医疗安全事件报告制度

报告是在工作或项目事后编写的，所以报告具有总结性、叙述性的特点，只有按照报告格式编写，才能编写出有效的报告。以下是小编整理的《医疗安全事件报告制度》，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助！

第一篇：医疗安全事件报告制度

医疗(安全)不良事件报告制度

1、医疗(安全)不良事件的定义的定义及范围

医疗(安全)不良事件是指在正常诊断与治疗过程中，发生本科避免的涉及医疗安全的不良时间或缺陷。包括：

(一)可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件;

(二)可能导致患者残疾或死亡的事件;

(三)各类可能引发医疗纠纷的事件;

(四)不符合临床诊疗规范的操作;

(五)可能引起患者额外经济损失的事件;

(六)可能给医院带来经济损失的事件;

(七)可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件;

(八)可能给医院带来信誉等各种损失的事件;

(九)其他可能导致不良后果的事件或隐患。

2、医疗安全(不良)事件分级

2.

1(一)警告事件——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

(二)不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

(三)未造成后果事件——虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

(四)

(四)隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。

3、接收报告单位

医疗安全(不良)事件信息表统一上报至医疗安全管理科，核后及时转发相应职能部门进一步分析处理有争议的会同医务部、护理部等相关部门共同审核确定，根据我院实际，规定如下。

(一)医疗安全(不良)事件由疗安全管理科处理，相关部门协助;

(二)护理安全(不良)事件转发护理部，相关部门协助;

(二)

(三)感染相关安全(不良)事件转发感染管理科处理，相关部门协助;

(四)药品相关安全(不良)事件转发药剂科，相关部门协助;

(五)器械、设备安全(不良)事件转发设备科，相关部门协助;

(六)设施安全(不良)事件转发后勤科，相关部门协助;

(七)服务及风纪安全(不良)转发监督科处理，相关部门协助;

(八)安全相关安全(不良)事件转发保卫科，相关部门协助;

(九)其他安全(不良)事件根据情形转发相关部门处理。

四、上报流程

(一)上报形式

1.书面报告 I/II级事件24小时内，III、IV级事件5各工作日内，当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全(不良)事件报告表》，上报至医疗安全管理科。

2.网络直报 也可利用我院医疗安全(不良)事件上报系统进行网络直报。

3.紧急电话报告 仅限于在安全(不良)事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医院总值班人员。

(二)发生或者发现医疗安全(不良)事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时采取适宜的形式上报医疗质量管理科。

(三)医疗质量管理科初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给各职能部门进一步处理。各职能部门在接到报告后应登记备案，及时调查核实，做出处理，督促相关科室限期整改、落实，消除隐患。必要时上报分管院领导。

(四)联席会议制度：如上报医疗安全(不良)事件涉及 2 个或 2 个以上部门，由医疗质量管理科将不良事件转交相应的职能部门，并协调相应职能部门共同解决，必要时召开部门间联席会议。

五、医疗安全(不良)事件报告的自愿性、保密性、非惩罚性

(一)自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利，提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。

(二)保密性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。

(三)非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

六、监管

6.1医疗(安全)不良事件报告制度，实行医院质量与安全管理委员会、接收报告部门、临床医技科室及病区参与的三级管理体系。

6.2各临床科室、病区应积极主动上报，全院年上报医疗安全(不良)事件案例，每百张床应至少≥10 例。目标位每百张床年报告率≥20例，各临床医技科室、病区应依据此比例鼓励员工上报，降低漏报率，没有病床的科室年报告率应达到≥1例。各临床科室建立《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警记录本)》，做好本科室医疗安全(不良)事件和医疗纠纷(预警)的登记，按月、季度、年对本科室范围掌握的医疗安全(不良)事件进行自查或汇总分析，最好《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警)自查记录(月)》、《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警)第X季度会议》和《医疗安全(不良)事件、纠纷(预警)年工作总结》的填写，认真分析，查找不足，及时总结，提出科室质量与安全的持续改进措施。

6.3职能部门应对科室上报安全(不良)事件及时给予调查及核实，给出改进意见，每季度进行汇总，并提交医院质量与安全管理委员会。医疗质量与安全管理委员会应针对医疗安全(不良)事件评估总结，每半年召开一次评估总结会议，分析结果及时反馈各职能部门，保证医疗质量持续改进。分析问题，及时反馈，保障医疗质量持续改进，并负责将医院质量与安全管理委员会报告

