特管药品培训资料

2024-05-01

特管药品培训资料(精选4篇)

篇1:特管药品培训资料

精神药品(Spirit Drug):指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮藏、使用应认真管理,严禁滥用。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志

精神药品的标志是白绿相对的四个小方块内有精神药品四个字形成一个大方块。

国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

第二类精神药品制剂,由县以上卫生行政 会同同级医药管理部门指定的经营单位经营,其他任何单位和个人均不得经营。

第二类精神药品制剂的供应计划,由省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。必须以有关规定及《验收细则》为依据,严格按验收程序对入库二类精神药品进行质量验收。验收时必须由二人以上逐箱验点到最小包装,验收后重新放回,拆零药品验收后放于货柜内;

按规定比例抽取样品,按不同的剂型的验收项目逐项验收,凭进货发票单认真核对品名、产地、规格、数量、有效期等,并填写验收记录,双人签字;对验收中发现有质量不符合规定的药品应及时报有关部门处理,不得以任何理由擅自办理入库手续;

第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

定期对所有在库二类精神药品进行养护和检查,并做好记录,发现有质量变异应在垛位上挂示黄牌暂停发货,直至搬离合格区;

精神药品的运输

生产单位和供应单位托运精神药品(包括邮寄),应当在货物的运单上,写明该精神药品的具体名称,并在发货人记事栏内加盖“精神药品专用章”,凭此办理运输手续。

运输单位承运精神药品,必须加强管理,及时运输,缩短在车站、码头、机场存放时间。铁路运输不得使用敞车,水路运输不得配装仓面,公路运输应当苫盖严密,捆扎牢固。

精神药品在运输途中如有丢失,承运单位必须认真查找,并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。

第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。除特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过3日常用量,第二类精神药品的处方,每次不超过7日常用量。处方应当留存两年备查。

对于销后退回药品,应做好退货记录与存放、标识等管理工作; 对用户反馈二类精神药品在使用过程中出现的不良反应,应认真记录,并及时报质量管理部处理。

有下列行为之一的,由当地卫生行政部门没收全部精神药品和非法收入,并视情节轻重,给予非法所得金额5至10倍的罚款,停业整顿,吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚;

(一)擅自生产精神药品或者改变生产计划,增加精神药品品种的;

(二)擅自经营精神药品的;

(三)擅自配制和出售精神药品制剂的;

(四)将兽用精神药品供人使用的;

(五)未经批准擅自进口、出口精神药品的。蛋白同化制剂概念:

蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。蛋白同化制剂特点:

1、在医疗实践中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。

2、如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物则会导致生理、心理的不良后果。

(1)生理方面:滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。

(2)心理方面:滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为等等。还会形成强烈的心理依赖。

蛋白同化制剂品种清单:

1、现行蛋白同化制剂品种目录共有品种74个。

2、我国上市的品种12个

克仑特罗、达那唑、普拉睾酮、夫拉扎勃、孕三烯酮、美雄酮、甲睾酮、诺龙、羟甲烯龙、司坦唑醇、睾酮、替勃龙

肽类激素概念:

肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素(TRH)。多数肽类激素可由十几个,几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。肽类激素特点:

肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。肽类激素品种清单

现行肽类激素品种目录共有品种7个。我国上市的品种5个

促皮质素、促红素、促性素、生长激素、胰岛素。蛋白同化制剂、肽类激素品种目录掌握要求

1、熟悉我国批准上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种目录。

2、熟悉我国批准上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种的常用剂型。

3、明确品种目录包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体;包括其原料药及单方制剂。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过其有效期2年。

药品零售企业除经营胰岛素外,不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证。

蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售,处方保存2年。药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。

药品经营企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素,或者未按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的,没收非法经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得,并处违法经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

1、药品生产企业、药品批发企业在销售蛋白同化制剂、肽类激素时,必须严格按规定渠道销售。要建立客户档案,认真核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,确认无误后方可销售。

