医疗废物管理资料目录

医疗废物管理资料目录（精选8篇）

篇1：医疗废物管理资料目录

医疗废弃物管理资料目录

1、《关于成立医疗废物管理领导小组的通知》文件

2、医疗废物监控部门职责

3、医疗废物管理制度

4、医疗废物管理规定

5、医疗废物处理流程

7、医疗废物分类收集要求

8、医疗废物产生点工作制度

9、医疗废物储存点工作制度

10、医疗废物运送工作要求

11、医疗废物运送工作流程

12、医疗废物培训教育制度（计划）

13、医疗废物收集员职责

14、医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的紧急处理措施

15、医疗废物处理的职业卫生安全防护

17、关于引发《医疗废物分类目录》的通知

18、医疗废物收集员健康体检表

19、医疗废物收集运送、暂时贮存、处置员培训试卷

篇2：医疗废物管理资料目录

一、建立管理责任制的材料

1、医疗废物管理第一责任人、设立监控部门或专（兼）职人员及职责的文件（或会议记要）。

2、医疗废物管理制度（文件形式）：内容包括 医疗废物分类收集管理制度；

医疗废物产生点、暂时储存点及内部运送的工作制度； 医疗废物（内外）交接登记制度； 医疗废物管理的特殊操作程序； 医疗废物管理中突发事件应急预案； 工作人员的职业卫生安全防护制度；

3、医疗废物管理的自查材料：

监控部门或专（兼）职人员组织对各部门医疗废物产生、分类、收集、运送、储存处置各环节管理情况的检查记录、分析和处理问题的意见、总结。

二、医疗废物交接登记材料

1、各医疗废物产生科室及暂存处置医疗废物的收集登记记录（含特殊相关废物）。

内容包括：日期、医疗废物的各类及数量、交接时间、交接人员双方签名。医疗废物登记记录必须保存3年以上。

2、与医疗废物集中处置中心签订的协议、《危险废物转移联单》、《医疗废物产生、处置年报表》等。

3、依法自行处置的医疗废物登记本。

内容包括：产生科室、种类、数量、处置日期、处置人员等。

三、医疗废物培训材料

培训计划、培训内容（课件）、培训人员签到单等。

四、医疗废物收集工作人员健康档案

体检人员表、体检结果，若预防性免疫接种的，预防接种证明等。

五、医疗废物相关器（工）具清洗消毒材料

周转箱（桶）、运送工具的清洁消毒记录、医疗废物暂存设施的清洗消毒记录、消毒剂索证材料等。

六、医疗废物依法自行处置的记录材料

定期对设施进行卫生学效果检测、评价报告等。

七、突发事件的调查处理过程材料及报告

八、卫生监督机构日常监管材料

篇3：医疗废物管理资料目录

在医疗废物的管理过程中, 我科在使用科室原有简单医疗废物标识后, 医疗废物的混装已有下降, 但是依然存在很大的问题。科室工作人员, 尤其是进修生、实习生及新聘人员对医疗废物的危害性认识意识淡薄, 对于医疗废物分类知识了解不够, 从而导致医疗废物存在混装收集现象。主要表现在锐器废物使用后不能严格按要求直接放入专用锐器盒, 而如果与其他废物混合收集后容易对垃圾袋进行破坏造成医疗废物的泄漏;有些临床工作人员对于感染性医疗废物外置不重视, 随意与其它垃圾混放, 或者没有在垃圾袋上标明感染性废物, 致使传染病的传播;医疗废物超过规定容器的3/4, 仍继续使用, 造成医疗废物外漏。尤其是锐器盒装满后, 保洁人员在收集垃圾时很容易造成针刺伤, 医护人员在处理锐器时也存在针刺伤的风险;另医疗废物中高危废物没有按要求进行灭菌或消毒就直接按感染性废物进行了收集处理, 增加了传染病的传播危险。针对存在的问题我科从2015年1月新增使用细化医疗废物标识牌, 对比原有简单标示, 医疗废物的分类管理得到了良好的效果, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我科2014年9~12月使用科室原有医疗废物标识, 即在医疗废物容器旁以统一深绿色长方形为背景, 分别标有生活垃圾、医疗垃圾、锐器、特殊感染性废物、玻璃安培等字样, 其后有双面贴以便粘贴。2015年1~4月增加常见医疗废物标识, 更加细化废物的分类, 以同样方式贴放于医疗废物容器旁。

