非药品冒充药品稽查要点

非药品冒充药品稽查要点（通用11篇）

篇1：非药品冒充药品稽查要点

非药品冒充药品稽查要点

一、相关法规文件

1.卫生部国家食品药品监督管理局关于开展非药品冒充药品整治行动的公告（公告2009年第69号 2009.11.5）

为维护公众身体健康，切实保障公众用药安全，经国务院同意，卫生部等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号），决定开展整治非药品冒充药品专项行动。通过开展集中整治非药品冒充药品专项行动，使非药品冒充药品产品泛滥的势头得到有效遏制，非药品冒充药品行为受到严厉打击，药品市场得到进一步净化，药品经营秩序进一步规范。现将有关事项公告如下：

一、凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品，未标示产品批准文号产品，均为非药品冒充药品，属于此次整治的范围。

二、食品药品监管等部门负责非药品冒充药品专项整治工作，对专项行动中发现的上述产品一律予以暂停销售并按照职责归属依法查处：

（一）对未标示产品批准文号或标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的，一律由食品药品监管部门按照假药依法查处；

（二）对标示为消毒产品冒充药品的，一律交由卫生行政部门依法处理；

（三）对标示为食品冒充药品的，一律交由质量监督管理部门依法处理；

（四）对标示为保健食品、化妆品冒充药品的，一律由食品药品监管部门统一处理；

（五）对标示为保健用品冒充药品的，一律由该产品审批部门处理；

（六）对涉及违法宣传的，依照《食品安全法》、《广告法》、保健食品广告有关管理规定，一律由各相关部门依法查处，由发证部门撤销其广告批准文号并移交工商行政管理部门处理；

（七）对涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部门处理。

2.《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发〔2005〕208号）

自2005年5月30日起，卫生行政部门不再将专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管； 2006年1月1日起，专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号。对标注“卫消证字”或“卫消字”的专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的产品，要采取责令停止销售等行政控制措施，向当地工商、食品药品监管等相关部门通报，说明此类产品不属于消毒产品范畴，并及时向社会公布说明有关情况。

消毒产品标签说明书和宣传内容不真实，出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的，按照《消毒管理办法》第四十七条的规定对生产企业给予处罚，责令经营单位立即停止销售。

3.关于非药品涉及药品宣传等有关事项的处理意见(国药监市[2003]47号2003.1.30)近期，部分地区药品监督管理部门请示对非药品违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定，进行含有预防、治疗和诊断人体疾病等有关内容的宣传如何适用法律进行查处的问题，经研究，意见如下：

一、对经有关主管部门批准的“非药品”违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的，应移交有关主管部门依法处理。

二、对未经有关部门批准的“非药品”违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的，应由对该产品具有监督管理职责的行政部门依法处理。

二、实践解读

1、对公开使用药品通用名称的产品一律按照假药查处。在执法实践中，可以依照《药品管理法》第四十八条第三款第（二）项“必须经批准而未经批准生产”进行定性。因为按照《药品管理法》第一百零二条关于“药品”的定义，判断某个产品是否是药品，关键在于作用对象是否为人体，是否有目的地调节人体机能、是否提示成分、适应症、功能主治、用法用量等内容。如果这三方面吻合药品的定义，只要获取的不是药品批准文号，应一律按假药论处。

2、药品的通用名称是药品的重要法定特征，其排他性是国家依法管理药品的根本措施之一，只要属于国务院药品监督管理部门颁布的药品标准中使用的药品通用名称，其作为商品生产销售时，只可能是药品。按照《药品管理法》规定，生产已有国家标准的药品，须经国务院药品监管部门批准，并发给药品批准文号。因此，对诸如“板蓝根颗粒”、“复方甘草片”、“VC银翘片”以及“硝酸咪康唑乳膏”等，只要其使用的不是药品批准文号，均应按假药论处。

篇2：非药品冒充药品稽查要点

本人找到的相关文件：

1、《关于开展非药品冒充药品整治行动的公告》 国家局、卫生部公告 2009第69号

2、《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》国食药监办[2009]342号

3、《关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知》国食药监稽【2009】7384、关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知-国食药监稽[2010]204号

5、卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知 2005-5-30

国家局批复类

6、关于对标示具有治疗功效的产品查处问题的批复-国食药监法【2008】252号

7、关于非药品涉及药品宣传等有关事项的处理意见-国药监市【2003】47号

8、关于含中药成份的保健用品能否按药品查处问题的批复-食药监市函【2006】5号

9、关于要求陕西省食品药品监督管理局对“陕食药监健用字”产品进行自查自纠的通知-国食药监办【2007】94号

10、关于妥善处理整治非药品冒充药品专项行动中涉及保健用品有关问题的通知-食药监稽函【2010】78号

各地方文件：

11、关于查处标示虚假批准文号的保健用品冒充药品的函-食药监稽函【2010】223号

12、天津市卫生局公告

13、河南省卫生厅关于废止保健用品批准文号的通告-豫卫通告[2010]1号

14、关于查处标示虚假批准文号的保健用品鼻康泰的函-食药监稽函【2010】233号

篇3：非药品冒充药品稽查要点

为严厉打击非药品冒充药品违法行为,维护公众身体健康,按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办[2009]342号)精神,近日,国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》(国食药监稽[2010]204号),决定从2010年6月至10月底,开展集中整治非药品冒充药品第二阶段专项行动。

本次专项行动将继续巩固第一阶段集中整治工作的成果,对发现的问题追踪查源,依法严肃处理。特别深入开展对基层医疗卫生机构和民营医疗机构使用环节的整治工作,净化药品流通和使用环节,保障公众用药安全。

《通知》要求继续开展对药品经营企业的监督检查,重点对前一阶段整治中发现的非药品冒充药品违法行为比较严重的区域和药品经营企业进行检查。同时,开展对基层医疗卫生机构和民营医疗机构监督检查,全面检查基层医疗机构中存在的以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的违法行为。

篇4：非药品冒充药品稽查要点

一、围绕问题抓稽查。全省各级食品药品监管部门聚焦当前药品领域存在的“六个方面”突出问题，开展全方位、多层次的稽查执法，做到日常稽查不缺“面”，专项稽查有所“专”，重点稽查突出“点”。截至9月22日，全省共出动执法人员13642人次，稽查企业单位6450家，发现药品生产违法问题11家、药品经营违法问题157家、中药材经营户违法问题120家、诊所违法问题1793家、互联网售药违法问题3家。

二、围绕线索抓抽验。在专项行动中，全省各级药品稽查与检验机构针对中药材染色增重、掺杂掺假，中药提取物非法提取、非法添加，原辅料使用化工产品等违法违规线索，对重点品种、关键环节开展了全覆盖、多领域的专项抽验。截至9月22日，全省已抽验化学药品885批次、783个品种，已发现不合格药品69批次；抽验中药材、中药饮片665批次，已发现不合格药品165批次；协查核查发现假药94品种149批次。

