阿莫西林分散片说明书

阿莫西林分散片说明书（精选17篇）

篇1：阿莫西林分散片说明书

【商品名称】阿莫西林分散片(灵可必康)

【英文名称】AmoxicillinDispersibleTablets

【拼音全码】AMoXiLinFenSanPian(LingKeBiKang)

【主要成份】阿莫西林。

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.46

【性状】白色或类白色片。

【适应症/功能主治】适用于对阿莫西林分散片(灵可必康)敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

【规格型号】0.25g*12s*3板

【用法用量】阿莫西林分散片(灵可必康)既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，搅拌至混悬状态后服用。口服：1.成人一次0.5～1g，一日3～4次;小儿每日按体重50～100mg/kg，分3～4次服用。2.治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可，也可于10～12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。

【不良反应】少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应，一般不影响治疗。偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等，应立即停药。

【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。4.类似其它广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对阿莫西林分散片(灵可必康)和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

【药代动力学】阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。阿莫西林分散片(灵可必康)0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时，血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。阿莫西林分散片(灵可必康)吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。阿莫西林分散片(灵可必康)在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的低抑菌浓度。阿莫西林分散片(灵可必康)主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓阿莫西林分散片(灵可必康)经肾排泄。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】0.25g*12s*3板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H4507

【生产企业】西南药业股份有限公司

阿莫西林分散片(灵可必康)的功效与作用阿莫西林分散片(灵可必康)适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

篇2：阿莫西林分散片说明书

【拼音全码】AMoXiLinFenSanPian

【主要成份】阿莫西林分散片主要成份为阿莫西林。化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.46

【性状】阿莫西林分散片为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】适用于对阿莫西林分散片敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

【规格型号】0.25g*10s

【用法用量】阿莫西林分散片既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，搅拌至混悬状态后服用。口服：1.成人一次0.5-1g(2-4片)，一日3-4次;小儿每日按体重50-100mg/kg，分3-4次服用。2.治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g(12片)即可，也可于10-12小时后再增加一次3g(12片)剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。

【不良反应】少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应，一般不影响治疗。偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等，应立即停药。

【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。4.类似其它广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对阿莫西林分散片和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

【药代动力学】阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。阿莫西林分散片0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时，血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。阿莫西林分散片吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。阿莫西林分散片在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的低抑菌浓度。阿莫西林分散片主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓阿莫西林分散片经肾排泄。

【贮藏】遮光，密封阴凉处保存

【包装】每盒10片装。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0493

篇3：阿莫西林分散片说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年1月-2013年6月我院门诊收治的化脓性扁桃体炎患儿100例，诊断标准:西医诊断标准《诸福棠实用儿科学》[1]，明显发热、咽喉肿痛、咽部及扁桃体黏膜充血、肿胀、扁桃体肿大并扁桃体隐窝有脓性分泌物、外周血白细胞异常。符合国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》的诊断[2]:急性咽痛，吞咽困难，发热，咽部检查可见一侧或双侧扁桃体充血呈鲜红色或深红色，肿大，表面有脓点，严重者有小脓肿。以上病例均排除白喉及传染性单核细胞增多症。将100例患者随机分为治疗组和对照组各50例:治疗组，男25例，女25例;年龄3～12岁，病程1～7d，对照组，男26例女24例年龄3.5～13岁;病程2～7d。临床症状均有鼻塞流涕，发热，咽部不适和咽痛，扁桃体隐窝有脓性分泌物，偶有呕吐、腹痛，吞咽困难，血常规WBC(10～20)×109,N 0.52～0.91,C反应蛋白均增高。2组患儿在性别、年龄、病程、临床表现、诊断方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

2组患儿均口服阿莫西林克拉维酸钾分散片(4∶1)每片156.25mg,3～7岁1片，3次/d;8～12岁者1片半，3次/d;>12岁2片，3次/d。治疗组加口服热炎宁合剂3～7岁5ml,3次/d;8～12岁10ml,2次/d;>12岁10ml,3次/d。

1.3疗效判定标准

参照国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》[2]进行拟定。治愈:咽部症状消失，扁桃体不充血，无脓点;有效:咽部症状减轻，扁桃体脓点消除;无效:症状和体征无明显改善。总有效率=(治愈+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法

应用SPSS 10.0软件对数据进行统计分析。计数资料以率(%)表示，组间比较应用χ[2]检验;计量资料用表示，采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

