阿莫西林胶囊(哈药)说明书

阿莫西林胶囊(哈药)说明书（精选17篇）

篇1：阿莫西林胶囊(哈药)说明书

【通用名称】阿莫西林胶囊

【商品名称】阿莫西林胶囊

【英文名称】AmoxicillinCapsulesAmoxicillinCapsules

【拼音全码】AMoXiLinJiaoNang(HaYao)

【主要成份】该品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.46

【性状】阿莫西林胶囊为胶囊剂。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、急性单纯性淋病，尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃。

【规格型号】0.5g*10s*3板

【用法用量】口服。成人一次0.5g(1片)，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g(8片)。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g(0.5-1片);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g(0.5-1片)。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.传染性单核细胞增多症患者应用阿莫西林胶囊易发生皮疹，应避免使用。3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。5.下列情况应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用阿莫西林胶囊。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少阿莫西林胶囊的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】口服阿莫西林胶囊后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,达峰时间为1～2小时。阿莫西林胶囊在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服阿莫西林胶囊0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服阿莫西林胶囊1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服阿莫西林胶囊1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。阿莫西林胶囊可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。阿莫西林胶囊血消除半衰退期(t1/2?)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除阿莫西林胶囊，腹膜透析则无清除阿莫西林胶囊的作用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装，每板10粒，每盒3板。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》版二部

【批准文号】国药准字H4605

【生产企业】哈药集团制药总厂

阿莫西林胶囊(哈药)的功效与作用阿莫西林胶囊(哈药)适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、急性单纯性淋病，尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病，亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃。

篇2：阿莫西林胶囊(哈药)说明书

答：阿莫西林胶囊的适应症：生殖感染、细菌性肺炎、皮肤及软组织感染、十二指肠溃疡、支气管炎、扁桃体炎、尿路感染、咽炎、鼻窦炎、中耳炎、急性扁桃体炎、消化性溃疡、淋病、伤寒、钩端螺旋体病、生殖道感染、泌尿感染、急性上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、呼吸道感染、上呼吸道感染、尿道炎、疖、膀胱炎、毛囊炎。

阿莫西林胶囊的不良反应：1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

篇3：阿莫西林胶囊的罕见不良反应

1 剥脱性皮炎

患者男性,45岁。因“咽痛”3d来诊。查体:体温37.8℃;咽部充血,扁桃体Ⅲ度肿大,颈软;两肺呼吸音粗,心率83次/分;腹平软,无压痛、反跳痛,肝脾肋下未及肿大。血常规:白细胞12.1×109/L、中性粒细胞0.78、淋巴细胞0.22。诊断:扁桃体炎。治疗:阿莫西林胶囊0.75 g,3次/天。服药3d后,患者全身发痒,大腿内侧和龟头部位出现剥脱性皮炎症状[1]。停用阿莫西林,给予地塞米松、钙剂及氯雷他定等好转。

2 全身药疹

患者女性,39岁,体质量47.5 kg,因为感冒后咽喉肿痛口服阿莫西林胶囊,日服3次,每次3粒,用药第3天出现面色潮红、全身瘙痒、呼吸轻微急促等症状,面部、躯干、四肢有密集暗红色皮疹[2],大小不一,自行来院就诊,经吸氧3 L/min。给予静推地塞米松5 mg+葡萄糖20 mL,并静滴地塞米松5 mg+葡萄糖酸钙1.0g,+维生素C 2.0g+5%葡萄糖250 mL半小时后,呼吸急促症状缓解,面部潮红渐退、皮疹渐少、斑疹色渐淡。继续抗过敏对症治疗一周后,患者主述无瘙痒不适症状,全身皮疹消退.

3 血尿和蛋白尿

患者女性,36岁。因发热,畏寒、咽痛2d,于2008年12月24日来院就诊。既往健康,无肾病史,无药物不良反应史。查体:T 37.3℃,P 78次/分,BP 110/80 mm Hg;双侧扁桃体Ⅱ度肿大,可见少许脓性分泌物,心、肺、腹部无阳性体征。临床诊断为化脓性扁桃体炎,给予阿莫两林胶囊口服。第1次服用阿莫西林0.5 g,服药5 h后患者出现腹痛,排尿感明显,肉眼血尿,伴腰痛、发热、尿频、尿急、尿痛症状[3]。尿常规:尿暗红色,混浊,RBC (++),WBC 1～2个/HP,Pro (++)。血常规:WBC 12×109/L,N0.887。肝、肾功能均未见异常。B超:双肾、输尿管、膀胱未见异常,考虑为阿莫西林所致的血尿。即停用该药,改为青霉索400万U,3次/天静脉滴注(简称静滴);维生素C 5.0 g+5%葡萄精注射液500 mL,1次/天静滴。2 d后症状好转,尿液逐渐转清[4]。第5天复查尿常规:尿黄,RBC (++),Pro (±)。第10天复查尿常规无异常。随访1个月,尿常规正常。

4 严重头晕耳鸣

刘金兰报道:患者女性,27岁。因咽痛自行在正规药店买阿莫西林胶囊口服,每次1 g,服药当天:患者感觉头晕,8 h后又服1 g,头晕加重,耳鸣,于是过6 h又加服1 g,结果头晕耳鸣加重,头痛欲裂,颈部活动受限,眩晕,并出现恶心、呕吐症状,夜不能寐[5]。急诊入院,体格检查:咽喉轻度红肿,扁桃体未见异常,体温36.6℃。询问患者过去用药史,无青霉素用药过敏史,初步考虑这起严重的头晕耳鸣事件是阿莫西林不良反应所致,立即给予抗过敏对症治疗:肌肉注射苯海拉明20 mg,10 min后,头晕耳鸣减轻,20 min后,头部、颈部活动受限逐渐缓解,30 min后,头晕耳鸣症状基本消失。

5 失眠

申晋斌报道:患者男性,32岁。因感冒后咽喉疼痛、咳嗽,口服阿莫西林胶囊0.5 g,3次/天,服药当天晚上患者精神兴奋、辗转难眠,继续服药2 d,持续出现失眠遂来我院就诊.因阿莫西林胶囊说明书记载其不良反应中包括偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状[6]。结合患者近期无精神紧张、无工作生活压力大等可致失眠的因素,初步判断患者的失眠症状可能为阿莫西林胶囊的不良反应,嘱停药观察,停药后睡眠状况即逐渐恢复正常。

