制剂室年终工作总结

2024-05-09

制剂室年终工作总结(共10篇)

篇1:制剂室年终工作总结

2012年制剂室年终总结

2012年即将过去,现就将这一年的工作做个回顾,请领导和各位同志指导。

今年普制室根据门诊和临床各科室的需要,大小共累计生产产品390个批次,合格成品入库共计29600瓶{盒}。圆满的完成了临床保障任务。

截止十月份普制室发往门诊和临床科室的药品收入为219691元。比2011年略有下降。经过分析研究,主要是上市药品的取代,医生用药习惯改变和淘汰了一部分疗效不确切的皮肤科用药。

在完成正常保障任务的同时,依据上级部门和制剂规范要求,抽出时间逐步完善了原料,标签,配制工序记录。尽管这样,可好多方面距《军规》存在较大差距。

【一】 物料管理松散,储存发放不能严格执行相关

规定:由于制剂室占地有限,物料购进后对

不同物料不能按其性质分类进行储存的现

象普遍存在。

【二】 药检能力不足,制剂质量控制存在隐患;一是

原料不能检验。二是缺少对配制过程质量

控,且配制过程也无相关规定进行过程监督

很难谈得上是有效的、针对性强的质量控

制这使制剂的安全性存在不确定的隐患。

三是制剂成品不能检验;这个直接导致了普

制室在军区药检所抽样检查中的10%的碘化

钾溶液含量超标。这更加提醒了我们,作

为医院制剂如果不具备质量控制和检验能

力,就无法控制风险。制剂质量虽然说不是

检验出来的,但是检验却是保证质量的重要

一环。

所以在接下来的工作当中,我觉得应该改正和完善不足的地方。严格按照规范操作,完善配制记录,控制配制过程。恳请领导帮助支持。

我们也将在完成医疗保障的同时,认真学习,创新品种,提高药品质量,更好的为科室服务,为病人服务。请领导和同志们监督批评指导。

普制室

2012年11月

篇2:制剂室年终工作总结

新院的整体搬迁,我院的发展翻开崭新的一页,步入一个新的台阶。即将过去,回顾四月份搬院以来,制剂中心在院、科室领导的正确领导下,坚持“以药品质量为中心,以提高医院效益为目的”的方针。努力工作,钻研业务,使整个制剂中心呈现出一翻新面貌。总结是为了提高,总结是为了更好地规划,总结是为了取得更大的成绩,现将制剂中心搬院以来的工作总结与计划如下:

一、规范生产,保证自制药品的质量。

拟定出一套符合《医疗机构制剂质量管理规范》的管理制度、规程。在人员、车间卫生、设备使用、原辅料及成品库存等方面上都有了相应的管理办法,从而改变了以前制剂管理不规范,制度、规范不全的状态。制剂工作能够按照管理办法有序进行,从而保证自制药品质量。

二、严抓工作作风,保证良好的工作纪律。

要求每位工作人员严格遵守工作纪律,做到准时上下班,杜绝在科室吃早餐。主要通过每周早会,信息温馨提示等方式,旨在不断地统一思想,形成团队意识。到目前为止,工作作风得到较好效果,除极个别人员在特别情况下仍有时会发生。此项工作需长期进行。

三、实施每周“早会”的工作制度,及时总结和布署制剂工作。

每周一“早会”是搬院以来制剂中心工作的一个新亮点。通过早会,一者可以统一整个制剂团队的思想,二者可以及时总结上周的工作情况以及布署本周的工作安排。使不良的工作情况能够得到及时的解决,使每一位制剂人员对本周的工作能够有一个全面了解,工作起来更加有序。

四、提高制剂品种的质量,保证用药安全。

在内控质量上,根据自制药品的质量标准,不断地研究、摸索新的工艺,提高药品的内控质量,增加药品的疗效。为改变口感、延长保存时间,摸索出了薄膜包衣的方法,目前已有十子益肾片、扶阴透骨片等几个品种进行包衣。在包装质量上,不断创新,改良一些用起来不方便、看起来相对落后的包装,以最低的成本,大胆创新地设计出一些相对好看且使用方便的包装,能够从整体上提高我院制剂品种的水平。优质的包装,不但能让病人肯定,而且会有让病人感觉疗效倍增的可能。经制剂人共同设计的金杏感冒止咳颗粒,在临床上得到一致好评。目前即将推出的就是“两贴膏”九味双柏膏和复方红花驳骨膏的新包装,还有“三软膏”解毒生肌膏、复方川黄膏、化毒膏将陆续进行改良。届时,所有制剂品种的包装将迈入一个新的台阶。

五、增加新品种,满足临床需求,提高医院效益。

结合医院的发展自制药品的发展思路,常与临床医生保持沟通,将一些疗效确切的临床验方发展成医院制剂,目前新的品种主要有:十子益肾片、复方川黄膏、消痤片、瘀通止痛片、复方山桃液洗剂、三龙通栓片,国医香囊等,这几个新品种中,部分已进行生产,投入了临床使用,其余也陆续进行试生产。为丰富医院制剂的品种,提高医院制剂的效益,扩充新品种的工作将会继续进行,主要会放在体现中医特色的剂型上。

六、大力宣传自制药品,提高自制药品使用率和知名度。

积极配合医院自制药品新的使用方案,制剂中心也提出相关的配合政策,通过印发自制药品目录,下发到各临床医生手上,使临床医生对医院的所有制剂品种有个全面的认识。另外,及时与临床医生沟通,宣传自制药品。

七、全力完成新院制剂中心换证验收工作。

《医疗机构制剂许可证》是医院制剂成立的基础,制剂中心从老院到新院,配制地址发生改变,法人代表以及制剂室负责人等亦发生改变,制剂许可证登记事项的需要进行变更。这项工作比较复杂,涉及到现场的验收等方面。目前这项工作仍在进行,争取年前将换证工作完成。