三、围绕大案抓督办。针对基层稽查执法“火力难集中、小案多、大案少”现状，各级稽查机构重点狠抓大案要案突破，要求稽查执法中不放过任何蛛丝马迹，“点面结合”，面上坚持有案必查，查必有果；点上要求集中火力，重点突破，小案“经营”挖大案。形成了“小案覆盖、大案突破”打假良好局面。建立重大案件报告制和督查督办制，加强大案要案逐级报告和督查督办。目前，全省列为公安部挂牌督办的重大药品案件4起、国家总局挂牌督办的2起、省局挂牌督办的8起。

四、围绕“严打”抓协调。为解决行政处罚“打不痛”、“打不死”问题，各级药品稽查机构坚持上下联动、部门联合、全国联手，着力抓好部门协作和行刑衔接工作，查处了一批跨区域系列窝案，打击了一批重大违法犯罪，涉刑案件移送数、涉案金额、抓获犯罪嫌疑人达到历年之最，在全国药监、公安系统同时产生重大影响。

“十五味乳鹏丸”等暂停销售

近日，湖南省食品药品监管部门对药品、医疗器械、保健食品广告实施监测，核实“十五味乳鹏丸”等9个药品、医疗器械、保健食品广告品种存在含有不科学表示功效的断言和保证、利用患者名义和形象为产品疗效作证明等违法行为，且经公告后仍继续发布。

依据国家食品药品监督管理总局《关于进一步做好对严重违法广告涉及的药品、医疗器械、保健食品采取暂停销售措施工作的通知》（国食药监稽〔2013〕45号），湖南省食品药品监督管理局对藏羚十五味乳鹏丸（通用名称十五味乳鹏丸）、退障眼膏、仙草骨疼贴（通用名称远红外关节痛消贴）、窄频冷激光耳鸣耳聋光疗仪、舒视通（通用名称眼周穴位贴）、西夏红（通用名称皮肤康复理疗器）、红魔减肥晶（通用名称肥肥乐减肥晶）、金龙肥不怕（通用名称金龙牌减肥茶）、柏独青大将丸（通用名称青大将丸）等9种违法宣传品种实施暂停销售。

长沙市食品药品监督管理局

加强含麻黄碱类复方制剂零售管理

为贯彻国家禁毒委易制毒化学品专项整治行动工作部署，进一步规范全市零售环节药品类易制毒化学品、含麻黄碱类复方制剂的管理，近日，长沙市局采取四项措施，切实加强含麻黄碱类复方制剂的管理。

一是严把购销环节。要求药品零售企业在购入含麻黄碱类复方制剂时，严格审验供货企业合法资质，确保来源合法；销售含麻黄碱类复方制剂要认真查验、登记购买者身份证，严格执行含麻黄碱类复方制剂单次零售2个最小包装单元的数量限制；药品零售企业采购销售含麻黄碱类复方制剂必须建立专门台账，实行专人管理。

二是纳入处方药管理。监督指导全市药品零售企业将含麻黄碱类复方制剂全部纳入处方药管理，含麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售，严禁开架自选；对含麻黄碱类复方制剂的销售记录每月进行分析汇总，发现一人多次购买等异常情况及时报告。对于排队套购，单人反复购买含麻黄碱类复方制剂的情况及时向食品药品监管部门和公安部门报告。

三是加大宣传力度。结合药品零售经营企业实际情况，在零售企业统一张贴了《关于加强含麻黄碱类复方制剂零售管理的通告》，在长沙电视台、政法频道等媒体向公众广泛宣传含麻黄碱类复方制剂管理的政策规定。同时，要求企业制定药品类易制毒化学品及含麻黄碱类复方制剂管理制度，设立含麻黄碱类复方制剂专区（柜）醒目标示，并在日常经营活动中做好对消费者的宣传引导和解释工作。

四是强化执法检查。今年以来，该局联合公安禁毒部门，先后两次组织开展了含麻黄碱类复方制剂专项检查，对违规企业依法进行了处理，并限期整改到位，有效防范了含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。 周新悌/供稿

益阳市食品药品监督管理局

组织开展药品贮存保管专项检查

为加强药品市场监管，督促药品经营企业和医疗机构制定和执行药品保管制度，防止因药品储存、保管、养护不当而产生安全隐患，保障公众用药安全有效，从9月27日起，益阳市赫山区分局组织开展药品经营企业和医疗机构药品贮存保管专项检查。

此次检查的主要内容为：药品经营企业和医疗机构的药品储存养护相关制度体系是否健全；药品库房是否符合安全要求；库房、运输设施设备是否齐全；特殊药品储存条件是否符合安全要求；储存环境是否符合药品的质量特性；设施设备使用记录是否真实完整。

截至10月21日，赫山区分局共出动执法人员143人次，检查涉药单位236家。检查中发现部分经营企业未及时进行温湿度的记录、阴凉储存的药品未完全按规定条件储存；部分乡镇卫生院、个体诊所药房未添置调温调湿设备，需阴凉保存的药品未转入冰箱内储存等。针对上述情况，执法人员已责成相关单位立即整改。

郴州市食品药品监督管理局

查处5种假冒保健食品

开展保健食品打“四非”期间，郴州市食品药品监督管理局在对辖区进行日常检查时，发现5种假冒的保健食品质量可疑。

冬虫夏草口服液 批准文号为国食健字G20041328，生产企业为江西樟邦药业有限公司，生产地址为樟树市城北经济技术开发区园区西路，产品规格为250mLX3瓶，产品批号为20121122。

无糖氨基酸口服液 批准文号为卫食健字（1997）第398号，生产企业为江西天邦药业有限公司，生产地址为江西樟树市永泰开发区，产品规格为250mL/瓶X3瓶，产品批号为20121122。

血宝口服液 批准文号为国食健字G20060272，生产企业为江西樟邦药业有限公司，生产地址为樟树市城北经济技术开发区园区西路，产品规格为250mLX3瓶，产品批号为20121112。

蚁活素（圣方牌知葛胶囊） 批准文号为国食健字G20090543，生产企业为沈阳恒久生物保健品有限公司，规格为0.4g/粒×12粒/板，生产批号为2013-04-16，根据《湖南省食品药品检验研究院食品/保健食品检验报告》（编号BP201310054）所示内容，该产品违法添加了苯乙双胍、罗格列酮、格列本脲。

中药降压丸 批准文号为国食健字G20050616，生产企业为上海荷诺斯生物医药科技有限公司，规格为0.2g，生产批号为20120602，根据《湖南省食品药品检验研究院食品/保健食品检验报告》（编号BP201310032）所示内容，该产品违法添加了氢氯噻嗪。

目前，郴州市局已对上述经营违法添加保健食品的企业进行了立案查处，案件正在进一步调查办理之中。

何涛 谭敏/供稿

湘潭市食品药品监督管理局

捣毁一处无证经营药品窝点

近日，湘潭市局持续推动药品“两打两建”专项行动，对辖区内城郊结合部、农村偏远地区进行重点检查，在湘潭县某农贸市场内，成功捣毁一处无证经营药品窝点。

经查，当事人姜某原为某药品批发企业在湘潭县青山桥镇配送站的负责人，该配送站被注销后，姜某继续租用了该配送站门面，利用其销售网络，打着配送站名义，继续从事药品批发、零售。在获悉各方面情况后，执法人员于10月14日在当事人租用的门面内（共4层，含地下库房）共查获牛黄解毒丸、六味地黄丸等400多批次药品，现场储藏条件恶劣，摆放混乱，触目惊心；部分高风险注射剂（包含人血白蛋白、门冬胰岛素等生物制品）根本未按药品说明书标注条件储存，存在重大安全隐患，执法人员当即对上述药品进行了扣押。据现场估算，该案涉案药品货值40余万元。

