医用耗材集中采购自查

医用耗材集中采购自查（共9篇）

篇1：医用耗材集中采购自查

医用耗材集中采购执行情况自查报告

为进一步规范我院医用耗材的采购，根据市卫生局《关于开展县级以上医疗机构医用耗材集中采购执行情况专项督查的通知》的要求，按照督查内容，我院针对医用耗材集中采购和执行情况进行了一次全面的自查自纠，现总结如下：

一、关于是否建立医疗机构医用耗材采购使用管理制度。我院已经建立医用耗材采购管理制度（见附件），并严格按照制度执行。1、2、3、4、5、医用耗材统一由设备科采购。新耗材经过申请讨论通过后采购。招标品种执行中标结果。严格审核医疗器械供方资质。到货验收按程序执行。

二、关于参加全省集中采购的医用耗材是否网上采购，有无目录外采购行为。

我院没有医用耗材网上采购平台，无法进行网上采购，也无目录外采购行为。

三、关于市集中采购耗材是否按中标结果执行，是否有目录外采购行为，是否完成承诺采购量。

我院使用的招标品种中，没有心脏介入类及周围血管介入类等高值耗材，骨科内植入四肢创伤类耗材严格按照中标结果执行，其他招标品种多按照中标情况执行。少数品种在招标价的基础上进行议价，略低于招标价。但也有个别品种如生化试剂，因设备投放原因，试剂使用规格与中标品种不同，价格不同。我院与中标单位未签订承诺采购量。

四、关于是否达到90天内支付货款的目标。

我院付款期限一般在90天内完成，但也存在因为审批原因略微推迟货款现象。

其中存在的问题汇总：

一、我院没有全省集中采购医用耗材的网上采购平台，无法进行网上采购。

二、某些招标品种未能及时按中标结果执行。譬如生化试剂，因为设备投放，合同未到期，故不能采购招标品种。某些品种在中标结果公布前采购未用完的。

三、我院因招标品种少，采购量少，故没有签订承诺采购量和采购合同。

四、个别货款因为资金紧张或者审批等原因不能及时付款。

篇2：医用耗材集中采购自查

药品和医用耗材集中采购工作自查汇报

为加强对药品和医用耗材的监督管理，在采购工作中，我院制定相关制度，严格审查供销商资质，保证人民用药安全。根据江卫办【2012】141号文件要求，我院组织相关人员对本院药品采购工作情况进行自查，现将自查情况汇报如下：

一、组织管理

成立药事管理机构委员会，有专责人员负责采购。所有采购计划均由药事管理小组成员讨论并签名确认后进行网上集中采购。采购文件和资料由专人负责管理，保存采购清单。

二、采购方式

医院所用药品均在“广东省医药采购平台”进行网上阳光采购。

三、采购品种数

至2012年7月止，我院网上采购品种数380 种。

四、结算方式

对采购药品严格执行到货验收和按时结算制度，资金在三个月内付款。

五、基本药物比例 基本药物采购额占医院药品采购总额78.5%。

六、存在问题及建议

1、一些止血药、急救药物网上无法采购，与基层实际情况不相适应。常用酚磺乙胺注射液，西地兰注射液等。

2、个别公司药品库存种类太少，采购时有些品种不能及时配送。

3、一些国家基本药物目录内有的品种在采购系统中无法找到，导致无法进行网上采购。

4、个别药品网上采购价格与实际配送到位价格不一致。建议进一步完善网上采购工作，增加一些常用和必备药物，以满足乡镇卫生院业务发展的需求。

篇3：医用耗材集中采购工作的探讨

医用耗材指在医疗活动中使用的消耗性器械和材料。

1.1 医用耗材分类

按耗材价格分类:高值耗材如心血管介入材料、起搏器、人工关节等;低值耗材如一次性卫生用品、敷料等。

按耗材使用范围及属性分类:普通耗材、专用耗材。

按患者医疗费用支出分类:单独计价耗材:心导管、镇痛泵等,加成5%;不单独计价耗材:纱布、棉签、压脉带等。

1.2 医用耗材编码

根据全国主要产品分类与代码(GB/T7635.1-2002)进行编码,该分类依据联合国统计委员会制定的主要产品分类(CPC),医疗器械编码为481,共分8类。编码系统由六层八位代码组成。前五层是CPC标准编码。第六层为细类。但是,481不囊括所有医疗器械的编码,要对GB/T7635.1-2002全面了解,才能准确分类。例如:

医疗器械:481

医用橡胶制品:36282

医用塑料制品:3637

非织造布(俗称无纺布):27922

1.3 医用耗材的特点

品种繁多:医用耗材分为7大类45小类,大于1500个品种规格。

质量要求高:医用耗材关系到病人的诊疗效果及生命安全,如介入性医用材料及一次性无菌用品对其安全性及生物性效应监测评价至关重要。

专业性强:评标医用耗材涉及学科:材料学、生物学、卫生学、经济学知识,如介入产品评标,须聘有介入手术经验的专家参与评价把关。

招标耗材品种规格繁多,评标标准体系难以确立。

价格高:介入性耗材技术性、安全性要求高,主要依赖进口。心血管介入产品、人工关节等多由临床医生选定品牌、规格型号、易受各方利益关系驱动。

各代理商之间存在价格联盟,均导致价格昂贵。

利益调整引发矛盾:医用耗材集中采购会引发各方利益再调整的矛盾。

医院收益受损,现有物价政策规定耗材零售价是进价加5%(500元以上的耗材)或加10%(500元以下的耗材),招标采购医院进货价低了,加成利润减少,医院收入也相应减少。

临床科室:专用高值医用耗材的进货多有专科个别人控制,招标采购使临床专科人员的既得利益受损,“临床费用”减少。

厂商或代理商打破原有进货渠道,中标价降低,市场价格体系被打破。

2 医用耗材集中采购概述

根据卫生部下发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和《八省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》等文件精神,山东省驻济省(部)属11家医疗机构根据省卫生厅医用耗材集中采购领导小组及办公室的统一要求,结合我省医疗机构目前耗材采购的具体情况,按照公平、公开、公正和诚实信用的原则,于2005年6月~2006年1月,分三期对常用的医用耗材实施了自主集中采购。

涉及医用卫生材料与敷料、医用高分子材料、骨科植入、心血管介入等12个大类及正压接头、活检针、腔镜类等32个小类约两万种医用耗材。

本次集中采购参与评议的产品19701个,入围15455个,入围率为78%,议价后整体价格降幅为17%。

第一阶段(入围4723个品种):注射穿刺类及医用高分子材料、医用卫生材料及敷料、手术室部分常用医疗器械、医用X射线附属设备及部件、透析器、透析管路、人工晶体。

第二阶段(入围10011个品种):心脏起搏器、神经介入类、外周介入类、心脏介入类及骨科植入、创伤类。

第三阶段(入围721个品种):正压接头、活检针、腔镜类医用耗材等补充小类别。整个评审议价过程既考虑了医院的利益,又兼顾了生产企业的利益,受益最多的还是老百姓。通过集中采购切实做到了让利于民。

2.1 医用耗材集中采购的目的

2.1.1 保障医用耗材使用安全

医用耗材质量关系到病人诊疗效果及生命安全。一次性输液、注射器引发医疗事故甚多;接骨板断裂、起搏器锂电池不合格等危害人身安全。招标引入竞争机制,确保产品质量及病人生命安全。

2.1.2 降低医疗成本让利于民

医用耗材是医疗成本组成部分,据统计病人的医疗支出比例:药品约占40%~55%;医用耗材约占15%~20%;试剂约占2.5%~3%。集中招标选购,降低耗材虚高价格,更好的保障广大群众基本医疗需求。

2.1.3 遏制医用耗材流通环节不正之风

部分高值医用耗材、经营公司搞“临床费”不正之风,是对医德的一种腐蚀剂。公开、公平、公正竞争,降低产品虚高价格,减少经销商利润空间,遏制行业不正之风的发生,净化医用耗材市场。

2.2 医用耗材集中采购评价体系

2.2.1 质量因素(40分)

生产厂家的生产管理质量体系;产品使用过程的不良记录;产品品牌的知名度;产品的包装质量及使用方便性;产品的直观质量评价;企业的生产规模;产品的获奖情况。

2.2.2

价格因素(40分)

2.2.3 服务因素(10分)

配送能力及服务;服务承诺;技术、学术支持;配送企业的经营规模。

2.2.4 信誉因素(10分)

履行信用情况;配送企业知名度;社会公益活动的支持程度。

2.3 集中采购违法违约行为公示制度

为加强医用耗材集中采购工作的监督管理,确保各项集中采购工作规范有序地进行,特制定集中采购违法违约行为公示制度。

2.3.1 公示内容

对供应商参加集中采购资质文件审查中发现的造假行为实行公示。对集中采购过程中出现的违法违约行为实行公示。

2.3.2 公示程序举报

举报:对集中采购过程中发生的违法违约行为,参加集中采购的厂商有权向卫生厅纪委或集中采购办公室举报。举报人应填写举报附表,由法人代表或负责人签字并加盖单位公章。举报单位应对举报内容的真实性负法律责任。

处理:集中采购办公室接到举报后,应在3个工作日内告知被举报的单位,被举报单位应在接到告知10天内提出书面答辩意见。

公示:被举报单位逾期不提供答辩意见,或提供的答辩理由不能证明其行为符合法律规定的,集中采购办公室将其违法违约行为在公示栏上进行公示。

后果:凡制造假资质证明文件的企业自公示之日起,2年内取消该文件涉及项目内容的参与资格。公示涉及的投标企业有违法违约行为,将在集中采购评标、议价中,一次性扣除相应的信誉分值。

