六味木香胶囊说明书

2024-04-25

六味木香胶囊说明书（通用6篇）

篇1：六味木香胶囊说明书

【商品名称】六味木香胶囊(希臣)

【拼音全码】LiuWeiMuXiangJiaoNang(XiChen)

【主要成份】木香、栀子、石榴皮、闹羊花、豆蔻、荜茇。

【性状】六味木香胶囊(希臣)为胶囊剂，内容物为黄色粉末;气香，味辛、苦。

【适应症/功能主治】开郁行气，止痛。用于胃痛，腹痛，嗳气呕吐。

【规格型号】0.42*12s*3板

【用法用量】口服，一次4-6粒，一日1-2次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.按照用法用量服用。2.规定的服用量内，分次用温开水吞服为宜。3.儿童必须在成人监护下使用。4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。5.如正在服用其他药品，使用六味木香胶囊(希臣)前请咨询医师或药师。6.药品性状发生改变时禁止服用。7.超过有效期禁止服用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】药用PTP铝箔，PVC包装，12粒/板X3板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z5102

【生产企业】成都新希臣药业有限责任公司

六味木香胶囊(希臣)的功效与作用六味木香胶囊(希臣)开郁行气，止痛。用于胃痛，腹痛，嗳气呕吐。

篇2：六味木香胶囊说明书

【拼音全码】LiuWeiBuXueJiaoNang(GuoYuan)

【主要成份】当归、熟地黄、白芍、川芎、黄芪、紫草。

【性状】胶囊剂。

【适应症/功能主治】益气养血，用于气血两虚证，症见头晕眼花，神疲乏力，唇甲色淡等。

【规格型号】0.48g*12s*2板

【用法用量】一次5粒一日3次

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】0.48g*12s*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字Z0332

【生产企业】深圳国源国药有限公司

篇3：六味木香胶囊说明书

1 仪器与试剂

08895-xx带机械定时器的不锈钢超声波清洗机 (北京中科科尔仪器有限公司) ;TH-W50GC多功能全自动纯水机 (武汉市天虹仪表有限责任公司) ;CC-100分析型色谱柱温箱 (成都纳杰科技有限公司) ;LC-1220A液相色谱仪 (北京中科惠分仪器有限公司) ;320 XT电子分析天平 (上海精科天美贸易有限公司) 。

2 实验方法与结果

2.1 液相色谱条件

依据查阅文献[5,6,7,8,9]及考查的结果, 确定色谱条件如下:色谱柱为YMC-Pack Polymer C18 (250×4.6mm 5μm) ;甲醇-水 (65:35) 为流动相;检测波长为225nm;流速1.0m L·min-1;柱温:30℃。理论板数按木香烃内酯和去氢木香内酯峰计算应不得低于2000。

2.2 提取方法确定

取香草胃康胶囊, 研碎, 分成三份, 精密称定, 置具塞锥形瓶中, 分别精密加入甲醇50ml, 称定重量, 分别超声处理30分钟、40分钟、50分钟, 放冷, 再称定重量, 用50%甲醇补足减失的重量, 摇匀, 微孔滤膜 (0.45μm) 滤过, 即得。结果表明超声处理30分钟、40分钟、50分钟木香烃内酯和去氢木香内酯含量无明显差异所以选择超声处理30分钟。

2.3 供试品溶液的制备

取香草胃康胶囊, 研碎, 精密称定, 置具塞锥形瓶中, 精密加入甲醇50ml, 称定重量, 超声处理30分钟, 放冷, 再称定重量, 用50%甲醇补足减失的重量, 摇匀, 微孔滤膜 (0.45μm) 滤过, 即得。

2.4 对照品溶液的制备

分别精密称取木香烃内酯和去氢木香内酯对照品约1mg, 置10m L容量瓶中, 用流动相超声波振荡溶解并稀释至刻度, 摇匀, 即得 (每1m L溶液中含木香烃内酯和去氢木香内酯100μg) 。

