高值医用耗材采购管理

高值医用耗材采购管理（共10篇）

篇1：高值医用耗材采购管理

高值医用耗材管理制度

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高医用高值耗材采购工作的透明度，保证医用高值耗材的质量及使用，结合我院实际情况，制定本制度：

一、采购

l、严格执行山东省医疗机构高值医用耗材采购实施方案，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品，凡纳入山东省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在山东省医用耗材集中平台上进行网上采购。

2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的，须经本院医用耗材使用管理部门组织论证、审核同意后，填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》，经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，方可采购使用。

二、验收、发放及保管

］、结合我院的实际情况，高值耗材采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。

3、以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用

1、使用科室应严格高值医用耗材的使用，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。

2、术前由执行诊疗操作的医师复核，核对高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施。

3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，交由医院纪检委处理。

四、处置

处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。

篇2：高值医用耗材采购管理

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：

一、采购

（一）选择正规资质的生产企业和销售企业

1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。

2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3．产品必须具有产品合格证。4．生产企业授权给销售企业的授权书。5．销售人员的身份证复印件。

（二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管

（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。

（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用

（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。

（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。

四、处置

篇3：医用高值耗材管理体会

1 根据医院的战略定位和学科建设情况,科学引进高值医用材料

华西医院作为西部疑难危重的救治中心,床位数达到4300张,学科种类齐全,专业水平居全国同行前列,因此在医用高值材料的采购比选中多选用国内外知名品牌。医院管理部门与临床学科密切合作,达成共识。医用高值耗材的使用只是促进医疗质量提高的手段,而不是目的,关键还是学科建设和专业技术水平的提高。目前医疗工作中重视临床路径的标准化以及医疗质量的安全有效,因此适宜技术选择尤为重要。

现代科技的发展和市场开放政策为临床医疗提供了广泛的选择。华西医院坚持医用高值材料的参标厂商由国内外知名品牌厂家直接投标,减少中间环节。其优点表现在:产品质量有保证,各种证件齐全、临床使用专业技术培训水平较高,售后服务及临床随访有连续性,特别是专业知名厂商重视科技创新,同时减少中间环节可以降低产品价格,让利于患者。其物流供应商由中标厂商指定,符合国家的法规。

参标厂商是根据其质量好、规格齐全、近几年国内外使用情况由临床使用科室推荐。管理部门要求推荐厂商产品符合当地卫生行政部门阳光采购挂网品项,并且在院内无违规和不良纪录。医院组织专家组民主决策,原则上每类产品只选择一家作为医院的唯一供应商,避免因为多种竞争产品在院内使用中厂商采取不规范手段促销。把厂商的经营引导到专业技术支持和服务保障上。对中标厂商缺乏的个别品项,临床工作中确切需要,经专业评审组审定后可以作为单项补充采购,对一些特殊类别,例如骨科创伤类产品,医院不但要选择高端整形固定的进口材料,还要兼顾不同经济层面的需求,在保证质量的前提下选择质优价廉的国产材料。经过近三年的运行,整个医院高值材料的品项减少了4/5,管理规范有序,相关科室医疗教学科研水平发展迅速。

我院心脏内外科及骨科部分高值材料整改前后医用高值耗材品项对比(表1~表3)。

2 采用分库房模式管理高值医用耗材的作用

为加强医用高值材料的使用管理,医院设备物资部门在手术室、麻醉科、介入手术室分别设立分库房,由设备物资管理部门派专人负责。产品的入库验收和使用由管理部门负责。其管理流程如图1。

篇4：高值医用耗材采购管理

【关键词】医用耗材；采购；管理

一、引言

医用耗材（一般耗材、高值耗材）是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化，医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要，又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此，医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理，并结合其他医疗机构的相关经验，现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。

二、医院医疗耗材的分类

医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉，临床需求量大。其代表性耗材主要有：输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。

