ELISA法与胶体金试纸条检测HBsAg差异分析

2022-10-31

我国乙肝病毒人群携带率大约为10%, 乙型肝炎是目前流行最广泛、危害最严重的病毒性肝炎之一。乙肝病毒主要通过血液传播、性传播及非消化道传播。我们应用胶体金试纸条对辖区内人群进行筛查, 并与ELISA法进行比较, 分析二者在结果上有何差异, 然后将强阳性的10份标本作倍比稀释分析二者灵敏度的差异。

1 材料与方法

1.1 材料

胶体金试纸条为艾康生物技术 (杭州) 有限公司乙肝病毒表面抗原 (HBsAg) 胶体金法诊断试剂, 酶联免疫吸附试验试剂为上海荣盛生物技术有限公司乙肝病毒表面抗原诊断试剂, 所有试剂均在有效期内。

1.2 标本来源

1.2.1 我院所属辖区内的各类人群共360例, 分别采集末梢血与静脉血。

1.2.2 取HBsAg强阳性样品10例, 分离血清1mL, 再用生理盐水作倍比稀释 (原液1∶1;1∶2;1∶4至1∶512) [2]。

1.3 方法

2种方法均严格按照试剂说明书进行操作。

1.4 结果判断

(1) 胶体金试纸条。试纸条在检测线和对照线位置出现两条紫红色线结果为阳性, 仅在对照线位置出现紫红色线结果为阴性试纸条上对照线位置未出现紫红色结果为无效。 (2) ELISA法样品A值S/CO≥1.0者HBsAg为阳性。

1.5 统计学处理

表1结果采用χ2检验, 表2结果采用配对t检验。

注:2种方法比较, P>0.001

注:2种方法比较, P<0.001

2 结果

2.1 人群筛查结果 (表1)

从表1可看出, 360例人群用ELISA法检测HBsAg, 其中阳性34例, 阳性率9.44%;胶体金试纸条检测HBsAg, 其中阳性32例, 阳性率8.89%, 2法结果经c2检验, P>0.001, 结果显示2种方法测定的HBsAg结果间差异无显著性。

2.2 将倍比稀释后的标本分别用ELISA法和胶体金试纸条检测HBsAg结果 (表2)

两法结果经配对t检验, ELISA法与胶体金试纸条比较灵敏度有显著差异 (P<0.001) 。

3 讨论

ELISA法具有较高灵敏度、特异性强、重复性好等优点, 是目前实验最常用的检测HBsAg的方法, 但是该方法易受加样、反应温度、反应时间、洗涤彻底性等诸多因素的影响, 而且操作步骤较多, 实验过程较长, 因此不适用于急诊及无偿鲜血现场的筛查。胶体金试纸条法具有操作简便、快捷、可单份检测、便于保存、不需特殊设备等优点, 在临床对HBsAg初筛, 急诊及无偿鲜血现场的筛查方面有实用价值, 可避免无效采血造成的浪费, 节省大量的人力、物力[3]。目前, 国产的HBsAg胶体金试纸条检测灵敏度已达到1ng/mL。但由于胶体金显色需要较高浓度的标记物, 故其灵敏度会受到一定限制, 在HBsAg浓度较低时易出现假阴性, 造成漏检[1], 为避免假阴性的产生最好用ELISA法进行HBsAg测定。对溶血标本尤其是大量溶血标本用胶体金试纸条检测HBsAg对检测结果有显著影响, 应避免使用。

摘要：目的探究胶体金试纸条与ELISA法检测HBsAg临床应用价值。方法分别用胶体金试纸条与ELISA法检测360份标本中的HBsAg, 并对阳性率进行比较, 然后将强阳性的10份标本作倍比稀释, 观察2种检测方法灵敏度的差异。结果2种方法的阳性率之间无显著差异, ELISA法灵敏度较胶体金试纸条灵敏度高。结论2种方法皆是检测HBsAg的良好方法, 胶体金试纸条法操作简便、快速适用于急诊及健康人群的筛查, ELISA法适用于常规检测。

关键词：HBsAg,胶体金试纸条,酶联免疫吸附试验