治疗组总有效率为96.0%明显高于对照组的76.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

注:与对照组比较，*P<0.05

2.2 体温恢复、脓苔消失时间

治疗组体温恢复、脓苔消失时间均少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

注:与对照组比较，*P<0.05

3 讨论

现代医学认为扁桃体是人体咽部的两个最大的淋巴组织，一般4～5岁后逐渐增大，到12岁以后开始逐渐萎缩。正常情况下扁桃体能抵抗进入鼻和咽腔里的细菌，对人体起到保护作用，但是小儿由于身体抵抗力低，加上受凉感冒，就会使扁桃体抵抗细菌的能力减弱，从而导致口腔、咽部、鼻腔以及外界的细菌侵入扁桃体、发生炎性反应。急性扁桃体炎为腭扁桃体的急性非特异性炎症，常伴有不同程度的咽黏膜和淋巴组织炎症，是一种很常见的咽部疾病，多发生于儿童和青年，在春秋两季气温变化时最易发病。急性扁桃体炎常见致病菌为乙型溶血型链球菌、非溶血型链球菌、肺炎链球菌、流感杆菌及腺病毒或鼻病毒、柯萨奇病毒、副流感病毒、单纯性疱疹病毒等;病毒和细菌混合感染不少见。近年还发现有厌氧菌感染者，革兰阴性杆菌感染有上升趋势。急性卡他性扁桃体炎多为病毒引起，急性化脓性扁桃体炎以细菌感染为主，久治不愈可转成慢性扁桃体炎，容易引起肾炎、心脏病。风湿等全身性疾病和鸡胸、漏斗胸。

扁桃体炎中医学因其形状似乳头或蚕蛾，故称其为“乳蛾”。急性化脓性扁桃体炎，中医称之为急乳蛾，以发热，咽痛，喉核红肿胀大，形如蚕蛾，或表面呈黄白色脓血，或喉核肿大、质硬、暗红等为主要表现的喉核疾病。发于一侧者为单乳蛾，发于两侧者为双乳蛾。《疮科心得集》说“夫风温客热，首先犯肺，化火偱经，上逆入络结聚咽喉，肿如蚕蛾，故名乳蛾。主要由于风热邪毒从口鼻而入侵犯肺胃两经，咽喉为肺胃之门户，邪毒相搏上乘，熏蒸于咽喉遂成本病。或肺胃素有积热，或热毒较甚，可致化脓溃烂。本病的基本病机是热毒内蕴，搏结于喉核，灼腐肌膜，喉核肿大并见腐物脓液。治疗总则以清热解毒为主。

热炎宁合剂由蒲公英、虎杖、北败酱、半枝莲四味纯中药组成，主要含有咖啡酸、大黄蒽醌、虎杖苷、黄酮等成分，热炎宁合剂中蒲公英清热解毒，消痈散结，北败酱清热解毒，消痈排脓，虎杖清热解毒，半枝莲具有清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛的功效。热炎宁合剂联合阿莫西林克拉维酸钾治疗急性扁桃体炎的总有效率96.0%，无效率达4.0%左右，这可能与急性扁桃体炎存在厌氧菌感染有关。近来厌氧菌在耳鼻喉疾病发病中的作用也逐渐被认识[3]，厌氧菌来自人体正常菌群，主要分布在口腔、咽喉、肠道、泌尿生殖器和皮肤，而以口腔和结肠最多。厌氧菌对人体的致病作用主要取决于它的数量和生态环境。现已知，除双歧杆菌和乳酸杆菌外，几乎所有的厌氧菌都能成为病原菌而有致病能力，且可与需氧菌混合感染机体，产黑色素类杆菌能产生β-内酰胺酶，对青霉素制剂有破坏作用。故应注意厌氧菌致病的病例。

综上所述，运用热炎宁联合阿莫西林克拉维酸钾治疗急性化脓性扁桃体炎中西医结合清热解毒，消痈排脓、抗感染，体温恢复时间、治愈率明显优于西药单纯抗感染治疗，故中西医结合的方法值得推广。

摘要：目的 观察热炎宁合剂联合阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗小儿化脓性扁桃体炎的临床疗效。方法将100例小儿化脓性扁桃体炎患儿随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组口服热炎宁合剂,并联合用阿莫西林克拉维酸钾分散片;对照组单用阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗。比较2组临床效果。结果 治疗组总有效率为96.0%明显高于对照组的76.0%(P<0.05)。治疗组体温恢复、脓苔消失时间均少于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 热炎宁合剂联合阿莫西林克拉维酸钾分散片治疗小儿化脓性扁桃体炎,疗效优于单纯西药治疗,发热消退快,不良反应发生率低,值得临床推广。

关键词：化脓性扁桃体炎,小儿,发热,热炎宁合剂

参考文献

[1] 胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2002:935,1168-1170.

[2] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:111-112.

篇4：分散片，方便吸收的新剂型

分散片又称水分散片，是近年来发展起来的一种速效制剂，它在水中可以迅速崩解形成均匀混悬液，具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优点。

速崩、速效普通片剂或胶囊剂存在崩解速度慢的缺点，对药物的吸收有一定的影响。而分散片吸湿性强，水分子通过毛细管作用或膨胀作用渗透进入片剂之中，在19～21℃的水中一般3分钟内完全崩解，大大提高药物的吸收度。

高效由于分散片崩解后形成均一的混悬液，所以吸收较快、充分，可提高某些药物的生物利用度。

服用方便普通片剂、胶囊剂的体积较大，或一次常需用多片（粒），需用水冲服，服用不方便，特别对老人、小孩和有吞咽功能障碍的患者，服用有一定困难。分散片崩解速度快，放入水中可分散成均匀的混悬液，服用方便。推荐放入适量温开水中搅拌均匀后服用。

不过，分散片在生产过程中，一般要求将原料药进行微粉化处理，技术要求较高。建议患者购买时尽量选择大型制药企业生产的产品，质量才会有保障。

篇5：阿莫西林分散片说明书

健康咨询描述： 小儿感冒咳嗽，医生开了阿莫西林克拉维酸钾分散片4:1,蒲地兰和肺力咳。服用两天后，症状没有减轻，但也没加重。阿莫西林克拉维酸钾分散片最多可服用多久?如症状消失后，还要坚持服用吗?服用多久?