高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值相对较高的医用耗材。目前，医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点，高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材，主要包括人工晶体、人造血管等；跟台高值耗材是根据病患实际情况，在手术过程才能确定型号规格的耗材，主要是一些植入类材料。

本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据，经过数据处理分析，得出了耗材的资金占用情况和库存情况（见下表）。由下表可看出，与一般耗材相比，医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高，而库存量较低。鉴于此数据，针对不同耗材的情况，医院就应建立完善的耗材采购及管理方案，以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。

三、医用一般耗材的采购与管理优化

医用一般耗材，即普通耗材，一般具有以下特点：一是不直接进入人体；二是价格较低；三是使用量较大且频繁。对于此类耗材，一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购，对于低值易耗品以及一些新增卫生材料，原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请，经审批后方能购置。另外，对于各科室经常使用的低值易耗品，如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等，最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械，如注射器、输液器等，因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等，对人体也会有潜在的危险，所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量，尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况，定期填写易耗品需求计划表上报采购部，待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材，加之其需求时间比较紧张的特点，一定要做适量的库存，以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货，在发现库存量使用到小于低储量时，应立即联系供应商供货，以避免可能出现的断货。

四、医用高值耗材的采购与管理

医用高值耗材是手术中非常重要的耗材，虽然其种类较为局限，但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大，一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格，所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺，也会直接影响临床手术的开展，增加手术的风险，延误患者的病情。

1.高值耗材的采购方法

高值耗材往往价格昂贵，这不仅会增加医院的经济支出，也为患者增加了医疗负担。为此，对于高值耗材的购置，我们在采购过程主要是首选生产厂商，其次是一级代理商，原则上不与二、三级代理商合作，以尽量减少采购的中间环节，降低虚高的医疗耗材价格，获得合适的价格。医用高值耗材的招标，要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管，仔细审查供应商的资历，也要对供应商进行相应的考核，对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。

高值耗材臨床需求量大、流通快，但价格高，如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本，也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材，一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险，医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息，也要密切了解院里临床的动态，与临床、供应商保持交流沟通，以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下，能在较短时间内联系到供应商供货，确保正常医疗工作的运行。

2.高值耗材的管理优化

由于高值耗材的单位价值高，许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格，对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材，采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材，应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况，也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。

对不需要在手术过程确定的耗材，如引导丝、介入类导管等，对于此类耗材，可运用二级库房管理原则，即在使用该耗材的科室储存一定量的产品，并安排专人管理，科室根据每月使用量，定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量，确保库存达到最大库存水平，若库存量不足，应立即采购入库补充到库存点，如此不断采购入库确保临床的正常使用。

医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材，医院最好能建立单独的库房，保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上，货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右，但由于不同品牌耗材储存条件各异，库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施，且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材，管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理，根据临床使用情况由外向内摆放，以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序，以确保临床使用时能做到先进先出，并在产品过期后能对积压产品做及时的处理，万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。

五、小结

医用耗材的采购与管理，不仅关系到医院的医疗服务水平，降低医院运营成本，也有利于降低患者的医疗费用，减轻其经济负担。因此，医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上，各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案，以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。

参考文献：

[1]徐淑娟，刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志，2006，4（7）：94

[2]罗军.医用高值耗材采购供应流程管理[J].医疗卫生装备，2007，28（11）：48-49

篇5：高值耗材管理

骨科关于控制高值耗材使用通知

作为二甲医院，为当地群众提供基本医疗卫生服务要求，严格控制医疗服务价格，减轻病员经济负担，是医院发展必然选择，为有效控制高值耗材在骨科应用经研究制定如下规定：

1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如一次性注射器、输液器、骨科内固定材料、人工关节、人工骨等。再不违反规定前提下，优先选用价格低廉骨科耗材。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师术前2天填写并征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》, 表中注明器械类型、金额，交由科主任和分管院长签字同意后。由设备科搜集产品信息，审核产品、供应商资质，报院长审批。并由设备科通知器械商准备相关器械。若术中使用耗材金额超出规定部分由主刀医生自行承担。