2、销售单位应跟踪核实药品到货情况。销售情况及核实记录保存至药品有效期2年后备查。蛋白同化制剂、肽类激素购进

1、蛋白同化制剂、肽类激素只能从蛋白同化制剂、肽类激素的生产和定点批发企业购进。

2、蛋白同化制剂、肽类激素供货单位除按照《首营企业和首营品种审核制度》进行审核外,还应审查其具有蛋白同化制剂、肽类激素生产/经营的证明文件。蛋白同化制剂、肽类激素销售

1、药品批发企业只能将蛋白同化制剂销售给合法的医疗机构、蛋白同化制剂和肽类激素的定点批发企业,胰岛素还可以销售给药品零售企业。

2、客户到公司购买蛋白同化制剂、肽类激素的,应当出示其单位出具的合法有效的委托书。

3、销售人员应对蛋白同化制剂、肽类激素的到货情况进行核实。蛋白同化制剂、肽类激素验收

1、蛋白同化制剂、肽类激素包装或说明书应当注明“运动员慎用”。

2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质量合格。

3、进口蛋白同化制剂、肽类激素,应收取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》、《进口准许证》复印件。蛋白同化制剂、肽类激素的储存、养护和出库复核

1、蛋白同化制剂、肽类激素应专库或专柜存放,双人双锁保管。

2、蛋白同化制剂、肽类激素应双人发货、双人复核,确保数量准确,质量合格。

3、蛋白同化制剂、肽类激素出库应贯彻“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则。

蛋白同化制剂、肽类激素安全储运

1、仓储部应经常检查防盗装置,确保设备状态良好。

2、承运和自行运输蛋白同化制剂、肽类激的,应采取安全保障措施,防止蛋白同化制剂、肽类激在运输过程中被盗、被抢、丢失;并做好蛋白同化制剂、肽类激运输记录。

3、销给客户的蛋白同化制剂、肽类激素,送货人员应与客户当面进行清点并签字。

蛋白同化制剂、肽类激素的有关记录,应保存至超过药品有效期2年。关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知(国食药监办[2012]260号)

1、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,才能从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。其他药品批发企业,不得再购进含麻黄碱类复方制剂。

将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。

2、除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱复方制剂的交易。

3、药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况,无误后方可销售,并跟踪核实药品到货情况,核实记录保存至药品有效期后一年备查。

药品生产企业和具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业应当于每季度第一个月10日前,向所在地设区的市级以上药品监管部门及同级公安机关报送上季度含麻黄碱类复方制剂的生产、经销、流向和库存情况。

各级药品监管部门应当加强对含麻黄碱类复方制剂生产经营的监管,堵塞管理漏洞,发现问题和异常情况时,应当组织进行调查,必要时,可请公安机关协助调查。对不按规定销售的,由药品监管部门依据《药品流通监督管理办法》等有关规定严肃处理;触犯刑律的,及时移交公安机关处理。

从生产企业直接购进特殊药品复方制剂的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。

在药品零售环节,上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。零售企业应当按照原国家食品药品监督管理局、公安部和原卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)要求,药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告。

对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定,给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理。

医疗用毒性药品,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性中药品种

1、砒石(红砒、白砒)

2、砒霜

3、水银、4、生马钱子

5、生川乌

6、生草乌

7、生白附子

8、生附子

9、生半夏、10、生南星

11、生巴豆

12、斑蝥

13、青娘虫

14、红娘虫

15、生甘遂、16、生狼毒

17、生腾黄

18、生千金子

19、生天仙子20、闹羊花

21、雪上一枝蒿、23、白降丹

24、蟾酥

25、洋金花

26、红粉

27、轻粉

28、雄黄

2、毒性西药品种

1、去乙酰毛花甙丙

2、洋地黄毒甙、3.阿托品 4.氢溴酸后马托品、5.二氧化二砷 6.毛果芸香碱

7、升汞

8、水杨酸毒扁豆碱

9、亚砷酸钾

10、氢溴酸东菪莨碱

11、士的宁

毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。

毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。

医疗用毒性药品到货后须经双人验收、核对,验收到最小包装单位。仓库保管员要做到双人验收、双人保管、双人发放、双把锁管理。出库复核记录,保存超过药品有效期2年 不得将毒性药品销售给未成年人。对违反本办法的规定,擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。

