药学研究进展文献综述论文提纲

论文题目：基于HPLC特征图谱的清肝化瘀方质量标准研究及医院临床中药学服务模式探讨

摘要：中药质量控制是中药现代化研究的核心问题之一。随着科技的不断发展,中药的质量控制由传统的单凭经验鉴别气味、口感、色泽等逐步发展到薄层、紫外、红外、荧光、色谱等技术的应用。虽然高效液相法得到了广泛的应用,但也局限在单一成分定量上。中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品、成品质量的真实性、优良性和稳定性。据WHO报道,世界上有1/3的患者不是死于疾病或其他危害而是死于不合理用药。有1/7的患者住院不是由于疾病治疗需要而是不合理用药造成的。不合理用药已成为全球性的问题。临床药学工作的核心是合理用药,主要通过临床药师参与临床疾病的诊断、治疗、及时提供专业药学技术服务来实现。中药的规范化药物服务是一个不断探索的课题,如何通过规范化的中药药学服务,以提高临床用药的合理性,促进临床用药的有效性、安全性、经济性,是临床中药学学科的重要研究课题之一。论文作者通过对药学实践工作的回顾,尝试性的探讨了临床中药学药学服务模式,希望为推动临床中药学学科建设、带动中药药学服务的行业发展提供参考。基于上述,本论文结合临床中药学专业学位研究生培养要求,分为实验研究与药学实践两个部分。第一部分,实验研究部分。该部分分为文献综述、清肝化瘀方饮片的HPLC特征图谱研究、基于HPLC特征图谱的多指标成分定量与传统单一成分定量的比较研究三个章节。文献综述部分总结了中药复方制剂质量控制的现状及存在的问题,指出了中药指纹图谱的发展潜力,综述了清肝化瘀方中君药的主要化学成分与药理作用研究进展。实验部分以国家“十二五”重大新药清肝化瘀胶囊为具体研究对象,围绕其质量控制难题,对中药HPLC特征图谱方法学进行研究,并将其运用到工艺优化环节,与传统以单一成分为指标的研究方法进行对比。证明了HPLC特征图谱方法的准确性和全面性,为中药质量控制提供了新的技术途径。实验研究的主要内容及成果如下：（1）建立了清肝化瘀方中主要药材饮片的HPLC特征图谱。组方药材的质量控制是中成药质量控制的基础,本研究建立了清肝化瘀方中两味君药黄芩、苦参的HPLC特征图谱,并确定了其专属性峰。（2）建立了清肝化瘀方中佐使药合煎的HPLC特征图谱,并对图谱中的主要特征峰进行了归属,确定了各单味药的专属性峰。（3）提出了清肝化瘀方多指标成分定量特征图谱方法,对其提取工艺进行优化。优化结果与传统以单一成分为指标的工艺优化结果进行对比,证明了HPLC多指标成分定量特征图谱法的准确性和全面性。（4）初步建立了国家“十二五”重大新药清肝化瘀方中间品的质量控制标准,为质量标准和工艺的进一步研究提供了参考。本文临床中药学实践部分旨在通过对中日友好医院临床中药学服务现状研究,改善临床中药学服务模式,提高服务质量,保障患者的合理用药。作者通过在卫计委中日友好医院一年多的实践,对该院已开展的临床中药学服务项目内容、服务方法、服务水平和服务质量等相关资料进行综合概括、分析,研究该院临床中药学服务工作开展情况。并对已开展的临床中药师药学服务需求度进行问卷调查分析,从而掌握医院药师、医师、护士等对医院中药学服务的态度。最后,就中日医院临床中药学服务现状和临床中药师服务需求调查研究的结果两方面来探讨医院临床中药学服务模式,并提出以下几点建议：（1）建立相关政策法规,成立药物和治疗委员会（2）充分利用现代化手段提高中药房服务效率（3）提高中药代煎药质量,完善中药代煎服务模式（4）认真例行临床中药师查房内容（5）实施药学监护,建立患者药历,提供用药教育（6）加强临床中药师的医嘱审核与处方点评工作（7）加强中药不良反应监测,提高药学科研水平综上所述,通过实验研究和临床实践两部分内容的学习,作者将知识与实践相结合。初步建立了清肝化瘀方HPLC特征图谱的质量控制方法,提出了多指标成分定量特征图谱的方法,首次验证了特征图谱分析方法在“十二五”重大新药清肝化瘀方工艺优化中的准确性,为中药质量控制技术的发展提供了新的技术途径。临床中药学专业学位硕士研究生培养的目的是运用学到的知识、技能和职业素质来满足社会需要。医院药学部是为临床提供中药学技术服务的医疗药学部门,通过对研究生的培养,使得毕业生掌握临床中药学知识和工作技能,强化中药学的理论与实践结合能力,培养能适合医院临床中药学工作需要的应用型专门人才。学校和医院联合,共同培养临床中药学方向研究生,为临床中药学专业学位研究生培养模式的探索提供了参考。

