医疗耗材采购制度

医疗耗材采购制度（共6篇）

篇1：医疗耗材采购制度

采购人员工作制度

为了进一步加强一次性使用医疗器械的监督管理，保障各族人民群众身体健康，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用医疗器械监督管理办法》等有关规定，特制订本制度

1、采购管理人员负责全院的耗材、器材采购供应工作，认真执行自治区医用耗材网上集中采购网的目录，对招标外的耗材、试剂由医院相关部门（耗材采购委员会、耗材监督委员会、财务审计科、院长），根据有关规定进行采购。

2、根据每月各类耗材器材消耗动态，按时编制耗材分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购.3、库存量一般为2～4个月，特别注意解决耗材紧缺与积压两方面矛盾，摸准用量规律，严把质量关，严格遵守网上集中采购，非招标耗材在极需的情况下，上报采购委员会通过后方可采购。

4、在采购验货过程中，必须按医疗器械管理法规的要求来检查各供货商的出具有关资质、证件材料：生产（经营）许可证、卫生合格证、营业执照、产品注册证、产品生产批号、企业法人授权书等有关证件是否齐全，并将“三证”集中存档保管、以备相关部门审查。供货单位

医用耗材库房的管理制度

医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。

1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。

2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。

3、库房分区管理：合格区和待处理区。

4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。

5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。医疗器械耗材入库验收管理制度

1、仓库保管员负责库存器械、耗材的入库验收工作。

2、仓库保管人员，依据购置计划表，按照有关制度确定的验收标准，对入库耗材资质材料进行严格验收，验收单填写必须完整、准确。对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。

3、对不符合购置计划要求的，如品名、规格、数量和其它特殊要求有误或不相符时，不可办理入库手续。及时通知供方办理退换手续并做好记录。

4、验收中如出现待入库耗材与其发货票不符（指品名、规格、数量），或价格高于原进价格或市场平均价格，或包装标识不清楚、质量低劣、或发票单位与合同签订单位不符以及无进货明细等情况，保管员有权拒绝验收并及时向主管部门汇报。

5、以验收单为依据，器械仓库每周列计划完成情况核对表，报主管部门审核。验收单未经审核，不得办理有关入库手续。

6、对有效期不足一年的产品，不作为库存产品不能办理验收入库手续。

7、对重点管理医疗器械产品，由仓库管理人员负责建立验收及库存登记册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生合格证号、供需双方经办人姓名等。

8、建立医院医疗器械产品（耗材）质量管理档案，对供货单位及器械产品资质证明材料进行严格管理，以确保供货质量，并为对供货单位进行评估、对器械产品进行评价提供原始资料依据。医疗器械耗材存储、养护管理

1、库房管理人员负责对库房耗材的养护工作计划、处理养护过程中的质量问题等防止耗材变质失效，确保储存质量的安全、有效。

2、做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每周三次，上午12点时、下午4点时各记录一次库房内温湿度。

3、对标注明确有效使用期限的耗材，尤其是一次性耗材，需挂有效期标志牌，进行控制管理。对临近失效期的耗材，提前（三个月）填写效期产品催办单及时上报，以便及时进行调整，确保临床应用的安全可靠。

4、仓库存储环境（包括临床各科室小仓库在内），按照各类耗材的不同储存要求，应达到干燥、通风、避光、恒温、冷藏等相关要求，以防止霉变、，锈蚀等变质现象发生。库存材料，一般产品温度控制在0～30℃，相对温度在45％～65％之间；体外诊断试剂2～10℃冷藏保存。

5、严格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切实做到防火、防水、防盗、防爆。仓库应配备有效的消防器材，门窗加固并随时加锁，不得存放易燃易爆物品。应经常性定期进行安全检查工作，并做好记录。

6、仓库保管人员变动时，必须在主管部门领导和有关人员的监督下办理好移交手续。

2、保管员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。每周三次，上午12点时、下午4点时各记录一次库房内温湿度。

7、根据库存流转情况进行质量的养护检查、重点养护品种按月进行养护并做好养护记录，养护记录应保存至超过有效期一年，但不得少于二年。

医用耗材、试剂采购人员工作职责

为认真贯彻执行《医用耗材管理条例》及自治区医用耗材网上集中采购的有关规定，严把购进器材质量关，确保医疗安全特制定本制度。

1、严格执行自治区医用耗材集中采购的相关规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保医用耗材试剂购进的合法性及合理性。

2、在采购耗材时应择优选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等建立档案；对首营企业应确认其合法资格，并做好记录；对与本医疗机构进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。

3、对各科室提交的医用耗材、检验试剂采购计划进行汇总后制定年采购计划。

4、建立采购合同，明确质量条款后才能与供货商进行采购。采购合同如果不是以书面形式确立的，双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

5、购进的所有耗材应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存。按规定建立完整的购进记录，名称、规格、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

6、了解、检查各科室对医用耗材检验试剂的需求、使用和管理情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，做好合理供应调配，避免因积压、过期失效造成的损失，发现问题及时处理。

7、定期对医用耗材检验试剂的采购、使用和管理情况作出分析，不断优化品种结构，提高使用率，确保医疗安全。

篇2：医疗耗材采购制度

为了加强医疗物资采购的有序性和计划性，加强医疗设备和医用一次性用品、卫生材料等医用耗材的采购管理，提高采购效率，规范采购流程，建立标准化的管理模式，设备管理科将于____年_月_日起施行计划采购模式，对医院日常物资由科室按使用情况采取科室对 所用物资按照计划申报、计划领用原则。