1、发货运输前运输员要按发货单进行检查。药品装载要牢固,搬运要轻拿轻放,液体药品不得倒置。运输物件体积大小和重量等要符合运输行业的规定。要又防止药品日晒雨淋、受潮、光照、冻及热的影响的措施.2、运输过程中要减少运输途中停留,缩短货物在途时间,减少装卸搬运次数,力求运输药品货物损失和运输差错,降低药品损耗和运输费用。

3、应根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。

4、启运时应当做好运输记录,记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

5、运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏箱或者保温箱内的温度数据。在异常天气影响或交通拥堵等突发事件时,应及时采取相应的应对措施,保证药品的质量。

6、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。

7、药品运输中,遇人为突发事故、交通事故,或遇因暴雨、洪水、塌方或火灾等因素,造成药品丢失、严重损坏(特别是二类精神药品)时,运输员要拨打119、110外,要最大限度避免人员伤亡,在第一时间报告质量管理部事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。

8、运输员在事故处理中,要全力、及时留取现场证据、记录等。

9、委托第三方药品物流单位进行药品运输时,要审查其质量信誉、员工素质和运输能力等,审查其资质是否符合规定;签订委托运输协议时,要明确药品运输应急处理方案

10、运输过程中必须各种手续、记录完整,责任分明,防止发生事故,提高药品运输质量。各种凭证字迹清楚,项目齐全,交接手续完备。

11、送货人员应确保将药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的仓库。购买方需核实药品运输记录无误后签字。通过第三方物流配送的药品,由开票人员每天向购买方核实药品到货情况。

12、特殊管理的药品送达后,送货人员应要求购买方当场查验货物,无误后由购买方收货人员在随货同行单上签字并注明签字日期。随货同行单一联交由购买方留存,另一联在随货同行回执联上签字后由送货人员带回。回执联应在送货人员返回公司后24小时交报质量管理部存档。

篇2:特管药品培训资料

国家对麻醉药品和精神药品实行经营制度。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供、科学研

究、教学使用的的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的经营。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是购买麻醉药品和精神药品的除外。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的储存第二类精神药

品,并建立,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之

日起年。

定期对所有在库二类精神药品进行养护和检查,并做好记录,发现有质量变异应在垛位上挂

示,直至搬离合格区;

第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品;禁

止超第二类精神药品;不得向未成年人销售第精神药品。除特

殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过常用量,第二类精神药品的处方,每次不超过常用量。处方应当留存两年备查。

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存

至。

药品零售企业除经营外,不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

蛋白同化制剂、肽类激素应存放,保管。

蛋白同化制剂、肽类激素应、双人复核,确保数量准确,质量合格。

将单位剂量麻黄碱类药物含量的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处

方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必

须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量不得超过,口服液体制剂不得超过。

除个人合法购买外,禁止使用进行含麻黄碱复方制剂的交易。

从生产企业直接购进含特殊药品复方制剂的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零

售企业和医疗机构;从的,只能销售给和医疗机构。《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)要求,药品零售企业不得销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登

