高值耗材、植入性材料使用管理制度

高值耗材、植入性材料使用管理制度（精选8篇）

篇1：高值耗材、植入性材料使用管理制度

晴隆县人民医院

高值耗材、植入性材料使用管理制度

由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。

一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。

二﹑签署知情同意书：临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。

三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存,一份交由设备科存档备查。

四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如上台参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的安装纪录。

五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

七﹑临床科室在使用过程中或术后，发现医疗器械不良事件或因产品质量引起的质量事故时，应及时报告药械科，由药械科上报到县食品药品监督管理局不良反应监测中心(ADR)。

篇2：高值耗材、植入性材料使用管理制度

1、医用高值耗材管理制度

2、医用高值耗材采购制度

3、一次性使用无菌器要及低值卫生耗材采购管理制度

4、高值耗材不良事件监测管理制度

5、医疗器材不良事件监测及报告制度

6、医疗器械使用安全监测领导小组及工作职责

7、医疗器械不良事件监测报告流程

8、采购、使用、销毁记录登记表

9、医疗器械临床使用安全监测登记表

医用高值耗材使用管理制度

一、高值耗材是指医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架的、心脏起搏器、人工晶体、各种补片、生物胶、球囊等III类医疗产品。它是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，基安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

二、高值耗材使用科室根据临床的实际需要，提前送交申请计划，根据患者病情填写“云南中医学院附属医院装备医疗器械申请表”，申请表必须写清产品名称、生产厂商、规格型号、患者姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医生姓名、手术日期、并由科室主任签字。

三、库房管理人员严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告和报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法及可追溯的程度做出记录，做到每件高值耗材可追溯，相关资料由设备科整理并归档。

四、使用时手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送高值耗材数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体高值耗材的相关标识截入患者病历。五、一旦医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。

六、高值耗材进入医院使用，必须有使用记录，监督检查记录。

医用高值耗材采购制度

一、严格执行《医疗器械监督管理条例》《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及政府集中采购规定，原则按照河北省省级政府集中招标中标目录进行采购。

二、科室新业务需求，河北省省级政府集中招标中标目录中没有所需高值耗材，科室提出申请报设备科，经设备科、院领导审核批准后，设备科组织耗高值材使用科室、医务科、感染办公室、纪监审室共同调研后与供货商谈判、备案执行。

三、购置高值耗材必须审核供货商资质证件原件，审核所供高值耗材医疗器械注册证，索取供货商资质证件原件复印件及高值耗材医疗器械注册证复印件备案，保证资质证件在有效期内。

四、高值耗材的采购和使用应坚持先审批、后采购，再使用的流程。

五、供货商接到购货通知后，在医院规定要求的时间内及时送货到设备科库房，库房管理人员进行验收登记，对货物的唯一性标识如条形码或统一编码、进口产品报关单等，应粘贴于对应的“------装备医疗器械申请表”背面。

六、高值耗材单价价格不能高于河北省省级政府集中招标采购中标目录供货价，也不能高于其它同级别医院同产品供货价。

七、手术中急需使用备案目录中已有的高值耗材，在保证高值耗材质量的前提下，可由科主任、手术医生先购置使用，后补办审批手续。

八、科室不得擅自购置高值耗材，未经医院许可，任何科室不得私自试用高值耗材。

高值耗材不良事件监测管理制度

为加强我院医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测管理办法（试行）》结合医院实际制定不良事件监测管理制度。

一、建立健全组织结构，明确岗位职责 成立医疗器械不良事件监测领导小组。

领导小组全面负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作，并履行以下主要职责：

（1）负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。

（2）负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作。

（3）研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作会议，讨论并提出改进意见和建议。

（4）制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训有关人员在使用高风险医疗器械时规范操作。

（5）制定突发、群发的医疗器械不良事件尤其是导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案。

（6）对于上报的不良事件，于一周内组织讨念经，制定应对措施。（7）通报传达上级医疗器械不良事件监测机构的反馈信息。

2、职能部门分工

日常监测：临床科室负责医疗器械不良事件的日常监测工作。监测管理：领导小组对后勤服务质量评价来监督器械科对医疗器械不良事件监测实施情况。

3、各相关科室设立医疗器械不良事件兼职联络员，在领导小组下开展工作。

二、建立医疗器械使用不良事件报告制度

1、临床使用科室发现或可疑发生医疗器械不良事件，立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》一式三份，分别报医务科、护理部。

2、经医务部、护理部调查核实后，及时上报医疗器械不良事件监测领导小组。

3、科室上报发生医疗器械不良事件后，对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于15个工作日内向不良事件监测管理部门及监测机构报告；对突发、群发的医疗器械不良事件，并在24小时内报送《可疑医疗器械不良事件报告表》，同时通告相关生产企业与供货企业。

