橘红痰咳液说明书

橘红痰咳液说明书（共4篇）

篇1：橘红痰咳液说明书

【商品名称】橘红痰咳液(香雪)

【拼音全码】JuHongTanKeYe

【主要成份】化橘红、百部(蜜炙)、半夏(制)、白前、苦杏仁、五味子、茯苓、甘草。

【性状】橘红痰咳液为棕色的液体;气芳香，味甜、微苦。

【适应症/功能主治】理气化痰，润肺止咳。用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多;感冒、支气管炎，咽喉炎见上述证候者。

【规格型号】10ml*10支

【用法用量】口服，一次10～20毫升，一日3次。

【不良反应】不良反应轻微，少数病人可发生轻度恶心、呕吐、血压升高、便秘症状。

【禁忌】风热者忌用。

【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对橘红痰咳液过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.橘红痰咳液性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将橘红痰咳液放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用橘红痰咳液前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封，置阴凉处。

【包装】10ml/瓶，铝塑包装。

【有效期】24月

【执行标准】部标十八册

【批准文号】国药准字Z44022180

【生产企业】广东化州中药厂制药有限公司

橘红痰咳液(香雪)的功效与作用橘红痰咳液(香雪)理气化痰，润肺止咳。用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多;感冒、支气管炎，咽喉炎见上述证候者。

橘红痰咳液服用常见问题

问：橘红痰咳液(香雪)服用的时候要注意什么?

答：1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对橘红痰咳液过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.橘红痰咳液性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将橘红痰咳液放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用橘红痰咳液前请咨询医师或药师。

篇2：橘红痰咳液说明书

【拼音全码】ZuoHongTanKeKeLi(HuaZhouZuoHong)

【主要成份】化橘红、苦杏仁、百部(蜜炙)、水半夏(制)、白前、茯苓、五味子、甘草。

【性状】橘红痰咳颗粒(香雪)为淡棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

【适应症/功能主治】理气祛痰，润肺止咳。用于感冒、咽喉炎引起的痰多咳嗽，气喘。

【规格型号】10g*6袋

【用法用量】开水冲服，一次10～20克，一日3次

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌食辛辣、油腻食物。2.橘红痰咳颗粒(香雪)适用于痰湿咳嗽，其表现为咳嗽反复发作，咳声重浊，痰多，色白或带灰色。3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。6.长期服用，应向医师或药师咨询。7.对橘红痰咳颗粒(香雪)过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.橘红痰咳颗粒(香雪)性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将橘红痰咳颗粒(香雪)放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】每盒装6袋。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z44022179

【生产企业】广东化州中药厂制药有限公司

橘红痰咳颗粒(香雪)的功效与作用橘红痰咳颗粒(香雪)理气祛痰，润肺止咳。用于感冒、咽喉炎引起的痰多咳嗽，气喘。

橘红痰咳颗粒服用常见问题

问：橘红痰咳颗粒(香雪)服用的时候要注意什么?

篇3：橘红痰咳液说明书

1 仪器与试药

岛津LC-10AT高效液相色谱仪 (SPD-10A紫外检测器) , N2000色谱工作站;岛津2501紫外分光光度仪。柚皮苷对照品 (中国药品生物制品检定所, 110722-200607) , 橘红痰咳液 (广东化州中药厂, 批号:080722) 。甲醇 (色谱纯级, 美国) , 醋酸 (分析纯, ) , 纯化水 (医院自制) 。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Agilent-C18 (5 um, 4.6 m×250mm) ;流动相:甲醇-0.1%醋酸 (35:65) ;柱温:40℃;流速1.0 ml/min, 20μl进样。检测波长为226 nm。

2.2 对照品溶液的制备

取柚皮苷对照品进行恒温80℃条件下减压干燥1 h, 精密称取10.0mg定溶到25ml容量瓶为线性储备液。用储备液制备成 (20.0、50.0、100.0、200.0、300.0、400.0μg/ml) 的系列浓度的对照品溶液。取系列浓度20μl在上述色谱条件下进样, 记录峰面积Y与对应的系列浓度值X进行线性回归, 得回归方程为:Y=1934X+8024, r=0.9999;结果显示在系列浓度的范围内线性关系良好。