3、高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

4、骨科主任作为第一责任人，负责本科室高值耗材使用管理者，在选用高值耗材前，属急诊手术的必须征得科主任同意，非急诊手术的，必须组织科内3名以上医师会诊确诊，严格掌握使用指征。未经科主任同意，擅自使用高值耗材的，由医生个人承担全部耗材费用，从效益工资中扣除。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

8、使用科室应有清晰的高值医用耗材明细账目，每单支高值医用耗材的使用去向必须落实到患者，来源必须落实到厂家和生产批号。

9、各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任

10、科内应设有专门登记本，记录耗材名称及使用价格，使用前是否经过科主任同意及科内会诊情况。

利州区中医院骨科

篇6：医院医用高值耗材管理制度

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围

1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度

1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。对高值耗材目录外的品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。

三、高值耗材使用管理制度

1、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。

篇7：高值耗材采购管理制度

二、严禁采购《中华人民共和国食品卫生法》第九条禁止生产经营的食品；

1、腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官性状异常，可能对人体健康有害的；

2、含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染，可能对人体健康有害的；

3、含有致病性寄生虫、微生物的，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的；

4、未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品；

5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品；

6、容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染的；

7、掺假、掺杂、伪造，影响营养、卫生的；

8、用非食品原料加工匠，加入非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的；

9、超过保持期限的；

10、为防病等特殊需要，国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府专门规定禁止出售的；

11、含有未经国务院卫生行政部门批准使用的添加剂的或者农药残留量超过国家规定容许量的；

12、其他不符合食品卫生标准和卫生要求的。

篇8：高值医用耗材的信息化管理

关键词：HIS,高值医用耗材,条形码技术,物资管理信息系统

高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些科室使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。目前医院常用的高值医用耗材主要分心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其他类。因此加强医用耗材管理,特别是高值医用耗材的管理意义重大。

为规范医用耗材的管理,应用先进的信息技术进行管理,一方面加强了设备部门管理人员和医护人员的管理意识,明确管理职责,提高管理效率,另一方面对保障医疗活动的安全,降低医疗事故的发生率,构建和谐医患关系有很大作用。

1 高值医用耗材管理现状及信息化管理的目的

医用耗材使用量大、覆盖面广、品种多、规格型号复杂、专业性强造成了管理难度大,而高值耗材价值更高,尤其是植入材料其有效性和安全性必须要严格控制。目前多数医院耗材库房管理虽然都已引进计算机进行管理,但往往只是进行物资的出入库管理等功能,还不能称之为真正意义上的信息化管理。

目前多数医院高值耗材采购模式多为使用科室定期提交需求计划,写明品名、规格型号和相应的数量,采购部门只需按照科室要求备货即可,或者是厂商直接将货物送至科室,厂商再根据科室高值耗材的使用情况开具发票至设备处补办出入库手续,设备处只是充当货款报销的角色,实物实际直接由科室使用和保管。实质上设备部门对高值耗材的管理职能已缺失。

信息化管理的目标是建立一套高值医用耗材的全程跟踪管理系统,将原本独立管理的物资管理系统和HIS收费系统管理关联起来,互相制约,可以收费的医用耗材都是通过招标可以使用的材料,同时材料在确认收费后再办理出入库。在高值医用耗材进入医院开始到最终用到病人身上都可以受到全程监控,做到每个耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体,可对全过程进行一对一的质量管理和质量跟踪。同时可以完成厂商资质的审查、高值耗材注册证信息管理以及提供各种证件有效期提醒,供应商评估,科室使用耗材情况评估等综合查询功能,为成本核算打下基础。

2 高值医用耗材信息化管理流程

我院高值医用耗材的使用执行严格的准入制度,任何耗材的使用均经过相应的招标程序和相应资质的审查。高值耗材在我院全部采用代销模式,即在相应使用科室如手术室设置虚拟库房,由专人管理,供应商根据手术情况备货,耗材在使用后进行出入库并结款。具体流程如图1所示。