2.5 阴性干扰试验

香茶菜、枳壳 (麸炒) 分别加水煎煮两次, 香茶菜每次3小时, 枳壳 (麸炒) 每次1小时, 过滤, 合并滤液, 浓缩至相对密度1.13-1.18 (20℃) 的清膏, 加淀粉、硬脂酸镁混合均匀, 制粒, 干燥, 压片, 即得阴性制剂。将阴性制剂研碎, 精密称定, 置具塞锥形瓶中, 精密加入甲醇50ml, 称定重量, 超声处理30分钟, 放冷, 再称定重量, 用50%甲醇补足减失的重量, 摇匀, 微孔滤膜 (0.45μm) 滤过, 按色谱条件测定。结果表明:在选定条件下测得的阴性液吸收曲线在与木香烃内酯和去氢木香内酯相同保留时间处不存在吸收峰, 说明此方法具有较强的专属性。

2.6 标准曲线的制备

制备浓度为20、40、80、160、320、640、960μg·m L-1的木香烃内酯和去氢木香内酯对照品溶液, 分别精密吸取10μL注入液相色谱仪, 记录色谱图。以峰面积积分值A为纵坐标, 进样浓度 (μg·m L-1) 为横坐标, 绘制标准曲线, 计算回归方程。试验表明, 木香烃内酯和去氢木香内酯对照品在20~960μg·m L-1范围内线性关系良好。

2.7 精密度试验

精密吸取木香烃内酯和去氢木香内酯对照品溶液10μL重复进样6次, 测定峰面积积分值, 木香烃内酯和去氢木香内酯对照品峰面积积分值的RSD分别为0.91%, 0.83%。结果表明, 本实验精密度良好。

2.8 重现性试验

分别称取同批香草胃康胶囊样品6份, 分别制备成供试品, 按色谱条件测定含量, 并计算样品的RSD值分别为0.82、0.95%, 结果表明, 此含量测定方法的重现性良好。

2.9 稳定性试验

取供试品溶液, 分别在0、2、4、6、8h精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪, 进行测定, 供试品木香烃内酯和去氢木香内酯峰面积积分值的RSD分别为0.56%、0.66%。结果表明木香烃内酯和去氢木香内酯至少在8h内稳定。

2.10 回收率试验

采用加样回收试验, 取已知含量的同一批供试品各6份, 精密称定, 分精密添加一定量的木香烃内酯和去氢木香内酯对照品, 按供试品制备所述方法制备供试品溶液, 测定含量 (同时测定样品含量) , 计算回收率。6次测定木香烃内酯和去氢木香内酯的平均回收率分别为99.5%, 99.6%;RSD分别为0.89%, 0.96%。

2.11 耐用性试验

用SPOLAR C18 HPLC Column (4.6×250mm 5μm) 液相色谱柱、CAPCELL PAK C18 MGⅡ (4.6×250mm 5μm) 液相色谱柱测定同一样品, 峰形及柱效均良好, 表明不同的色谱柱测定时, 色谱行为无显著性差异。

2.12 样品含量测定

依照上述含量测定方法, 测定香草胃康胶囊三批样品中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量, 结果三批样品木香烃内酯和去氢木香内酯的含量和分别为1.8μg·粒-1、1.6μg·粒-1、1.8μg·粒-1。

3 结束语

分别考察乙腈-水 (50:50) , 甲醇-水 (65:35) , 甲醇-乙腈-水 (25:25:50) 不同比例的流动相, 结果以甲醇-水 (65:35) 为流动相, 供试品各峰分离效果最好, 故选用甲醇-水 (65:35) 为流动相。本方法是一种简便、准确、安全的测定香草胃康胶囊含量的方法。香草胃康胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量和不少于1.5μg·粒-1。

摘要：为了采用高效液相色谱法测定香草胃康胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量。通过采用YMC-Pack Polymer C18 (250×4.6mm 5μm) 色谱柱;甲醇-水 (65:35) 为流动相;检测波长为225nm。得出木香烃内酯和去氢木香内酯分别在20~960μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。木香烃内酯和去氢木香内酯的平均回收率分别为99.5%, 99.6%。证明本方法是种简便、准确、安全的测定香草胃康胶囊含量的方法。

关键词：香草胃康胶囊,木香烃内酯,去氢木香内酯

参考文献

[1]金清.云木香中降糖活性成分的分离及降糖机制研究[D].西南大学, 2012.

