医疗器械研究资料模板

医疗器械研究资料模板（精选4篇）

篇1：医疗器械研究资料模板

医疗器械销售委托书模板（精选5篇）

被委托人在行使委托书上的合法权益内，被委托人不承担任何法律责任。随着社会不断地进步，接触并使用委托书的人越来越多，那么你有了解过委托书吗？以下是小编精心整理的医疗器械销售委托书模板（精选5篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医疗器械销售委托书1

本授权书声明，注册于＿＿＿＿＿＿＿（公司地址）的＿＿＿＿＿＿＿（公司名称）＿＿＿＿＿＿＿（法定代表人、职务），代表本公司授权 ＿＿＿＿＿＿＿(身份证号＿＿＿＿＿＿＿)，为本公司的`合法代理人，负责在＿＿＿＿＿＿＿的医疗器械及试剂销售工作，签订医疗器械及试剂成交确认合同、执行和完成合同、售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。

授权期限为：

特此声明。

授权法定代表人签字（盖章）＿＿＿＿＿＿＿代理人（被授权人）签字（盖章）＿＿＿＿＿＿＿

身份证复印件粘贴处（可以附电子版的身份证）

注：身份证复印件加盖公司骑缝章

医疗器械销售委托书2

兹委托在 食品药品监督管理局办理 事宜。

委托期限自 年 月 日至 年 月 日。委托权限：

委托人： 被委托人：

（签名和盖章）

年 月 日 年 月 日

医疗器械销售委托书3

xx省天宏药业有限公司：

兹委托我公司员工＿＿＿＿（身份证号码）＿＿＿＿＿＿＿＿ 负责湖南省邵阳市区域销售我公司所经营医疗器械产品＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（注明名称、规格型号，多品种的请附表）。请贵公司予以接洽。

有效期 年 月 日至 年 月 日

＿＿＿＿＿＿＿公司

（加盖企业公章）

（加盖法人章）

年 月 日

医疗器械销售委托书4

xxx有限公司：

兹委托我公司员工＿＿＿＿（身份证号码）＿＿＿＿＿＿＿＿ 负责吉林省开阳市区域销售我公司所经营医疗器械产品＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（注明名称、规格型号，多品种的请附表）。请贵公司予以接洽。

有效期 年 月 日至 年 月 日

＿＿＿＿＿＿＿公司

（加盖企业公章）

（加盖法人章）

年 月 日

医疗器械销售委托书5

兹委托我公司员工＿＿＿＿（身份证号码）＿＿＿＿＿＿＿＿ 负责xx省邵阳市区域销售我公司所经营医疗器械产品＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（注明名称、规格型号，多品种的请附表）。请贵公司予以接洽。

有效期 年 月 日至 年 月 日

＿＿＿＿＿＿＿公司

（加盖企业公章）

（加盖法人章）

年 月 日

篇2：医疗器械研究资料模板

一、购置的必要性

可从两个部分进行分析, 一是阐述目前医院是否有同类设备, 若有需增加该设备功能情况, 使用率、完好率及品牌等介绍, 同时需要说明增加该类设备的原因;二是从科研教学、医疗救治需要等进行社会效率分析。

二、适用范围及预算金额

设备的使用范围可从设备的简介、突出功能、临床应用及治疗价值方面进行论述。设备购置预算金额的依据、预算金额的来源从医院内部或其他医院有类似设备参考, 或通过市场询价综合得来, 目的是确保预算金额相对准确, 对财务测算的投资回收期及净现值指标有直接影响。经费来源是从科研经费、省市重点学科经费等拨付经费中支出还是选择自筹资金, 不同的经费来源对立项论证有不可忽视的参考作用。

三、财务测算

该部分是可研报告的重头戏, 是决定设备投资决策的重要参考因素, 同时也是经济效益得到体现的标准。运用财务管理的知识, 引入时间价值理念, 对净现值、净现金流量、投资回收期、内含报酬率等指标进行分析, 提高财务测算的有效性及准确性。具体计算过程见表格。