八、促进生产,满足临床,提高效益。

制剂中心的最基本工作就是“保质量、保临床、保运转”。自医院落实自制药品新的使用方案后,临床用药量呈现出良好的势头。随着用药量的增大,生产的工作量大大提高。为保证临床的用药需求,制剂人员基本每周都满负荷工作,基本上满足了临床,临床缺药的情况至今没有发生。据不完全统计,自制药品从5~10月份生产入库量分别约为:11、12、11、18、17、11万,每月的生产利润约在75.0%~85.0%;自新的使用方案以来,8~10月份使用量分别为:151640元、140190元、131406元。按目前使用情况,20销售额将能达120万左右,在提价的基础上,将会有突破200万的可能。自制药品呈现出发展的势头。

九、制剂中心工作计划

篇3:浅析基层医院制剂室清场工作

1 清场工作的目的、范围和程序

《医疗机构制剂配制质量管理规范》有关制剂室清场工作要求, 清场工作在每次配制制剂后必须认真执行, 清场记录要准确详细填写。上次配制的剩余物料不得存放在工作场所, 在同一操作间不得同时进行不同制剂或不同批次制剂的配制。如确需多批同时进行一定要在不同工作台上进行, 要有严格的措施以防止污染和混淆, 严防差错事件发生。通常基层医院的生产制剂是以批次为单位进行, 由于生产条件所限, 生产所需的设备、容器需要重复使用。为避免因设备的药物残留、容器的清洁不彻底造成制剂污染和混淆, 就要求每批次制剂生产完成后, 将上批生产中的制成品、原材料、标签和残留在设备上的药物进行彻底清理。所以清场的目的就是为了避免发生制剂生产过程中的污染与混淆, 发生差错事故。

通过对制剂工作实际情况分析和总结, 清场工作的范围和过程应为: (1) 清理剩余的原辅料, 送回到原材料仓库。 (2) 详细记录工作过程, 工作完毕后工作记录放回到文件柜, 将工作间内于该批制剂有关的设备容器上的各种标志彻底清除。 (3) 核对制剂产品、标签的数量, 严格执行标签管理制度。 (4) 对工作场所的卫生进行彻底清理, 对生产设备进行彻底清洗。 (5) 清场工作需2人以上检查确认, 清场记录认真填写并进行签名确认。

2 制定清场工作的管理制度

为做好清场工作, 首先科室要制定详细可行的操作制度, 严格执行, 以防差错发生。首先要确定清场工作的时间, 一般为更换制剂品种或同一制剂不同批号时进行。清除记录设计专业表格, 内容涉及清场时间、工作人员、消毒剂使用等。填写时要求真实完整, 字迹工整清晰, 不得随意涂改, 工作人员最后签字确认。其次要明确清场的工作范围。在实际工作中, 一些易忽视的物品也要纳入清场的范围, 如工作使用的消毒剂、清洁剂等。还有在制度中, 要详细规定清场工作顺序, 工作顺序错误, 会对清场工作的效果带来影响。比如先做工作间的卫生清洁工作再进行容器的清洗, 防止对容器造成二次污染, 实际工作的顺序一般为墙壁、设备、地面、容器。清场过程应严格按照制度执行, 不得任意变更顺序。

3 清场的注意事项

清场工作多而细, 本文以我院制剂工作中的配制流程为顺序, 探讨一下清场工作的操作。

(1) 原料药物称量结束后, 将称量好的原料交到下一工作台, 剩余的原料退回物流间。认真清理称量台、电子天平、称量杯、药匙等, 保证无原料残留。更换制剂品种时, 称量杯、药匙等要进行清洗干燥后使用, 称量好的原料不能存放在称量台上, 暂时不用的原料要在物料储备间存放待用。 (2) 生产过程中的不合格品单独存放并做好标记, 填写记录。生产的废品按制剂废物处理规定处理, 生产垃圾彻底清理。 (3) 灭菌制剂在灭菌工作完成后, 及时清除灭菌操作间、高压灭菌柜上的工作标志, 各种用具归位, 关闭蒸汽、电源等。 (4) 将包装完毕的制成品存放在待检区并悬挂标志。清点标签、包装材料的数量, 剩余的退回标签柜并加锁。生产中产生的废弃和破损标签单独计数存放, 并做好记录, 等待集中销毁。认真执行制剂标签管理规定, 生产完毕填写标签使用记录并清点数量后签字。包装间内不得多个品种制剂同时进行包装。 (5) 制剂配制过程中各种工作记录随流程依次向下移交, 清场工作结束后, 在工作间内不得存留。取下工作间内的设备、容器上的工作标示并损毁, 清场工作完全结束后悬挂各种完成标示。 (6) 清场记录纳入配制记录中妥善存放。

篇4:如何做好医院中药制剂工作

【关键词】 如何做好;中药;制剂工作

中医、中药在我国已有几千年的发展历史。几千年来,劳动人民在与疾病的抗争中摸索出了十分宝贵的医疗经验,在一系列的治疗经验中,中药制剂工作又是其中最重要的方面之一。近年来,随着我国中医事业的不断发展和进步,各中医院和综合性医院都加强了中药制剂的研究和管理,直接推动了我国中医医疗事业的健康发展。尤其是不少中医院和综合性医院的中药房,认真学习、总结和发展传统中医药理论,大胆创新,配制出具有自己独特性的中药制剂,不但疗效確切,而且造价较低,深受广大患者的欢迎。笔者根据自己的实践经验,谈谈如何做好中药制剂工作。

