乳核散结胶囊说明书（通用7篇）
篇1：乳核散结胶囊说明书
【商品名称】乳核散结胶囊(百氏福)
【拼音全码】RuHeSanJieJiaoNang(BaiShiFu)
【主要成份】柴胡、当归、黄芪、郁金、光慈菇、漏芦、昆布、海藻、淫羊藿、鹿衔草。
【性状】乳核散结胶囊(百氏福)为胶囊剂。
【适应症/功能主治】舒肝解郁，软坚散结，理气活血。用于治疗乳腺囊性增生，乳痛症，乳腺纤维腺瘤和男性乳房发育等。
【规格型号】0.43g*24s
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】0.43g*24s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z0202
【生产企业】陕西嘉力药业有限公司
乳核散结胶囊(百氏福)的功效与作用乳核散结胶囊(百氏福)舒肝解郁，软坚散结，理气活血。用于治疗乳腺囊性增生，乳痛症，乳腺纤维腺瘤和男性乳房发育等。
篇2：乳核散结胶囊说明书
【主要成份】浙贝母、赤芍、柴胡、夏枯草、郁金、当归、漏芦、橘核、香附、茜草、丝瓜络、甘草。
【性状】乳核内消胶囊为胶囊剂。
【适应症/功能主治】疏肝活血，软坚散结。用于经期乳胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
【规格型号】9粒*5板
【用法用量】口服。一次5粒，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】忌恼怒，心情应舒畅。乳块坚硬，经后无变化及月经量多，面白脉弱者慎用。
【注意事项】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】9粒*5板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z0509
【生产企业】黑龙江省济仁药业有限公司
篇3：乳核散结胶囊说明书
关键词：他膜昔芬,乳核散结片,乳房良性增生症
乳房良性增生症作为女性常见病与多发病之一, 是指乳腺纤维结缔组织及导管、腺泡上皮增生而导致乳房疼痛及肿块形成的一类疾病。流行病学报道显示[1], 我国乳房良性增生发病率呈逐年增高趋势, 目前已占乳腺疾病总患病数70%～75%。我中心应用他膜昔芬联合乳核散结片治疗乳房良性增生症患者, 取得了良好的治疗效果, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选取我中心2010年9月至2012年3月收治乳房良性增生症患者92例, 均符合吴在德主编《外科学》 (第五版) 乳腺增生临床诊断标准[2]。入选患者采用随机数字表法分为两组:对照组患者46例, 年龄27～47岁, 平均年龄为 (35.3±7.1) 岁, 病程平均为 (3.3±1.0) 年;联合治疗组患者46例, 年龄25～48岁, 平均年龄为 (36.0±7.8) 岁, 病程平均为 (3.4±1.4) 年。两组患者在年龄, 病程等临床资料方面组间比较无显著差异 (P>0.05) 。
1.2 治疗方法
对照组患者采用他膜昔芬单用治疗, 10mg/次2次/d;联合治疗组46例, 在对照组治疗基础上, 加用乳核散结片, 4片/次, 3次/d;两组患者疗程均为3个月。
1.3 疗效判定标准
根据]国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[3]拟定乳房良性增生症临床疗效判定标准, 分为显效、有效及无效3级, 主要评价内容包括乳腺增生面积缩小以及疼痛缓解情况。
1.4 统计学处理
统计学处理软件为SPSS13.0, 计数资料采用卡方检验;P<0.05为有显著差异。
2 结果
2.1 两组患者临床改善总有效率比较
对照组和联合治疗组患者临床改善总有效例数分别为37例、44例, 临床改善总有效率分别为80.4%, 95.7%。联合治疗组患者临床改善总有效率明显高于对照组, 组间比较差异显著 (P<0.05) ;见表1。
2.2 两组患者复发率比较
对照组和联合治疗组患者临床复发例数分别为8例、2例, 临床复发率分别为17.4%, 4.3%。联合治疗组患者临床复发率明显低于对照组, 组间比较差异显著 (P<0.05) ;见表2。
3 讨论