监督:集中采购办公室负责公示内容的管理,定期汇总公示内容存档登记,并上报卫生厅纪委。

2.4 医用耗材信息化管理

采用了条码识别技术,企业通过登陆网上交易服务器可以打印两种类型的条码,一种是产品条码,一种是订单产品条码。

网上订单采购系统:医院登录网上交易服务器,根据采购目录制作采购单。

系统生成订单:相关企业收到订单后对订单进行处理(录入送货数量、批号、生产日期、有效期等)并打印订单产品条码或产品条码贴于产品包装上。仓库管理系统:入库、出库、盘点等仓库管理。

3 医用耗材集中采购体会

3.1 建立耗材集中采购机构

建立耗材集中采购管理机构,严格执行贯彻国家的相关政策、法规。做好医用耗材的管理和宏观调控工作,把握好拟集中采购产品的质量和价格方向,坚持公平、公正、公开的采购原则。在提高医院经济效益和社会效益的同时,对加强廉政建设也起到了良好的促进作用。

3.2 利用数量优势集中采购

在集中采购时,应尽可能的在一个地区或以本系统、大单位范围内进行,充分发挥集中采购的优势。采购数量、额度越大,入围价格就越低。根据投标产品质量及价格分出高、中、低档次,对单个品种的同一规格选择2~3种,以满足临床的不同层次使用需要。对用量少使用频率低的医用耗材,建议采用年度跟标的办法,以保证优惠的采购价格。对上年度集中采购入围的品种,厂家如无质量、价格、供应等变化,又没有新的更好的产品和更优惠价格来替代,建议第二年与供货方补签合同,延长一年供货期。

3.3 逐步扩大耗材集中采购品种

根据医用耗材单价,分别实行高值耗材和低值耗材品种的集中采购。在评标议标的工作中,邀请使用科室的医护人员和工程技术人员参加,充分了解产品在临床使用过程中质量的情况。根据临床使用需要,应逐年扩大集中采购品种,特别是高值耗材品种。

3.4 严格认证审查确保产品质量

根据国务院《医疗器械监督管理条例》有关规定,严格查验投标耗材“三证”,对国家规定的质量强检品种,招标前要认真查验是否具有《国家强制性产品认证书》。对入围的植入式高值耗材等产品,购前要严格进行质量检验,严格执行工作程序,确保产品质量及医疗安全性。

参考文献

[1]吴汉曦,王国宏。大型医院医用卫生材料的采购与供应管理[J]。医疗设备信息,2004,19(6):62-63。

[2]汤黎明,等。对医院医疗消耗性材料使用经济分析的研究[J]。医疗设备信息,2005(3):49–51。

[3]吴红卫。论医疗耗材招标采购的必要性与可行性[J]中医药管理杂志,2002,12(3):54。

[4]张树旺,段新安。浅谈军队医疗器材采购供应工作的现状与发展[J]。医疗卫生装备,2003(3):35–36。

[5]华金芬。浅谈医疗设备招标采购中的策略[J]。中国医学装备,2004,1(2):6。

[6]孙喜琢,郭爱华,等。如何做好介入材料的规范化管理[J]。中国医学装备,2004,1(1):10–12。

[7]贺翠云,刑万库,等。实行卫材招标人民群众受益[J]。实用医技杂志,2002,9(11):865。

篇4：政府采购：通用打印耗材的商机

采购本国货获得了转机

对民族工业的保护，国际通用的办法是实行政府采购。据悉，美国和欧洲均出台专门的法律保护本土企业的市场和利益。美国《采购本国产品法》规定，联邦政府在进行公共基础建设施工中，必须购买本国产品。而印度的软件业与韩国网络游戏称霸亚洲，也离不开本国政府对该产业的扶持。

我国执行的《政府采购法》必将给我国通用耗材企业带来转机，并将重塑中国通用耗材业的地位与形象。

高新产业的发展与政府的扶持密不可分，作为高新产业一部分的耗材产业也不例外。政府采购这种扶持手段的模范带头作用，使企业获得了直接的经济效益。据有关资料显示，政府采购的庞大市场正在浮出水面，我国今年估计至少在1000亿元以上，而且未来几年内将增长到10000亿元；同时树立了企业形象，增强了企业信心，吸引更多需求者，起到了广告效应，为诸多通用耗材厂商打开了市场，这一点的重要性对企业来讲，明显地超过了直接获得的经济利益；更重要的是企业采购加强了政府与企业间的联系，加深了企业与政府的沟通和了解，有利于政府监督和规范行业行为，有利于国家从税收政策、技术发展、资金投入等方面提供全方位的支持。从一定程度上说，政府采购关乎我国通用耗材的命运。它的严格执行，必将推动我国通用耗材业的发展。

绿色消费带来新契机

“政府采购要对环境保护予以支持”，这表明我国政府对绿色环保办公迈出了一步。与此同时，国家有关部门也开始着手制定相关的产业标准。为了规范国内耗材市场的无序竞争，中国计算机行业协会耗材专业委员会去年就已经开始制定相关标准。政府法的规定及相关法规的出台，对通用耗材业的发展起到了保驾护航的作用，必将引领我国耗材业在健康、有序的轨道上发展。这一切，受到了国内各通用耗材厂商的热烈欢迎。

国外企业通过实施专利、技术、服务等手段，控制着耗材市场，国内用户因使用非原装的耗材所出现故障不予保修，致使60％的消费者在保修期内不敢用非原装墨盒产品。多少年来，国内通用耗材厂商及用户生活在外商阴影下。而假冒伪劣产品更是扰乱了市场秩序，损害了通用耗材厂商和广大用户的利益。

2002年12月18日欧盟议会通过新的"电子垃圾"法案规定，打印机厂商不得在自己品牌的打印墨盒中加入芯片，禁止打印机生产商以任何方法强迫消费者购买指定品牌的打印墨盒，以减少因一次性墨盒的大量使用和废旧墨盒无法及时回收所造成的环境污染。

通用耗材厂商欲一展身手

未来通用耗材市场发展的美好前景，让长期被原装和假冒产品两座大山压制的通用耗材厂商看到了未来的发展前途。各大通用耗材厂商崭露头角，甚至一些原先做软件、数码产品的厂商也参与到耗材市场的角逐。作为我国耗材重要生产基地之一的天威集团，提出“绿色打印”口号，目的在于减小环境污染，让产品包装物由再生纸制成。他们坚持采购可再生材料，并用全新优质配件替换所有回收的硒鼓已损坏的零件。尽管如此，硒鼓打印质量与原装产品比较都达到甚至超过原装产品，并通过了ISO14001环境管理体系认证。根据权威机构最新调查显示：天威色带和墨盒在中国通用耗材市场占有率位居第一。

通用耗材不仅保护环境，还能节约资金和资源。按我国今年喷墨打印机900万台的保有量来计算，其消耗耗材的数量也是巨大的，如果使用再生耗材可节约的资金能达到上亿元。低成本高质量、注重环保的通用耗材不仅对普通用户具有吸引力，而且对政府也具有很强的吸引力。自身的优点加上政府政策扶持，通用耗材的确大有作为。

篇5：医用耗材集中采购自查

关于开展医疗卫生机构药械采购管理

工作自查报告

为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，根据《四川省卫生厅关于进一步加强基本药物集中采购管理工作的通知》（川卫办发[2011]53号）、《四川省卫生厅关于进一步加强贵重药品、高值耗材和昂贵医用设备采购使用管理工作的通知》（川卫办发[2013]54号）、《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法及实施细则（2013年修订）的通知》（川药采联【2013】1号）、《绵阳市医疗机构药品和医用耗材管理办法》（绵卫办发[2013]338号）及市、县文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，现将工作开展情况报告如下：

一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。

建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，药房及库房负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划。无任何违规行为。

二、公开公正，程序规范，网上阳光集中采购

我院2013年全年均实行阳光采购计划，进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。1-11月我院药品阳光采购积分每月平均105.68分；网上药品采购率99.29%；网上医用耗材采购率100%；医疗机构使用原研药和专利及单独定价等高价药品占采购总金额的1.69%；使用自费药品（非医保、非新农合目录药品）占药品采购金额的8.85%；使用省内药品生产企业产品总金额占全部药品总金额的40.45%。

实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了药事委员会小组，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。

10月1日00：00时起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。

三、积极开展清理整顿工作，确保药品和医用耗材合理使用。

医院成立了采购监督领导小组，对审定医院用药目录进行审核、审查，审查药品采购计划，监督、检查药品的采购和供应情况；对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个 2 采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面，做到每月按时回款，药品、医用耗材挂网采购严格按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。对于网上招标平台没有的医用耗材，我院已于今年10月份按照《绵阳市医疗机构药品和医用耗材管理办法》第十八条执行，申请了长期备案采购，现正在审批中。

对于高值医用耗材我院于8月按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质，我院所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指针，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。

四、对照标准，严格自查，保证基本药物制度的相关措施落实。

根据《绵阳市医疗机构基本药物绩效考核办法（试行）》（绵卫办发【2013】438号），对照我院实际情况进行了自查评分，总分98分，自查中我院存在的问题是药学人员配备未达到本机构卫生专业技术人员比例的8%，仅7%左右。

虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高，尤其是基药和川内药物的采购比例，从而解决群众看病难看病贵的问 3 题，做到真心实意为病人服务的崇高思想。为广大病者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。

XXX医院

篇6：医用耗材集中采购自查

作情况汇报

按照《湖南省医疗机构药品网上集中采购管理办法(暂行)》要求，根据郴州市卫生局的有关文件精神，我院认真做好药品、医用耗材及检验试剂网上集中采购工作，取得了一定的成绩和经验，现作如下汇报：