1 草药的采购和入库

我国传统的中药理论认为“药食同源”,说明中草药的来源是极其广泛的。中药种类太多,产地的名称和疗效又有差异,这无疑会对中草药的收购造成很大的困难。要想真正做好中草药的采购工作,就必须做到以下两点:一是加强中草药采购人员的培训工作。要讲究知识培训的系列化,药材的形态、产地、生长期、性味等,都必须熟知。不能仅仅从书本和理论上了解,还要深入到实践中去,要到药材的产地去做实地辨认,从而获得“真知”。近年来,中药市场上已有不少假药材上市,采购人员没有中药辨别的真本领,就很难收到货真价实的好药材。二是严把入库关。药材入库之前还要用现代科技对药材进行必要的理、化分析和鉴别,应设立质量检测岗位,专人负责,以保证药品的入库质量。

2 存和保管

药材和成品进入库房之后,如何储存和保管就成了关键。药品品种多、量大,给保管工作造成了较大的困难。这就要求管库人员必须具有较好的敬业精神,并熟练地掌握好有关知识,如各种药材不仅种类多,而且性质不同,其变质的原因又因品种而异,稍有不慎,就会造成药材和药品的霉烂变质,造成很大的经济损失。另外,库房应建立严格的保管制度,制定出切实可行的保管措施和条款。必须保持清洁卫生、通风干燥、有效防止蚊、蝇、鼠害等。1

3 中药制剂

我国传统制剂的剂型以丸剂为主,散、膏、丹次之。随着中医药事业的不断发展,现在又增加了针剂、滴丸等不少剂型,但各剂型都要经过很多严格的生产环节,加之大多数制剂工艺复杂,要想确保制剂的质量,生产过程中就必须严格认真地步步把关。

3.1 防污染 制剂生产中,要制定出严格的卫生管理制度,要求每一个工作人员认真执行。一是要求对制剂工作人员进行业务培训。对没有中药基础知识的工作人员,要进行中药理论知识的系列化培训,并通过考试合格者才能从事制剂工作;2二是制剂厂所最好远离医院,以避免受到医院的污染;三是每三个月对制剂工作人员进行一次体检,患有传染病、皮肤病者治愈前不可从事制剂工作;四是制剂室的全部设备都必须定期严格消毒,防止污染。

3.2 认真执行生产工艺 制剂的生产工艺是药品质量的生命线,必须严格执行。制剂的生产工艺源于几千来的传统经验,是我国人民几千年中从实践到理论、再从理论到实践的经验总结,并已在临床上取得了实实在在的疗效,这一点必须引起我们的高度重视。这并不是说不可创新,而是说不能轻易草率进行任意变动,没有长期临床实践和疗效的验证是不能变动的。另外,制剂成为成品后,要做好生产记录,包括生产日期、品种、剂型、数量等。

3.3 配料齐全,称量准确 在制剂生产过程中,无论原料或辅料都必须一一核对清楚,缺一不可。配料过程中要由两人以上在场并由复核人一一复核,贵重和毒性中药应由三人以上在场并签名确认。每一步称量必须准确,不得凭感觉和经验进行。3

3.4 设备和用具 制剂生产中,设备和用具的精确度必须准确,否则,制剂质量就不可能得到保证。制剂生产之前,要对各种生产所用的设备、仪器进行认真的检测,不合格的坚决不能用。为了保证设备的质量,应尽量购买现代化的较先进的生产设备,及时淘汰旧的、落后的设备仪器。所有的设备和仪器等都必须有管理状态卡和运行状态卡,制药设备要有专职的管理、保养和维修人员,定期检查,定期保养和维修,凡有故障的设备不得继续使用。4每一台设备和仪器都应有一套相对应的操作规程和使用注意事项,操作人员必须牢记,并熟悉设备的性能和原理,及时填写设备或仪器使用记录。

3.5 灭菌 大家都知道,中药富含微生物,在制剂生产过程中即使每一步都严格按照规定进行,也不一定能保证成品的微生物检测符合规定。5所以,如果制剂成品的菌检不合格就应对成品进行灭菌处理。我院自上世纪九十年代初就开始对制剂成品进行Co60辐照灭菌处理,效果一直不错,此法具有穿透力强,灭菌效果好,在灭菌剂量下对药品质量无影响,可整箱灭菌等特点,是菌检不合格的制剂成品最好的灭菌补救措施。

参考文献

[1] 吴一福.新型中药制剂添加剂——吸附澄清剂[N].中国医药报,2004年.

[2] 倪健.中药药剂学——药剂的稳定性[N].中国中医药报,2004年.

[3] 安宁.常用中药高良姜化学成分研究2准噶尔大戟脂溶性化学成分研究[D].中国协和医科大学,2006年.

[4] 雍小嘉.采用知识发现技术判断方剂功效的方法研究[D].成都中医药大学,2006年.

篇5:医院制剂室工作体会

从7月29号进入制剂室工作到现在已经17周了,时间过的很快,收获也很多。

首先是心态的改变。这段时间使我渐渐适应了从学生到工人,从学校到社会的转变。

其次是工作技能的掌握。在这三个多月的时间里,我学到了好多书本上没有的知识,也掌握一定的中药丸剂的制备方法。特别是最近一段时间的岗位轮换,给了我很多动手操作的机会,从熬蜂蜜、炒药、粉碎、筛药、制药、烤药到包装,都能在同事的帮助下完成,为今后的工作打下了基础。当然,我还有很多不足的地方,一是我中药理论知识掌握的不好,还有就是做药丸的操作还不够熟练,这就要求在以后的工作中要不断努力,在巩固理论知识的同时还要不断动手实践,为制剂室的贡献出自己更多的力量。