乳房良性增生可发生于女性各个年龄段, 多见于中年女性, 且城市女性发病率高于农村。已有研究显示, 乳腺增生发病与女性精神压力增强、内分泌功能紊乱特别是卵巢激素水平失衡密切相关。乳房良性增生患者体内孕酮水平下降, 而雌激素水平增高诱发乳腺上皮纤维结缔组织增生, 局部形成囊肿, 过度增生以及不完全恢复导致乳腺结构复杂错乱。临床传统采用雌激素抑制剂他莫昔芬, 竞争性抑制雌激素受体, 效果一般, 且复发率较高。中医认为乳房良性增生属于“乳癖”范畴, 病机为气滞痰瘀, 肝脾失合, 冲任不调。乳核散结片作为一种新型中成药类型, 组要组分包括柴胡、当归、黄芪、、郁金、山慈菇及淫羊藿等。临床研究证实, 乳核散结片具有理气散结、疏肝活血、补气温阳之功效。同时现代药理学实验显示, 乳核散结片能够有效调节女性雌激素及孕激素水平, 抑制胶原纤维合成, 改善黄体功能, 对于乳腺囊性增生治疗作用特别显著[4,5,6]。
本次研究结果显示, 对照组和联合治疗组患者临床改善总有效率分别为80.4%, 95.7%。联合治疗组患者临床改善总有效率明显高于对照组, 组间比较差异显著 (P<0.05) ;对照组和联合治疗组患者临床复发率分别为17.4%, 4.3%。联合治疗组患者临床复发率明显低于对照组, 组间比较差异显著 (P<0.05) 。综上所述, 应用他膜昔芬联合乳核散结片治疗乳房良性增生症能够有效缩小乳房增生体积, 缓解疼痛, 降低复发风险。
参考文献
[1]袁建森.他莫昔芬联合乳疾灵胶囊治疗乳腺增生症的疗效观察[J].临床合理用药, 2011, 4 (2A) :14-15.
[2]朱艳琼.三苯氧胺联合乳核散结片治疗乳腺增生症的临床观察[J].中国妇幼保健, 2011, 26 (5) :5814-5815.
[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社, 1994:45.
[4]李勇.中西医结合治疗乳腺增生症620例临床体会[J].中华实用中西医杂志, 2009, 22 (18) :1409.
[5]Tan CE, Wang JP, Costantino JP, et al.Effect of tamoxifen onbenign breast disease in women at high risk for breast cancer[J].JNatl Cancer Inst, 2003, 95 (4) :302-307.
篇4：乳核散结胶囊说明书
【摘要】目的：探讨乳癖散结胶囊治疗乳腺增生的临床措施及效果.方法：选取我站2011年1月～2013年12月收治的乳腺增生患者60例为观察研究对象，按诊治用药方法的不同分为观察组（联合乳癖散结胶囊治疗组）和对照组（常规西药治疗组）各30例，比较两组临床效果差异，指导临床诊治用药实践结果：联合乳癖散结胶囊治疗组的乳腺增生患者在HMD评分、患者临床治愈情况等方面好于对照组，两组比较有明显差异（P<0.05）结论：乳癖散结胶囊治疗乳腺增生疗效肯定，可以极大的改善患者预后，值得临床应用
【关键词】乳腺增生；乳癖散结胶囊；疗效分析
【中图分类号】R562.21【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0043-01
基金项目：“河北省人口计生委人口与计划生育科研课题”（2013-A30）
乳腺增生症是一种女性常见疾病，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病，数据统计表明在20岁～45岁的妇女中，发病率高达30%[1]。而近年来随着生活、饮食、生育结构的改善和改变，该病发病率患者逐年上升。由于乳房是维持女性性征的重要特征性标志，乳房部位的疼痛症状对患者工作和生活产生一定影响，而且由于乳腺增生症患者罹患乳腺癌的风险远远超过正常人群也给其带来心理阴影，严重影响妇女身心健康。临床诊治措施较多，近年来我站对此类患者进行联合中医治疗，并在实施过程中进行针对性的心理干预，取得了积极的效果，下面就实施的具体应用及体会分析报告如下：
1资料与方法1.1一般资料选取我站2011年1月～2013年12月收治的乳腺增生患者60例为观察研究对象，其中观察组（联合乳癖散结胶囊治疗组）30例中，年龄32～52岁，平均42岁，单侧乳房发病者20例，双侧乳房发病者10例，未婚者21例，已婚者9例；对照组（常规西药治疗组）30例中，年龄34～48岁，平均41岁，单侧乳房发病者22例，双侧乳房发病者8例，未婚者24例，已婚者6例；所有患者均经临床四个象限触诊、彩色超声诊断仪、钼靶摄片检查、X射线检查及穿刺活体检测确诊；两组从年龄、发病表现、患者情况等方面比较差异不大（P>0.05），具有可比性。