一、采购执行情况

1、我院高度重视网上采购工作，并遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要，加强管理，确保国家基本药物目录药品使用等原则，严格按照药事管理委员会审定的程序，在湖南省采购中标药品目录范围内，确定了我院“基本药品目录”。该目录明确了药品的具体剂型、规格、生产企业等，药剂科根据目录，统一由“湖南省医药采购中心网”发送药品订单。对因临床需要，确需采购非中标品种时，填写《湖南省医疗机构药品备案采购申请表》，报湖南省药品集中招标采购联系办公室审核、备案，备案采购申请批准后，药库采购人员实施采购。现对我院的基本药物使用情况统计如下：我院的药品品种总共有615种，其中基本药物品种有403种，占了65.5%，超过了国家40%-50%的要求。2014年6-7月全院的药品使用总金额为2705611.3元，其中基本药物的使用金额为1166659.6元，占了43.1%，也超过了国家40%-50%的要求。

2、高值耗材严格按照湖南省中标采购中心的要求采购，医疗常用耗材及检验试剂基本上都是在郴州市振湘医药采购平台上采购。

3、认真执行招标采购价格，随时与网上价格比对，从而保证不高于中标价格采购药品。

4、我院在“湖南省集中采购中心网”、郴州市振湘采购网认真勾选药品、材料采购目录和配送企业，严格按照《合同法》的规定与配送企业签订药品、材料购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容，认真履行合同约定义务，禁止合同外采购行为。

5、认真做好药品、材料验收工作，严把药品、材料质量关，拒绝接收与采购使用目录中的生产企业、规格、剂型等不符的药品或材料。严格审核药品和材料的采购发票、随货同行等票据，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购。

二、存在问题：

1、网上采购系统内有些药品中标了，但不能加入我院的药品采购目录内，以致不能制定订单，如黑龙江珍宝岛生产的200mg:5ml小牛血去蛋白提取物注射液；个别药品的中标价与零售价是一样的，如山东步长制药生产的0.3g香菊胶囊，两个价格都是13.70元。

2、部分抢救药品供货商无法保证充足供应，部分临床上必需的基本药品超出中标价格，引起采购困难，如10%氯化钾注射液、布比卡因注射液等；部分临床上必需的医用耗材招标采购网上没有，如血压计、听诊器及个别骨科内固定材料等。

在今后的药品、材料网上采购中，我们将严格落实相关管理规定，继续规范网上采购行为，切实加强药品、材料集中采购管理，完成好各项网上采购工作。

篇7：药品、耗材采购情况自查报告

药品、耗材采购情况自查报告

为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，按照《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下：

一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌 1 / 6

握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。

（一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。

1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。

2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种；

3、质量优异且价格低廉的品种；

4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；

5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。

（二）凡是我院临床使用的中标药品，每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经药剂科主任审核、主管领导审批后，由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单，药品配送企业在规定时间内配送到位后，库管员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容，并及时通过采购平台办理入库手续。

（三）药品配送企业出具的药品销售发票，自九月一日起按照省、地区要求，严格执行“两票制”的有关规定。

（四）、换标的规定：

有下列情况之一者可以换标：

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1、出现严重的不良反应或群体性不良反应；

2、疗效不确切（包括细菌耐药率超过75%的药物）；

3、药品质量有缺陷；

4、国家有关部门勒令停止生产；

5、药品供应不及时造成停药10天以上者；

6、有商业贿赂行为者；

7、低价必备、市场紧缺不能及时供应原药品，需要更换生产厂家、剂型、规格等。

（五）、新药购进程序：

1、新药是指我院未使用过的药品。

2、各临床、医技科室可以根据临床医疗需要，提出新药购进申请，填写《新药购进申请单》。

3、药剂科在收到申请后，应收集该新药的资料，并在此基础上进行审查。审查的内容包括：医院是否有同种或同类药品；是否为省集中招标采购目录内药品；供应企业的资质是否齐全，是否符合“两票制”的有关要求，是否有配送权及药品的药理、毒理、临床不良反应等方面的资料等。

4、经药事管理与药物治疗学委员会批准采用的新药进入医院基本用药目录，由药剂科按规定组织采购。

（六）、临时用药的采购：

1、临时用药的审批：凡是我院基本用药目录中没有的药品，遇特殊情况需临时使用时，由临床医师根据实际需要数量填写《临时用药申请单》，经所在科室主任签字同意后，交药剂科主任初审、药物与治疗学委员会主任批准后由药剂科购进。申请使用量以一次性用完或一个疗程为原则。

2、临时用药申请的数量用完后如需要继续使用，应重新填写临时用药申请 3 / 6

单。

（三）危重和急症病人用药的审批：在特殊情况下，遇危重病人或急症病人抢救，需要购进使用我院基本用药目录上没有的药品，由临床科室医师提出申请，药剂科可直接限量采购。次日，应补办临时用药审批手续。

（四）临时用药需要作为医院常规用药时，由临床科主任填写《新药购进申请单》按新药购进程序办理。

3、、非中标药品的采购：原则上不允许采购非中标药品，如遇突发公共卫生事件、自然灾害或临床抢救必须使用中标目录外的药品，由临床科主任根据治疗需要填写《临时用药申请单》并注明原因，经主管院领导批准后药剂科可限量购进。

凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划，无违规行为。

二、公开公正，程序规范，网上阳光集中采购

我院2013年全年均实行阳光采购计划，进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。网上药品采购率100%（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等除外）；网上医用耗材采购率100%（我院涉及的只有透析耗材）。

实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群 4 / 6

众用药安全。

2016年10月1日00：00时起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。

三、积极开展清理整顿工作，确保药品和医用耗材合理使用。

医院药事委员会对审定医院用药目录进行审核、审查，审查药品采购计划，监督、检查药品的采购和供应情况；对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面，能够做到每月按时回款，药品、医用耗材挂网采购严格按照药品阳光采购有关规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。

对于高值医用耗材我院按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质，我院所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指征，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。

四、对照标准，严格自查，保证基本药物制度的相关措施落实。根据 5 / 6

黑龙江省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的要求，对照我院实际情况进行了自查，全院药品配备586种，基本药物配备196种，占33.28%；金额使用比例为21.45 %（2017年9月）；距离国家要求的基本药物所占比例达到的标准还存在一定的差距，原因之一是基本药物价格低，虽然用了很多品种，但是在金额的比重上仍然偏低，二是基本药物组织困难，由于 利润偏低，药品供应商不愿意组织。我院自2017年以来，药占比控制的较好，基本在30%以下，9月份药占比为27.55%。坚持每月进行处方点评，并通过绩效考核通报的形式，把有关结果通报全院，及时兑现奖惩。

虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高，尤其是基药的采购使用比例，从而解决群众看病难、看病贵的问题。

2017年10月30日

篇8：医用耗材集中采购自查

1 医用耗材及试剂的遴选采购

南京市政府办医疗机构在2011年组织了医用耗材及试剂的遴选集中采购活动，委托南京市药品集中采购中心为承办人(以下简称市中心)，发布了采购公告及《部分医用耗材及试剂采购需求目录》，主要针对的是除国家部标及省标以外的低值耗材及骨科器材和通用试剂等产品。采购采用“双信封”的遴选方式，即采购方评委会进行“技术标”评定，以电脑排位，自动生成，确定技术标入围产品，转入“商务标”，通过响应企业的竞争报价和议价谈判，经专家综合评定，确定入选产品[2,3]。由于医疗耗材及试剂的独特性、临床的需求及使用方面的不同，市中心采取了入选、备选及备案3种形式，入选产品是对全市政府办的医疗机构开放，依托中介服务公司海虹医药的电子交易平台，可以在网上直接采购的产品;备选产品是该产品在专家评议过程中，因价格等因素不宜直接进入入选产品，但可能医疗机构有实际需求的产品，由医疗机构与响应企业再次议价，报市中心备案，以点对点的方式，开通网上平台交易，通过一年的网上交易数据，确定是否能转为入选;备案产品主要是针对除国家部标、江苏省标、南京市集采目录以外的部分产品及在市目录内无法进行交易而需另选的产品，由医疗机构报市中心，由市中心定期组织专家进行评议确定是否允许备案。

2 网上集中采购管理

南京市卫生局要求所有的政府办医疗卫生机构施行网上采购，其目的[4]:首先，可建立并不断完善南京市医用耗材及试剂集中采购工作规范化，跟踪关注集中采购工作，实时发现、改进、解决问题。其次，规范医院医疗器械管理。目前“械”字号医用耗材属于医疗器械,自2006年3月，国家确定了医疗器械分类界定目录，此后陆续有加强医疗器械监管的政策法规出台，仅南京市药监局出台的文件就接近10个，全部是针对企业的，在医院却缺少医疗器械使用管理规范，大多没有像药品管理委员会这样的组织架构、明确职能、使用监管，并进行专业指导。最后，规范采购行为，反腐倡廉增效。

自2012年5月南京市网上医用耗材及试剂集中采购以来，通过网上集中采购，检验了前期市集中采购工作成效，每个产品都有其一一对应的项目产品代码(身份码),也便于在售后服务、医疗统计、咨询等环节得到广泛应用，有效的实施跟踪服务[5]。利用网上交易平台，生产、经营企业提供医用耗材及试剂产品的项目产品代码就可有效地监督往来单位的订购、供给、使用产品的批号、效期、数量是否相符，防止假冒、伪劣产品流向市场，使各职能部门实施有效的质量监督,降低医疗风险,并可简化各环节手续，合理收费，减少医患纠纷。