冷水江市食品药品监督管理局

联合公安部门查处假药案

近日，冷水江市食品药品监督管理局根据公安部门提供的信息，在渣渡镇一药店查处一起假药案。

调查发现该药店根据彩页宣传信息于2013年4月份购进平喘咳胶囊和骨筋康胶囊共计400盒，涉案货值6000元。其中，平喘咳胶囊包装盒上所标示的批准文号为国药准字Z37028327，骨筋康胶囊包装盒上所标示的批准文号为国药准字Z37027556，这两种药品所标示的生产企业均为“山东泰康药业有限公司”，生产地址均标示为“山东省德州市建新路518号”，两种药品的包装盒上均未标示生产批号、生产日期和有效期。冷水江市食品药品监督管理局立即发函至山东省德州市食品药品监督管理局请求协查。9月26日，山东省德州市食品药品监督管理局回函证实上述两种药品均为假冒药品，山东省德州市辖区内不存在名称为“山东泰康药业有限公司”的药品生产企业。目前，此案正在进一步的调查处理中。

罗竹华/供稿

澧县食品药品监督管理局

开展凉菜专项整治显成效

为进一步加强餐饮服务单位凉菜制售监督管理，保障公众饮食安全，6～9月份，澧县药监局在全县范围内开展了餐饮服务单位凉菜制售专项整治工作。

一是摸清底数，对经营凉菜的餐饮服务单位统一登记造册，全面掌握全县餐饮服务单位凉菜经营情况。

二是规范许可，对符合凉菜经营条件的餐饮服务单位在《餐饮服务许可证》备注栏内加注“凉菜”，对不供应的加注“不含凉菜”。

三是落实“五专”，对凉菜制作实行专人负责、专室制作、工具专用、消毒专用、冷藏专用管理。

四是加大抽检，及时发现餐饮服务单位凉菜食品安全隐患。对壹德壹餐馆、澧县重庆兄弟火锅店、中振私房菜馆进行凉菜抽样。目前暂未得到检验结果。

五是强化培训，提高凉菜加工制作人员的法律意识和安全意识。

六是严肃查处，禁止学校（托幼机构）食堂制作加工和经营凉菜；依法查处餐饮服务单位未经许可超范围经营凉菜的违法违规行为；对性质恶劣、造成严重后果的，依法从严处罚；涉嫌犯罪的，移送司法机关。

截至目前，已出动执法人员1056人次，检查学校食堂128户次，社会餐饮单位610户次，其中有效许可单位738户，提出整改意见40余条，共抽取1个批次的样品。没收过期变质食品3.5公斤。对场所设施设备不符合要求的4家，索证索票、台帐不符合要求的43家，加工过程不符合要求的2家下达了责令整改通知书。

关静/供稿

衡阳市食品药品监督管理局

加大力度查处假冒药品、保健食品

衡阳市局

执法人员在辖区一家药房处方柜冰箱内检查发现处于销售状态的门冬胰岛素30注射液（诺和锐），标示丹麦诺和诺德公司制造，诺和诺德（中国）制药有限公司分包装。进口药品注册证号：S20090097，分包装批准文号：国药准字J20100037，批号：BVG0345，不能提供药品购进票据。且该批药品的电子监管码在中国药品电子监管网查询产品批号、生产日期、有效期都能对应，只有内包装与其它批号的产品有细微的差别，质量可疑。经发函至天津市食品药品监督管理局协查核实，该批门冬胰岛素30注射液为假冒产品。

经调查，该药房从一无证经营户个人手中购进40支，购进价为每只65元，截至目前，按销售价67元每只已销33支，总共货值人民币2680元，获得收入人民币2211元。目前，此案正在办理之中。

梁朝霞/供稿

衡东县局

在保健食品日常监管工作中，衡东县局发现辖区内某保健食品经营店经营的保健食品存在质量可疑和包装可疑。

1.江西冯利生物科技有限公司生产的增强人体免疫白蛋白口服液、安神补脑口服液等产品，质量可疑，且不能提供此批保健食品生产厂家及产品的相关资质证明。

2. 广州巨能医药科技有限公司生产的“生命壹號”包装可疑（批准文号为卫食健字（1998）第602号，规格为每盒装10mL×12支/盒，产品批号20130201，共计10盒），且不能提供合法的购进票据。

为进一步确认保健食品质量，衡东县局向上述保健食品生产地的药监局发函进行协查，现已收到回函情况说明：确认江西冯利生物科技有限公司为合法的保健食品生产企业，但该企业说明未生产过白蛋白口服液、安神补脑口服液等产品，初步确认为假冒保健食品；确认 “广州巨能医药科技有限公司”在广东省食药监管局保健食品生产企业数据库中无注册信息，在广州市白云区沙河沙太路京溪桥东侧广州新百佳小商品城内没有“广州巨能医药科技有限公司”。

陈芬、谢艺华/供稿

衡南县局

执法人员在日常监督检查中，发现辖区一药品批发企业保健品批发部经营的标示为“明福牌清赘胶囊”（生产企业：广州市明福生物科技有限公司；批准文号：卫食健字（2002）第0408号；生产批号：20130308）的产品质量可疑，经向广东省广州市食品药品监督管理局发函核实，广州市明福生物科技有限公司未生产、也从未委托生产过上述“明福牌清赘胶囊”，上述产品为假冒保健食品。

篇5：非药品冒充药品的四种情形

（一）非药品产品名称与药品名称相同或相似，如标示为普通食品的“复方甘草片”（广卫食字〔2005〕第2号）与国家批准的药品名称完全相同；

（二）非药品产品包装与药品包装相同或相似，如标示为保健用品的“新达克宁”（豫卫健字〔2003〕第163号）与国家批准的药品“达克宁”（国药准字H61020001）包装相同；

（三）在非药品产品标签、说明书或者广告上宣称具有功能主治或防病治病；

（四）在非药品产品中未经批准随意添加药物成分。

你根据自己的实际情况结合一下，希望对你有帮助！

GSP实施自查报告

MMM食品药品监督管理局：

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）.严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

一、药店概况

我药店成立于2008年，位于张家港市大新镇人民东路2、4号，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人胡连昌。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。

本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

xx药店

篇6：非药品冒充药品专项整治工作总结

第三阶段工作总结

酒泉市食品药品监督管理局：

为认真做好非药品冒充药品专项整治行动的各项工作，按照市局《转发省局关于进一步开展整治非药品冒充药品行为的通知》精神要求，我局进行了全面检查和严格执法。现将工作情况总结如下：