4、保存医疗器械不良事件监测记录，对于引起不良事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后2年，并且记录保存期不少于5年。

三、建立医疗器械产品使用追溯制度

1、对于植入性医疗器械实施追溯跟踪管理。

2、各临床科室使用植入性医疗器械要严格执行国家有关规定并及时在器械科登记备案。植入性医疗器械包括骨科内固定植入器材以及其它金属或高分子植入器材等。

3、临床使用科室对产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称、生产地、产品规格型号、有效期、批号、医疗器械注册证编号、产品质量保证书等。

医疗器械不良事件监测及报告制度

一、医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

二、医疗器械不良事件的监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生和蔓延，保证人民生命安全的重要工作。

三、为加强医疗器械的安全监督，规范医疗器械不良事件报告管理，发现可疑不良事件及时处置，并按规定上报，保障医疗器械临床使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，制定本制度。

四、医院成立医疗器械不良事件监测领导小组，完善管理制度，组织落实上级有关法律法规的培训工作，指导医院医疗器械不良事件监测工作的开展，监督、检查，确保医疗器械使用安全有效。

五、临床科室健全完善监测体系。科主任、护士长为科室医疗器械不良事件监测的负责人，指定专人做好医疗器械使用的详细登记，并对不良事件的信息进行收集，整理、上报。

六、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。

七、医院各临床科室、门诊在诊疗过程活动中如发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用，封存，向医疗器械管理科室报告。

八、医疗器械管理科室接到报告后应及时安排相关人员开展工作，对不良事件进行调查、分析、评价，在事件发生24小时内向药监局报告，填写《医疗器械不良事件报告表》交医院及卫生局主管部门，不得擅自处理。

九、根据不良事件的调查情况，医疗器械管理科室应及时向院内各相关科室通报，以引起警惕，避免造成新的伤害。

篇3：医院高值医用耗材的安全使用管理

关键词：高值医用耗材,安全使用管理体系,规范管理

随着医学科技及临床工程技术的迅速发展, 高值医用耗材在临床的应用越来越广泛, 然而在高值医用耗材的广泛使用为医生和患者选择更多更好的治疗方案提供了物质条件, 成为治疗人类疾病除药品以外的另一个有利武器的同时, 我们也应该清醒地认识到高值医用耗材的使用具有一定的风险性, 特别是部分植入或插入人体内的医用耗材甚至相伴病人终身, 这就使得高值医用耗材在诊治疾病的同时, 不可避免地存在着巨大的风险。

高值医用耗材安全使用直接关系到医疗工作的可靠性和有效性, 关系到病人的健康状况和生命安全, 也关系到医院的医疗质量、服务信誉和经济效益及社会效益。近十多年来我国高值医疗耗材逐步走向企业化、标准化、规范化的生产方式, 随之医院的高值医用耗材管理也发生着巨大变化, 所以我们应改变理念, 丰富相关法律法规知识及产品技术性能, 实施有效管理, 构建高值医用耗材安全使用管理体系, 其目的是使医院在用高值医用耗材符合相关的标准技术要求, 并处于安全、准确和有效的工作状态, 满足临床、教学和科研工作的需要。

在这种大环境下, 从2010年开始, 我院根据卫生部和国家食品药品监督管理局颁布的一系列规范、管理办法及措施要求, 设置了专门的高值医用耗材管理部门—耗材委员会, 并结合医院规模、管理任务配备了相应的管理人员及专业技术人员。对我院的高值医用耗材管理实行医院领导、高值医用耗材管理部门和临床使用科室三级管理制度, 建立了准入管理、库房管理、使用管理、废弃物处置管理和不良事件管理体系, 对高值医用耗材进行规范管理。

1 准入管理

我院制定了严格的新高值医用耗材的准入流程, 由医院耗材委员会负责新高值医用耗材的准入管理, 具体准入流程如下:

2 库房管理

我院建立了消毒供应中心、医疗器械耗材管理库房两个一级库房, 手术室库房、介入库房两个二级库房, 并明确专人负责高值医用耗材的入库、保管、发放等管理工作。高值医用耗材送货到一级库房, 库管员按照库房管理制度验收入库, 二级库房到一级库房取货, 并核对品名、种类、数量。二级库房对通用高值耗材种类、数量的使用情况每周进行统计分析, 设定安全库存量, 合理预算下周的进货数量, 并一级提出备货申请。手术医生在手术前2-3d向二级库房提出高值医用耗材准备的申请, 有不足或遇特殊状况 (如急诊手术) 及时向采购供应科联系订货, 或通知手术医生更换适宜的耗材。