记内容包括药品名称、、、生产企业、、购买人姓名、。

药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验,并对其姓名和予

以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售。如发现超过正常

医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关

报告。

医疗用毒性药品到货后须经、核对,验收到最小包装单位。

运输过程中应根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者措

施。车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求。

启运时应当做好运输记录,记录至少包括、发货地址、收货单位、、货

单号、、、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明

车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存。

运输过程中,药品不得冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

特殊管理的药品送达后,送货人员应要求购买方当场查验货物,无误后由购买方收货人员在上签字并注明。随货同行单一联交由购买方留存,另一联在随货同行回执联上签

篇3:特管药品培训资料

检验设备是药品生产企业的物质基础,是药品生产企业现代化程度的重要标志,在药品生产检验过程中发挥着举足轻重的作用[1,2]。随着大量技术含量高的检验设备在各级药品生产企业的迅速装备,作为质量控制的主体——检验技术人员,如何最大限度地发挥自己的主观能动性,用创造性的思维去管理维护检验设备是新时期检验技术人员面临的一项重要课题。现代药品生产企业检验手段在很大程度上要依赖检验设备,其有效性和安全性相当重要,直接关系着药品检验结果。而要保证设备的准确性和完好性,很大程度上要靠技术人员的日常保养[3,4]。因此,检验设备操作人员的技术培训显得尤为重要。我们分析近两年技术人员在培训前后使用仪器的情况,现总结如下。

1 药品检验主要设备

Analytikjena multi N/C UV HS型总有机碳测定仪(德国耶拿分析仪器有限公司);UV-6100 Double Beam spectrophotometer型紫外分光光度计(MAPADA);AVATAR370 FT-IR型红外分光光度仪(Thermo Nicolet尼高力);YP-2型压片机(上海山岳科学仪器有限公司);Agilent GC System 7820A型气相色谱仪(Agilent);Waters1525 Binary HPLC型高效液相色谱仪(Waters)等。

2 检验人员培训途径

(1)外出学习考察。加强对检验技术人员的重视,在员工中挑选业务骨干参加由公司高层领导带队的外出学习考察团。

(2)外派进修。对工作满1年及需晋升职称的员工,根据员工意向到其他企业及上级主管部门的检验机构进修。

(3)专业学术交流。在企业内部不同的检验小组(如生测组、化测组、动物实验组)及不同实验组或同一实验组不同检验岗位间组织经验交流。另外,派员参加仪器设备生产商及销售商组织的最新信息技术交流。

(4)基层锻炼。对新进人才及公司其他部门新聘到的岗位员工进行全面轮岗锻炼,系统学习一线员工操作及主要技术[5,6]。

(5)邀请学者专家进行讲座及技术指导。在购入新设备时,要求厂方对检验技术人员进行设备培训,让其基本上掌握仪器的工作原理,能解决一些常见故障。在厂方安装设备时,检验技术人员应全程陪同,详细了解仪器的性能指标。定期组织设备厂家维修工程师及销售工程师来企业讲座,了解仪器维修及行业最新动态,对新的技术进行指导。

(6)部门培训。企业内部定期举办学习班,传达外部学习及交流的经验及信息,员工之间互相交流经验,互相促进提高。

(7)加强员工自身的学习。(1)要注重强化意识,树立学习新知识的正确观念,增强紧迫感。(2)科学地安排时间。树立信心,保持良好的精神状态,学习时集中精力,每天都进行总结,达到天天清。(3)注重联系实际。一是要联系思想实际,对失败教训、成功经验及时总结和提炼,不断提高分析问题能力和水平。二是要联系工作实际,每台仪器的情况不同,决定了新知识的学习和运用方式也不尽相同。全面把握本仪器的特点,增强工作的针对性和实效性,不断提高工作水平。要把学到的新知识转化为解决实际问题的能力。

(8)培训考核。(1)学习层面考核:书面考试,即将培训的内容按考卷的方式出题;口头问答表述考试;(2)反应层面考核:现场操作式,包括正常实验分析操作、故障排除操作;(3)行为层面考核:将培训的内容引用到工作实践中,比较员工的改变;(4)提高工作业绩考核与评价制度公平公正程度,使工作人员满意,并将培训列入员工等级考核的指标。

3 培训的效果

通过培训使员工认识到自己的价值,能努力钻研业务,发挥各自专长;短时掌握新仪器/设备的工作原理,并能及时解决一些常见故障。对我部门员工2011年培训后与培训前2010年的工作数据进行统计,见表1~3。