七、激励机制

医院鼓励职工主动上报医疗安全(不良)事件，没上报1例，200 元奖励

第二篇：医疗安全不良事件报告制度

医疗安全 (不良)事件报告是发现医疗过错中存在的安全隐患、 防范医疗事故 、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保 护患者利益的重要措施。 为达到卫生部提出的病人安全目标, 落实建 立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求,制定本 制度。

一、目的

规范医疗(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及时发现医 疗不良事件和安全隐患, 将获取的医疗安全信息进行分析、 反馈并从 医院管理体系、运行机制与规章制度上及时又针对性的持续改进。

二、原则

建立不良事件报告制度监测行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公 开性的特征。 行业性:仅限于医院内与患者安全有关的部门,如临床医技、护理、 后勤等。

自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利,提高信息报告 人的自愿行为,保证信息的可靠性。

保密性:该制度对报告人医技报告中设计的其他人和部门的信息完全 保密,报告人科通过网络、 新建等多种形式具名或匿名报告,医务处 等专人专职受理部门和管理人员将严格保密。

非处罚性:本制度不具有处罚权, 报告内容不作为对报告人或他人违 章处罚的依据, 也不作为对涉及人员和部门的处罚依据, 不涉及人员的晋升、评比、奖惩。

公开性:医疗安全信息在院内医疗相关部门公示,通过申请向自愿参加的科室开放分享医疗安全信息及其结果分享,用于医院和科室的质量持续改进,公开的内容仅限于事例的本身信息,不需经认定和鉴定,不涉及报告人和被报告人的个人信息。

三、医疗不良事件报告制度性质

是对国家强制性“重大医疗过失和医疗试过报告系统”的补充性质的医疗安全信息。是独立的、保密的、自愿的、非处罚性的医疗不良事件信息报告系统。它是收集强制性的医疗事故报告等信息系统收集不到的有关医疗安全信息及内容。是对《医师定期考核办法》的奖惩补充。

四、处理程序

当发生不良事件后,报告人可采取多种形式,如填写书面《医疗不良事件报告表》或电话报告给相关部门,报告事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等相关内容,一般不良事件要求24-48小时内报告,重大事件、紧急情况者应在处理的同时口头上报告给相关上级部门,职能部门接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节并制定改进措施。针对科室报告的不良事件,相关职能部门组织相关人员分析,制定对策,及时消除不良事件造成的影响,尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。医务科、护理部负责备案,每季度进行总结,依据评定标准,提出奖惩意见,经医疗质量管理委员会讨论,上报院长办公会决议。

五、奖惩制度

1、主动报告医疗质量安全不良事件并积极整改的科室与个人,情节轻重可减轻或免于处罚。如上报的事件对科室或医院从管理体系、运行机制、规章制度及岗位职责上的流程再造有显著帮助,促进质量获得重大改进者,每次给予适当奖励。

2、当事人或科室在医疗质量安全不良事件Ⅲ-Ⅳ级发生后未及时上报,导致事件进一步发展的,主管部门从其它途径获知的,视情节轻重给予处罚,由此引发纠纷或事故的,另按本院医疗纠纷处理办法处罚。

3、发生医疗质量安全不良事件未主动报告的个人或科室取消评优资格

医疗安全(不良)事件主动报告制度

医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提 高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到国家卫 生计委提出的病人安全目标,落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺 陷的要求,鼓励全中心各科室、每位职工能够及时、主动、方便地报告影响病人安全的 不良事件或潜在风险,结合卫生部评审标准要求,特制定本制度。

一、目的

规范医疗安全(不良)事件的主动报告,对不良事件进行全面报告,可增强全中心 职工风险防范意识,及时发现不良事件和安全隐患,及时并有效避免医疗差错与纠纷, 保障病人安全;通过将获取的医疗安全信息、不良事件进行分析,有利于发现存在的不足,提出改进措施, 从中心管理体系、 运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进; 提高对错误的识别能力,不断吸取经验教训,避免此类事件的再次发生。

二、适用范围

适用于在中心发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡中心内与患者安 全相关的部门、科室、人员均适用。中心鼓励医务人员主动、自愿报告不良事件。

三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分 (一)定义

不良事件是指临床诊疗活动中以及中心运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结 果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常 运行和医务人员人身安全的因素和事件。