病情分析：您好，您上述所说的情况在症状消失以后继续服用2天加以巩固治疗，以防止病情复发的可能性、临床上选用药物方面最好是在专业的医生指导下结合具体的病情来科学合理的选择比较好的、自己不要盲目的进行服用抗生素、平时让孩子多喝水，饮食方面多吃瓜果蔬菜补充维生素增强身体的抵抗力、少吃零食和辛辣生冷刺激性食物

篇6：断血流分散片说明书

【拼音全码】DuanXueLiuFenSanPian(ShiWanShan)

【主要成份】断血流。

【性状】断血流分散片(十万山)为棕褐色的片;味甜，微苦涩。

【适应症/功能主治】凉血止血。用于功能性子宫出血，月经过多，产后出血，子宫肌瘤出血，尿血，便血，吐血，咯血，鼻衄，单纯性紫癜，原发性血小板减少性紫癜等。

【规格型号】0.53g*12s*3板

【用法用量】加入水中分散后口服或直接吞服。一次3～6片，一日3次。

【不良反应】尚未明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】出现腹泻时，可酌情减量。

【药物相互作用】如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询药师或医师。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】12片*3板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z0596

【生产企业】恒拓集团广西圣康制药有限公司

篇7：头孢丙烯分散片说明书

儿童是可以吃头孢丙烯分散片的。头孢丙烯分散片可直接吞服，或置于适量温水中，搅拌至完全溶解后服用。2至12岁儿童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg体重，每天2次;皮肤或皮肤软组织感染，每次20mg/kg体重，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，每次15mg/kg体重，每天2次;急性鼻窦炎，一般每次7.5mg/kg体重，每天2次;严重病例，每次15mg/kg体重，每天2次。疗程一般7～14日，但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。

头孢丙烯分散片为第二代口服头孢菌素，具有广谱抗菌作用，抗菌谱较头孢克洛或头孢呋辛广，尤其对革兰阳性菌有较强的抑制作用。头孢丙烯分散片在临床适用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染(如咽炎、扁桃体炎)、下呼吸道感染(急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎)、无合并症的皮肤及软组织感染等。

头孢丙烯分散片具有广谱抗菌作用。头孢丙烯分散片的杀菌机制是通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。

篇8：心可舒分散片分散片质量标准研究

一、仪器与试剂

1. 试验用药品

心可舒分散片中原药材来源:山楂, 丹参, 葛根, 三七, 木香均购于安徽亳洲药材市场。经检验符合《中国药典》2010年版一部规定。熊果酸对照品、原儿茶醛对照品及木香对照药材由中国药品生物制品检验所提供。甲醇、乙腈为色谱纯, 水为重蒸馏水, 其它为分析纯。

2. 实验仪器

AL104型电子天平 (感量110g;0.0001g) (梅特勒-托利多仪器 (上海) 有限公司) , 78X型片剂四用测定仪 (上海黄海药检仪器厂) ;UV—2000紫外可见分光光度计 (上海尤尼柯仪器有限公司) ;Agilent1100液相色谱仪 (美国安捷伦生产) ;C18柱 (Kromtek, 250×4.6mm, 5μm) ;KQ-3200型超声波清洗器 (昆山市超声仪器有限公司) 。

二、方法与结果

1. 性状本品为带花斑的浅棕色分散片, 气微, 味酸, 涩。

2. 鉴别 (1) 取重量差异项下的样品1.0g, 需适当地添加乙醚, 并且对其用量严格控制, 常规标准为10ml, 借助超声处理掌握药物的用量情况, 持续超声15min, 对样品进行无菌化处理, 控制药物试品的应用计量。完成上述操作外, 还要选用适量的木香作为对照药物, 为检测依据判断提供有效的指标, 进而提高药物性能的综合判断处理效果。对木香进行处理的方法与乙醚一致, 需适当地添加水剂量作为对照液体。本次选用的试验方法为照薄层色谱法选用的展开剂要符合本试验操作要求, 选用环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸 (20:5:5:0.1) 根据展开剂检测结果判断药物的具体疗效。色谱检查过程中, 重点观察样品紫红色斑点的变化情况;在与对照药材色谱相应的位置上显相同的红色和蓝色两个斑点。

(2) 取重量差异项下的样品1.0g, 加甲醇10ml, 超声处理15分钟, 滤过, 滤液作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液, 作为对照品溶液。

3. 含量测定

本品由丹参、山楂、葛根、三七、木香组成, 化学成分较为复杂, 通过参考有关文献, 采用HPLC法对方中丹参中原儿茶醛的含量进行测定。并结合分散片剂型特点, 开展方法学研究。