[2]高宇明.川木香的化学成分及质量标准的初步研究[D].西南民族大学, 2010.

[3]任国杰, 战宏利, 许.木香中木香烃内酯和去氢木香内酯与炮制关系的考察[C].中华中医药学会中药炮制分会2011年学术年会论文集, 2011.

[4]傅超美, 胡慧玲, 何瑶, 等.不同煨制方法对川木香煨制品质量的比较研究[C].中华中医药学会第九届制剂学术研讨会论文汇编, 2008.

[5]董书.木香主成分的含量测定及其药代动力学研究[D].北京化工大学, 2012.

[6]陈正收, 周应军, 胡达, 等.高效液相色谱法测定调经活血片中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量[J].中南药学, 2007.

[7]严行, 何泽民.HPLC法测定五味香连丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量[J].今日药学, 2008.

[8]周凯, 王晔, 戚巍.枫香脂十味丸中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量测定[C].2006第六届中国药学会学术年会论文集, 2006.

篇4：六味木香胶囊说明书

关键词胃食管反流病奥美拉唑六味安消胶囊

中图分类号：R571文献标识码：A文章编号：1006-1533（2012）10-0031-02

胃食管反流病(GERD）是指十二指肠内容物反流入食管引起烧心等症状，可引起反流性食管炎，以及咽喉、气管等食管邻近的组织损害[1]。此病在北京，上海两地的患病率为5.8%，常反复发作，临床治疗效果多不满意。我科采用奥美拉唑联合六味安消胶囊治疗胃食管反流病，现报告如下。

1对象与方法

1.1对象

2009年8月-2010年8月我中心全科门诊就诊的胃食管反流病患者。入选标准：年龄在35～60岁，患者有烧心、反酸、胸痛等症状，内镜检查确诊为胃食管反流病，病程为1～3年。排除标准：有心、肾、肺、血管、神经系统等严重疾病，代谢疾病（糖尿病、甲状腺疾病）、支气管哮喘、免疫缺陷病、癌症、肝炎或肝硬化等。符合条件的患者共60名。

根据胃食管反流病内镜检查标准(洛杉矶分级法)，采用配对抽样法（Paired Sample Approach）将60名受试者随机分为试验组与对照组。试验组30人，其中男17人，女13人；平均年龄（51±4.8）岁；病程（以第一次内镜检查确诊起）1～3年；对照组30人，男18人，女12人；平均年龄（50±5.1）岁；病程1～3年。两组患者在性别，年龄，病程等方面差异无统计学意义，具有可比性。

1.2方法

所有患者入组时收集病史，进行体格检查和实验室检查。试验组服用奥美啦唑20 mg/次，2次/天，联合六味安消胶囊3粒/次，3次/天；对照组30例，给予奥美拉唑20 mg/次，2次/天。用药期间原来生活方式与饮食习惯不变，观察时间为8周。

1.3疗效标准

显效：反流性食管炎症状完全消失，内镜检查食管炎表现消失；有效：反流性食管症状白天完全消失，偶有夜间胸骨后剑突下烧灼感，内镜食管炎分级呈轻度改变；无效：反流性食管炎症状减轻，但白天及夜间均有症状，内镜食管炎分级呈中度以上改变。