2.3 供试品溶液的制备

精密量取橘红痰咳液5ml, 置于25ml容量瓶, 加入甲醇稀释至刻度, 混匀并超声15 min, 用0.45um滤膜过滤, 收集续滤液, 即得供试品溶液。

对照品和供试品的色谱图见图1。

2.4 精密度试验

取浓度为200ug/ml的对照品溶液行精密度试验, 测得柚皮苷对照品的含量值日内RSD为0.66% (n=6) ;日间RSD为1.26% (n=6) 。

2.5 稳定性试验

取制备的供试品溶液, 分别在0, 2, 4, 8, 12 h进样测定, 供试品峰面积RSD为1.42%, 试验表明供试品溶液在12 h稳定。

2.6 重复性试验

取同一批号 (080722) 供试品5份按含量测定的方法进行含量测定 (平行进行5次) 结果平均含量1.04 mg/ml, RSD为1.34%。

2.7 加样回收率试验

取已知的含量的供试品5份样品, 计算加入一定量的对照品, 使理论含量为1.2 mg/ml, 进行平行测定, 平均加样回收率为99.8%, RSD为1.72% (n=5) 。

3 讨论

3.1化橘红是橘红痰咳液的君药,

而化橘红的主要成分是柚皮苷。对柚皮苷的测定有很多, 本试验参考了部分关于柚皮苷含量测定的文献[2,3]进行试验改进, 建立了高效液相色谱法测定橘红痰咳液中柚皮苷的含量测定的分析方法。该方法简便快捷, 结果准确, 重复性好, 是橘红痰咳液的含量测定的好方法。

3.2 流动相的选择

笔者在试验过程中, 对不同文献中应用过的多种流动相 (乙腈:醋酸:水) 和 (甲醇:醋酸:水) 多种浓度配比的效果进行的对比研究, 综合分析, 以甲醇-0.1%醋酸 (35:65) 的效果最好, 既能很好的分离检测的组分, 出峰保留时间又相对短且保留时间稳定, 故选用了甲醇-0.1%醋酸 (35:65) 为本试验流动相。

3.3 检测波长的选择

取柚皮苷对照品溶液, 在岛津2501紫外分光光度仪上在200～400 nm波长之间进行扫描, 结果显示在226 nm和283 nm两处都有最大吸收, 在上述其他色谱系统条件不变的情况下, 对两个检测波长的对供试品的分离效果和出峰效果进行对比, 在分离效果上226 nm检测时基线分离更好, 与干扰峰分离明显。

3.4 测定温度条件的选择

在其他色谱条件而和试验条件不变的情况下, 使用同一管对照品, 在25℃、30℃、35℃、40℃四个温度条件下, 进行出峰效果对比, 峰保留时间随温度的增加而缩短, 峰形以40℃为最佳, 且和杂质基线分离效果良好, 采用了40℃为系统的测定温度。

参考文献

[1]中国药典, 一部, 2005, 657.

[2]周建红.HPLC测定橘红痰咳颗粒中柚皮苷的含量中国药师, 2009, 12 (2) :214-215.

篇4：橘红痰咳液说明书

1 仪器与试药

1.1 仪器

高效液相色谱仪,包括Lab Alliance型恒流泵、Waters966二极管阵列检测器[活德国际贸易(上海)有限公司]、Millen nium 32色谱工作站,Phenomenex-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),BP211D型分析天平(德国赛多利斯),FOEA26810D型纯水机(Millipore公司)。

1.2 试药

柚皮苷对照品(购自中国药品生物制品检定所,批号:110722-200610),橘红痰咳液样品(自制,批号:100801、100802、100803),缺少化橘红的阴性对照样品(自制);水为超纯水,甲醇为色谱纯(国药集团化学试剂有限公司),其余试剂均为分析纯(国药集团化学试剂有限公司)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Diamosil-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-醋酸-水(38.0∶0.5∶62.0);检测波长:283 nm;柱温:40℃;流速:1.0 m L/min;理论塔板数按柚皮苷峰计算不低于3 000。

2.2 对照品溶液的制备

取110℃减压干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,加甲醇制成每1 m L含45μg的溶液,即得。

2.3 供试品溶液的制备

精密量取供试品1 m L,加甲醇稀释并定容至25 m L,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.4 阴性溶液的制备

按照供试品溶液的制备方法,取缺少化橘红的阴性对照样品,制备成阴性对照溶液。

2.5 干扰试验

按照“2.1”项下的色谱条件,吸取供试品溶液、对照品溶液、阴性对照溶液各10μL,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,有色谱峰出现,而阴性对照液无相应峰出现,表明阴性无干扰。见图1。

