药品质量检验报告

报告在写作方面，是有着极为复杂、详细的写作技巧，很多朋友对报告写作流程与技巧，并不是很了解，以下是小编收集整理的《药品质量检验报告》相关资料，欢迎阅读！

第一篇：药品质量检验报告

药品进货质量评审报告

根据公司药品进货质量评审程序每年12月对购进药品质量质量评审1次，2012年1-12月进货药品质量进行评审。

1、

2、

3、

4、 评审部门:质量部、采购部 评审人员：钟端莲、吴喜春 评审依据：公司质量管理制度，质量信息，药品质量标准等 评审目的：对所购进药品进行综合评价、对比、分析，为购进

提供决策依据

5、

6、 评审目标：药品质量、供货方质量体系 评审项目：药品验收合格率，储存稳定性、养护品种合格率、

质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。

7、 评审内容：

(1) 药品购进：购进药品全部审核首营企业或首营品种，资料齐

备，符合规定：购进品种收2382，批次323，供货企业均为

通过GMP、GSP认证企业。

(2) 验收：232批次，验收合格率100%;能严格把药品质量验收

关。

(3) 养护350批次，养护合格率100%。

(4) 监督抽查：合格率90%。

(5) 质量投诉：无

(6) 药品储存稳定性：较好

(7) 药品不良反应：未发生

第二篇：药品质量管理自查报告

黄渠桥中心卫生院药品质量管理自查报告

根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》，我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：

一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

八是严格麻醉药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。

九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。

药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习<医疗机构药品监督管理办法(试行)>，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

(一)提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

( 二 ) 提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

( 三 ) 建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

平罗县黄渠桥中心卫生院

二0一二年五月二十八日

第三篇：药品检验报告英语001

【分享】药品检验报告中的一些词语的英文翻译

检验报告 Certificate of analysis

化工有限公司 chemical CO. , LTD

制药(药业)有限公司 Pharmaceutical co. ,Ltd.

化工厂 CHEMICAL PLANT

精细化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD

品名 PRODUCT //title

批号 batch NO.

生产日期 manufacturing date // manu. Date

检验日期 Analysis date

有效期 Exp date // expiry date

检验标准 quality standard //inspecting basis //Specification

数量 QUANTITY 报告日期 report date 包装规格 package

企业标准Company Standard//enterprise standard

检查项目 test items//analytical items

性状 appearance // characteristics//description//Character

分子式 molecular formula 分子量 molecular wt

化学式Chemical formula

鉴别 identification

溶液外观 appearance of solution

澄清度&颜色clarity & color

白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder

味微苦 a little bitter taste

无色无味 odorless,smelless

酸碱度 acidity and alkalinity

铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts

有关物质 related substances 分为：individual impurity substance NMT….;total impurity substance NMT。。。

干燥失重 loss on drying

炽灼残渣residue on ignition

重金属 heavy metals

溶剂残留 solvent residue

有机挥发性物质 organic volatile impurities

溶解度 solubility

熔点 melting point

旋光度 optical rotation

灰分 sulphated ash

水分 water content //moisture

粒度 particles size //MESH SIZE

PH值PH Value

吸收系数absorption coefficient

氯化物 chloride 硫酸盐sulphate

农药残留residue of pesticide

微生物限度细菌Microbial Limit bacteria

细菌总数 total plate count

霉菌和酵母菌yeast & mold //Mildew&Microzyme

大肠杆菌 E.coil //Esherichia coli

沙门氏菌 salmonella

含量 ASSAY

按归一法计算 Calculated on the Normalization method

按干燥品计算 Calculated on the anhydrous substance

应符合规定 complies with the CRS //meet the requirements

不少于 no less than 不多于 no more than //NMT

无 negative 有 positive

欧洲药典 Eur Ph 美国 USP 中国 CH. P ***

80-100目 80-100 mesh

澄清无色 clear and colorless

紫外灯 Ultraviolet ray lamp.P J

溶于 soluble in ..易溶于 freely soluble in.. 微溶于 sparing soluble in .. 与对照品图谱一致 Corresponding to Reference Spectrum

结果 results

符合规定 conforms // complies with // pass //meet the requirement

结论 CONCLUSION

符合英国药典2000版 complies with BP 2000

化验员 Analyst 复核员 Checker 质保经理 QA manager // QA director 检验报告 Certificate of analysis - 经常用其缩写COA

企业标准Company Standard//enterprise standard - 有时也可用internal standard(比如药品生产厂检验某个辅料时用的是企业自己定的标准，也就是内部标准。) 性状 appearance // characteristics//description//Character - 在药品检验里，appearance(外观)是包括在description(性状)里的。appearance是指颜色、形状、臭、味等，description还包括熔点、溶解度等。