(二)等级划分

医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分 4个等级: Ⅰ级事件(警告事件)—— 非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久 性功能丧失。 Ⅱ级事件(不良后果事件)—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造 成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件(未造成后果事件)—— 虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能 造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件(隐患事件)—— 由于及时发现错误,但未形成事实。

四、医疗安全(不良)事件报告的原则: (一) Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务中心《医疗事 故处理条例》、 卫生部 《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规 定》以及我中心相关规定执行。

(二) Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围,是强制报告系统的补充,具有自愿 性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性:中心各科室、部门和个人有自愿参与的权利,提供信息报告是报告人 (部门)的自愿行为。

2、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报 告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将 严格保密。

3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉 及人员和部门处罚的依据。

4、公开性:对医疗安全信息及其结果进行分析,用于中心、部门和科室的质量持 续改进,但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。

(不良)事件的报告内容

(一)报告事件资料(事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人员、事件发生 后的不良后果) 。

(二)报告事件类别(如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公共意外、 治安、其它意外事件等) 。

(三)事件发生后立即采取的处理措施。 (四)上报相关部门立即处置。

六、医疗安全(不良)事件的上报 (一)报告形式

不良事件应早发现早报告,当发生不良事件后,当事人或当事科室要积极、主动进 行不良事件报告。

1、书面报告,不良事件须填写《医疗安全(不良)事件报告表》 ,记录事件发生的 具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部门;其中两类不良事件须填 报特定报表:药品不良反应填写《药品不良反应 /事件报告表》 ,医疗器械不良事件填写 《可疑医疗器械不良事件报告表》 。

2、紧急电话报告,不良事件可能迅速引发严重后果的(如意外坠楼、术中死亡、 住中心期间意外死亡等)紧急情况使用。

(二)报告部门

报告部门:发现不良事件,相关科室、人员按照不良事件报告原则、不良事件报告 类别及报告形式,及时向相关职能部门主动报告进行处置。

1、医疗护理感染门诊相关不良事件:报告质量与安全管理科

2、药品相关不良事件、药品不良反应、器械相关不良事件:报告药剂科

3、后勤服务相关不良事件、治安相关不良事件、投诉相关不良事件:办公室 (三)报告程序

1、Ⅰ、Ⅱ级不良事件报告流程

主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级严重不良事件或情况紧急事件时, 应在处理事件的同时先电话上报相关职能部门进行处置,同时按中心相关部门对差错、 事故报告处理制度的程序进行上报;当事科室需在 24小时内填写《医疗安全(不良) 事件报告表》并提交。

2、Ⅲ、Ⅳ级不良事件报告流程

报告人在 24— 72小时内填报《医疗安全(不良)事件报告表》 ,并提交相关职能部 门。

3、如发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件时,医务 人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室负责人报告,科室负 责人应及时电话向医务科、 办公室或护理部等相关职能部门报告, 按中心 《医疗纠纷 (事 故)处理办法》相关规定程序处理。

七、 职责

(一)医务人员和相关科室:

1、识别并主动报告各类医疗(安全)不良事件。

2、提出初步的改进建议。

3、相关科室负责落实医疗不良事件的改进措施。 (二)各职能部门

1、指派专人负责收集《医疗(安全)不良事件报告表》 。

2、接到报告后立即进行协调和处理,向主管中心领导汇报,并调查分析事件发生 的原因、影响因素及管理等各个环节,制定对策及整改措施,督促相关科室限期整改, 及时消除不良事件造成的影响。

3、负责对不良事件进行整理分析,向相关质量管理委员会报告,提出系统改进办 法,在一定范围内开展相关教育培训,减少或避免类似事件再次发生。

(三)质量管理部门:

1、指派专人负责汇总各部门、科室报送的《医疗(安全)不良事件汇总表》 。

2、对全中心医疗不良事件进行汇总和分析。

3、对发生频率较高的或重大的医疗(安全)不良事件组织相关职能部门专题讨论, 并提出改进建议,必要时上报中心质量与安全管理委员会加以研究。

4、负责组织对全中心医务人员进行医疗不良事件报告知识的相关培训。

八、奖罚机制

由各职能部门提出,对主动、及时上报不良事件的人员和科室,将根据不良事件的 具体情况给予免责、减轻处罚或奖励处理;凡发生严重不良事件但隐瞒不报的科室和个 人,一经查实,根据事件具体情况给予当事科室和个人相应的行政和经济处罚。