χ2检验,p<0.05

χ2检验,p<0.05

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通过比较发现,培训后公司仪器设备的故障发生次数明显减少;工人对故障排除的次数明显增多;仪器设备的维修费用占部门总费用的比例明显下降;职工的离职人数明显减少。

4 结论

(1)经济性。检验设备种类繁多,更新较快,技术人员不能逐一明了仪器的原理,在购进新设备时,对技术人员进行设备培训,在今后的工作过程中,可以尽量避免厂家工程师上门服务,减少设备维修/护费用。

(2)提高工作效率。通过培训技术人员,出现问题不需等、靠,可在第一时间分析解决,不会因仪器原因影响检品完成时间,保证出厂检验顺利进行,满足客户需求,适应市场竞争要求。

(3)稳定技术人员队伍。经常“充电”,能使人保持旺盛的工作激情。同时,注重个人发展的员工往往把培训看成是企业对他的最高奖赏[7,8]。尤其是当培训与员工的职业生涯设计结合起来的时候,更能激发员工的进取热情。不难预见,一个较少为员工提供培训的企事业,将是缺乏吸引力的;而注重通过培训使员工得到发展的企业必然士气高涨。员工得到企业的尊重。

(4)培训是提高检验工作准确性的良方。通过培训使新员工开阔视野,丰富知识,避免师带徒的局限性,使检验不再是完全凭个人经验,其中的关键点,有章可循。提高员工整体素质,改进检验方法,完善不足之处,探索新方法的途径,也可在实际操作中发现偏离及时纠正。

(5)企业可持续发展的必要条件。企业要健康发展离不开人才队伍,而人才队伍一靠引进,二靠培养,通过培训建立学习型组织,是企业人力资源增值的重要途径,也是企业组织效益提高的重要途径。对企业和职工将是一个双赢的选择。

参考文献

[1]李首峰,梁明琴,姚美丽.浅谈医学工程人员培训的重要性[J].医疗设备信息,2006,21(2):52-53.

[2]罗斌,韦叶生,卢冬.新型检验设备的使用对检验人员素质的要求[J].右江医学,2009,(1):111-112.

[3]张卫杰,侯小平,张永良,等.检验科仪器管理问题的再探讨[J].中国医疗设备,2008,23(7):85-86.

[4]胡生梅,李智山,张家忠,等.医学检验技术专业工学结合人才培养模式改革与实践[J].国际检验医学杂志,2011,(19):2279-2280.

[5]李玉花.人员轮转对检验科仪器的影响及应对[J].实用医技杂志,2010,(12):1174-1175.

[6]王跃平,田秀娟,邢晓玲.探讨检验人员轮换对仪器管理的影响及对策[J].大同医学专科学校学报,2005,(3):47-48.

[7]文莉莉,冯军.基层医院检验科仪器设备质量控制与管理探讨[J].实用医技杂志,2008,(4):481-482.

篇4:特管药品培训资料

1 药品不良反应与合理用药的概念和两者之间的关系

人们对假药劣药深恶痛绝, 对假药劣药的危害刻骨铭心。但是, 对符合药品质量标准的药品由于不合理使用造成的伤害则认识不够, 关心不够, 致使同样的悲剧在不同的地域、不同的患者身上轮番上演, 使患者深受其害。

药品不良反应 (ADRs) 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[2]。合理用药则是指在适当的时间, 将合适的药物以适当的剂量、适当的给药途径、适当的给药速度、单独或与适当的其他药物配伍用于合适的患者, 以期达到预期的治疗目的[3]。即临床合理用药强调安全性、有效性、经济性与适当性。药品不良反应是药品的固有属性, 在合理使用的情况下, 药品也会出现不良反应;而不合理地使用药品则可使原本不会出现的药品不良反应发生了, 轻者降低患者的生活质量, 严重者威胁患者的生命。因不合理用药导致住院患者发生不良反应的比例约为10%~20%, 其中5%的患者因严重的药品不良反应而死亡[3]。由此可见, 合理用药对于降低药品不良反应发生率具有非常重要的现实意义, 在医患关系紧张的现实情况下, 加强医学生药品不良反应和合理用药知识的培训, 提高其技能的重要性不言而喻。

