药品医疗器械采购制度

2023-05-01

在当今社会，我们在很多情况下都会接触到制度。制度一般是指要求大家共同遵守的规章制度或行动准则，也是指在一定历史条件下形成的规章制度或一定规格。那么如何制定相关制度呢？以下是小编为您收集的《药品医疗器械采购制度》的相关内容，希望能给你带来帮助!

第一篇：药品医疗器械采购制度

采购药品和医疗器械实行登记备案制度

为进一步规范药品和医疗器械购销行为，把好药品和医疗器械购销廉政准入制关口，力求从源头上堵住医药购销中的违法违纪现象，特别是对有不良行为记录的医药销售企业或代理人实施制约措施，决定在各医疗卫生单位实行采购药品和医疗器械登记备案制度。现将有关事项通知如下：

一、登记备案的实施对象

全县所有采购药品和医疗器械的医疗卫生单位。

二、登记备案内容

除参加统一招投标使用的药品和医药器械外，其他所有自行采购的药品和医疗器械，均需登记备案。登记内容包括：采购药品和医疗器械的日期、名称、规格、单位、生产企业、销售企业或代理商、推荐使用者姓名、经办人姓名、主管领导等。

三、有关要求

1、从6月1日起，各单位采购药品和医疗器械都要登记造册，并于每月25日前报县卫生局备案。

2、各单位在采购药品和医疗器械时，要向生产、销售企业或代理商表明自身在纠正医药购销中不正之风的坚定立场，明示有关规定。

3、要加强对临床用药的监管，定期分析药品使用信息，对用量异常增高的药品和相关医师要查明原因，存在问题的要分别采取限制和告诫措施，违法乱纪的，依法查处。

4、药品和医疗器械生产、销售企业或代理商如有发生违法、违规行为的，各医疗卫生单位应坚决抵制并在全县所有医疗卫生单位停止采购其产品。

5、各单位领导要高度重视，确定专人负责登记，特别是有关人员的签名必须如实，不得瞒报，不得漏报。

6、本局将不定期地对各单位的登记情况进行检查，并将检查结果进行通报。

第二篇：目前医疗器械和药品采购中的回扣现象

——运用寻租理论分析

[摘要] 近年来，医疗器械和药品采购中的回扣现象比较严重，本文通过运用寻租理论对政府采购中的回扣现象分析，从而得出药品回扣及医疗器械回扣的根源，呼吁制定一系列的政策来规范医疗器械及药品市场的秩序。

[关键词] 医疗器械药品寻租回扣

引言 2011年6月8日一网友在温州某论坛上将其公司2011年3月份在温州医学院附一医院、附二医院使用醒脑静针的回扣统计详单公布于众，134名医生被指收受回扣。网帖详细列出两家医院“收受回扣”情况。温州医学院附一医院3月份收受回扣116224元，温州医学院附二医院更是达到16万多。其中，这两家医院132名医生的工号、姓名、所属科室以及使用该款药品的支数、金额、提成总额，也一一在列。其中一名神经外科医生，仅一个月“提成收入”就达2.5万元。

一、政府采购中寻租行为的产生

经济学界认为,寻租是人类寻求直接的非生产性利润的非生产性活动。我们也可以将寻租定义为:寻租是人们凭借政府保护进行的寻求财富转移而造成的浪费资源的活动。寻租主要表现为非法的权钱交易，它或者以行贿的方式从政府官员处获取垄断特权，或者以回扣的方式从政府官员处获取平价生产要素和商品以及向国有部门以市价推销伪劣产品。政府采购中的寻租包括设租与寻租两个方面, 实际上是一个过程的两个方面，因此政府采购中的寻租实际上是一种“钱—权”交易过程。设租是从“权” 到“钱”，而寻租则是从“钱”到“权”。政府采购中寻租行为的产生主要有三方面;政府采购中形成的委托—代理关系是产生寻租行为的根源所在;利益驱动是政府采购中寻租行为的内在根源;另外，政府采购监督管理机制不健全为寻租行为的产生提供了便利条件。

二、回扣现象的历史发展及现状

药品回扣最早出现于1980年代末-1990年代初，1995年前后开始兴起，此后愈演愈烈，逐渐成为全国性、行业性以及潜规则化。

药品回扣在我国泛滥成灾,在我国90%以上的国有医院都存在着严重的药品回扣问题,越是大医院其回扣药所占比例越高。在医院药房里,回扣药品数目不到半数,但其销售额却占到医院药品总销售额的70%--90%,甚至更高。在医疗行业内,药品回扣已是一个公开的秘密,从90年代初期发展到现在,愈演愈烈.它是造成医疗费用高昂的主要原因.高额回扣(20%左右)使医生抛弃用药准则,给病人不合理滥用药,多用药,用贵药,超长期用药,它不只是造成病人过多的花费,药物的负作用更对病人的健康造成潜在威胁。药品回扣是造成“看病贵”的两大主要直接原因，同时严重危害医务人员的道德良心和病人的生命安全。