2.6 线性关系考察

分别吸取柚皮苷对照品溶液(44.8μg/m L)2、4、6、8、10、12、16、20μL,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,测定峰面积。以峰面积(Y)为纵坐标,进样量(X)为横坐标,绘制标准曲线,计算回归方程为:Y=12 162X-27 556,r=0.999 9。表明柚皮苷在89.6~896.0μg范围内,峰面积值与进样量(μg)之间线性关系良好。

2.7 精密度试验

精密吸取柚皮苷对照品溶液(44.8μg/m L)10μL,按“2.1”项下色谱条件,重复进样6次,测得柚皮苷峰面积积分值分别为5 400 267、5 413 236、5 440 989、5 455 261、5 454 005、5 411 008,平均5 429 128,RSD=0.44%(n=6),表明仪器的精密度良好。

2.8 稳定性试验

取同一供试液(批号:100801),分别于制备后0、1、2、3、4、5、6 h进样,测得样品中柚皮苷峰面积值分别为4 886 932、4 846 555、4 855 303、4 830 029、4 831 674、4 815 527、4 801 096,平均4 838 159,RSD=0.58%,表明供试品溶液在制备后6 h内基本稳定。

2.9 重现性试验

对同一批样品(批号:100801)分别制备6份供试品溶液,按照“2.1”项下色谱条件测定,计算含量分别为0.991、1.003、0.996、1.007、0.992、0.997 mg/m L,平均0.998 mg/m L,RSD=0.63%(n=6),表明方法的重现性良好。

2.1 0 加样回收率试验

取已知含量的样品6份(柚皮苷含量0.998 mg/m L),分别精密加入柚皮苷对照品0.896 mg,按“2.3”项下供试品溶液制备方法操作,按公式计算回收率,回收率(%)=[测得量(mg)-制剂中含量(mg)]/加入对照品量(mg)×100%。回收率试验结果见表1。

2.1 1 样品含量测定

取三批橘红痰咳液样品,按“2.3”项下供试品溶液制备方法操作,按“2.1”项下色谱条件,依法测定。样品含量测定结果见表2。

3 讨论

化橘红是本制剂中的主要药材之一,柚皮苷是化橘红的主要活性成分,具有抗炎、镇痛、抗病毒、抗过敏、抑菌及抑制醛糖还原酶等药理作用[7,8],为本制剂的主要有效成分之一,因此以柚皮苷含量作为制剂质量控制的指标是较为科学合理的。

本试验结果表明,高效液相色谱法测定橘红痰咳液中柚皮苷的含量,操作简便、准确,具有很好的重现性和稳定性,可用于该制剂的质量控制。

摘要：目的 建立测定橘红痰咳液中柚皮苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 色谱柱:Phenomenex-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-醋酸-水(38.0∶0.5∶62.0);检测波长:283 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:40℃。结果 柚皮苷在89.6～896.0μg之间,线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为98.25%,RSD=1.43%(n=6)。结论 该方法操作简便、准确,具有很好的重现性和稳定性,可以用于橘红痰咳液的质量控制。

关键词：高效液相色谱法,橘红痰咳液,柚皮苷,含量测定

参考文献

[1]国家药典委员会.中国药典[S].一部.北京:中国医药科技出版社,2010:542-543.

[2]邓秋丽,徐文升,李胜.RP-HPLC法测定祛瘀散结胶囊中柚皮苷的含量[J].中国医药指南,2010,8(30):13-14.

[3]王显著,王卫峰.HPLC法测定接骨续筋片中柚皮苷的含量[J].现代中医药,2008,28(2):40-42.

[4]张莜芳,沈敏.HPLC法测定壮骨胶囊中柚皮苷的含量[J].西北药学杂志,2010,25(6):68-69.

[5]江帆,安崇惠,杨义.HPLC法测定橘红痰咳糖浆中柚皮苷的含量[J].贵州中医学院学报,2008,30(4):21-23.

[6]文才华,徐文升.高效液相色谱法测定平消片中柚皮苷的含量[J].临床合理用药杂志,2011,4(4):17-18.

[7]朱海扬,曾慧兰.黄酮类化合物药理作用的研究进展[J].山东医药,2009,49(17):83-84.