(一)鼓励自愿报告,对主动报告Ⅲ、Ⅳ级不良事件且积极整改者,可免于处罚, 对阻止重大安全事故发生的报告者予以 200~500元现金奖励,给予相应科室年终中心 长责任目标每件次 0.2分的奖励。

(二)对于主动报告Ⅰ、Ⅱ级不良事件者,中心将根据事件处理结果酌情减轻或免 于处罚。 (三)对于隐瞒不报经查实,视情节轻重给予 200-2000元的处罚,同时发生严重 医疗不良事件未主动报告的科室将取消年终评先评优资格; 由此引发纠纷或事故的另按 中心《医疗纠纷(事故)处理办法》进行处罚。

(四) 每年由中心质量与安全管理委员会对不良事件报告中的表现突出的个人和集 体提出奖励建议,并报请中心批准后给予奖励。

不良事件报告制度及流程

一. 医疗安全不良事件的定义:本制度所称医疗安全不良事件指在 临床诊疗活动中以及医药运行过程中,任何可能影响患者的诊疗 结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以 及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 二. 医疗安全不良事件的类别

1. 病房诊治问题:包括错误诊断、严重漏洞、错误治疗、治疗不 及时等。

2. 不良治疗:包括错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输 液反应、输血反应等。 3. 意外事件:包括跌倒、 坠床、 烫伤、 自残自杀、 失踪、 猝死等。

4. 辅助诊查问题:包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过 程中出现严重并发症。 5. 手术相关问题:手术患者、部位、术式选择错误、患者术中死 亡、术中术后出现并发症等。

6. 医患沟通:包括医患沟通不良、医患语言冲突或行为冲突等。 7. 其他非上述导致不良后果的事件。

三. 凡出现上述情况, 科室及医务人员需主动向以下职能部门报告。 1. 医疗安全 (不良) 事件尚未发生或已有纠纷苗头的上报医务科。 2. 护理安全(不良)事件上报护理部。 3. 感染相关安全(不良)事件上报感控科。

4. 药品安全(不良)事件上报医务科或药剂科。 5. 设施安全(不良)事件上报总务科或医务科。 6. 服务及行风安全(不良)事件上报医务科或院办室。 7. 人身安全(不良)事件上报医务科及院办室、保卫科。 四. 报告形式

1. 书面报告,填写不良事件上报表。

2. 紧急电话报告, 仅限于在不良事件可能迅速引发严重后果的 (如 意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等)紧急情况使用。

3. 当不良事件发生后,当事人记录事件发生的具体事件、地点、 过程、 采取的措施等内容, 一般不良事件要求 12-24小时上报, 重大事件、情况紧急者应在处理的同时口头或电话上报职能科 室,由其核实后逐级上报院领导。

第三篇：医疗安全不良事件报告制度

关于下发《医疗质量

(安全)不良事件报告制度》的通知

为及时发现医疗过程中存在的安全隐患，防范医疗事故，持续改进医疗质量，保障患者安全，更好的落实患者安全目标，特制定本制度。

医疗质量(安全)不良事件报告制度是医务人员根据规定的要求和途径，通过全院职工及时、主动地报告影响病人安全的事故隐患或潜在风险，管理人员收集分析医疗不良事件发生的原因，采取相应措施，最大限度地避免类似事件的再次发生，以达到持续改进医疗质量，减少医疗缺陷，以达到防范医疗不良事件的发生，确保医疗安全的目的。

一、目的

规范医疗(不良)事件的主动报告，增强风险防范意识，

及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析、反馈，并从医院管理体系、允许机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、原则

建立不良事件报告制度监测行业性、自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特征。

1.行业性：仅限于医院内与患者安全有关的部门，如临床医技、护理、后勤等。

2.自愿性：医院各科室和个人有自愿参与的权利，提高信息报告人的自愿行为，保证信息的可靠性。

3.保密性：该制度对报告人医技报告中设计的其他人的信息完全保密，报告人可通过网络、邮件等多种形式具名或匿名报告，院办室等专人专职受理，院办室和管理人员将严格保密。

4.非处罚性：本制度不具有处罚权，报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对涉及人员和科室的处罚依据，不涉及人员的晋升、评比、奖惩。