(1) 检测波长的选择

检测波长之前要合理地选用原儿茶醛样品, 并且选用适量样本作为检测机制, 这样才能提高药品检测的质量精度。本次选择了甲醛溶液作为参考指标, 将其设定为空白状态, 在特定波长下执行光谱扫描, 通常在200~400nm波长条件下完成, 最后根据光谱图完成相关标准的判断, 找出最准确的波长。

a供试品溶液的制备制备供试品溶液是为了后期试验提供样本, 可以从试剂用量控制反映出最佳的药效, 为临床心可舒分散片使用提供有效的参考。试验过程中要控制样板重量的差异性, 严格把误差控制在2.5g内, 用高精度检测仪称量样品数据。具体制备流程:用锥形瓶装入样本, 添加甲醇的用量在50ml, 经过摇晃、过滤等操作完成制备。

b对照品溶液的制备必须要有对照品作为参考, 才能确保波长检测结果的准确性, 本次用甲醇溶解并制成每1ml含10μg的溶液, 便可得到所用的溶液量。

c空白溶液的制备取缺丹参阴性样品2.5g, 按正文供试品溶液的制备方法制备缺丹参阴性溶液。

d仪器与试剂Agilent1100液相色谱仪, KQ-3200型超声波清洗器。原儿茶醛对照品由中国药品生物制品检定所提供。甲醇、乙腈为色谱纯, 水为重蒸馏水, 其它为分析纯。

e色谱条件的选择

实验参考文献《复方丹参注射液的质量考察》测定项下, 选用Kromtek C18柱 (250×4.6mm, 5μm) 为分析柱, 选用1%冰醋酸溶液-甲醇-乙腈 (92:3:5) 为流动相, 检测波长:279nm, 流速:1.0ml/min, 柱温:30℃, 进行试验研究, 结果原儿茶醛与样品中其它组分色谱峰可基线分离, 原儿茶醛与其相邻色谱的分离度大于1.5;按原儿茶醛峰计算, 理论塔板数 (N) 为3000以上, 同时取缺丹参阴性供试品溶液进样, 结果表明, 阴性供试品溶液在原儿茶醛色谱峰位置处无相应峰出现。

理论板数N=4286

f空白试验对照品、供试品和空白溶液采用HPLC法, 分别在279nm处检测, 结果对照品、供试品在相应保留时间有吸收峰, 而空白溶液无吸收峰, 说明阴性无干扰。

g方法学考察

线性关系试验精密称取原儿茶醛对照品10.78mg, 置100ml量瓶中, 加甲醇溶解并稀释至刻度, 摇匀, 精密吸取0.4ml、0.7ml、1.0ml、1.3ml、1.6ml、1.8ml置10ml量瓶中, 加甲醇稀释至刻度, 摇匀, 精密吸取10ul, 注入色谱仪, 按上述色谱条件测定峰面积, 以峰面积为纵坐标, 对照品浓度为横坐标, 绘制标准曲线。经线性回归, 回归方程为:A=73.848C+23.043, r=0.9998, 原儿茶醛在4.32~19.4μg/ml浓度范围内, 与峰面积呈良好的线性关系。

精密度试验取同一供试品溶液连续进样六次, 供试品RSD为1.08%, 表明精密度良好。

稳定性试验取同一供试品溶液, 分别于0、2、4、8小时进样测定, 供试品RSD为0.25%, 表明稳定性良好。

重现性试验取同一供试品溶液, 依法独立测定六次, 供试品RSD为1.35%, 表明重现性良好。

加样回收率试验精密称取已知含量的样品 (批号20110201, 含量84.5991μg/g) 6份, 按样品标准浓度的±20%分别精密加入对照品溶液1.6ml、2.0ml、2.4ml, 浓度为25.1μg/ml, 按上述色谱条件依法测定, 结果见表2。

结果表明, 本品回收率好, 方法可行。

含量限度的确定

三批样品的检测数据见表3。

根据三批样品含量测定结果, 规定本品每片含丹参以原儿茶醛 (C7H6O3) 计不得少于50μg,

讨论

本试验建立了心可舒分散片丹参中原儿茶醛含量测定方法, 从多个方面反映了心可舒分散片的药物机制, 为临床用药提供了参考标准。此次试验体现了临床药物控制的现实意义, 要求后期用药必须按照对应标准执行药物分配机制, 保障临床用药的最佳疗效。

参考文献

[1]国家药典委员会.《中国药典》2010年版一部.中国医药科技出版社.