6 牙龈出血、哮喘、头晕、皮肤瘙痒轻度急性肾功能衰竭

张莉敏等报道:患者女性,68岁,白内障手术,术后抗感染用双氯芬酸钠、妥布霉素地塞米松滴眼液,口服阿莫西林胶囊4.5 g/d。次日出现全是皮肤瘙痒症状,伴低烧(37.4℃)、牙龈出血、哮喘、头晕、尿道有灼热感,腰痛[7]。来医院就诊,见脚踝上部、眼睑轻度水肿,血尿素氮6.2 mmol/L,尿常规示尿蛋白(++)、尿红细胞(+),血生化示血清肌酐120 mmol/L,诊断为轻度急性肾功能衰竭。立即停止服用阿莫西林胶囊,改用50%葡萄糖注射液、肾灵片、速尿、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(4.0 g,2次/天),饮食以富含维生素、低蛋白的食物为主。经上述补液、利尿、抗感染等治疗6 d后,患者尿常规正常,血清肌酐75 mmol/L。上述症状体征消失。

7 出血性肠炎

周虹报道:患者女性,70岁,5 d出现牙痛,自服替硝唑2 g,1次/d,后因牙痛无缓解,加用阿莫西林0.5 g,3次/天。服用阿莫西林1 d后患者出现腹泻,初为糊状,后为血水样便,3～6次/天,无皮肤巩膜黄染,电子肠镜检查:升结肠、横结肠、乙状结肠及直肠黏膜片状出血、糜烂,呈节段性分布。粪常规:WBC10个/HP、潜血(+)。停用阿莫西林,给予补液治疗后,大便次数减少,由血水样变稀便,便色改为棕黄色,3次/天,无便血及黑便。给予双歧杆菌、嗜乳酸杆菌、肠球菌三联活菌胶囊0.42 g,3次/天;复方谷氨酰胺肠溶胶囊2粒,3次/天,静脉滴注补充多组葡萄糖氯化钠注射液500 mL+15%氯化钾10 mL。后查体基本正常,生命体征平稳,症状渐好转,排便次数逐渐减少,潜血转为阴性[8]。4 d后粪常规恢复正常。

8 多发性神经炎

患者男性,由于患有慢性支气管炎。口服阿莫西林0.75 g,3次/天。2 d后出现四肢远端感觉异常,如蚁走感,有刺痛,呈手套、短袜样分布。随后用红霉素代替阿莫西林,症状明显得到缓解,但又觉得阿莫西林可以服用,又试服0.75 g,接着又出现了上述症状[9]。患者肌肉轻压痛,双肘、膝关节以下触觉减退。停用药物后,症状逐渐缓解。

9 偏盲

刘金兰报道:患者女性,因牙周炎而口服阿莫西林胶囊0.5 g,每天3次。3 d后出现双眼左侧偏盲,无其他不适症状,CT等特殊检查均正常。停止服用阿莫西林胶囊,2周后患者视力恢复正常。

1 0 其他

丁宝玉报道:自身免疫性溶血性贫血[10]。柯凌报道:阿莫西林诱发系统性红斑狼疮[11]。

11讨论

阿莫西林胶囊是青霉素类的常用口服药,其价格低廉又是国家基本药物,疗效好,方便易得,使用方便。同时也可能发生上述各种罕见不良反应,虽然发生率低,但后果严重。因此,提醒广大患者有病要及时就医不可自行服药,即使是口服药也不能放松警惕。提醒医务人员既要掌握阿莫西林的常见不良反应、适应证、禁忌证、注意事项等,又要对口服阿莫西林而引起的这些罕见不良反应有所了解和掌握,若患者出现这些罕见反应能及时辨别、积极处理。

摘要：通过检索《中国期刊全文数据库》等有关文献,对阿莫西林胶囊的药品罕见不良反应进行整理综述和分析,供临床参考。临床应用阿莫西林胶囊时可出现剥脱性皮炎、全身药疹、血尿和蛋白尿、严重头晕耳鸣、失眠、牙龈出血、哮喘、头晕、皮肤瘙痒、轻度急性肾功能衰竭、出血性肠炎、偏盲等罕见不良反应。该药在临床应用广泛,疗效显著,不良反应也较多。临床医师合理规避用药风险,应引起足够重视。

篇4：阿莫西林胶囊(哈药)说明书

【关键词】阿莫西林胶囊；阿莫西林；测定

阿莫西林又名安莫西林或安默西林，分子式为C16H19N3O5S，是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素。阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞壁的能力也强，是目前应用较为广泛的口服青霉素之一。阿莫西林适用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染、急性单纯性淋病、溶血链球菌或葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病等。本文用高效液相法对阿莫西林胶囊中的阿莫西林的进行了含量测定。

1.仪器与试药

KHW-D-1LC精密拉伸水浴锅（上海科恒实业发展有限公司）；UPLC 超高效液相色谱系统（沃特世科技（上海）有限公司）；R-1001-VN旋转蒸发仪（郑州长城科工贸有限公司）TU-1901 双光束紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）；QT3120K脱气可调型超声波清洗器（天津市瑞普电子仪器公司）；TGL-18C高速台式离心机（上海楚柏实验室设备有限公司）；XYG-H帕恩特痕量分析级超纯水机（北京湘顺源科技有限公司）；DOA-P504-BN无油隔膜真空泵（上海洽姆仪器科技有限公司）；瑞士梅特勒-托利多MS精密天平（梅特勒-托利多中国公司）。甲醇（深圳市中原化工科技有限公司）、冰乙酸（衡阳市迅源化学试剂有限公司）、乙腈（盖州市鹏圣化工有限公司）、磷酸（南京盛庆和化工有限公司）、醋酸（山东高密高源化工有限公司）、磷酸二氢铵（深圳市中原化工科技有限公司）、盐酸（深圳市中原化工科技有限公司）。

2.含量测定

2.1色谱条件

依据查阅文献及考查的结果，确定色谱条件如下[1-11]。色谱柱为依利特hypersil BDSC18色谱柱（4.6*250*5u ）；乙腈-甲醇-0.1mol/L的磷酸二氢钾溶液-冰醋酸 （10∶10：80：0.1） 为流动相；检测波长为254nm；流速1.0mL·min-1；柱温：30℃。理论板数按阿莫西林峰计算应不得低于2000。

2.2供试品溶液的制备

取阿莫西林胶囊内容物适量，研细，精密称定至容量瓶内，加流动相适量超声溶解，放凉，流动相定容，过0.45μm的滤膜，即得。

2.3对照品溶液的制备

精密称取阿莫西林对照品约5mg，置5毫升棕色容量瓶中，用流动相超声波振荡溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1毫升，置10毫升棕色容量瓶中，用流动相超声波振荡溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1mL溶液中含阿莫西林0.1mg）。

2.4阴性干扰试验

按方中比例取阿莫西林胶囊辅料，按照制备工艺方法制成阴性制剂，按2.3项下方法制成供试品溶液，按色谱条件测定。结果表明：在选定条件下测得的阴性液吸收曲线在与阿莫西林相同保留时间处不存在吸收峰，说明此方法具有较强的专属性。