3 网上采购存在的问题

3.1 主观方面存在的问题

(1)习惯上不能适应。

(2)原有的交易具有一定的私密性，不愿意公开。

(3)对中标入选产品的不认同，而希望恢复其对采购产品的自主权。

3.2 客观方面存在的问题

(1)医用耗材及试剂在名称上缺乏统一而明确的标准，各医疗机构在采购时,无法准确及时查找到自已所需采购的产品[6]。

(2)入选产品没有及时与市医疗保障机构收费项目对接[7]。

(3)入选价格高于医疗机构的实际采购价。由于各医疗机构的情况不同，存在部分医用耗材及试剂的二次议价现象，这由2方面因素造成:①大型医疗机构每次的采购量较大，供应商的运营成本较低，供应商愿意将这部分利益让出;②在目前国家财政补贴不完善的情况下，医疗机构要生存、要发展，通过二次议价的方式，补贴本机构的运营。

(4)供应商对医疗机构的网上采购响应不及时，或响应了但不进行确认，供购双方缺乏有效沟通，服务公司对供应商的网上监管不到位[8]。

(5)供应商对订货量少、路途远的医疗机构不进行供货，市中心缺少有效的惩罚机制。

(6)医疗机构与原供货商存在赠送设备使用其耗材，并签订合同，未到期，不能单方面解除合同的情况。

4 分析与探讨

网上采购使采购流程公开化，放在公众的监督之下，规范了采购行为，是采购的大势所趋，政府办医疗机构必须进行网上采购并由上级主管部门进行定期考评。

(1)在集中采购遴选活动中，市中心对每个产品及规格制定了项目产品编码即身份码，具有一一对应和唯一性，可解决目前产品名称混乱不统一问题，产品的采购到保管、使用、收费，有同一个编码，避免乱收费的现象，也便于监督检查[9]。

(2)各医疗机构可根据自身特点建立采购目录库，避免繁琐的搜检工作。

(3)由于医用耗材及试剂的集中遴选采购，只是市场的准入门槛，很多有规模的医院和供应商发生二次议价的现象，虽然可促进医疗机构生存和发展，但处理方式不好就会与物价、医保和工商等管理部门的政策相冲突，也不能真正让利于民。

(4)建立市中心与市医疗保障机构医用耗材及试剂收费联动机制，将相关产品或项目及时进行衔接。

(5)加强配送企业管理。对医疗机构来说，医用耗材及试剂的配送企业很多，也无法一一了解其规模和经营状况，需建立条形码管理，对医用耗材及试剂进行跟踪管理，保证患者的使用安全。对部分区县实行集中配送管理模式,由区县采购中心推荐有信誉的企业做为配送企业，打包、分类该区域所用医耗产品，减少由于量少、路远等原因无法配送问题。

(6)目前我市执行的一次性耗材收费是单项产品加价收费，但根据国家发展改革委会同卫生部、国家中医药管理局发出《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》,正式对外发布《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》，要求各地全面规范医疗服务价格管理，进一步减轻患者负担。同时指出，规范医疗服务价格管理是贯彻落实深化医药卫生体制改革的重要内容，是推进医疗服务价格改革、规范医疗机构价格行为、维护患者合法权益的重要措施，对完善医疗机构补偿机制、减轻患者医疗费用负担具有十分重要的意义[10]。其中公布的医疗服务价格项目，为各级各类非营利性医疗卫生机构提供医疗服务收取费用的终级项目，各地不得以任何形式分解收费。公布的项目规范明确了医疗服务价格项目的具体内涵，尽量将一次性医用耗材纳入项目打包收费，严格控制了允许向患者单独收费的耗材品种和数量。并规定各地不得以新设备、新试剂、新方法等名义新增医疗服务价格项目，不得区分方法或试剂制定检验类项目价格。这就要求市相关部门本地区医疗服务价格项目进行清理规范，并做好新旧项目价格水平衔接，及时向社会发布允许在本地区实施的医疗服务价格项目和价格等具体实施意见。

5 总结

医用耗材及试剂的集中采购管理依据国家法规政策，在市卫生主管部门的具体引领下，网上医用耗材及试剂的集中采购会更加科学化、合理化，公开，透明地接收社会的监督，让医院的发展与病人的得利落到实处。

参考文献

[1]孙志荣,史鑫.医用耗材招标应关注的几个问题[J].中国医疗设备,2009,(9):53-54.

[2]吕明,全青英,高云,等.武警部队医院医用耗材采购平台设计与开发[J].中国医疗设备,2012,27(12):90-92.

[3]张喜雨,刘斌,王国忠.医用耗材集中采购工作的探讨[J].中国医疗器械信息,2009,(4):25-27.

[4]刘丽.浅谈医用耗材集中采购与库存管理[J].财经界(学术版),2011,(8):41,43.

[5]黄雪梅.对医用耗材采购与管理的探讨[J].国际医药卫生-导报,2006,(25):45.

[6]于春华,于京杰.医用耗材信息分类与编码方法研究[J].解放军医院管理杂志,2009,(2):181-182.

[7]甄丽冰.完善医疗耗材的采购及价格管理[J].商业文化(下半月),2011,(7):63.

[8]王卫华.第三方物流在医疗器械采购中的应用[J].现代医学管理,2007,4(11):46-47.

[9]9张晓峰.信息化卫生装备概念及分类体系浅析[J].医疗卫生装备,2005,(5):44-45

篇9：医用耗材集中采购自查

（试行）

第一章 总 则

第一条 目标

为进一步完善内蒙古自治区药品、医用耗材网上集中竞价采购制度，保证临床用药的质量与安全，最大限度地降低药品虚高价格，降低流通成本，规范医疗机构药品、医用耗材采购行为，纠正医药购销中的不正之风，建立反商业贿赂的长效机制，强化对药品、耗材购销全过程的有效监督，推进药品、医用耗材采购管理工作的信息化、科学化、规范化、制度化建设。根据国务院纠风办、国家发展改革委、卫生部等六部委《关于印发〈2007年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见〉的通知》（国纠办发〔2007〕4号）、自治区人民政府办公厅转发自治区卫生厅等四部门关于《医疗机构药品、医用耗材集中招标采购实施办法的通知》及国家、自治区有关药品采购的政策规定，结合我区实际，制定本实施方案。

第二条 网上集中竞价采购的涵义

在政府主导下，通过搭建公益性、服务性的药品医用耗材交易、1 / 41

监管服务平台，为药品医用耗材网上交易提供载体，医疗机构、医药企业在监管平台竞价交易；任一合格企业的药品医用耗材均可进行网上竞价销售；建立医疗机构公开、公平、公正采购制度和企业不良行为退出机制，对采购交易全过程实行动态监管。

第三条 网上竞价采购遵循的原则

1、诚实信用，公平竞争的原则；

2、坚持质量优先，价格合理的原则；

3、强化竞争机制，贯彻统一、规范、简捷、高效的原则；

4、保障中、低价位药品，兼顾其他需求的原则；

5、依据有关法律法规、实行全程有效监督。

第四条 集中网上竞价采购方式

内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中网上采购通过“内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购平台”（以下简称网上采购平台）发布公告，全区旗县及旗县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构和医疗保险定点医疗机构，其药品、医用耗材的采购均利用网上采购系统实行网上集中竞价采购。

第五条 网上竞价采购品种范围和周期

1、全区县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）

/ 41

举办的非营利性医疗机构，在临床使用的所有药品、医用耗材全部纳入网上竞价采购范围。对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品和易制毒性特殊化学药品及其它规定不竞价的药品品种，不实行网上集中竞价采购。对中药材、中药饮片和蒙药暂不实行集中挂网采购。但各医疗机构应建立公开采购制度，规范中药材和中药饮片的采购行为。医用耗材除卫生部统一招标的部分高值医用耗材和我区未列入集中采购目录的，其余全部纳入网上竞价采购范围，做到统一网上操作，统一监督管理。

2、对所有实行集中挂网采购的药品，必须采用通用名称进行网上竞价采购。

3、按药品类别将以上所规定的药品纳入集中网上竞价采购目录（包括医保用药目录）。

4、参与网上统一招标竞价采购的医疗机构、生产企业、经营企业及其他各方当事人，适用本方案。

网上药品、医用耗材集中竞价采购原则上每年进行一次。急需的药品，医疗机构可先行采购，并报所在盟市药品、医用耗材集中招标监督管理机构办理备案。除此外的新品种参加下一药品统一采购。

5、对以往招标和实际采购中发现的用量小、急救、价格低廉、临床必需、采购困难、无人竞价或药品价格很低（已不可能降价）的药品，实行备案采购的办法，由专家组通过充分的市场调研和数据分析，确定药品备案采购需求目录，并拟定比较合理的目标价格，3 / 41

报价格主管部门审核备案后直接挂网。在保证质量、价格低廉和药品供应的基础上，由医疗机构按不高于该挂网价格自行采购（采购计划、采购方式、采购数量等具体信息，报内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室备案）。

临床特殊急需或科研攻关项目所用的医用耗材经领导小组审批，可列入备案采购，对特殊机型的专用检验试剂，暂列入议价采购或备案采购管理范围。

第六条 GMP和GSP的政策要求

一、在报名截止前未取得GMP认证证书的药品生产企业或生产范围，其生产的药品不得参与全区药品统一招标采购活动。

二、在报名截止前未取得GSP认证证书的或被处以责令停业的药品经营企业不得参与全区药品统一招标采购活动。

第七条 定义

一、“内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购平台”（以下简称网上采购平台）：指为内蒙古自治区医疗机构医药采购活动提供服务的综合性网络系统，主要包括药品、医用耗材及医疗器械招标系统、采购系统、管理系统等（包括网上招标采购的全部子系统）。

二、药品网上采购：指药品生产企业、经营企业参与药品、医用耗材统一招标采购后，产生中标药品，供内蒙古自治区医疗机构

/ 41

通过药品网上采购系统进行采购并由生产或经营企业进行配送的活动，方案中简称“网上采购”。

三、采购人：指参加药品、医用耗材统一招标采购活动的内蒙古自治区各级各类医疗机构。

四、投标人：指参加药品、医用耗材统一招标采购活动的药品生产企业、经营企业等。

五、差比价：指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。差比价的计算以国家发展和改革委员会发改价格〔2005〕9号文件和发改办价格〔2005〕605号文件为依据。