最后是生活上的收获。我是个热爱运动的人,自从来到**后就很少运动了,每天步行十多公里去制剂室几乎成了我唯一的运动方式,下班后听着音乐在马路上漫步也是一种不错的锻炼方式。制剂室也给了我一个不错的工作环境,从领导到同事都对我特别照顾,工作上为我答疑解惑,手把手的教我做药,生活上也是关心备至。真的很幸运能和这些叔叔阿姨大哥大姐们一起工作,真的很感谢他们。

篇6:制剂室年终工作总结

2011年已经过去,回顾过去的一年,是中医院大发展的一年.也是制剂室飞速前进的一年。在院领导班子和药剂科领导的正确指引和带领下,与时俱进,奋力拼搏共同为年初制定的实现跨越式发展目标而努力。制剂室全体职工群策群力,积极实干,超额完成年初制定的年收入目标。

1、制剂室现有人员10人,在编职工4人、人事代理1人、临时工4人、退休返聘1人。制剂室现有房屋面积500余平米,净化面积260平米;制剂室现有制剂品种32个,申报未批品种15个;制剂品种分为5个剂型,分别为胶囊剂、丸剂、散剂、合剂、膏药。

2、制剂室2011年贯彻医院精神加强内部管理,向管理要效益,2011年制剂室完成业务收入389万元,比去年同期258万元增长131万元。同比增长50%。其中中成药房收入219.4万元、中药房收入162.6万元、西药房收入3.8万元、中药加工收入16685元、膏方收入15020元。

3、制剂室全体职工认真学习,积极开展新技术、新项目的学习与探讨应用到工作中去。制剂室2011年申报科研课题1项由任连堂、任学明主要负责。发表论文6篇。1人赴山东省中医院进修学习。一年来工作中,制剂室工作未发生任何差错事故。

4、教学工作中,制剂室全体工作人员认真负责。对实习生严格管理,对实习过程中产生的问题认真解答,获得实习学

生的一致好评

5、开展医院管理年活动,建章立制,加大管理力度。今年春季,在金书记的带领下赴泰安市、潍坊市中医院参观学习,为开展医院管理年活动,奠定良好的基础,把学习来的好经验结合自己的实际工作,建章立制,加大了管理力度,制定了一系列的工作制度,绩效奖金,体现多劳多得,奖勤罚懒,按劳取酬,充分调动了同志们的积极性,把要他干变成我要干,提高了思想认识,改变了思想观念。从我做起,自觉遵守各项规章制度,从一点一滴一言一行做起,按规范落实制剂管理规范。

6、制剂室2011年上报7个品种,材料现已到省药监局注册处审评,争取阴历年前评审过关。下半年各专家共推选了八个品种,经制剂室的全员努力,现已报药检所制定标准,争取年后报省药监局。

7、制剂室今年走上了发展的快车道,制约制剂室发展的因素主要有(1)制剂室面积不足,制剂室可用面积太小,很多设备都无法安装。(2)设备老化、不足;制剂室现在缺少不少设备;合剂缺少高压灭菌柜,丸剂缺少筛粉机、筛丸机。另外很多设备老化,除了一套胶囊设备外,大部分设备都过了报废期,有些设备已经无法买到配件。(3)制剂室要发展人才是关键,制剂室发展到现阶段需要高学历、高素质人才;为了制剂室下一步高速发展,制剂室需要1名最好是学中药制剂的研究生。

2012年工作思路

1、院科领导的大力支持和带领下,加大管理力度,丰富服务内容,培养良好的医德医风,树立起药剂人员的形象,提高医院的信誉确保制剂齐全,确保制剂质量,继续开发市场,向市场要效益,使利润最大化.

2、创造制剂品牌,建立健全质控机制.2012年制剂室把打造制剂品牌列为工作的重中之重,加强制剂验收把关人员的责任心责任感树立"生命至上 质量第一”的制剂理念,诚信服务于百姓,诚信服务于临床一线.

3、加快制剂申报步伐,尽快申报批准文号,扩大再生产,培植新的经济增长点,11年新制剂申报了15个品种,其中7个品种已报省药监局,2012年上半年尽快把剩余品种申报到药监局,争取评审通过。

4、为节约成本,2011年制剂原料药制剂室争取单独进货。因为制剂原料药要求含量,对饮片外观要求不高。2011年制剂室中药饮片进货70余万元,按价格下浮5%计算能节省支出3-4万元。

制剂室

任连堂

篇7:医院管理-普通制剂室工作制度

(一)本室负责本院普通制剂的配制工作。制剂范围为市场不供应或不能满足供应,以及医疗、教学、科研需要的制剂。自制制剂只限本院自用,不得流入市场。

(二)本室必须按《药品管理法》规定,取得制剂许可证,并按“山东省医字制剂品种注册管理办法”规定,逐品种进行注册,取得制剂注册编号后,方可进行配制。

(三)本室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程,并经全项检验合格后,方可使用。

(四)制剂所用的原料、溶媒、辅料,均应符合药典标准,化学药品严禁药用。包装材料应无毒,不影响药品质量,保证药品质量。

(五)配制前填写制剂单,配制人、复核人核对无误后签名。称量要准确,操作要认真。半成品必须检验,合格后,方可分装、发放。

(六)本室不得直接收配处方,特殊情况应与本室联系,经科主任同意,方能配制。

(七)制剂使用医学专用药品、精神药品或毒药时,应分别按有关规定办理。

(八)室内必须保持清洁、整齐。制剂人员工作时必须衣帽整齐,戴口罩。制剂人员应注意个人卫生,并每年1~2次体格检查,如患有传染性疾病或可能污染制剂的疾病时,不得从事直接的制剂工作,直至调离岗位。