2.5标准曲线的制备

制备浓度为100、150、200、250、300、350μg·mL-1的对照品溶液，分别精密吸取10μL注入HPLC，记录色谱图。以峰面积积分值A（μg）为横坐标，进样量为纵坐标，绘制标准曲线，计算回归方程。试验表明，阿莫西林对照品在100～350μg·mL-1范围内线性关系良好。

2.6精密度试验

精密吸取阿莫西林对照品溶液10μL重复进样6次，测定峰面积积分值，对照品峰面积积分值的RSD为0.43%。结果表明，本实验精密度良好。

2.7重现性试验

分别称取同批阿莫西林胶囊样品6份，分别制备成供试品，按色谱条件测定含量，并计算样品的RSD值为0.55%，结果表明，此含量测定方法的重现性良好。

2.8稳定性试验

取供试品溶液，分别在0，1，2，3，4h精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪，进样测定，供试品阿莫西林峰面积积分值的RSD为0.53%。结果表明阿莫西林至少在4h内稳定。

2.9回收率试验

采用加样回收试验，取已知含量的同一批供试品各6份，精密称定，分精密添加一定量的阿莫西林对照品，按供试品制备所述方法制备供试品溶液，测定含量（同时测定样品含量），计算回收率。6次测定的平均回收率为99.5%，RSD为0.69%。

2.10样品含量测定

依照上述含量测定方法，测定阿莫西林胶囊三批样品中阿莫西林的含量，结果三批样品的含量分别为标示量的100.2%、99.3%、99.8%。

3.讨论

分别考察乙腈-甲醇-0.1mol/L的磷酸二氢钾溶液-冰醋酸 （10∶10：80：0.1），乙腈-甲醇-0.1mol/L的磷酸二氢钾溶液-冰醋酸 （10∶20：70：0.1），甲醇-乙腈-水-冰醋酸（10：10：80：0.01），磷酸盐缓冲液（ pH值6.0）-乙腈（80：20），0.2mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈-甲醇（60：25：15），甲醇-水-三乙胺（18∶85：0.1），磷酸二氢钾溶液-甲醇-冰醋酸（85：15：0.1）不同比例的流动相，结果以乙腈-甲醇-0.1mol/L的磷酸二氢钾溶液-冰醋酸 （10∶10：80：0.1） 为流动相，供试品各峰分离效果最好，故选用乙腈-甲醇-0.1mol/L的磷酸二氢钾溶液-冰醋酸 （10∶10：80：0.1） 为流动相。本实验方法是一种简便、准确、安全的测定阿莫西林胶囊含量的方法。阿莫西林胶囊中阿莫西林的含量为标示量的95-105%。 [科]

【参考文献】

[1]杨小丽，黄彬.采用高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的含量[J].海南医学，2000（02）.

[2]华梅，高岚，王海波，谢青.注射用阿莫西林钠的含量测定—高效液相色谱法（HPLC）[J].四川畜牧兽医，2009（03）.

[3]张玉臣，熊成文，宋小利.阿莫西林胶囊溶出度测定方法改进[J].西北药学杂志，2004（03）.

[4]秦峰，刘浩，潘颖.阿莫西林双氯西林钠胶囊含量测定方法的改进研究[J].药物分析杂志，2009（01）.

[5]杨开金.阿莫西林胶囊中有关物质的检查分析[J].中国基层医药，2006（11）.

[6]柯红梅，肖娟，曾晓黎，刘桂琴.HPLC法测定阿莫西林胶囊含量的不确定度分析[J].西北药学杂志，2009（05）.

[7]于杰书，高晓莉.阿莫西林胶囊含量测定方法存在的问题与改进[J].西北药学杂志，2010（03）.

[8]戚燕，杨庆云，童元峰，郝玲花，吴松.HPLC法同时测定复方阿莫西林氯唑西林钠胶囊的含量及有关物质[J].中国药师，2009（09）.

[9]黄镜娟，苏婧.5个不同厂家的阿莫西林胶囊体外溶出度考察[J].黑龙江医药，2006（06）.

[10]洪建文，李趣嫦，王彦蝶.HPLC法测定阿莫西林颗粒剂的含量及有关物质[J].广东药学院学报，2009（01）.

篇5：阿莫西林胶囊(哈药)说明书

健康咨询描述： 小儿感冒咳嗽，医生开了阿莫西林克拉维酸钾分散片4:1,蒲地兰和肺力咳。服用两天后，症状没有减轻，但也没加重。阿莫西林克拉维酸钾分散片最多可服用多久?如症状消失后，还要坚持服用吗?服用多久?

病情分析：您好，您上述所说的情况在症状消失以后继续服用2天加以巩固治疗，以防止病情复发的可能性、临床上选用药物方面最好是在专业的医生指导下结合具体的病情来科学合理的选择比较好的、自己不要盲目的进行服用抗生素、平时让孩子多喝水，饮食方面多吃瓜果蔬菜补充维生素增强身体的抵抗力、少吃零食和辛辣生冷刺激性食物

篇6：哈药头孢拉定胶囊说明书

【拼音全码】TouPaoLaDingJiaoNang(HaYao)

【主要成份】头孢拉定胶囊主要成份为头孢拉定，其化学名为(6R，7R)-7R)-2-氨基-2-11，4-3E;F己烯基)艺酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2，0]辛-2-烯-2-羧酸。

【性状】内容物为白色至类白色或淡黄色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】用于敏感致病菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染等

【规格型号】0.25g*24s

【用法用量】口服。成人常用量，一次0.25-0.5g(1粒-2粒，每6小时1次，感染较严童者一次可增至1g(4粒)，但一日总量不超过4g(16粒)。小儿常用量：按体重一次6.25—12.5mg/kg,每6小时一次。

【不良反应】头孢拉定胶囊不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用头孢拉定胶囊。

【注意事项】1.在应用头孢拉定胶囊前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用头孢拉定胶囊，其他患者应用头孢拉定胶囊时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.头孢拉定胶囊主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3.应用头孢拉定胶囊的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

【儿童用药】可能导致血尿、儿童是发病的易感人群，儿童患者应用头孢拉定胶囊应谨慎并在监测下用药。

【老年患者用药】伴有肾功能减退的老年患者，应适当调整剂量或服用间隔时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】头孢拉定胶囊可透过胎盘屏障进入胎儿血循环，也可进入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。3.与强利尿剂合用可增加肾毒性。4.与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。5.丙磺舒可延迟头孢拉定胶囊排泄。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】头孢拉定胶囊为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对头孢拉定胶囊多敏感，脆弱拟杆菌对头孢拉定胶囊呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对头孢拉定胶囊耐药。头孢拉定胶囊对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。头孢拉定胶囊对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。