1.2 方法

(1) 新增标识的制作:新增医疗废物的标识牌仍统一采用醒目深绿色颜色为背景, 统一标有“此垃圾桶请丢以下垃圾”。生活垃圾标识标有如办公用品、擦手纸、各种外包装等的字样, 医疗垃圾分为2个感染性废物、2个损伤性废物和特殊感染患者产生的医疗废物, 其中一个感染性废物标有销毁的输液 (血) 器、空针的字样, 一个感染性废物标有使用过的棉签、纱布、口罩、换药盒、各种引流管等的字样, 损伤性废物其中一个标有玻璃安培的字样, 一个标有针头、备皮刀、刀片等的字样。 (2) 新增标识的应用:所有标识统一贴放于医疗垃圾容器的墙壁上方, 感控护士加强对医疗废物的培训及强调, 并不定时随机抽查医疗废物的分类情况, 带教老师严格要求实习生和进修生, 工作人员之间相互督促, 发现问题并解决问题。

1.3 统计学方法采用SPSS 13.0统计软件进行数据处理, 计数资料的比较采用卡方检验, 以P<0.01为差异有统计学意义。

2 结果

50次随机抽查中发现, 使用我科原有医疗废物标识, 发生医疗废物混装率为74% (37/50) 。我科在原有医疗废物标识的基础上使用新增标识后, 发生医疗废物混装率为20% (10/50) , 差异有统计学意义 (χ2=29.27, P<0.01) 。

3 讨论

医疗废物是一类对人体及环境具有高度危害的废弃物, 处理不当将有可能对我们的健康甚至生命造成严重威胁[2]。医疗废物的管理是至关重要的环节, 由于我科室每间隔一段时间会进入一部分进修生、实习生及新聘人员, 他们对医疗废物的分类及危害性认知不够, 且部分工作人员责任心不强、对医疗垃圾分类不清、工作繁忙等原因导致我科医疗废物的混装率高。标识是对所有标识文字或图案的总称, 标识是个体的视觉因素, 规范醒目的标识牌给人警示信息, 使其对此有所反应, 从而对其思想和行为产生影响, 感官的接触比严格的规章制度及言辞更具有感染[3]。规范醒目的护理标识, 不仅可强化护士对护理风险的防范意识, 也对护士起到了警示、提醒作用[4]。以往我科已在原有医疗废物容器旁贴放醒目标识, 并固定容器的位置, 以提醒工作人员对医疗废物的混放。感控护士也加强对工作人员医疗废物分类管理的培训及考核, 强化每个医护人员对医疗废物危害性的认识。然而, 医疗废物的混装率仍未见下降。因此, 我科再次从2015年1月份开始新增标识, 把常见医疗废物标识贴放在医疗废物容器固定位置的墙壁上, 使工作人员能够把医疗废物对号入座, 轻松处理产生的医疗废物, 提高了工作效率。通过贴放新增的常见医疗废物标识, 当新入一批进修生、实习生、新聘人员时, 带教老师可以直接要他们以标识对医疗废物进行处理, 每次处理医疗废物时强化他们对医疗废物分类的认识。同时采取工作人员之间相互督促的方法, 及时发现医疗废物分类存在的问题, 调动工作人员的积极性, 减少医疗废物混装发生率。由于医疗废物混装率的下降, 工作人员对锐器的合理处理, 职业防护的认识加强, 减少了医护人员、保洁、中央运输人员职业暴露的发生。对于带教老师使用新增的医疗废物标识教导实习生认识医疗废物的分类, 增强了实习生对医疗废物的熟悉程度。这些都在源头上改善了医疗废物的管理。

参考文献

[1]仗势风.医院感染控制中医疗废物管理对策[J].临床合理用药, 2009, 2 (7) :86-86.

[2]高慧.加强医疗废物处置的规范化管理[J].中华医学感染学杂志, 2009, 19 (2) :190-192.

[3]唐红.标识牌在手术室输血中的应用[J].实用医院临床杂志, 2011, 8 (2) :93.

