专科制剂研究计划

2022-07-28

在日常工作中我们总是面临着一些工作任务和目标,特别是对于营销工作而言,有年度工作任务,季度工作任务,月度工作任务,每周工作任务,甚至每日工作任务。在进行工作任务之前,我们就要提前做好计划工作,下面是小编为大家整理的《专科制剂研究计划》相关资料,欢迎阅读!

第一篇:专科制剂研究计划

医院中药制剂研究计划

郓城县中医医院 院内中药制剂研制计划

中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂,为进一步发展医院重点专科特色建设,医院要求每个重点专科,按《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立新药研制计划,根据临床需要,力争每个重点专科在本五年规划周期内,研制出2-4种医院新药制剂。为确保中药制剂质量,及计划的顺利推进,现制定制剂研制计划如下:

一、研制目标

到2014年底,力争每个重点专科研制出2-4种特色明显、疗效确切、质量稳定、价格低廉的科室新药制剂。

二、研制原则

突出中医药特色,充分发挥中医药简、便、效、廉、毒副作用少的优势。

三、研制计划与措施

1、重视制剂人才队伍建设

医院定期组织制剂人员和制剂管理人员进行业务学习和培训,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模中药生产企业参观学习,积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。

2、完善中药制剂室建设

医院投入资金完善制剂室配套设施,购置中药浓缩提取装置、全自动口服液灌装机、颗粒制粒机、制丸机、包衣机,争取建设口服液制剂生产线、颗粒制剂生产线、外用制剂生产线。

3、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要

随着我院业务不断发展,专科专病建设不断加强,特别是中风病、颈肩腰腿痛病的的防治与康复,糖尿病的防治等,在县域内优势明显,目前医院院内制剂,已不能满足医院业务发展的需要。因此,医院要大力开展中药新资金申报注册,力争实现我院“院有专科,科有专病,病有专药”。

4、建立严格的质控措施

院内制剂仅限本院使用,根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《二甲中医医院评审标准》、《山东省医疗机构制剂注册工作细则》等国家相关规章制度及规范要求,制定全面的质控标准,确保制剂质量和安全。

5、充分调动临床科室的积极性

自制制剂的研究最大的优势在临床,多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选,很多经典名方之所以久用,是因为安全有效。医院鼓励各重点专科及临床科室,积极发掘精典验方、协定方、经验方,扩大用药途径,认真做好临床观察,重点收集临床疗效确切的经典验方、协定方、经验方的临床资料。有计划地开展有较好的工作基础,应用三年以上,经临床验证安全有效、体现中医药特色优势、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方,进行院内制剂的开发研究。科室不定期地将制剂的研究进程上报医院。

6、各相关科室充分协作

对经临床验证安全有效、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方,医院组织临床、药学等相关专家充分论证,确定组成方剂、剂量等,并进一步验证、研究,制订制剂的工艺流程、质量控制标准、检验、药物毒理试验等工序。方案设计和研究要求应符合制剂开发的要求和标准。

7、做好药物的备案工作

医院积极积累有关资料,不断完善制剂要求,提高制剂质量,总结临床疗效,进一步改进工艺技术,积极准备有关为医院制剂注册所需的成套申报材料,要求科学规范、系统完整,力争取得制剂批文。

8、医院根据新药制剂所产生的社会效益和经济效益,对相关人员给以奖励。

2010年1月10日

第二篇:1骨伤科中药制剂研究计划

骨伤科中药制剂研究计划及实施方案

中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展我院骨伤科特色专病建设,医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室,按照临床需要研制出腰腿痛外用药舒松膏。为确保中药制剂的质量,现将院内制剂计划如下:

一、专科中药制剂的研发目标

特色明显,疗效确切,质量稳定,价格低廉。

二、专科中药制剂的研制原则

突出中医药特色,发挥中医药简便验廉的优势。

三、加强中药制剂人才队伍建设。

重视制剂人才队伍建设,定期组织配制人员和制剂管理人员进行业务学习,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。力争五到十年内建立一支院内制剂的人才队伍。