第二章

药品品种目录分类

第八条 目录

内蒙古自治区医疗机构药品统一招标采购品种目录由各采购人根据《内蒙古自治区医疗机构常用药品目录》提出申请并汇总形成，采购品种目录包括药品通用名、剂型、规格、数量和其他相关信息，采购品种目录的药品名称均为通用名。

《内蒙古自治区医疗机构常用药品目录》之外的品种是否纳入采购品种目录，由自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组组织医学、药学专家进行论证后确定。内蒙古自治区劳动和社会保障厅发布的医疗保险和工伤保险药品目录所列的品种均纳入目

/ 41

录范围。

确认的采购品种目录由自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室定期在网上采购平台发布。

第九条 分类规则

一、按剂型不同分类

1、注射液，含肌注、静注、脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂、带预充式注射器注射剂、不带预充式注射器注射剂。

2、大输液

3、干混剂

4、植入剂、粉针，含粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂。

6、缓释片，含肠溶缓释片。

7、咀嚼片、片剂，含薄膜衣片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、润喉片、阴道片。

9、肠溶片，含肠溶薄膜衣片。

10、控释片、泡腾片，含口服泡腾片、阴道泡腾片。

12、分散片、肠溶胶囊，含肠溶微丸胶囊、肠溶软胶囊、肠溶丸。

/ 41、缓释胶囊、胶囊，含阴道胶囊。

16、软胶囊（胶丸）

17、控释胶囊、丸剂，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸、大蜜丸、蜡丸、浓缩丸（浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸）。

19、滴丸、颗粒剂，含糖浆颗粒剂、不含糖浆颗粒剂、泡腾颗粒剂、冲剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂、肠溶颗粒剂、控释颗粒剂、缓释颗粒剂。、口服液，含合剂、糖浆剂、口服乳剂、露剂、浸膏、流浸膏。

22、散剂

23、吸入剂

24、喷雾剂，含粉雾剂。

25、软膏剂，含霜剂、油膏剂。

26、外用液体剂，含涂剂、油剂、甘油剂、含漱剂。

27、乳膏

28、贴剂，含贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、膏药剂、贴片、外用敷剂、橡皮膏剂。

29、外用洗剂，含洗剂、冲洗剂。

/ 41

30、凝胶剂

31、涂膜剂

32、栓剂

33、滴眼剂

34、滴剂

35、滴鼻剂

36、灌肠剂

37、茶剂

38、搽剂

38、酊剂

39、锭剂

40、煎膏剂

41、酒剂

42、气雾剂

43、其他

二、相同剂型按制剂规格不同分类

1、口服制剂：按不同容量、含量分为不同竞价分类。

2、造影剂含药量相同浓度不同为不同竞价分类。

3、脂肪乳含药量相同浓度不同为不同竞价分类。

4、注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）大于或等于50ml为大容量竞价分类；小于50ml为小容量竞价分类。同含量时以上两类不再以容量细分。

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三、其它

1、预混胰岛素按混合比例不同为不同竞价分类；笔芯和普通瓶装胰岛素区分为不同竞价分类。

2、氨基酸注射液按组分不同分为不同竞价分类。

3、大容量注射剂、腹膜透析液包装差异根据价格主管部门制定的最高零售价区分不同竞价分类。小容量注射液瓶装和安瓿装区分为不同竞价分类（以国家食品药品监督管理局生产批件为准进行区分）。

4、不同亚型品种按药理效应、临床用途的不同区分为不同竞价分类。

例如：干扰素α－1a、α－2a、α－1b、α－2b、γ等不同亚型为不同竞价分类；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F为不同竞价分类。

5、中成药制剂按药监部门批准的通用名为标准进行分类。同名异方的品种按处方组成不同为不同竞价分类。

6、调节水、电解质及酸碱平衡药中0.9％氯化钠注射液（100ml、250ml、500ml）、5％葡萄糖0.9％氯化钠注射液（100ml、250ml、500ml）、5％、10％葡萄糖注射液（100ml、250ml、500ml）捆绑分类，要求同一生产企业必须具备以上所有品种、规格且包装材料统一。以包装材料不同划分为不同竞价分类。

第三章

申报程序、企业网上注册及资质审核

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第十条 根据网上竞价采购药品、耗材、试剂的通用名、剂型（型号）、质量层次、规格，由合法的生产企业或生产企业委托的经营企业提出申报，必须证明具备如下材料：

1、生产企业网上竞价授权委托书；

2、产品证明文件及生产企业资质材料；

3、网上竞价信息审核表纸质文件；

4、网上竞价报价表纸质文件；

5、报价信誉保证书；

6、进口药品、耗材、试剂一级代理商对药品、耗材、试剂经营企业的授权书；

7、进口药品一级代理商授权委托书；

8、药品、耗材、试剂生产企业的营业执照复印件；

9、药品、耗材、试剂生产企业生产许可证和经营企业经营许可证复印件；

10、GMP、GSP证书复印件；

11、省或省级以上物价主管部门的药品价格文件；

12、药品、耗材、试剂说明书原件。

13、由相关部门出具的当年药品、医用耗材、检验试剂质量检验报告书。

所有报送资料，一律加盖生产企业（进口药品一级代理商）的印章，委托药品、耗材、试剂经营企业递交证明文件的应递交生产企业网上竞价授权委托书或进口药品、耗材、试剂一级代理商对药

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品、耗材、试剂经营企业的授权书，进口药品一级代理授权委托书。

第十一条 在递交网上竞价药品、耗材、试剂申请时，同时递交此网上竞价药品、耗材、试剂的配送企业名单（包括自配送），供医疗机构参考。

第十二条 网上报名竞价的药品和医用耗材，在报名开始前两年内有质量问题的，以药监部门的质量公报为准（包括盟市药监部门的质量处罚通知书），并经自治区药监部门认定后，取消网上竞价资格，有违纪违规的以相关部门查处为准。

第十三条 对收集的资料移交技术平台，通过相关数据库复核录入，不能确定的资料由药监、物价、工商、卫生等相关部门的专家按照相关规定和程序进行集中审核。

第十四条 不能提供有关证明文件，网上竞价价格高于内蒙古地区医疗机构原采购平均价格的，取消该品规（型号）网上竞价挂网资格。提供虚假证明文件的，一经发现取消其所有品种的网上竞价挂网资格，并由提供方承担由此而引起的一切法律责任。

第十五条 对资料审核合格的品种方可网上竞价。

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第十六条 申报材料要求

一、使用语言

生产企业、经营企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。

二、申报材料构成

（一）、生产企业作为投标人，需提供的文件材料：

1、企业资料：

①《药品生产许可证》（复印件）、GMP认证证书（复印件）、营业执照（复印件）；

②《法人授权书》（需法人代表盖章和签名，需提供被授权人身份证或有效身份证明复印件）；

③《投标品种汇总表》、《供货承诺函》；

④提供报名前两年内是否有生产假药记录的说明（由当地药品监督部门盖章）；

⑤被委托配送企业相关资料；

⑥修改申请报告：如对发布的招标采购清单中的产品信息（包括：通用名、剂型、制剂规格、包装、生产企业、GMP信息、专利信息、批准文号、用法用量等）有异议，可提出修改申请并递交相应的证明材料；

⑦其它相关文件材料。

2、产品资料：

①《药品生产批件》（清晰复印件）、质量标准（清晰复印件）、12 / 41

产品说明书（原件）；

②专利药品（清晰复印件）——专利药品仅指由中华人民共和国产权局授予的，或原研制国家知识产权保护部门授予发明专利药品。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。仅为外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品，不视为专利药品。

优质优价中成药（清晰复印件）。

政府单独定价药品（清晰复印件）、原研药品（清晰复印件）；

③国家和自治区价格主管部门最新公布的药品最高零售价证明文件（清晰复印件）；

④药品最新检验报告书（清晰复印件）。

(二)、经营企业作为投标人，需提供的文件材料：

1、企业资料：

①《药品经营许可证》（清晰复印件）、GSP认证证书（清晰复印件）、营业执照（清晰复印件）；

②进口药品全国总代理商除上述材料还需提交代理协议书（清晰复印件）或由国外厂家出具的总代理证明；

③《法人授权书》（需法人代表盖章和签名，需提供被授权人身份证或有效身份证明复印件）；

④《投标品种汇总表》、《供货承诺函》；

⑤ 提供报名前两年内是否有违法违规经营假药的说明（由当地药品监督部门盖章）。

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⑥ 修改申请报告：如对发布的招标采购清单中的产品信息（包括：通用名、剂型、制剂规格、包装、生产企业、GMP信息、专利信息、批准文号、用法用量等）有异议，可提出修改申请并递交相应的证明材料；

⑦ 其它相关文件材料。

2、产品资料

①药品生产企业出具的产品授权书。药品生产企业产的同一通用名下药品所有剂型、规格只能授权委托一家经营企业投标，分别授权两家或两家以上经营企业参加投标的按废标处理；

②《药品生产批件》（清晰复印件）（进口药品提供《进口药品注册证》清晰复印件）、质量标准（清晰复印件）、产品说明书（原件）；

③专利药品（清晰复印件）——专利药品仅指由中华人民共和国知识产权局授予的，或原研制国家知识产权保护部门授予的发明专利药品。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。仅为外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品，不视为专利药品。优质优价中成药（清晰复印件）、政府单独定价药品（清晰复印件）、原研药品（清晰复印件）；