[2]张翠莲等.复方丹参注射液的质量考察.中国药学杂志.38 (1) .56.2003

篇9：阿莫西林分散片说明书

优缺点大比拼

分散片崩解迅速

分散片是将药物成分微粉化后，与崩解剂（如微晶纤维素、低取代羟丙甲基纤维素等）、表面活性剂和溶胀辅料（如预胶化淀粉）等混匀压制而成的圆形或异形片剂，具有服用方便（既可吞服，也可加水分散后服用，还可口中吮服）、崩解迅速、吸收好和起效快等特点，能降低药物不良反应，提高某些药物的疗效，但价格也较贵。崩解迅速是分散片最显著的特点，一般它在接触水后3～5分钟之内几乎完全分散均匀，尤其适合儿童、老年人以及吞服药片或胶囊有困难的病人。

普通片剂剂量准确

将药物成分与适宜的辅料通过一定的制剂技术制成外观光洁、色泽均匀的片状或异形片状剂型。它有适宜的硬度，便于口服，在胃液中15分钟左右崩解。片剂是一种固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，剂量准确。

胶囊掩盖不良气味

胶囊是将药物粉末或颗粒直接填装于囊壳中，不受压力等因素影响，当囊壳化开以后，药物成分可在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收。由于有的药物必须在肠内溶解，故需要将其装填在肠溶胶囊剂中，以保证药物在肠道溶解而发挥效力。胶囊具有掩盖药物不良气味、外形整洁美观等优点。胶囊进入人体后，从胶囊外壳融化到里面药物充分溶解，至少需要15～30分钟。

疗效没有差别

可以说，分散片、普通片剂、胶囊三种剂型，主要是为了适应不同的治疗需求，而在制备工艺上有区别。制备分散片时，要对原辅料进行微粉化处理，增加了生产工序；要选择好的崩解剂，成本较高；质量标准控制难度增大；要选择阻湿效果更好的包装材料，提高了生产成本。因而，分散片的价格要贵一些。例如，某品牌的阿莫西林三种制剂，价格如下：阿莫西林分散片，规格0.25克 ×12片×2板/盒，约12元；阿莫西林片剂， 规格0.25克 ×12片×2板/盒，约5元；阿莫西林胶囊， 规格0.25克 ×12粒×2板/盒，约8元。

同样一种药物，采用分散片、普通片剂、胶囊三种不同剂型，对药物效果有没有影响呢？相对于分散片而言，普通片剂、胶囊剂的体内崩解速度较慢，一定程度上会影响药物的吸收，起效会慢一些。分散片可缩短达到药物浓度峰值的时间，起效更快。那么，起效快是不是等于疗效更好呢？当然不能这样武断地下结论。在临床药理学专家看来，同一病人，正常情况下，在一定时间内，分散片的药物吸收总量与普通片剂和胶囊剂是相当的，没有区别。据此可以推断，它们的最终疗效应该是相近的。也就是说，分散片虽然溶解快、起效快，但其药物利用率以及治疗效果与普通片剂和胶囊差不多。

总之，无论是服用分散片，还是服用普通片剂、胶囊，病人均应遵守医嘱。

三种药物剂型服用注意事项

1.服用分散片时，病人取站位或座位，吞服后，要饮用足量的水，以利尽快将药物送入胃部。不要干吞，以免药物停留在食管部位。因为崩解后的药物浓度高，易腐蚀食管。需要注意的是，分散片不是泡腾片，没有矫味剂，溶于水后的口感和气味不会太好。因此，一般不建议溶于水中服用。

2.服用普通片剂要整片吞服，不要嚼碎或嚼碎后服用。除药物的酸碱性会损伤食管外，锋利的碎片也可能刮伤食管。

篇10：莲芝消炎分散片说明书

【主要成份】主要成份为穿心莲总内酯、山芝麻干浸膏。

【性状】莲芝消炎分散片(九惠)为浅棕褐色的片;味甜，微苦。

【适应症/功能主治】清热，解毒，消炎。用于支气管咳嗽，扁桃体炎，咽炎。

【规格型号】0.65g*24s

【用法用量】吞服，或用水分散后口服。一次1～2片，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下用药。4.脾虚大便溏者慎用。5.属风寒感冒咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.对莲芝消炎分散片(九惠)过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.莲芝消炎分散片(九惠)性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将莲芝消炎分散片(九惠)放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用莲芝消炎分散片(九惠)前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑包装;每板12片，每盒装2板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z20090795

【生产企业】惠州市九惠制药股份有限公司

篇11：金莲花分散片说明书

【拼音全码】JinLianHuaFenSanPian(YanXia)

【主要成份】金莲花。辅料为微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、香精、阿司帕坦、硬脂酸镁、可壳色素。

【性状】金莲花分散片(烟霞)为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色;味苦。

【适应症/功能主治】清热解毒。用于咽喉肿痛。

【规格型号】0.7g*9s*2板

【用法用量】加水分散后口服或直接嚼服，一次3片，一日2—4次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌食烟酒、辛辣、油腻食物。2.如疑咽部有肿物所致疼痛应去医院就诊。3.按照用法用量服用，糖尿病患者、儿童应在医师指导下服用。4.对金莲花分散片(烟霞)过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.药品性状发生改变时禁止服用。6.儿童必须在成人的监护下使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在服用其他药品，使用金莲花分散片(烟霞)前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封保存。

【包装】0.7g*9s*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z4116

【生产企业】烟台中洲制药有限公司

【主要成份】金莲花。辅料为微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、香精、阿司帕坦、硬脂酸镁、可壳色素。

【性状】金莲花分散片(烟霞)为灰黄色至棕黄色片;气芳香，味甜。

篇12：克拉霉素分散片说明书

问：克拉霉素分散片(长迪)用法用量是怎么样的呢?