(九)要加强清场的管理,防止不同品种混杂。要加强制剂标签的管理,用多少取多少,如有多余应认真销毁。

(十)要做好制剂技术资料的管理,制剂单、送验单及检验报告单等应保存二年,以备查询。

(十一)本室所用的衡器,应按“计量法”规定,定期检验,确保计量准确、可靠。

篇8:制剂室年终工作总结

1 试验材料与方法

1.1 试验基本情况

试验地属黑壤土, 前茬作物大豆, 有机质含量6.6%, pH值为6.01, 秋整地, 秋起垄。供试玉米品种德美亚2号, 4月30日播种, 用机械开沟, 人工播种、施肥, 种植密度为每公顷9万株。深施肥磷酸二铵217kg/hm2、尿素69kg/hm2、硫酸钾90kg/hm2, 追施尿素150kg/hm2。田间管理:深松1次, 中耕1次, 化学除草玉米苗期用40g/L烟嘧磺隆悬浮剂1800mL/hm2, 喷液量120kg/hm2茎叶处理。

1.2 供试菌剂

益普SOD酶活菌制剂, 内生共生芽孢杆菌200亿/g, 由山东京青农业科技有限公司生产。

1.3 试验设计

试验采用随机区组法, 3次重复, 垄距1.1m, 垄长8m, 4垄区, 小区面积35.2m2。试验设4个处理, 处理1~3用益普SOD酶活菌制剂用量分别为600、750、900g/hm2;处理4为空白对照。玉米抽雄期 (7月14日) 茎叶喷雾, 人工喷施, 喷液量225L/hm2。施药器械:用背负式喷雾器HD-400型新加波 (农利) , 扇型喷头8015, 配100筛目。施药当天, 上午8时30分至9时50分结束, 天气有云, 8时30分最大风速2.2m/s, 最小风速0.2m/s, 平均风速1.9m/s, 温度为23.6℃, 空气相对湿度为63%;9时50分最大风速4.9m/s, 最小风速1.3m/s, 平均风速1.9m/s, 温度为23.8℃, 空气相对湿度为54%。成熟期每处理小区取中间2行内连续10株进行考种, 每个小区取6m2, 实收测产。

2 试验结果与分析

2.1 生育期调查

试验调查结果, 对照处理成熟期比益普SOD酶活菌制剂各处理成熟期晚1d;低、中、高剂量益普SOD酶活菌制剂处理各生育期无差异, 出苗期5月25日, 3叶期6月4日, 拔节期6月22日, 大喇叭口期6月29日, 抽雄期7月15日, 吐丝期7月20日, 成熟期9月15日, 收获期9月29日, 生育日数120d。

2.2对大斑病防治效果

玉米田应用益普SOD酶活菌制剂喷施后10、20、30d对大斑病防效调查结果表明 (见表1) , 玉米应用低、中、高剂量益普SOD酶活菌制剂可有效控制玉米大斑病发生发展速度, 提高抗病能力, 有较好防治效果, 起到健身防病作用。

2.3 考种结果分析

考种结果表明 (见表2) , 玉米应用益普SOD酶活菌制剂对株高、穗位有不同程度影响, 玉米螟发生率降低0.2~1.4个百分点, 秃尖率降低8.1~10.7个百分点。低、中、高剂量益普SOD酶活菌制剂处理的玉米穗长、穗粗、穗行粒数、穗粒重、百粒重比空白对照各项农艺性状有所增加, 增产幅度为11.3%~15.3%, 产量随益普SOD酶活菌制剂用量的加大而增加。

3 小结

篇9:制剂室年终工作总结

[关键词] 工作工程;录像观察反馈法;中药制剂;教学模式

[中图分类号] R28;G420   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616(2012)05-149-02

建立中等职业人才的培养模式是目前中等职业教育改革创新的主要任务和发展方向。具有代表性的中等职业人才培养模式有:任务引领法、项目教学法、情景教学法等。这些人才培养模式促进了中等教育的改革与创新,但是应用到中药制剂人才培养上则存在不能满足需求的现象[1]。笔者根据中药制剂教学的特点提出了基于工作过程运用录像观察反馈法的教学模式,现报道如下。

1 基于工作过程运用录像观察反馈法的教学模式的设计指导思想

基于工作过程运用录像观察反馈法的教学模式是以改革教学内容、教学方法,增强学生就业和创业能力为设计指导思想,培养学生综合职业能力,使之能够从容面对新的社会需求[2]。

根据任务培养计划,设计制备中药制剂的任务清单,拍摄中药剂型的手工及机器制备过程录像,与学生制作中药制剂的实际录像资料进行反馈式比较,进行自我评价和互相评价,使学生全面领会和掌握操作各环节,提高学生的合作能力、观察问题能力、解决问题能力和创新能力,加快学校人才培养和实际岗位需要的接轨,增强学生就业和创业能力。

2 基于工作过程运用录像观察反馈法的教学模式的构建

2.1 任务清单的建立

教师公布教学计划及任务,发放相关资料,提供辅导与示范,由学生自主收集信息,检索文献,查阅资料,建立任务清单。通过建立任务清单,培养学生收集、选择、运用资料的学习能力与实践能力,使学生掌握任务要点及关键环节,培养团队合作精神与个人创业精神。

2.2 标准的中药剂型的手工及机器制备过程及学生实践操作过程的录制

首先根据任务清单到企业车间实际拍摄标准的中药剂型的手工及机器制备过程录像,并进行剪辑,形成有中药制剂教学特色的影像资料。然后学生根据任务清单制作中药传统剂

型并进行录像。拍摄完成后,组织学生观看标准影像资料及实际影像资料,由学生找出自已制备过程中遗漏点及不规范的地方,提炼中药制剂制备要点、难点及重点。通过录像媒体的直观影像和声音,可表达出一些用语言无法描述的知识内涵,使操作过程的各个环节及存在的问题更加细致、生动、直观地展现在每个人的面前,实现了知识技能向实践能力、创新能力的转变[3]。