④国家和自治区价格主管部门最新公布的药品最高零售价证明文件（清晰复印件）；

⑤药品最新检验报告书（清晰复印件）。进口药品需提供经国家食品药品监督管理局授权的口岸药品检验所出具的进口药品检

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验合格证明文件。

（三）、以上所有资质预审文件均需加盖单位公章。

三、申报材料修改和撤回

投标人在规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料；在规定的截止时间后，投标人不得对其申报材料做任何修改，也不得撤销报名。

四、申报材料审核

由自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室组织审核。

生产、经营企业及产品的有效资质证明文件，均以国家食品药品监督管理局及政府相关部门的有效证明文件为准，政府相关网站发布信息作为参考，若信息存在差异，需提供有关原件进行核对。

五、申报材料澄清

自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室对申报材料中不明确的内容有权要求投标人作必要的澄清。投标人有义务对有关内容作出书面解答。

六、申报材料其它要求

（一）投标人提供的资料必须真实、合法。

（二）投标人的申报材料应逐页加盖公章。

（三）投标人必须按要求及规定格式提供文件材料。

（四）申报和申诉材料必须由被授权人递交。

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第十七条 企业网上注册及信息确认

一、网上操作用户注册

生产企业、经营企业应登录“内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购平台”（以下简称网上采购平台）自行注册用户名、设置密码及进入平台内进行项目申请，同时持所有需提供的文件材料到自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室申请开通用户。以公告截止时间为准。

二、网上信息确认

生产企业、经营企业在规定时间内应登录招标采购平台对本企业资质信息进行确认，并对拟参加招标采购的产品进行网上信息确认。以公告截止时间为准。

第四章 竞价、议价及价格谈判

第十八条 设定标底

一、收集所调查的社会药店（以医保定点零售药店为主）同一药品零售价格，计算其加权平均值，确定最低药店价。

二、收集上各盟市招标中标价格；作为参考值。

三、收集全区各医疗机构实际购进价格；作为参考值。

四、收集经济发展水平相近的省（自治区、直辖市、计划单列市）药品招标采购中标价格；作为参考值。

适当考虑社会零售药店与医疗机构在管理体制、经济政策、成 16 / 41

本构成的差别等因素，参考以上四个最低价格，科学确定标底，努力缩小院店药品差价。

第十九条 符合资格的药品供应企业，根据确定的竞价采购文件和竞（议）价规则、竞价药品需求目录通过网上进行竞价。按照不同质量层次分类竞价，经过三次的竞价淘汰，初步形成竞价结果并公示一周。

第二十条 对挂网目录外的新药、国家发展和改革委员会《药品差比价规则（试行）》中未列剂型、无代表品的药品作为议价品种。

第二十一条 网上竞价品种不得高于该品种在内蒙古地区市场最低零售价格20％。各质量层次中的独家品种挂网价格，由不同代理商竞争产生，多家生产的品种挂网价格采取价格末尾淘汰（最高价格）产生。

第二十二条 对临床用量（金额）比较大，降价幅度比较大的品种（如企业自主定价的抗菌药物品种），在充分的市场调研和数据分析的基础上，确定竞（议）价采购需求目录，采用集中网上竞价采购或议价采购的办法确定比较合理的价格，报物价部门批准备案，符合条件的药品供应商都可以通过服务平台与医院交易。

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第二十三条 竞（议）价采购和备案采购需求目录，由各级医疗机构和供应企业申报，内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室审核，由专家组组织市场调研和论证后，在网上公示一周，最后报领导小组审定执行。

第二十四条 区域内出现的新剂型药品，定期在内蒙古地区药品、医用耗材竞价采购专家库中抽取专家进行议价确定挂网价格；新规格药品的挂网价格，必须符合同种药品规格价格比的有关规定；相同剂型、不同规格药品的挂网价格，必须符合同质量层次药品规格价格比的有关规定。坚决抵制通过改变剂型、规格、包装等变相涨价的行为。

第二十五条 质量层次

一、普通GMP药品

二、原研制药品

三、政府单独定价药品

四、专利药品

五、优质优价中成药

六、合资药品

七、进口药品

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第二十六条 报价、价格谈判及中标规则

一、报价要求

（一）生产企业所报价格是指生产企业或其委托的经营企业可供应给采购人的供货价。

（二）实际报价时，限价目录品种按最小制剂单位报价，报价保留到小数点后3位（即0.001），如超出小数点后3位，则四舍五入。

（三）报价使用货币及单位：人民币（元）。所有投标药品都必须使用通用名报价。

（四）报价时间：本方案所指时间为北京时间。

（五）高于限价的报价无效。

（六）限价竞价目录品种，同竞价组同生产企业不同包装规格只能选择最小包装规格品种进行报价，其它包装规格品种价格按差比价规则进行计算。

（七）所有投标报价在报价截止后均不能作任何修改。投标人慎重报价，报价有误，后果自负。

同品种、同剂型、同规格药品下一质量层次药品中标价不得高于上一质量层次的中标价，否则按废标处理。

（八）按最小单位报价，其中口服制剂以最小包装单位报，注射剂以支（瓶）报；大容量注射剂以瓶报；中成药及外用制剂中贴膏、贴膜、贴片等以基本包装报；外用制剂中的乳胶剂、凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等以

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支报。

二、评标专家的组成

评标专家由自治区药学、医学、管理等方面专家若干人（单数）组成，评标专家的抽取工作由自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组监督管理办公室组织实施，以随机的方式从自治区专家库中抽取产生。从抽取专家到开始评标的时间不得超过24小时，在抽取专家时，应抽取一定数量的预备替补专家。与投标人有利害关系的不能进入谈判专家小组，已经进入的将予以更换。

第二十七条 评审原则

一、评审基本原则是质量优先、价格合理、诚实信用和公开、公平、公正，依据有关法律、法规、规章，维护招标采购各方当事人的合法权益。

二、评审要素及各项指标的权重应遵照以下原则

（一）坚持公开、公平、公正和诚实信用原则。

（二）实行科学评估、集体决策。

（三）质量优先、价格合理。

（四）保障医疗机构的临床用药需要，考虑不同医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。

（五）按照招标采购文件确定的标准和方法，对投标文件进行评审和比较。

（六）因违法违规被有关行政部门查处并通报的投标人、投标

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生产企业、投标经营企业，视情节轻重，可在两年内拒绝其投标。

第二十八条 评审办法

一、评审委员会通过内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购网的计算机系统对药品进行网上评审。

二、药品质量层次等客观指标依据审查合格的材料由计算机自动生成，进入评审系统中。

三、对于已确定的入围品种，组织相关专家对其价格依据质量层次、企业生产经营规模进行价格整合，价格调整品种经投标人在规定时间内确认后确定中标品种。

四、其他项目由参评专家参照标准和有关规定评估。

第二十九条 价格谈判

一、谈判适用范围

按以上规则需纳入价格谈判的品种。

二、谈判专家组成

谈判专家由自治区医学、药学、物价等方面专家组成，其中医学专家按不同专业划分到若干个谈判小组；每个谈判小组专家人数7人以上，不同专业对应不同临床用药进行评价。谈判专家的抽取工作由自治区医疗机构药品、医d用耗材集中采购领导小组监督管理办公室组织实施，以随机的方式从自治区专家库中抽取产生。从抽取谈判专家到开始谈判的时间不得超过24小时，做好现场保密

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工作，在价格谈判会议前必须严格保密。在抽取谈判专家时，应抽取一定数量的预备替补专家，在谈判专家因故缺席时及时予以替补。与投标人有利害关系的不能进入谈判专家小组，已经进入的将予以更换。

三、谈判方式方法

谈判专家与投标人通过网络在不同现场进行人机对话或面对面谈判。谈判专家根据谈判依据，了解本组负责的产品参考价格，在对每一个产品成本进行充分分析后，评估其可能的成交价格。谈判专家根据报价，在各自的计算机上确认该产品的降价幅度（％），由计算机进行汇总，将降价幅度由低到高排列，汇总后取平均值，并在网上进行公示，如果投标人接受，在计算机上确认后生成中标品种。如不能接受或不在规定时间内确认，属于可替代品种组，则予以淘汰，属于不可替代品种组，则该品种进入重点监控限额采购目录。

四、重点监控限额采购原则

凡纳入重点监控限额采购的品种，各医疗机构不得列入采购目录。如临床上需采购此类品种，需在采购后一周内报当地药品招标办备案，各盟市药品招标办将使用情况定期分析上报，自治区药品招标采购监督管理办公室将汇总分析结果定期在网上公布。

第三十条 中标品种公示

中标品种应在内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购

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网公示，公示期15天。公示期内接受各方澄清及申诉。

第五章 挂网药品核定零售价的原则和办法

第三十一条 代表品的确定。所谓代表品，是指同种药品中临床常用的剂型、规格品种。按照差比价关系计算价格时应按照剂型、规格、包装材料的顺序计算。对与代表品剂型、规格、包装材料均不同的非代表品，应先按《药品差比价》规定的剂型差比价关系，计算出与代表品同规格、同包装材料的不同剂型价格；再以此为基础按规格、包装材料差比价计算出非代表品价格；对与代表品剂型相同但规格、包装材料不同的非代表品，应按照含量、装（重）量、包装数量和包装材料的顺序计算价格；对注射剂中既有性状区别又有其它规格和包装材料区别的非代表品，应在代表品价格上先加（减）性状差价额，再以此为基础计算其它规格、包装材料差比价。

第三十二条 挂网药品零售价格的计算办法。医疗机构药品网上集中采购零售价作价办法为实际成交价格为基础顺加不超过15％的加价率作价，实际成交价格超过500元的，最高加价额不得超过75元。实际成交价格是指扣除各种折扣和折让后的价格。

