普外科手术知情同意书简介

2024-04-11

普外科手术知情同意书简介（精选13篇）

篇1：普外科手术知情同意书简介

普外科手术知情同意书模板

2009年03月01日星期日 22:13 医疗机构名称

普外科手术知情同意书

患者姓名

性别

年龄

岁

床号

床

住院号

术前初步诊断：

手术方式：

参加手术医师：

患者拟定于

****年**月**日实行

手术，由于手术可能出现的并发症及不良后果，特向患者本人及家属作如下告知： 1．可能发生麻醉意外危及生命；

2．手术中可能会根据病情变化按医疗原则再确定或变更手术方式；

3．因患者病情（危重、复杂、全身条件差）、个体差异，手术中、手术后可能发生隐性疾患突发，多器官功能衰竭（如心功能衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭，DIC等）或者难以预料的病情变化，可危及生命；

4．可能发生创伤性休克及输血反应引起的过敏性休克或大出血、失血性休克而危及生命； 5．手术中因解剖变异、严重粘连，为了达到治疗目的，可能无法避免地损伤周围及附近组织器官、血管、神经等；需要对相应的器官进行修补或重建；

6．肿瘤患者因病情恶变或者手术中发现肿瘤广泛转移，可能放弃手术治疗；恶性肿瘤切除后可能复发、转移，需进一步治疗；

7．手术中可能使用特殊医疗用品，如化疗泵、吻合器械等；手术中可能使用特殊治疗，如射频治疗、冷冻治疗等；

8．手术后可能发生再出血，局部、全身感染，胆漏，胰漏，肠漏或肠梗阻，吻合口漏或残端漏等，以及其他难以预料的病情变化，可能危及生命，必要时需要再次手术； 9．手术中切除的有病变的组织或器官，若家属无书面声明，医院则给予处理。10．其他可能发生的无法预料或者不能防范的并发症等。

说明：本医师针对患者病情，告知了目前可行的治疗方案，且说明了优、缺点。经向患者方充分告知，医患达成一致，选择上述方案。由于病情的关系及个体差异，依据现有医学科学技术的条件，施行该手术可能出现无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。本医师已向患者（或者近亲属、授权委托人）交待上述可能出现的并发症及不良后果，并保证一旦发生上述情况，医务人员将按医疗原则予以尽力抢救。

是否同意，请书面表明意愿并签字。（在此知情同意书的背面）谈话医师签名：

****年**月**日

时

患者手术签字同意书

本人系患者（患者委托的代理人），（患者）因患

疾病，在贵院治疗。经医师向我说明各种治疗方案的优、缺点后，我选择手术治疗，且愿意承担如前所述（共计

条）风险，同意医生实施前述手术方案，同时委托医师根据术中病情和患者利益调整手术方案，并授权委托医师对已切除的器官、组织进行合理的处理。医师以上说明我已充分理解，目前及以后不再对上述问题提出异议。患者（代理人）意见：

患者（代理人）签名：

患者近亲属签名：（注明与患者关系）：年

月

日

时本人系患者（患者委托的代理人），（患者）因患

疾病，在贵院需手术治疗。经医师向我说明各种治疗方案的优、缺点后，我决定拒绝接受上述手术治疗，由此导致的风险和不良后果由本人承担。因系本人意愿，以后对此不提出异议。患者（代理人）意见：

患者（代理人）签名

患者近亲属签名（注明与患者关系）

****年**月**日

时

授权委托书

本人因

缘故，不能或者不愿意自己亲自签署在院期间的特殊检查（治疗）和手术知情同意书等，特授权

代替本人签署相应的知情同意书，且全权处理本人在手术期间的任何事宜，其签署的内容均代表本人意愿。（在紧急情况下，被授权人可为单位领导、同事、处理事故的相关行政人员。）被授权人（代理人）与患者关系：患者签名：

被授权人（代理人）签名：

****年**月**日

时

颈部（甲状腺）手术并发症手术类别：

甲状腺腺瘤切除术

甲状腺单叶次全切除术

甲状腺单叶全切术

甲状腺双叶次全切除术（甲亢）甲状腺癌根治术

甲状旁腺切除术（甲旁亢）

1、手术死亡（发生率约2/万）－以窒息、切口下出血和甲亢危象为主

2、麻醉意外、心脑血管意外

3*、术中颈部血管损伤，造成手术中大出血、休克甚至死亡

4*、术中喉返神经损伤（钳夹、缝扎或切断），导致声音嘶哑、饮水呛咳、呼吸困难，严重者永久性丧失功能，甚至需终生依赖气管造口

双侧神经损伤时可导致急性窒息须紧急气管插管或切开

（发生率约2～3％，甲状腺全切术、甲亢、甲状腺癌手术发生率较高）（一过性发生者可在3个月至半年内恢复）

5*、喉上神经损伤，导致呛咳、误吸发生和发音改变（发生率约0.5％）

6、术后气管软化发生，导致窒息甚至死亡

（甲状腺肿物体积较大者容易发生，发生者须行气管切开或插管）

7、术后头痛（颈过伸脑循环紊乱综合征），手术体位所致（发生率约40～50％，对症止痛等处理即可）

8、术后甲状腺功能减退，暂时性或永久性（发生率<1％，多见于甲亢、甲状腺癌术后）

9、术后胸导管瘘或淋巴瘘（胸骨后甲状腺、甲状腺癌根治术偶可发生）

10、术后气胸及皮下纵膈气肿，严重者须行胸腔闭式引流术（罕见）11*、甲亢术后甲状腺危象，出现高热、大汗、心悸，严重休克死亡（发生率约3～5％，死亡率约1％，积极治疗，控制症状）