白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder - 类白色也经常用off white这个词

有关物质 related substances 分为：individual impurity substance NMT….;total impurity substance NMT。。。- individual impurity substance是指已知的单一杂质，unknown impurities是指未知杂质，两者加起来是total impurity(总杂质)。NMT是not morethan的缩写，是杂质限度。

干燥失重 loss on drying - 缩写LOD

有机挥发性物质 organic volatile impurities - 经常用其缩写OVIs

灰分 sulphated ash - 灰分通常是指总灰分，包括水溶性灰分、水不溶性灰分、酸溶性灰分、酸不溶性灰分。sulphated ash是指硫酸盐灰分，也就是炽灼残渣 细菌总数 total plate count -中国药典上用的是total bacteria count (TBC)

溶于 soluble in ..易溶于 freely soluble in.. 微溶于 sparing soluble in ..-微溶应该是slightly soluble，sparingly soluble是略溶。在中国药典里，微溶是指溶质1g(ml)能在100-不到1000ml中溶解，略溶是指溶质1g(ml)能在30-不到100ml中溶解。

On as it basis:原样基础 (mhq111111:感觉不是这样翻译，一时不知用什么代替) On dry matter basis:干物质基础 (mhq1111:是否为：按干燥品(计算))

MRL:minimum residue limit 最低残留限制(mhq111111:是否为最低残留限度) 干燥失重 loss on drying - 缩写LOD

LOD，容易让人误会为limit of detection

这就要看上下文了。很多COA里都写成LOD，而检测限在COA里一般是不会出现的

品名 PRODUCT //title.......product name批号 batch NO........or lot No.lot No. 检验日期 Analysis date.....assay date

有效期 Exp date // expiry date ...........

shelf life ,即上架期， expiry date 为失效期

检验标准 quality standard //inspecting basis //Specification。。。。。。。。。。。specification 是规格

包装规格 package 。。。。。。。。。。。。package size, package是包装，包括material, type, size, resistence....

性状 appearance // characteristics//description//Character........除happy所说的之外，还可以用physical state

粒度 particles size //MESH SIZE......也可用fineness

含量 ASSAY ...........也可用content

在制药行业里，assay一般是指含量测定，所以检验日期基本上都用alanysis date 含量: content (Assay一词好像也可表达)

颜色(与标样比较):Color (compared with standard sample)

消色力(与标准物比较):Tint-reducing power(compared with the standard sample)挥发物:Volatile constituents

水萃取液电阻率:Resistivity of water liquid extract

水悬浮液PH:PH of Aqueous Suspension

吸油量:Oil absorption

粒度(筛余):Residue on sieve of xx(um)

第四篇：药品检验所—实习报告

学院:化学化工学院化学生物系

专业:化学生物专业年级:**

学号:**********

20**年**月**日

摘要:纸上学来终觉浅,绝知此事要躬行.身为一个厦门大学化学化工学院化学生物系的学生,虽然我已经经历了三年的化学相关理论的学习,但对于走入社会后像我这样一个学化学的人将从事什么样的职业这个问题,却知之甚少.正是怀着这样的一个问题,我开始了为期四周的厦门药品检验所的实习. 在这四周中,我和**在郑淑凤,李群鑫和杨红娟三位老师的带领下,主要从事复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡,磷酸可待因的定量检测,期间每周五穿插着进行甲巯咪唑片,人工牛黄甲硝唑胶囊,甲硝唑芬布芬胶囊,保健食品中盐酸硫胺素,盐酸吡哆醇,烟酸烟酰胺,和咖啡因的测定等几样检品的检测.虽然四周时间非常的段,但我们从开始对这个实验一无所知到理解,然后到熟练,最后能够独立分担一部分老师们的工作,帮她们减轻工作负担.这一切都是我们在实习中获得的宝贵财富.

此次厦门市药品检验所的实习,它不仅使我在实习中明白了如何将自己所学的化学专业知识在药品检验中进行实际应用,增强了对化学知识的感性认识;同时它锻炼和提高了我们综合运用所学的基础理论,基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力,通过理论结合实践,提高自身实践动手能力,使我们对于化学基础知识有了更加深层次的理解;于此同时它也检验了我们三年学习理论的实际情况,为学校进一步提高教育教学质量,培养合格人才积累了经验,也为我们自己能顺利与社会环境接轨做准备.