1.2临床概述乳腺增生是最常见的乳腺疾病，又叫乳腺囊性增生症，包括乳腺疼痛、乳腺小叶增生症、纤维腺病、纤维化增生症等，多见于20—50岁的妇女，特别是未婚、未育、哺乳少、爱生气的妇女。患者主要症状为乳房疼痛，常为胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重多见。疼痛以乳房肿块处为主，亦可向患侧腋窝、胸胁或肩背部放射。肿块大小不一，小者如粟粒般大，大者可逾3～4cm。一些患者可见乳头溢液、月经失调和情志改变。
1.3方法1.3.1对照组进行常规西药治疗，主要为：月经期前10天中口服甲基睾丸素，每日1次，每次5～15mg，经前停服或肌肉注射丙酸睾丸酮3～4日，每日25mg；肌肉注射黄体酮每周注射2次，每次5mg，总量20～40mg；B族维生素、VitE.VitA治疗乳腺增生症。
1.3.2.观察组联合乳癖散结胶囊治疗，具体为：1.3.2.1宣传教育乳腺增生患者多会产生焦虑不安情绪，此时应注意及时告知患者相关方面的专业知识，使患者了解生理病理心理反应特点，配合治疗开展1.3.2.2药物治疗使用乳癖散结胶囊口服，一次4粒，一日3次，45天为一疗程。成份为夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索、牡蛎。注意月经量过多者，经期慎服。保持舒畅的心情、乐观的情绪。偶见口干、恶心、便秘不影响继续治疗1.3.2.3心理辅助全面及时了解病人心理变化，了解患者服药状态。熟悉治疗方案和具体治疗方法，进行针对性心理护理，消除焦虑、失眠、社交障碍、严重抑郁等心理问题。制定良好的生活方式和饮食习惯，保持健康的精神心理1.3.2.4其它配合措施改变饮食结构，防止肥胖，少吃油炸食品、动物脂肪、甜食，多吃蔬菜和水果类，多吃粗粮。生活规律、劳逸结合。多运动，禁止滥用避孕药及含雌激素美容用品或食品。避免人流，定期复查和自我检查。
1.4疗效评定对患者进行跟踪随访和调查问卷，三个月后采用HMD评分（数值越大越倾向于重度抑郁），并结合实际对患者情况进行统计。临床治愈：肿块消失、乳痛消失，停药后3个月不复发。显效：肿块最大直径缩小1/2以上，乳痛消失。有效：①肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻；②肿块缩小1/2以上，乳痛不减轻。无效：①肿块不缩小，或反而增大变硬者；②单纯乳痛缓解，而肿块不缩小。
2结果乳癖散结胶囊治疗乳腺增生疗效状况
3讨论
乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，近些年来随着现代生活方式改变及压力的增大，发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。绝大多数的临床乳腺增生为单纯性乳腺上皮增生。近期文献报道尸检中有乳腺增生的妇女约有58～89%。国内报道患病率为38.8～49.3%。该病的发病原因较多，与内分泌失调、情绪精神因素影响、不良生活习惯、饮食结构不合理相关[2]。而一些研究表明乳腺增生症患者大多存在抑郁倾向，情绪低落，严重影响日常生活。
而随着现代科技和医疗水平的发展，临床治疗较多。
乳腺增生病属于中医的“乳癖”范畴，形容气机不畅，在乳房部出现胀满疼痛，症请时缓时剧，疼痛时轻时重。《疡科心德集》描述说：“有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发寒热，皮色不变，其核随喜怒而消长，此名乳癖。在诸多治疗手段中，中药是治疗乳腺增生首选药物，中医理论以整体观念来调理，中药治疗乳腺增生体现了整体治疗的优势，在治疗思想上考虑到了祛邪与扶正的有机结合；在治法上追求标本兼治，阴阳平衡。乳癖散结胶囊功能行气活血，软坚散结，临床用于气滞血瘀所致的乳腺增生病，中医认为情怀不畅肝气不得正常疏泻而气滞血淤是导致内分泌失调的“凶手”，因而使用乳癖散结胶囊治疗乳腺增生有着准确的临床适应症。实践中我们体会到，乳腺增生的中药治疗避免了口服西药和手术带来的副作用。中药能从根本促使乳房胀痛及肿块迅速消失。夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索、牡蛎这些中药的使用有调节内分泌、调补气血，改善气血循环，软坚散结的特殊功效，而且作用持久、标本兼治、无副作用、并且疗效巩固、不易复发。临床动物实验也表明乳癖散结胶囊对雌二醇引起的大鼠乳腺增生样改变有一定改善作用，服用时需注意：月经期暂停服用，经后可继服。此外，乳腺增生对患者的危害莫过于心理的损害，因此服药过程中要注意配合心理上治疗，促进乳腺增生缓解或消退[3]。
