中药制剂分析总结

总结是在项目、工作、时期后，对整个过程进行反思，以分析出有参考作用的报告，用于为以后工作的实施，提供明确的参考。所以，编写一份总结十分重要，以下是小编整理的关于《中药制剂分析总结》，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

第一篇：中药制剂分析总结

中药行业分析

第四部分 中药行业分析

一、中药行业基本特征分析

随着我国医药卫生体制改革的全面推进和不断深化，中药行业规模不断扩大，产品销售收入、资产、企业数和从业人数均大幅增长，行业总体呈现持续向好趋势。

2010年国务院出台的《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》提出大力发展现代中药。为了保障中药产业健康发展，我国今后还将密集出台一批中药产业政策，包括常用中药材国家收储，以及中药材流通方式的转变和中药材溯源制度等。“十二五”期间，中药产业在主管部门、企业主体和金融资本的共同投入下，将形成多角度全方位布局。中药产业将迎来历史性发展机遇，带动产业链上、下游等相关产业的蓬勃发展。

中药行业是中国国内赢利能力较强的行业，产品利润率高。中国中药行业发展迅速，中成药和中药饮片的销售占国内医药市场的四成以上。目前中国中药企业已有近1500家，产业经济规模已突破了千亿元，且中国中药产业仍在不断壮大。此外，中国已有9000余个中成药品种，剂型也从传统的“丸、散、膏、丹”发展到现在的40多种。中药产品年出口总额超过10亿美元。中药在国内拥有庞大、固定的消费群体，我国中药消费保持快速增长。在一些地区，中药产业已经成为新的经济增长点，中药材种植成为农民增收的一个重要来源。同时，受中药板块高利润、高增长等利好因素的吸引，社会上大量资本流入中药行业，使中药行业竞争格局发生很大变化。

由于迎合了近年来国际上绿色消费的热潮，中药行业的发展速度和效益水平超过其他行业。近年来，以同仁堂、太极集团、华润三

九、九芝堂等大集团公司为代表的中药龙头企业发展迅猛，研发水平不断提升。国外医药巨头也跃跃欲试，当前世界医药20强都已经成立了专门的中草药研究中心。中药因为药食同源的基础和临床功效，具有很大市场潜力和开发空间，随着回归自然思潮影响，市场需求还会不断增长。中药除了治疗药品，还可以开发保健品、食品、饮料、化妆品、中药兽药、中药饲料添加剂等等，将会带来更大经济和社会效益。预计到2015年，包括中药工业、中药农业、中药商业、中药保健品、中药食品以及中药加工装备制造业等在内的大中药产业产值将达到1万亿元。

二、中药行业发展环境分析

2009年，受国际金融危机影响，我国医药产品出口受到较大影响，国内医药企业变危机为动力，积极开拓国内外市场，随着国际市场的逐渐复苏，医药产品出口形势开始好转，医药工业产销、效益、固定资产投资保持较快增速，国内医药市场的增长为促进医药行业整体形势的好转，奠定了坚实有利基础，为2010年医药行业进一步发展提供了有利的外部条件。 2010年随着国内深化医药卫生体制改革工作的不断推进，国内医药市场发展前景持续看好，在外部国际市场逐步复苏地积极推动下，我国医药工业产销、效益将继续保持较快的增速，预计工业总产值保持20%左右增长水平，工业增加值同比增长水平在15%左右，效益增速在18%-20%左右。2010年的医药产品进口有望扩大。医改新政的深化将继续带动内需的增长，大量关键医疗设备与技术以及质优价廉的西成药、生化药等的进口量势必上升。国内企业要借助这一势头，扩大医药产品进口，用于产品和设备更新，提高生产效率和自主研发水平，为产品结构升级准备条件。

未来几年内,我国医药市场将保持年均20%以上的增速,2013年对全球医药市场增长的贡献率将达到21%。未来十年将是中国医药产业的“黄金十年”，医药产业将主要出现兼并重组、强强联合的趋势，行业集中度将不断提高，专业化、细分化趋势也将愈发明显，拥有自主研发能力及创新度高的企业将逐渐成为主流。届时，中药及生物制药领域企业将最易受资本青

睐，这一方面是由于“新医药”是未来发展趋势所在，另一方面是因为国家政策的利好将为这些企业的发展助推一臂之力。十年后，中国医药行业的创新水准将迎来一个质的飞跃，创制为主的行业格局有望初步形成。

三、中药细分行业及应用领域情况分析

1、细分行业总体情况：

(1)中成药产业

中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹等。随着中成药开发利用步伐的加快，新剂型中成药日渐增多，丰富了中成药市场品牌，也满足了不同层次消费者的需求。新医改方案的实施为中成药的发展提供坚实的保障，《国家基本药物目录》也将大批中成药列入其中，有力拉动了我国中成药市场规模的持续扩张。随着国民消费水平提高，越来越多的人开始注重养生保健，各类中成药的市场需求将不断增大。另一方面，经过中成药企业的多年运作，海外市场对中国中成药的认知度也在逐步提高，中国中成药已经开始在欧美市场申请注册，未来我国中成药产品出口形势乐观。