一是召开了专题工作会。会上认真学习市局关于开展整治非药品冒充药品有关文件精神，要求全体执法人员必须统一思想，提高认识，高度重视，充分领会非药品冒充药品的文件精神实质，明确目标、任务、要求，要与当前药品安全专项整治工作和日常监督工作结合起来，全面检查，着力规范，积极开展非药品冒充药品专项整治的各项工作，确保专项整治活动取得成效。

二是制定了翔实的工作方案。根据市局非药品冒充药品专项整治工作的总体部署和要求，结合我食实际，全面分析了当前辖区内药品市场动态，药店经营非药品动态，市场监管非药品的重点、难点、薄弱点，从而制定并印发了市食品药品监管局《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》。方案的制定切实可行，为有序、有力、有效地开展非药品冒充药品专项整治工作提供了保障。召集药品经营企业负责人、城区各医疗机构负责人集中宣传整治内容，提高认识，自觉清查非药品冒充药品情况。

三是营造了良好氛围。近期我局把非药品冒充药品整治工作与日常监管工作结合起来，每到涉药单位现场宣传法律法规和非药品冒充药品整治工作的目的意义，要求他们必须审查和索取供货企业资质，并建立进货台帐，与药品分开陈列，非药品标识醒目。对在检查中发现经营非药品欠管理规范者，均书面通知责令整改到位。通过现场检查和督促，进一步提升了药品经营质量水平，规范了经营非药品行为，营造了非药品冒充药品专项整治良好的舆论氛围和社会环境。

篇7：非药品冒充药品稽查要点

一、领导重视，认真筹划。国家局、省局网站先后公布该工作方案

后，局领导就责成一线执法人员拿出本局的工作方案。为此，稽查股同志主动请缨，自觉运用知识贮备，认真学习，富于创造性地开展工作：一是召开专题研讨会，使人员及时充电。收集分析非药品冒充药品的相关资料，剖析浙赣等地兄弟单位先期有效开展查处非药品的成功个案和经验，集中对查处非药品冒充药品案件法律上的依据、构成要件、法律条款的适用等法律知识进行梳理，做到素质先行；二是主张综合行动，提高工作效能。扎实实施，不搞花架子，将此项行动与日常开展的药品经营企业gsp跟踪督查工作相结合，与违法药品广告监测活动相结合，并作为稽查发现案源的一个新切入点而同步开展工作，提前制订了查处无文号产品查处的预案；三是做到精细管理，责任定位到人。在行动前，对具体操作进行演练，并在工作中不断加以完善，科学设计实地登记调查的纸质表格，确定系统数据录入人员等等，明确各人的具体职责分工，准确定位到人。四是注重宣传引导，赢得理解支持。每到一处，都向当事人详细介绍本次行动的意义，不遗余力地宣传非药品冒充药品的危害后果，争取到调查对象的理解与配合。因提出的工作方案切实可行，而获局长的充分肯定。局成立了分管局长挂帅，稽查股为主的专项行动小组，自3月2日全面启动，集中时间和精干力量，对全县的药品经营企业（含批发、零售）进行了地毯式登记调查。

二、目的明确，精心实施。本次准备阶段的主要任务是对非药品冒充药品情况开展摸底调查，汇总非药品冒充药品的情况。通过调查汇总，将非药品冒充药品的产品按照产品类别进行统计，为下一步各部门依据职责分工开展非药品产品分类整治奠定基础。同时，严厉打击调查中发现的“无文号”等产品冒充药品的违法行为。

工作内容主要有：非药品仿冒药品名称和包装，非药品产品直接使用药品通用名，非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用。调查汇总产品包括以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品”等名目出现的宣称治疗疾病的产品。在调查过程中对经核实确认为假药的非药品产品予以严厉打击。

在2009年3月2日-2009年4月17日行动调查期间，我局共出动执法车辆32次，执法人员76人次，调查单位110余家，尤其是对县内经营规模较大的药品经营企业进行了重点调查。

通过认真甄别，此次专项调查行动中发现冒充药品的非药品品种121个（重复产品未计），其中标示为“国产食品”的非药品产品37个，标示为“消毒产品”的非药品产品24个，标示为“保健食品”的非药品产品5个，标示为“保健用品”的非药品产品51个，标示为“化妆品”的非药品产品2个，“无文号产品” 2个；本次调查行动中未发现标示为“进口食品”的非药品品种。

对于调查中发现的涉嫌非药品冒充药品的产品，执法人员都认真地进行了登记，经当事人签字认可，并及时录入，按要求上报市局。对每个登记产品的实物，均进行了摄片等固定证据措施，个别有必要的还进行了采样取证。并劝经营者主动下架停售，听候处置。但对“无文号产品”——华佗生精丸等，虽均有宣传药品功能主治之假药涉嫌，却因证据不充分，且查证的数量仅3盒这个显属情节轻微的情形则未予立案查处。我们采取的措施是积极向经营者宣传相关法律法规知识，责令改正，督促其主动销毁，以免扰乱正常的药品市场秩序，增加了百姓的潜在用药风险，威胁到群众的身体健康。

三、认真分析，务求实效。在调查中我们发现，我县药品经营企业都纷纷反映“仅靠药品收入不现实，必须兼营保健品等产品”是个不容回避的客观现实，但除经营的合法产品外，非药品冒充药品违法的形势较为严峻。

我们根据获得的第一手调查资料，进行了认真汇总，初步分析出我县目前非药品冒充药品的违法行为现状及原因，主要体现在如下几个方面：

第一，畸性产品特点。一是“山寨药”泛滥。以食品、消毒用品、化妆品、保健品等冒充药品，而且产品的名称、外包装几乎与药品完全相同，甚至直接用药品名称来命名。60%的产品名称与药品相近或相似，其包装与同类药品的包装相似率达90%以上，如“666皮炎平”就完全模仿三九企业集团生产的“999皮炎平”的外包装，两个产品的外包装几乎就是一样的；阜阳新天保健品有限公司生产的食字号健胃消食片与药字号健胃消食片一字不差，外包装和成分标示及适用范围基本与该药品相同。二是“药品门类”齐全。口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、糖浆、贴膏等剂型样样不缺；生产厂家主要由药厂和药业有限公司生产，厂家遍及全国各省，近1/4的产品由保健品公司生产，少数由地方食品加工企业生产。三是“忽悠产地”盛行。这些产品中大部分产地标示为河南、广东、江西、福建、陕西、山东、安徽、香港等地某医药公司，没有详细的生产地址。特别是标示香港的产品，生产企业往往都是在内地。四是“乱标批准文号”。分别有“国食健字”、“ⅹ卫食证字”、“ⅹ卫食许字”、“ⅹ

卫健用字”、“ⅹ卫证食字”、“ⅹ卫食字”、“卫食健字”、“ⅹ卫消证字”、“卫特食准字”、“ⅹ卫特食准字”、“ⅹ卫食监字” “ⅹ卫食准字”。有的甚至根本没有批准文号，只在外包装上标示生产许可证号、卫生许可证号等或所谓的商检号。五是擅加药品成分。全部产品均有药物成分，成分以既是食品又是药品的中药为主，部分洗剂和外用产品添加有化学成分。如软膏中的醋酸地塞米松，洗液中的醋酸氯乙定、苦参、蛇床子，含片中的枇杷叶等。六是购进渠道“门户洞开”。产品以保健品批发部批发为主，产家销售人员直接上门送货次之，另有市、县医药批发企业占极少数。大多为厂家推销员或私人上门推销，不提供产家资质证明和产品相关资料，没有合法票据，存在安全隐患。