综上，乳癖散结胶囊治疗乳腺增生疗效肯定，可以极大的改善患者预后，值得临床应用
参考文献
[1]吴勤祥；乳癖散结胶囊治疗女性乳腺增生的临床疗效分析[J].中国卫生产业，2014，12（03）：128—130
[2]朱碧荣；乳癖散结胶囊治疗乳腺增生症1129例临床疗效观察[J].中国当代医药，2012，17（08）：103-104：
篇5：乳癖散结胶囊说明书
【拼音全码】RuPiSanJieJiaoNang
【主要成份】夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索、牡蛎。
【性状】乳癖散结胶囊为胶囊剂，内容物为灰褐色至棕褐色颗粒和粉末;气微，味苦、微咸。
【适应症/功能主治】行气活血，软坚散结。用于气滞血瘀所致的乳腺增生病，症见：乳房疼痛，乳房肿块，烦躁易怒，胸胁胀满等。
【规格型号】0.53g*12s*3板
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次，45天为一疗程;或遵医嘱。
【不良反应】偶见口干、恶心、便秘。一般不影响继续治疗，必要时对症处理。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】月经量过多者，经期慎服。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【包装】铝塑板，3*12粒/板/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字Z0010
【生产企业】陕西白鹿制药股份有限公司
篇6：消乳散结胶囊说明书
【成分】柴胡(腊炙)、白勺(炒)、香附(腊炙)、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪草、瓜蒌、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈姑等16味。
【性状】消乳散结胶囊为胶囊剂，内容物为棕黄色至深棕色的颗粒及粉末，气腥，味苦。
【功能主治】疏肝解郁，化痰散结，活血止痛。消乳散结胶囊适用于肝郁气滞，痰瘀凝聚所致的乳腺增生，乳房胀痛。
【用法用量】一次3粒，每日3次;一个月为一个疗程，连续服用三个疗程。
【不良反应】尚不明确
【禁忌】孕妇禁用消乳散结胶囊。
【注意事项】经期停用。
【规格】0.4g*60粒/盒
【贮藏】密封。
【有效期】18个月
【执行标准】中成药地方标准上升国家药品标准部分(外科妇科分册)
【批准文号】国药准字Z5636
篇7：乳核内消液说明书
【拼音全码】RuHeNeiXiaoYe(TongRenTang)
【主要成份】浙贝母、当归、赤芍、漏芦、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、丝瓜络、郁金、甘草。
【性状】乳核内消液(同仁堂)为棕褐色的混悬液体;气香，味微苦、涩。
【适应症/功能主治】疏肝活血，软坚散结。用于经期乳胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。
【规格型号】10ml*10支
【用法用量】口服，一次1支，一日2次，服时摇匀。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】乳块坚硬，经后无变化及月经量多，面白脉弱者慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】密封，置阴凉处。
【包装】10ml*10支/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字Z11020371
【生产企业】北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