答：口服，成人常用量每次0.25g，每12小时一次;重症感染者每次0.5g，每12小时一次。或遵医嘱。

篇13：头孢布烯分散片工艺研究

1 仪器与材料

1.1 仪器

TDD单冲压片机(上海洲祥制药机械公司),RCE-6B2智能溶出仪(新天地光学仪器厂),UV1900PPC型紫外可见分光光度计(上海元析仪器有限公司)。

1.2 材料

羧甲基淀粉钠(CMS-Na,浙江湖州食品化工联合公司),微晶纤维素(金特利纤维素有限公司),交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP,博爱新开源制药有限公司),聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30,上海化学试剂公司),微粉硅胶(安吉东来药用辅料有限责任公司),安赛蜜(张家港浩波化学品有限公司),硬脂酸镁(淄博市鲁川化工有限公司),其他辅料均为药用规格,试剂为分析纯。

2 实验方法

2.1 处方中辅料种类的选择

2.1.1 填充剂种类的选择

当采用微晶纤维素作填充剂时,外形美观,崩解快,混悬均匀;当微晶纤维素分别与淀粉和糖粉混合做填充剂时,不但会出现裂顶现象,而且崩解时间超标,混悬也不均匀。因此,确定微晶纤维素单独作填充剂。

2.1.2 黏合剂的选择

5%PVPK3040%乙醇溶液为粘合剂制得的分散片崩解快,色泽均匀,完整美观;2%PVP水溶液为粘合剂制得的分散片细粉较多,且有顶裂现象;10%乙醇溶液为粘合剂制成的分散片崩解时间较长。因此,选择5%PVPK3040%作黏合剂制粒。

2.1.3 崩解剂的选择与组合

交联聚维酮溶胀性强,具有优良的崩解作用;羧甲基淀粉钠有较强吸湿性,遇水溶胀而不溶解,且具有毛糙的表面结构,可增强药粉和颗粒间的镶嵌作用,提高片剂黏度和光洁度,因此二者组合联用,能起崩解和黏结的双重作用。

2.1.4 助流剂的选择

选用十二烷基硫酸钠作助流剂,制粒时发现细粉增加,致使压片出现裂片现象;而微粉硅胶在制粒压片中不但有利于改善颗粒的流动性,同时还能显著提高难溶药物的崩解和溶出速率。因此,选择微粉硅胶为助流剂。

2.1.5 润滑剂的选择

硬脂酸镁是良好的润滑剂,能够保证颗粒的良好流动性。

2.2 处方优化

通过预试验,根据有关文献[2,3]对头孢布烯分散片制备工艺影响较大的因素(崩解剂)进行混料设计试验,采用统计软件设计确定最佳处方,见表1。

2.3 崩解时限及分散均匀度的测定

取自制头孢布烯分散片6片,按《中国药典》2010年版二部附录XA崩解时限检查法,在水温(20±1)℃条件下进行崩解时限测定,片剂在3min内完全崩解。另取自制头孢布烯分散片2片,置于(20±1)℃的100mL水中,振摇,3min内全部崩解并通过2号筛。

2.4 溶出度试验

分别取头孢布烯分散片与头孢布烯普通片各6片,参照溶出度测定法(中国药典2010版二部附录XC第三法)[4]。以100mL脱气蒸馏水为溶剂,转速为100r·min-1。分别于设定时间内0.8μm的微孔滤膜滤过取样,同时补加等体积同温介质。以滤液作为样品溶液,以头孢布烯为检测指标,计算累积溶出百分率。

2.5 混料设计试验

由SAS统计分析得出回归方程:崩解时间=27.187 39*X1-32.586 84*X2+115.838 5*X3+14.275 59*X1*X2-175.923 3*X1*X3-44.188 64*X2*X3,SS=1.113 0,MS=0.185 5,F=1 092.63(P<0.01)

从崩解时间回归方程分析:影响崩解度大小的因素顺序排列:X2(PVPP)>X1(MCC)>X3(CMS-Na)。两因素间存在交互作用,对头孢布烯分散片的崩解度提高有促进作用。

从回归方程分析可知,药粉用量越大,崩解时间越长;辅料中PVPP对崩解的影响最大,随着PVPP用量的加大,崩解时间明显缩短。但由于其价格昂贵,其用量应越少越好。选择崩解时间在1～2min之间,则崩解剂用量比较经济合理,此时交联聚维酮用量比例在6%～16%之间。

称取适量的药粉、辅料,将其混匀,加入5%PVPK3040%乙醇溶液制粒,干燥整粒,外加PVPP量,微粉硅胶,硬脂酸镁,混匀,压片,检测崩解时间、分散均匀度和溶出度均符合要求。

2.6 溶出度的测定

由图2可知,头孢布烯分散片的溶出度优于头孢布烯普通片,在10min以内释放量超过65%,在30min左右释放量已达90%;而头孢布烯普通片10min以内释放量远远低于45%,在75min尚未达到85%。经比较,自制的头孢布烯分散片符合分散片的释放要求。

