动检查气动件动作情况连接处有无露气。负荷试验

负荷试验是检验产品在负荷状态下运转时的工作性能及可靠性，即加工能力、承载能力或拖引能力等及运转状态(指速度的变化、机械的振动、噪声、润滑、密封、止动等等)。在负荷情况下是否达到指要求。

除锈标准：

除锈是喷漆前的一道重要工序，可决定产品外观美观及油漆工件的使用寿命。根据公司现状现采取的有手工除锈、喷砂除锈、抛丸机除锈三种主要方法：

1、喷砂的应用不是很经常一般处理球磨机、搅拌罐等大型产品，其主要作用是去除表面氧化皮达到油漆良好的附着性（表面氧化皮无存留）。喷砂后须人工打磨去飞溅。喷砂是用压缩空气把砂子（直径3—5毫米石英砂）快速射出，砂子在使用过程中有损耗（变小或变成石粉）砂子回收做过筛处理二次使用。

2、抛丸除锈是公司较为运用的除锈方式，通过电机高速运转把钢丸击打到工件上达到把工件上的锈蚀、氧化皮去除，同样抛丸前或后须人工打磨焊口去飞溅。（大抛丸机应在挂件前进行处理）因用此方式工件受力较大对一些工件如立交线机架、链条输送线边框、立交线轨道等容易变形且变形后整形困难不用抛丸除锈。对有加工面的工件在处理时对加工面进行防护，有丝扣的工件须进行防护，整体处理后的工件要求焊口平滑、表面无锈蚀、无飞溅、边角无飞边毛刺、加工面无损伤、无油渍附着.3、手工除锈是用角磨机等手持工具对工件进行处理。要求被处理工件表面无浮锈，无焊接飞溅、边角无飞边毛刺、无油渍附着、无加工毛刺、外部焊口要求打磨平整、内部焊口要求光滑无高低不平现象、各板料切割面外露处打磨平滑,处理后的工件用手触摸无割手的感觉。

刮腻子：刮腻子作用是使工件的表面无材料缺陷和制造无法达到要求的表面缺陷，处理后产品提高外观形象。要求在腻前把工件进行处理（除锈、打磨）表面无水迹、灰尘、油污、焊渣。一般要求工件做至少3道腻子的填刮，在上一道腻子事干后打下一道腻子，最后一道腻子和制油性比例大于以上比例。刮腻子时要注意手指力道要分布均匀，防止刮得不平。按照涂装技术要求规定选用打磨的砂纸和进行打磨，最后一道腻子用水砂纸切不可乱用砂纸。在腻子未干透之前不准打磨。如遇到腻子层疏松脱落，应彻底清除脱落层再进行局部刮灰。打磨时不得将漆膜层磨穿，打磨完必须将表面灰尘吹刷干净。打磨后的腻子应平整、光滑、细腻、线角分明。腻子与零件表面连续处不得有明显痕迹，不应有不平及磨穿见到金属底材的现象。工件边角处多余的腻子应予刮除。有带孔的工件打完腻子后把孔内的腻子处理干净。把腻子打好并处理完及时喷防锈漆。需要喷粉的工件腻子要选用导电腻子。

喷粉喷漆标准:

表面喷涂是公司产品出厂前的最后一道工序，直接影响产品的外观形象。因此喷涂也是公司制作的重要环节我们应该更加注重。

首先在喷涂前对所喷工件进行检验对除锈、清活、打腻子达不到质量要求的工件不予喷涂以免浪费资源。同时把工件上的灰尘除掉在进行喷涂。对不需要喷涂（如螺栓孔、加工面等）的部位用专用的屏蔽材料如防护盖、螺栓、胶塞、不干胶纸等材料或专用材料按要求进行屏蔽保护，防止漆雾污染、损坏零部件表面。屏蔽部位要求严密，不得有漏屏蔽现象；屏蔽用材料应紧贴产品表面，不得有破损、松动现象。还要在喷涂前确认所喷工件的颜色及喷枪、气管里面的水分含量是否影响喷涂，超标时操作前做排水处理并检查干燥机干燥效果。喷涂厂内分喷漆和喷粉两种方法。要求能采用喷粉的工件不喷漆。1.喷漆：公司采用的油漆一般为硝基漆和醇酸漆使用时避免两种油漆混用以免出现脱漆现象。要求对工件进行两遍底漆两遍面漆处理，第二遍喷漆时要在第一遍实干后在喷漆同样第三、第四遍也要等上一遍实干后在喷漆。要求漆面光滑平整，无起泡、流痕、桔皮、混色、裂纹、剥落、绉纹、积瘤、露底、划伤压痕，无杂物，色泽统一。凹痕、凸起、砂眼原则上属普通外观缺陷允许最大直径≦0.5mm。在喷漆完成后自然干燥夏季36小时冬季48小时方可下件入库（工件之间要加隔垫防止互相粘连）。