四、建立中药制剂室

完善制剂室配套设施,购置多台现代化制药设备。满足我院专科专病专药需求。

五、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要。

随着我院业务不断发展,骨伤科专科专病建设不断加强,临床科室需要申报专科特色制剂不断增加,特别是加强骨伤科重点专科制剂的研发。骨伤科中药外敷、外搽制剂的使用。真正实现我院“院有专科、科有专病、病有专药”的业务建设思路。

六、建立健全质控措施,调动临床科室积极性。

由于院内制剂仅限本院使用,医院在严格保证制剂质量和疗效的同时,根据《二甲中医医院评审标准》以及国家有关中医专科专病建设要求,制定医院全面的质控标准。逐步制定院内制剂的考核指标。提高了中医治疗率和中药使用率,促进了中医特色专科专病建设。

七、专科制剂的临床实施。

院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视,尤其是对医院制剂室进行定期验收,促进了医院制剂室的全面发展,医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产,其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。

我科根据院内计划,以及我科实际情况。计划分三步走来完成我院骨伤科中药制剂的实施。具体如下:

第一步:专病专剂的常规运用。例如我科优势病种之一腰腿痛的治疗手段方面,我们将中药外敷这一大方面统一运用我院重要专科制剂——舒松膏,建立好回访制度,据患者回馈信息不断总结、优化。

第二步:在三年时间(2012年、2013年及2014年)大规模临床运用我科中药专科制剂以后,建立了一定数量的病源量,我们逐步尝试制作相关中药制剂专题课题,并请上级医院专业人员修改、指正和优化。

第三步:在大规模临床运用;成熟、完善的专题课题的制作后,上报上级部门,开展骨伤科专科制剂的相关基础实验,以分析临床疗效,找出不足,进行进一步的优化和改进。

骨伤科 2012年2月

第三篇:2012年度中药制剂重点专科总结

2012年,在集团领导、科主任的正确领导下,经过制剂室全体职工的共同努力,药剂科中药制剂重点学科圆满完成了2012年学科的工作目标和计划,现总结汇报如下:

一、学科队伍建设情况

在学科的人员及其能力整体结构方面,中药制剂现有职工20人,其中今年新进硕士1人。目前,师资队伍中有硕士5人、本科生5人。其中,有2位为硕士研究生导师。从一定程度上来看,学科梯队建设分布比例合理,基本能满足制剂室的需求。原有人员除1名副主任药师已退休外,但又相应新增了1名本科生。这样,基本能保证保持各项工作顺利衔接进行。由于引进了高学历专业技术人员,大大提高了制剂室的学术和科研水平,这对中药制剂新技术、新敷料、新工艺的应用,对新品种、新剂型的研发和质量控制管理等方面,提供了新的、更高层次的保障,这为制剂工作今后顺利开展搭建起了可持续发展的良好平台。

二、中药制剂与规模

近几年,在制剂生产方面,集团为制剂室先后引进了软胶囊机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、成套包装设备机、真空干燥、常压干燥、超微粉碎机、小型蜜丸机、煎药机等国内领先的制药设备。在质量检验方面,先后引进了超临界提取仪、旋转蒸发仪、双波长薄层色谱扫描仪、紫外分光光度计、透皮实验仪等检测仪器十余台件。这

为制剂新技术、新工艺的开展,为新品种、新剂型的研发及提高原有品种的质量控制标准等方面,提供了坚强有力的保障。

三、专业技术水平

在集团“抓重点专科建设带动药学工作全面发展”的统一战略部署指导下,我院中药制剂建设以“开展规范化生产及现代化剂型研究”为重点,在特色品牌上做文章;以传统、特色、质优而深入临床,有效拓宽了制剂服务领域,带动了整个集团药学发展。

在完成硬件建设的同时,制剂室立足于医院医疗、科研、教学的需求,致力于中药新剂型的开发和新辅料、新工艺的应用研究。在开展多项实验研究的基础上,建立和完善了系统的标准操作规程,形成了完整、规范的制剂技术和方法,使制剂室逐步具有科研开发、临床教学、中试生产等综合功能,在国内中医医院中药制剂研究方面亦处于领先地位。