(2)民族药产业

民族医药是中国少数民族的传统医药，是中医药的重要组成部分。改革开放以来，我国民族医药产业发展较快，随着民族医药事业的发展，一批颇具规模的民族医药代表企业发展壮大，民族医药企业的产业化、现代化进程也逐渐加快。“十二五”中医药发展的主要任务之一就是加快民族医药事业发展。“十二五”期间，我国将结合对藏药、维药和蒙药等各民族药的系统整理，重点开展具有民族医药理论特点、资源特色和治疗优势的民族药新药的研发和生产，促进民族药产业的发展。民族医药将成为“十二五”期间提高我国医药生产水平的重要组成部分。

(3)中药饮片产业

自2008年中药饮片行业全面实施GMP以来，国家相继推出一系列促进中医药发展的相关政策。各级政府对中药产业发展的支持力度明显加大，中药饮片首次进入国家基本医疗保险药品目录，2010年版药典收入的中药饮片和中药材品种大幅度增加，2011年3月1日起新版GMP正式实施。利好政策的陆续出台对规范国内中药饮片市场的健康有序发展起到了积极推动作用，为国内中药饮片企业做大做强和饮片产业加速升级提供了有利的政策环境。医药行业内需型市场、刚性需求的特性促使中药饮片需求呈现稳定增长态势，新医改方案的出台刺激中药饮片行业快速发展，再加上中药饮片GMP认证的强制推行、小包装中药饮片的试点使这个行业日趋规范，集中度得到大幅提高，行业竞争力得到大幅提升。中药饮片行业目前虽然规模较小，但增长空间巨大。

2、应用领域总体情况

(1)中药治疗癌症

(2)中药治疗心血管病

(3)中药治疗肝炎

(4)中药对其它疾病的治疗(颈椎病等)

四、中药行业未来发展的影响因素分析

1、影响行业发展的有利因素

(1)国家提供政策和资金支持

我国政府十分关注中医药学的现代发展，并在推进中药现代化的进程中起着引导的作用，2000 年以来，国家先后出台了多项政策鼓励中医药行业的发展。2010 年，我国中央财政安排专项资金52.43 亿元用于中医药事业发展，且国务院出台《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》提出大力发展现代中药。国家政策的大力支持成为行业健康快速发展的巨大推动力量。

(2)我国中药材资源丰富

我国现有的中药材资源种类已达12,807 种，其中药用植物11,146 种，药用动物1,581 种，药用矿物80 种。仅对320 种常用植物类药材的统计，总蕴藏量就达850 万吨左右，全国药材种植面积已达1,700 万亩，药材生产基地600 多个，常年栽培的药材达200 余种。目前有全国性中药材专业市场17 个，常用药材、地产药材均能通过专业药材市场实现全国流通，构建了比较完善畅通的中药材流通体制。品种繁多、贮量丰富的中药材资源，完善发达的中药材流通市场，为中药工业的发展提供了充足的原料保障。

(3)社会需求大

中医药在养生保健和延年益寿方面拥有系统的理论和丰富有效的方法，蕴藏着科学内涵和实用价值。我国总人口仍将持续增长，人口老龄化和城镇化的快速发展，将带动医药产业的发展。现代社会竞争的加剧、工作和生活节奏的加快，使得人们面临的压力非常大，导致亚健康人群在不断扩大，亚健康已成为人类新的健康问题。

(4)人类对待健康和疾病的观念逐渐成熟

近年来，全世界防治疾病的观念有所转变，各国开始更多地关注天然药物，越来越多的科研机构、制药厂商和方方面面消费者都将目光投向天然药物。世界草药市场的成交额已达600 多亿美元，并以每年10%的速度递增。中医药在国际上的影响越来越大，很多世界制药巨头，如辉瑞、诺华等都对中医药表现出浓厚的兴趣。

(5)中医中药具有独特的竞争优势

随着社会经济的发展进步，人们的生活水平不断提高，健康观念发生转变，健康意识进一步增强，人民群众对于保障健康、预防疾病、提高生活质量乃至生命质量的需求正日益增长。中医药植根于我国传统文化，内在的文化认同使中医“治未病”思想具有坚实的社会基础，各种中医理论指导下的养生保健方法深受人们的欢迎。现代医学模式的转变和现代医学理念的调整，其实质就是由以疾病为中心转变为以健康为中心。

(6)新医改政策的积极影响

2009年国务院总理温家宝在政府工作报告中指出，今后三年各级政府拟投入8,500亿元，其中中央财政投入3,318 亿元，以保证医疗卫生体制改革的顺利推进。新医改政策实施后，将逐步扩大和提高国家基本医疗保障范围和比例。根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，未来将加快中医药立法工作，充分发挥中医药在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用。中成药生产厂商将是医改的最大受益者之一，医药体制改革将促进中医药市场的快速发展，有利于发行人销售规模的扩大和长期健康发展。