12、术后甲状旁腺功能减退，出现低钙抽搐和神经精神症状

13、切口并发症，包括血肿需二次手术，切口积液、感染、愈合延迟等

14、远期复发等（甲状腺癌、结节性甲状腺肿、甲亢等）

15、舌下神经及副神经损伤，颈交感神经节损伤

16、膈神经损伤致膈肌麻痹阑尾切除术并发症

1、麻醉意外、心脑血管意外

2、术中出血，导致失血性休克（髂血管损伤等，罕见）

3、术中肠管损伤

（回肠、结肠等，需手术修补）

4、术后腹腔内出血

（阑尾系膜血管、阑尾残端出血，需二次手术治疗）

5*、术后腹腔感染，以盆腔脓肿最多见，出现发热、腹痛、腹泻（发生率约2～5％）

6、术后阑尾残端破裂致脓肿形成（发生率约0.5％）

7、术后门静脉炎、肝脓肿及脓毒症（较少见）

8、术后粪瘘、腹壁窦道形成（少见）9*、术后腹壁切口脂肪液化、切口感染

（发生率<5％，但穿孔性阑尾炎感染率可达20％以上）

10、阑尾残株炎，残端囊肿、残株癌（发生率<1％）

11、术后粘连性肠梗阻（可行腹腔镜二次手术治疗）

12、术后切口疝

13、女性不孕症

（约20～30％女性不孕症有阑尾切除史）

14、按现代医学水平，慢性阑尾炎误诊率高达30％以上，因此术后症状不能缓解，甚至加重不是罕见现象

疝修补/成形手术并发症手术类别：

斜疝修补/成形术

直疝修补/成形术滑疝修补/成形术

复发疝手术

1、麻醉意外、心脑血管意外

2、术中出血，致失血性休克（罕见）（损伤腹壁下血管、髂血管等）

3、术中损伤肠管、膀胱

（滑疝、疝囊较大者容易发生，增加术后感染发生率）

4、术中损伤重要神经

（髂腹下、髂腹股沟神经，致术后伤口疼痛）

5、术中损伤精索，致睾丸萎缩，丧失性功能、生育功能

6、术后阴囊血肿、水肿（疝囊较大者容易发生）

7、切口积液、血肿、感染、裂开，愈合延迟

8、术后深静脉血栓形成（长期卧床者）

9、切口感染严重者需取出疝修补网片

10、疝复发

（复发率2～3％，需二次手术）

11、术中损伤血管或神经引致下肢永久性麻木、肢体供血障碍肝脏手术并发症手术类别：

肝癌切除术

肝血管瘤切除术

肝脓肿切开外引流术

肝囊肿切开内引流术肝内结石、肝部分切除术

肝外伤、肝修补或切除术

1、麻醉意外、心脑血管意外

2、术中大出血、失血性休克，严重者死亡（门静脉、下腔静脉、肝动脉等重要血管损伤）

3、肿瘤无法切除

4、术中损伤胆道

（术后胆漏，胆汁性腹膜炎）

5、术中损伤肠管、肠漏

6、术中损伤肾、肾上腺等

7、术中损伤膈肌，致气胸（需胸腔闭式引流术）

8、术后腹腔内出血，需二次手术（发生率<5％）

9、术后急性及慢性进行性肝功能衰竭，肝昏迷（肝性脑病），出现腹胀、恶心、呕吐、顽固高热、顽固腹水等，严重者死亡

10、术后肝肺综合征（动脉低氧血症），呼吸功能衰竭，严重者死亡

11、术后肝肾综合征，肾功能衰竭，严重者死亡

12、术后胃肠道出血，应激性溃疡，严重者死亡

13、术后膈下积液、脓肿和肝内感染

14、术后胸腔积液

15、术后腹腔内感染，原发性腹膜炎（发生率约8～20％）

16、粘连性肠梗阻

17、切口积液、血肿、感染，愈合延迟

18、肿瘤切除术后复发、远处转移胆囊切除、胆道结石手术并发症手术类别：

单纯胆囊切除术

胆囊切除、胆总管探查、T管引流术胆肠吻合术

十二指肠乳头切开成形术胆总管囊肿切除术

1、麻醉意外、心脑血管意外

2、术中大出血、失血性休克，严重者死亡（门静脉等重要血管损伤）

3*、胆道损伤，胆汁性腹膜炎，致肝胆管狭窄、黄疸，胆管炎等（发生率约1～2％）

4、肝脏、胰腺、胃肠道损伤（发生率<1％）

5、术后出血，需二次手术

6、术后胆漏、胰漏、肠漏发生（发生率<1％）

7、术后早期胆总管“T”管脱出或部分脱出，胆汁性腹膜炎，须立即再次手术

8、术后2周拔除“T”管后胆瘘或胆汁性腹膜炎发生

9、长期带管或“T”管折断

10、术后肝肾功能衰竭、DIC、ARDS等多器官功能衰竭

11、术后胆肠吻合口狭窄、逆行性感染、肝脓肿

12、术后胆道感染、腹腔感染

13、术后胆管残留结石（发生率约2～3％）

14、术后结石复发（肝内胆管结石复发率约20～30％）上述二者需胆道镜取石或二次手术，6-8周后经胆道镜反复多次取石，最终仍可能残留结石

14、应激性溃疡，胆道出血

15、胆囊切除术后综合征（长期腹泻、疼痛症状不缓解）

16、粘连性肠梗阻

17、切口积液、血肿、感染，愈合延迟，切口疝

18、急性梗阻性化脓性胆管炎（AOSC）手术死亡率约25～30％结直肠手术并发症

手术类别：

结肠癌根治术结肠癌姑息切除术

短路手术经腹会阴直肠癌根治术经腹直肠癌根治术

1、麻醉意外、心脑血管意外

2、术中大出血、失血性休克，严重者死亡（骶前静脉、髂血管、肠系膜等重要血管损伤）

3、肿瘤不能切除，只能行短路手术

4、肿瘤侵犯周围脏器，需合并切除胆囊、部分胰腺、胃、小肠或肝脏等

5、胆总管损伤，致胆汁性腹膜炎、术后胆管狭窄、黄疸、肝功能衰竭

6、胰腺损伤，致术后胰瘘

7、脾脏损伤，需行脾切除术

8、输尿管损伤（经腹会阴直肠癌根治术发生率约1～2％）

9、膀胱和尿道损伤（经腹会阴直肠癌根治术发生率约3～5％）