篇4：医疗废物管理现状与处理流程

【关键词】医疗废物；流程；现状；管理

【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）10-0625-01

为了杜绝医疗废物对社会造成危害，提高医疗废物管理的水平，笔者根据《医疗废物管理条例》、《医疗机构医疗废物管理办法》在进行医疗废物管理时，注重在员工中树立管理新理念，针对医院的具体情况，采取相应措施，制定具体流程，在保护环境、防止疾病传播、保障健康和控制医院感染中取得了良好效果。

1 医疗废物管理现状

1.1 分类不清　目前，部分医护人员对医疗废物的危害性认识不足，不能正确分类。医疗垃圾混入生活垃圾，或将生活垃圾混入医疗垃圾内。而医疗垃圾更不能正确分类，将药物性、病理性废物混入感染性废物。有的甚至将损伤性废物也放入感染性废物内，有的则直接放入生活垃圾袋内。一旦流入社会，会导致疾病的扩散传播，给社会稳定和人类健康带来巨大威胁[1]。另外，一些医务人员甚至将使用后的利器随手丢弃，还常常造成被医疗锐器刺伤现象[2]。

1.2 认识不足 培训缺乏　 缺乏培训教育，临床兼职人员对医疗废物管理不重视，责任心不强，致使具体执行者不能按要求处理医疗废物。具体执行者如暂存处工作人员、科室保洁人员，一般来自社会招聘人员，流动性大，素质较低，相关知识不足，防范意识差，对法规、制度学习不到位，认识不足，对工作流程不清。在收集运送医疗废物时不能采取正确的防护措施，导致自身或医院内环境污染；有的甚至将用过的输液器、针管等偷偷拿走，或卖给不法收购者，导致医疗废物流失。

1.3 制度不完善 组织不健全 制度缺乏可操作性，执行起来有困难。缺少监督，没有实行责任制，致使医疗废物管理流于形式。有的即使健全了管理组织，也只是应付上级检查，不能发挥作用，使医疗废物管理处于混乱无序状态。

2 流程

我院近几年采用以下流程对医疗废物进行管理，取得满意效果。流程：

科室产生医疗废物→分类放入垃圾箱黄袋内（利器放入利器盒）→四分之三满时由各科保洁员打包、封存，按分类登记数量，护士与保洁员交接并签名，粘贴标签（标明产生科室、废物名称）→送暂存处，按分類入收集箱内→保洁员与暂存工作人员交接，登记数量并签名→暂存处加锁→潍坊市医疗垃圾集中处理中心每1-2d专车运送→登记、开具五联单→暂存处对场所及工具进行消毒。

3 措施

3.1 完善制度，健全组织　制定相关制度，建立约束机制。成立医疗废物管理组织，核心成员有分管院长、各职能部门负责人、临床科主任、护士长及相关人员组成。在院感管理委员会的指导下开展工作，责任明确，分工细致。医院感染管理科、护理部、医务科充分发挥监督管理职能。

3.2 签订协议，实行责任制　医院与市环卫局医疗废物处置公司签订协议书，由其全权负责医院医疗废物的运送、处置工作。医院与科室签订责任书，科室护士长为本科医疗废物管理的主要责任人，医院感染管理科承担监控、指导、培训职责，并与医疗废物暂存处签订责任书。各产生科室与物业保洁公司签订责任书，层层落实，分工明确。

3.3 组织实施　制定医疗废物处置流程图，对相关人员进行培训，专职人员每日下病房查看，发现垃圾混装等不符合流程的现象及时纠正，并以书面形式分别向科室反馈。对医疗废物的运送、收集工作进行检查，如属保洁人员问题，则对保洁公司实施经济处罚。科室护士长对医疗废物的分类、收集、运送等进行监督，对保洁人员的操作进行指导，发现问题及时处理。

3.4 培训　对新上岗员工、实习、进修人员、物业保洁等人员进行医疗废物管理条例、相关法律、安全防护以及紧急处理等知识的培训。让其接受新理念，自觉执行医疗废物管理制度。并组织考核、考试，合格者方能上岗。对老员工通过授课、科内学习、发放宣传小册子等形式，宣传有关医疗废物的危害及相关的法律法规，提高医务人员环境卫生意识和“标准预防”意识，促进人们积极地配合医疗废物管理。在全院员工中树立正确处理医疗废物的理念，使医疗废物处理制度化、程序化。

3.5规范化管理

3.5.1 严格分类 严格按医疗废物管理分类，避免生活垃圾混入到医疗垃圾，以增加不必要的支出。同时也避免将医疗垃圾混入生活垃圾，造成二次污染。损伤性废物放入利器盒内并正确使用，严禁重复使用。