按照区财政局的要求，贵重医疗设备和大型医疗设备采取一年一报原则，由各科科主任根据本科专业发展情况，在每年__月份提交下一的申请计划，经设备管理科汇总后，上报主管院长及区卫生局审核，审核后上报区财政局审批，设备管理科将严格按照审批的采购目录在内组织完成招标采购计划。

设备管理科将采购目录上的项目以书面的形式通知各相关科室，科主任根据申购价值填报相应的论证表。具体如下：

申购价值二万元以上十万元以下的医疗设备，申购科室科主任务必完整地填写《贵重仪器设备购置申报论证表》。价值在十万元以上的要填写《大型贵重设备购置论证书》。

设备管理科根据论证表制定院内（院外）招标计划，报院长审批，按审批后的计划实施。

（二）、医用耗材

①医用耗材分为日常医用耗材和诊断试剂。

采取一周一报的原则，科室所需的所有专科医用一次性用品、卫生材料、诊断试剂等医用耗材必须由所在科室的主任或护士长填写书面的《日常物资采购申购单》，对其申请的物资名称、数量、规格等作必要的说明。每周四前提交，经审批后组织院内采购。

二、采购、入库、出库

采购员将科室所提交的各类物资申购单输入电脑，根据中标情况生成物资供货单，交给供货商组织采购。

设备类由设备管理科根据设备论证表进行论证调研后汇报院长，组织院内招标或报市机电招标中心招标采购。

篇3：医疗耗材采购制度

关键词：医疗耗材,集中招标采购,医疗耗材信息库,物资管理

医疗耗材管理是医院物资管理工作的重点之一, 其管理工作的目标是:精准采购、保证供应、物流明晰、减少囤积。这个要求涵盖了采购、供应、使用、管理等多方面的内容。采购工作是耗材管理工作的起点, 其目的是通过招标、议价等形式为医院建立全面、充分且物美价廉的医疗耗材供应目录库, 以供临床医技部门筛选使用[1,2]。

通过集中招标采购, 可以选择质优价廉, 售后服务及信誉俱佳的供应商, 不仅降低采购价格, 也可以有效防范商业贿赂的发生, 减少中间环节, 从而降低采购成本[3]。我院于近期完成了2014年度耗材集中招标采购, 并取得了良好的效果。本文就我院招标过程中的成功经验, 从组织体系、工作步骤、执行原则、评标方法、实施及效果等方面进行阐述。

1 组织体系

医院医疗器材管理委员会是医院医疗耗材管理决策的行政组织, 负责指导和组织实施医院有关医疗耗材的全过程和全方位管理, 其行为向院办公会负责。管理委员会下设采购管理小组和使用管理小组。其中采购管理小组为采购执行机构, 由医务处、院感科、财务处、临床专家、护理专家、设备管理科、监审处等部门组成, 负责全院医疗耗材的准入、招标、物价、采购等工作。

2 工作步骤

(1) 建立医院耗材准用目录。设备管理科在拟准入耗材和在用耗材的基础上, 逐个征求使用科室的意见, 会同医务处、财务处等部门的论证意见, 遵循“安全有效、价格合理、技术保障到位”的基本原则, 制定我院耗材准用目录, 目录按专业和科室进行分类管理[4]。该目录经医院办公会批准, 成为我院本次耗材招标采购的品种目录。

(2) 发布招标信息。由医院器材采购小组办公室编写招标资料, 利用网站、院内公告及邀请招标等形式公开发布招标信息。医疗耗材招标书只要求填写规格、型号和产地 (进口/国产) , 对技术和参数不作具体要求。

(3) 组织招标会议。招标会议由医疗器材采购管理小组办公室组织, 按照参加拟入耗材投标的供应商数量分别采取招标会议 (3家及以上) 、竞争性谈判 (2家) 、议价 (1家) 的不同形式进行。根据拟入耗材的月平均使用量确定参加评标的专家数量。经资质审查、厂家介绍、密封报价、专家质询、技术评议、商务评议等环节, 完成招标过程。

(4) 产生招标结果。医疗器材采购领导小组办公室将评标情况及推荐中标意见汇总后交由医疗器材采购领导小组审议批准。批准结果按照月用量金额分别经由院办公会、主管院长、耗材试剂部审核后制订供货合同或协议。

(5) 建立医疗耗材供应信息库。我院医疗耗材供应信息库完全依据招标采购会议的结果, 按照合同或协议的约定建立, 并作为医疗耗材全流程管理信息系统运行的基础。同时在监审处备案原始数据信息和评标记录[5]。

3 执行原则

本次招标工作在落实医院医疗器材管理办法有关规定的基础上, 结合市场和我院实际情况, 遵循以下3条原则:①中标厂商数量限制原则:招标项目必须与准用目录的既定品种一致, 且每品种规格提前拟定供应厂商数量:三类植入性器材每品种供应厂商原则上≤4家 (进口≤2家, 国产≤2家) , 一、二类和普通三类器材供应厂商原则上最多≤2家 (进口1家, 国产1家) ;②价格限制原则:新供应价格不允许高过原供应价格。同品牌规格耗材, 国产器材价格不能高于同类进口器材;③降价逼迫原则:对投标单位统一要求, 凡在用耗材继续投标的, 原则上要求价格最少降低5%后再参与公平竞争, 否则中标后付款期限从现在的3个月延长至6~9个月[6]。

