#药品注册现场检查与 搜索结果
第一篇：药品注册现场检查与 《药品注册生产现场检查申请指南》国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率，国家食品药品监督管理局药品认证...
2022-09-05第一篇：药品注册生产现场检查 《药品注册生产现场检查申请指南》国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率，国家食品药品监督管理局药品认...
2023-05-01第一篇：药品注册现场核查药品注册现场核查要点及判定原则附件1: 药品注册现场核查和生产现场检查要点及判定原则一、现场核查要点(一)药学方面 1. 处方工艺研究1.1 处方工艺研究及试制现场是否具...
2022-07-25摘要：目的:调研GSP认证后企业药品经营情况。方法:通过列举实际药品经营企业的GSP认证过程, 以访谈实录、实地走访和问卷调查的形式进行研究。结论分析:已有GSP规范存在有待细化的条款, 质量管理制度及岗位责任分配制度要增加考核力度, 提升GSP认证的实效性。关键词：药品经营,GSP认证,质量管理根据国家食药监管局认证...
2024-05-19药品GMP认证申报资料及现场检查相关要求河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心2014年6月一、药品GMP认证申报资料要求二、药品GMP认证现场检查工作程序三、药品GMP认证现场检查报告的撰写与审核一、药品GMP认证申报资料要求一）、《药品GMP认证申请书》GMP认证申请书.doc 申请书中各项目...
2024-05-08XXX大药房药品GSP现场检查不合格项目整改措施报告九江市食品药品监督管理局：贵局的几位领导于2012年9月12日下午来我店进行了药品GSP现场检查，在检查过程中发现了十项一般缺陷，我店针对十项缺陷内容，立刻组织相关人员，采取了一系列措施，逐项进行整改，现已全部整改到位，整改措施如下：一、按规定做好...
2024-04-13新老规程都把电流互感器交接时和更换绕组后的现场变比检查试验列为重要试验项目。虽然电流互感器变比的准确度应由制造部门保证，但由于种种原因，现场试验时偶而也能检查出大多是由于抽头引错的产品。因此现场变比检查试验成为多年不变的项目。1 电流互感器变化的误差试验应由制造厂在出厂试验时完成或在试验室进行。而电流互感器变比现场试验...
2024-04-222010年9月9日发布近日,根据媒体反映和地方食品药品监管部门日常监督检查情况,国家食品药品监督管理局发现霸王(广州)有限公司有关产品存在涉嫌虚假宣传问题,广东省食品药品监管局对该公司进行了监督检查。经调查核实,该公司生产的“霸王男士固发强根洗发液”和“霸王男士固发去屑洗发液&rdq...
2024-04-20HSE监督检查作为企业安全管理的重要环节, 在减少违章行为、发现事故隐患和预防生产安全事故中的发挥着重要作用。掌握和运用监督检查技巧、方法是HSE监督检查工作取得成效的重要保障, 值得我们深入探讨。笔者所在的中国石油西南油气田分公司重庆天然气净化总厂QHSE监督站是专门负责总厂各单位HSE监督工作的机构。下面, 笔者将...
2024-04-28财务管理 ── 各项收入手续费收入业务说明手续费收入是各银行机构在办理支付结算业务时，收取的手续费而形成的收入。主要包括结算业务手续费收入、代理业务手续费收入和其他手续费收入等。业务操作流程1．业务受理：经办员接到客户提交的业务凭证后，应认真审查客户填写凭证内容是否齐全，账号名称与账号是否一致，出票...
2024-04-30同城票据交换提出 业务说明同城票据交换是指在同一中国人民银行规定的票据交换地区内,每日按规定时间和指定地点对各银行机构进行代收代付票据的交换和资金清算的经济行为。同城交换提出业务分为同城提出借方业务和同城提出贷方业务。业务操作流程 同城提出贷方1.银行机构柜员收到客户送交的缴税凭证、电汇凭证、委托收...
2024-05-18近几年, 随着农村经济的快速发展, 农业机械的拥有量大幅增长, 为农业增产、农民增收起到了重要的保障作用, 而机械播种是农业生产过程中的重要一环, 是确保苗全苗壮夺取高产的关键作业, 也是农机与农艺配合的重要措施之一。现将机械播种的农业技术要求与作业方法介绍如下, 供广大农户和机手参考。1机械播种的农业技术要求播种前,...
2024-05-03第一篇：药品注册资料范文药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、 药品...
2022-06-04第一篇：德国药品注册程序 药品再注册申请审核程序事项名称：药品再注册审核法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据：1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号)2、《...
2022-06-26第一篇：进口药品注册标准进口药品注册审批流程中国生产进口新药国外提供原料中国分包国外完成生产申请人向药监部门提出申请(两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自、...
2022-07-05第一篇：药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及相...
2022-07-25...
2024-05-19第一篇：fda药品注册范文医疗器械FDA认证及FDA认证注册流程FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很...
2022-06-06第一篇：药品注册新要求范文药品注册办事指南二：药品注册形式审查一般要求(试 行)药品注册形式审查一般要求(试 行)第一部分 新药申请一、文件审查(一)申请临床试验 1.《药品注册申请表》该表是申请...
2022-06-20第一篇：化学药品注册分类药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：(1)通过合成或者半合成的方法制得的...
2022-07-04