3.5.2 包装符合要求 使用专用垃圾箱，医疗废物用黄色带标识的专用箱， 包装袋标识清楚，材质耐用，利器盒达标，医务人员在盛装医疗废物前应当对包装物或容器进行认真检查,确保无破损、渗液和其它缺陷.送暂存处前检查标签项目是否齐全。严格按感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物分类收集，防止污染环境及传播疾病。

3.5.3 防止流失及污染 医疗废物管理专职人员或者科室保洁员每天使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，从产生地点将分类包装的医疗废物按照本单位确定的内部运送时间、路线，运送至暂时贮存地点。运送过程中应防止医疗废物的流失、泄漏，并防止医疗废物直接接触身体。每天运送工作结束后，对运送工具及时进行清洁和消毒。运送过程中防止污染、渗漏、破损，日产日清。暂存处存放不超过2d。

3.5.4 交接 认真交接签字，科室与保洁人员之间、保洁人员与暂存处工作人员之间、暂存处工作人员与集中处理中心人员之间都要认真交接、登记并签名，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存３年。

3.5.5 防止刺伤 做好防护，接触医疗废物的工作人员应注意个人防护，严格着装操作，掌握消毒隔离常识，防止医疗垃圾渗透和污染，一旦自身被污染或被锐器刺伤时要立即采取处理措施，按针刺伤应急程序处理。采取有效的职业卫生防护措施，定期查体，进行免疫接种，防止职业伤害。

4 讨论

规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，能有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，从而减少疾病。医院感染流程管理是以患者为中心，以预防与控制医院感染、提高医疗质量为核心，以简捷、有序、安全、实用为原则，设计并注重实施，达到医院感染工作层次性管理的目的。流程管理使医疗废物管理程式化，可操作性强，使医疗废物管理的规范化，制度化。合理的流程与正确的措施是控制医院感染、保障医疗废物安全处置的关键。

参考文献：

[1] 卢丽，范亦明，马静，等.医疗废物管理存在的问题及对策［J］.中华医院感染学杂志，2007，17（9）：1134.

篇5：医疗废物管理资料目录

1、本科主任、护士长任职文件

2、本科全体职工花名册及身份证、执业证、职称资格证复印件

3、本科室《临床诊疗指南》、《临床技术操作规范》。

4、科室各项医疗核心制度、诊疗常规和规范，以及主要医疗工作流程

5、科室医疗管理小组名单，分工及工作职责。

6、建立有影像质量管理组织，并制定有质量管理制度、操作规程及质量控制标淮。定期开展质量评价工作，并有整改措施。

7、专业设置及其设备、设施满足临床需要，能提供24小时急诊检查服务。具体内容

一．有常规、急诊的医学影像专业服务项目清 二．医学影像工作满足临床工作基本需要单

（1）能开展全身各部位X线摄影、乳腺摄影和床旁摄影（2）能开展胃肠道、胆道和泌尿系统的造影检查（3）能开展全身各部位的常规超声检查

三．急诊医学影像专业服务项目实行24小时服务

四．本院不具备，而临床有需求的部分医学影像专业项目有外送服务（定点医院协议）。

8、定期开展临床随访；医学影像资料质量符合临床工作要求。

一、科主任或各专业负责人至少每半年向临床主动征求意见并提供改进服务

二、开展临床随访或影像-临床联合读片会，有疑难病例的科内集体讨论或科间会诊制度，并有记录。

三、有专人统计、分析、管理和记录与临床病例有关的诊断符合率

四、有影像资料的保存、使用流程与制度

五、影像阳性率有专（兼）人管理，有统计，有分析，有改进措施

9、报告及时、准确、规范，有审核制度

一、报告及时、准确、规范

（1）急诊影像检查结果报告时间≤30分钟；

（2）常规影像检查（X线平片、超声）结果报告时间≤2小时

二、有影像报告的分级审核及签字制度。对错误的诊断报告有上级医师的更正重新报告及签字的制度。

10、环境保护与个人防护达到标准。1.相关部门或机构出具的检验或监测报告。

2.对员工进行放射防护培训、有定期健康体检和健康档案、落实防护措施。3.防护措施符合规范，射线有害标示明显，科室引导标示清楚，病人能知晓。4.影像检查过程中注意对病人（特别是儿童或其他敏感个体）的放射防护，提供保护患者隐私的措施。