4 评标方法

耗材采购招标工作采用技术评审和商务招标分开进行的方式。

(1) 技术评审。技术标部分只允许投标单位对投标产品做技术介绍和讲解, 并现场提供样品, 本阶段投标单位不得泄露投标价格。评标专家通过对样品、技术讲解、使用经验和其他市场信息做综合评价。产品质量能保障医疗安全且性能可保证医疗效果的产品方能通过本轮评审进入商务评审阶段, 进入商务评审阶段的投标单位原则上不得少于计划供应单位的3倍。

(2) 商务评审。本阶段由投标单位密封报价, 会议现场公开价格的方式进行, 执行低价优先原则, 依次推荐投标价格 (综合价格) 最低的单位为拟中标单位。

通过技术评审和商务评审两个过程, 从机制上实现既不盲目追求高配置, 也不刻板强制使用最低价格, 而是以合理的手段实现高性价比耗材的选择[7,8]。

5 实施及效果

按照以上的方法与步骤, 首先由设备管理科制定了采购目录, 确定我院准入医疗耗材7688个品牌规格, 全部在用和准入耗材100%纳入招标。共组织院内全院级招标36次, 重点科室级招标31次, 共有993家单位参与竞争。除固定席位外, 共有使用科室或使用科室代表102人次, 随机抽取评审专家169人次参与评议。

本轮耗材采购招标工作的顺利完成, 解决了临床在使用期间的诸多实际问题, 科室满意度普遍较高。直接效益体现在3方面:

(1) 耗材价格明显降低。在市场物价和劳动力成本总体上涨的形势下, 我院耗材供应价格却明显降低, 部分耗材供应价格大大低于其他医院, 平均采购价格综合降低幅度达12%。

(2) 适度延长了高值耗材的付款周期。根据事先制定的降价逼迫原则, 对于价格降低幅度不显著的供应商, 将付款期限从原定的3个月延长到6~9个月, 客观上为医院沉积流动资金4000余万元。

(3) 耗材资质管理达到新高度。在供应目录库确定后, 通过我院自主研发的医疗耗材资质目录库管理平台的应用, 耗材资质管理能力和水平大幅度提高, 医疗安全保障进一步加强。在西安市药监局的两次抽查中, 我院耗材资质100%合格。

6 结语

医疗耗材的采购管理工作是一项复杂而又重要的工作, 需要医院管理层、采购人员、临床医技部门的共同努力才能顺利完成[9,10]。同时, 该项工作是医疗耗材在医疗机构流转过程的起点, 只有公开、透明、明晰、完善的招标采购才能给后续供应工作打下良好的基础。

参考文献

[1]闵洁, 王未, 李诗, 等.加强医院医用耗材成本管理的几点思考[J].行政事业资产与财务, 2012, (6) :173.

[2]黄鑫, 胡艳波.医疗设备采购流程的科学化管理[J].中国医疗设备, 2013, 28 (9) :82-84.

[3]孙颖.医用耗材采购成本的控制[J].中国医药科学, 2013, 3 (20) :145-146.

[4]张恩科, 郭惠涵, 韩伟, 等.供应目录库的建立与实践[J].中国卫生质量管理, 2012, 19 (2) :61-62.

[5]李帅帅, 施安, 张恩科, 等.编码技术及其应用[J].中国卫生质量管理, 2012, 19 (2) :67-68.

[6]高永忠, 杨月明, 李亚东, 等.军队医院采购成本分析与控制[J].解放军医院管理杂志, 2011, 18 (4) :371-372.

[7]李鑫, 黄晓光.医用耗材集中招标采购中存在问题的分析[J].江苏卫生事业管理, 2009, (5) :53-55.

[8]刘吉祥, 金鑫, 徐淑娟, 等.医院医用耗材集中招标采购探索与实践[J].中国医疗前沿, 2008, (6) :41-42.

[9]刘丽.浅谈医用耗材集中采购与库存管理[J].财经界 (学术版) , 2011, (8) :41, 43.

篇4：医疗耗材采购制度

【关键词】医用耗材；采购；管理

一、引言

医用耗材（一般耗材、高值耗材）是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化，医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要，又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此，医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理，并结合其他医疗机构的相关经验，现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。

二、医院医疗耗材的分类

医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉，临床需求量大。其代表性耗材主要有：输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。

高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。目前，医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点，高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材，主要包括人工晶体、人造血管等；跟台高值耗材是根据病患实际情况，在手术过程才能确定型号规格的耗材，主要是一些植入类材料。

本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据，经过数据处理分析，得出了耗材的资金占用情况和库存情况（见下表）。由下表可看出，与一般耗材相比，医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高，而库存量较低。鉴于此数据，针对不同耗材的情况，医院就应建立完善的耗材采购及管理方案，以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。

三、医用一般耗材的采购与管理优化

医用一般耗材，即普通耗材，一般具有以下特点：一是不直接进入人体；二是价格较低；三是使用量较大且频繁。对于此类耗材，一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购，对于低值易耗品以及一些新增卫生材料，原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请，经审批后方能购置。另外，对于各科室经常使用的低值易耗品，如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等，最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械，如注射器、输液器等，因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等，对人体也会有潜在的危险，所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量，尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况，定期填写易耗品需求计划表上报采购部，待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材，加之其需求时间比较紧张的特点，一定要做适量的库存，以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货，在发现库存量使用到小于低储量时，应立即联系供应商供货，以避免可能出现的断货。