3 结果

影响分散片的崩解及溶出度的因素很多,如崩解剂、粘合剂、填充剂、粒度、压力等。为缩短崩解时间,通常分散片中崩解剂的加入量比普通片要多,且混合使用优于单独使用。此外,崩解剂的性能、用量及加入方法等对分散片的特性起着关键作用[5]。通过头孢布烯分散片与头孢布烯普通片剂溶出度的比较可知,头孢布烯分散片溶出快,溶解度大。

本试验将混料试验用于头孢布烯分散片工艺处方的研究,结果表明采用混料设计不仅可以减少分散片工艺处方优化的试验次数,且结果直观、可靠,值得在制剂工艺研究中推广应用。

摘要：目的:研究头孢布烯分散片的制备工艺。方法:采用混料设计试验方法,以多个指标考察分散片的处方和制备工艺。结果:采用混料设计优化选择分散片处方,微晶纤维素25%、交联聚维酮14%、羧甲基淀粉钠3.5%、5%PVPK30、40%乙醇溶液为黏合剂。结论:此法所制分散片处方合理,工艺可行,且溶出较快。

关键词：头孢布烯,分散片,工艺研究

参考文献

[1]黄胜炎.分散片进展[J].中国药学杂志,1992,27(4):226.

[2]徐玉红,李玉珍,陈晓凯,等.盐酸伐昔洛韦分散片的研制[J].中国药师,2004,12(8):606.

[3]杜青,郑宁,孙鹏,等.阿莫西林分散片的制备及性质考察[J].河北医科大学学报,2000,21(3):135.

[4]中华人民共和国药典委员会.中国药典[M].北京:人民卫生出版社,2010:220.

篇14：抗宫炎分散片说明书

【拼音全码】KangGongYanFenSanPian(KuaiFen)

【主要成份】广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏。

【性状】抗宫炎分散片(快芬)为棕褐色的分散片;味涩、微苦。

【适应症/功能主治】清湿热，止带下。用于慢性宫颈炎引起的湿热下注，赤白带下，宫颈糜烂，出血等症。

【规格型号】0.5g*36s

【用法用量】口服或加水分散均匀后服用。一次6片，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】孕妇忌服。服后偶见头晕，可自行消失，不必停药。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封。

【包装】每盒装36片。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字Z0163

【生产企业】恒拓集团广西圣康制药有限公司

篇15：阿奇霉素分散片(派奇)说明书

答：病情分析：

你好，考虑是湿疹，湿疹是一种炎症性皮肤反应,因体内存在一些湿毒和湿热而导致体表症状的一种瘙痒症,临床表现包括瘙痒,红斑,脱屑及成群的丘疱疹.

指导意见：

篇16：奥硝唑分散片说明书

【英文名称】OrnidazoleDispersibleTablets

【拼音全码】AoXiaoZuoFenSanPian(GuTe)

【主要成份】奥硝唑分散片(固特)活性成份是奥硝唑，其化学名称为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。

分子式：C7H10ClN3O3

分子量：219.63

【性状】奥硝唑分散片(固特)为类白色或微黄色片。

【适应症/功能主治】用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病;肠、肝阿米巴虫病肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

【规格型号】0.25g*12s

【用法用量】吞服或溶于少量水中服用。防止厌氧菌感染：成人500mg(2片)/次，每日二次(早晚各服一次，以下同);儿童每12小时10mg/kg;阿米巴虫病：成人成人500mg(2片)/次，每日二次;儿童25mg/kg/天;贾第虫病：成人1.5g/次，1次/天;儿童40mg/kg/天;毛滴虫病：成人1-1.5g(4-6片)/次，1次/天;儿童25mg/kg/天;或遵医嘱。

【不良反应】服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力等。

【禁忌】对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏，禁用于对此类药物过敏的患者;也禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。

【注意事项】服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记，放在儿童接触不到的地方。

【儿童用药】用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。

【老年患者用药】遵医嘱适量酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期慎用;治疗期间不适宜于哺乳。

【药物相互作用】1.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。2.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。

【药物过量】过量服用此药可加重不良反应甚至发生危险，应严格按照医生处方剂量服用。

【药理毒理】药理作用奥硝唑分散片(固特)为第三代硝基咪唑衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。毒理研究重复给药毒性：大鼠连续2个给予奥硝唑分散片(固特)剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/天时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，奥硝唑分散片(固特)对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，奥硝唑分散片(固特)对哺乳类动物细胞染色体无影响。生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿的围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，奥硝唑分散片(固特)不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用奥硝唑分散片(固特)。致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时，未见奥硝唑分散片(固特)有致瘤性。

【药代动力学】奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入500mg阴道栓剂后12小时，大血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排谢，少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】PVC硬片、铝箔泡罩包装，12片/板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0460