10、盆腔神经损伤，导致术后排尿及性功能障碍（经腹会阴直肠癌根治术发生率约25～100％）

11、术后腹腔内出血，消化道出血或吻合口出血，需二次手术（发生率约1～2％）

12、术后吻合口瘘，导致粪性腹膜炎，严重者死亡（发生率约20～30％）

13、术后腹胀、恶心、呕吐

14、尿潴留（男性发生率约50％，女性发生率约30％）

15、术后粘连性肠梗阻

16、切口积液、血肿、裂开、感染导致愈合延迟，切口疝（经腹会阴直肠癌根治术会阴部切口延迟愈合）

17、肠造瘘口并发症（造瘘口粘膜炎、周围皮炎、狭窄、肠脱出、疝形成或肠管坏死与回缩）

18、肿瘤切除术后复发，远处转移

19、术后排便习惯改变（腹泻、便秘、大便失禁等）

十一、大隐静脉曲张高位结扎剥脱术

1、麻醉意外、心脑血管意外、死亡

2、术中损伤股动静脉，出血致失血性休克、死亡

3、曲张静脉剥脱不全，术后早期复发

4、出血和血肿（多出现在腹股沟区或大腿中上段）

5、术后深静脉血栓形成，严重者发生肺栓塞、死亡（发生率20～30％）

6、术后肢体肿胀

7、术后症状不缓解或病情加重

8、切口积液、感染导致愈合延迟

9、下肢皮肤感觉功能障碍

10、远期复发

11、患肢色素沉着、皮肤溃疡等无法治愈胃的,大家酌情修改:

1、麻醉意外、心脑血管意外

2、术中大出血、失血性休克，严重者死亡

3、手术探察腹腔,肿瘤不能切除，只能行短路手术

4、肿瘤侵犯周围脏器，需合并切除胆囊、部分胰腺、小肠或肝脏等

6、胰腺损伤，致术后胰瘘

7、脾脏损伤，需行脾切除术

8、术后吻合口瘘，导腹膜炎，严重者死亡（发生率约20～30％）

9、术后腹胀、恶心、呕吐、10、切口积液、血肿、裂开、感染导致愈合延迟，切口疝肠脱出、疝形成或肠管坏死与回缩）

11、肿瘤切除术后复发，远处转移

19、术后排便习惯改变（腹泻、便秘、大便失禁等）

并发症 1.术后出血;2.十二指肠残端破裂;吻合口瘘;3,梗阻(吻合口/输入袢/输出袢梗阻)4倾倒综合症或低血糖反应.5.反流性胃炎;6.复发或转移 7.营养障碍 8.残胃癌.9内疝形成;10.预后欠佳(肿瘤)11.不可预知其他情况.新式剖宫产

我们基层卫生院还做剖宫产

1、术中出血多，必要时需切除子宫

2、羊水栓塞

3、胎盘植入

4、新生儿窒息需转儿科

5、新生儿畸形

6、损伤周围脏器

7、晚期产后出血

8、心脑血管意外

9、伤口感染、裂开、愈合不良

10、肺炎肺不张，肠麻痹，肠梗阻，静脉血栓。

11、其他

篇2：普外科手术知情同意书简介

术前初步诊断：

手术方式：参加手术医师：

患者拟定于年月日实行手术，由于手术可能出现的并发症及不良后果，特向患者本人及家属作如下告知：

1、可能发生麻醉意外危及生命；

2、手术中可能会根据病情变化按医疗原则再确定或变更手术方式；

3、因患者病情（危重、复杂、全身条件差）、个体差异，手术中、手术后可能发生隐性疾患突发，多器官功能衰竭（如心功能衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭，DIC等）或者难以预料的病情变化，可危及生命；

4、可能发生创伤性休克及输血反应引起的过敏性休克或大出血、失血性休克而危及生命；

5、手术中因解剖变异、严重粘连，为了达到治疗目的，可能无法避免地损伤周围及附近组织器官、血管、神经等；需要对相应的器官进行修补或重建；

6、肿瘤患者因病情恶变或者手术中发现肿瘤广泛转移，可能放弃手术治疗；恶性肿瘤切除后可能复发、转移，需进一步治疗；

7、手术中可能使用特殊医疗用品，如化疗泵、吻合器械等；手术中可能使用特殊治疗，如射频治疗、冷冻治疗等；

8、手术后可能发生再出血，局部、全身感染，胆漏，胰漏，肠漏或肠梗阻，吻合口漏或残端漏等，以及其他难以预料的病情变化，可能危及生命，()必要时需要再次手术；

9、其他可能发生的无法预料或者不能防范的并发症等。

是否同意，请书面表明意愿并签字。（在此知情同意书的背面）

谈话医师签名：

篇3：普外科手术知情同意书简介

关键词：知情同意书,填写质量分析

随着侵权责任法的出台, 对于病案书写有了新的规定, 我院根据卫生部的要求, 制定了各种知情书填写规定, 知情同意书填写质量是医疗文书和医疗质量的要求组成部分, 我们知道骨科的手术及手法复位操作是容易引起医患纠纷的, 因此, 对患者能否有效的告知和知情同意书质量的评价尤为重要的。

1资料与方法

1.1 资料

抽取我院2007年1月至2010年3月已归纳的病案631份进行统计分析。

1.2 方法

对上述631份病案分别进行质量分析, 知情同意书内容包括:手术前, 经治医师向患者告知拟施手术的相关情况, 并由患者签署是否同意手术的医学文书。内容包括术前诊断, 手术名称、术中或术后可能出现的并发症, 手术风险, 患者签署意见并签名, 经治医师和术者签字等。

2结果

2.1 在抽查的631份病案中手术操作的273份, 手法复位操作的358份, 其中全部符合要求的403份, 占63.9%。存在问题203份, 占32.1%。有25份病案未填写知情同意书。全部都是手法复位操作的患者, 在同意书上没有患者签字。