四、医用高值耗材的采购与管理

医用高值耗材是手术中非常重要的耗材，虽然其种类较为局限，但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大，一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格，所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺，也会直接影响临床手术的开展，增加手术的风险，延误患者的病情。

1.高值耗材的采购方法

高值耗材往往价格昂贵，这不仅会增加医院的经济支出，也为患者增加了医疗负担。为此，对于高值耗材的购置，我们在采购过程主要是首选生产厂商，其次是一级代理商，原则上不与二、三级代理商合作，以尽量减少采购的中间环节，降低虚高的医疗耗材价格，获得合适的价格。医用高值耗材的招标，要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管，仔细审查供应商的资历，也要对供应商进行相应的考核，对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。

高值耗材臨床需求量大、流通快，但价格高，如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本，也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材，一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险，医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息，也要密切了解院里临床的动态，与临床、供应商保持交流沟通，以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下，能在较短时间内联系到供应商供货，确保正常医疗工作的运行。

2.高值耗材的管理优化

由于高值耗材的单位价值高，许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格，对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材，采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材，应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况，也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。

对不需要在手术过程确定的耗材，如引导丝、介入类导管等，对于此类耗材，可运用二级库房管理原则，即在使用该耗材的科室储存一定量的产品，并安排专人管理，科室根据每月使用量，定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量，确保库存达到最大库存水平，若库存量不足，应立即采购入库补充到库存点，如此不断采购入库确保临床的正常使用。

医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材，医院最好能建立单独的库房，保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上，货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右，但由于不同品牌耗材储存条件各异，库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施，且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材，管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理，根据临床使用情况由外向内摆放，以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序，以确保临床使用时能做到先进先出，并在产品过期后能对积压产品做及时的处理，万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。

五、小结

医用耗材的采购与管理，不仅关系到医院的医疗服务水平，降低医院运营成本，也有利于降低患者的医疗费用，减轻其经济负担。因此，医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上，各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案，以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。

参考文献：

[1]徐淑娟，刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志，2006，4（7）：94

[2]罗军.医用高值耗材采购供应流程管理[J].医疗卫生装备，2007，28（11）：48-49

篇5：医疗耗材采购合同范本

在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。

十一、仲裁与诉讼

双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向甲方仲裁委员会提出仲裁，或由甲方人民法院审理。

十二、合同生效及其它

1.合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份

2.合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。

3.合同有效期为签订日期起一年内有效.

甲方(盖章)： 乙方(盖章)：

日期： 年 月 日

医疗耗材采购合同范文三

买方名称：(以下简称甲方)

地 址：

邮 编：

联 系 人：

电 话：

传 真：

卖方名称：

地 址：

邮 编：

联系人：

电 话：

开户银行：

传 真：

网址：

帐 号：

甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》及相关的法律法规之规定，本着友好合作、协商一致的原则，就甲方向乙方采购办公用品及耗材事宜达成协议如下：

1.释义(除非文本另有不同要求)

1.1文中“双方”指甲方和乙方，“一方”指甲方和乙方中的任何一方。

1.2文中所涉及费用均以人民币“元”为计量单位。

1.3签收人是指甲方所属员工或指定的收货人。

2.协议要点

2.1甲方向乙方购买办公用品及耗材与其它日用商品，且每月消费金额在RMB1000元以上;

2.2购销协议的有效期：______年_______月_____日至________年______月______日止;

2.3乙方向甲方免费提供所售商品的送货及售后退换等服务并提供三十天的结算期;

2.4付款方式：________________________(如：支票、现金、银行转帐、银联卡支付) 3供货价格

A、在同等商品中，我方愿按最低优惠价格提供商品给贵单位，特别议价的的商品按最终协议价供货。

B、供货价按乙方实时统一销售价(可参考乙方网站、商品彩册或电话咨询)

C、本协议货款单价已包括货物移交至甲方所需的一切含税费用。

4.结算方式

4.1货到甲方指定地点，甲乙双方共同对商品进行验收，每个月30日前，乙方需提供发票及具有甲方签收的配送单据，经甲方对照核实后，确认发生费用与乙方提供的发票相符，甲方将当月货款一次性付清。

4.2甲方如有规定或最佳结算日期请注明：每月_____日至_____日，如无注明结算的具体日期，将由乙方自行安排。

5.包装及配送服务

5.1乙方将保证所有商品为生产厂家的原始包装并保证包装完好，不得私自拆开或重新包装。

5.2乙方将保证优先配送签约客户，尽量以最短的时间、最快的效率将商品配送到甲方收货处，因深圳的交通现状因素，所以具体的配送时间不受协议约束，但乙方保证在24小时内送达。

6.验收与退换货

6.1货到后，甲方按订单内容与乙方提供的配送单核实收货。

6.2甲方收到商品经核实清点无错后，需在甲方的配送单据上面由指点的签收人签收。结算货款时以配送单上商品数量、价格为准。

6.3对于应急采购商品按甲方对商品的要求，乙方将根据与甲方约定的时间内送到甲方指定地点。

6.4纸类商品整箱或整包包装一经拆包，将不能退换货;其它商品如因质量问题需要退换货时请保留包装材料完好，部份商品因选购错误或因甲方其它原因需要退换货请参考乙方网站所注明的范围。