财务测算结果主要从三个指标进行体现: (1) 内含报酬率 (IRR) , 可直接套用Excel公式=IRR () 得出结果, 内含报酬率大于资本成本率代表可投资; (2) 净现值 (NPV) , 测算结果净现值 (NPV) 大于0代表可投资; (3) 动态回收期 (PP) , 是净现金流量累计现值等于零时的年份, 动态回收期越短代表设备的利用率越高, 越有利于投资。

四、风险因素分析及建议

从设备配套条件、核心人员流动及财务测算结果的可靠性程度等三大方面进行风险因素分析, 并对存在的风险提出相应的建议。例如设备配件条件可从三方面进行分析:一是房屋、水电等基础设施;二是设备配件及耗材是否受专机专用条件的限制等;三是其他特殊要求。

五、可研结论

从医院战略及科室发展规划、业务需求, 结合财务测算的结果进行综合分析, 论证需要详实, 结论需要客观, 财务测算的结果作为后期绩效评价的重要参照依据。

六、立项论证

可研报告立项论证由设备管理委员会每季度组织进行, 设备委员会成员由院领导、临床专家, 医务护理部门, 设备科, 财务科、采购中心等组成, 纪检监察部门负责监督, 通过投票表决方式超半数以上准予购买, 论证通过的设备上报院领导班子审批, 按三重一大的制度要求上报党委会审批, 最终形成年度医疗设备采购计划。

七、结语

本文从制定标准化的可研报告模板角度进行探索医疗设备购置管理, 结果表明:第一, 财务测算的可靠性是医疗设备购置可研报告最关键的步骤, 体现成本效益原则;第二, 高质量的可研报告是医疗设备购置管理最重要的环节, 利于设备购置管理价值的提升。建议运用财务管理的知识, 利用标准化的可研报告模板提高测算的准确性, 为设备绩效评价提供借鉴, 达到增收节支的目的。

摘要：可研报告作为医疗设备购置管理的重要组成部分, 其结合成本效益原则, 从实践创新角度提出标准化的医疗设备购置可研报告模板;同时, 研究表明财务测算的可靠性是医疗设备购置可研报告最关键的步骤, 高质量的可研报告是医疗设备购置管理最重要的环节, 有利于设备购置管理价值的提升。

篇3：病历资料对医疗事故处理的影响

【摘要】病历资料在医疗纠纷中是最重要的证据材料，是医疗事故的处理的重要书证，因此病历资料的作用也就不言而喻了，对于医疗机构来说规范病历书写，及时补记病历资料并注明，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料是其减少医疗纠纷的重要手段，对于患者来说提高维权意识，保管好病历资料是其正当、合法维护自身权利的手段。而病历资料的真实性往往是影响医疗事故处理后果的重要因素，所以，在审判中必须要对病历资料的真实性进行认定。

【关键词】病历资料;医疗纠纷;证据真实性

【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1005-1074(2009)04-0163-02

Medical records information on the impact of medical treatment

WANG Xiaoli

（Henan educates the counselling center ）

【Abstract】 Medical records in medical disputes is the most important evidence materials, medical treatment is an important documentary evidence, the role of medical record information will be self-evident, for medical institutions, standardize medical records written, timely information and meeting records indicate Hutchison , no alteration, forgery, and conceal, destroy or seize medical records reduce medical disputes is an important means for patients, raise awareness of IPR protection, information is kept good records of their legitimate and lawful means to protect their own rights. The authenticity of the medical records of medical treatment is often affect an important factor in the consequences, so, the trial must be in the authenticity of the medical records for that.