2.2 内容缺陷如下表

3分析对策

3.1 从631份病案知情同意书中存在的问题可以看出部分医生不重视填写知情同意书, 认为知情同意书只是形式, 填写的好坏并不重要。因此, 转变观念是实现知情同意书的前提[1]。新的《医疗事故处理条例》第11条规定“医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗风险等如实告知患者”, 《医疗机构管理条例》中规定“医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时, 必须征得患者同意, 并取得家属或关系人同意并签字”。强化医师病历书写意识, 与患者签定知情同意书时, 一定要向患者及其家属交代清楚, 让患者易于理解及接受, 尤其是重大风险、疗效不确定的手术, 必须有明确的记录, 以免造成患者对可能产生的不良后果缺乏认识而导致医疗纠纷, 使医患双方的合法权益受到伤害。

3.2 加强医务人员对知情同意书的认识。在当前, 新的医疗事故处理条例出台后, 医疗纠纷时常发生, 广大群众纷纷拿起法律武器寻求保护, 查找我们医疗工作中的薄弱环节。在医疗诉讼中, 告知不当将承担赔偿责任, 而取得患者或家属的签字的知情同意书, 是医院向患者一方履行了告知义务的书面证明, 是患者或家属行使权力并承担相应责任和后果的书面依据[2]。

3.3 强化病案质量管理规范各种签字制度, 认真履行患者知情告知, 从骨科手术和手法复位操作中, 我们可以看出我院骨科患者多是青壮年, 涉及到本人和夫妻关系签字比例较大, 其中涉及需要颈、臂丛麻醉的手外伤患者较多, 不需要麻醉的无疾病诊断所占比例较高, 涉及突发性损害所造成急诊复位的也相对较多, 而这种复位操作也多不用麻醉, 尤其在25份未填写知情同意书中, 全部是手法复位的患者, 也反映了骨科医生对手法复位的认识存在不足, 加上有的患者本身也不重视这项操作。这种操作恰恰容易出现意外而引发医疗纠纷。为了避免医疗纠纷的发生, 我院进一步规范了知情同意书的管理规定, 加大管理力度, 不定期组织医师进行培训, 熟悉各种制度及病历书写规范, 了解病历书写的重要性, 严格履行三级医师查房制度, 以使病案质量进一步提高。

参考文献

[1]王凯戎.实施知情同意防范医疗纠纷.中华医院管理杂志, 2003, 19:40-43.

篇4：牙种植手术知情同意书

病历号________病人姓名_________性别____年龄____联系电话__________

住址______________________________________________________

本次就医经诊断为。根据双方协商决定采用种植义齿修复。经协商后，定于年月日时作牙种植体植入术。术中医院方将采用符合国家医药及生物制品管理法规认可和批准进入临床使用的高质量的植入体，医生以科学、审慎的态度认真施行手术。术前医师已向患者本人解释和说明了有关手术前后的各种问题，患者对术中、术后可能发生的问题均能理解，同意按医院的有关规定处理，并与医师合作，接受牙种植手术。

其他补充说明：

1、费用介绍：医生已向我讲清种植义齿费用由两部分组成：种植外科费用（包括手术、耗材）和修复费用，但不包括药品、检验、挂号、术前检查及其他在桥西口腔医院其他科室发生的费用。修复费用包括：修复基台、修复体制作费用，根据所采用材料和修复方式价格

2、种植手术后相关事宜及解决方式：一年内在我院零费用维护。如患者选用其他材质修复体，价格高于原协定修复体，需补交费用差

价。种植后一年内失败者，如不再选择种植修复，我们免费给予活动牙修复。

3、患者需保证已向医方如实提供了自己的病史。医方将详细解答患者所有问题及可能出现的意外和可能采取的辅助治疗措施，患者需同意医方安排的治疗计划。医生在术中可能根据临床效果需要而改变种植计划，改变治疗计划需征得患者同意后方可实施。

4、术中可能因解剖条件差，伤及神经管、上颌窦等结构，将根据情况改变或中止手术。种植体周围牙龈发炎、增生、甚至有骨吸收，需定期到医院复诊治疗。

5、我了解因个体差异问题，种植手术后少数病人可能发生一系列术后反应如肿胀、疼

痛、炎症、下唇麻木等并发症。也可能极少数出现神经损伤、术后麻木等。术后如出现上述情况应及时就诊，治疗并发症所需费用本院一律不承担。

6、医生已告知我并知晓目前国际公认的种植牙成功率达85%，十年成功率在85%以上，但对个人而言无法保证每例种植体永远稳定，我理解少数病人在种植术后不同阶段会有种植体脱落、折断的情况发

生。

7、同意我的病例资料及照片资料用于非商业意图的临床研究及学术交流。

经治医师签字__________具同意书人签字___________

手术医师签字__________与病人的关系_____________

年月日

牙种植手术知情同意书

病历号

病人姓名性别年龄联系电话

住址

本次就医经诊断为，本人要求采用种植义齿修复。经研究后，定于年月日时作牙种植体植入术。术中医院方将采用符合国家医药生物制品管理法规认可和批准进入临床使用的高质量的植入体，并以科学、审慎的态度认真施行手术。术前医师已向我及我的家人解释和说明了有关手术前后的各种问题。我们对术中、术后可能发生的问题均能理解，同意按医院的有关规定处理，与医师合作，接受牙种植手术。其他补充说明：1、2、3、经治医师签字具同意书人签字

手术医师签字与病人关系

篇5：手术室外麻醉知情同意书小结单

姓名性别年龄科室/病区门诊（住院）号临床诊断拟行诊疗方式麻醉方式：□全凭静脉麻醉 □硬膜外麻醉 □其它

由于医学检查和治疗的需要，为了减轻患者痛苦，使医学检查和治疗能顺利地进行，患者及其家属要求施行麻醉。麻醉和麻醉操作在通常情况下是安全的，但由于个体差异，虽然在麻醉前已经采取力所能及的预防措施，也有可能发生各种难以避免的麻醉意外和并发症。现告知如下，包括但不限于：