2.1 高值耗材的准入管理

我院采购前对制造商、供应商进行严格的筛选,根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的规定,生产厂家或代理商必须持有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》和《营业执照》,其经营范围必须有“Ⅲ类:植入材料”。其产品必须与《医疗器械经营许可证》中的范围相符。每个产品都应取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。所有高值耗材初次使用前都需要相关科室进行书面申请,经院管委会批准后即可进入招标程序,通过国家相关部门或医院招标的产品方可进行采购。

2.2 物资字典的维护

耗材经过招标后进入医院备选库,需要进行相应字典的维护。首先要根据物资的分类、规格型号、产地等信息对物资编码,此编码为物资的类别码,相同物资即使批号不同,编码相同。其次维护的信息主要是产品名称、规格型号、品牌、单价、生产厂商、供应商等基础信息。之后还要将供应商和产品的相关证件信息进行录入,以便在相关证件到期后进行预警提示。

由于医院收费由HIS系统完成,而我们使用的信息系统为物资管理系统,两者相互独立,因此还要进行物资名称和HIS系统收费名称的对应。对应完成后,收费名称和物资管理系统名称一一对应,不可交叉和重复。

2.3 高值耗材的预入库管理

我院高值耗材采用代销模式,产品在进入库房后不计入医院总账,只有在使用后才正式办理出入库手续,计入科室使用成本。因此,我们设置了虚拟库房,进行代销品的管理。对代销品我们分为两类,一类为一般高值耗材,如吻合器、疝补片等;另一类为特殊高值耗材,通常是根据相应手术确定使用的高值耗材,如骨科耗材等。

一般高值耗材根据使用量设置基数,通常为补货周期用量的1.5倍左右,以保证安全库存。供应商根据上周期用量进行补货,库管验收后入库进入虚拟库房。

特殊高值耗材由手术医生提前一天下手术通知,根据不同手术由设备部门通知供应商进行备货,货物送达后及时消毒,库管对货物进行验收入库。

2.4 高值耗材的条形码管理

高值耗材特别是植入物同其他治疗措施一样会发生一定的不良反应,医疗机构在因产品质量问题引发的医疗纠纷诉讼中,由于举证倒置,因举证不能而承担不利后果的为数不少。产品条形码作为信息化管理的重要工具,可以包含很多重要信息,如产品规格型号、产地、生产日期、批号等。但是由于我国对医用耗材条形码编码规则尚未有强制标准,造成我们使用的高值耗材条形码五花八门,对条码的解析难度巨大。我们曾考虑使用医院自编码进行管理,但发现工作量和工作难度较大,因此,我们采用了一套折中的方案。

我们使用产品自带条形码对高值耗材进行管理,自带码由于编码规则问题,我们只对条形码进行记录,不做任何解析,将自带条形码作为这个耗材的身份证,相同规格的产品由于批号不同也会具有不同的身份证号(个别成盒、相同条码的产品除外)。在一定时间内进行比对,尚未发现条码重复情况。条码记录后即与相应物资相关联,由于在物资字典维护时已将物资系统名称和收费系统做了对应,因此使用条码也可以完成收费。

条形码的记录在库管对高值耗材进行验收预入库时完成,库管需要完成对产品包装、数量等验收,对每个产品进行条码扫描、效期批号记录的工作。

2.5 高值耗材的使用和计费

当患者使用高值耗材后,有专职收费员或巡回护士完成计费,在HIS收费系统中录入患者住院号,扫描高值耗材条形码进行计费,系统将自动把使用的高值耗材信息与患者进行关联。由于之前所有高值耗材都已进行预入库,在入库同时进行了验收工作,所有没有经过预入库的高值耗材将不可计费,因此也就无法使用。这样也就加强了设备管理部门对高值耗材的管理,避免没有经过招标或验收的高值耗材的使用。