【药代动力学】口服头孢拉定胶囊后吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg，L的血药蜂浓度(Cma×)于给药后1小时到达，血消除半衰期(T1/2)为1小时。头孢拉定胶囊在组织体液中分布良好o、肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%一10%，脑脊液中浓度更低。头孢拉定胶囊可透过血一胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出，血清蛋白结合率为6%～10%，口服0.5g后6小时累积排出给药量的90%以上。少量头孢拉定胶囊可自胆汁排泄，后者的浓度为血清浓度的4倍。头孢拉定胶囊在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少头孢拉定胶囊经肾排泄。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑板，12粒/板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H23020938

【生产企业】哈药集团制药总厂

头孢拉定胶囊(哈药)的功效与作用头孢拉定胶囊(哈药)用于敏感致病菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染等

头孢拉定胶囊(哈药)服用常见问题

问：由于药物在人体的应用存在个体差异，特别是对老年人、孕妇、儿童等这些特殊人群，因为他们在生理、病理上的特殊性，使得药物在体内的药动学和药效学等有着不同于一般人群的特点和效果，所以在用药时必须予以特殊的考虑。那么，孕妇可以服用头孢拉定胶囊吗?

答：头孢拉定胶囊是广谱抗生素，孕妇安全属于第三类----权衡利弊再使用。就是说，这个药品在动物实验并没发现导致胎儿致畸的现象，但它能通过胎盘屏障，由于头孢拉定胶囊有效成分可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，也可进入乳汁，孕妇及哺乳期妇女需慎用。头孢拉定胶囊不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。头孢拉定胶囊副作用小，

篇7：阿莫西林胶囊(顶克)说明书

阿莫西林胶囊服用常见问题

问：十二指肠溃疡这种疾病大家一点都不陌生，它主要临床表现为上腹部疼痛，可为钝痛、灼痛、胀痛或剧痛。而阿莫西林胶囊对于治疗十二指肠溃疡有不错的治疗效果，那么阿莫西林胶囊副作用有哪些呢?

篇8：阿莫西林胶囊(哈药)说明书

1 影响因素

1.1 原、辅料配比

为了一定程度上提高产品溶出度，因此在配制工段混合时中需要加入促进溶出的辅料如羧甲基淀粉钠等药用崩解剂，经过车间生产的长期考察发现原、辅料在不同比例下溶出度实验值变化较大(见表1)。

从表1数据及节约成本及保证产品质量角度出发原、辅料总体比例应控制在1:4总体溶出度可保证在≥88%。

1.2 原、辅料混合

因本产品中促进溶出的辅料较少，故在混合时应采用原料与质地较轻、较少的辅料混合成品溶出度好。

1.3 灌装室的温、湿度

因本品颗粒需要填充到空心胶囊壳中所以灌装室的温、湿度直接影响着胶囊成品的装量，在检测溶出度时影响计算结果，我公司安装的中央空调系统能够保证灌装室温度保持在18～26℃，相对湿度控制在45～65%，成品做溶出度检验时在《中国药典》规定的时间内溶出度值符合标准。

1.4 原料的溶出度

阿莫西林原料厂家制备时其处方工艺的不同可直接影响溶出，这在实际生产过程中一定程度上影响胶囊成品的溶出，需要与原料厂家经常沟通所要其检验报告单，参照厂家溶出度值。

2 结论

在整个生产过程中通过记录、统计分析、归纳生产中的数据发现通过调整原、辅料的比例，调整生产环境参数均能很好的提高产品溶出度值，同时与原料供应厂家沟通保证质量的稳定性。

篇9：阿莫西林胶囊(哈药)说明书

【中图分类号】R978.1+9【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)08-0104-01

我场医院自2005年5月至2007年8月共诊治100例服用阿莫仙胶囊引起的药疹病倒。现将其分析如下。

1临床资料

1.1一般资料100例患者均为我院住院及门诊病人，其中男性20例，女性80例。20～30岁25例，31～40岁43例，41～50岁23例，51～60岁7例，61～70岁2例。

1.2药物史100例患者均为口服阿莫仙胶囊每日3次，每次2胶囊。潜伏期﹤7天18例；7～14天68例；15-21天14例。100例患者中，有青霉素过敏史3例，解热镇痛药过敏史1例，其余96例均无药敏史。

1.3皮疹表现麻疹样型62例，多形红斑型36例，荨麻疹型2例，面部潮红水肿者14例。麻疹样型皮损表现为四肢躯干、面部及手掌足底均为弥漫性粟米至小绿豆大斑疹、班丘疹，皮疹颜色及大小均较一般麻疹样型药疹更红更大，且面颊部、躯干皮疹有融合倾向，压之退色，伴有痛痒。多形红斑型号为：全身弥漫性黄豆大水肿性红斑，呈虹膜样改变，无1例伴口、眼、生殖器粘膜损害。荨麻疹型为全身弥漫性大小不等的风团，其颜色鲜红，皮损持续不退，剧烈痛痒。

1.4治疗所有患者应用琥珀酰氢化可的松200mg，维生素C3g+5%葡萄糖500毫ml静脉滴注。对白细胞增高者加抗生素，一般为洁霉素及红霉素。口服抗组胺药物，开瑞坦10mg，日1次，酮替芬1mg，日2次，外用复硼洗剂消炎止痒。待皮疹明显消退，颜色转暗，无新皮疹发生（一般3～4天），以1/4减量，7-8天后口服泼尼松5毫克日4次至皮疹完全消退。一般痊愈需10～20天。同时在治疗过程中要防止水电介质紊乱、继发细菌感染，加强皮肤护理。

2结果

100例患者经上述治疗全部痊愈，无并发症发生，仅多型红斑型较麻疹型恢复期长2～3天

3讨论

阿莫仙胶囊是一种新型的半合成口服青霉素类药物，该药含有与青霉素共同的化学结构内酰胺基，各种青霉素间存在着交叉过敏现象。青霉素过敏反应临床上表现较多，除皮疹外，尚有过敏性休克，支气管哮喘，血管神经性水肿及血清病综合征。本文100例患者均出现皮疹，麻疹样药疹62例，多形红斑型36例，仅有2例表现为荨麻疹型，伴有面部潮红水肿者14例，未发现重症药疹。100例药疹中，仅有3例有青霉素过敏史，1例有解热镇痛药过敏史，其余96例无药敏史。该药疹采用皮质类固醇激素治疗的疗效佳，无并发症产生。我们认为对使用阿莫仙胶囊的患者，应详细询问过敏史，对服用该药的患者，应密切观察，发现可疑皮疹及时停药。一旦确诊药疹应及早、足量、有规则使用皮质类固醇激素、抗组胺药。对过敏体质患者应慎用阿莫仙胶囊。

篇10：阿莫西林胶囊(哈药)说明书

【主要成份】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)为复方制剂，其组分为：每粒含氟氯西林125mg、阿莫西林125mg。

【性状】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末，具引湿性。

【适应症/功能主治】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化系统感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。