7.售后及其他服务

7.1将采用电子商务系统功能模块(BS/CS)，实现更多用户自助功能。同时让甲方可在乙方网站上面实时查询到所购商品与历史订单的详情与订单处理状态。

7.2乙方将为甲方提供不限最低起送金额的配送货服务，但请甲方酌情合理的使用此服务。

8.违约责任

8.1协议生效后具有法律责任，甲乙双方应本着信守协议、友好协商的原则，处理本协议有关事宜。

8.2 如甲方未按协议规定的时间付款，每延期一日应向乙方支付当月总货款百分之一的违约金，直至付款为止。

9.协议的变更和解除

9.2 对本协议的任何修改或补充，只有在双方授权的代表签字后生效，并成为本协议不可分割的组成部分，与本协议具有同等法律效力。

9.3如甲方连续三个月采购金额未达到协议要求的金额，乙方保留单方面取消协议继续执行的权力。

9.4本协议任何一方破产、解散，本协议自动终止。

11.其 他

11.1本协议未尽事宜，应由甲、乙双方协商后以书面形式补充，加盖甲、乙双方公司印章并经双方授权代表签字后生效。

11.2与本协议有关的或因执行本协议所产生之争议，应由双方友好协商解决，不能解决时，任何一方均可向深圳市仲裁委员会提出仲裁。

11.3本协议一式­­二份(共2页)，甲方执一份，乙方执一份，具有同等法律效力。 11.4本协议自甲、乙双方加盖公司印章，并经双方授权代表签字后生效。

甲方： 乙方：

代表：(签章) 代表：(签章)

篇6：医疗耗材采购制度

为规范医疗卫生机构医用耗材采购行为，降低虚高价格，充分发挥市场在医疗卫生资源配置中的决定性作用，切实履行政府监管职能，根据省卫计委、省编办、省政务办《医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政〔2017〕3号）要求，结合我市实际，制定本实施方案。

第一章

总则

一、总体目标

进一步规范我市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂（以下简称医用耗材）采、供行为，降低虚高价格，预防、遏制腐败，确保医用耗材采购各环节在阳光下运行，实现交易全过程公开、透明、可追溯。

二、基本原则

（一）公开透明、阳光操作、网上采购。

（二）规范运行、动态调整、价格联动。

（三）周期管理、强化监管、合理使用。

三、采购模式 政府主导，以市为单位医用耗材阳光采购。全市公立医疗卫生机构必须通过市药品（耗材）采购与监管平台采购医用耗材，实行统一组织、统一平台和统一监管。

四、采购流程

按照“限价挂网、阳光采购、动态调整”的原则，市药品（耗材）采购与监管平台集中申报，资质审核，生产企业申报其产品最低交易价格，比对核实后，按照限价规则制定限价，企业予以确认，确认后的产品纳入阳光采购挂网品种目录。医疗卫生机构根据挂网信息选择企业和产品，在市药品（耗材）采购与监管平台采购。

五、挂网周期

1、挂网周期原则上为二年。

2、在挂网周期内，对挂网品种实行动态管理，建立网上采购动态监管机制，挂网价格根据市场和政策变化，适时进行调整。

六、实施范围

全市所有公立医疗卫生机构、市中心血站等。鼓励其他医疗卫生机构参加医用耗材集中采购网上阳光采购。

七、信息发布方式

徐州市医用耗材阳光采购工作所有公告、信息等通过市公共资源交易公共服务平台及徐州市卫生和计划生育委员会网站发布。

八、适用范围

参与医用耗材阳光采购的生产、经营企业，医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。

第二章 组织机构与职责

一、领导机构

市医用耗材和检验检测试剂集中阳光采购工作领导小组（领导小组办公室设在市卫生计生委,以下简称耗材采购办公室）。市耗材采购办公室协调并督促各部门按照各自职责做好阳光采购相关工作。

二、工作机构

市耗材采购办公室协调人社、物价、食药监等部门共同制定工作规则、研究阳光采购实施过程中的重大事项,联合市公共资源交易中心公开遴选1家医用耗材阳光采购工作中介服务机构，协助完成医用耗材阳光采购工作，提供采购、配送技术服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申投诉等。

三、监督机构

市耗材采购办公室成立医用耗材阳光采购监督委员会。负责对医用耗材阳光采购工作全过程监督，受理医用耗材阳光采购工作中违纪违规问题的举报和投诉并负责调查处理。

四、各县（市）、区卫生计生部门对辖区内医疗卫生机构医用耗材阳光采购工作进行组织协调、监督管理。

第三章

采购类别及目录 根据省卫计委等三部门《关于开展医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政【2017】3号）文件要求，结合我市医疗卫生机构医用耗材采购使用现状，确定本次限价挂网的目录范围除以省为单位集中采购的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材以外的所有医用耗材和检验检测试剂。

第四章

采购公告和采购文件

一、采购公告

在市公共资源交易公共服务平台及徐州市卫生和计划生育委员会网站上同时发布采购公告。

二、采购文件编制

依据本实施方案，进一步细化集中采购各环节、步骤的内容，编制医用耗材集中采购工作文件，报市医用耗材集中采购领导小组审定后发布。

三、采购文件发售和解释

按公告规定的时间公开发售采购文件。采购文件的修改、信息发布均以市药品（耗材）采购与监管平台为准，采购文件修改和澄清的内容均为采购文件的组成部分。

采购文件由耗材采购办公室负责解释和说明。

第五章 企业报名及材料申报

本次阳光采购只接受国内医用耗材生产企业和进口医用耗材国内总代理商的申报，不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此代理商所代理的区域应覆盖全市。同一进口医用耗材只能由一家总代理申报，总代理商代理的产品必须具有国外生产厂家出具的授权书方可申报。