2.3 录像观察反馈法的教学模式的形成

设计客观有效的调查问卷并对调查结果进行统计分析,以问卷形式对教学过程进行评价,探索提高教育质量和技能型人才培养水平的基于录像观察反馈法教学模式。具体工作流程图的设计见图1。

图1 工作流程图

3 基于工作过程运用录像观察反馈法的教学模式的实践案例

3.1 师生角色扮演,教师下达工作任务

正值盛夏,不少人出现食积内停所致的食欲不振、消化不良、脘腹胀闷的症状;北卫药厂准备生产一批山楂丸,并在社区使用统一展板进行宣传,要求丸剂车间进行前期实践,并汇报进程。教师扮演北卫药厂丸剂车间主任,学生作扮演北卫药厂的员工职员。车间主任随机将4个人分成一小组;任务:在规定完时间内制备山楂丸并完成相关宣传、汇报。

3.2 教师提供相关资讯材料、学生分组讨论资讯材料

教师提供标准的蜜丸制备录像及他药厂蜜丸制备的图片。学生随机组队,4人一组,小组命名,并推选出小组长,自行分工,填写小组分工记录表;学生采用小组协作方式利用网络资源、图书资源、影音资源查找资料,建立蜜丸制备的任务清单,在讨论过程中,学会互助合作、资源共享,形成分析、综合、应用的能力。

3.3 学生制定工作计划,师生共同决策工作任务

学生根据蜜丸制备的任务清单,制定工作计划、绘制工作流程图如下:(1)前期准备(对照北卫药厂生产前准备卡、设备状态标准牌的设计及使用);(2)操作前准备(对照操作前检查项目、工衣标准);(3)备料(填写配料生产记录);(4)称量-炼蜜-和药-制丸条-分粒、搓圆-检查-包装(填写操作生产记录、完成学生制备蜜丸的评价表);(5)清场(填写清场记录)

3.4 学生制备山楂丸,教师指导

学生根据流程图进行实际生产,并录制其本组制备的过程。教师(包括实验指导教师)仔细观察学生任务完成的全过程,做好相关记录、检查其工作状态、成品、记录单等。

3.5 小组汇报,进行小组自评、互评,教师点评提炼

组织学生观看标准影像资料及实际影像资料,小组内和小组间按照评价量规,进行自评互评,教师点评、总结、提炼知识点及关键环节,核算学生成绩,系统化介绍蜜丸剂制备相关知识。

4 探索基于工作过程运用录像观察反馈法的教学模式的意义

4.1 教育教学改革是职业教育改革的核心,是实现职业教育又好又快发展的关键环节,中药制剂教学模式的发展与创新是实现职业教育改革的要求

目前中药制剂教学模式的创新不断深化,探索并积累了丰富的经验。但从总体上看,中药制剂教学模式的思想观念、人才培养模式、教学内容和方法、德育工作的针对性、实效性等方面还不能很好地适应经济社会发展对高素质和技能型中药制剂人才培养的要求。深化中药制剂教学模式的创新,提高教育质量和技能型人才培养水平,是我们职业教育工作者面临的一项重要而紧迫的任务。

设计制备传统中药剂型的任务清单,通过拍摄中药剂型的手工及机器制备过程录像,通过任务单下达教学任务,指导学生制作中药传统剂型,录制学生实验视频,提炼制备要点、难点及重点,再项目化、系统化介绍各个中药制剂制备,使学生能把所学的专业知识和现实实践充分联系起来,充分理解中药的每个生产、研制环节的重要性,形成以学生为主体的教学角色的转变,全面培养学生的综合素质和职业能力,实现职业教育改革的要求。

4.2 改革教学内容、教学方法,增强学生就业和创业能力是基于工作过程运用观察反馈法的精髓所在

现阶段我们开设的中药制剂课程,虽然实验项目多,但每个实验只设计在某一个实验段上,只有单一性,没有整体性,这样的实验一方面造成教师在辅导过程中没有积极性和新鲜感,学生在实验中很少能提出自己的见解和想法,学生实验时积极性和主动性不够,兴趣也很难提高,更谈不上综合分析。同时没有对操作练习效果进行及时客观评价和反馈,使练习过程较盲目,学习效果不理想。

基于工作过程运用观察反馈法以更明确的任务培养计划,通过任务立项,通过情景再现,创设工作场景,创设教学情境,录制学生完成要点,在教学过程中直接观察药品生产,进行师生反馈,提高学生积极性、主动性以及综合分析能力。

在录像观察反馈过程中,注意拍摄的具体过程,进行提炼中药制剂制备要点、难点及重点。同时通过录像媒体的直观影像和声音,可表达出一些用语言无法描述的知识内涵,使操作过程的各个环节及存在的问题更加细致、生动、直观地展现在每个人的面前,通过观看录像进行自我评价和互相评价,组内成员取长补短,相互促进,带着问题及时调整练习的目标,避免练习过程的被动性和盲目性,利于学生对操作各环节全面的领会和掌握,提高学习效果的同时,也提高了学生的合作能力、观察问题能力、解决问题能力和创新能力。

通过录像观察反馈法,学生充分理解中药的每个生产、研制环节的重要性,这样动手能力、操作能力将得到实实在在的锻炼,严谨求实、团结协作的工作作风得到培养。同时通过录像观察反馈法,将多个单一的实验整合为一体,药品、试剂等消耗都将大大降低,不仅降低实验费用,而且节约能源,达到优化实验教学,提高实验教学水平的目的。