【Keywords】Medical records；Medical disputes

在医疗纠纷中，病历资料是最重要的第一手的证据材料。掌握病历资料，是对医疗纠纷作出正确鉴定与判断其性质以便作出正确处理的前提条件。病历资料也是判断医疗机构和医务人员在医疗活动中是否存在医疗过失行为，以及医疗过失行为在医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间有无因果关系以及因果关系程度的依据。可见，病历资料在医疗纠纷中意义重大。

1病历资料的含义和分类

根据2002年8月2日卫生部、国家中医药管理局发布的《医疗机构病历管理规定》第2条的规定，病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和。包括门诊病历和住院病历，其中门诊病历是指门诊、急诊的各种记录和有关检查报告单。在电脑及互联网已经相当普及的当今社会，病历资料也电子化，出现了所谓的电子病历，从广义理解，病历资料也包括此种形式的病历。

根据《医疗事故处理条例》规定，病历资料还可以分为客观性病历资料和主观性病历资料。客观性病历资料是指记录患者的症状、体征、病史、辅助检查结果、医嘱等客观情况的资料，还包括为患者进行手术、特殊检查及其他特殊治疗时向患者交代情况、患者及近亲属签字的医学文书资料；主观性病历资料是指医疗活动过程中医务人员通过对患者病情发展、治疗过程进行观察、分析、讨论并提出诊治意见等而记录的资料，多反映医务人员对患者疾病及其诊治情况的主观认识。

2医疗机构对于病历资料的法定义务

2.1病历书写规范病历书写是指医务人员通过问诊、查体、辅助检查、诊断、治疗、护理等医疗活动获得有关资料，并进行归纳、分析、整理形成医疗活动记录的行为。根据《病历书写基本规范（试行）》第三条规定病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整。而门（急）诊病历和住院病历的要求和内容又不相同，住院病历可用蓝黑墨水,碳素墨水书写，门诊病历(需复写的资料)可用蓝或黑色的圆珠笔书写。书写过程中出现错字时,应当用双线划在错字上,不得采用刮,粘,涂等方法掩盖或去除原来的字迹.当上级医务人员审查修改下级医务人员书写的病历时,注明修改日期,修改人员签名,并保持原记录清楚,可辨。特殊检查,特殊治疗,手术,实验性临床医疗等应当由患者本人签署同意书.患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字,没有近亲属的,由其关系人签字;为抢救患者,在法定代理人或近亲属,关系人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字.在实施保护性医疗措施时,可由患者近亲属签署同意书,并及时记录 。抢救记录,抢救医嘱应当在抢救结束后,6小时内据实补记,并加以注明.急诊病历记录,病危患者的病程记录记录时间,抢救记录中的抢救时间,以及开具医嘱的时间,要求具体到分钟。由于病历书写不规范而导致承担医疗责任的案件也时有发生，由此可见病历书写是否规范对于医疗案件的处理来说也具有重要的影响。

2.2病历资料的补记和注明根据《医疗事故处理条例》第八条第二款规定因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后６小时内据实补记，并加以注明。按照诊疗常规，门（急）诊病历应即时书写，在患者每一次就诊的同时可以书写完成。住院病历中入院记录或住院病例应在患者入院后24小时内完成，首次病程记录和术后首次病程记录要及时记录。在危急时候医生首先要做的是抢救病人，因此可以在术后6小时内完整、真实的记录患者抢救时的初始生命状况和抢救过程的病历记录。

2.3严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料根据《医疗事故处理条例》第九条规定，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；情节严重的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书。

3患者对于病历资料的法定权利

3.1对病历资料的复印权病历资料患者有权复印或复制客观性，不管医患双方是否发生发生医疗纠纷，医疗机构都应该提供复印或复制服务。但病历资料复印对医疗机构受理的人员和机构有限制只能是患者本人或其代理人；死亡患者近亲属或其代理人；保险机构。且应当由负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员负责受理复印或者复制病历资料的申请。受理申请时应当要求申请人提供有效身份证明。受理审请后应当及时提供病历资料，并在审请人在场的情况下复印或者复制。在经申请人核对无误后，医疗机构应当加盖证明印记。

3.2对病历资料的保管权根据《医疗事故处理条例》第8条的规定，医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，妥善保管病历资料。根据《医疗机构病历管理规定》第四条的规定在医疗机构建有门（急）诊病历档案的，其门（急）诊病历由医疗机构负责保管；没有在医疗机构建立门（急）诊病历档案的，其门（急）诊病历由患者负责保管。住院病历由医疗机构负责保管。因此患者对于门（急）诊病历具有保管权。但如果患者在诉讼中未提供应为个人保存的门诊病历，导致不能进行医疗事故鉴定。则患者应当自己承担责任。