2.喷粉：喷粉前对工件进行细心检查把影响喷粉质量的因素要彻底消除避免不合格项产生。喷粉后目视涂层产品表面喷涂均匀连续色泽一致无夹杂其它物质、无缩孔、气泡、针孔、开裂、划痕、剥落、麻点、颗粒、流挂、露底、掉粉等缺陷，非桔纹或特殊要求不能出现桔皮现象，注意烤箱温度不能出现老粉生粉现象，涂层厚度一般要求0.4——0.6毫米，在工件的表面和深凹死角处允许手工补漆以消除露底现象，但要保证颜色一致。挂件挂点处做修复处理不能有露底无漆现象，同时挂点处不能有凹凸不平现象。下线后工件间做好隔垫码放整齐。（在有不同颜色的喷涂时注意把粉桶、粉枪清理干净避免色泽不统一）

需要喷涂的工件能喷粉的必须喷粉处理

成品检验标准：

成品的检验是一个产品从原材料人厂开始，经过加工、部装、总装，直到成品出厂的全过程中的最后一道综合性检验，通过对产品的性能，几何精度，安全卫生，防护保险，外观质量等项目的全面检测和试验，根据检测试验结果综合评定被检验产品的质量等级的过程。

1．一般要求：检验前，应将产品安装和调整好，一般应自然调平，使产品处于自然水位置。在检验过程，不应调整影响产品性能、精度的机构和零件，否则应复检因调整受厂影响的有关项目。检验时，应按整机进行，不应拆卸整机，但对运转性能和精度无影响的零件、部件和附件除外。

2．外观质量的检验：

产品外观不应有图样未规定凸起、凹陷，粗糙不平和其他损伤，颜色应符合图样要求。零、部件外露结合面的边缘应整齐、均匀，不应有明显的错位，其错位量及不均匀量不得超过规定要求。外露的焊缝应修整平直、均匀。外露零件表面不应有磕碰、锈蚀、螺钉、铆钉和销子端部不得有扭伤、锤伤、划痕等缺陷。镀件、发蓝件、发黑件色调应一致，防护层不得有褪色和脱落现象。电气、液压、气管等管道的外露部分，应布置紧凑、排列整齐、美观，必要日刊应用管夹固定：管道不应产生扭曲、折叠等现象。

3．参数的检验

根据产品的设计参数检验其制造过程能否达到要求，以及检验连接部位尺寸是否符合相应的产品标准规定。该项检验除在试机试验时进行外，平时生产过程抽查检验。

4.其他检(试)验

按订货协议或技术条件中所规定的内容进行检验。例如，有的机械产品要求作耐潮、防腐、防霉、防尘、排放等检验。

5．出厂前的检验

产品在出厂前要按包装标准和技术条件的要求进行包装，—般还应进行下列检验：涂漆后包装前进行商品质量检验、检验商品的感观质量，外部零部件整齐无损伤、无锈蚀。各零部件上的螺钉及其紧固件等应紧固，不应有松动的现象，各表面不应存在锐角、飞边、毛刺、残漆、污物等：各种铭牌、指示标牌、标志应符合设计和文件的规定要求。包装质量应检查以下内容： 各加工的零件的外露表面应涂以防锈油。随机附件和工具的规格数量应符合设计规定。随机文件应符合有关标准的规定，内容应正确、完整、统一、清晰。包装箱材料的质量、规格应符合有关标准的规定。包装箱外的标志字迹清楚、正确、符合设计文件和有关标准的要求。出口商品要特别注意检查包装箱上的唛头的正确性。