申报企业只能授权一个自然人参加本次医用耗材阳光采购活动，并承担相应法律责任。

一、资质条件要求

（一）申报企业的条件要求

1、依法取得《医疗器械生产企业许可证》和营业执照；进口医用耗材申报企业必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》及营业执照。

2、信誉良好，具有履行合同必须具备的医用耗材生产规模和供应保障能力。采购周期内确保挂网产品供应和伴随服务。3、2015年以来被国家和省卫计委或江苏省药品集中采购中心列入不良记录的，或严重违反上一轮集中采购相关规定的，不得参与本次采购活动。

4、法律法规规定的其他条件。

（二）申报产品资质要求

1、申报产品必须具备相应的资质证书； 2、2015年以来国家、省、市食品药品监管部门发布的质量公告所涉及的不合格产品，不得参与本次采购活动；

3、法律法规规定的其他条件。

二、申报材料

（一）报名文件

1、申报申请函及法定代表人授权书；

2、申报企业营业执照（副本）、生产/经营许可证（副本）、组织机构代码证复印件；

3、非实际生产企业申报的须递交销售代理协议或者授权委托书；

4、上述报名资质文件（纸质）均需加盖投标企业鲜章。

（二）企业资质文件

1、工商营业执照（副本）；

2、医疗器械生产许可证（副本）；

3、医疗器械经营许可证（副本）；

4、组织机构代码证；

5、国（境）外生产企业产品销售代理协议；

6、产品保证供应承诺书；

7、供应商产品质量、货源及售后服务保证书。

（二）产品资质文件

1、《医疗器械注册证》及附页；

2、通过美国FDA认证、欧盟CE认证的产品，须提供美国FDA、欧盟CE认证相关证明及有效中文翻译件；

3、产品价格信息文件：具体价格填报要求见第六章。4、2015年以来产品检测报告；

5、产品说明书扫描件及近距实物照片。

三、材料说明

申报资料必须按照相关填报说明填写、上传，并符合以下要求：

1、所有申报材料及网上填报信息必须真实、有效，符合采购文件要求，特别是填报的规格型号等信息要与注册证相符；

2、上传的资格证明材料必须清晰、明确。

3、生产经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文，外文资料必须提供相应的中文翻译公证件，真实性、合法性由企业负责；

4、申报人准备材料时应注意所有证照的有效期限，同一产品的所有材料上的生产企业名称应一致，如不一致，应上传相关的关系证明文件；

5、如需申报企业提供纸质材料时，应符合以下要求：

（1）递交资料统一使用A4纸张；

（2）递交材料应当逐页加盖单位鲜章。

6、未按时、按规定上传企业或产品信息的，按企业自动放弃处理。

7、申报人报名及申报材料递交时间、地点和要求以徐州市公共资源交易中心网站、徐州市卫生计生委网站公告为准。

四、申报材料修改和撤回

申报人在规定的截止时间前可补充、修改或撤回申报材料，补充、修改的内容为申报材料的组成部分。在规定的截止时间后，申报人不得对其申报材料做修改和补充。

五、申报材料审核及公示

1、中介服务机构负责受理申报材料，并在市工商、食药监局指导下完成对企业申报材料的完整性、表面真实性进行审核。

3、申报企业对所提供的申报材料的真实性、合法性负责。申报人提供虚假证明文件的，一经核实，市市耗材采购办公室有权取消其资格，情况严重的，两年内不接受其申报，并按相关规定处理。

4、中介机构将审核结果汇总后报市耗材采购办公室，经审定后，网上公示，并接受网上咨询和申诉。

5、通过资格审核的申报企业及其产品方可进入下一流程。

六、申投诉管理

各工作阶段申投诉均通过申投诉系统递交，中介服务机构梳理，专家团队核查后予以回复。

第六章 制定限价和阳光挂网采购

一、制定限价

（一）价格采集

1、申报企业填报其申报产品2014年以来国内最低中标价格，并提供相应的中标（挂网）通知书或网页截屏等证明材料。

2、产品在徐州市公立医疗卫生机构有采购的，申报企业填报最近一年来医疗卫生机构最低供货价及供货的医疗机构名称。

3、江苏省内其他市2017中标产品，申报企业提供最低中标价及相应的中标（挂网）通知书或网页截屏等证明材料。

4、徐州市公立医疗机构上报的本机构采购使用产品的实际采购价格。

5、市耗材采购办公室按上述来源最低价作为申报产品限价，并对企业申报的价格来源进行核实，采集所有目录产品2014年以来国内最低交易价格，与企业申报价格进行比对，如果企业虚报价格，则在核实后最低价基础上再降10%作为限价。

6、在申报完成后，对在我市没有使用以及在我省内其他地市没有中标的品种，将全部纳入备选目录，参照备案采购管理（办法另行制定）。

（二）限价公示及申投诉处理

1、依据企业所提供相关价格信息，取以上价格的最低值作为限价，面向社会公示，接受社会各界监督，并在公示期内接受申投诉。

2、在规定期限内,企业可对申诉投诉做出澄清和说明。产品被投诉的，市耗材采购办公室根据查证结果，在核实后最低价基础上再降10%作为限价。并将涉及申诉、投诉的所有产品再次面向社会公示。