2、影响行业发展的不利因素

(1)中医药尚缺乏世界范围内的合法地位

目前承认中医合法地位的只有日本、韩国、泰国、南非和澳大利亚等为数不多的国家，大多数国家对中医药都采取不承认的态度，在许多国家中医药无法进入医疗保险，没有合法的地位，大多数国家也不允许中药作为药品进入主流医疗市场，但可以保健食品、营养补充剂、食品补充剂的身份进行销售。

(2)中药基础性研究滞后

中药及其复方具有其自身的复杂性。在目前的研究水平下，尚缺乏充分的临床药理依据来

阐明中药的药性理论、物质基础、作用原理、配伍规律等，有待于进一步加强中药学的基础性研究，加强中药的科技含量，保证中药疗效的稳定性和可靠性。

(3)中药质量标准化控制体系还不完善

目前我国建立的中药质量标准和质量控制体系还不完善，难以被国际社会所认可。由于中药原料药的质量控制不能保证，因此中成药的质量稳定性较差，主成份含量差异较大，农药残留和重金属问题不能很好解决。

(4)中医药知识产权保护意识淡薄

我国对中医药知识产权保护的意识比较淡薄，中医药知识产权绝大部分尚未进入保护状态。我国拥有丰富的传统医药知识和中药资源，而这些知识和资源却往往被一些发达国家的医药企业无偿利用。

五、中药行业重点企业简介

1、云南白药集团股份有限公司

中药老字号云南白药总销售收入逾32亿元，经营涉及化学原料药、化学药制剂、中成药、中药材、生物制品、保健食品、化妆品及饮料等领域，是云南省实力最强、品牌最优的大型医药企业集团。公司产品以云南白药系列和田七系列为主，共十种剂型七十余个产品，主要销往国内、港澳、东南亚等地区，并已进入日本、欧美等国家、地区的市场。

2、北京同仁堂股份有限公司

同仁堂在集团是以现代中药为核心，发展生命健康产业、国际驰名的中医药集团。截至2011年，集团销售收入163亿元，实现利润13.16亿元，出口创汇3392万美元，在海外16个国家和地区开办了64家药店和1家境外生产研发基地，产品销往海外40多个国家和地区。

3、山东东阿阿胶股份有限公司

东阿阿胶是国内最大的阿胶及系列产品生产企业，隶属央企华润集团。主要生产经营中成药、保健品、生物药等产业门类的产品百余种，2011年销售收入27.58亿元，净利润8.56亿元，产品远销东南亚各国及欧美市场。

4、九芝堂股份有限公司

九芝堂是国家重点中药企业，国内A股上市公司，湖南省重点高新技术企业，。公司主要从事补血、补益、糖尿病、肝炎等系列中药以及调节人体免疫力的生物制剂斯奇康的生产与销售。主打产品驴胶补血颗粒年销售收入超过3亿元，位于全国天然补血类产品销售前三名;以六味地黄丸为代表的浓缩丸系列销售收入突破2亿元，位于全国同种产品销售前三名;斯奇康注射液销售收入1亿元。

5、广州药业股份有限公司

广州药业是国内最大的中成药制造商，在中成药制造行业有着悠久的历史，并拥有众多的老字号品牌和丰富的产品资源。目前生产23种剂型共计400多个品种，包括40种国家二级中药保护品种，其中20种产品属广州药业独家生产品种。本公司属下九家生产企业已全部通过国家药品生产质量管理规范(GMP)认证，并全面实施具有国际先进水平的SAPR3/ERP系统管理。

第二篇：中药调剂管理与中药房的质量控制分析

摘要：中药相较于西药治疗，其安全性高，针对许多慢性疾病有标本兼治之效，因此，备受临床青睐。中药房的管理质量，与患者用药安全密切相关性。中药调剂管理是中药房质量管理中的重点内容，必须对中药调剂加强管理，确保中药调剂工作规范化，严格落实各项规章制度，作好验收把关及养护质量、存贮安全性等管理内容，从中药调剂管理入手，全面提升中药房管理质量，以此提高中药房的工作效率及水平。本文对中药调剂管理及中药房质量控制情况进行分析，现综述如下：

关键词：中药房;中药调剂管理;质量控制

中药调剂是一种多学科理论知识关联的技术，不仅与基本的操作流程相关，也同调剂人员专业素质、质量控制等呈密切相关性。中药房的调剂质量，直接与中药使用效果息息相关，为将药品质量提高，确保用药安全性，必须着重加强实施中药调剂管理方案，严格落实管理制度，根据中药调剂中存在的问题进行深入管理，从而提高中药房的管理质量[1]。在中药房管理过程中，需要明确中药调剂的要求，并与相关管理制度区别开来，从而发挥现代中药师在药剂管理中的作用，同时，也能促使用药合理性提高，降低中药调剂差错，确保用药安全性。本文对中药调剂管理及中药房的质量管理进行分析，作综述如下：