5.公开性：医疗安全信息在院内医疗相关科室公示，通过申请向自愿参加的科室开放分享医疗安全信息及其结果分享，用于医院和科室的质量持续改进，公开的内容仅限于事例的本身信息，不需经认定和鉴定，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

三、医疗不良事件报告制度性质

1.是对国家强制性“重大医疗过失和医疗事件报告系统”的补充性质的医疗安全信息。

2.是独立的、保密的、自愿的、非处罚性的医疗不良事件信息报告系统。

3.是收集强制性的医疗事故报告等信息系统收集不到的有关医疗安全信息及内容。

4.是对《医师定期考核办法》的奖惩补充。

四、处理程序

当发生不良事件后，报告人可采取多种形式，如填写书面《医疗不良事件报告表》或电话报告给相关科室，报告事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等相关内容，一般不良事件要求24-48小时内报告，重大事件、紧急情况者应在处理的同时口头上报告给办公室，办公室接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节并制定改进措施。针对可视报告的不良事件，相关科室组织相关人员分析，制定对策，及时消除不良事件造成的影响，尽量将医疗纠纷消灭在萌芽状态。

五、奖励机制

1.以下所有奖惩意见，经医疗质量管理委员会讨论，形成建议，并以院务会议决议为准。

2.对于主动报告医疗安全(不良)事件的个人，根据报

告的先后顺序、事件是否能促进质量获得重大改进，给予相应的奖励。

3.每个季度以科室为单位评定并颁发医疗安全(不良)事件报告质量贡献奖。

第四篇：医疗质量安全事件报告制度

为保证医疗安全，提高医疗服务质量，减免各类医疗纠纷，根据卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》精神，结合我院实际情况，规定如下：

一、报告要求

(一)医务人员在医疗活动中发生或发现医疗质量安全事件时，应立即报告院办。

(二)院办将有关情况如实汇报院长和分管院长，经院长批示后院办在规定时限内向有关卫生行政部门报告。

医疗质量安全事件的报告时限如下：

1、一般医疗质量安全事件：自事件发现之日起15日内，上报有关信息。

2、重大医疗质量安全事件：自事件发现之时起12小时内，上报有关信息。

3、特大医疗质量安全事件：自事件发现之时起2小时内，上报有关信息。

(三)医疗质量安全事件实行逢疑必报的原则，通过以下途 径获知可能为医疗质量安全事件时，应当按照本制度报告：

1、日常管理中发现医疗质量安全事件的;

2、患者以医疗损害为由直接向法院起诉的;

3、患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的;

4、患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的;

5、患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。

(四)医政科完成初次报告、核对后，应当根据事件处置和发展情况，及时补充、修正相关内容。

二、事件调查处理

(一)发生医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件时，医政科应积极配合科主任组织力量维护正常工作秩序，封存有关病历资料及相关物品，并向病人及其家属做好耐心细致的解释说明工作，避免、减少医疗质量安全事件可能引起的不良后果。

(二)医政科积极配合科主任做好事件调查处理工作，认真查找事件的性质、原因，制定并落实有针对性的改进措施。

三、监督管理

(一)医务人员瞒报、漏报、谎报、缓报医疗质量安全事件信息或对医疗质量安全事件处置不力，并造成严重后果的，经卫生院质量管理领导组讨论后予以相应处罚。

(二)质量管理领导组针对医疗质量安全事件查找在医疗质量安全管理上存在的漏洞和薄弱环节，切实加以改进，并按照规定向有关卫生行政部门报告改进情况。

四、附则

(一)医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。

(二)根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级：

1、一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组 织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。

2、重大医疗质量安全事件：

(1)造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;

(2)造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。

3、特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。

(三)对于涉及医疗事故争议的医疗质量安全事件，应当按照《医疗事故处理条例》的相关规定处理。

(四)本制度所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。有关药品不良反应及预防接种异常反应事件报告，按照相关规定执行。