第二，违法宣传相伴而行。在检查中发现，非药品冒充药品，在宣传上主要有三种形式：一是直接在包装、说明书上标示功能主治、适应症，声称对各种疾病具有治疗作用；二是店堂广告，贴膏赠“药”；三是电视、电台、报纸等媒体，和小传单、墙体广告铺天盖地，宣传疗效，进行虚假的广告宣传，误导消费者。

第三，分析存在的原因主要有这些方面：非药品冒充药品类产品无适用法规，多头管理、监管缺位，造成一种“真药有人管，伪药无人问”的怪现象，难以追查、索赔；生产和经营企业规避监管程序而牟利；检验标准缺失，药食同源的中药材产品性质界定不清等等，无法界定分类；法律法规、科普知识宣传不够，群众识别能力不高，搞不懂复杂的批准文号，误认为“凡是宣传能治病的都是药品，又价廉物美”，从而上当受骗，造成虚假的繁荣市场。

篇8：非药品冒充药品稽查要点

现将国家食品药品监督管理局、卫生部《关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知》（国食药监稽〔2009〕738号）转发给你们，并提出以下要求，请一并贯彻执行。

一、从维护公众身体健康的高度，充分认识专项整治工作的重要性

近年来，非药品冒充药品行为呈逐年上升趋势,其营销方式由“打一枪换一个地方”的传统模式向正面进入经营或使用单位转变，采取大规模、集中式、连续性的冒充药品广告宣传，欺骗消费者误将非药品当作药品购买使用，严重扰乱了正常的药品经营秩序，对公众健康构成威胁。各级食品药品监管和卫生部门要根据此次集中整治非药品冒充药品行动的部署和要求，强化宣传攻势，加强组织领导，迅速开展行动，全面检查食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等非药品产品冒充药品的违法行为，有效遏制药品零售企业中非药品冒充药品行为泛滥的势头。

二、多措并举，重点监督检查药品零售和保健品专营企业

非药品冒充药品销售，严重损害了合法药品生产企业的正当利益，扰乱了相关健康产品的市场秩序。从调查摸底情况看，非药品销售主体主要依托药品零售和保健品销售企业。部分非药品在标签、说明书中标示或宣称具有功能主治（适应症）或预防疾病、治疗功能或具有药用疗效等情形，有的产品名称与药品通用名称相同、包装与药品包装相似。各级食品药品监管部门对符合非药品冒充药品相关要素的产品，要在认真核查的基础上，按照职责归属，该移送的移送，该由本部门处理的，要依法予以严厉查处，涉嫌犯罪的，一律移交公安部门处理。

集中整治第一阶段总结报告（包括图片、影响资料等）和统计数据表（按EXCEL格式），请于2009年12月31日前报送省食品药品监督管理局稽查处。

联系人：朱德宏 联系电话（兼传真）：0551－3677681

电子信箱：adajcc@ada.gov.cn

篇9：非药品冒充药品稽查要点

南食药监〔2011〕号

贵南县卫生和食品药品监督管理局关于印发《深入开展整

治非药品冒充药品专项行动工作计划》的通知

各医疗卫生单位、药品经营单位、草业公司职工医院：

为贯彻落实省、州关于开展整治非药品冒充药品专项行动的要求，根据我县实际，制定了《深入开展非药品冒充药品专项整治行动工作计划》，现印发给你们，请认真执行。

特此通知

二0一一年六月八日

主题词：非药品专项行动计划

抄报：州卫生局、县政府牟生桂副县长。

抄送：局领导，存档。

贵南县卫生和食品药品监督管理局2011年8月10日印发共印10份

贵南县卫生和食品药品监督管理局

关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作计划

根据省、州《关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作的通知》有关文件精神，为保证公众饮食用药安全，严厉打击非药品冒充药品违法行为，结合我县实际情况，特制定本工作计划。

一、工作目标：

在巩固以往整治工作的成果上，结合开展严厉打击保健食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作，严厉打击保健食品销售环节非药品冒充药品违法行为，切实维护公众用药权益。

二、工作内容及措施

（一）继续开展对药品经营单位是否存在经营以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的问题以及药品零售经营单位在经营非药品产品时，是否按规定与药品明显隔离销售点，并设有明显的非药品区域标志。检查中，一经发现上述问题，一律暂停相关产品销售，并按照标示的产品类别分别处理。对药品经营单位未按要求销售非药品的，一律责令改正。

（二）开展对保健食品的监督检查，全面检查保健食品标示是否合格，标注文号及其产品是否冒充药品的违法行为。检查中，一经发现保健食品在包装、标签、说明书中宣称疾病的预防、治疗功能以及产品名称与药品名称相同或相似的，一律责令改正，并按照卫生部、国家食品药品监督管理局《关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知》（国食药监稽[2009]738号）要求进行处理。

（三）对查处中发现有涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部门处理。

三、工作要求及安排

（一）加强组织领导，在县政府的领导下，在局专项整治工作领导小组的指挥下，明确责任分工，狠抓整治工作落实，不断巩固工作成效。

（二）建立健全长效机制。要在以往整治工作基础上，进一步理顺工作关系，强化沟通协作，建立健全案件处置工作长效机制。

（三）深入推进宣传工作。要继续加大宣传力度，积极开展法律法规宣贯，主动，营造有利于执法工作开展、有利于维护市场秩序的良好社会氛围。

（四）本次整治专项行动工作安排如下：

1、2011年8月至10月为监督检查阶段。

2、2011年10月底为总结阶段。

篇10：非药品冒充药品稽查要点

（2012年2月29日）

2012年全省食品药品稽查工作的总体思路是：认真贯彻国家局的总体工作部署和全省食品药品监督管理工作会议精神，以查处大案要案为突破口，严厉打击药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务环节食品违法违规行为；深入开展专项整治行动，完善抽验工作机制，提高药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验效能；有力推动稽查信息化建设，提升稽查工作效率和水平；力争在案件的数量和质量上大见成效。

一、继续保持高压态势，严厉打击制售假劣药品、医疗器械、保健品、化妆品以及餐饮服务环节食品违法犯罪行为

（一）加大对大案要案查处力度。查办和挂牌督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案，对严重违法违规的一查到底，绝不姑息迁就。对主观故意严重违法违规的企业一律吊销许可证，对涉案人员一律实施行业驱逐。并在媒体公开曝光。对涉嫌犯罪的一律移交公安部门严查重处。

（二）加强对市、县案件查处工作的协调指导和督导检查。实行逐月通报制，案卷评查制，举报奖励制，探索在全省范围内交叉检查、飞行检查等方法，充分发挥基层在查处案件中的重要作用。推动全省案件的查处。