这个过程既培养了学生的独立工作能力、协作精神,同时也有助于学生社会能力及综合职业能力的养成,增强了学生就业和创业能力。

4.3 基于工作过程运用观察反馈法的中药制剂教学模式的研究,是提高教育质量和技能型人才培养水平的积极有益的探索,提供了培养高技能人才的一种新途径与方法,可能是进一步深化中等职业教育教学改革的发展方向之一

基于工作过程运用观察反馈法具有科学性,改变了传统操作练习过程的枯燥乏味,既有教师精讲示范,又有现代录像媒体在练习阶段的适时参与,并通过观看演练过程的录像,及时进行自我评价和互相评价,使学生在愉快、轻松的环境中获取知识,具有传统中药制剂技能培训模式所没有的趣味性和直观性。在整个练习过程中,使学生始终处于积极主动的学习状态中,练习-反馈-再练习-再反馈,学习效果显著,增强了创业教育的针对性和实用性。

[参考文献]

[1] 林於.中药制剂分析实验课程的教学改革[J].中国中医药现代远程教育,2009,7(8):45.

[2] 李晓阳.医学专科教育中应用行动导向教学的探索[J].中华医学教育杂志,2009,29(2):67-68.

[3] 李丽荣.录像反馈式练习法在临床护理技能培训中的应用[J].护理学杂志,2009,24(2):23-24.

篇10:凝胶制剂及总结

凝胶制剂由药物溶解或均匀分散于凝胶中制成。因凝胶能与作用部位紧密黏附,有较好的生物相容性,多通过皮肤、黏膜给药,也可口服发挥药效。由于凝胶吸水溶胀后形成的水化凝胶层对药物有一定的控制释放作用,现广泛用于缓释、控释系统,加上凝胶制剂本身具有透气性佳,不污染衣物,作用持久,使用方便等特点,近来对凝胶制剂的研究日益增多。

1.制剂类型

按作用部位分

①皮肤用:此类制剂非常多,所用药物主要涉及抗细菌、抗病毒、抗真菌、解热镇痛激素、局部麻醉、解毒、维生素类以及许多具有祛瘀镇痛、活血通经、清热燥湿、泻火解毒、疗疮等作用的中药。

②口腔黏膜用:多用于治疗口腔厌氧菌感染及促进溃疡愈合,以硝咪唑类药物为主。③眼贴膜用:盐酸地匹福林眼用凝胶剂,阿昔洛韦眼用凝胶。

④鼻粘膜用:复方环麻滴鼻凝胶剂,用于治疗急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎及感冒引起的鼻塞等。

⑤直肠粘膜用:直肠用凝胶剂来治疗小儿哮喘。

⑥口服:口服云南白药凝胶治疗消化道大出血。

按剂型分

①普通亲水凝胶:凝胶制剂大多采用亲水性高聚物为基质,制成含药的普通亲水凝胶。②复乳型凝胶:司盘.80和三乙醇胺为复乳的乳化剂,以羧甲基纤维素钠(CMC.Na)和聚乙烯醇(PVA.124)作为混合型亲水凝胶基质,制成W/O/W 复乳凝胶剂,具有 药物浓度高、不易挥发、作用持久的特点。

③脂质体凝胶:为解决皮肤或黏膜给药所致的药物不良反应问题,将剂型改作脂质体。有报道对硝酸益康唑脂质体凝胶和盐酸丁卡因脂质体凝胶进行研究,取得满意效果。

2.常用基质

凝胶是由大分子材料交联成网状结构作为骨架,凝胶基质多为单独或联合使用亲水性高聚物的大分子材料,基质的选择对凝胶剂的流变学性质及释药性有重要影响。常用基质有以 下几种。

①丙烯酸树脂类:以卡波姆为代表,还有以1%交联聚丙烯酸钠-400(SDL-B一400)为基质的。卡波姆,又名卡波普(carbopo1)为一类由丙烯酸与烯丙基蔗糖或季戊四醇交联而成的高分子聚合物,根据聚合度的不同,形成了多种规格的产品。卡波姆易溶于水形成酸性胶体溶液,加无机碱或有机碱可将卡波姆中和成透明且稠厚的凝胶,释药快,无毒,无刺激,与皮肤、黏膜具有良好的藕合性,所成的凝胶还具有良好的乳化性和成膜性,目前已成为最常用的理想的凝胶基质。

②纤维素衍生物:常用的有CMC—Na、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)羧甲基淀粉钠等。

③乙烯聚合物:常用的有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)等。

④天然树胶:有西黄耆胶、果胶、明胶、海藻酸、黄原胶、琼脂等。

3.几种凝胶基质的配方举例

①芩柏凝胶的最佳基质配方为:羟丙甲基纤维素2.5%,卡波姆0.75%,三乙胺0.75%,甘油5%,丙二醇5%,氮酮2%。(加入药物、蒸馏水等总重的比例)

②盐酸米诺环素微球凝胶基质处方:卡波姆940 1.0 g,丙二醇10 g,甘油10g,氢氧化纳钠0.2 g,加纯化水至100 g。制法:取1.0 g卡波姆940,加入适量纯化水中充分溶胀,另取纯化水适量,溶解丙二醇和甘油,并与上述卡波姆溶液混合均匀,边搅拌边加 入氢氧化钠溶液,使其成为凝胶基质。取基质7.8 g,加入2.2 g微球搅拌均匀即得2%