1. 中药调剂管理

随着中医药学的逐渐发展，为了适应现代医学发展的需求，相关学者通过结合现代中医药学与相关学科的研究成果，通过科学合理的管理方法及手段，对与中医药调剂的各个方面制定了规范化、科学化的管理方案，即中药调剂管理。中药调剂管理具有规范化、合理化、科学化的优点，对提高中药房管理质量，用药安全性具有重要意义。为加强中药调剂管理，药品安全性，必须强调对中药调剂的管理合理性及可行性，现进行如下管理措施：

1.1 中药调剂业务规范化

中药调剂存在临时调剂等特点，需要调剂时根据特定流程执行。为确保在中药调剂过程中的有效及安全，需确定中药调剂实施流程规范化。针对中药调剂的实际情况，建立完善制度。管理制度中需细化每个岗位的责任与工作流程，特殊药物使用剂量严格限制，从而确保每味药品的安全性。同时，必须强化培训调配人员的业务能力，熟练掌握基本功，扎实的调配相关理论知识，不断组织调配人员学习，了解先进的技术及最新行业知识，在实际工作过程中，能够更加得心应手。组织各个科室人员多合作、交流，有利于调配工作顺利开展，相互督促，提高调配质量[3]。纠正工作人员的服务意识，以患者为中心开展工作，及时反馈工作问题，加强相互交流，共同解决工作问题，从而提高调配质量及效率;实际操作中，要求调配人员严格根据处方调配，对于特殊要求的医师，必须及时与调剂人员交流，从而提高调剂质量，达到调剂要求;在药房内记录每日调剂情况，详细记录药剂的日期、调剂量及去向等相关性，确保所有记录的完整性。

1.2落实岗位职责

中药调剂人员必须具有严格、负责、认真的工作态度，以患者为中心，对用药安全性及患者健康负责，形成服务意识。要求调剂人员具备专业知识，熟练掌握调配相关技巧，定期参与岗位培训，不断提高专业素养。调配过程中，需要严格落实质量第一准则，干净、精确的完整调配工作，杜绝各类违法事件发生。调配前需要对处方进行审核，对于违反相关规定处方，经认真调查，可拒绝调剂;调剂人员在工作过程中，必须保持在高度的责任感，明确工作职责，高质量完成调剂工作[4]。

1.3中药调剂流程规范化

处方单送入中药房后，严格对处方单进行审核，存在缺失药剂量、药名或者字迹模糊时，需要向医生询问，确定处方单准确性后，方可进行调剂，调剂人员不可随意更改处方单;处方单中涉及贵重药物、麻性、有毒药物时，需要严格根据相关规定，执行处方要求予以调配，从而提高用药安全性，尽量解除药剂中的安全隐患;完成调剂后，需再一次审核，确定无误后方为完成;复核人员必须由中药师职称以上人员进行，完成复核，确定无误后签字[5]。

2.中药房质量控制

药品是治病防病特殊商品，其质量优劣与生命安全呈密切相关性，为提高药品使用安全性，在必须确保调剂室管理严格执行，严格把关药品质量，禁止不合格药品进入药房。

2.1中药保管及贮藏

中药贮藏主要采取分类保管法，根据药品使用部位进行分类，可便于取药、检查;也需要根据不同性质分类，用相应容器，使用避光、干燥、小型密封等，予以贮藏保管;根茎、根的药物，常见有甘草、玄参、党参等，极易霉变、虫蛀;含油量较多的郁李仁、苦杏仁等，也易结串、生虫;果实种子类，如苏子、薏苡仁等，温度为25～30℃时，最易结串、长虫;而菊花、红花等花类易变色、霉蛀等;车前草、蒲公英等极易吸收水分，产生霉变;乌梢蛇、蜈蚣等动物类，易长虫[6]。没药、乳香等树脂类药物处于35℃之上的环境时，容易出现溶化粘连情况;如芒硝等容易受潮的盐类药物往往易出现潮解溶化问题。根据要上药物特性，选择不同的保管方案;在对药物精神保管和贮藏的过程中，针对受热易挥发药物，需要进行特别的注意，例如对于地黄、天冬、玄参及牛膝等含有粘液质的药物容易受热出现分解现象，应置入恒温室内保存;阳光直射易挥发药物，必须放置在阳光隔离仓库内;解除湿气、日光、空气后易挥发者，可使用隔热、干燥环境下保存，保持阴凉与恒温，控制湿度;此外，对于半夏、陈皮、吴茱萸、狼毒及麻黄等药物需要注意越陈越好。

2.2中药炮制

中药炮制主要作用于减毒增效，所有中药炮制之法均为长期经验累积所得，为中医瑰宝，具有深厚的理论基础;不同药材产地、来源及采收时间等，其药物成分及毒性均有较大差异。在实施中药炮制时，需要根据中医临床针对药物实施炮制要求进行，对不同药材自身性质，实施不同炮制方法，确保药效发挥;如僵蚕、苍术等需实施麸炒;黄精、熟地等需作九蒸九晒;作配方炮制前，也需要对药物本身进行处理，三七及川贝需制成碎粉，天麻处理为薄片，可利于炮制发挥其功效[7]。在进行配方之前还需要做好对中药材的纯净处理，将其中的泥沙和杂质取出掉。同时，对于天麻需要切成薄片，川贝、三七等药物需要进行粉碎处理，以上炮制方法对于发挥药材的药效具有极其重要的意义。