现场安装检验验收标准

篇3：药品检验标准及其合理应用

1 药品检验标准的含义

任何检验都离不开检验标准。目前, 我国在新药研制中, 在《新药审批办法》中就有明确提到, 要制定符合临床研究实际的质量标准以及生产用质量检验标准[2]。药品检验标准的制定目的就是确保临床药品的质量稳定以及保证上市后药品的质量, 保证药品的临床应用有效、安全。所以药品检验标准的制定, 不但在新药检验方面具有重要意义, 在对市场已销售药品的监测、检查中, 也具有十分重要的地位。

2 检验标准的种类

目前, 药品检验标准的种类按照级别高低一般可以分成:国际标准、国家标准、区域标准、行业标准、地方标准、企业标准等[3];按照实际应用范围可以分成通用药品检验标准以及专用药品检验标准;按照实际应用可以分成药品评价检验标准和药品检验方法标准。

3 药品检验标准和其他检验标准的区别

药品检验标准和其他检验标准的区别主要在于检验体系的不同, 主要是检验标准的构成不同。

3.1 检验方法标准的来源不同

药品检验标准的方法标准主要来自《中国人民共和国药典》[4], 其来源比较单一, 而例如食品检验标准的来源大多是国家标准, 标准来源层次比较多。

3.2 检验标准体系的构成不同

在药品检验方法中, 其检验标准一般是不包含药品样品的前处理方法的, 其前处理方法实在药品生产标准中进行详细介绍的, 是一种专有的方法;而食品检验的方法准则中就包括了食品样品的前处理方法, 对检验的取样量、试剂用量、试药用量等都有比较详细的规定, 但大多检验标准是针对一大类的食品检验, 而并非仅仅是一个具体的食品, 所以是属于通用标准。

3.3 检验执行的严格程度不同

在进行药品检验时一定要严格的按照相关规定方法进行检验方具有法律依据, 无论是对药品药品的前期处理还是具体的测定检验方法, 是严格要求不容许有偏差的。特别是在进行法定检验过程中;而食品检验因为其检验方法的通用性, 所以在检验过程中难免会出现一定的偏离。

3.4 检验标准的验证要求不同

在药品的检验标准颁布、实施前一定要进行严格的方法学验证, 由于其前处理方法和具体测定方法都具有一定的针对性, 所以在进行实际检验过程中一般是不需要进行方法验证的, 仅需要按照相关检验方法进行操作即可[5];而食品检验由于在制定检验标准时就没有针对性, 所以在实际检验中应根据实际样品的情况进行方法验证、调整。

4 目前药品检验标准在执行中存在的问题

目前, 在药品检验准中还存在很多的问题。例如:重复收载、同方异名、同名异方、同品种药品检验标准不统一等。这些问题都严重着药品检验工作的顺利开展。例如:在实际药品检验工作中我们发现, 注射用炎琥宁, 全国的21个生产企业共执行了17个不同的药品注册标准, 所以为我们的日常药品检验工作带来一定的困扰。遇到这种情况, 我们只能联系厂家进一步确认该药品的执行标准, 不但增加了检验周期, 也增加了检验工作的复杂程度。

5 对药品检验标准在执行中存在问题的解决对策

随着我国医药产业的迅猛发展, 一些新剂型、新规格、新药、新检验方法的不断出现, 我们的药品检验工作一定要与时俱进, 并加大日常药品检验、抽查力度, 面对药品检验工作中存在的问题, 先提出一些解决对策。

5.1 认真核对

在进行药品检验应用药品检验标准时, 首先一定要对药品检验标准进行仔细的核对, 对药品的包装说明书中的介绍和药品检验标准中的药品规格、名称、剂型等信息进行核对, 当核对无误后再进行进一步的检验工作, 如果发现存在不符, 就应该马上向药品生产企业或者上级药品检验部门索要药品检验标准, 避免因为药品检验标准错误造成重复性检查。

5.2 完善药品检验标准数据库

建议国家药品监督管理部门, 建立、完善药品检验标准数据库, 可以提供药品的详细检验标准、和药品检验档案, 将一些药品检验标准变更、修订信息及时进行完善, 便于药品生产、检验环节使用。