3.3对主观性病历资料的共同封存和启封权患者有权和医疗机构一起共同封存和启封病历。虽然《条例》规定发生医疗事故时患者有权复印和复制客观性病历资料，但主观性病历资料是不能复印和复制的，只能在医患双方共同在场的情况下封存。主观性病历资料是记录医务人员对患者病情、治疗进行分析讨论的主观认识及其医疗行为事实的主观动机，不同的医师、病程的不同时期均可能出现不同的结果，甚至可以出现完全相反的意见和观点。但不可否认，主观性病历资料在医疗事故技术鉴定中对判定医疗行为是否属于医疗事故以及责任程度具有重要作用。

4司法上对病历证据真实性的认定

由于历史原因和现实条件限制，尽管各级卫生行政部门、医院院长、医院管理干部和临床医师都十分重视病历资料的意义和作用。但病历资料中仍然存在一些缺陷。有时候确实只是病历资料的缺陷，而这种缺陷与患者出现的不良后果并没有直接的因果关系。但也会给医疗机构和医务人员带来极大的麻烦，因此完善病历资料对于医疗机构来说至关重要。

4.1影响病历真实性的因素病历作为医疗损害赔偿诉讼中的关键证据，其真实性是非常重要的。然而，由于各种原因，医疗机构及其医务人员可能会做出影响病历真实性的事情来，主要有以下情况。

4.1.1病历质量管理环节导致病历失真病历质量控制人员发现病历书写不符合规范要求，尤其是不符合医疗机构评审提出来的病历质量评审标准的要求，有明显的缺项、漏项，为了保证病历符合相关标准的形式要件，要求医护人员修改病历、完善病历，造成病历部分失真。

4.1.2医务人员工作态度不严谨，询问病史、观察病情不仔细导致的病历失真在病历书写中将没有询问到的情况写入病历，应付上级医师的检查和交差。主要发生在病史采集上，如既往史、个人史、家族史、婚育史以及系统回顾上，造成部分病历失真。

4.1.3医护人员的医疗经验、技术水平导致的病历失真主要是医师询问病史能力差；在检查病人身体方面，不会做临床检查，因而体格检查中没有反映出病人已经出现的体征；病程记录中，对于病人已经发生的病情变化不能观察到；记不下上级医师的查房记录；对辅助检查资料不会分析、判断，因而判断结论失误。

4.1.4发生医疗纠纷后，医疗机构或者其医务人员害怕承担责任而涂改、伪造病历这种情况虽然不多见，仅仅发生在个别的医院和个别医务人员身上，但影响很坏，危害很大。对病历的真实性的影响虽然只是篡改部分，但是难以判断哪一部分被篡改。

4.2一般病历的真实性的认定病历等医疗文书在成为认定案件事实的证据之前，首先必须经过双方当事人在法庭上当庭质证，通过质证来确定病历的真实性。

4.2.1应当对病历的形式和格式进行质证病历书写应当符合卫生部发布的《病历书写基本规范》的要求，包括病历的完整性、书写错误的修正方法、上级医师的审批方法、医师签字等。《病历书写基本规范（试行）》第6条规定，病历书写过程中出现错字时，应当用双线划在错字上，不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。

4.2.2应当对病历中的内容进行质证注意病历内容是否前后一致，是否符合疾病发生、发展、演变的规律。

4.2.3将病历与其他证据资料进行印证病历作为关键证据固然重要，当不是惟一证据，在诉讼中可能还存在其他证据，因此，法庭质证和法官审核认定时，一定要注意与其他证据进行相互印证，排除矛盾和不一致的方面。