第五篇：2014医疗安全(不良)事件报告制度

一、医疗安全(不良)事件的定义

医疗安全(不良)事件，是指在临床诊疗活动中以及医

院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。包括：

(一)可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件。

(二)可能导致患者残疾或死亡的事件。

(三)各类可能引发医疗纠纷的事件。

(四)不符合临床诊疗规范的操作。

(五)可能引起患者额外经济损失的事件。

(六)可能给医院带来经济损失的事件。

(七)可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件。

(八)可能给医院带来信誉等各种损失的事件。

(九)其他非上列可能导致不良后果的事件或隐患。

二、医疗安全(不良)事件的分类

根据医疗安全(不良)事件所属类别不同.我区将其分为以下18类。

1.信息传递错误事件：医师、护理、医技判定意见 错误、医嘱错误(口头及书面)、其它传递方式错误。

2 .治疗错误事件：患者、部位、器材、剂量等选择错误;不认真查对事件 。

3 .方法/技术错误事件：遗忘、未治疗、延期时间或程序错误、不必要的治疗、灭菌/消毒错误、体位错误等。

4. 药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给药、调剂等不良事件。

5. 输血事件：医嘱、备血、传送及输血不当引起的不良事件。

6 .设备器械使用事件：设备故障或使用不当导致的不1

良事件。

7.导管操作事件：静点滴漏/渗、导管脱落/断裂/

堵塞、连接错误等。

8.医疗技术检查事件：检查人员无资质、标本丢失或 弄错标本、试剂管理、医疗信息沟通错误;迟报、漏报、错报结果等。

9.基础护理事件：如摔倒、坠床、误吸、误咽、未按医嘱执行禁食/禁水、无约束固定、烧烫伤事件等。

10.营养与饮食事件： 如饮食类别错误、未按医嘱用餐或禁食等。

11.物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等。

12.放射安全事件：如放射线泄露、放射性物品丢失、未行防护、误照射等。

13.诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失、未按要求记录、记录内容失实或涂改、无资质人员书写记录等。

14.知情同意事件：如知情告知不准确、未行知情告知、未告知先签字同意、告知与书面记录不一致、未行签字同意等。

15.非预期事件：非预期重返ICU、手术室或延长住院时间。

16.医护安全事件：包括针刺、锐器刺伤、接触化疗

药、传染病等导致损害的不良事件。

17.不作为事件：医疗护理工作中已发现问题，但未

及时处理及汇报，导致的不良后果加重等事件。

18.其它事件：非上列之异常事件。

三、医疗安全(不良)事件分级

(一) Ⅰ级事件(警告事件)：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

(二) Ⅱ级事件(不良后果事件)：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

(三) Ⅲ级事件(未造成后果事件)：虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

(四) Ⅳ级事件(隐患事件)：由于及时发现错误，未形成事实。

四、医疗安全(不良)事件报告原则

(一) Ⅰ、Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照卫生部《 医疗质量安全事件报告暂行规定》(卫医管发

[2011]4号)执行。

(二)

三、四级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

1.自愿性：各医疗单位相关科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利，提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。

2.保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密，报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：医疗安全信息在全区通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于各医疗单位的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。

五、医疗安全(不良)事件管理机构与人员

我区卫生局医政科为专管机构，并指定专职人员，统一承担各医疗单位医疗安全(不良)事件上报的管理工作，各医疗单位应建立院科两级医疗安全管理委员会，并指定至少l名负责人配合不良事件的处理工作。卫生局医政科专管小组职能如下：

(一)组织、协调、指导全区各医疗单位不良事件处理工作;统一接收、初步审核、汇总并通报的一级、二级不良事件。

(二)及时指导并协调处理不良事件。

(三)督促指导相关医疗单位对不良事件及时进行调查、核实及处理。

(四)每月汇总、统计并全区通报相关数据及处理信息，提出加强与改进工作的意见或建设。并对上报相关资料进行整理、归档。

六、医疗安全(不良)事件上报渠道

1.每月15日前通过OA上报相关数据及事件：

根据医疗安全(不良)事件所属类别不同进行分类上报，并统计其事件的分级情况。按附表1填写。

2发生一级、二级医疗安全(不良)事件后24小时内，相关医疗单位专职人员应电话及网络直报。

发生一级、二级医疗安全(不良)事件后24小时内，相关医疗单位专职应人员填写电子版《医疗安全(不良)事件报告表》，并通过OA上传卫生局医政科。

七、激励机制

主动报告医疗安全(不良)事件例数原则上每月应达到相关医疗单位床位数的4%，发生一级、二级医疗安全(不良)事件未主动报告的医疗单位将定期全区通报，并纳入行政检查范围。