5.3 统一药品信息

同一个品种的药品使用统一的检验标准, 并且对标准进行更新和修订, 方便进行药品检验工作时的查找。

6 药品检验标准合理应用的作用

加大药品检验标准的合理应用, 可以直接影响到药品的质量, 加大对药品检查标准的执行, 可以查处不按照要求进行药品生产的企业, 检查出药品生产过程中存在的问题, 有利于更好的树立药品检验工作的权威性;通过药品检验标准的合理应用, 有利于药品企业更好的规范其药品生产环节, 加快其标准化生产, 不断激励药品企业在生产环节的精益求精, 有利于提高药品质量;提高在药品定量、定性检验中的准确性, 更好的确定药品有效成分和部位。

7 小结

目前, 随着我国食品药品检验监督部门的行政监管范围不断的加大, 其原来设置的药品检验机构所承担的检验任务也从单纯的药品不断扩大到食品、保健品等领域。本文对目前药品检验的标准以及合理应用情况进行综述性探讨。对药品检验标准目前存在的问题进行一一列举, 并提出解决对策。加大药品检验标准的合理应用, 可以直接影响到药品的质量, 加大对药品检查标准的执行, 可以查处不按照要求进行药品生产的企业, 检查出药品生产过程中存在的问题, 有利于更好的树立药品检验工作的权威性。我们相信, 随着药品检验标准的不断完善和实际工作中的合理使用, 我国的药品检验工作会更加的顺畅、准确, 有利于药品企业更好的规范其药品生产环节, 加快其标准化生产, 不断激励药品企业在生产环节的精益求精, 有利于提高药品质量, 为人民用药安全提供更大的保证。

参考文献

[1]钟敏, 苏新民.药品检验工作中标准采用存在的问题及建议[J].中外医学研究, 2010, 8 (27) :157-158[1]钟敏, 苏新民.药品检验工作中标准采用存在的问题及建议[J].中外医学研究, 2010, 8 (27) :157-158

[2]闫丽芳.浅谈食品、药品检验标准及其合理应用[J].光明中医, 2008, 23 (11) :1826-1829[2]闫丽芳.浅谈食品、药品检验标准及其合理应用[J].光明中医, 2008, 23 (11) :1826-1829

[3]楼玲.药品检验标准资料信息综合管理系统[J].中华医学图书情报杂志, 2012:21 (8) , 53-56.[3]楼玲.药品检验标准资料信息综合管理系统[J].中华医学图书情报杂志, 2012:21 (8) , 53-56.

[4]刘建梅.浅谈药品检验标准应用[J].当代医学, 2009, 15 (18) :34-34.[4]刘建梅.浅谈药品检验标准应用[J].当代医学, 2009, 15 (18) :34-34.

篇4：药品检验标准化管理措施分析

【关键词】药品检验；标准化管理；措施

【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）04-0274-01

当前药物种类日益增多，在市场经济体制的影响下，医药市场变得更加灵活，受利益的驱使，一些制药企业为了获得最大的经济效益，生产出不符合质量标准的药物，不仅破坏了医药市场的运行秩序，还对人们的健康造成了巨大的威胁。由此可见，研究药品检验标准化管理措施具有非常重要的意义，这不仅能够使药品质量检测更加规范化，还能将检验标准化管理措施落实到实处，从而有效的解决药品质量参差不齐的问题，为相关研究提供参考意见。

一、当前药品检验管理工作中存在的问题

就当前国内制药厂的实际生产现状来看，存在一些较为严重的问题，一方面没有按照行业规定的药品质量检测方法进行检测[1]；另一方面也没有实施标准化的管理工作。因为大多数药品生产商对药品检验和标准化管理的认知程度不高，没有意识到标准化管理工作的重要性，在药品生产过程中值追求生产效益，忽视了对药品质量的检验，违反国家规定，导致药品质量不合格。药品生产厂商为了降低成本，采购一些不达标的药品生产原料，在生产环节没有对药品包装材料进行检测，为药品质量安全埋下了很大的安全隐患。