 患者因个体差异等特殊情况对麻醉或相关药物发生过敏、中毒等不良反应，导致休克、心跳呼吸骤停、脑死亡和严重多脏器功能损害等。    围术期发生恶心、呕吐、返流、误吸、喉水肿、喉痉挛、气道梗阻导致窒息，危及生命。呼吸抑制、肺部感染、严重心律失常等导致心肺功能障碍、衰竭。因麻醉加重已有的疾病或诱发隐匿性疾病，如哮喘、心脑血管意外等。

全麻和抢救气管插管时发生插管困难、插管失败、牙齿脱落、局部损伤（唇、舌、喉、气管等）、喉水肿、声嘶、全麻后苏醒延迟。必要时需进行紧急气管切开术。    发生术中知晓、术后回忆和术后认知功能障碍。有关麻醉药物的副反应。

授权麻醉科医师在病人病情治疗必要时使用自费麻醉和抢救药品及物品。其他难以预料的并发症和意外。

我院麻醉科医师将根据患者病情，切实作好麻醉前准备，按麻醉操作技术规范认真作好麻醉及防范措施，以良好的医德医术为患者施行麻醉，力争将麻醉风险降低到最低限度。

上述情况医师已讲明，并对患方提出的问题又作了详细的解答，经慎重考虑，患者及家属对麻醉可能出现的风险表示充分的理解，并选择施行麻醉；有关注意事项医师也作了告知，并收到《手术室外麻醉注意事项》书面资料一份，签字为证。

患者签名：

监护人/家属签名：与患者关系：日期：年月日

麻醉科医师签名日期：年月日

中山大学附属第三医院手术室外麻醉小结单

入室情况：体重 kg 术前禁食禁饮（□已禁 □未禁）

ASA Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ E BP mmHg SpO2 ％ HR 次/分 R 次/分

麻醉经过：麻醉方式（□全凭静脉麻醉 □椎管内麻醉 □其它麻醉开始时间

□常规监测（BP HR R SpO2 ECG）生命体征（□平稳 □轻度波动 □明显波动）

呕吐（□无 □有）呼吸停顿（□无 □有）心律失常（□无 □有）

其它:

术中用药：咪达唑仑针 mg 丙泊酚针 mg 芬太尼/瑞芬/舒芬针 µg 依托咪酯针 mg 阿托品针 mg 麻黄碱针 mg 利多卡因针 mg 布比卡因针 mg 罗哌卡因针 mg 氟马西尼针 mg 万唯针 mg 输液： ml 其它：

复苏经过：开始复苏时间生命体征（□平稳 □轻度波动 □明显波动）

离室情况：离室时间

BP mmHg SpO2 ％ HR 次/分 R 次/分

麻醉中特殊情况及处理措施：

篇6：普外科手术知情同意书简介

亲爱的志愿者：

医生已经确诊您为抑郁症患者或健康对照。我们将邀请您参加一项抑郁症肝气郁证患者抑郁眼神识别与关键指标探索研究,本研究为国家自然科学基金项目，课题编号：81102738。本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的 1．研究背景

寻求直接、真实、准确地测评抑郁情绪的方法是医学、心理和神经科学家一直在探索的前沿领域。眼神是心灵之窗，心灵是眼神之源。情感表达中最显著、最难掩的部分，不是语言，不是动作，也不是态度，而是眼神。眼神能够客观地反映人体内心情绪体验已被人们所认识，但眼神的客观测量、评价、识别研究，现代医学、情绪心理学，以及中医学均未见开展，亟待探索。因此，本课题拟以抑郁症作为研究切入点，综合计算机的情感计算、图像识别及机器学习方法，开展抑郁眼神识别研究，尝试探索新的抑郁情绪的直接、真实、准确地测量方法。2．研究目的

初步揭示抑郁眼神与抑郁情绪体验关系；初步揭示抑郁眼神与肝失疏泄深层关系。3 研究参加单位和纳入患者例数

共有山东中医药大学、山东省精神卫生中心、济南市中心医院、商丘市精神病医院、镇江市妇幼保健院5家单位参与研究。纳入患者病例数约150例，健康对照约50例。

二、哪些人不宜参加研究

1．年龄≤18岁，≥65岁者；丧失或不具备自主判断能力的患者；不能理解本研究的目的或不愿配合者； 2．器质性脑疾病患者； 3．精神发育迟滞者； 4．动眼神经功能障碍者；

5．双相情感障碍、精神分裂症等严重精神病者； 6．药物依赖或酒精依赖者。

三、如果参加研究将需要做什么？

1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史。您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行： 1）情绪稳定、剧烈活动需待平静； 2）进行眼动检测；

3）模仿表情、回答问题、观看图片过程中进行表情眼神拍摄； 4）采集血样4ml； 5）fMRI检测。

本研究分两部分，第一部分进行抑郁眼神识别研究，主要进行眼动检测和模仿表情、回答问题、观看图片过程中表情眼神拍摄。第二部分进行抑郁眼神与与体内关键指标关系研究，需抽取血样和fMRI检测。您可自愿仅参加第一部分研究，还是第一、第二部研究均参加。

四、参加研究可能的受益

1.您可以获得免费的医疗咨询以及与课题研究目的有关的免费检测； 2.您可以获得免费的诊断相关检查； 3.您可获得免费心理测验或fMRI检查；

4.您可与我们长期合作交流，获得良好医患沟通渠道。

五、参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便

如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。李霞（电话***）负责处理知情同意和受试者安全问题。

六、有关费用

与本课题有关的指标检测费用均有课题组承担，无需您付费。对于您同时合并的其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。

七、个人信息是保密的吗？

您的医疗记录（研究病历、化验单等）将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。研究者、伦理委员会、药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。

八、怎样获得更多的信息？

您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题，并得到相应的解答。

如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生将会及时通知您。

九、可以自愿选择参加研究和中途退出研究

是否参加研究完全取决于您的意愿。您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医生间的关系，都不会影响对您的医疗或有其他方面利益的损失。