2 医学生药品不良反应与合理用药知识与能力现状

现有的临床医学教育并没有将药品不良反应与合理用药纳入课程体系, 由于药品不良反应与合理用药教育的不足, 导致医学生在用药知识、观念、行为上与合理用药的标准存在一定的差距[4]。李燕等[5]最近进行的临床医学生合理用药意识和行为的调查发现, 医学生合理用药意识水平越高, 其合理用药行为的水平也越高, 说明加强医学生合理用药理论培训对于提高其合理用药水平具有重要意义。

王金权[6]进行的调查表明, 60%~70%的医学生对处方药与非处方药标识认识不清, 新药知识和中成药知识更是缺乏。赫欣等[7]在对医专学生合理用药知识、态度与行为的调查中发现, 学生的合理用药知晓率在60%左右, 不良用药行为率为20.1%~91.8%;同时发现, 低年级与高年级、男女学生间这种差异达到统计学意义 (P<0.01和P<0.05) , 口腔医学和护理专业合理用药知晓率更低 (P<0.05和P<0.01) 。可见, 医学生在合理用药知识与能力方面存在明显不足。

目前, 国内关于医学生药品不良反应知识与能力的调查未见到类似报告。我院科教科曾在临床医学专业实习生及部分大专院校药剂专业的实习生中进行过初步调查, 发现这些学生在校期间未接受过药品不良反应知识的培训, 撰写药品不良反应报告不知从何下手, 临床合理用药知识也是知之甚少。针对这种情况, 我院科教科在实习生岗前教育中增加了这方面知识的培训, 收到了较好的效果, 反映良好。

3 医学生掌握药品不良反应与合理用药知识的不足及其后果

医学生掌握药品不良反应知识不足与能力不够, 最直接的后果就是一旦出现药品不良反应不能识别, 也不知如何应对, 特别是发生严重的药品不良反应时不知所措。这可能会错过抢救的最佳时机, 对患者的生命安全造成威胁, 严重的将引起不必要的医疗纠纷与不良的社会影响。

医学生掌握合理用药知识不足与能力不够, 将会产生治疗不足与过度治疗的问题, 轻者使患者使用药品的疗效不佳, 增加不必要的医疗支出;重者除增加患者的医疗费用 (抢救药品与器械的使用) 以外, 有的甚至导致严重的药品不良反应, 威胁患者的生命安全。此类教训不胜枚举, 国内屡见不鲜。国外也有不少报道[8]。

4 加强医学生药品不良反应与合理用药知识培训的几点建议

针对医学生药品不良反应与合理用药知识与能力的不足, 本文提出几点应对之措施, 供医学教育管理者和临床教学基地的领导者参考。

4.1 将药品不良反应与合理用药教育纳入医学教育的课程体系

要从根本上提高医学生药品不良反应与合理用药知识水平, 绷紧药品不良反应这根“弦”, 树立合理用药的观念, 促进药品的安全与合理使用, 就必须从医学教材入手 (有条件的院校可采取在线学习的办法[9]) , 在即将进入临床实习的高年级的医学生[10]中将药品不良反应与合理用药教材作为必修课程, 使药品不良反应与合理用药教育制度化、长期化。只有这样才会增强医学生药品不良反应观念与合理用药的意识, 这是提高医疗机构医生个人和医院整体临床用药水平的根本方法。

《药品不良反应与合理用药》教材内容应至少包括以下:药品不良反应与合理用药的概述, 国家制定的有关法律法规和技术规范 (比如《中华人民共和国药品管理法》, 《处方管理办法》, 《抗菌药物临床应用指导原则》, 以及国家卫生行政部门颁布的临时性管理文件等) , 药品不良反应与合理用药案例分析, 常用药品一般不良反应论述, 药源性疾病及其处理等等。