药品生产企业内部的检验和管理人员能力不高，没有掌握科学的检验方法，检验流程操作不规范，再加上企业运营资金有限，药品检验设施配备不足，使药品检验管理只是形式上的工作，并没有落实到实处，生产出来的药品根本达不到国家标准，却私自投放到市场中销售，造成巨大的危害[2]。标准化管理工作存在不足也是影响药品质量的一大要素，工作人员采取的管理方法不正确，私自采用一些不合理的管理和检测方法，各个管理部门间的责任含糊不清，管理工作具有很大的随意性。企业内部没有管理规范体制，药品检验记录和管理记录不完整、不真实，质量检验报告填写不正确，大大降低了药品检验管理效率。

二、药品检验标准化管理措施

药品检验标准化管理是确保药品质量的根本途径，也是促进医药行业发展的重点所在，只有实施高效、科学的标准化管理措施，将药品质量检验放在首位，才能提升药品质量，降低药品安全事故的发生率[3]。药品检验标准化管理措施主要体现在以下两个方面：

（一）规范药品质量检验标准

实施药品质量检验的工作人员要正确的使用检验设施，确保检验设备处于最佳的运行状态，为检验可靠性提供保障。检验部门还要制定一套完善、健全的检验流程，从药品原材料、包装、药品半成品、成药等各个环节进行详细的检验，抽取相应的样本查看是否达到规范标准，整体性的测评药品的稳定性[4]。应实时性的监督检验人员的操作是否正确，在整个检测过程中要做好记录工作，便于后期进行查看和分析[5]。完成药品检验工作后，要编制质检报告，在报告中详细的列出检测的方法、规程、结果，认真填写抽样检验表，利用微生物、化学、物理、感官等多种检测方式，提高检验规程的科学性，只有达到国家标准规定，并通过专业检验人员的许可之后再投入到市场中。

（二）药品标准化管理对策

在落实药品标准化管理工作的过程中，应遵循国家药品行业的规定，例如：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等，按照相应的章程进行严格的管理，将工作重点放在药品生产管理、检验环节。此外，药品检验部门应购置专业、先进的检验仪器，提升检验人员的综合素质和专业技能，将药品检验管理理念渗透到每位工作人员心中，强化对检验工作人员的教育和培训，增强检验管理人员的技能[6]。为了确保检验标准化管理工作的顺利开展，还需要构建一套针对性的标准管理体制，利用政策和条款对药品检验管理工作进行硬性的规定，统一药品质量检验方法，选取合理、科学的标准化管理方式，严格划分各个部门的管理职责，保证员工拥有较高的责任感。

在日常检验管理中，要重视每一个药品检验环节，对相关检测仪器进行定期的维护和更新，以免因检测设备故障而引发管理问题。标准化管理工作要依据体制和规程有条不紊、循序渐进的实施，当药品检验管理达不到国家规定要求时，可以委托专业性的管理机构，弥补企业的弊端，最大限度的提高药品质量。

三、结语

近年来，药品质量安全问题是社会各界广泛关注的一项问题，严重阻碍了药品行业的发展，药品质量检验和标准化管理工作有待改进。要想保证药品质量就必须要从根本上做好检验工作，严格按照标准管理措施进行处理。药品检验标准化管理是一项艰巨而长期的任务，在实际管理工作开展的過程中，要加强对药品生产制造企业的控制，参考国家药品质量规定，结合药品市场的发展状况，不断进行完善、改进检验指标和管理措施，为广大人民提供质量更加有保障的药物。

参考文献：

[1]陈建，李朝晖，李雅茹等.药品检验中正确采用和执行药品质量标准的体会[J].中国药品标准，2009（4）：253-255.

[2]风华，吴传斌，嘉.药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理中的应用[J].今日药学，2012（09）：573-576.

[3]樊开珍.以创新机制为重点全而提升药检所整体管理水平[J].中国食品药品监管，2009（02）：29-30.

[4]都风萍，吴斌，梅丹.药品质量评价模式初探[J].药品评价，2010（06）：22-25.

[5]姚晨.加强食品药品监管部门行政执法能力建设的几点思考[J].上海食品药品监管情报研究，2007（04）：10-13.