2.3采购环节

严格执行采购关卡，对所有进入药房的药品严格检验，控制药品质量，避免伪劣药物进入药房;掺杂使假：如半夏内加水半夏，两者参杂其中，半夏与水半夏的外形相似，经常不被人注意;同时，非药用部位中大量使用，正品药品加杂质等，也是常见的药品质量问题。例如，金银花及菊花、红花中参与杂质，莲子若未取芯，则为莲米混合;假药：白花蛇舌草经常有蚤缀冒充;土贝母冒充川贝母、天麻以芭蕉芋冒充;厚朴以树皮冒充等;劣质药物：已经变质、虫蛀或者霉变、药性改变药物充当正品药物。针对以上情况，药品采购环节须严格、谨慎，控制药品在质量，可采取公开竞标方式招标供货商家，通过考察商家资质及药品质量，签署协议;药材入库时，必须严格检查，确保每一批药品均为正品，确保药品质量;正规途径采购。

2.4严格落实管理制度

中药房管理中，严格对药品进行管理，尽量控制药品积压，对药品出现霉变、腐烂、鼠咬等进行控制，加强药房中的药品管理，需做到“见新不余陈”，从而控制药品质量;制度落实需做到定点、定期、定人、定品种，将每一项工作落实到岗位、落实到人，实施岗位责任制，提高工作积极性及责任感，提高工作效率;定期或不定期作岗位查询，及时发现问题，及时处理;促进工作人员相互监督、自我监督，形成多层次的管理监督模式[8]。严格把关工作质量及药物质量，定期对药物质量进行查看，一旦发现问题，立即处理。

2.5科学管理

对调剂室开展量化管理，实施信息化监督模式，可提高管理效果，减轻管理负担;药房管理工作需要以合理用药为核心，主要做到以下方面：制定中药给药方法及时间，发挥最强药效;对处方调剂环节严格把关;深入了解中药炮制、配伍及剂量对疗效及安全性的影响;根据临床实际情况，开展中药剂型的相关研究;

3.结语

随着医疗水平发展，药剂的安全问题也成为人们关注的焦点，中药需要经过调配，配伍等环节，每一个环节稍有出错，就可能对患者的健康造成威胁，出现安全隐患;药物疗效与调剂呈密切相关性。中药调剂是药房质量管理的重要环节，必须确保调剂环节规范化。中药房也需要根据实际情况，开展质量控制，严格控制中药质量，从采购、保存、炮制、调配，直至送入患者手中，每一个环节都需要严格把关，发挥中药的真正效果，提高医院中药房管理质量。推进信息化管理模式，对中药房的每一个环节实时监控，进行量化控制，严格监督每一个管理制度的落实情况，对提高管理效果，提高中药调配安全性及科学性，提高工作人员的工作积极性均有价值，可将现代中药调剂管理跨向另一个高度。

参考文献：

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[2] 黄林如.探究中药的调剂管理与中药房的质量控制[J].健康必读(下旬刊)，2012，63(9)：407-407.

[3] 何丹，杨常成，喻德雅等.某基层医院2011年门诊中药使用情况分析[J].中国药业，2013，22(4)：53-55.

[4] 郑懿.中药房的中药质量管理存在问题与对策[J].现代养生B，2014，74(10)：155-155.

[5] 朱为勤.医疗机构中药房中药质量管理措施的探讨[J].医药前沿，2012，02(16)：392.

[6] 侯立强，王爽.医院中药房中药饮片的质量管理分析[J].中国医药指南，2013，47(22)：637-637，638.

[7] 李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报，2013，33(2)：97-98.

[8] 恽丽君.中药房窗口管理优化及临床效价提升策略研究[J].亚太传统医药，2014，10(12)：127-128.

第三篇：2009年中国中药行业现状分析

核心提示：随着GMP等的实施，中药产业的规范化程度较以往已有大幅度提高，行业内“多、小、散、乱”的局面已有显著改善。可以预见，今后中药产业的发展将愈加规范化，包括中药材种植、中药饮片炮制、中药商业等各个环节。

2003年，我国发布《中药饮片、医用气体GMP补充规定》，对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。

产业研究中心资料显示，近年来，我国积极推行中药行业GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，随着GMP等规范分别在医药产业内推广实施，医药企业的整体素质和行业秩序明显好转，经过近几年的重组，我国中药企业数目已经大大减少，行业内也形成了一批具有一定竞争力的企业。

