左西替利嗪联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效观察

2022-09-10

慢性荨麻疹是一种临床上常见的变态反应性疾病, 易复发, 迁延难治。其病因及发病机理复杂, 普遍认为与患者免疫功能异常有关。临床上以抗组胺药物为主, 能控制过敏症状, 但是停药后容易复发。我科于2008年3月至2009年10月采用左西替利嗪联合卡介菌多糖核酸注射液治疗120例慢性荨麻疹患者, 取得良好效果, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

120例患者均为我科门诊确诊为慢性荨麻疹患者, 平均年龄为31.5岁 (15~65岁) , 平均病程2.1年 (2~7个月) 。120例患者分为2组, 治疗组60例, 其中男35例, 女25例;对照组60例, 其中男33例, 女27例。2组患者在年龄、性别、病程及临床表现上差异无显著性。入选条件:临床表现符合慢性荨麻疹的诊断标准;在治疗前1个月内未使用过糖皮质激素, 2周内未用过抗组胺药, 无严重心、肺、肾、胃等疾病者。排除标准:对试验药过敏;妊娠及哺乳期妇女;合并有人工荨麻疹, 胆碱能性荨麻疹和皮肤划痕症者;入选前3个月内曾经参加过其他药物临床试验的患者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法

治疗组给予左西替利嗪片5mg, 1d1次, 口服, 卡介菌多糖核酸注射液 (商品名:斯奇康) 0.5mg, 隔天1次, 肌肉注射;对照组单独使用左西替利嗪片5mg, 1d1次, 口服。20d为1个疗程, 连续使用3个疗程评定疗效。120例患者治疗前血、尿常规和肝肾功能检查均在正常范围。

1.2.2 临床疗效观察和评判标准

(1) 疗效观察:在治疗前及治疗的20d、40d、60d分别记录风团数目和大小、瘙痒程度及起效时间。按4级评分法评分:0为无痒感无风团;1为轻度瘙痒不烦躁, 风团直径<0.5cm, 风团数量1~6个;2为中度瘙痒尚可忍受, 风团直径为0.5~2.0cm, 风团数量7~12个;3为严重瘙痒, 不能忍受, 风团直径>2.0cm, 风团数量超过12个。同时记录不良反应。 (2) 疗效评价:根据随诊判定的总积分计算症状积分下降指数, 作为疗效判定标准。症状积分下降指数 (SSRI) = (治疗前总积分一治疗后总积分) /治疗前总积分×100%, 基本治愈为SSRI≥90%, 显效为60%≤SSRI<90%, 进步为60%>SSRI≥30%, 无效为<30%, 有效率以基本治愈加显效计算。

1.3 统计学方法

采用SPSS 11.5统计软件进行统计学分析, 各组间比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 疗效比较

2组患者经3个疗程治疗后临床疗效见表l。2组患者有效率经统计学分析, 第20、40天差异无显著性 (χ2=1.08, P>0.05) ;第60天差异有显著性 (χ2=4.62, P<0.05) 。

2.2 不良反应

治疗组有5例患者出现困倦, 头晕, 口干症状;对照组有2例口干, 2例头昏, 2组不良反应均未做特殊处理, 继续用药亦未见症状加重, 停药后症状消失。全部患者均完成了3个疗程的治疗。

2.3 随访

治疗结束后每个月对治愈患者进行随访, 连续随访3个月观察复发情况。在治疗结束后的3个月随访中, 治疗组在第2个月和第3个月分别有1例和3例复发。对照组在第1个月和第2个月分别有3例和4例复发。

3 讨论

慢性荨麻疹是临床上常见的一种反复发作的变态反应性疾病, 发病机制主要与Ⅰ型变态反应有关, 新近的研究表明:辅助性T淋巴细胞亚群 (Th1和Th2) 比例失衡可能是荨麻疹发病中的一个重要环节和始动因素。慢性荨麻疹是Th2占优势的免疫应答。卡介菌多糖核酸注射液为新一代免疫调节剂, 系卡介菌提取物, 含核酸、多糖等10多种免疫活性物质。有报道卡介菌多糖核酸注射液具有抑制Th2细胞分泌ⅠL-4、ⅠL-5等因子的作用, 使Th1/Th2平衡向Th1方向漂移, 达到新的平衡。它可通过稳定肥大细胞膜, 抑制肥大细胞脱颗粒以及通过刺激机体产生Ig G抗体, 竞争性抑制肥大细胞膜上的IgE受体, 起到抗过敏作用。同时, 卡介菌多糖核酸也可以通过增强机体的细胞免疫, 平衡体液免疫, 激活单核-巨噬细胞功能, 稳定肥大细胞, 减少脱颗粒细胞释放活性物质, 达到治疗目的。左西替利嗪为西替利嗪的R-异构体, 保留了盐酸西替利嗪的主要药效学特征, 是一种长效的高选择性的具有抗组胺和抗炎双重作用的H1受体拮抗剂, 不但有拮抗组胺作用, 而且能减少细胞黏附分子水平, 尤其是内皮白细胞黏附分子1 (ELAM—1) 和血小板选择蛋白, 并且对在过敏反应后期起重要作用的嗜酸性粒细胞有很强大的抑制作用, 能直接参与对抗组胺的作用并降低变态反应部位组胺的浓度[3], 据报道, 左西替利嗪片对H1受体的亲和力是西替利嗪的2倍, 口服吸收迅速, 且症状缓解后稳定的持续时间更长。盐酸左西替利嗪在体内不蓄积, 不经肝脏代谢, 无心脏毒性, 无中枢神经系统镇静作用, 是目前广泛使用的抗组胺药物。在常规使用抗组胺药左西替利嗪的基础上联合使用卡介菌多糖核酸注射液可增强机体的抗过敏能力和抑制炎症反应, 调节机体的免疫功能。

笔者的临床观察发现, 治疗组和对照组在第1、2个疗程结束后有效率差异无显著性, 但第3个疗程结束后治疗组有效率达到93.3%。明显优于对照组, 提示卡介菌多糖核酸联合左西替利嗪治疗慢性荨麻疹有效。治疗后在第2个月和第3个月分别仅有1例和3例复发, 提示治疗组在控制过敏症状的同时也可有效减少复发, 值得临床推广及应用。

摘要：目的探讨左西替利嗪联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的疗效。方法将120例慢性荨麻疹患者分成治疗组和对照组2组, 治疗组给予左西替利嗪5mg/d, 口服, 卡介菌多糖核酸注射液5mg, 肌肉注射, 隔天1次;对照组单纯使用左西替利嗪5mg/d, 口服。结果治疗组有效率为93.3%, 对照组有效率为80%, 2组比较差异有统计学意义 (χ2=4.62, P<0.05) 。结论西替利嗪联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效确切。

关键词：荨麻疹,慢性,左西替利嗪,卡介菌多糖核酸