三、药品回扣的根源 ——定价过高

在我国医药分开看来是很难行得通的，即使分开，畸高的药价仍然会转嫁到患者头上。药价是药厂提出由政府制定的。医药企业和其他企业一样，追求利益的最大化是其权利，但由于它是一种特殊产品，其生产和经营行为受多个相关部门的监控，如果它将产品过高和虚高定价到法律的制裁。

药品出厂价格是政府制定，是公开的，到患者手中最多不超过30%的加价，为什么会出现几倍十几倍的涨幅，据了解不外是定价过高，药厂暗中降低出厂价格，以增加中间环节的利润空间来促销，这些环节包括医药公司、医药代表、药事委员会、医生、医院等，这其中医院是最大的受益者，因为医院一般要求在出厂价上再做折扣，一来为了增加医院利润，同时也为了防止医生的回扣太多。尽管到患者手中比实际出厂价格涨了几十倍，但出厂价和零售价肯定没有超过国家的最高限价，一切手续都是正规和合法的。

四、引发回扣的原因

现在政府把板子打在医院和医生头上似乎作用不大，首先医生的回扣都是暗的，很难被发现，而且不少医生认为，这钱不拿就等于送给医药代表了;医院也觉着冤，我没有违反政策法规，进价便宜一些有什么过错，尽管利润大一些，但完全按国家制定的出厂价加利润来销售，药价高不是我的原因。药品招标也不是好办法，药价越招越高已成为公开的秘密，反正价格越高医院的收入也越高，医院并不在乎。这原因大概是由于更多机构的介入，导致环节、人员的增加，药厂和药商的“公关”成本增加，因而招标价格随之增高。

道德的力量在金钱面前显得非常脆弱，尽管不否认关键时刻医生的良心会被唤醒。靠制度和法律很难在医院和医生方面发挥作用，尽管已经制定了严厉的处罚规定，但从目前看效果并不大，因为药商、医生和医院做得更加隐蔽，巨大的诱惑值得他们去冒险。

回扣问题应该追溯到药厂，如果药品的定价合理，药厂无法再降低出厂价，也就无法让利给中间环节，药厂当然是愿意将价格定高了，这怨不得药厂，没有哪个企业不希望自己的产品销售利润最高化。政府尽管大力降低虚高定价的药品价格，但这反而对国家造成更大的浪费，因为大部分降价药品“降价死”，医生不再使用，药厂也不愿再生产，要么将药品改头换面，按所谓的换代产品或新药重新定价，要么重新开发新产品，否则企业也会死掉。这种现象的根源显然是在医院，但源头仍然是定价过高。

这自然就追到源头了——政府部门，药价过高或虚高其实就是政府部门的失职。

五、回扣现象的解决

治理长年累积下来的医药行业回扣问题是一场长期而艰苦的斗争，要坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的方针，抓好医德医风建设，改革完善相关制度，强化日常监管，加大打击惩治力度，积极构筑治理医药回扣工作的惩防机制，确保专项治理工作取得实效。具体措施有：

一是落实处方点评制度，加强对药品使用的管理和监督，严格规范医生处方行为。

二是合理确定单位领导的职责分工，推行一把手不直接分管财务、基建、项目招投标、药品耗材采购等工作，防止权力过于集中发生腐败问题。

三是对容易滋生商业贿赂的后勤基建、药剂和设备管理、药品耗材疫苗采购等重点部门和重点岗位的负责人，同一职位满5年要轮岗交流，并形成制度。

四是加强对药品集中采购、统方管理、接受社会捐赠资助、医药代表的监管等问题的调查研究，积极探索治理医药回扣长效机制。

五是认真落实招标采购前查询不良行为记录，严格执行“黑名单”制度，加大对行贿行为的打击力度，促进医药行业诚信经营。

六是认真落实廉情信息报告制度，定期对廉情信息进行综合分析，及时研究处理医药购销领域存在的商业贿赂问题。

七是充分发挥新闻媒体的监督作用，建立健全媒体监督的及时反馈、认真核实、依法处理、督促检查等工作机制。结束语

医药行业“回扣”现象产生的原因，归根结底还是因为政府设置药价虚高造成的，另外政府部门为虚高药价提供便利也是重要的原因，这些行为的产生与政府寻租行为密不可过分，也是一种行政监察工作不到位的现象。我国的医疗卫生为社会公益性事业，在现代社会保障人民群众的身体健康是政府和社会的头等大事，医疗服务是保障健康的根本，因此行政检察机关一定要充分发挥监察作用，遏制回扣现象的蔓延。进一步解决老百姓看病难、看病贵，看不起病或因病致贫的现象。