此份 第二天(2009-6-24)主要的收获感想是,虽然药检所中大部分实验都可以通过查阅《药典》找到标准的实验方法,但由于实验仪器及条件等的不同,要想得到比较理想的实验结果的话,也要老师们不断地尝试和摸索,比如我们测定的复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡含量的实验方法中,药典上写的是用含2%

甲醇的5%醋酸溶液,但经过老师们的尝试后,发现含10%甲醇的5%醋酸溶液的洗脱效果更好,并且能够同时洗脱并测定出吗啡和磷酸可待因两种物质;

第三天(2009-6-25),实验中出了个小状况,就是要求精确加90ml的水,结果有份样品加了120ml,使得实验数据变得小了很多,当时第一反应重新做吧,可是老师说没关系,可以通过计算解决这个问题. 推荐优秀团员作党的发展对象(以下简称"推优"),是党赋予共青团组织的一项光荣任务,是党组织加强党员队伍建设,培养社会主义事业建设者和接班人的一项重要工作.几年来,我镇团组织"推优"工作卓有成效,为进一步做好"推优"工作,现提出如下意见:

一,提高认识,充分发挥"推优"工作在党员队伍建设和共青团建设中的作用

推荐优秀团员作党的发展对象,是培养造就社会主义事业接班人,加强党员队伍建设,充实党的新生力量的需要;也是激发广大团员青年的政治热情,增强共青团组织的吸引力和凝聚力的需要.在团员中开展"推优"工作,对于改善党员队伍的知识结构,年龄结构会产生积极作用,同时有助于提高广大团员思想政治素质,促进我镇共青团的思想建设和组织建设.

根据上级党团组织的要求,今后二十八周岁以下的青年入党,一般应从团员中发展;发展团员入党,应经过团组织推荐,团组织没有推荐的团员青年,不能确定为拟发展对象,使"推优"工作逐步成为党组织发展青年党员的主要渠道,使共青团员成为党组织发展青年党员的主要来源.

二,加强教育,认真培养,为"推优"工作打下坚实的基础

加强对团员青年的培养教育,提高团员的思想政治素质,既是"推优"工作的前提和基础,也是"推优"工作的主要目的.在"推优"工作中,培养与推荐是两个相互联系的环节.培养是推荐的前提,只有加强对团员的教育,团员队伍的整体水平提高了,"推优"工作才能具有广泛性,才能保证团组织向党推荐的发展对象具有较高素质.推荐是培养教育的延续,是对培养教育成果的检验.只有在培养教育的基础上,按照党员的标准,优中选优,团组织推荐的发展对象才能为党组织所接受,"推优"工作的成果才能体现出来.

各级党团组织,要组织团员青年认真学习马列主义,毛泽东思想,邓小平理论和江泽民同志"三个代表"的重

要思想,学习党的路线,方针和政策,教育和引导广大团员青年发奋学习,锐意进取,自强不息,全面成才.对于提出入党要求的团员,党团组织应按照党员标准培养,教育他们.在教育过程中,要突出党的基本路线,党的奋斗目标,党的宗旨等内容,同时还要对他们进行党的性质,纲领,组织原则,党员义务,党规党纪和党的历史传统教育,使他们对党有比较全面深刻的认识,不断端正入党动机.

三,坚持标准,严格程序,切实保证"推优"质量

团组织向党组织推荐发展对象,要坚持党章规定的党员基本条件.坚持遵循自下而上的原则,集体决定的原则和党团衔接的原则,坚持标准,从严要求,成熟一个,推荐一个.

为便于掌握,结合我镇实际情况,推荐对象应具备下列基本条件:

1,政治立场坚定,入党动机端正,有坚定的共产主义理想信念和全心全意为人民服务的思想; 2,刻苦学习,勤奋工作,勇于创新,自觉奉献;

3,积极参加团组织的各项活动,自觉履行团员义务,模范作用强,在各项活动中表现突出;

4,受过各种表彰和奖励.

"推优"工作的具体步骤是:

第一步,团支部在对申请入党的同志进行培养教育的基础上,召开团员大会,团支部委员会介绍申请入党的团员情况,进行民主评议,根据"推优"基本条件提出推荐对象.

第二步,团支部委员会在对推荐对象进行认真考核的基础上,讨论确定推荐名单,填写推荐表,报镇团委审定.

第三步,镇团委进一步考核审查后,签署意见向党支部正式推荐.

第四步,党支部研究团组织的推荐意见后,对被推荐的优秀团员,条件成熟的可以确定为发展对象,纳入发展计划,需要进一步培养教育的可以列为入党

第五篇：医院药品质量管理自查报告

根据( )药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求，我院组织人员认真进行了自查自评，现将情况简要报告如下：

一是领导重视，管理组织健全，成立以分管药品副院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是是按照药房规范化建设要求来规范管理，药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。

七是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

八是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

九是麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

十是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大，我院充分利用科务会、职工大会组织干部职工学习药品质量管理实施方案，同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

(一) 加强院科两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

( 二 ) 提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

( 三 ) 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度;认真负责，严密监测，及时报告;重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告，严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

(五)加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。