关键词：高效液相特征图谱;临床中药学;清肝化瘀胶囊;药学服务模式;中药;质量控制

学科专业：中药学

中文摘要

Abstract

英文缩略语表

第一部分 实验研究——基于HPLC特征图谱的清肝化瘀方质量标准研究

第一章 文献综述

1 中药复方制剂质量控制现状及指纹图谱发展潜力

2 清肝化瘀方化学成分与药理作用研究进展

第二章 清肝化瘀方饮片的HPLC特征图谱研究

第一节 黄芩饮片HPLC特征图谱研究

1 黄芩饮片HPLC指纹图谱的建立

2 结果与讨论

3 小结

第二节 苦参饮片HPLC特征图谱研究

1 苦参饮片HPLC指纹图谱的建立

2 结果与讨论

3 小结

第三节 其他合煎饮片HPLC特征图谱研究

1 其他合煎饮片HPLC指纹图谱的建立

2 结果与讨论

3 小结

第三章 基于HPLC特征图谱的多指标成分定量与传统单一成分定量的比较研究

第一节 黄芩提取工艺优化

1 多指标成分定量法优化

2 传统单一成分定量法优化

3 讨论

4 小结

第二节 苦参提取工艺优化

1 多指标成分定量法优化

2 传统单一成分定量法优化

3 讨论

4 小结

第三节 佐使药合煎提取工艺优化

1 多指标成分定量法优化

2 传统紫外检测总黄酮法优化

3 讨论

4 小结

第四章 结语

第二部分 临床中药学实践——医院临床中药学服务模式探讨

第五章 绪论

1 研究背景

2 研究目的与意义

3 研究方法

第六章 中日友好医院临床中药学服务研究

1 医院药学服务评价标准和依据

2 中日友好医院临床中药学服务现状

2.1 药品供应

2.2 药品调剂

2.3 代煎服务

3 专科临床中药师服务内容及流程

3.1 临床药师查房

3.2 医嘱审核

3.3 药学监护及药历的建立

3.4 用药教育

3.5 临床发药及用药咨询

3.6 病例讨论

3.7 处方点评及门诊药物咨询

4 临床中药学服务案例

4.1 患者出院带药教育

4.2 患者药物服用方法教育

4.3 临床药师发药交代

4.4 解答医师其他用药相关问题

第七章 临床中药师服务需求度调查研究

1 问卷设计

2 调查对象

3 调查内容

4 调查方法

5 调查结果及分析

6 讨论

第八章 医院临床中药学服务模式探讨

1 建立相关政策法规,成立药物和治疗委员会

2 充分利用现代化手段提高中药房服务效率

3 提高中药代煎药质量,完善中药代煎服务模式

4 认真例行临床中药师查房内容

5 实施药学监护,建立患者药历,提供用药教育

6 加强临床中药师的医嘱审核与处方点评工作

7 加强中药不良反应监测,提高药学科研水平

8 结语

参考文献

致谢