【规格型号】0.25g*12s

【用法用量】口服。成人：一天3次，一次500mg(2粒)。2～12岁儿童：一天3次，一次250mg(1粒)。重症患者可适度提高用药剂量。为保证药物大吸收，应在空腹状态下给药，通常可在进餐前1小时服药。

【不良反应】1.过敏反应：较为常见，包括皮疹、药物热、哮喘等，偶可能引起过敏性休克。2.消化道反应：包括恶心、呕吐、腹泻等反应，偶见伪膜性肠炎。3.肝毒型：少数患者用药后出现ALT、AST增高，也有致急性肝脏胆汁淤积的报道。4.肾毒型：偶有急性间质性肾炎的报道。5.神经系统反应：大剂量静脉注射氟氯西林可引起头痛、抽搐、惊厥等神经系统反应，此反应尤易见于肾功能减退患者。偶有兴奋、焦虑或失眠的报道。6.血液系统反应：偶有中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少或溶血性贫血的报道。7.长期、大剂量用药可致菌群失调，出现由念球菌或耐药菌引起的二重感染。

【禁忌】1.对本药任一成份或其他青霉素类药过敏者。2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者。

【注意事项】1、在青霉素的治疗过程中，有严重甚至致命性的过敏反应发生，因此在使用任何青霉素类药物治疗前必须详细询问患者对青霉素类、头孢菌素和其他过敏原的过敏情况。如果在使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)的过程中发生过敏反应，应立即停药使用可替代的恰当治疗措施。如果发生严重的过敏反应，需要立即停药，并针对症状给予肾上腺素、皮质激素和抗组胺剂进行治疗。2、用前应作青霉素皮肤过敏试验，结果为阳性者禁用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)。3、有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和过敏体质者慎用。4、在长期使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)的过程中，应对患者肾脏、肝脏以及血液系统的功能作周期性的监测。5、在使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)过程中，可能会发生霉菌和细菌重复感染。一旦发生重复感染(通常涉及气杆菌属、假单胞菌属和念珠球菌)，应停止用药，采用其他替代措施予以治疗。6、曾报道在氟氯西林长期使用过程中，发生与治疗有关的肝炎，特别是胆汁淤积性肝炎。在治疗数周后，可能出现黄疸，绝大多数病例可以恢复。对肝脏功能不全的患者应慎用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)。7、在长期、大剂量使用广谱抗生素时，有发生伪膜性结肠炎的报道。因此使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)的患者出现腹泻时，应予以关注。

【儿童用药】氟氯西林和阿莫西林均有应用于儿童和新生儿的临床经验。剂量可调整为成人剂量的1/4～1/2给药，并在用药期间对儿童患者的肝肾功能进行监测(见用法与用量)。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)剂量与用药间期需调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氟氯西林和阿莫西林均能透过胎盘屏障并经乳汁分泌，因此妊娠和哺乳期妇女使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)可能导致婴儿发生过敏反应、腹泻和念球菌病。氟氯西林对妊娠第一阶段妇女的用药安全性尚未建立，在妊娠第二、三阶段和哺乳期用药对新生儿没有影响;阿莫西林临床对照研究显示，在妊娠期间用药，对胎儿没有显著影响。动物试验显示，妊娠期使用氟氯西林和阿莫西林对胎儿均无损害。尽管已有的有限临床研究资料和动物研究显示氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)用于妊娠和哺乳期的安全性，但考虑青霉素类药物对人体的潜在毒性和婴儿/胎儿肝肾功能发育不完善，因此妊娠/哺乳期妇女使用氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)时仍须慎重。

【药物相互作用】1.氟氯西林和阿莫西林与丙磺舒同时使用时，可降低氟氯西林与阿莫西林的肾小管分泌作用，导致血药浓度升高和药物半衰期延长。2.氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其可能的机制是氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)对伤寒沙门菌有抗菌活性。3.由于抑菌型药物(氯霉素，红霉素，磺胺，或四环类)会干扰青霉素类等杀菌型药物的杀菌作用，因此在治疗脑膜炎或其他需要快速杀菌作用的疾病时，氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)好避免与抑菌型药物联用。4.氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)可能降低含雌激素口服避孕药物的避孕效果。5.甲氨喋呤和青霉素类药物合用会降低甲氨蝶呤的清除率，引起中毒;认为由肾小管分泌竞争引起;需要严密监测病情;需要增加亚叶酸用量和用药时间。6.别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加本药发生皮肤不良反应的危险性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)为阿莫西林与氟氯西林钠按阿莫西林与氟氯西林计1：1比例组成的复合抗生素。阿莫西林为半合成的广谱青霉素，属氨基青霉素类。对革兰氏阴性和阳性菌均有杀菌作用，其特点是广谱、不耐青霉素酶。氟氯西林为半合成的异噁唑类青霉素，其特点是不易被青霉素酶所破坏，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用。主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，但革兰氏阴性菌对氟氯西林耐药。两者的抗菌作用机制与青霉素相同，均是通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。阿莫西林和氟氯西林钠联合后，可起到对葡萄球菌产酶菌株和某些革兰氏阴性菌敏感菌株的抗菌作用。

【药代动力学】氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)口服吸收好，生物利用度达90%。体内分布广，组织液中浓度高。口服氟氯西林钠250mg～1g，1小时后血浆药物浓度达到高峰，Cmax值约为5～15μg/ml。血浆有效治疗浓度可维持近4小时。进食会减少药物经胃肠道吸收。氟氯西林钠经口服吸收后，95%以上与血浆蛋白结合。氟氯西林钠绝大部分通过肾小管分泌和肾小球滤过作用，以原药形式被清除。口服后6小时内，尿液中原药的回收率约占给药剂量的50%。半衰期(t1/2)为1.31～1.39小时。老年人和肾功能衰竭患者氟氯西林清除能力降低，肌酐清除能力低于10mL/min患者须调整给药剂量。口服阿莫西林后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,达峰时间为1～2小时。阿莫西林在多数组织和体液中分布良好。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)血消除半衰期(t1/2为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)，腹膜透析则无清除氟氯西林钠阿莫西林胶囊(弗威)的作用。

【贮藏】密封，阴凉处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，12粒/板×1板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】YBH3091

【批准文号】国药准字H20052098

篇11：萘夫西林钠胶囊说明书

问：萘夫西林钠胶囊(博康)有什么禁忌吗?