篇5：网格布检验标准

国家现行外墙外保温技术标准（JG149-2003）：玻纤网经向和纬向耐碱拉伸断裂强力均不得小于750N/50mm，耐碱拉伸断裂强力保留率不得小于50%，每平方米重量≥130克。而JG158-2004玻纤网经向和纬向耐碱拉伸断裂强力均不得小于1250N/50 mm，耐碱拉伸断裂强力保留率不得小于90%，每平方米重量≥160克。

篇6：药品注册标准

修改药品注册标准2006-08-11 00:00

一、项目名称：修改药品注册标准

二、设定和实施许可的法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》附件四

三、收费：不收费

四、申请人提交申请材料目录

《药品补充申请表》

申报资料目录

按项目编号排列的申报资料

1、药品批准证明文件及其附件的复印件。

2、证明性文件：

申请人应当提供《药品生产许可证》、营业执照、法人登记证、《药品生产质量管理规范》认证证书、药包材注册证复印件。

3、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明（如有修改）。

4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明（如有修改）。

5、提供质量研究工作的试验资料及文献资料、药品标准草案及起草说明、连续3个批号的样品检验报告书。企业自检验报告书应包括：检品名称、批号、供样单位（部门）、检验目的、检验依据、规格、包装、检品数量、开检日期、报告日期、标准规定、检验结果（应当以文字或数据表达）、结论、检验者、复核者等内容，并加盖公章或检验专用章。

五、对申请资料的要求：

1、申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等，应当与被委托方签订合同。申请人应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责；

2、委托合同和该机构合法登记证明有关证明文件附于该项试验资料之后；

3、报送的资料应当完整、规范，数据必须真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件；外文资料应当按照要求提供中文译本；

4、资料中所需照片应按需要附彩色或黑白照片；

5、对药品包装标签和说明书的要求：

（1）内容及形式应当按照《药品包装、标签和说明书管理规定》及其细则执行。标签的文字内容不应超出说明书范围；

（2）所提供包装标签应为直接接触药品内包装的外包装标签。此种包装标签一般为直接销售单元；

（3）标签一般应同时报送两种形式样稿，即文字样稿（书面文件+电子文件）和图形（图像）设计稿（仅书面图稿）。文字样稿按正面（主视面）、背面、上面、下面、左面、右面分别列明该视面全部文字内容和书写顺序，以常用中文编辑软件（如Word、WPS等）兼容格式存盘。图形（图像）设计稿可使用包装盒展开图样；

6、对申报资料的形式审查要求

（1）申报资料按《药品注册管理办法》附件四的资料顺序编号；

（2）使用A4纸张，4号～5号宋字体打印；

（3）每项资料单独装订一册，整套资料按套装入档案袋，贴上已正确填写内容的资料档案袋标签；（资料档案袋标签请从我局网站下载）；

（4）申报资料排列顺序：技术资料目录、按项目编号排列的技术资料；

（5）注册申请报送资料要求：3套完整申报资料（2套原件，1套复印件），药品注册申请表3份（所有表格放入第一套原件中）。

六、许可程序：

（一）受理：申请人向省局受理部门提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，工作人员按照“《药品注册管理办法》附件四：药品补充申请注册事项及申报资料要求”对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（二）省局审查及申请资料移送：

1、修改药品注册标准、变更辅料、中药增加功能主治等的补充申请：自受理之日起，省级食品药品监督管理局在30日提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局。

2、改变药品生产场地、持有新药证书申请药品批准文号等的补充申请：省级食品药品监督管理局自申请受理之日起5日内组织对试制现场进行核查；抽取检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知；并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

3、修改药品注册标准的补充申请：药品检验所在必要时应当进行标准复核。

（三）检验：药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送通知其检验的省食品药品监督管理局，同时抄送申请人。特殊药品和疫苗类制品的注册检验可以在60日内完成。需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核可以在90日内完成。

（四）送达：省局收到国家局邮寄的行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。

七、承诺时限：自受理之日起，60日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。以上时限不包括申请人补正资料所需的时间。

八、行政许可实施机关：实施机关：国家食品药品监督管理局受理地点：河南省食品药品监督管理局行政事项受理厅