（三）加大与公安部门联合办案力度。认真落实省局和省公安厅联合出台的《联合打击制售假劣食品药品违法犯罪活动工作制度》，加强与公安部门的沟通协调，进一步健全省市县三级药监公安联合办案工作机制。认真贯彻执行《刑法》修正案

（八），对涉嫌生产销售假药犯罪的，及时移送公安机关，并配合公安机关组织追查，查明制假源头及销售流向,捣毁制假窝点。

（四）增强稽查工作主动性。高度重视投诉举报、监督抽验和监督检查发现的违法问题。不等不靠，深挖案件线索，追踪案件源头，主动出击，调查核实，依法严厉查处药品、医疗器械、化妆品等在研制、生产、流通、使用环节和餐饮服务环节食品及保健食品的违法行为。

（五）建立健全举报奖励制度。各市县要积极争取地方财政支持，拿出专项经费设立投诉举报奖励基金。鼓励和支持社会力量参与食品药品安全监督，及时提供案件线索，对查实的案件即使是匿名举报也要想方设法兑现奖励。要加快“12331”投诉举报网络系统建设，上半年省市县三级都要实现“12346”向“12331”转化过渡，建立覆盖全省的投诉举报平台，确保投诉方便、受理快捷、查处迅速、反馈及时。

（六）力争在餐饮服务环节食品案件查处上有所突破。对餐饮服务环节非法添加实行“零容忍、全移送”。凡是在餐饮服务环节故意添加非食用物质的，一律吊销餐饮服务许

可证，移送司法机关处理。

二、巩固药品安全专项整治成果，深入开展专项整治行动

（七）开展打击利用互联网发布信息、非法收售药品行为专项行动，会同卫生、公安、通信、工商、邮政等部门，制定工作方案。同时联合卫生部门，加强对城乡结合部、边远地区小诊所、小药店的监督检查，依法查处非法经营、使用药品行为。

（八）开展保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质专项整治。对重点地区、重点环节、重点企业开展监督检查，对缓解体力疲劳类、减肥类等保健食品和袪斑、袪痘、美白、染发类等化妆品加大整治力度，严肃查处非法添加药物成分等违法行为。对于违法添加药物成分的，一律依法吊销相关批准证明文件。

（九）继续做好“双打”工作。各市局要与相关部门紧密配合，开展对农村市场销售假劣药品、医疗器械、保健食品和化妆品违法的专项整治，加强线索排查，深挖制售假劣产品的“黑窝点”。

（十）开展药品生产流通领域集中治理。重点检查生产企业原料药使用情况、委托生产加工情况、出租厂房设备生产情况等。经营企业购销渠道情况、证照票据管理情况等。对检查中发现的线索要及时查实，一查到底。对其中使用非

法化工原料生产、违法委托生产、参与生产假药等情形的，一律按照情节严重，依法吊销《药品生产许可证》；对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》；对生产销售假药的药品生产、经营企业，一律予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实。

（十一）开展医疗机构制剂六大类产品（产品降糖、降压、补肾、壮阳、止咳、平喘）非法添加专项整治。

三、完善抽验机制，提高药品、医疗器械、保健食品、化妆品监检水平

（十二）组织开展以基本药物为核心的药品监督抽验6400批次。对我省生产企业生产的和外省在我省中标的基本药物实行全覆盖抽验，在此基础上，加大日常监督抽验力度，加强抽验的针对性，加大对质量公告不合格、不良反应频次高、高风险、非法广告宣传、使用量较大、“超低价”，以及近年来监督抽验发现不合格频次较高品种的监督抽验力度。发布药品质量公告四期。

（十三）组织开展医疗器械抽验350批次。重点对使用量大、涉及面广、存在问题较多的产品进行监督抽验，发布一期医疗器械质量公告。

（十四）组织开展保健食品、化妆品抽验工作300批次。侧重于对非法添加、虚假宣传等问题严重的产品，有针对性地开展专项抽验。

（十五）进一步推动监检结合。做到监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚有效衔接。努力提高检验结果公布的时效性，最大限度地发挥技术手段在监管工作中的作用。

（十六）鼓励发挥快检技术作用。开展监督抽验的针对性，提高抽验效能，降低监管成本。

（十七）完善基本药物备案制度。建立基本药物样品备案库并在第一季度投入使用，进一步完善《山西省国家基本药物供货药品样品备案办法实施细则》。

四、加大教育培训力度，加强稽查队伍能力建设和党风廉政建设

（十八）强化稽查人员业务培训。进行药品、保化品抽验培训和药品、医疗器械、保化品、餐饮行政处罚程序培训，开展执法案卷规范化管理培训、选派有潜力稽查人员到先进省份交流学习，从而提高稽查人员业务素质和应急反应能力。

（十九）开展稽查人员法规培训。围绕《刑法》修正案，开展相关稽查工作培训。根据《医疗器械监督管理条例》和《保健食品监督管理条例》的立法工作进展，做好应用培训工作。

（二十）继续做好与公安联合培训，进一步提高双方协作水平和办案效率。

篇11：非药品冒充药品稽查要点

一、危化品安全监管方面

（一）严厉执法，深化危化品领域“打非治违”专项行动。

1.扎实开展危化品领域“打非”专项行动，严厉打击各类非法建设、生产、经营行为，建立“打非”工作长效机制；开展危化品建设项目安全许

可审批情况专项检查，重点查处未批先建、重大变更不履行审批手续等非法违法行为。

2.督促危化品企业严格依法开展生产经营活动，深入开展“治违”工作，重点治理违章指挥、违章作业和违反劳动纪律行为，使危化品企业“治违”工作常态化和规范化。

3.按照**危化16号文内容要求，继续开展危化品领域年度专项执法行动，坚决打击非法违法行为，大力整治危化品“老、小、差、危”企业，加大非事故处罚力度，促使安全生产的法律、法规和标准等要求变为企业的自觉行动。

（二）突出重点，大力提升危化品领域本质安全水平。

4.推进危化品企业转型升级和搬迁关闭。进一步加大对城镇人口密集区域内涉及“两重点一重大”的非民用危化品生产储存企业转型升级和搬迁关闭力度，督促当地政府认真制定工作计划，确定企业转型升级和搬迁关闭时间表、详细的工作方案和持续推进办法，做好过渡期的安全生产工作；加强对限时关闭化工企业危化品的排查，其所存危化品必须在关闭前清理完毕，强化设备设施拆除过程安全生产工作。充分利用行政许可这一抓手，稳步推进危化品经营单位个转企工作。

5.加快危化品企业安全条件提升综合整治。按照《**市提升危险化学品领域本质安全水平专项行动实施方案》完成**年专项整治的各项工作。开展未经正规设计的在役危化品生产储存装置排查，督促企业聘请相应资质的设计单位对在役危化品生产储存装置进行设计诊断，及时完成设计缺陷的治理工作。全面完成涉及15种危险化工工艺装置的自动化安全控制系统应用改造；涉及重点监管危化品的生产储存装置和设施以及危化品重大危险源的自动化控制系统改造工作完成60%以上；按要求推进涉及第二批重点监管危险化工工艺装置的自动化控制系统改造。新项目涉及“两重点一重大”装置，在设计阶段按照标准规范要求，开展危险与可操作性分析（HAZOP）。引导和督促企业按照《化工企业工艺安全管理实施导则》要求，规范企业危化品安全信息收集和过程危害分析、规程制度完善和培训教育、承包商管理和特殊作业管理、设备设施维护和变更管理、生产准备和事故应急管理等过程管理，提高和规范安全管理水平。