GMP认证下我国中药的现状

医药行业分析师指出，经过近几年的调整和发展，中药行业已慢慢开始形成新的格局，明显呈现出产业集中度不断增高的趋势。规模大、现代化程度高的企业利用品牌、资金、技术以及政策上的优势，抓紧兼并、重组和改造其他企业，使企业的发展速度不断加快。

2009年是全球性金融危机对中药贸易影响进一步加剧的一年，由于我国中药产品得不到国外的批准与认证，中药产品在国外很多都只是用于膳食补充剂、食品、食品添加剂等领域，另外，我国自身实现GMP认证的药品也不是很多，这都影响到中药的国际消费量，可能会使中药贸易进入“严冬期”。

紧跟制药企业的GMP认证改造或项目投资热潮之后，随之而来的中药饮片加工厂GMP认证改造或再建投资又风起云动，这是我国传统中医药发展史上的一个重大事件。由于中药饮片加工生产GMP认证投资数额与制药生产企业相比不是很大，从而引来不少业内外投资者的广泛重视。

GMP认证阻碍中药饮片行业发展

医药行业分析师指出，中药饮片的质量保障政策环境正在发展之中，每家企业要通过GMP认证这道“硬门槛”，大约需要一千万元的整改投入，这在一定层面上使那些实力强规模大的企业保留下来，产业集中度将进一步提高。但是，期望仅仅依靠GMP认证就获得中药饮片质量的全面提升是不现实的，还需要一系列的配套政策法规以及市场的良性竞争来逐步实现。

首先，中药饮片质量管理缺乏国家级标准。GMP对于生产条件保障、规范生产有了明确的规定，这还只能算是规范饮片质量的第一步。在2005年版的《中华人民共和国药典》中收入了大约500多种中药材的条目，这也是对于中药饮片原料质量的主要判断依据，中药饮片的国家级全面质量标准还需进一步完善。

第二，中药饮片炮制工序的规范化和保密性之间存在着一定的矛盾。我国从20世纪50年代就将炮制技术列入保密技术范畴，之后政府的多项法律法规明令禁止出口毒性中药和大宗中药的炮制工艺与产地加工技术，同时禁止外资涉足中药饮片传统炮制工艺领域，禁止技术外传也让中药饮片炮制工序的规范化和保密性之间存在的矛盾长期存在。

国家GMP认证推动中药饮片行业健康发展

中药饮片存在的问题直接影响着整个中医药产业未来的生存与发展。要解决上面的问题，GMP改造至为重要。这将对我国目前的中药饮片生产结构进行大规模调整，淘汰一大部分企业，尤其是一批“家庭作坊式”的小企业，这些企业的退出将形成巨大的市场空间，中药饮片行业内将会出现一个重新洗牌的局面，优质的龙头企业在这个过程中，一方面可以迅速占领退出企业的市场，扩大市场份额;另一方面，也可以通过资本投资等多种形式打通上下游产业链。

医药行业分析师指出，在这种情况下，国家下定决心狠抓药品生产监督管理，“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动”也全面展开。2006年，国家食品药品监督管理局在京召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议，动员和部署在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，并要求食品药品监管系统认真贯彻落实温家宝总理的重要批示和国务院的部署，大力整顿和规范药品市场秩序。

国家的严厉举措使得大部分小中药饮片企业放弃了企图蒙混过关，或者期许国家延长认证时间的梦想，纷纷退出这个行业，为优秀企业的发展提供了广阔的市场空间。另外，通过GMP认证的企业在行业整合和变化过程中已经开始逐渐享受到了规范化和标准化带来的收益，除了上述的市场空间的增加外，中药饮片的质量和标准也在逐步制定和规范，这有助于一些优秀企业的国外市场开拓。

中药饮片产业GMP发展趋势

医药行业分析师指出，随着GMP等的实施，中药产业的规范化程度较以往已有大幅度提高，行业内“多、小、散、乱”的局面已有显著改善。可以预见，今后中药产业的发展将愈加规范化，包括中药材种植、中药饮片炮制、中药商业等各个环节。

另外，规范化发展将渗透至中药产业的各个方面，包括：中药农业的产业化经营和规范化生产。这是中药产业的基础，为整个产业提供原料和物质基础。中药饮片炮制的规范化和质量标准规范化，中成药工业生产的规范化。中药商业的规范化等等。

发布的《2009-2012年中国中药饮片市场投资分析及前景预测报告》指出，在新医改和《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的双重影响下，未通过GMP认证的中药饮片企业应主动出击，创造更多得机会，通过收购、兼并、重组的方式纳入到集团化整体战略运作体系上来，只有这样，才能在未来的市场经济中站稳脚跟、有所突破。

第四篇：中药学专业就业形势分析

中药，始于我国古代人民的生活劳动，发展于历代前辈的经验总结，完善于现代科学技术的研究发现。中药学，作为我国医药历史五千多年的文化沉淀，越来越受到政府国民重视，更一跃成为更大医药学院设立的热门专业。作为一名中药学专业毕业生，我们需要更加科学地看待本专业的就业前景。