答：有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

篇12：氨苄西林丙磺舒胶囊说明书

【主要成份】氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)为复方制剂，其组份为：氨苄西林、丙磺舒。

【性状】氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)内容物为白色粉末或白色结晶性粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)适用于敏感致病菌所致的下列感染：1.呼吸道感染：上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等;2.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎等;3.消化道感染：细菌性痢疾等;4.耳鼻喉感染：急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等;5.皮肤、软组织感染;6.淋病。

【规格型号】0.25g*18s

【用法用量】口服。成人每日3次，每次3粒;小儿用药请遵医嘱。治疗淋病：3.5g氨苄西林加丙磺舒1g(18粒胶囊)作为单次剂量服用。

【不良反应】氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)不良反应轻微。主要有舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻、伪膜性结肠炎及轻度腹痛等胃肠道反应及皮疹，偶有一过性血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

【禁忌】1.对氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)成分及头孢菌素过敏者禁用。2.尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。3.妊娠及哺乳期妇女禁用。4.2岁以下小儿禁用。

【注意事项】1.肝、肾功能不全患者不宜服用氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)。2.血液生化与血象异常患者慎用。3.同时服用下列药物可和氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)发生相互作用：别嘌醇、氯霉素、红霉素、磺胺药、四环素、口服避孕药、氨苯砜、利福平、消炎药、甲氨蝶呤、口服降糖药、萘普生、水杨酸盐、吡嗪酰胺等。若必须与上述药物同时服用时应遵医嘱。

【儿童用药】2岁以下小儿禁用。

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，用量应适当减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】同时服用下列药物可和氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)发生相互作用：别嘌醇、氯霉素、红霉素、磺胺药、四环素、口服避孕药、氨苯砜、利福平、消炎药、甲氨蝶呤、口服降糖药、萘普生、水杨酸盐、吡嗪酰胺等。若必须与上述药物同时服用时应遵医嘱。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】氨苄西林为氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)中的杀菌成分，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物，它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体，抑制后者从肾小管排泄，提高氨苄西林的血药浓度，延长其半衰期。氨苄西林丙磺舒胶囊(祛言)对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效，阳性菌包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等。阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉氏卡他菌、埃希氏杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌等。厌氧菌包括脆弱杆菌。

【药代动力学】氨苄西林对胃酸稳定，口服吸收尚好，吸收后分布良好，胆汁及尿中药物浓度较高，在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。其血浆半衰期为1～1.5小时。血浆蛋白结合率为20%。口服后24小时尿中的排出量占给药量的20%～60%，大部分以原形排出。丙磺舒经肝脏代谢，并且水化为主要以单巯基尿苷酸化合物的形式排入尿中，作为代谢物仍保持其羧基的功能，85%～95%的药物与血浆蛋白结合。丙磺舒可与氨苄西林竞争肾排泄。人体生物利用度试验表明口服氨苄西林丙磺舒胶囊可延缓氨苄西林排泄，显著延长氨苄西林的体内半衰期，提高血药浓度30%～40%。

【贮藏】密封。

【包装】0.25g*18s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H3884

篇13：阿莫西林胶囊(哈药)说明书

关键词：消化性溃疡,奥美拉唑,克拉霉素,阿莫西林胶囊,治疗结果

临床上所指的消化性溃疡是胃溃疡以及十二指肠溃疡的总称[1]。该病是内科常见且多发病, 严重威胁着患者的生命健康。其病因主要是胃酸分泌过多, 幽门螺旋菌 (HP) 感染和胃黏膜保护作用减弱[2]。消化性溃疡主要因HP感染所致, 因此, 对该病的治疗应从根除HP入手。临床治疗方式主要采用抗生素类药物与其他抗菌类药物联合使用进行治疗。我院本次对实验组患者采取了奥美拉唑联合阿莫西林与克拉霉唑的治疗方法, 效果较佳, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将我院2012年1—6月采用奥美拉唑三联治疗的50例患者安排为实验组;择取同期采用雷尼替丁三联治疗的49例患者安排为对照组。99例患中, 男52例, 女47例;年龄21～76岁, 平均43岁。两组患者病症均经检查并确诊, 且无心、脑、肺等脏器功能障碍。两组年龄、病症程度等具有可比性。

1.2 用药方法

实验组:每次给予20mg奥美拉唑+0.5g克拉霉素+1g阿莫西林胶囊, 每天早晚两次服药, 连续用药10d。对照组:每次给予150mg雷尼替丁+0.5 g阿莫西林+0.4g甲硝唑, 每天早晚两次服药, 连续用药10d。两组用药期间均禁用其他抗溃疡类药物, 观察并记录两组患者用药情况, 治疗结束1个月后行胃镜复查与HP检测。

1.3 疗效判定标准

痊愈:炎症完全消失, 无溃疡症状, HP显阴性。好转:溃疡消失但仍有炎症反应, 病症有明显改善但溃疡未根除。无效:溃疡面积未缩小或有增大, 患症无变化或明显加重, HP呈阳性。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0统计软件。等级资料采用秩和检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

实验组痊愈32例, 好转10例, 无效7例;实验组痊愈42例, 好转7例, 无效1例, 两组疗效比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 HP根除率

治疗结束1个月后行胃镜复查与HP检测发现, 对照组有40例HP根除, 实验组有48例HP根除, 两组HP根除率比较差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.3 不良反应

对照组患者中2例出现轻微恶心、腹泻现象;实验组用药后未见一例出现不良反应。

3 讨论

消化性溃疡作为一种常见病, 据不完全统计, 大约有5%～10%的人在其一生中的某个时期, 患过消化性溃疡[3]。医学界当前对涉及HP的相关溃疡治疗, 普遍观点认为无论溃疡处于何种时期和状态, 都应采取根除HP的治疗方案。HP感染是导致消化性溃疡最根本的原因, 其虽对很多抗生素具敏感性, 但单独使用效果欠佳。因此, 临床对HP的根除, 需寻求一种安全有效且不良反应小的联合用药方法。据国外有关学者指出:奥美拉唑联合一种抗生素再联合克拉霉素, 对HP的根除效果超过90%, 且该种配伍方法比甲硝唑具有更强抗菌效果, 不良反应也较小。我院本次对实验组患者采用了奥美拉唑联合克拉霉素联合阿莫西林胶囊的治疗方法, 从临床令人满意的疗效看, 也证实了该种说法。奥美拉唑系第一代质子泵抑制剂[4], 从1982年沿用至今。该药是目前发现的最强力的胃酸分泌抑制剂, 若作用给胃黏膜壁细胞, 将导致其细胞膜内H+-K+-ATP酶的活性受阻, 从而造成胃酸分泌降低, 患者病痛得到缓解。阿莫西林属青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素, 患者一旦服用, 将引发其内的内酰胺基水解并生成肽键, 造成细菌内的转肽酶活性受阻, 细胞壁生成出现障碍, 菌体最终因水分过多被胀裂死。红霉素衍生出的克拉霉素, 是抑菌效果较佳的药物。

综上所述, 将奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林胶囊联合作用于消化性溃疡患者后, 从临床疗效、HP根除率以及不良反应几方面观察, 均可看出该种用药方案对消化性溃疡的治疗效果较佳, 值得临床采纳。

参考文献

[1]余新华.奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效观察[J].北方药学, 2012, 9 (11) :11-12.