五、科研成果与论文

本年度,本科室新承担市中医课题2项。科室人员以第一作者在国家级核心期刊等发表论文6篇。

六. 教学及继续教育情况

业务培训是提高人员整体业务能力,适应制剂新技术、新工艺、新辅料、新剂型在制剂生产研发的需要。坚持科室内部定期专题讲座的传统,定期安排专人讲授一项专题,如中药制剂的现代化、靶向给药技术等,从而提高员工整体业务能力。

本科室还为下级医疗机构培养药品检验、制剂技术人员,取得了令人满意的社会效果。

药剂科领导非常重视制剂人才队伍建设,定期组织药检室和制剂管理人员外出学习,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。本年度选派两名工作人员去济南进修。

今后我们将继续发挥优点,弥补不足,恳请领导批评指正、大力支持。

药剂科

2013.1

第四篇:2015康复科重点专科研究室工作计划

一、解决难点问题,提高临床疗效

对腰椎骨性关节炎、急性腰扭伤、不完全性脊髓损伤三个优势病种诊疗中遇到的难点问题进行分析,明确解决思路和方法。

(一)急性腰扭伤难点

1、部分患者存在疼痛想下肢放射,引起下肢麻木、酸胀、无力等症状,下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝,较难缓解,需进一步寻找有效治疗办法。

2、辩证使用中药治疗时,有的病人煎煮服用中药不方便,影响了中医药综合治疗的效果,需寻找更为方便快捷的方法以满足临床需要。

(二)腰椎骨性关节炎难点

1、许多患者存在体重过重,关节负荷过大的特征,治疗效果差。

2、对于经住院治疗,患者大部分症状消失,因个人原因不能继续治疗住院或门诊治疗者,仅靠继续服药治疗,疗效欠佳。

(三)不完全性脊髓损伤难点

1、部分患者大小便难以控制,自理能力差。

2、患者并发症较多,预防及治疗上均有一定的难度,常见的有褥疮、肺部感染等,对并发症的处理缺少治疗方法。

3、患者双下肢肌肉易出现废用性萎缩,目前预防难。

二、收集整理文献,开拓诊疗思路 收集三个优势病种的古代与现代文献资料,与康复科临床实践研究相结合,为提高临床疗效提供思路和解决方法及数据支持。

三、开展新技术新项目,充实更新治疗手段

开展新技术新项目研究,充实临床治疗方法,争取取得研究成果应用于临床治疗。

四、做好临床研究,优化诊疗方案

对临床中腰椎骨性关节炎、急性腰扭伤、不完全性脊髓损伤三个优势病种诊疗方案运行过程中的数据进行统计分析研究,优化完善诊疗方案中的各个项目。

第五篇:重点专科研究室规划

把我院中医肛肠科建成一个技术精湛、服务优良、设备完善、管理规格具有相当规模的现代化中医学重点专科。

一、发展方向:

在原有专科建设基础上,本专科以混合痔、肛瘘、肛裂、直肠脱垂、肛周脓肿为重点病种。坚持中医辨证论治的特点,以临床实践为基础,以提高临床疗效为目的,重点着手于长期优化诊疗方案。在建设过程中,以建设肛肠病专科重点病种的辨证论治规范、临床疗效评价为主攻方向。

二、主要目标:

1、建立、优化诊疗常规,预防保健等临床诊疗方案。

2、完善信息采集,建立肛肠治疗辨证论治规律。

3、建立常规疗效评价标准。

4、建立肛肠防治本专科重点疾病的资料库,确定疗效、经济实惠的方案,以便推广应用。

5、完善人才梯队建设,重点培养1——2名学术继承人,实现专科可持续发展。

三、预期进展:

1、建立和完善诊疗方案及疗效评价方法。

2、保质、保量完成重点病种临床观察病例,按时完成总结。

3、积极和各先进单位开展学术交流。

四、关键指标:

1、建立推广应用临床治疗方案。提高临床疗效5%—10%。

2、建立直肠脱垂消痔灵注射术,肛瘘挂线术,混合痔外剥、内扎+内注术、内痔注射法等临床疗效评价体系。

五、主要工作内容:

1、常规治疗方案的优化:

(1)混合痔:在运用中医辨证论治基础上,优化临床诊疗常规,包括病因病机分析、临床鉴别诊断、临床诊断、疗效评价标准、中医药辨证论治,制定和完善混合痔在护理、心理、预防、饮食治疗等方面的治疗方案。

(2)脱肛:制定和完善护理常规,施行消痔灵注射法临床研究,完成临床经验总结,探索该病的新技术,优化其诊疗常规。

(3)肛瘘:通过实施切开引流术和挂线术等特色疗法,进一步完善该病的临床诊疗常规,制定出相应的辨证标准和预防规范。

2、信息采集:以中医症候标准化、客观化为目标,制定临床验证病例观察表(COF表),系统采集患者的信息。

3、疗效评价规范研究:进行单病例随机对照、前瞻性研究等临床研究方法,建立专科重点病种临床疗效评价体系。以中西药治疗为对照组,应用规范化中医辨证论治方案进行干预,评价证候疗效评价,探索证候表征信息动态演变与疾病疗效指标相关性,进行病证相结合疗效的个体化动态评价。

六、管理机制与措施:

1、购置部分中医肛肠科所需基础设备,满足临床日常需要。 1)多功能电刀 2)冷光源肛门镜 3)智能熏洗坐浴椅

2、形成专科技术明显优势:

1) 所有肛肠病术后均按中医辩证施治,经患者同意后,均予中药熏洗坐浴,加大中药在治疗中比例。门诊达到60%以上,病房达到90%以上。在重点病种上加大中医药治疗比例。

2) 请有经验的中医专家进行授课,加强中医基础理论的学习和提高,了解优势病种的病因、病机、治法、方药、诊断、鉴别诊断、常见中医术语及舌象、脉象等。

2 3) 积极使用各种院内制剂:止血生肌散、红油膏、去腐生新散、槐角丸、麻仁滋脾丸、嘠日西、通拉嘎等,比较其疗效及适用的证型。

4) 开拓视野,通过多种学习渠道了解中医肛肠病的发展趋势、最新的理论观点、新的治疗方法及手段,并与我院我科实际情况相结合,应用于实践。

5) 积极参加区域内举办的学习会议,提高我科医务人员的技术水平。

3、根据我科目前的门诊及住院人次,计划在今年再引进一名优秀的中医肛肠硕士研究生,,同时每年选派一名技术骨干到北京肛肠医院进修,通过多方努力不断提高科室医务人员医疗水平。鼓励科室人员撰写论文,如科室人员所撰写的论文被区内、外国家各级期刊所采纳,将给予一定奖励。○1省级期刊每篇奖300元。○2国家级期刊每篇奖500元。○3国家核心期刊每篇奖800元。

4、定期组织召开重点学科建设领导小组会议;把任务层层分解、明确任务目标、落实到科、责任到人;

1)由刘炳锐主任负责重点学科建设及定期召开工作会议。 2)闫金莲护士长负责制定适合本科室情况的专科护理常规,并指导相关护士进行辩证施护和辩证施膳,加强护理队伍建设和中医护理知识、技能的学习和提高。

3 3)戈锐负责专科日常事务及协调各方关系,对数据进行整理、统计、上报专科建设领导。

4)其他医师负责日常诊疗工作、诊疗方案验证及科研。

5、每月召开一次科室协调会,检查督促指导;

6、每季度科室给领导小组汇报学科建设进展情况,发现存在的问题,提出解决思路和措施;

7、每年12月底组织开展项目建设工作总结,充分研究建设中存在的问题和不足,找出差距,制定优化措施,并尽量在最短的时间内弥补和充实。

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