在实际工作中，经常会发生患方当事人否认病历真实性的情况，法官应当如何把握和认定？这里涉及举证责任的问题。如果医疗机构提供的病历资料没有形式上的缺陷，经过质证也没有发现影响病历真实性的因素，但是患方仍然否定病历的真实性，这时否定病历真实性的一方应当提供相应的证据予以证明，否则法院应当确认病历的真实性。在最高人民法院《关于民事诉讼证据若干规定》第70条中有明确规定：“一方当事人提出的下列证据，对方当事人提出异议但没有足以反驳的相反证据的，人民法院应当确认其证明力：①书证原件或者与书证原件核对无误的复印件、照片、节录本；②物证原物或者与物证原物核对无误的复制件、照片、录像资料等；③有其他证据佐证并以合法手段取得的、无疑点的视听资料或者与视听资料核对无误的复制件；④一方当事人申请人民法院依照法定程序制作的对物证或者现场的勘验笔录。”病历就属于其中书证，诉讼中可以使用病历原件，也可以使用病历复印件，当然后者要经过与原件的核对之后方能使用。

参考文献

[1]《医疗事故处理条例》起草小组.《医疗事故处理条例》释义[M].北京:中国法制出版社，2002:32

篇4：医疗器械研究资料模板

关键词：医疗设备技术资料室,重要性,技术资料管理

现代医院的竞争, 不仅仅是医学技术人才的竞争, 更是医疗设备的竞争, 医疗设备在临床上所占的位置日益重要。现代医院的医疗仪器设备正朝着集成化、智能化的方向发展, 硬件电路也日趋复杂, 对医学工程技术人员的知识层次和维修水平都提出了更高的要求, 仅靠以前的老知识、老经验已远远不能满足医院医疗设备发展的需求。这就需要医学工程技术人员不断学习新知识, 了解和掌握最新的技术成就, 拓宽知识面, 提高专业技能, 以适应医学工程新技术的发展, 并促进医院医疗仪器设备的高效率运转。

1 建立医疗设备技术资料室的重要性

生物医学工程是理、工、医结合的交叉边缘学科, 学科最显著的特点是医工结合。生物医学工程技术人员的知识体系包含电子技术、计算机技术、精密机械、生命科学基础等多门学科专业。现代医学工程学飞速发展, 只有不断补充新的知识, 了解国内外医疗器械技术发展动态, 认真学习, 才能掌握医院精密仪器的维修技术, 掌握引进设备的安装、保养以及维修技术。因此, 建立一个专门收集、整理、保存医疗设备技术资料并可提供利用的医疗设备技术资料室是尤为重要的。

2 如何建立和管理医疗设备技术资料室

医疗设备技术资料室应包含的常规资料包括:

(1) 医疗设备随机说明书。

(2) 进修培训资料、公司培训资料、内部讲座资料。

(3) 专业相关期刊杂志。

(4) 专业相关工具书。因此, 对于医疗设备技术资料室的构架也基本分成这4部分。

1) 医疗设备随机说明书

医疗设备随机说明书包括:设备的中英文使用说明书及演示光盘、设备的维修手册及光盘、设备的应用软件等。以往设备随机说明书的归档, 是按照使用科室分类, 每装一台设备就把随机说明书入档, 往往造成监护仪、血压计等常规设备多次重复入档, 造成资源的极大浪费不说, 对档案查询工作也带来很大的不便。建立医疗设备技术资料室后, 按照设备的用途分类, 同一种型号的机器只有一份随机说明书资料入档, 有效避免了说明书不断重复入档造成的资源浪费。

首先, 将医院所有在用的医疗设备按照用途分为17大类:

(1) 手术类;

(2) 麻醉类;

(3) 内镜类;

(4) 检验类;

(5) 超声类;

(6) 放射类;

(7) 急救设备类 (监护仪、呼吸机、血压计、除颤仪等) ;

(8) 血液净化设备类;

(9) 心脏设备类;

(10) 五官设备类 (眼+耳鼻咽喉) ;

(11) 实验设备类;

(12) 清洗消毒设备类;

(13) 普通病房设备类;

(14) 神经设备类;