2结果

两组患者经过8周治疗后，试验组总有效率为93.3，对照组总有效率为83.3%，两组总有效率比较，差异有统计学意义（x2=1.46，P＜0.05）。

3讨论

3.1胃食管反流病的特点

胃食管反流病是常见的消化内科疾病，是指胃十二肠内容物反流入食管引起烧心等症状，并可导致咽喉，气管等食管邻近的组织损害。人群中7.0%～15.0%的人可有胃食管反流症状，发病率随年龄增加而增加，40～60岁为高峰发病年龄，男性多于女性（2～3:1）。胃食管反流病在北京，上海两地的患病率为5.8%。部分胃食管反流病患者内镜下可无食管炎表现，这类胃食管反流病又称为内镜阴性的胃食管反流病或非糜烂性反流病（NERD）。

胃食管反流病是由多种因素造成的消化道动力障碍性疾病。胃食管反流病的主要发病机制是抗反流防御机制减弱和反流物对食管黏膜攻击作用的结果。胃酸与胃蛋白酶是反流物中损害食管黏膜的主要成分，胆汁反流中的非结合胆盐和胰酶是主要攻击因子，参与损害食管黏膜。此病典型的临床症状为烧心和反流、烧心和反流常在餐后1 h出现，当患者卧位、弯腰或腹压增高时可加重，部分患者烧心和反流症状可在夜间入睡时发生。除烧心和反流外，胸痛为非典型症状。胸痛由反流物刺激食管引起，疼痛发生在胸骨后。严重时，可放射到后背、胸部、肩部、颈部、耳后，有时酷似心绞痛。胃食管反流病可引起上消化道出血、食管狭窄、Barrett食管等并发症。

3.2奥美拉唑联合六味安消胶囊治疗的作用机制

在胃食管反流病的发病过程中，胃酸与胃蛋白酶是反流物中损害食管黏膜的主要成分。胃食管反流病临床治疗的目的是控制症状，治愈食管炎，减少复发和防治并发症。治疗本病的常用药有促胃肠动力药和抑酸药两类。这次所用的奥美拉唑为质子泵抑制剂，抑酸作用强。六味安消胶囊的成分为土木香、大黄、山柰、寒水石、诃子、碱花。功能主治：和胃健脾、导滞消积、行血止痛。用于胃痛胀满、消化不良、便秘等，有促进胃肠动力的功效[2]。奥美拉唑联合六味安消胶囊治疗胃食管反流病，可通过有效抑酸和增加促进胃肠动力，很好的治愈反流和烧心、胸痛等症状[3]。两者联用治疗胃食管反流病有明显抑酸和促进胃肠动力的作用。胃食管反流病一般情况不需要手术，只有在内科治疗无效，比如伴发癌前病变、Barrett食管、引起严重呼吸道疾病者[4]。

胃食管反流病具有慢性复发倾向，为减少复发需考虑给予维持治疗。奥美拉唑和六味安消胶囊均可用于维持治疗。维持治疗的剂量因患者而异，以调整至患者无症状之最低剂量为最佳；对无食管炎的患者也可考虑采用按需维持治疗。

奥美拉唑联合六味安消胶囊治疗胃食管反流病，可以很好的治愈或缓解此病引起的烧心，反流，胸痛等临床症状，是胃食管反流病较理想的治疗方法。且治疗药物价格较为低廉，适合在社区卫生服务中心推广应用。

参考文献

[1] 钱家鸣, 陆再英, 钟南山, 等. 内科学[M]. 7版. 北京：人民卫生出版社, 2008: 372.

[2] 王莉, 蒙继清. 六味安消胶囊的药力作用及临床应用进展[J]. 中国中西医结合消化杂志, 2005, 13(6)：26-28.

[3] 杨成俊, 王娟. 六味安消胶囊配合西医治疗反流性食管病30例 [J]. 现代中西医结合杂志, 2004, 13(6)：43-44.

[4] 于永利, 马榕, 马明倍, 等. 国家医师资格考试综合笔试应试指南[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2009: 740-743。

（收稿日期：2012-03-23）