出于对您的最大利益考虑，医生或研究者可能会在研究过程中随时中止您继续参加本项研究。

十、现在该做什么？

是否参加本项研究由您自己（和您的家人）决定。

在您做出参加研究的决定前，请尽可能向你的医生询问有关问题。

感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生，他/她会为您安排一切有关研究的事务。请您保留这份资料。知情同意书.同意签字页

临床研究项目名称：抑郁症肝气郁证患者抑郁眼神识别与关键指标探索课题承担单位: 山东中医药大学

课题协作单位：山东中医药大学、山东省精神卫生中心、济南市中心医院、商丘精神病医院、镇江市妇幼保健院

课题任务书编号： 81102738 同意声明

我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。

我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的，我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白： ● 我可以随时向医生咨询更多的信息。

● 我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响。我同样清楚，如果我中途退出研究，特别是由于药物的原因使我退出研究时，我若将我的病情变化告诉医生，完成相应的体格检查和理化检查，这将对整个研究十分有利。

如果因病情变化我需要采取任何其他的药物治疗，我会在事先征求医生的意见，或在事后如实告诉医生。

我同意药品监督管理部门伦理委员会或申办者代表查阅我的研究资料。我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。最后，我决定同意参加本项研究，并保证尽量遵从医嘱。

患者签名：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日联系电话：

我确认已向患者解释了本试验的详细情况，包括其权力以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。

医生签名：

篇7：知情同意书

试验用户姓名_____________________

试验用户编号_____________（试验人员填写）

目的

您现在所参与的系统试验是有偿实验，其目的是帮助我们测试我们的系统是否简单、易学、好用。试验的目的是研究您将来要用到的辅助设计系统，我们不是在测试您或者是您的能力。试验收集的数据

试验的观察人员将记录您是怎样使用本系统的，例如，本系统的某一部分是否简单易用。在试验中您需要回答一些问卷调查，在试验后可能还有一个简单的问卷调查。在试验中您提供的信息，再加上其他试验用户的信息，将帮助我们找出改进系统设计的方法。

同意和弃权声明

您使用本系统的过程将被录像和录音。在这个同意书上签字表示您同意我们在评估和演示系统时可以使用您的声音和录制的图像。但我们不会使用您的名字。舒适

如果需要，您在试验的任何时候都可以要求暂停，您只需要告诉试验员您要求暂停就可以了。保密

在试验中您所得到的任何关于本系统的信息都是保密的，并归我们所有。您在试验中得到的信息仅仅为了试验的目的，在这个同意书上签字表明您同意保守秘密，不将产品的信息泄露。退出试验的自由

您参加本试验完全出于自愿，您可以在任何时候退出试验。如果您同意以上的条款，请在下面签字。谢谢您的参与。

签字：_____________________________

篇8：知情同意书

接种对象：任何可疑接触狂犬病毒，如被动物咬伤、抓伤，皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种狂犬疫苗或同时加以注射狂犬免疫球蛋白。

接种方法：对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0(第1天，注射当天)、3(第4天，类推)、7、14、30天，于上臂三角肌肌内注射该疫苗1安瓿。对严重咬伤，除应按上述方法注射该疫苗外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg体重)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg体重)，浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在疫苗全程注射完毕后，再加强注射2～3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。

凡注射疫苗1月前注射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、()免疫缺陷症、服用免疫抑制药物(包括抗疟药)、老人、严重营养不良和咬伤后48小时才开始免疫等7种情况，均应于初种时加2～3倍疫苗量，分部位注射，才有较好的免疫效果。

伤口处理：①、就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒，对预防狂犬病具有非常重要的意义。先用3%-5%肥皂水或0.1%新洁尔灭或再用清水充分洗涤;对较深的伤口，用注射器伸人伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。再用75%乙醇消毒，继而用浓碘酊涂擦。局部伤口处理愈早愈好，即使延迟1～2天甚至3～4天也不应忽视局部处理，此时如果伤口已结痂，也应将结痂去掉后按上法处理。②、伤口不宜包扎、缝口，开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管)，则应保证伤口已彻底清洗消毒并已按上述方法使用抗狂犬病血清。③、必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素。④、严重咬伤者伤口周围及底部需注射抗狂犬病血清，或使用狂犬病免疫球蛋白。

接种反应：少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒，甚至水肿、淋巴结肿大。偶有血管神经性水肿、过敏性休克、过敏性肾炎，可做对症治疗。

接种禁忌：由于狂犬病是致命性疾病，为挽救生命任何禁忌症都是次要的，故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。

注意事项：①、忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等;②、严防冻结;③、禁止臀部注射;④、疫苗中有异物、瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

特别声明：①、中和抗体在接种疫苗开始10多天出现，5针免疫后一般能达到保护水平，因此如果病毒在体内潜伏期较短，疫苗可能起不到保护作用;②、接种疫苗并不能达到100%保护作用，个别特殊体质人员可能不会产生中和抗体;③、目前唯一有效的预防措施为：伤口处理、注射人狂犬免疫球蛋白、接种狂犬疫苗，三者缺一不可。

以上为接种狂犬疫苗相关的告知内容，为避免你与医疗机构产生误解和纠纷，根据国家法律，请受种者或监护人认真仔细阅读，如同意上述处理，请签名认可。

接种者(监护人)签名

年月日

篇9：知情同意书

天参胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)中保临床试验

知情同意书

知情告知页

欢迎您自愿参加天参胶囊的中药品种保护临床试验，并对您的参加表示衷心的感谢。在决定是否参加之前，您有必要了解本试验的目的、试验药品、可能给您带来的风险、试验中期望您所做的事以及您作为受试者的权利。请您仔细阅读这份受试者须知。