伴随着加工、提取、检验等技术的日新月异，中药学也从最原始的局限于阴阳五行，精液气血学说的针对人体治疗作用研究和简单的原植物、药材饮片、方剂的性味归经，功用，功效主治的研究转向更为另全世界人们接受的中药药理分析，中药制剂分析，中药化学分析等现代化的学科研究生产。

而随着医药行业的现代化进程，中药学专业毕业生的就业优势也较为突出。主要体现如下：

1、 某些化学药物毒副作用的日益明显和全人类“回归大自然” 的呼声日益高涨，人们渴望采取安全的保健、治疗方式，故中药因其天然、副作用小、资源可循环等优势开始受到世界各国医疗界的极大关注。

2、 中药的研究和开发得到空前的重视。国家政策的出台，一 代又一代的莘莘学子的投身研究，随着中药指纹图谱、青蒿素、复方丹参滴丸等科研成果的出现，中药的优势与疗效更加突显。加强中药的现代研究，争取早日实现中药的现代化和国际化已成为我国医药界的奋斗目标。我国管理局和卫生部中医司已明确提出“中医走向世界”的口号

3、 现代社会生活节奏过快，混乱的作息日子以及无规律的饮 食致使极大部分人们处于亚健康状态。随着营养健康知识在全社会普及，饮食保健越益受到关注。中草药纯天然、无污染、资源广、可循环的绿色特点逐渐被饮食保健行业提上议程，各大

一、二线城市对该类人才的需求量更是逐步稳升。

4、 具备中药学基础理论、技能以及与其相关的药学、制剂学、 药理学等方面的知识能力的中药学毕业生具有相对宽广的就业广度，如从政的药监局、药检所工作，或者学术研究的各大高校讲师教授、科研院研究人员，又或者是基层工作的职业药师、药师、药学工程人员，当然还有药学销售人员等等。

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第五篇：中药饮片市场发展情况分析

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

今年8月20日我国首次将中药饮片纳入国家基本药物。为了保证群众的用药需求，另一方面对价格合理，推动了我国中医药事业的发展，国家推出了有关中药饮片的管理制度。

假冒饮片屡禁不止?

9月13日武汉21家药店均在售卖假冒的中药饮片，让人惊讶的是，假药集中都出现在了中药饮片上?对此，有关人士表示，产生这种现象，除了一些药店诚信度低，还与零售药店中药师水平普遍不高有一定关系。据有关报道，一些地方的药检部门抽查显示，中药饮片的合格率仅为六成多。

中药饮片的市场比较混乱

近年来，中药在我国的信誉度逐步提升，在这个关头，中药饮片的造假四面楚歌，饮片染色不断的涌入市场销售，这些经过“美容”的饮片，使用的都是非食用的工业色素，所包含的有害物质很可能会给患者带来伤害。这个严重的问题已经不容忽视，对此，张世臣说，中药饮片生产企业必须严格自律，真正按照GMP要求生产饮片。杜绝假冒产品，进化中药市场。

在药材、饮片的市场上，我国有了较为完善的法规和相关规范，但不意味着我们所需要的产品就是安全的，要想全面禁止那些不法企业还需加强监管，严惩制止。请中药饮片脱掉造假的外衣，别在蒙蔽受害的百姓。

近来，中药饮片市场一片红火。不久前，中药饮片被纳入基本药物目录，正式进入基层医疗市场，对中药饮片产业的利好作用十分明显。

国家的政策引导，人们对中医药的旺盛需求，加上中药产业自身的努力，三方面的因素促进了中药饮片市场的发展。特别是从2008年1月1日开始，我国对中药饮片实行GMP管理认证，经过一年半的市场磨练，曾经混乱的中药饮片市场得到好转，但是由于各方面的原因，如今我国的中药饮片市场还存在着种种问题。

2009年9月，武汉市食品药品监督管理局发布了2008年药企信用黑榜，因销售假药而被列入“黑名单”的不乏老百姓、同济堂、九州通等知名药房，这些药房曾经销售的假药中就有很多假冒的中药饮片。而天津市食品药品监督管理局向社会发布的《天津市药品质量公告(总第12期)》，对2009年上半年全市药品质量监督抽验结果进行了公告，结果也显示中药饮片存在的诸多问题。

目前的中药饮片市场鱼龙混杂，假药、劣药充斥，违法经营屡禁不止。虽然我国药品管理法对药品的生产和经营都有着严格的规定，要求中药饮片必须按照国家药品标准炮制，不得从不具备法定资格的药品经营企业和非法药品市场购进药品，可是很多诊所甚至医院为了节约成本，还是从药材集散地直接进货，严重影响了行业的发展。有专家指出，中药饮片产业存在这些问题，一方面是因为自身的规模小、质量低，另一方面则说明我国对中药饮片缺乏有效的市场监管。因此，尽快完善中药饮片的市场监管、多种环节的监管同步进行，并加强对中药饮片产业的整顿和规范才是未来中药饮片产业发展的关键。