4.2 在实习计划中增加药品不良反应与合理用药的实习内容

据了解, 医药院校医学生实习计划中均没有关于药品不良反应与合理用药的时间安排。建议各院校在医学生的临床实习手册中增加这一内容, 实习时间安排2周为宜。在临床科室实习期间, 同时强调:“在疾病诊疗过程中, 要密切注意使用药品的不良反应, 做到合理检查, 合理用药, 合理治疗”的内容。

4.3 实习基地应安排临床药师带教医学生

医学生2周的药品不良反应与合理用药临床实践, 应安排药学部的临床药师带教。内容至少包括:药品分类与药理作用, 药品通用名称和商品名称, 药品不良反应的判断及其报告的填写与上报, 药品不良反应病例报告深度分析, 处方与医嘱合理用药审查程序与方法, 合理用药个例分析, 静脉药物配置合理性审查与处理, 药物相互作用分析与处理等。

4.4 增加药品不良反应与合理用药知识的理论考试与技能操作考核内容

在药学部的临床实践结束以前每名医学生均应进行至少1次药品不良反应与合理用药知识的理论考试, 将药品不良反应病例报告书写与上报、门诊处方和住院患者医嘱合理用药病例分析等作为临床实践技能操作考核的内容。临床科室的出科考试和技能操作考核也应反映药品不良反应与合理用药的内容。理论考试与技能操作考核的成绩记入医学生实习手册。

4.5 及时进行监督与检查

实习基地的管理职能部门科教科应在制定的相关规章制度中反映医学生临床实习中有关药品不良反应和合理用药的内容, 定期进行监督与检查, 并予以记录备查。

5 结论

在医学生的医学理论教学和临床实践中加入药品不良反应与合理用药的内容, 并积极有效地组织实施, 对于提高临床医生个人和医疗机构整体的临床用药水平都具有重要的现实意义, 其效果难以估量, 值得医学教学管理者及临床教学基地领导者重视。

摘要:目的 探讨加强医学生药品不良反应与合理用药知识培训的方式和方法。方法 根据医学生药品不良反应和合理用药知识与能力的现状, 提出提高医学生药品不良反应和合理用药知识与能力的建议。结果 提高医学生药品不良反应与合理用药知识和能力, 应采取学校理论教学和教学基地临床实践相结合的方式, 增加理论培训课程与临床实践带教的方法, 使医学生的药品不良反应和合理用药知识与能力得到切实提高。结论 加强医学生药品不良反应和合理用药知识的培训值得医学教学管理者和临床教学基地领导者重视。

关键词:医学生,医学教育,药品不良反应,合理用药,知识,培训

参考文献

[1] 卫生部教育部.医学教育临床实践管理暂行规定[Z].卫科教发[2008]45号, 2008.

[2] 雷招宝.药品不良反应知识问答[M].北京, 化学工业出版社, 2007:1.

[3] 雷招宝, 柳青, 贾东岗.临床合理用药270问[M].北京, 化学工业出版社, 2010:1.

[4] 刘文彬.促进医学生合理用药的参与式培训研究[S].武汉:华中科技大学, 2008.

[5] 李燕, 徐小军, 张新平.临床医学生合理用药意识和行为之间关系分析[J].赣南医学院学报, 2012, 32 (5) :784-786.

[6] 王金权.医学生用药认知水平调查分析[J].西部中医药, 2013, 26 (2) :68-70.

[7] 赫欣, 杨俊涛, 王文宝, 等.某医专学生合理用药知识态度与行为调查[J].卫生职业教育, 2010, 28 (8) :113-114.

[8] Gwee MC.Teaching of medical pharmacology:the need to nurture the early development of desired attitudes for safe and rational drug prescribing[J].Med Teach, 2009, 31 (9) :847-854.

[9] Likic R, White C, Cinti S, et al.Online learning applied to a course on rational therapeutics:an international comparison between final year students of two medical schools[J].Br J Clin Pharmacol, 2013, 75 (2) :373-380.

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