3、申投诉实行实名制，按照“谁主张、谁举证”的原则，应提供全面、真实、合法的证据材料。对弄虚作假、歪曲事实的，一经查实，申诉投诉方应承担相应责任。

二、阳光挂网采购

（一）公示后，申报企业在市药品（耗材）采购与监管平台上确认限价的，由市耗材采购办公室向社会公布，并统一挂网形成“徐州市医用耗材阳光采购挂网品种目录”；对申报企业未确认限价的品种，统一纳入备选目录，参照备案采购管理。

（二）市药品（耗材）采购与监管平台同时公布挂网企业资质及产品、价格等相关信息。

（三）医疗卫生机构自“阳光采购挂网品种目录”公布之日起20日内执行。

（四）医疗卫生机构在挂网品种范围内选择产品，采购价格不得高于限价。鼓励医疗卫生机构与企业进行价格协商，按照“带量采购、量价挂钩”原则，与挂网生产企业议定价格，进一步降低采购价格。

三、采购监督管理

（一）医疗卫生机构必须根据临床需求，坚持质量优先、价格合理，性价比适宜的原则，综合考虑临床疗效、产品质量、科技水平、应用范围等因素，在市药品（耗材）采购与监管平台上从挂网品种中采购所需医用耗材。医疗卫生机构发送采购订单时，除填写采购品种的名称、规格、型号、采购数量外，务必如实填写采购价格。

（二）市耗材采购办公室定期对各医疗卫生机构实际采购价格进行汇总统计,向医疗机构通报，供医疗机构在下一阶段采购工作中参考。

（三）市耗材采购办公室通过市药品（耗材）采购与监管平台，采集汇总重点监控产品采购价格和采购数量等信息，对采购价格处于较高区间的医疗卫生机构予以提醒，医疗卫生机构应及时调整采购价格。

（四）市市耗材采购办公室适时向医疗卫生机构反馈价格处于较高区间的重点监控产品的采购情况。

第七章 挂网管理

一、挂网周期管理

（一）挂网产品挂网周期内原则上不予撤网。挂网周期结束前，市药品（耗材）采购与监管平台发布提示公告，挂网产品可实行自动延期，继续纳入挂网周期管理，每次延续挂网周期为1年；不愿意延续挂网的，挂网企业可在挂网周期期满前一个月内递交撤网申请。

（二）因生产地址变更需重新认证或生产线改造等不可抗力原因导致挂网医用耗材无法正常生产的，生产企业递交撤网申请并提供产地省（或总代理所在省）省级食品药品监督管理部门的证明文件，市耗材采购办公室予以核实后予以撤网。

（三）对使用、配送等过程中出现质量安全问题的产品进行动态调整。

（四）撤网的医用耗材在市医用耗材集中采购网上公布，同时取消其采购平台交易资格，各医疗卫生机构停止采购该医用耗材。

二、挂网价格动态管理

挂网周期内，产品的最新价格如果低于徐州市挂网价格，每年的6月和12月，企业应主动申报调整徐州市相应挂网价格；若企业逾期不申报，经核查确认后，在最低价基础上再降10%作为限价挂网，企业若不同意，则此产品停止挂网，并记入生产企业相关诚信记录。

第八章 备案采购

一、备案采购原则 为了保证临床抢救危重病人、特殊人群合理使用医用耗材，对临床必须的医用耗材实行备案采购，实行“总量控制、医院负责、网上采购、部门监管”的原则。

二、备案采购范围

为鼓励技术创新和技术进步，促使新技术、新产品尽快应用于临床，对本次阳光采购后新研发上市以及不在本次采购具体目录内的医用耗材，可进行备案采购。

三、备案采购方法

（一）医疗卫生机构必须严格按照“临床必需、谁申请、谁使用、先审批后采购、谁采购谁负责”的原则，经医院医用耗材管理委员会（或相应主管部门）审核通过后，在市药品（耗材）采购与监管平台上备案并网上采购。

（二）因抢救病人等紧急情况，必须紧急备案采购的，可先采购和应急使用，在15个工作日内补办相关备案手续。

四、备案采购管理

备案采购（含备选管理部分）医用耗材总金额，不得超过机构全部医用耗材采购总金额的5%。市耗材采购办公室定期对医疗卫生机构备案采购相应信息予以公示。

医用耗材备案采购的具体管理办法另行制定。

第九章 配送管理

一、配送企业资质要求

（一）配送企业必须具备相应的资质证书；

（二）近三年来未被列入江苏省或我市医药购销领域商业贿赂不良记录的的企业；

（三）法律法规规定的其他条件。

二、配送企业报名

（一）凡符合资质条件的医用耗材经营必须在规定的时间内报名，携带配送企业法人授权委托书、营业执照、经营许可证到现场报名。

（二）市耗材采购办公室委托中介机构按照规定条件审核医用耗材经营企业的资质，资质审核通过的配送企业供耗材申报企业在制定配送方案时选择。

（三）挂网周期内，对配送企业实行全程监管和动态管理。

三、配送企业的确定

（一）医用耗材的配送关系由生产企业负责，生产企业可以直接配送或委托具有相应医疗器械经营资质的配送企业配送。被生产企业委托的配送企业，应承诺按成交价格及相关代理配送要求，为医疗卫生机构提供配送服务。

（二）配送关系确立后，不能随意变更，确因配送企业倒闭、欠款、服务能力、授权合同到期或法律纠纷等原因，经生产企业和医疗卫生机构协商一致后方可更换配送企业。

（三）市药品（耗材）采购与监管平台将强化对医用耗材配送关系的管理和监督。

四、配送要求

（一）不论医疗卫生机构采购规模大小、地理位置远近，配送企业应根据采购需求，及时配送并提供伴随服务。急救、急用医用耗材原则上4小时内送达，一般需求在24小时内送达。不能一次完成订单配送的，剩余部分须在7天内（含第一次配送时间）完成配送。