第三篇：广东省医疗机构药品采购与配送办法（试行）

第一章

总

则

第一条为规范全省医疗机构药品采购与配送行为，保证药品的正常供应，根据国家有关法律法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法所指在广东省第三方药品电子交易平台(以下简称“交易平台”)进行交易的药品，包括基本药物和非基本药物挂牌交易品种。

第三条全省范围内的县级以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构、政府办基层医疗卫生机构和报名参加药品交易的药品生产经营企业适用本办法。

第二章

配送报名

第四条凡符合条件的药品经营企业，均可在规定时间内在交易平台上报名。企业报名应符合以下条件：

(一)依法取得《药品经营许可证》、《GSP认证证书》及《营业执照》;

(二)未列入广东省药品非诚信交易名单。第五条企业应提交以下报名材料：

(一)《药品经营许可证》、《GSP认证证书》及《营业执照》的复印件;

(二)企业基本情况表;

(三)《承诺函》。报名材料由广东省药品交易机构(以下简称“交易机构”)受理，具体程序和要求由交易机构另行公告。

第三章

配送关系确定

第六条供应基层医疗卫生机构的配送企业按县(市、区)确定配送范围，同一配送企业可以选择全部或部分县(市、区)报名;供应县级以上医疗机构的配送企业按地级市确定配送范围，同一配送企业可以选择全部或部分地级市报名。

第七条按就近配送、保证供应的原则，由药品生产企业在交易平台上自行委托配送企业，每个区域配送企业数量不限。

第八条被委托的配送企业必须对被委托事宜进行确认，并承诺按交易价格及相关代理商的配送要求，为有用药需求的医疗机构提供配送服务。

配送企业不接受生产企业委托的，应在规定的截止时间前在交易平台上明确提出，生产企业可选择委托其他的配送企业。

第四章

采

购

第九条医疗机构采购临床用药必须进入交易平台进行采购。属临床必须的急救药品、临床特殊用药、管制药品且在网上未挂牌交易的品种，可由各医疗机构与药品生产经营企业直接议价采购，并通过交易平台进行备案和采购。第十条医疗机构从药品生产企业指定的配送企业中选择配送企业，也可采取摇珠的方法确定。具体遴选办法由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会和药品采购监督委员会共同研究制定。

第十一条在确认交易品种后，交易各方应按照《中华人民共和国合同法》等法律法规的要求签订药品购销合同，合同须明确品种、规格、价格、数量、采购期限、履约方式及违约责任。

第十二条交易各方应严格履行药品购销合同。医疗机构要按合同约定进行采购，药品生产企业要按合同约定生产并供货，配送企业要按合同约定保证供应。

第十三条基层医疗卫生机构每月的采购次数原则上不超过三次。

第五章

配送要求

第十四条对医疗机构的配送供货由药品生产企业负责。交易品种确认后，药品生产企业按医疗机构在交易平台上填报的采购量组织生产，保证按合同约定及时、足量供应药品。药品生产企业对每个挂牌交易品种指定的配送企业必须覆盖全省所有参加药品交易的医疗机构。

第十五条配送企业要保证所选择的配送区域所有有用药需求医疗机构的配送。

第十六条在交易过程中，遇到特殊情况需变更供货关系的，医疗机构应根据配送企业遴选办法按照公开、公平、公正的原则重新选择。

第十七条急救药品要求于4小时内送到，节假日照常配送;一般药品24小时内送到，最长不超过48小时。

第十八条配送企业应将配送给医疗机构每批药品每一个品规的批号和有效期录入或导入交易平台。

第十九条药品送达医疗机构指定交收地点后，医疗机构应按相关规定验收，并通过交易平台进行收货确认。

第二十条管制药品的配送渠道，按照国家有关规定执行。

第六章

附

则

第二十一条本办法自发布之日起实施，试行一年。

第四篇：江苏省医疗机构药品网上采购监督管理办法

(讨论稿) 第一章总则

第一条为进一步规范医疗机构药品购销行为，加强对药品网上采购工作的监督与管理，建立以政府为主导，集中监管、公开采购、阳光操作的，对药品采购全过程跟踪、综合评估的新模式，根据《江苏省医疗机构药品网上采购管理办法》和相关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法适用于省、各地市参与药品网上采购监督管理工作的相关机构。

