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第一篇：药品申报资料范文药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、 药品...
2022-06-04第一篇：药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及相...
2022-07-25第一篇：某药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及...
2022-08-20第一篇：进口药品注册申报资料印度进口药品注册申请资料1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000U...
2022-12-25第一篇：化学药品注册申报资料药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、...
2022-12-17第一篇：药品注册资料范文药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、 药品...
2022-06-04第一篇：丸剂申报资料范文 丸剂车间员工工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益...
2022-06-02第一篇：注册申报资料范文 新制剂注册申报资料要求一、完成临床试验后新制剂注册申报资料项目1、临床试验总结报告。2、配制制剂所用原、辅料的来源、质量标准及检验报告书(自检或委托检验)。3、...
2022-06-04第一篇：资料申报说明范文体外诊断试剂注册申报资料说明进口产品及国产三类产品1.申请表2.证明性文件国产：(1)申请人营业执照副本及生产企业许可证复印件。 (2)申请人有关提交资料真实性的声明。 进...
2022-06-05第一篇：药品注册及申报要求药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：(1)通过合成或者半合成的方法制得...
2022-09-05完善药品申报审批机制论文 篇1：药品审评正本清源方能保证药品的质量与疗效 摘 要 国务院点名要求整改“药品审评审批”，为此CFDA近期出台多项有关政策。出台的系列政策与措施反映出药品审批改革...
2022-04-27第一篇：药品补充申请申报指南药品补充申请注册申报资料项目及说明发布时间：2012-08-271.药品批准证明文件及其附件的复印件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商...
2023-05-01摘要：目的:本研究旨在系统梳理我国干细胞临床研究发展和监管历程,明确干细胞临床研究监管模式及体系,主要包括监管依据、主体、客体、程序和内容等,总结监管成效及问题,并在借鉴典型国家干细胞临...
2022-11-15药品零售企业《药品经营许可证》换证申报资料目录一、常州市药品零售企业《药品经营许可证》换证申请审查表（登陆网站下载中心中下载）药学技术人员的身份证、毕业证书、职称证书、考试合格证明、离职证明（退休人员的退休证、下岗人员的就业证、解聘人员在原单位的劳动合同以及劳动合同解聘书）的复印件（交验原件）及个人...
2024-04-28附件：原料药CTD格式申报资料目录管理信息资料：审查意见表/受理通知书（进口申请）；药品注册现场核查报告；药品注册现场检查报告；药品注册检验报告 申请表；药品研制情况申报表；药品注册现场检查申请表 综述资料（文件夹名）1.药品名称。2.证明性文件。3.立题目的与依据。4.对主要研究结果的总结及评价。...
2024-04-29第一篇：药品补充申请资料附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项(一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品...
2022-07-25药品GMP认证申报资料及现场检查相关要求河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心2014年6月一、药品GMP认证申报资料要求二、药品GMP认证现场检查工作程序三、药品GMP认证现场检查报告的撰写与审核一、药品GMP认证申报资料要求一）、《药品GMP认证申请书》GMP认证申请书.doc 申请书中各项目...
2024-05-08第一篇：食品药品安全宣传资料2015年食品药品宣传资料食 品 安 全 常 识1、购买食物时，注意食品包装有无生产厂家、生产日期，是否过保质期，食品原料、营养成分是否标明，有无QS标识，不能购买三无产品。2...
2023-02-25第一篇：药品安全知识宣传资料 食品药品安全知识宣传材料食品篇一、食品安全常识1、购买食物时，注意食品包装有无生产厂家、生产日期，是否过保质期，食品原料、营养成分是否标明，有无QS标识，不能购买三无...
2023-05-01杭州市药品零售企业申报GSP认证程序杭州市食品药品监督管理局文件杭食药监市场〔2009〕128号关于印发《杭州市药品零售企业申报GSP认证程序》的通知各区、县（市）局，分局，各有关企业：根据浙江省食品药品监督管理局《浙江省食品药品监督管理局扩权强县工作实施意见》的要求，我局修订了《杭州市药品零售企业...
2024-05-13