1、药物简介（研究背景）

天参胶囊是三普药业股份有限公司开发、研制的上市多年的中成药，主要由红景天、丹参、三

七、川木香等组成。具有活益气行滞、化瘀止痛。用于气滞血瘀所致冠心病心绞痛。中医辨证为气滞血瘀证。本品已经上市多年，现根据《中药品种保护指导原则》、《中药品种保护条例》及相关规定，故申请进行中药品种保护首次保护的临床试验，由中国中医科学院西苑医院等多家医院参加，拟于2013年8月至2014年8月进行该临床试验。1.1前期药理和毒理研究结果

前期药效学表明天参胶囊具有明显的降低血液粘稠度及抑制血小板聚集明显的作用。

动物急性毒性试验和长期毒性试验表明：天参安脉胶囊（天参胶囊原名）临床长期服用毒性较低，未发现动物有任何毒性反应和死亡现象，口服安全可靠。1.2前期临床试验

从1997年7月-1997年12月，在青海省中医院、青海省人民医院、青海医学院附属医院小桥分院对180例冠心病、心绞痛患者进行临床观察，研究结果显示：经天参胶囊治疗后，临床症状改善总有效率达89.2%，心电图恢复率77%，可降低患者的心率、收缩压和舒张压，降低心肌耗氧量，与治疗前相比较有明显差异P﹤0.01和P﹤0.05，其疗效优于对照药地奥心血康。

天参胶囊和地奥心血康，通过临床治疗高血脂、冠心病心绞痛和高血压等心血管疾病疗效的对比观察，可见前者平均总有效率（90.06%）高于后者（84.60%），说明本品用心血管疾病的治疗，其疗效优于地奥心血康胶囊。

2、研究介绍

本试验根据《中药品种保护指导原则》、《中药品种保护条例》相关规定，故现进行申请进行中药品种保护保首次保护的临床试验，国药准字Z20026341，并已获得中国中医科学院西苑医院伦理委员会批准。（1）研究目的

评价天参胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）患者的有效性和临床使用的安全性。

参加本次研究的全部受试者共480例，分别在中国中医科学院西苑医院、山东中医药大学版本日期：2013年9月 09日天参胶囊中药品种保护临床研究国药准字Z20026341

以冠心丹参胶囊为阳性对照药。

3、哪些人适宜参加研究

（1）符合冠心病心绞痛西医诊断标准，每周发作2次以上的Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级稳定性劳力型心绞痛；

（2）中医辨证为气滞血瘀证者；（3）符合下列3项中任意一项者：

①既往经冠状动脉造影、CTA、运动试验心电图、同位素检测等任一手段诊断为冠心病心绞痛患者；

②本次入组时所做运动试验心电图出现阳性标准的患者（其中，男性患者：运动试验心电图结果阳性即可纳入；女性患者：运动试验心电图阳性者且要同时满足版本日期：2013年9月 09日天参胶囊中药品种保护临床研究国药准字Z20026341

心电图），且如有需要，您将进行特殊检查（运动心电图，受试者1/2的病例），核对纳入及排除标准，发放药物开始临床试验；

2、研究方法：本次试验采用随机、双盲、阳性药对照的设计方法，只要您参与试验，您将免费得到与本次试验研究相关的两次检查和治疗冠心病心绞痛药物的机会。如果您符合标准并愿意参加本研究，您将有50%的可能性分到试验组或者对照组。其中试验组：天参胶囊，口服，一次3粒，一日3次；对照组：冠心丹参胶囊，口服，一次3粒，一日3次。

3、治疗后观察时点：本次临床试验在用药14±2天及用药版本日期：2013年9月 09日天参胶囊中药品种保护临床研究国药准字Z20026341 的其他病人。

（3）如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。

7、您的义务

坚持自愿参加的原则，在试验开始之前签署知情同意书。

遵循临床试验方案，听从研究者的统一安排。配合研究者完成试验任务。试验期间不得擅自使用其他药物，如必须使用请与研究者联系。

8、可能出现的不良反应和安全措施

所有治疗药物都有可能产生副作用。在本次研究所使用的天参胶囊前期临床试验中未见明显的不良反应。如果在研究中您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与药物有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此做出判断和医疗处理。医生和三普药业股份有限公司将尽全力预防由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会鉴定其是否与试验药物有关。与研究有关的伤害或致残等赔偿的安排，研究者和临床试验机构负责提供医疗措施，三普药业股份有限公司负责承担治疗的费用及赔偿。三普药业股份有限公司应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。三普药业股份有限公司将对试验相关的损害提供治疗的费用及相应的经济补偿，这一点已经在我国《药物临床试验质量管理规范》中做出了规定。您在研究期间需要按时到医院随访，这一些都可能给您造成麻烦或带来不方便。

9、终止您参加试验的理由

（1）研究者判定进行试验对您有害。（2）您未按医生的指导用药。

（3）研究过程中发生了严重不良反应，本品前期临床试验未见严重不良反应发生。（4）临床试验被国家食品药品监督管理局取消。

发生了上述情况，研究者有权不征得您的同意而终止您参加试验。

10、保密性

只有授权的研究者、伦理委员会、试验相关管理部门应有关要求才能查阅您的记录。研究报告和发表的论文中不会出现您的姓名和身份证明。

版本号 20130909-V-1.2 版本日期：2013年9月 09日天参胶囊中药品种保护临床研究国药准字Z20026341

知情同意书签字页

试验名称:天参胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)中药上市后再评价临床试验申办单位：三普药业股份有限公司国药准字：Z20026341 西苑医院伦理批件号：

同意声明

我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。

我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的，我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白：

● 我可以随时向医生咨询更多的信息。

● 我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或不公正待遇，医疗待遇与权益不会受到影响。我同样清楚，如果我中途退出研究，特别是由于药物的原因使我退出研究时，我若将病情变化告诉医生，完成相应的体格检查和理化检查，这将对我本人和整个研究十分有利。

如果因病情变化我需要采取任何其他的药物治疗，我会在事先征求医生的意见，或在事后如实告诉医生。

我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。同时我允许国家食品药品监督管理局、伦理委员会及相关研究人员审阅记录。