[2]华为民.三联疗法治疗消化性溃疡临床效果观察[J].求医问药, 2012, 10 (8) :68-69.

[3]张小平.46例三联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡临床研究[J].中求医问药, 2012, 10 (8) :553.

篇14：哈药消咳喘片说明书

通用名：消咳喘片

生产厂家: 哈药集团制药六厂

批准文号：国药准字Z23021362

药品规格：0.31g*48片

药品价格：￥17元

消咳喘片说明书

【通用名称】消咳喘片

【商品名称】消咳喘片(哈药六)

【拼音全码】XiaoKeChuanPian(HaYaoLiu)

【主要成份】满山红油，满山红浸膏粉。

【性状】消咳喘片(哈药六)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄绿色;气香，味苦。

【适应症/功能主治】止咳、祛痰、平喘。用于慢性支气管炎及感冒咳嗽等。

【规格型号】0.31g*48s

【用法用量】口服,一次4-5片,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封保存。

【包装】0.31g*48s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z23021362

【生产企业】哈药集团制药六厂

消咳喘片(哈药六)的功效与作用消咳喘片(哈药六)止咳、祛痰、平喘。用于慢性支气管炎及感冒咳嗽等。

消咳喘片服用常见问题

健康咨询描述： 我同事的邻居家的孩子因为咳嗽，，感觉很难受，，他的父母也很担心他的病情，希望能够得到帮助，已经好多年了，曾去过南方医院检查过了。消咳喘片怎么样?

篇15：哈药六厂精制狗皮膏说明书

通用名：精制狗皮膏

生产厂家: 哈药集团制药六厂

批准文号：国药准字Z23021518

药品规格：7cm*10cm*4贴

药品价格：￥3元

精制狗皮膏说明书

【通用名称】精制狗皮膏

【商品名称】精制狗皮膏(哈药六)

【拼音全码】JingZhiGouPiGao(HaYaoLiu)

【主要成份】生川乌、防己、山柰、透骨草、延胡索、干姜、辣椒、蟾酥、樟脑、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯。

【性状】精制狗皮膏(哈药六)为淡黄色的片状橡胶膏;气芳香。

【适应症/功能主治】舒筋、活血、散寒、止痛。用于筋骨痛，急性挫伤，扭伤，风湿痛，关节痛，胁痛，肌肉酸痛等症。

【规格型号】7cm*10cm*4贴

【用法用量】先将患处皮肤洗净擦干，撕去纱布，贴敷。根据面积大小，贴1～3张。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】凡对橡胶膏过敏、皮肤破裂、糜烂者不宜贴用。

【注意事项】1.孕妇忌贴腰部和腹部。2.高血压及心脏病患者慎用。3.若出现恶心，呕吐，腹痛，腹泻，头昏眼花，口舌，四肢及全身发麻，畏寒，继之瞳孔散大，视觉模糊，呼吸困难，手足抽搐，躁动，大小便失禁即应停服，迅速去医院就诊。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封。

【包装】7cm*10cm*4贴/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z23021518

【生产企业】哈药集团制药六厂

精制狗皮膏(哈药六)的功效与作用精制狗皮膏(哈药六)舒筋、活血、散寒、止痛。用于筋骨痛，急性挫伤，扭伤，风湿痛，关节痛，胁痛，肌肉酸痛等症。

精制狗皮膏使用常见问题

使用药物时应根据药物的性质和作用合理地使用，选择最佳的使用时间去服药能让药物起到最佳的功效作用和对患者自身情况减少一些负担。而使用精制狗皮膏也不例外。精制狗皮膏为外用药，那么，精制狗皮膏什么时候贴好?

精制狗皮膏在跌打扭伤后应立即冷敷或用冷水冲洗(指皮肤无破损现象)。24小时后再贴上精制狗皮膏。这样，跌打扭伤后出现的一系列症状便会减轻或很快消失， 既缩短了病程，又减轻了痛苦。但要注意的是，如果局部出现淤血或骨擦音，皮肤出现破损，则不可轻易变换位置，要立即到医院排除骨折或进行外伤处理，如有骨折现象，延误的时间长了，会因肿胀厉害而不利骨折复位。

篇16：哈药六厂麝香止痛贴膏说明书

【商品名称】麝香止痛贴膏(哈药六)

【拼音全码】SheXiangZhiTongTieGao(HaYaoLiu)

【主要成份】人工麝香、川乌、草乌、皮子药、当归、川芎、白芷、泽兰、干姜、红花、桃仁、乳香、没药、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯。

【性状】麝香止痛贴膏(哈药六)为黄白色的片状橡胶膏;气芳香。

【适应症/功能主治】祛风除湿，活血舒筋，消肿止痛。用于风湿性关节痛，腰背冷冷痛，跌打损伤等。

【规格型号】7cm*10cm*6贴

【用法用量】贴患处。按需要面积剪下药膏，顺着隔粘纸纵纹撕开，贴于洗净揩干之患处，用手按压贴牢;如气温较低时使用，药膏黏性可能降低，应稍加温，使之易于贴牢。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】1.麝香止痛贴膏(哈药六)为外用药。2.忌生冷、油腻食物。3.皮肤破溃或感染处禁用。4.孕妇及皮肤过敏者慎用。儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。5.麝香止痛贴膏(哈药六)不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。6.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对麝香止痛贴膏(哈药六)过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.麝香止痛贴膏(哈药六)性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将麝香止痛贴膏(哈药六)放在儿童不能接触地方。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密闭，置阴凉处。

【包装】7cm*10cm*6贴/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z23021366

【生产企业】哈药集团制药六厂

麝香止痛贴膏(哈药六)的功效与作用麝香止痛贴膏(哈药六)祛风除湿，活血舒筋，消肿止痛。用于风湿性关节痛，腰背冷冷痛，跌打损伤等。

麝香止痛贴膏使用常见问题

在生活当中，随着年龄的增大，患有风湿性关节炎的人随之增加。而麝香止痛贴膏能够很好的治疗风湿性关节炎。麝香止痛贴膏的治疗效果获得很多患者的好评。那么，麝香止痛贴膏多长时间见效呢?