【生产企业】湖南九典制药有限公司

篇17：中药分散片的研究进展

中药是我国宝贵的传统资源, 具有许多特点, 如不良反应小、资源广泛, 但成分复杂、有效成分含量较低、吸收起效慢, 是中药应用中的一个不可避免的问题。分散片可以解决难溶性药物在体内不易溶出和吸收的问题, 将中药制成分散片后, 可以提高有效成分溶出度, 促进体内吸收, 使中药的优势充分发挥, 得到更有效的应用。

1 中药分散片的辅料

分散片常用的辅料有填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、溶胀辅料、表面活性剂等;常用的填充剂有微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精等。其中, 微晶纤维素具有良好的流动性和崩解作用, 遇水可迅速崩解形成均匀的黏性混悬液, 具有崩解剂和混悬剂的双重作用, 是目前效果较好的填充剂。另外, 多种填充剂联合使用的方法应用也较多, 如将预胶化淀粉与乳糖联合应用于醒脑分散片[2]的制备

常用崩解剂有低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮 (PVPP) 、交联羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) 等;崩解剂的加入有外加法和内加法, 也有内外混合的, 在制备灯盏花素分散片时选用处方为内加3%的羧甲基淀粉钠, 外加2%的羧甲基淀粉钠、10%的淀粉浆作粘合剂制粒, 溶出优于普通片剂[3];黏合剂有预胶化淀粉、羟丙基甲基纤维素 (HPMC) 、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) , 多数用HPMC和PPVP的, 也有用淀粉浆的。

2 中药分散片的影响因素及研究现状

2.1 原料药在处方中的比例

由于分散片需要添加崩解性能较好的崩解剂、溶胀性辅料及其它一些填充剂, 以保证片剂能迅速崩解、溶出。因此中药原料药在处方中所占的比例不能过高, 一般在50%以下为宜, 以留下足够的空间使用辅料, 这一点是中药分散片与西药分散片显著不同的地方。因此, 要加强中药提取精制工艺的研究, 采取新工艺、新技术, 最大限度地去除杂质, 保存有效成分, 从而为后续制剂工艺创造有利条件。

2.2 控制原辅料的粒度

根据分散片的特点, 原辅料粒度是控制中药分散片质量的关键因素之一。分散片的原辅料在做成制剂前, 最好应经过微粉化。据报道, 复方磺胺甲恶唑分散片在制备工艺中, 将药物粉碎成粒径为40μm的细粒, 压片后, 置水中不到1 min即完全崩解, 溶出时间不超过15 min。此外, 将难溶性药物与亲水性辅料共研, 能增加粉粒表面的润湿性, 也可促进药物的溶出[4]。

2.3 崩解剂的加入方法

中药分散片制备工艺的关键是选用一种或联合使用多种能够提供快速崩解的崩解剂, 使分散片能在最短的时间内崩解成细粉, 从而使有效成分迅速溶出, 产生药效。崩解剂的加入方法对崩解剂的崩解性、分散性也有影响, 有外加、内加、内外加法3种方式, 可根据具体实验来确定采用何种方法。崩解剂的内外加法使药物经过两次的崩解 (片剂崩解成粗颗粒、粗颗粒崩解成细颗粒) , 有利于提高分散片的崩解速度和分散均匀性。中药提取物的粘性较大, 遇水不易分散, 故采用内外加法效果较理想。谢华通等[5]以崩解时间为指标, 淀粉为填充剂, 对复方川归分散片辅料全部外加、内加、内外加结合 (比例分别是1∶2、1∶1、2∶3) 进行考察, 结果发现在内外加法比例为2∶3时其崩解时间最少。

3 注意事项

包括: (1) 中药分散片适用于难溶性药物或生物利用度有问题的药物, 不适用于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物。 (2) 在中药分散片的处方中, 若辅料使用不当, 虽然崩解速度很快, 但药物溶出却不一定理想。因此, 在质量研究工作中必须对溶出度进行详细的研究和周密的考察。 (3) 制剂制成中药分散片能否有利于患者服用、提高疗效, 还需经过临床进一步考察, 对于无需速效或释放时间对疗效影响不明显的药物, 需从经济效益出发加以考虑。

分散片这一新型片剂因具有服用方便、吸收快、生物利用度高而具有良好的发展前景。

尽管中药分散片的研究尚处于起步阶段, 无论在数量上还是在品种方面都不及国外的整体水平, 但随着新的药用辅料的不断发现和药物制剂技术的发展, 中药分散片可望得到更快发展, 从而实现传统中药的现代化, 为人类健康服务。

关键词：中药,分散片,研究进展

参考文献

[1]British Pharmacopoeia Commission.Soluble Tablets.BP (1993) [M].Lon-don:HMSO, 1993.755.

[2]杜守颖, 李云谷, 吴清, 等.醒脑分散片辅料的研究[J].北京中医药大学学报, 2003, 26 (6) :5566-5578.

[3]张峻颖, 郭键新, 黄罗生.灯盏花素分散片的制剂工艺研究[J].海峡药学, 2004, 16 (1) :27-28.

[4]戚海亮, 张汝华.药物一预胶化淀粉研磨混合物体外溶出及提高溶出机理的研究[J].中国医药工业杂志, 1991, 22 (11) :493.