挂网药品的零售价格核定公式为：

挂网药品零售价格＝挂网采购价格×（1＋不超过15％的差率）

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挂网药品零售价格的计价单位以最小包装为单位。

集中竞价采购药品零售价格，同生产企业同品种不同剂型规格间应保持合理比价关系。议价剂型规格品与同品种入围成交剂型规格品种最高零售价格相比，应保持合理比价关系。

对于纳入集中网上竞价采购目录的药品，医疗机构必须按照药品购销合同明确的品种、价格和供货渠道采购药品，不得再同挂网药品供应企业进行价格谈判以扩大折扣让利幅度，不得擅自采购非入围成交企业的药品。挂网药品供应企业要保证药品的及时配送，不得转让或者分包药品购销合同，不得以任何方式对挂网药品进行回扣促销。

第三十三条 实行政府定价或政府指导价的西药，凡中文通用名或英文国际非专利药品（INN）中表达的化学成份相同的药品制剂归类为同种药品（化学成份相同，命名中的盐基、酸根及溶媒不同的），处方相同正式品名不同的，归类为同种药品。中成药国家规定的正式品名中剂型前部分的名称相同，且国家标准规定的处方相同的药品制剂，归类为同种药品，处方相同正式品名不同的，归类为同种药品。

第三十四条 药品的零售价根据国家发展改革委《药品差比价规则（试行）》、《药品差比价规则（试行）有关问题的通知》的有关规定，挂网药品零售价格要保持不同质量层次、不同剂型、不同

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规格、包装之间的合理比价。

第三十五条 挂网药品零售价格的核定，实行以网上竞价价格为基础顺加规定流通差价率的作价办法。属于政府定价范围的药品，挂网零售价格不得超过国家发展改革委和自治区价格主管部门制定公布的最高零售价格，属于市场调节的药品零售价格不得高于内蒙地区现行实际零售价格水平。

第三十六条 网上竞价采购公布的挂网药品零售价格执行期间，如国家发展和改革委员会和自治区价格主管部门公布调整药品的最高零售价格，以国家发展和改革委员会和自治区价格主管部门公布的价格为准，凡低于国家发展和改革委员会和自治区价格主管部门公布的品种，仍按网上竞价采购的挂网药品零售价格执行。

第三十七条 医用耗材的分类。在高值、低值范围下分国产与进口品种（不包括卫生部集中采购的高值耗材部分）。

第三十八条 医用耗材（含检验试剂）的价格。参照市场流通价格通过竞价确定合理的采购价。允许另外收费的医用耗材按照国家有关规定和《内蒙古自治区医疗服务价格项目及价格》收费。

第三十九条 挂网价格实行动态管理

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1、以各医疗机构实际采购价的平均价为依据，与原采购价格相比达到一定幅度后，可将挂网价格进一步降低，定期公布新的挂网价格，不同意该价格的生产企业不再挂网。（网上采购的药品、医用耗材、检验试剂价格如高于该企业在内蒙古地区市场实际成交价格20％以上的，报有关部门批准按实际市场价格执行网上采购价格，不同意的不再挂网）。

2、连续三个月无交易量的品种不再挂网。

3、在挂网销售过程中，允许生产企业自行降低其挂网价格。但必须先向内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室申报，由自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室统一向物价部门备案重新挂网。

第六章 采购合同的签订与执行

第四十条 医疗机构应根据挂网药品、医用耗材采购信息和临床使用需要，与中标的药品、医用耗材供应企业（包括配送）依据《合同法》、本实施方案和双方约定的内容订立书面合同。

第四十一条 医疗机构在签订购销合同时，可采取签订总合同（合同周期为一年）和分合同相结合（按3个月为周期或商定的周期签定合同）的方式。

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合同条款中医疗机构的付款期限必须书面明确载明，医疗机构的回款时间严格按双方签订的合同执行。

第四十二条 医疗机构应将药品、医用耗材购销合同，按规定程序报内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室进行备案。

第四十三条 自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室，从以下三方面对合同文件进行审查：

1、是否符合有关法规、政策的要求；

2、是否符合药品、医用耗材集中网上竞价采购有关规定；

3、是否符合医疗机构临床用药实际情况。

第四十四条 医疗机构和配送企业不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。禁止合同外采购行为，确保合同采购率在95％以上。

第四十五条 医疗机构应严格按合同履行约定义务，做好药品、医用耗材购销计划、验收、使用、付款等工作。

在规定的采购周期内，如果合同采购数量未能完成，剩余数量将顺延至下一个采购周期继续采购，直至合同数量全部完成。合同期间如价格发生变化，执行就低不就高的原则。

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第四十六条 医疗机构应根据合同定期向供应企业（包括配送企业）发送批次订单，紧急情况除外。

第四十七条 医疗机构收到配送的药品、医用耗材后要及时验收，如实记帐，并在合同规定期限内付款结算；企业要按实际成交价格如实出据发票。

第四十八条 签订及执行购销合同过程中，医疗机构及其工作人员不得收受或索要供应企业财物或其他利益，不得以任何方式抵制或变相抵制合同的签订与执行。

第四十九条 医疗机构应加强内部监督管理，强化医务人员职业道德教育，杜绝“开单费”、“统方费”、“处方费”等各种形式的回扣。严禁医院药房、器械科、财务科等相关科室收受不正当利益后支付货款的行为。

第五十条 供应商没有按照内蒙古地区集中网上竞价采购有关规定签订合同的，医疗机构有权提请自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室取消该竞价人的挂网资格。

第五十一条 医疗机构如确认选中的供应商在网上竞价采购

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活动中有违法行为，要及时提请相关行政主管部门查处，并提请自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室，根据本实施方案的有关规定进行处理。

第五十二条 医疗机构有违反购销合同以及违法行为的，供应商有权提请有关行政主管部门查处，并将有关违约的情况由盟市药品、医用耗材集中采购管理机构审核后，书面报自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室。

第五十三条 医疗机构应每季度就药品、医用耗材集中网上竞价采购合同执行情况由盟市药品、医用耗材集中采购管理机构审核后，书面报自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室。

第七章 配 送

第五十四条 中标企业的药品、医用耗材必须按不高于网上竞价价格向内蒙古地区所有竞价采购的医疗机构组织配送。城市社区和农村医疗卫生服务机构的基本用药在条件成熟时纳入全区集中招标采购网路，由盟市组织集中采购并确定统一配送机构，组织集中配送。

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第五十五条 网上竞价药品、医用耗材的配送由挂网中标的生产企业或经营企业自行配送或委托有配送能力的企业配送，并将配送协议或合同报自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室备案。

第五十六条 医疗机构与配送的药品、医用耗材经营企业应签订相关合同。合同中要有本方案中所列的内容要求。

第五十七条 配送范围的确定，原则上以盟、市所辖范围内的各医疗机构为“配送单位”实行整体配送，特别要求配送药品、医用耗材的生产企业、经营企业或被委托的企业在组织配送时必须保证地理位置偏远、分散、交通相对落后旗县的按时配送。无论上述医疗机构采购规模大小，成交的生产企业、经营企业都要保证及时、足额、足量供货，保证及时配送。该项内容在采购配送合同中必须明确。

第五十八条 签订合同的成交商必须保证药品、医用耗材的配送，凡不能及时响应平台有效采购订单信息的，视为缺货，两次订单相隔5个工作日，没有满足供应和配送的为短期缺货，连续15天以上不能配送供货的为长期缺货。每三次短期缺货不能按时配送和一次长期缺货，应作履约不良纪录予以网上公告，被公告三次也未提出正当申诉理由的，取消其所有品种成交资格。

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第五十九条 急救药品配送不应超过6小时，一般药品的配送不应超过48小时。

第八章 药品、医用耗材交易、监管服务平台

第六十条 启用内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购网络平台，开发药品、医用耗材网上竞价、采购、信息查询、监管等应用系统，搭建药品、医用耗材交易、监管服务平台，为医疗机构和药品供应企业提供公平竞争、公开交易、规则公正的网上交易市场，协助和监督双方签订和履行购销合同，提供有关药品、医用耗材采购方面的政策指导、信息查询、业务咨询、数据分析等服务。

第六十一条 信息平台包括：信息查询系统、网上竞价系统、网上采购系统、网上监管系统、医用耗材（器械）信息系统等子系统。

第六十二条 为保证药品、医用耗材集中网上竞价采购工作的正常进行，按国家和自治区价格主管部门规定的范围、项目和标准收取服务费。内蒙古自治区国外贷款卫生项目服务中心为全区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购招标具体办事机构，负责开展药

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品、医用耗材网上集中竞价采购工作。

第九章 使用管理

第六十三条 医疗机构应根据本方案的管理要求，建立健全药品采购管理工作制度，选购药品应召开本单位药事管理工作会议，集体研究决定。加强对药品采购人员的规范管理。药品的使用管理应纳入医院目标管理责任制，定期进行检查，规范医师用药行为。

一、医疗机构药事管理应建立遴选专家库，由药学、医学等人员组成，三级医院100人以上，二级综合医院50人以上，选择药品前临时从专家库随即抽取半数以上（单数）专家，采用实名制投票确定入选药品。

二、医疗机构成立药品采购监督委员会，由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成。当医疗机构遴选药品时，抽派代表参加药事管理委员会会议，负责对药品选购全过程的监督。

第六十四条 医疗机构应按月或季度定时编制药品采购计划，网上报出采购计划的时间为：月采购计划（订单）应在上月25日前报出；季度采购计划（订单）应在上季末月的15日前报出。紧急用药可随时报出，并在留言栏中写明有关要求。