(15) 皮肤、整形设备类;

(16) 理疗设备类;

(17) 其他设备类。

其次, 为每份设备说明书编写档案编号 (包含建档年份、档案类别、设备类别、序号、文件数等信息) , 按照档案编号顺序, 在资料柜放置, 每一类设备都有专门的资料柜。最后, 建立EXCEL文件, 将设备的建档年份、档案编号、档案题名 (包含设备品牌、名称、型号等) 、案卷号、文件数、放置位置等信息一一输入。需要查询借阅时, 可按照已有的信息, 比如年份、设备品牌、设备名称、设备型号等, 在EXCEL文件中检索查询并在相应的资料柜中找到说明书所在的位置。

2) 进修培训资料、公司培训资料、内部讲座资料

医疗仪器设备在不断更新换代, 并且越来越集成化、精细化、智能化, 医学工程技术人员可以通过参加年会交流、外出进修、公司培训等方式学习最新的技术、理念以及详细的公司内部仪器设备培训资料。收集、整理并保存这些资料对于未参加过培训的技术人员是很好的学习机会, 对于参加过培训的技术人员也可以在需要时作为参考资料。年会的论文集可按年份顺序整理保存, 外出进修或公司培训资料则应按照培训内容涉及的仪器类别分类整理保存。

我院是一家三级甲等的综合性医院, 临床科室多、各科室专业性强, 医工部门的技术人员对医院的医疗设备实行分片管辖, 容易造成技术人员因分管某些科室或者某类设备而成为该方面的专家, 但对于其他设备的了解却越来越少, 也就是形成了知识的断面, 这对于整个部门各成员之间工作的协调是十分不利的。因此, 要经常举办内部专题讲座, 交流平时工作中的体会心得, 使工程技术人员对医院内的其他设备也有足够的了解。内部专题讲座的资料是医学工程技术人员的宝贵工作经验, 也应做好整理工作, 按照时间顺序收集保存。

3) 专业相关期刊杂志

要想了解生物医学工程学的最新发展动态, 订阅与专业相关的期刊杂志就是最好途径。每年10月份, 由专人组织、科室讨论, 决定次年需要订阅的相关期刊杂志。目前, 我科订阅的期刊杂志主要涉及生物医学工程、电子技术、计算机技术3个学科方面。专业期刊杂志可按照年份顺序和刊别进行整理分类, 即同一年份的杂志放置在同一个期刊柜内, 再按照不同的刊别进行存放。

4) 专业相关工具书

除了设备说明书、培训资料、期刊杂志以外, 资料室中还有一类非常有用的技术资料——与生物医学工程专业相关的工具书。因为生物医学工程专业技术人员的知识体系包含多个学科, 实际工作中需要用到的工具书范围也非常广泛。在已建立起来的资料室中, 最常见的就是电子技术方面的工具书, 另外, 由于现在很多大型设备都是国外进口的, 专业英语词典也是必不可少的。

目前, 我科的医疗设备技术资料室已基本建立起来, 有专门的房间存放, 由专人管理。其中的技术资料可供科室内部人员借阅, 临床科室或是其他医院医工部门如有需要也可提供借阅, 借阅时需登记借阅的资料名称、借阅时间、预期归还时间并有借阅者签名。关于资料室的管理工作仍有许多不足之处:目前, 资料室中仅有医疗设备说明书一类资料有编码, 其他三类资料尚未设置编码, 在今后的工作中需将每份资料都进行编码, 以方便统计管理;资料室的所有已编码资料的信息已建立简单的EXCEL文件, 但EXCEL文件的功能有限, 待所有资料都进行编码后可利用图书管理或档案管理程序, 将所有信息录入, 进行数字化管理。

参考文献

[1]崔玉坤, 宋淑华, 武秀云.加强医院医疗技术与设备档案的科学管理[J].哈尔滨医科大学学报, 1993 (02) :58-60.

[2]郭小平, 张青.完善医院设备档案管理工作的想法[J].内蒙古科技与经济, 2009 (03) :57-62.