3 使用管理

临床科室在使用前进一步核对, 对型号、规格进行确认, 确保高值医用耗材的安全使用。临床科室在使用过程中必须严格无菌操作, 及时巡视、观察患者, 如有热原反应、感染或其他异常情况必须保留样品, 及时反馈, 上报相关部门。使用后按实际发生量详细记录《高值耗材使用信息登记表》, 保证高值医用耗材的可追溯性。同时二级库房管理员根据使用登记表记录收费信息, 确保没有漏费和重复收费。

4 废弃物处置管理

使用后的一次性无菌医用高值耗材按国家相关规定统一集中销毁, 因储存过程中出现的过期医用高值耗材按医院相关程序进行报废并按相关制度处理。

5 不良事件管理

设备科负责收集医疗活动中发生的医用耗材不良事件, 并按规定向国家相关部门报告。在可疑不良事件发生原因未明确前, 及时向医院汇报, 根据不良事件的严重程度, 责令使用科室对出现不良事件的医用耗材的该批号或该型号的库存产品暂缓使用或停用。

参考文献

[1]张淼, 王学军.医院高值医用耗材的系统化管理[J].中国医疗设备, 2013, 28 (6) :72—75.

[2]中华人民共和国卫生部.医疗器械临床使用安全管理规范 (试行) [S].2010.

[3]郝梅, 闫华, 刘帆.论医院高值耗材的科学管理[J].中国医学装备, 2011, 8 (5) :95, 100.

篇4：关于控制骨科高值耗材使用通知

关于控制骨科高值耗材使用通知 作为二甲医院，为当地群众提供基本医疗卫生服务的要求、严格控制医疗服务价格，减轻病人费用负担，是医院发展的必然选择，为有效控制高值耗材在骨科的应用，经研究制定如下规定 1：骨科高值耗材包括钛合金髓内钉、螺钉等价格昂贵的骨科手术材料、手术时、在不违返医疗规定的前提下，优先选择价格低廉的骨科耗材 2：骨科主任作为第一责任人，负责本科室高值耗材使用的管理者，再选用高值耗材前，属急诊手术的必须征得科主任同意，非急诊手术的必须组织科内3名以上医师会诊确认，严格掌握使用指征 3：使用高值耗材的病例，高值耗材价格不能超过总费用的百分之30，超出部分不足1000元的全部有医生个人承担，超出1000元的有医生个人承担百分之50（不低于1000元）未经科主任同意擅自使用高值耗材的有医生个人承担全部耗材费用，费用从效益工资中扣除 4：科内应设专门登记本，记录高值耗材名称与使用价格，使用前是否经过科主任同意或科内会诊情况等内容按月上报使用情况 5：骨科高值耗材使用由医院纪检小组负责监督

篇5：高值耗材、植入性材料使用管理制度

骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细则

一、为强化医院基础管理，规范骨科手术用高值耗材申请采购使用，确保医疗质量和医疗安全，特制订相关工作流程，明确各部门工作职责。

二、骨科必须明确现开展手术以及拟开展手术所需的高值耗材目录，经科室讨论后报采购中心，由采购中心统一招标，明确中标供货商和中标产品价格后，制作产品价格目录，交由骨科医师使用。

三、申请、采购、使用、入库、出库、审核、计算机维护记账等各部门要认真履行职责，互相提醒、监督，确保流程顺畅，一旦发现不认真履行职责的，视情节轻重按行为规范细则进行考核。

四、各流程环节要求

1、患者入院后，管床医师应尽快做好术前准备，明确告知患者及家属所需手术材料，提供医院中标产品目录供患者选择；

2、患者及家属应在医师的指导下尽快明确所选材料的型号，并在医患谈话记录中签字认可；

3、管床医师填写骨科耗材申请单，患者及其家属签字认可后，经科主任审核签字后立即将申请单送至采购中心；

4、采购中心接到采购申请后立即与相应供货商联系，并明确要求供货商在手术前一天上午11：00之前将所需材料送达手术室；若供货商不能确保准时到位，由采购中心与申请医师联系，确认是否推迟手术或者在中标范围内更换供货商；