第三条本办法自公布试行之日起试行。

第二章组织与职责

第四条省医疗机构药品网上采购与监管领导小组负责组织协调全省药品网上采购监督与管理工作，各地监管机构负责对辖区内所有医疗机构的药品网上采购工作情况进行监督和管理，省医疗机构药品网上采购与监管领导小组办公室负责对在宁省直属医疗机构的药品网上采购工作情况进行监督和管理，并负责对全省各市监管机构的联络和信息收集工作，并对各级监管机构具体工作进行指导和操作培训。

1 第五条各级监管机构运用药品网上采购监管系统，根据各自的职责权限，对所管辖范围内的医疗机构药品采购全过程进行监督和管理，并对监管工作提出合理化建议。

第六条各级监管机构工作人员，应按照本办法开展工作，定期向药品网上采购与监管领导小组办公室汇报情况，并对所涉及的监管数据严格保密。

第三章实施细则

第七条监管系统权限管理

1、各地监管机构根据自身工作人员权限分配情况，向省医疗机构药品网上采购与监管领导小组办公室提出申请，经江苏省卫生厅办公室批准后开设监管帐号并设置相应操作权限。

2、各地卫生行政部门主要领导和分管领导查询帐号由省卫生厅办公室统一发放。

3、监管工作人员，应定期修改帐号密码，保障监管安全。

第八条药品采购目录监督管理

1、监管人员负责及时收集辖区内医疗机构药品采购目录，确保网上采购目录与医疗机构实际采购目录的一致性。按照有关规定对集中采购执行情况(招标、竞价)、医保药品 2 采购执行情况进行监督。

2、督促药品供应企业向有关单位提供和及时更新所供应药品的资质文件。

3、对集中采购(招标、竞价)目录执行情况，是否有违当地集中采购结果进行管理和监督，发现违规情况，及时通知医疗机构限期整改，对拒不整改或情节严重者，向主管部门和省医疗机构药品网上采购与监管领导小组办公室报告。

4、对医疗机构药品采购价格进行监督，采购价格与当地集中采购(招标、竞价)价格出现偏差，及时通知医疗机构限期整改，对拒不整改或情节严重者，向主管部门和省医疗机构药品网上采购与监管领导小组办公室报告。

第九条网上采购订单管理

制定定期检查机制，对医疗机构是否全部药品实施网上订单进行监督，对网上订单及时性、有效性进行检查。

第十条网上响应配送管理

对药品供应企业在收到医疗机构网上订单后，是否及时响应进行监督。

对于药品供应企业，是否及时在网上填写完整的配送信息进行监管，完整的配送信息应包括所配送药品的生产批号、药品有效期、发票号码和发票日期。

3 第十一条网上验收管理

对医疗机构网上验收的及时性和准确性进行监督，网上验收的数据应与实物验收的数据一致。

第十二条网上退换货管理

对医疗机构退换货的及时性和准确性进行监督，网上退换货应与实际退换货同步准确，退换货数据应包括所退换药品的数量、批号、红字发票等信息。

第十三条各地市监管机构通过监管系统的信息发布功能，按时向省医疗机构药品网上采购与监管领导小组办公室汇总监管工作情况。

各地监管机构在每月5日前汇总辖区内上月的网上采购情况，内容包括采购单数、采购药品数、采购金额、网上响应率、网上配送率、配送时间、网上验收率、网上验收时间等信息。并对监管过程中发现的医疗机构违规情况、处理结果进行统计，一并上报省药品网上采购与监管领导小组办公室。

各市药品采购目录(中标目录、竞价目录等)发生变化，应及时通知电子商务运营商进行目录调整，并报省药品网上采购与监管领导小组办公室备案。

第十四条省药品网上采购与监管领导小组办公室每月10日前，根据各地药品网上采购工作情况和汇总数据，在江 4 苏省医疗机构药品网上采购与监管平台上的公众信息系统发布全省药品网上采购与监管工作情况简报。

第十五条充分利用江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台上的公众信息系统的作用，接受群众对省药品网上采购与监管领导小组办公室和各级药品网上采购监督机构的监督，对群众反映的不严格执行《江苏省医疗机构药品网上采购管理办法》和本办法的监督机构、医疗机构和个人，一经查实，按照有关部门的相关规定进行处理，情节严重，构成犯罪的，移送司法机关进行处理。

江苏省卫生厅

二〇〇七年七月十七日

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