“胰美舒”治疗Ⅱ型糖尿病周围神经病变的临床探讨

糖尿病周 围神经病 变 (Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN)作为糖尿病最常见的并发症之一 ,它表现为以代谢异常和循环障碍所导致的周围神经损伤为其主要病理基础,临床出现症状为肢端麻木、疼痛,肢体酸软乏力和局部的感觉异常等, 通常为对称性、 多发性,下肢较上肢重,呈手套或短袜状分布。 DPN是糖尿病患者致死致残的重要原因, 造成了巨大的社会医疗负担。因此,早期发现和治疗DPN对于降低糖尿病病人的致死率和致残率, 以及改变他们的生存质量十分重要。 2013年8月—2015年1月期间该科采用“胰美舒” 治疗Ⅱ型糖尿病周围神经病变患者80例,取得了满意效果,现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

2013年8月—2015年1月期间 ,武威市中医医院内科,符合糖尿病周围神经病变(DPN)诊断标准的住院患者中医辨证为气阴两虚挟瘀者为观察对象, 确立诊断标准、纳入标准、排除标准、观测标准、判效标准。 临床上选择符合DPN诊断标准患者,随机分为两组:对照组(基础治疗加营养神经药物),治疗组即“胰美舒”(基础治疗加“胰美舒”),两组患者年龄、性别及病情比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2病例选择标准

1.2.1西医诊断标准参照《糖尿病周围神经病变诊疗规范》(2009版)及《实用神经病学》(1995版)的诊断标准制订。

糖尿病周围神经病变诊断标准:(1)有明确的糖尿病病史;(2)在诊断糖尿病时或之后出现的神经病变; (3) 电生理检查提示神经传导速度减慢, 临床症状和体征与糖尿病周围神经病变的表现相符,有四肢末梢感觉异常或感觉障碍,疼痛性质各种各样,如针刺样或烧灼样疼痛,闪痛或刀割样疼痛,伴或不伴肌萎缩无力,主要影响下肢;(4)以下5项检查中如果有2项或2项以上异常者诊断为DPN:1温度觉异常;2尼龙丝检查:足部感觉减退或消失;3振动觉异常;4踝反射消失;5神经传导速度(NCV)有2项或2项以上减慢;(5)排除其他病变,如颈腰椎病变、脑梗塞、格林巴利综合征等。

1.2.2中医诊断标准参照 《中药新药临床研究指导原则》( 2002版),证属气阴两虚证。

主证:身痒有蚁走感,肢体麻木,肢端发凉,肢体疼痛或刺痛。

兼证:倦怠乏力,神疲懒言,自汗,五心烦热,盗汗, 渡赤,便秘。

舌象和脉象:舌体胖大、舌质暗或有疲斑,舌下有青筋紫暗怒张;脉象细数或细涩。

以上主证见2个或2个以上, 且兼证见3个或3个以上,结合舌象和脉象即可确诊。

1.2.3纳入标准1符合西医诊断标准;2符合中医证候诊断标准;3年龄在40~75岁之间。

1.2.4排除标准1年龄<40岁或年龄>75岁 ;2合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;3妊娠或哺乳期妇女;4不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者; 5恶性高血压、临床期糖尿病肾病(Ⅳ-Ⅴ期)、心肌梗塞、脑血管意外等重症病史;6有急性感染、糖尿病足坏疽、糖尿病酮症酸中毒;7过敏体质或对多种药物(两种以上或对该药中的己知成分)有过敏史者;8近5周内参加过其它药物临床试验, 或正在或可能使用该研究所禁用的药物者; 9研究者认为不适宜参加临床试验者。 凡具备上述任意一条的患者均予以排除。

1.3治疗方法

1.3.1一般治疗低盐低脂优质蛋白饮食,适当休息。

1.3.2对症治疗降糖、降压、糖尿病病人的教育、心理调整、饮食控制、运动等。

1.3.3分组治疗两组患者基础治疗措施相同 , 包括药物、饮食、运动等。 全部患者均在饮食治疗基础上,为其制定合理的个体化降糖方案,使空腹血糖<8 mmol/L,且餐后2 h血糖<10 mmol/L, 并使血糖的波动曲线平稳, 同时注意血压,血脂等综合治疗。

对照组:糖尿病基础治疗+维生素B1 100 mg、维生素B6 100 mg口服3次/d,甲钴胺0.5 mg,口服每日2次/d, 不用其它方法治疗糖尿病周围神经病变。

治疗组:糖尿病基础治疗上+“胰美舒”,1剂/d,9剂为1疗程。 疗程均为3个月。

1.4疗效标准

1.4.1西医疗效判定标准糖尿病周围神经病变疗效评定标准:1显效:自觉症状、体征消失,腱反射基本正常, 肌电图神经传导速度增加>5 m/s或恢复正常; 2有效: 自觉症状和体征明显减轻, 出现频度和持续时间明显减少,腱反射未完全恢复正常,肌电图神经传导速度增加<5 m/s;3无效:自觉症状无好转,键反射无改善,肌电图神经传导速度无变化。

1.4.2中医证候疗效判定标准参照中华人民共和国卫生部2002年颁发的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》。 1痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,n≥90%;2显效:中医临床症状、体征明显改善,n≥ 70%;3有效 :中医临床症状 、体征均有好转 ,n≥30% ; 4无效:中医临床症状、体征无明显改善,甚或加重,n< 30%。

1.5统计方法

采用SPSS 11.5统计软件分析,计量资料用t检验, 采用(±s)表示,计数资料用率(%)表示,使用 χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

在 “胰美舒” 治疗2型糖尿病周围神经病变的80例患者,其中痊愈者8例,好转19例,有效18例,无效5例,其总有效率达90.00%(表1);有关研究表明 ,C肽的含量水平对2型糖尿病周围神经病变具有直接关系,C肽水平升高可延缓糖尿周围神经病变的发生及发展。 在“胰美舒”治疗80例糖尿病患者过程中,在一个疗程后(3个月)其C肽释放情况与对照组相比,可以看出“胰美舒”治疗2型糖尿病中,C肽水平较对照组具有显著差异(表2),说明“胰美舒”治疗2型糖尿病周围神经病变可促进C肽水平的释放,保护 β 细胞,对延缓周围神经病变的发展起到重要作用。 见表1、表2。

注:* 与对照组相比,P<0.05。

注:* 与对照组相比,P<0.05;#与对照组相比,P<0.05。

3讨论

“胰美舒 ”主要用于改善糖尿病周围神经病变患者症状,不仅减轻了西药的副作用,改善临床症状,同时起到辅助降糖、降粘、降脂作用,保护血管内皮,调节蛋白质、脂肪及糖代谢,调节免疫功能,改善血液流变学异常变化,减轻氧自由基损伤等作用。

摘要：目的 探讨“胰美舒”治疗Ⅱ型糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法 将2013年8月—2015年1月期间收治的80例Ⅱ型糖尿病周围神经病变患者随机分成两组,对照组为基础用药加营养神经药物,治疗组为基础用药加“胰美舒”,对两组进行疗效观察。结果 对照组和治疗组有效率分别为56.7%和90%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论“胰美舒”能够有效改善Ⅱ型糖尿病周围神经病变的临床症状。

关键词：胰美舒,周围神经病变,糖尿病