5、供货商在准备手术材料时，要与申请医师联系，确认手术器械、材料的型号、规格、种类，确认有无变更配置，如有变更的，供货商必须将变更后的配置清单报送采购中心；

6、供货商应准时将备好的材料送至手术室，与手术室护士交接确认签字；

7、供货商在手术室护士确认签字后，告知采购中心，材料已到位；

8、手术室当班护士清洗所购材料，打包后送供应室消毒，最迟不得迟于下午上班时间。因未及时送达供应室的，责任由手术室当班护士承担；

9、供应室应按要求将打包的材料进行消毒、生物学监测，完成后及时送交手术室；确保生物安全的前提下，保证供应时间；

10、手术室当班护士在接到生物学监测合格的手术材料后，通知麻醉医师到病区接病人进行手术；

11、手术医师当天手术前明确术前准备全部到位后，方可进行手术；

12、术后当天，供货商必须在手术医师确认术中所用的材料后办理入库手续；

13、供货商在手术当天将入库手续办好后送仓库办理入库；

14、仓库必须按程序办理出库手续；

15、仓库须立即将所购材料于当天送交财务科审核；

16、财务审核人员应立即进行审核，并将相关手续报送微机中心；

17、微机中心工作人员应立即将所用材料进行电脑维护；

18、供货商必须于手术当天将出库手续送达病区护士站，由值班护士及时将材料记账；

篇6：药品及一次性卫生材料或高值耗材

收费管理制度

为密切配合医药卫生体制改革工作，进一步规范药品集中采购工作的价格和收费行为，我科根据发改价检（2011）501号文件精神，制定出我院药品及一次性卫生材料或高值耗材的收费管理制度。

一、药品（包括西药、中成药）应严格执行内蒙古自治区网上招标平台价格，且点标率必须在85%以上；网下采购的药品如毒、麻、精神类；西地兰注射液、美解眠注射液等抢救药品类且在网上未招标的品种，须严格执行国家规定的药品加价率15%，同时须及时关注发改委的“价格公报”信息，对我院药品价格及时进行调整。

二、一次性卫生材料根据《内蒙古自治区医疗服务项目价格》的规定，收费按低价加价率高，高价加价率要低的原则：0～10元加15%；10～100元加10%；100～500元加8%；500～1000元加6%；1000～2000元加5%；2000元以上加3%。且不可重复收费或分解项目收费。高值耗材及植（介）入类医疗耗材，可参照执行。

三、中药饮片类药材参照江苏省有关文件规定，按照最低收费标准30%加价，根据今年物价检查要求中药饮片加价率为22%左右，我院现将中药饮片的加价率调整至22%。同时密切关注发改委的文件精神，及时调整。

篇7：手术室高值耗材使用的风险管理

关键词：风险,管理,控制

医用高值耗材是相对普通低值耗材而言的,一般指直接作用于人体、对安全性有严格要求、价格相对较高的医用耗材[1]。由于医用耗材在卫生材料支出中所占的比重越来越大,同时还存在着较大的风险,稍有不慎,就会造成严重后果,是目前医院医疗器械耗材管理的难点。这类耗材绝大部分是在手术室使用的,因此,为了安全、有效、及时、合理的使用,医院需要制定手术室高值耗材使用的风险管理计划,以便有效地控制风险。

1 手术高值耗材使用风险鉴定

目前的医用高值耗材直接进入手术室,由手术医生负责使用的管理模式,存在着诸多风险,总结医用耗材使用风险的影响因素,将可能存在的风险进行分类、识别和鉴定(见图1)。

2 手术室高值耗材的风险识别与评估

2.1 建立高值医用耗材的风险管理模式

我院采用澳/新标准建立风险管理模式,对高值耗材使用过程中出现的风险进行管理。澳/新标准即澳大利亚-新西兰风险管理标准AS/NZS4360,它是世界上第一个国家风险管理标准,也是澳大利亚和新西兰的联合标准。它给出了一套风险管理标准的语言定义和风险管理标准的过程定义。风险管理标准的语言定义为,风险是对目标而言的不确定性,其结果可以是损失、伤害、失利或者获利;而风险管理既是为了发现机会,也同样是为了避免或减轻损失。风险管理标准的过程定义为,风险管理应分为通信和咨询、建立环境、风险识别、风险分析、风险处置、风险监控与回顾七个步骤。

为建立风险的环境、识别、分析、评价、处理、控制和信息交流提供通用的系统化管理架构,我们成立了由医院领导、招标采购部门、物资管理部门、医务部门、财务部门、医患关系促进部和耗材使用科室共同组成的风险管理小组,制定风险管理计划,最大限度地降低耗材使用过程的风险。