第六十五条 医疗机构应建立本医院的基本用药目录，药品收

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支单独建立专帐管理。

第六十六条 提倡开展医院临床用药评价工作，要按合理用药，规范用药的原则，对医师用药情况进行评价。医院使用的专利、原研、单独定价和优质优价中成药的金额占同期药品总金额的比例为：三级甲等医院不得高于40％；三级乙等医院不得高于30％；二级甲等医院不得高于25％；二级乙等不得高于20％；其他医院不得高于10％；其中主要负责自治区级医疗保健、自治区级离退休老干部保健的三级甲等医院可放宽到45％。

第六十七条 建立备案采购制度，凡属备案采购的药品，医疗机构应按《内蒙古自治区医疗机构药品备案采购管理办法》采购。

第六十八条 凡有下列情形之一的成交商应予以退货：验收不合格的；因包装损坏使药品变质的；因有效期不足半年的；临床反应药品质量有问题的。医疗机构在到货之日起3个月内提出退货，并与成交商办理相关的交接手续。超过有效期的药品一律不准退货。如发现假药、劣药要及时举报并封存待查。

第十章 组织管理

第六十九条 自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小

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组办公室职责

一、制定全区药品、医用耗材和医疗器械统一招标采购工作实施方案和相关规章制度，规范招标工作程序；

二、建立全区药品、医用耗材和医疗器械统一招标采购管理服务计算机网络平台，使其具备网上招投标、评标、采购、配送、相关数据分析、网上监控等功能，逐步实现全区药品、医用耗材和医疗器械统一招标采购的电子商务化；

三、负责全区药品、医用耗材和医疗器械统一招标采购管理服务计算机网络平台代理机构的遴选；

四、建立全区药品、医用耗材和医疗器械统一招标采购信息报告制度；

五、负责指导各盟市开展药品、医用耗材和医疗器械采购工作，并对其执行情况进行监督检查；

六、负责全区旗县及旗县以上医疗机构临床常用药品、医用耗材和医疗器械的网上集中采购工作；

七、负责全区医疗机构中标药品、医用耗材的采购情况的管理和回款监督工作。

第七十条 各盟市药品、医用耗材集中招标采购管理机构职责

一、负责本辖区医疗机构药品、医用耗材和医疗器械的集中采购的日常管理工作；

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二、负责本辖区医疗机构常用药品需求计划的汇总、上报、合同签订等工作；负责对临床特需、急需、临时用药的备案审查工作；

三、负责对本辖区中标药品、医用耗材和医疗器械中标（配送）执行企业配送（执行）情况的监督与管理；

四、负责对本辖区内医疗机构中标药品或医用耗材选购、使用、回款等合同执行情况的监督管理；

五、负责本辖区内医疗机构相关信息报表的汇总、上报、分析工作；

六、负责本辖区计算机网络建设工作。

第十一章 监督管理

第七十一条 监督机构及职责

一、监督机构组成：

由自治区、盟市、旗县（县级市、区）各级卫生、纠风（监察）、物价、食品药品监督、发展和改革委员会、工商、劳动和社会保障、检察院等部门组成各级纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组及办公室。

二、监督机构职责：

各级、各职能主管部门根据分工依照有关法律法规对统一招标采购全过程进行监督，接受有关单位或个人对医疗机构、生产企业以及经营企业违规行为的举报，并核查处理；对中标药品的采购实

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行分级监督管理；对辖区内医疗机构及生产经营企业网上采购、合同签订与执行、药品配送、医疗机构回款情况进行实时监督；对未按照规定履行义务的药品生产企业、经营企业和医疗机构的违规行为进行通报。

（一）纠风办（监察机关）依据《行政监察法》等有关法律法规，会同有关部门制定采购活动监督管理办法；协调各部门对采购活动进行监督管理；受理检举；负责对政府有关部门及其工作人员、采购各方当事人在采购活动中违法违纪行为进行查处。

（二）卫生行政部门牵头负责对辖区内医疗机构参与网上采购活动以及安全合理用药进行监管，对医疗机构不在网上选购药品、不按时回款及其它违反合同行为进行纠正；定期做好药品使用及变化情况的统计和分析；对医疗机构及有关科室和人员收取药品“回扣”、“开单提成”、“违反规定的赞助”、“科室提单费”、“进药费”、“新药评审费”等违规行为进行纠正和查处；定期公布医疗机构采购药品品种、金额比例等信息；督促各医疗机构定期公布医生处方结构情况，全面推行医疗机构处方点评和评价制度；配合当地食品药品监督管理部门做好药品不良反应监测工作，配合价格主管部门对药品价格执行情况进行监督。

（三）价格主管部门负责对采购活动中有关当事人的药品购销价格和收费行为进行监督管理，并依据《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》对违法违规行为进行纠正和查处。

（四）食品药品监督管理部门负责对药品质量进行监督管理；

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并依据《药品管理法》对药品生产、经营企业的违法违规行为进行查处。

（五）工商管理部门负责对通过药品、医用耗材集中招标采购所签合同格式条款和不正当交易行为的监督，依照《反不正当竞争法》和《内蒙古自治区合同格式条款监督条例》等有关法律法规，对药品、医用耗材集中招标采购当事人的不正当竞争行为和利用合同格式条款危害国家利益、社会公共利益的违法行为进行纠正和查处。

（六）劳动和社会保障部门负责对采购过程中涉及有关医保的政策问题做出解释和认定；保障医保资金及时拨付；会同相关部门对医疗机构合理用药情况进行监督。

（七）检察院负责对采购活动中发生的生产企业、经营企业、医疗机构、医药采购服务机构等有关人员的贪污、行贿、受贿等违法行为进行查处。

第七十二条 查实竞价人在网上竞价和履约过程中有以下严重违法违规行为，视情节轻重，给予两年内拒绝接受其参与者竞价或一年内不采购其任何药品、医用耗材的处罚。对有犯罪行为的除处以上处罚外，移交司法部门处理。

(一)提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；

(二)以低于成本的价格竞价报价，扰乱市场秩序；

(三)竞价者实施下列串通竞价行为；

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1、竞价者之间相互约定，一致抬高或压低竞价报价；

2、竞价者之间相互约定，在竞价中轮流以高价位或低价位竞价挂网；

3、竞价人之间内定竞价挂网，然后参加竞价；

4、竞价者之间其他串通行为。

(四)以向采购人、经办机构或评审专家行贿的手段谋取挂网；

1、向经办机构工作人员行贿，通过经办机构工作人员更改竞价资料或评审结果的行为；

2、向采购人行贿，排斥其他竞价人的公平竞争，私下确定挂网品种；

3、向评审专家行贿，在评审过程中给予照顾，帮助谋取挂网。

(五)提供虚假证明文件，以他人名义竞价、提供不负责任的承诺或者以其他方式弄虚作假，骗取挂网；

(六)在第一次竞价价格公示后，竞价有效期内撤消其竞价，竞价挂网药品、耗材企业，在规定期限内不签订药品、耗材购销合同或者不履行合同义务。

(七)对药品、耗材集中竞价采购造成严重不良影响的恶意竞价行为或其他行为。

(八)其他违反法律法规的行为。

第七十三条 医疗机构有违反药品、医用耗材购销合同以及违法行为的，药品、耗材供应商有权提请有关行政主管部门查处。并

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将有关违约的情况书面报药品、医用耗材集中网上竞价采购工作领导组办公室。

医疗机构违反规定私自采购挂网药品、医用耗材以外的品种，除追究当事人行政责任外，还将追究该单位主要领导以及药剂科主任的行政责任。累计两次以上违反药品、耗材集中网上竞价采购有关规定，或当年违规私自采购药品、耗材累计金额占全部临床药品、耗材采购总金额的比例达10％以上的，依据《医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》（国纠办〔2001〕17号）文件，经自治区医疗机构药品、医用耗材集中网上竞价采购领导小组决定，对违规医疗机构及主要领导、当事人做出严肃处理，并在网上公布。

对超过合同约定期限结算的医疗机构，要按照有关规定予以严肃处理。由于医疗机构不及时结算采购货款而导致供应企业服务不到位的责任，完全由该医疗机构承担，并承担合同约定的滞纳金，医疗机构也不得以此为理由更换供应企业。

从未中标企业购进中标药品、购进未实行价格备案的药品以及未经盟市纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室在发票和随货同行单上签章确认的备案药品，一律视为私自采购。私自采购的，经查实按私自采购金额的10％处罚，由医疗机构负责人和相关人员承担，不得在单位报销。

医疗机构在网上集中采购过程中有犯罪行为的移交司法部门处理。

凡发现下述情况之一的，卫生行政部门将视情节轻重给予相应

/ 41 的通报批评、影响达标和纪律处分，降低等级医院标准的处罚等，情节严重的移交司法机关依法追究其法律责任。

(1)不按规定办法核定并调整挂网药品零售价格的；

(2)超过核定的挂网药品、耗材零售价格执行的；

(3)不按挂网价格签订入围成交药品、耗材采购合同的；

(4)违反明码标价规定的；

(5)自立收费项目、擅自提高收费标准、扩大收费范围、强制或变相收费；

(6)以单位（包括科室）和个人名义收取生产企业、经营企业的各种“回扣”、“开单提成”、“违反规定的赞助”、“科室提单费”、“进药费”、“新药评审费”等类似行为或受贿的；

(7)与药品采购和使用相关的其它违约违规行为。

第十二章

附 则

第七十四条 医疗机构、药品医用耗材供应商（包括生产企业、经营企业、配送商）对药品、医用耗材交易和网上竞价药品、耗材代表品、价格确定等相关的各个方面有疑问或有特殊情况需要说明、申诉，可在该项事件发生后15个工作日之内书面向自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组办公室申诉，由办公室组织有关专家论证并向领导小组汇报批准后予以答复，答复的最长时限不能超过30个工作日。

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第七十五条 本实施方案从发布之日起试行，本实施方案由内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中采购领导小组负责解释。

第七十六条 本实施方案自发布之日起实施。