5.定期进行剂量、基准的监测与校正，并有记录。6.有主管部门签发的射线装置使用许可证。

检验科医疗质量管理内容及资料目录

1、本科主任、护士长任职文件

2、本科全体职工花名册及身份证、执业证、职称资格证复印件

3、落实《医疗机构临床实验室管理办法》。

（1）按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业设定临床检验项目。（2）建立各项可行的规章制度和技术规范。

（3）有临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程和相关记录

4、科室医疗管理小组名单，分工及工作职责。

5、临床检验实验室集中设置，资源共享，统一标准，统一质控，保证质量

6、临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务（1）提供24小时急诊检验服务，有危急值处理制度和记录（2）常规项目24小时内出报告。

7、分析前质量保证措施

（1）建立临床标本采集指南（包括患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，开展的检验项目，生物参考区间，检验项目出报告时间等）（2）组织实施临床检验分析前质量保证措施

8、落实全面质量管理与改进制度，按照规定开展室内质控、参加室间质评。（1）建立质量管理小组。

（2）制定质量管理方案、室内质量控制程序（3）实施全面质量管理与改进制度并有效实施

（4）实验室应当建立并妥善保存质量管理和实验原始记录的制度，具有保存记录的空间，保存期限至少为2年。

（5）二级医院应参加市级以上室间质评。（6）室间质评不合格项目，要查明原因，采取整改和评估

9、检验报告及时、准确、规范，有审核制度

（1）检验报告单用中文形式报告。报告内容应包括：实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或门诊病历号、标本类型、检验项目、检验结果、参考范围、异常结果提示、操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间、咨询联系电话及其他需要报告的内容。

（2）检验报告有审核制度，并执行良好

（3）检验报告必须有专人、专门途径发出，对一些影响重大结果(如HIV阳性结果等)只能发给检验申请医生、患者本人或其委托人。（4）实验室对所有开展的检验项目回报时限有明确规定

10、遵守设备操作规程，定期校准，并及时淘汰经验定不合格的设备与试剂（1）实验室所使用的仪器、试剂和械材应当符合国家有关规定。（2）仪器校准、保养应有操作规程，有完整的校准、保养记录。

（3）要求强检的计量器具（包括加样枪、天平、分光光度计、移液吸管等）应定期强检，及时淘汰验定不合格的设备。

（4）对检验仪器定期进行校准，对检验结果有影响的辅助设备（温度计、冰箱、孵箱等）定期进行校验。

11、临床检验实验室布局与流程安全、合理，并符合医院感染控制和生物安全要求（1）建立实验室生物安全管理小组。依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定相关制度，并组织实施。主要包括实验室内务管理制度、工作人员安全防护制度、实验室安全防护制度、标本采集运输制度、菌、毒株保管制度、尖锐器具安全使用制度、废弃物处理制度、安全应急处理制度。

（2）实验室应有相关的生物危险标志，洗手装置最好为自动开关式或脚踏式。

（3）实验室应按生物防护级别配备必要的安全设备(如：生物安全柜)及个人防护用品。（4）实验室应按有关规定，认真做好废弃物的处理工作。

（5）实验室应对生物安全防护及所做工作有相应的记录（包括废弃物交接、工作人员生物安全培训、菌、毒株保管、工作人员体检、持续改进、应急事故处理记录）。（6）实验室应将生活区和实验区分离，不得将食物、饮水带进实验区，能有效地保证工作人员不受感染，样本间不发生交叉污染，不发生由实验室引起的感染扩散。

12、临床检验技术水平二级医院：

（1）能进行血常规及其它检查，如嗜酸性细胞直接计数，红细胞比积，网织红细胞计数及异常红细胞检查等，实验手段具有一定先进性。

（2）能进行出血性疾病、溶血性疾病的检验，实验手段具有一定先进性。（3）能进行骨髓细胞的检验。（4）能进行除尿常规外的尿化学检验。

（5）能进行粪便常规外的检查，如潜血、浓缩法查虫卵等检验。

（6）能进行体液常规检查，如脑脊液、浆膜腔积液、精液、前列腺液、胃液、胆汁、痰、阴道分泌物等。

（7）临床生化检查，包括蛋白质、糖、酯类、无机离子、酶、肝功能、激素、血气等方面

（8）临床免疫学的检验，包括免疫球蛋白、细胞免疫功能、自身抗体、肿瘤标志物、肝炎病毒血清学标记物、传染病血清学检查等。

篇6：危险废物管理台账目录

1、项目建设环评资料环评

2、环评批复及验收批复

3、产生、转移、贮存记录台账

4、危险废物管理计划

5、危险废物申报登记表

6、转移审批手续资料：转移申请报告、企业法人资质、接收单位危 废经营许可证及相关资质、接收协议、道路运输相关资质等

7、危险废物转移联单

8、危险废物管理制度

9、危险废物应急预案及备案

篇7：医疗废物管理资料目录

时间：2016-10-10 16:24:28 来源：

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依据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 第650号）、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、等文件要求，企业需递交资料目录如下：