2.2 建立医用耗材风险管理的工作流程

基于澳/新标准中的风险管理模式,制定医院在耗材使用过程中风险管理的工作流程(见图2)。

2.3 对关键风险因素进行登记、评估和分析

风险管理小组按照澳/新标准[3]确定的10种关键风险因素进行登记、评估和分析,并通过风险量化矩阵(见表1)对被鉴定为风险的事件进行风险等级评估。

注:风险控制程度中,A(Adequate)为充分控制;I(Inadequate)不充分控制;U(Uncertain)为控制程度不确定。风险评价中,C(Consequences)是后果量化值,其中:5为致命、4为沉重、3为严重、2为适度、1为较小、0为忽略;L(L)是风险出现可能性量化值,其中:5为确定的、4为非常可能、3为可能的、2为潜在的、1为极少可能的、0为不可能。

我们抽调了各个专业和相关管理部门的人员组成专家评审组,根据专家的意见确定了风险控制程度,并确定风险评价中的后果量化值;风险出现可能性量化值的确定依据是医院医患关系促进部的投诉纪录。近5年来连续每年都有10起以上同类事情发生的,我们确定为5;近5年来连续每年都有2到10起同类事情发生的,我们确定为4;近5年来虽不连续每年发生,但累计发生10起以上的,我们确定为3;近5年来偶有同类事情发生,但累计2到10起的,我们确定为2;近5年累计不到2起的,我们确定为1;近5年来没有发生的,我们确定为0。

通过风险量化矩阵表可以看出,高值耗材选择的风险、医疗安全风险、病人负担增加的风险、医疗纠纷的风险和医疗赔款的风险分别排在前5位。

2.4 高值耗材使用的风险处理方案

根据风险等级,采取相应处理措施,将风险转移或将程度减到最低(见表2)。

3 手术室高值耗材的风险防范措施

3.1 实现可追溯管理

将高值耗材的验收、审核、出入库、以及费用记账的全过程通过电子化操作系统,满足物资管理的需要,并与患者信息一一对应,有效地实现高值耗材的可追溯管理。

3.2 分类管理

对不需要在使用过程中挑选的耗材,由手术室根据用量储存适量的产品,并安排专职护士负责,实行“二级库房”管理,每月由物资管理员会同审计员进行盘点与查对。对于积压的医疗耗材,应通知采购员与公司沟通,进行退货处理[3]。对需要在手术过程中确定品种规格的高值耗材,在手术日期确定前由使用科室提出申请,并由招标办直接通知所供高值耗材经销商将产品直接送到手术室,经物资管理员与手术室护士共同验收后,由手术医师及相关人员填写使用登记表并签字确认,将条形码输入系统存档管理。

3.3 医院医保办参与管理

为了确保病人的利益,加强对高值耗材的成本控制,医院医保办对全院植入性高值耗材依照基本医保的要求进行甄别,并按专科整理出可以列入医保报销的和不可以报销的材料目录名称,输入计算机信息标准平台,并在院内网上公示。

3.4 风险管理小组定期召开例会

风险管理小组定期召开1次例会,通报在手术室使用的高值耗材风险处理过程中的具体实施情况及遇到的问题,统一协调处置尺度与方法,保证风险管理计划的顺利实施。

参考文献

[1]赵睃,梁方舟.二级库管理模式在高值耗材管理中的应用[J].中国医院,2008,12(11):65-67.

[2]张奕,沈晨阳,王彬.基于ERP系统的医用高值耗材全程监督模式[J].中国医院,2010,14(10):28-30.

篇8：高值耗材管理

骨科关于控制高值耗材使用通知

作为二甲医院，为当地群众提供基本医疗卫生服务要求，严格控制医疗服务价格，减轻病员经济负担，是医院发展必然选择，为有效控制高值耗材在骨科应用经研究制定如下规定：

1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如一次性注射器、输液器、骨科内固定材料、人工关节、人工骨等。再不违反规定前提下，优先选用价格低廉骨科耗材。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师术前2天填写并征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》, 表中注明器械类型、金额，交由科主任和分管院长签字同意后。由设备科搜集产品信息，审核产品、供应商资质，报院长审批。并由设备科通知器械商准备相关器械。若术中使用耗材金额超出规定部分由主刀医生自行承担。

3、高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

4、骨科主任作为第一责任人，负责本科室高值耗材使用管理者，在选用高值耗材前，属急诊手术的必须征得科主任同意，非急诊手术的，必须组织科内3名以上医师会诊确诊，严格掌握使用指征。未经科主任同意，擅自使用高值耗材的，由医生个人承担全部耗材费用，从效益工资中扣除。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

8、使用科室应有清晰的高值医用耗材明细账目，每单支高值医用耗材的使用去向必须落实到患者，来源必须落实到厂家和生产批号。

9、各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任

10、科内应设有专门登记本，记录耗材名称及使用价格，使用前是否经过科主任同意及科内会诊情况。

利州区中医院骨科