值得关注的是，2009年5月，最高人民法院、最高人民检察院发布了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。《解释》中明确规定：“实施生产、销售假药、劣药犯罪，同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供血等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。”据此，对于医疗机构这类特殊主体实施的销售假药、劣药行为，将作为生产、销售假药、劣药犯罪的共犯，依法定罪处罚。这对于进一步规范中药饮片市场提供了法律依据。

净化中药饮片市场是一个复杂的过程，但要想从根本上建立一个有序的中药饮片市场，必须在中药饮片种植直至使用的整个过程中完善相关规定，加大监管和处罚力度

中药饮片抽验中存在的问题及对策

每年，国家安排专项药品抽验经费，对药品生产、经营及使用单位开展药品监督抽验，以保证药品质量，确保人体用药安全。药品监督抽验在基层是对质量可疑药品实施的针对性对验(或称靶向抽验)。2001年12月，新修订的《药品管理法》颁布实施以来，药品监督抽验工作已进行了8年，对打击制售假劣药品发挥了积极作用，并取得了显著成效。中药饮片作为药品范畴之一，关乎着人体用药安全和治病救人，国家在制定药品监督抽验计划时也是高度重视中药饮片的抽验。笔者根据多年来的工作实践，发现中药饮片的质量抽查检验还存在的一些问题，现提出来和大家讨论。

一、中药饮片监督抽验不合格率高居不下

德阳市在2007年，中药材(饮片)监督抽验110批，不合格102批,不合格率92.7%;2008年，中药材(饮片)监督抽验91批，不合格86批,不合格率94.5%;2009年上半年，中药材(饮片)监督抽验70批，不合格70批,不合格率100.0%。连续3年，德阳市中药饮片监督抽验不合格率持续增高，是否是中药饮片质量在下降?实际情况不是这样，而是四川实行抽验绩效考核取得的成绩之一。基层药监部门按照药品抽验计划，采用药品快检技术手段，不断加强了对中药饮片的针对性抽样，提高了药品监督抽验效能。

据统计，每年监督抽验的不合格中药材(饮片)品种数约20～30个，一是容易混淆的品种，如川贝母、草豆蔻、紫荆皮、半夏、肉苁蓉、大黄等;二是容易出现虫蛀、发霉、泛油现象的品种，如青皮、薏苡仁、佛手、三棱等;三是容易掺伪的品种，如海马、法半夏等。

二、中药饮片监督抽样不规范

中药饮片生产企业按照国家食品药品监督管理局的有关政策已陆续通过国家GMP认证，市场上流通使用的中药饮片应该是GMP认证企业生产的。中药饮片有完整的包装，包装上注明了品名、批号、生产日期和生产单位，并附有质量合格证。而基层药监部门主要是在基层用药单位对品种混乱的中药饮片进行监督抽样，抽样现场发现有的已没有中药饮片的完整包装和质量合格证;有的包装已开封;有的在中药饮片药斗里附有质量合格证而没有包装。鉴于此，抽样人员按照现场情况，如实记录了中药饮片的来源。检验结果不合格，反馈到中药饮片生产企业，企业往往对抽验结果提出异议，一是中药饮片包装已开封，有偷梁换柱的嫌疑，是否还是原生产企业生产的不好认定;二是中药饮片出现虫蛀、发霉、泛油等变质现象而质量抽查检验不合格,主要是药品贮存保管不当造成的,责任不应在饮片企业;三是中药材集贸市场上也在大量出售中药饮片，有的基层用药单位中药饮片的购进渠道本身存在问题，从中药饮片生产企业购进少量饮片，留下包装和质量合格证，再从中药材集贸市场上购进大量中药饮片，换上饮片企业的包装和质量合格证。药品稽查人员在案件调查时从购进票据上就发现有的基层用药单位从某中药饮片生产企业购进0.5kg饮片，一年后，抽验不合格，仍说是该饮片企业生产的。因此，中药饮片的监督抽样是否应按制剂抽样原则保留原包装，并核实购进票据呢?

对 策

一、加强对中药材集贸市场的监管

中药材作为农户产品，在集贸市场上销售，历来已久。但是，中药材集贸市场上出售中药饮片并不鲜见，只有从源头上控制中药饮片来源，才能切实保证人体用药安全有效。因此，各级食品药监部门必须加强对中药材集贸市场的监管，坚决取缔其经营中药饮片的违法行为，才能保证中药饮片正常的流通秩序，从而保证中药饮片的质量。

二、改进中药饮片的监督抽样模式

药品监督抽验结果是为政府提供决策的依据，检测数据必须做到公正、准确。因此，改进中药饮片的监督抽样模式尤为重要。抽样时，一是必须保持中药饮片原包装，不得开封;二是包装上必须附有质量合格证明;三是必须有完整包装的留样。不具备上述条件，不得对中药饮片进行抽样。如若用药单位购进渠道不正规或无合法票据，应按照有关法律法规依法处理。只有这样，才能保证中药饮片的抽验质量经得起推敲和历史检验。