一、从事第三类医疗器械经营的企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明【拟办企业组织机构与岗位职能设置说明（可用文字或组织机构框图说明），应明确组织机构的设置、各组成机构的主要工作职能、负责人及岗位责任人等】、企业人员花名册；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图（注明方位、周边街道、门牌号和毗邻建筑等）、平面图（注明面积、周边环境、楼层平面和室内布局、区域划分、重要设施设备位置等）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）申请表（请登录“国家食品药品监督管理总局——网上办事——医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，填写后临时保存，打印申请表）

（十一）其他证明材料：

1、由原任职单位所在地的地、州、市（县）级食品药品监管部门出具的拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人无《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 第650号）第第六十三条条、第第六十四条条规定情形的证明文件。

2、企业负责人、质量管理人员（质量管理员、验收员、售后服务人员等）身份证复印件、工作简历、任职文件、不在相关企业任职的证明材料，技术职称证或学历证书复印件（对无法通过网上查询等方法证明其真实性的大专以上学历证书，申请人应提交其毕业院校出具的学历证明材料）。

二、从事第二类医疗器械经营的企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下备案资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明【拟办企业组织机构与岗位职能设置说明（可用文字或组织机构框图说明），应明确组织机构的设置、各组成机构的主要工作职能、负责人及岗位责任人等】、企业人员花名册；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图（注明方位、周边街道、门牌号和毗邻建筑等）、平面图（注明面积、周边环境、楼层平面和室内布局、区域划分、重要设施设备位置等）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）经办人授权证明；

（九）备案申请表（请登录“国家食品药品监督管理总局——网上办事——医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，填写后临时保存，打印申请表）

三、延续《医疗器械经营企业许可证》应提交以下材料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）原《医疗器械经营企业许可证》核发或者前次换发以来所规定材料中发生变化的材料。

（四）经办人授权证明；

（五）延续申请表（请登录“国家食品药品监督管理总局——网上办事——医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，填写后临时保存，打印申请表）；

（六）其他证明材料：

1、由原任职单位所在地的地、州、市（县）级食品药品监管部门出具的拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人无《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）第三十六条、第三十七条规定情形的证明文件。

四、变更《医疗器械经营许可证》应提交以下基础材料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）经办人授权证明；

（三）变更申请表（请登录“国家食品药品监督管理总局——网上办事——医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，填写后临时保存，打印申请表）；

（四）其他证明材料：

1、由原任职单位所在地的地、州、市（县）级食品药品监管部门出具的拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人无《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）第三十六条、第三十七条规定情形的证明文件。

五、变更企业名称应提交以下材料：

（一）变更《医疗器械经营许可证》基础材料；

（二）变更前后的营业执照副本复印件。

六、变更企业法定代表人、企业负责人和质量管理人应提交以下材料：

（一）变更《医疗器械经营许可证》基础材料；

（二）变更前后的营业执照副本复印件（变更法定代表人）；

（三）新任企业法定代表人身份证复印件、工作简历、股东会（董事会）有关决定法定代表人的决议。新任企业负责人、质量管理人身份证复印件、工作简历、任职文件、不在相关企业兼职的证明材料，技术职称证或学历证书复印件（对无法通过网上查询等方法证明其真实性的大专以上学历证书，申请人应提交其毕业院校出具的学历证明材料）。

七、变更注册地址和仓库地址（包括面积增减）应提交以下材料：

（一）变更《医疗器械经营许可证》基础材料；

（二）拟变更注册、仓库地址周边环境、经营场所和储存条件的说明；

（三）拟设注册地址、仓库地址地理位置图（注明方位、周边街道、门牌号和毗邻建筑等）、平面布置图（注明面积、周边环境、楼层平面和室内布局、区域划分、重要设施设备位置等），房屋设计用途及是否与居住场所设置在同一建筑物等情况的说明及房屋产权证明或者租赁协议。