盐酸米诺环素微球凝胶剂。其稳定性较好,密闭避光在4℃冰箱放置3个月未见微球有明 显聚集现象。

③复方血竭凝胶基质配比为:卡波姆940 1%,甘油30%,三乙胺醇15%,氮酮、乙醇适量。

4.凝胶制剂制备工艺举例

①小儿清凉止痒凝胶制剂 主药处方:麝香草酚0.75g,薄荷脑3.00g,水杨酸甲酯

1.255g,樟食1.25g,桉油1.25g,丁香酚0.25g水杨酸0.75g,95%乙醇适,凝胶基质加至1000g。凝胶制备操作:前一天将卡波姆洒于适量纯化水中搅拌均匀,隔夜后成为凝胶剂基质。薄荷脑、麝香草酚、水杨酸甲酯、樟脑、桉油、丁香酚、水杨酸加适量乙醇溶解后,将挥发油的乙醇溶液加入到凝胶基质中,混合均匀,加入余量的纯化水至配制量。开启SKU一0014400小型搅拌机。调节搅拌机转速。在搅拌中缓缓滴加处方量的三乙醇胺。最佳工艺条件:乙醇使用量40%,中和剂三乙醇胺使用量1.2% .搅拌速度为60rpm·min-1。

②富马酸氯马斯汀凝胶制剂 处方组成:富马酸氯马斯汀lg,Carbopol一940 10g,甘油100g,乙醇50g,丙二醇50g,聚山梨酯802g,氮酮lOg,氢氧化钠4g,蒸馏水加至1 000g。制备工艺:将Carbopol一940撒入甘油表面,用研磨法使其充分浸润完全后,加200ml蒸馏水研磨细腻,再加400ml蒸馏水,使之充分溶胀。聚山梨酯80,氢氧化钠溶于100ml蒸馏水后加入上液研磨,再将富马酸氯马斯汀和氮酮溶于乙醇、丙二醇中逐渐加入搅匀,加蒸馏水至全量,搅拌均匀,除去气泡,即得。

③复方左氧氟沙星缓释眼凝胶制剂 处方:乳酸左氧氟沙星3.75g(相当于左氧氟沙星3。Og),地塞米松磷酸钠5.Og,氯化钠8.Og,醋酸2.5— 3.0ml,卡波普940 3.0g,活性炭、氢氧化钠溶液适量。注射用水加至1000ml。制备工艺:将处方量的卡波普940粉末缓慢均匀地撒于适量注射用水表面(凝胶制备水温不宜过高,一般宜在40~C以下),稍加搅拌放置数小时,使其完全溶胀后备用;取乳酸左氧氟沙星,加入醋酸,加注射用水适量,搅拌使使溶解,加0.05%的活性炭,煮沸l5分钟,抽滤,得滤液备用;另取氯化钠加入地塞米松磷酸钠,羟苯乙脂后加注射用水适量,与上滤液混匀,缓缓加入备用卡波普940基质中,边加边搅拌,再用氢氧化钠试液调pH值在5.5~6.5范围内,最后加注射用水至全量,搅匀,过滤,灌装,无菌分装即得。

5.释药性研究

凝胶剂的释药机制比较复杂,影响因素多,药物的释放包括药物扩散和骨架溶蚀两个过程。多数情况下,药物从亲水凝胶骨架中的释放符合Fick定律,其动力学过程可以用Higuchi 方程描述。不同的基质以及渗透促进剂的使用对药物的释放影响较大。以麻黄碱、伪麻黄碱的含量作为考察指标,分别对不同种类的高分子材料制成的小儿哮喘直肠凝胶剂进行了透析膜和家免直肠2种体外释放实验,发现释药能力分别为丙烯酸类高分子凝胶>CMC—Na凝胶>羧甲基纤维素钠凝胶。用卡波姆一934作基质,不同浓度的异丙醇为渗透促进剂,以高效液相色谱法(HPLC法)检测二乙胺水杨酸,采用Franz扩散池,结果药物释放符合以浓度差为渗透动力的Fick扩散方程。以卡波姆、HPMC和PVP等为基质,制备了丹参酮凝胶剂,使用改良的Franz扩散池,进行体外释药研究,发现5种凝胶剂的释药过程均表现为零级释放,认为是由于脂溶性药物在亲水凝胶中形成类似于多储库系统所致;通过调节凝胶基质的HLB值可以控制脂溶性药物的释放;加入适量PVP,可以提高释药速率,认为是由于PVP的吸水膨胀性,使生成的凝胶网状结构相对疏松,孔道增多,导致药物的溶出加快。

6.制剂质量控制

凝胶剂的质量控制主要包括性状、pH值、鉴别、含量测定及微生物限度检查,对于新制剂还需进行皮肤刺激性及制剂稳定性等试验。采用的是1%卡波姆一940为凝胶基质,在含量测定时,用盐酸溶液调节pH值至酸性使其粘度下降,过滤后消除了该剂型产生的影响

及其他干扰,可采用紫外分光光度法和旋光度法直接测定复方环麻滴鼻凝胶剂的主药含量。采用一定酸度的流动相溶解凝胶,离心剔除沉淀,消除了卡波姆对HPI_E法测定阿昔洛韦眼用凝胶含量的干扰。以HPMC为基质,研制盐酸地匹福林眼用凝胶剂,采用HPI_E法检测药物含量,可消除辅料引起的干扰。

7.发展前景

凝胶剂的制备和应用现已十分广泛,尤其在透皮吸收方面。近来其在给药系统(DDS)应用的研究进展引起了药学人员的极大关注,徐晖等 制备了聚(甲基丙烯酸.泊洛沙姆)共聚 物水凝胶,该凝胶剂具有pH敏感性质,凝胶的溶胀及药物的释放在不同pH值递质中有明显不同,有望作为药物传递的载体。郭启雷等“ 介绍一种能应用于DDS,实现响应环境温度变化的智能化给药的温敏水凝胶。王学清等。将脂质体技术引入到凝胶剂的制备中,结果认为脂质体凝胶剂可在皮肤层形成药物贮库,使药物缓慢释放,具有长效、减低不良反应等优点,是皮肤局部给药的较理想的载体。凝胶制剂与制剂新技术的结合,大大拓展了其应用领域,前景十分广阔。

8.总结

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