（二）配送企业配送的医用耗材必须和医疗卫生机构发出的实际采购需求相符。

（三）申报企业和负责配送的经营企业都要对医用耗材质量和供应负责。医用耗材因质量问题必须无条件召回，所引发的各种赔偿责任（如医疗纠纷）由申报企业负责协调解决。

（四）除非医疗卫生机构对有效期另有要求，配送的医用耗材的剩余有效期原则上占医用耗材有效期的二分之一以上。

（五）纳入阳光采购范围内的医用耗材，全部实行电子化、信息化交易，所选医用耗材产品、价格、数量、生产厂家等信息全方位公开，阳光透明，禁止从非规定渠道采购医用耗材。

第十章 当事人职责

一、各方当事人责任和义务

（一）采购人责任和义务

1、不得在执行“医用耗材集中挂网品种”前出现不良“大库存”。

2、根据临床需要，在“医用耗材集中挂网品种”中选 择采购品种。

3、采购的所有品种和采购全过程必须通过市药品（耗材）采购与监管平台完成，禁止从非规定渠道采购医用耗材。

4、按照有关要求，签订《采购合同》和《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。

5、按有关法律法规及有关规范性文件合理选购、验收、储存、使用医用耗材。

6、采购人须加强对医用耗材入库的管理，认真核对所配送医用耗材是否与采购单一致，并做好交接登记手续。严格非挂网品种入库管理。

7、医疗卫生机构与企业结算货款的时间，自医用耗材入库之日起不得超过90日。生产企业与配送企业之间的货款结算，由双方自行协商确定。如遇政策调整，按新政策规定的方式和时间执行。

8、严格按照国家及省市对医用耗材使用要求，加强医用耗材使用监管，规范医疗行为，促进医用耗材的合理使用。

（二）生产企业责任及义务

1、必须具有满足采购人临床需求的生产供应能力。不论医疗卫生机构路程远近及采购数量和金额多少，所有生产企业均应按合同保证供货。对于签订有定期定量采购合同的医用耗材，必须按时保质保量供货。

2、利用信息化管理手段，加强医用耗材的信息流、商流、资金流管理。

3、法律法规规定的其它责任和义务。

（三）配送企业责任及义务

1、必须保证充足的货源，具有满足采购人临床需求的配送能力。不论医疗卫生机构路程远近及采购数量和金额多少，均应按合同保证配送。

2、应严格按照医用耗材经营质量管理规范的要求，切实加强对医用耗材进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。

3、应建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制，做到快速、安全、便捷的配送服务，满足医疗卫生机构的临床需要，挂网医用耗材配送到位率达到100%。急救医用耗材4小时内送到，节假日照常配送；其它医用耗材24小时内送到。

4、禁止以任何名义给予采购医用耗材的医疗卫生机构负责人、采购人员及其他有关人员以财物或者其他利益。

5、法律法规规定的其他责任和义务。

二、各方当事人的违约违规行为及处理 医用耗材生产企业、配送企业及医疗卫生机构的违约违规行为及处理将严格按照国家和省市相关规定执行。

第十一章

管理与监督

一、建立联动监管工作机制

建立市、辖市（区）上下联动、分级监管的工作机制，市负责阳光采购的组织实施和监管，辖市（区）负责辖区内医疗卫生机构医用耗材采购、配送的监管。主要包括：对签订购销合同及履行情况的监督，防止阳光采购挂网品种目录外采购、网下采购或从非规定渠道采购；接受有关单位或个人对医疗卫生机构、生产企业和配送企业违规行为的举报，并核查处理。

二、健全信息公开和诚信记录制度

采购过程中及时公布网上采购相关信息，接受社会监督，营造公开、公平、公正的采购环境。对采购过程中提供虚假证明文件，蓄意抬高价格或恶意压低价格，入围后拒不签订合同，供应质量不达标的医用耗材，未按合同规定及时配送供货，向医疗卫生机构或个人进行贿赂或变相贿赂的，一律记录在案并根据国家、省、市相关规定处理。

三、加强日常监督和管理

（一）各级卫生计生行政部门通过网上监管系统，对采购双方的购销行为实行实时监控，对医疗卫生机构采购医用耗材的品种、数量、价格、使用和医用耗材生产配送企业供货、配送等情况进行动态监管。定期或不定期现场检查分析医疗卫生机构实际采购、使用和回款情况，并与网上采购情况进行对比分析。

（二）医疗卫生机构通过市药品（耗材）采购与监管平台采购所需的医用耗材，并与生产经营企业签订合同。卫生计生行政部门对医疗卫生机构医用耗材集中采购的执行情况实行定期考核，纳入目标管理，同时，所有采购信息全部网上公布，接受社会监督。

（三）建立医用耗材生产、配送企业不良记录公示制度。对在购销活动中存在的不正当竞争、商业贿赂行为，以及提供虚假证明材料、不按合同提供与阳光挂网产品一致的医用耗材等行为，实行不良记录公示，并进行相应处罚，特别严重的取消申报企业所有产品阳光挂网资格，规范各方行为（具体办法另行制定）。

四、建立价格动态调整机制

为进一步加强交易产品价格的管理，在挂网周期内，将依据省内其他地市中标价适时进行价格调整。

第十二章

附则