八、变更注册、仓库地址门牌号应提交以下材料：

（一）变更《医疗器械经营许可证》基础材料；

（二）《医疗器械经营企业许可证》副本原件及复印件（变更后副本记录变更内容后退回企业）；

（三）辖区相关管理部门出具的因城市建设规划调整街道门牌号的证明。

九、变更经营范围（增加或减少）应提交以下材料：

（一）变更《医疗器械经营许可证》基础材料；

（二）变更申请（说明原经营范围内容、现拟增加或减少经营范围内容）；

（三）与拟变更经营范围相适应的设施设备目录；

（四）拟增加经营范围的类别或储存条件等与企业原仓库条件及质量管理、质量验收、技术培训、售后服务人员的相关专业、学历或者技术职称不相适应的，应同时提交与所增加经营范围相适应的仓库及相关质量管理人员情况材料，补充和完善有关管理制度。

十、补发《医疗器械经营许可证》应提交以下材料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）经办人授权证明；

（三）医疗器械经营(企业)许可证；

（四）经营许可补发遗失声明（在地、州、市级日报刊登《遗失声明》报纸一张）；

（五）补发申请表（请登录“国家食品药品监督管理总局——网上办事——医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”，填写后临时保存，打印申请表）；

刊登《遗失声明》1个月后，方可提出补发《医疗器械经营许可证》申请。

篇8：医疗废物管理体会

1 存在的问题

1.1 医务人员方面

对医疗废物相关知识缺乏, 执行不到位。部分医护人员中, 有的对医疗废物的具体分类不明确, 在工作中, 将感染性废物、损伤性废物、病理性废物、化学性废物和药物性废物统统扔在黄色废物袋中。有的虽明白分类, 但思想上不重视, 认为分类太麻烦、太繁琐, 院感科检查得严了、细了, 就按照分类处理, 否则, 就存有侥幸心理, 废物用后随手丢弃。还有的医护人员出于懒惰心理, 如不及时巡视病房, 让家属自行拔液体, 家属拔完液体后将输液管或输液瓶随意丢弃在病房内, 或换药、拆线及冲洗伤口后将用过的纱布、棉球丢弃在病房内。

1.2 卫生员方面

一是卫生员更换太频繁。个别卫生员不停更换, 新的卫生员对工作环境和工作标准要求不熟悉、不了解, 还没有明白医院废物的分类管理要求以及不按要求执行的后果便匆匆上岗。二是卫生员责任心不强。卫生员在处理病区内的垃圾时, 即使看到生活垃圾内混装有医疗废物, 或病区丢弃有棉棒、注射器、输液管也熟视无睹, 视而不见。

2 采取的措施

2.1 充分发挥科主任、护士长的管理作用

科主任、护士长是科室各项工作的直接管理者, 因此, 应由院感科组织, 业务院长亲自参加, 召开专题会议, 研究解决科室医疗废物存在的问题及采取的措施。各科室针对废物的管理采取了很多有力的举措, 比如患者输完液棉棒乱丢弃的问题, 护士长除对每名患者在住院期间宣教不能随意丢弃外, 还在每个病房定点放置一棉棒专用盒以便收集使用后的棉棒。科室管理者思想上高度重视, 为医疗废物有效管理奠定了基础。

2.2 加强培训

针对医疗废物管理中存在的问题, 院感科采取了集中上大课或单独培训相结合的方法, 对全院职工积极开展培训, 再次组织大家认真学习《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》以及我院制定的医疗废物管理相关制度等。针对卫生员文化程度较低, 对一些问题理解有困难, 院感科采取了边工作边指导的方式, 用通俗易懂的语言向卫生员讲解, 对工作员容易疏怱或不安全隐患作重点提示。对实习生、进修生岗前教育时, 专门就医疗废物的管理进行讲解。

2.3 加强监督检查、考核

除每周二例行的业务查房时间外, 院感科还不定期对各科医疗废物的分类进行检查, 对已收集的废物开包检查, 对发现的问题, 追查原因, 根据情节轻重给予批评教育或经济处罚。在考核中, 追究连带责任, 比如卫生员收集的废物中发现了医疗废物, 除对第一责任人考核外, 卫生员及所在科室也承担相应连带责任。

3 效果