最后，我决定同意参加本项研究。

患者签名：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日身份证号码：

患者联系电话：手机号： ————————————————————————————————————————

我确认已向患者解释了本试验的详细情况，包括其权利以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。

医生签名：日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日医生的工作电话：手机号：

篇10：知情同意书

【项目简介】

“重性精神疾病管理治疗项目”系山东省公共卫生专项资金项目之一。要求示范区逐步建立重性精神疾病患者管理治疗网络，对重性精神疾病患者建档立卡，特别是对有肇事肇祸倾向的患者进行危险性评估、追踪随访和治疗管理；对有肇事肇祸倾向的贫困患者实施关怀性救治，降低精神疾病患者的肇事肇祸率，最大限度地减少对本人、家庭和社会的危害；完善医院、社区一体的精神卫生服务体系，提供更加全面、便捷、高效的精神卫生保健服务，构建和谐社会。

本项目由潍坊市精神卫生具体承担。

【实施过程】

本项目实施时间为一年

管理治疗的条件：1户口居住地在示范区内；城市患者的家庭人均收入在当地贫困线以下，或者农村患者的经济收入低于当地乡（镇）平均收入水平；2诊断符合有关重性精神疾病的标准；3按照{重性精神疾病治疗项目管理方法（施行）}，对肇事肇祸危险性评估在3级及以上的重性精神疾病患者。

患者或其监护人提交潍坊市重性精神疾病患者免费服药治疗审批表（需住院患者提交；潍坊市重性精神疾病患者住院治疗补助审批表”），包括患者身份证原件及复印件、近期照片、所在村（居）委会对申请人身份和经济状况的证明等。

经严格审核后，按照治疗方案，提供规定范围内的免费药品和化验检查，必要时，酌情进行应急处置和提供一次性住院费用补助。

【获益与风险】

在项目实施期间，患者可以免费复诊（含挂号费、诊疗费），得到专业人员的每月一次的追踪随访的精神康复指导；可以得到免费提供的药品及免费的化验检查（血常规、肝功、心电图，每季度一次）及体格检查；必要的医疗应急处置。

本项目所提供的药品为精神科常用药品，而且经过多年的临床实践证明相对安全、有效。服药期间，患者若出现不良反应，要及时告诉医生，进行相应处理。

【参与原则】

以自愿为参加本项目，接受救治。患者可在任何时候退出本项目，不会受到歧视。患者的身份、隐私将得到法律保护。

患者在参加项目期间，若出现意外伤害、躯体疾病、事故、死亡、意外情况或严重不良反应等，医方将不承担有关责任和费用。

以上内容，我均已清楚，自愿参加本项目。

篇11：知情同意书

亲爱的患者：

医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证

。我们将邀请您参加一项研究,本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：

E201510189858mcmyy

。本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。

一、研究背景和研究目的 1.1疾病负担和治疗现况 1.2本研究目的

1.3研究参加单位和纳入患者例数

二、哪些人不宜参加研究

根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

三、如果参加研究将需要做什么？

1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。

您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：

A、B组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3天后血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3天后待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。由药方负责人分配药物，患者需于第7、14、28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。3.需要您配合的其他事项

您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。

您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的服药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装，并将正在服用的其它药物带来，包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。在研究期间您不能使用治疗失眠及精神方面的其它药物。如您需要进行其它治疗，请事先与您的医生取得联系。

四、参加研究可能的受益写明患者可能的受益

尽管已经有证据提示天王补心丹治疗更年期女性阴虚火旺型失眠有满意的疗效，但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的药物也不是治疗更年期女性阴虚火旺型失眠的唯一的方法。如使用的药物对您的病情无效，您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。

五、参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便

告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。

如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。

您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。

六、有关费用

告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担；

告知患者出现不良反应时，研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关的损害提供治疗的费用及相应的经济补偿）。

对于您同时合并的其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。

七、个人信息是保密的吗？

您的医疗记录（研究病历/CRF、化验单等）将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。

八、怎样获得更多的信息？

您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题，并得到相应的解答。

如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生将会及时通知您。

九、可以自愿选择参加研究和中途退出研究

出于对您的最大利益考虑，医生或研究者可能会在研究过程中随时中止您继续参加本项研究。如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您使用试验药物的情况。如果医生认为需要，您也可能被要求进行实验室检查和体格检查。

十、现在该做什么？

是否参加本项研究由您自己（和您的家人）决定。

在您做出参加研究的决定前，请尽可能向你的医生询问有关问题。

感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生，他/她会为您安排一切有关研究的事务。请您保留这份资料。

知情同意书.同意签字页

临床研究项目名称：天王补心丹治疗更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验课题承担单位: A医院课题协作单位： A医院、B大学、X机构课题任务书编号： E201510189858mcmyy 同意声明

我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。

我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的，我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白：

● 我可以随时向医生咨询更多的信息。● 我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响。我同样清楚，如果我中途退出研究，特别是由于药物的原因使我退出研究时，我若将我的病情变化告诉医生，完成相应的体格检查和理化检查，这将对整个研究十分有利。

如果因病情变化我需要采取任何其他的药物治疗，我会在事先征求医生的意见，或在事后如实告诉医生。

患者签名：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日联系电话：

我确认已向患者解释了本试验的详细情况，包括其权力以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。

医生签名：

＿＿＿＿年＿＿月＿＿日

篇12：房东知情同意书

姓名（房屋所有权人）：（身份证号码：）

房屋地址：

本人于申请人（身份证号：）依法签订了房屋租赁合同。本人已了解2018年非本市户籍适龄儿童少年在海淀区接受义务教育入学政策，其中对租房的申请人所提交的“在京实际住所居住证明”有如下要求：自2016年起，我区对适龄儿童入学地址、就读学校实施记录管理，自该套住房（含同一农民个人房）地址用于登记入学之年起，原则上六年内只提供一个协调入学学位（符合国家生育政策的除外）。

本人同意申请人用本人的此房屋地址作为其子女办理入学的依据。

房主签字：