6.推进化工园区（集聚区）规范化管理。按照省政府有关文件和基层基础建设年要求，督促各地加强化工园区（集聚区）安全监管机构和队伍的建设，确保监管力量和素质适应日常监管工作要求。按照浙政发〔**〕27号要求，落实化工园区（集聚区）定期开展区域性安全风险评价工作，落实重点目标的安全监督监管措施，控制安全风险容量。按照《国务院安委会办公室关于进一步加强化工园区安全管理的指导意见》要求，开展化工园区（集聚区）规范化管理调研活动，研究落实 “科学规划与建设、建立园区安全生产一体化管理体系、严格园区安全生产监督管理”等安全措施。认真学习上虞化工园区安全监管经验，积极推行强制更新设施设备、强制淘汰落后工艺、强制落实生产自动化改造、强制推进隐患排查治理、强制开展安全培训等“五项强制”措施。对“老、小、差、危”危险化学品企业集中区域，应按照“三个一批”，即淘汰关闭、扶持提升、发展培育一批要求，推动产业结构转型升级。

7.开展穿越公共区域的危化品输送管道专项治理。进一步查清城镇危化品输送设施的分布走向、物料名称、权属单位、安全现状和主管部门。督促企业完成危化品管网全面检测、安全风险评估，确定各类管网的安全状况和安全风险等级等工作。按照国发〔**〕40号文件要求，落实地方政府责任，开展危化品输送管道违章占压和防护距离不足以及各类管道铺设重叠交叉等突出问题的专项整治。

8.强化危化品使用企业监管。严格按照《危险化学品安全使用许可证实施办法》（总局令第57号）规定，开展相关企业的排查，推进各项工作措施，明确申报办证时限，及时完成许可任务，落实安全监管。继续按照《关于进一步加强危险化学品使用企业安全生产监管工作的通知》要求，对使用剧毒化学品、易制爆化学品、危化品数量构成重大危险源等八类企业落实安全现状评价、相关人员持证上岗、作业场所符合要求等措施。

（三）明确任务，着力推进危化品企业主体责任落实。

9.全面完成企业安全标准化创建。以安全标准化各项安全措施有效运行为重点，突出企业车间、班组岗位安全标准化建设；以落实安全规范、严格安全管理、运行安全体系为主要内容，利用企业自身力量，全方位

推进标准化管理体系的运行；以督促企业每年至少开展一次安全标准化自评为推手，促进各项措施落实。鼓励有条件的三级安全标准化企业，积极争创二级、一级安全标准化。进一步简化微型危化品企业三级安全标准化考核内容，强化企业安全生产主体责任意识，促进此类企业开展安全管理规范化建设。

10、建立危险化学品企业隐患排查治理体系。按照《

危险化学品企业事故隐患排查治理实施导则》和《**市危险化学品企业事故隐患排查治理常态化管理办法》要求，督促企业完善和落实隐患排查治理各项制度，建立隐患排查治理企业自查自纠自报、监管部门督查督办督导的管理机制。推行危化品企业隐患排查治理情况逐月逐级向安监部门报告制度，建立四级危化品企业隐患排查治理情况上报专用邮箱，对隐患排查、治理、销号进行动态管理，实现隐患排查治理工作制度化、规范化。按照危化品企业“先走一步、更深一层”的要求，推动企业积极开展危险源辨识安全风险分析和控制，即风险点排查治理活动，自觉开展风险点（危险源、事故）预警告知活动，实现安全生产关口前移、主动预防、前瞻防范。

11.健全企业安全生产诚信体系。按照《关于加强企业安全生产诚信管理的实施意见》要求，结合企业主要负责人履职情况考核，每年开展一次危化品企业安全生产等级评估，严格按照评估等级，实施分类监管。积极参与“黑名单”和“十佳诚信”企业评定，促进和完善企业安全管理自我约束机制，自觉建立企业安全生产诚信机制。

（四）打牢基础，努力加强危化品企业安全监管。

12.严格按照省安监局等三部门《关于提高我省危险化学品生产企业人员安全生产从业条件的指导意见》要求，督促企业落实从业人员岗位条件，特别是安全管理负责人更应率先落实；严格执行危化品企业特种作业人员持证上岗制度，鼓励企业充分利用各类教育资源，加大化工专业技术和安全管理人员能力培养。推广海宁做法，开展企校合作办学（班），实施订单式、定向型化工从业人员培训教育。

13.继续按照《关于印发<**市危险化学品企业专家安全检查制度>的通知》要求，督促企业签约相关专家参与安全生产检查，或由镇（街道、园区）统一聘请专家为企业提供常年服务，帮助企业落实安全生产主体责任，推动企业开展安全生产检查、隐患排查治理、安全标准化工作，提高企业安全保障水平。

14.以县或化工园区（集中区、化工企业集中的镇和街道）为单位，推行危化品企业安全管理负责人月度例会制度，通过开展工作汇报和经验交流、上报隐患排查治理月报，进一步强化安全生产管理人员的责任意识、使命意识，提升安全管理能力。

15.完善《**市危险化学品企业安全生产基础管理记录本》相关内容，进一步帮助企业弄清安全生产日常管理的基本内容和方法，促使企业把法律、法规、标准和文件等要求融入到安全生产各项规章制度之中，提醒企业认真抓好各项工作落实，履行安全生产主体责任，加强安全生产过程管理，推进企业安全生产管理逐步走向制度化、规范化。

16.根据《关于危险化学品企业贯彻落实<企业安全生产费用提取和使用管理办法>的实施意见》要求,督促企业按时、按要求将年度安全费用使用计划和上一年度安全费用的提取、使用情况报县（市、区）安监局进行备案；严格按照省安监局《关于进一步做好危险化学品专业事故统计管理工作的通知》要求，落实《危险化学品事故简报表》和上半年、下半年本地区危化品事故统计表。

17.开展对安全监管部门和企业主要负责人履职情况考核。在去年试点的基础上，全面推进危化品生产企业主要负责人履职考核，进一步推进各项制度的落实，并对考核结果通报公布。对各县（市、区）安监部门落实危化品监管情况进行全面考核，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制，进一步推进各项工作任务的实施，坚决纠正办事拖拉、工作肤浅、消极怠工的行为。

18.全面开展危化品企业安全文化建设。充分发挥文化引领风尚、教育员工、服务社会、推动发展的作用。要以危化品企业为重点，大力培育安全文化示范企业，用典型引领，促进企业完善和落实安全管理制度，消除安全隐患，纠正习惯性违章，严格执行安全操作规程。