很多的患者想知道麝香止痛贴膏多长时间见效，对于麝香止痛贴膏，一般一帖建议24小时后更换，一般情况下，超过2天都回引起过敏等症状，所以不要超过24小时,患者可把药膏按你所需等分成四片来贴，一般贴24小时左右，时间太长不但没疗效而且影响整个疗程。麝香止痛贴膏的用法为直接贴敷患处，一天1-2次。使用时应注意皮肤破损处不宜使用，若出现过敏症状应立即停止使用。

麝香止痛贴膏的主要成份为麝香，川乌，草乌，皮子药，当归，川芎，白芷，泽兰，干姜，红花，桃仁，乳香，没药，冰片，薄荷脑，水杨酸甲酯。麝香止痛贴膏含多种药物，能渗透入皮下组织，祛风除湿，活血舒筋，消肿止痛之效。用于风湿性关节痛，腰背冷痛，跌打损伤等，疗效显著。

麝香止痛贴膏能够祛风除湿，活血舒筋，消肿止痛。用于风湿性关节痛，腰背冷痛，跌打损伤等。风湿性关节痛临床表现多以疼痛为主，受累关节局部无红肿热的炎症表现，实验室检查血沉大多数正常，抗链“O”及类风湿因子均为阴性，故本病有别于风湿性关节炎及类风湿性关节炎。根据本病发病规律和临床特点，认为风寒湿邪是形成风关痛的病因，它应该是一个独立性疾病。

篇17：阿莫西林胶囊(哈药)说明书

关键词：阿莫西林胶囊,高分子聚合物,分子排阻色谱法,葡聚糖凝胶G-10(300×14mm)色谱柱

阿莫西林为广谱的β-内酰胺类抗生素，由于其高效、低毒，因此在临床上应用十分广泛。而临床中β-内酰胺类抗生素常见的不良反应为过敏反应，其中阿莫西林过敏反应发生率居各类药物之首。近年的研究证明，过敏反应与药物本身无关，而是由药物中所含的微量高分子聚合物杂质引起。这些聚合物既可来自生产过程，也可在贮存过程中形成，甚至于不当的用药过程也可使高分子聚合物的浓度显著增加，如阿莫西林干糖浆，当用开水冲服时，高分子杂质可增加100倍。

和其他β-内酰胺类抗生素的聚合物测定方法一样，阿莫西林胶囊采用Sephadex G-10凝胶色谱系统测定。Sephadex G-10的排阻分子量为700d，因此除部分寡聚物外，阿莫西林胶囊聚合物在色谱过程中均不保留，即所有的高分子杂质表现为单一的色谱峰，阿莫西林主成分表现为另一色谱峰。由于高分子聚合物的对照品难以制备，而此利用药品自身对照品在水溶剂及纯水流动相中主成分缔合物作对照，取代高分子杂质对照品对阿莫西林胶囊聚合物进行检测，较好的解决了这一难题；而在缓冲液作为溶剂及流动相的情况下，阿莫西林相对不易聚合，因而在此条件下测定样品中聚合物的含量。

一、材料

1. 仪器

Waters E2695高效液相色谱仪（美国Waters公司）；葡聚糖凝胶色谱柱SephadexTM G-10(300×14mm）；电子天平JJ200（常熟市双杰测试仪器厂）；电子分析天平AUW220D（岛津国际贸易上海有限公司）

2. 药品与试剂

阿莫西林对照品（中国食品药品检定研究院，批号：130409-201011，纯度85.8%）；青霉素对照品（中国食品药品检定研究院，批号：130437-201306，纯度93.1%）；阿莫西林胶囊（广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂，批号：4140023，规格：0.25g/粒）；蓝色葡聚糖2000(Pharmacia公司）；水：超纯水（自制）；磷酸二氢钾分析纯（国药集团化学试剂有限公司）、磷酸氢二钠分析纯（国药集团化学试剂有限公司）、无水碳酸钠：分析纯（国药集团化学试剂有限公司）

二、方法与结果

1. 色谱条件

采用分子排阻色谱法，用葡聚糖凝胶色谱柱SephadexTM G-10(300×14mm），流动相A为pH8.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液，流动相B为水，流速为1.5ml/min，检测波长为254nm，柱温为25℃，进样量为100μl。

2. 系统适应性试验

量取0.2mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100μl注入液相色谱仪，分别以流动相A、B为流动相进行测定；称取阿莫西林0.2335g，置10ml量瓶中，加2%无水碳酸钠溶液4ml使溶解后用0.3mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液稀释至刻度，摇匀，量取100μl注入液相色谱仪。精密称取青霉素对照品10.70mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，精密量取对照品溶液100μl，连续进样5次。结果：在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的理论塔板数分别为1815和1084，拖尾因子分别为1.1和0.8，保留时间的比值为1.06；对照溶液主峰与流动相B中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值为1.05；供试品溶液中聚合物峰与流动相A中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值为1.01，高聚体的峰与单体与高聚体之间的谷高比为2.4，对照品溶液峰面的RSD:0.5%。

3. 线性范围试验

标准曲线溶液制备：精密称取青霉素对照品53.59mg，置50ml量瓶中，加水溶解至刻度，摇匀，制成青霉素对照品储备液，分别精密量取青霉素对照品储备液2ml,5ml,1ml,2ml,3ml,4ml，分别置100ml,100ml,10ml,10ml,10ml,10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，得浓度分别为0.02、0.05、0.10、0.20、0.30、0.40mg/ml，分别取100μl注入液相色谱仪。以青霉素对照品面积（A）为纵坐标，浓度（c）为横坐标进行线性回归，得其线性方程为A=24143.33c+3224738(r2=0.9980），表明阿莫西林聚合物检测浓度线性范围为0.02～0.40mg/ml。

4. 重复性试验

精密称取五份阿莫西林胶囊供试品0.2395、0.2398、0.2395、0.2395、0.2387、0.2392g，分别置10ml量瓶中，加2%无水碳酸钠溶液4ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过，立即取续滤液100μl注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，结果除以10，得高分子聚合物含量分别为0.01251%、0.01252%、0.0 1 2 5 2%、0.0 1 2 4 9%、0.0 1 2 5 2%、0.0 1 2 5 2%(RSD=0.1%,n=6），结果表明分析方法重复性良好。

5. 检出限试验

精密吸取标准曲线溶液制备项下的青霉素对照品储备液1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀得中间对照品溶液，精密吸取中间对照品溶液0.25ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，进样。结果，信噪比为3.57时检测限为12.5ng

三、讨论

《中国药典》2010年版二部阿莫西林胶囊高分子聚合物测定方法准确可靠、灵敏度高、且重现性良好。但阿莫西林溶液不稳定，在进样过程中峰面积越来越小，峰面积逐渐降低，峰宽逐渐增宽，造成连续进样的峰面积相对标准偏差较大，因此供试品溶解后要马上连续进样。

参考文献

[1]尹燕杰,顾觉奋.β-内酰胺类抗生素中特殊杂质的分析研究进展[J].江苏药学与临床研究,2003,11(4):8-11

[2]蒋婷,袁明勇,郑玲利.阿莫西林胶囊中高分子聚合物测定方法的改进[J].中国药房,2013,24(33)3152-3154

[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典:二部[S].2010年版.北京:中国医药科技出版社.2010:401-404.附录194-195