（五）严格许可，全力把好安全生产准入关。

19.严格危化品建设项目准入门槛。严把危化品建设项目落户准入关，杜绝剧毒化学品、易燃易爆化学品、合成氨等涉及重点监管危化品和危险化工工艺的建设项目在非化工规划区（集聚区）建设。加强对涉及国内首次使用化工工艺建设项目的审查，对无法提供省级有关部门组织安全可靠性专家论证书面意见的建设项目不予审批。

20.加强危化品建设项目安全监管。重点审查建设项目的产业布局和选址区域规划符合性、周边环境适应性、工艺技术成熟可靠性等内容；全面落实涉及高温高压、易燃易爆和使用危险工艺的新建化工装置安装自动化安全控制系统，大型和高度危险的化工生产装置安装紧急停车系统。

21.严格安全生产条件审查。对涉及“两重点一重大”项目应邀请省级安全专家进行安全生产条件审查，对存在的问题必须认真落实整改，整改完成情况要经安全评价服务机构和当地安监部门的确认。

22.严把危化品安全使用、经营许可关。加强“事前、事中、事后”环节的安全管理，按照经营进市场的要求，严控经营单位数量。严格许可证的注销、吊销和定期公告制度，未按要求办理相关许可证延期的一律予以注销。根据行政许可分工，加强对县级安全监管部门经营许可发证情况的检查和指导。

23.进一步规范行政审批工作。按照局行政审批管理制度要求，加强行政审批服务中心窗口工作管理，统一规范行政审批事项、依据、条件、程序、期限等内容，做到规范行政审批、严格受理条件、提高服务质量。

24.加大行政审批服务力度。积极响应市委市政府号召，牢固树立为企业服务思想，主动配合投资项目审批代办制度的实施；采取重大项目重点办理措施，开展模拟审批与企业按需审批相结合，在承诺时限的基础上再提速20%，不断提高审批效能。

二、烟花爆竹安全监管方面

1.持续深入开展烟花爆竹“打非治违”工作。认真贯彻执行《最高人民法院最高人民检察院公安部国家安全监管总局关于依法加强对涉嫌犯罪的非法生产经营烟花爆竹行为刑事责任追究的通知》，加强与相关职能部门的协作配合，加大对非法经营储存烟花爆竹行为的查处力度。不断完善烟花爆竹“打非”工作体制机制，通过部门联席会议制度和联合执法行动，加大对非法经营储存烟花爆竹产品的打击力度。切实落实县、乡两级政府及村委会的“打非”责任，把“打非”工作落到实处。继续深化烟花爆竹企业“治违”工作，强化对烟花爆竹经营企业违法违规行为的治理，切实加大处罚力度，促使企业落实主体责任。

2.进一步推进烟花爆竹批发企业安全生产标准化建设，促进标准化管理体系持续有效运行，落实零售经营规范化建设。

3.深入开展烟花爆竹行业专项治理，及时排查和消除隐患，落实安全责任。以专店、专柜、包厢式专间三种经营方式为样式，加强对烟花爆竹经营场所隐患的排查治理，加大对超量存放、超规格经营烟花爆竹产品处置力度，有效降低安全风险。

4.充分利用烟花爆竹批发企业在打非方面的积极性和主动性，积极推行烟花爆竹安全协管员制度，在培训、试行、规范操作的基础上，协助安全监管部门开展烟花爆竹安全管理工作。

5.研究探索烟花爆竹经营（零售）布点规划，按照“保障安全、方便群众、合理布局、诚信设店、总量控制”的原则，科学构建我市烟花爆竹零售经营网络；学习烟花爆竹零售经营安全监管计分管理办法，坚决取缔从事非法销售活动的零售经营店，建立安全、规范、有序的烟花爆竹经营秩序，提升烟花爆竹安全经营条件。

三、非药品类易制毒化学品监管方面

1.督促有关企业落实非药品类易制毒化学品管理主体责任，进一步完善并落实管理制度。健全主要负责人、分管负责人、销售负责人分工负责的责任体系。

2.加强非药品类易制毒化学品生产、经营的条件审查和相关备案等行政许可工作，做好证前审查与证后监管的结合，重点审查企业非药品类易制毒化学品管理制度的完善性、针对性及管理制度执行情况，易制毒化学品生产、销售、入库（出库）台帐以及原始记录（证明）的完整性、一致性。

3.做好非药品类易制毒化学品管理信息系统应用工作。加强对非药品类易制毒化学品管理信息系统中填报数据的审核工作，加大对季报、年报等数据填报的督促力度。

4.配合公安等部门，推进非药品类易制毒化学品联合监管工作，积极参与禁毒委及其他部门联合开展的有关活动，认真完成分工任务。

四、应急管理工作要点

1.加强安全生产应急管理机构建设。各县（市、区）安监部门要明确履行应急管理的科室、专（兼）职应急管理人员和分管领导，理顺上下级关系；危化品大中型企业应建立安全生产应急管理机构，确保各项工作落实。

2.加强危化品企业应急救援队伍建设。按照嘉政办发〔**〕147号文件要求，加强危化品企业市级应急救援基地、县级应急救援队伍和企业的专兼职应急救援队伍建设，优化人员配置，确保人员实际到位。加强企业应急救援队伍技能训练。要以危化品企业员工五项应急技能培训考核为基础，结合企业自身特点，制定年度训练、演练计划，有针对性地开展应急救援训练。

3.加强区域应急联动机制建设。督促各县（市、区）不断完善《危险化学品应急救援手册》，明确事故应急救援预案、应急处置流程、指挥报告程序、县级应急救援队伍、应急救援物资储备等内容。健全以消防综合应急救援队伍为主力，危化品企业专业应急救援队伍为骨干，兼职应急救援队伍为补充的危化品生产安全事故应急救援队伍体系。

4.深化危化品企业应急预案备案管理等工作。进一步完善企业应急预案的修订、评审、备案工作，重点突出现场处置预案的实用性和可操作性；对所有重大危险源、重点工作岗位、要害部位都要编制专项应急预案或现场处置方案，做到简明扼要、挂牌公示。督促各县（市、区）要在全面落实危化品企业应急救援预案备案的基础上，制作危化品企业应急预案合订本；有重点、分步骤的推进涉及重点监管危化品使用企业的应急救援预案管理工作。

5.不断加强应急救援物资器材的储备。各县（市、区）要定期统计区域内企业应急救援物资器材设备的储备情况，建立应急情况下的调用机制，督促危化品企业配备与其生产相匹配的应急救援物资，加强承担危化品专业应急救援任务的企业或单位应急装备物资的储备。

6.继续开展应急技能比武和应急救援演练。按照《危险化学品企业员工五项应急技能培训考核参考标准》，充分利用第12个安全生产月应急演练周这一平台，督促危化品企业开展技能训练、比武活动，提升企业员工应急技能训练的积极性。各县每年至少开展一次以危化品事故应急处置为重点的综合性应急救援演练，进一步加强应急救援联动机制建设。

7.加强重大危险源监控管理。按照《**省危险化学品重大危险源监督管理实施细则（试行）》，落实重大危险源的辨识分级、安全评估，重大危险源按级申报备案，应急处置预案的演练、评估和完善，完成自动监测监控、自动报警和连续记录等改造工作，确保重大危险源可控、能控、在控。