2.6 高值耗材的出入库

高值耗材在计费完成后,HIS系统将某住院号患者收费信息传输给物资管理系统,物资管理系统根据比对结果将已收费材料进行库存消减,由库管人员确认,完成最终出入库。一般高值耗材消减库存,在下个补货周期通知供应商补齐库存。特殊高值耗材没有使用的,扫描条码做退库处理,视情况退给供应商或留下以备之后手术使用。

出库单一式三份,手术清单附条形码一式两份,出库单一联加手术清单交设备处存档,手术清单一联附于病历存档,另两联出库单分别由财务处做账和科室留存。

2.7 财务管理

主要完成供应商的付款管理、科室成本核算和相关报表打印功能。

3 总结和展望

通过高值耗材的信息化管理,加强了设备管理部门对高值耗材的管理,避免不合格和不合法耗材的使用。提高了高值耗材的管理质量,通过条形码的全程跟踪,全程掌握高值耗材的使用情况,明确每个环节的相关责任人,一定程度上提高了整个流程的管理质量。收费准确性和工作效率得到提高,扫描条码减少了工作强度,提高录入的准确性。收费和出入库的比对也提高了出入库的准确性。两者的互相制约使患者的交费、医院收费、供应商结账的准确性提高。条码的全程跟踪实现了高值耗材从入库、出库到最终使用到患者身上的全程跟踪管理,是高值耗材和医嘱、收费的挂钩,并记录每个高值耗材的来源和最终去向,一旦发生医疗事故,可以追溯源头,为确实举证提供相关材料。尤为重要的是,相关部门发布召回公告,我们可以迅速在数据库中检索,定位到患者,及时采取补救措施,最终使患者、供应商和医院三方面的利益都得到有力保障。

在高值耗材信息化建设中,一方面要重视新的信息技术的应用,提高信息技术的水平,另一方面也要重视信息系统和管理的互动,既要根据自己的管理流程来选择适合的信息系统,也要通过信息系统来优化和再造自己的管理流程。

在工作中我们还意识到有几方面问题亟待解决:其一是耗材分类和命名的规范化问题,由于历史原因,对耗材的分类方法较多,命名也存在不同的方式。其二是我国目前尚未对高值医用耗材制定、实行强制性管理标准,造成现在多种条码规则并存,甚至是没有条码。建议相关部门及早对医用耗材命名分类和制定条形码标准,加紧建立适用于医院管理体系,科学性、全球统一性、唯一性、信息共享的标准。

参考文献

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[9]林芳,戴盈盈.高值医用耗材管理重要性的探讨[J].当代医学,2008(6):18-19.

篇9：浅谈医院高值耗材成本核算与管理

【摘 要】医用耗材成本是医疗机构第二位运营成本，占总支出15%～18%，其中高值耗材成本占医用耗材成本60%以上，是成本核算与管理的重要内容。针对医院高值耗材成本核算与管理中普遍存在的弊端，设立高值耗材库房和建立溯源管理制度，降低医院高值耗材成本和患者医疗成本，提高医院管理水平和运营能力。

【关键词】医院；高值耗材；成本核算；成本管理

一、引言

医院高值耗材生产厂家众多，品种型号复杂，同类产品的结构和性能是千差万别，价格上由厂家自主定价，分销渠道和供应商数量多，导致高值耗材的质量各异和价格构成比较复杂，给医院采购工作和使用上带来不少困难。高值耗材成本核算与管理水平涉及到医院的医疗安全、经济效益和患者的医疗费用，成为医院经营管理的重要组成部分。

二、成本管理的弊端

1.耗材选择和使用不规范

高值耗材选择上，没有充分考虑质量和成本的双重因素。比如，为了降低均次费用和考虑患者经济承受能力，选择相对低价耗材而忽视质量。为了保证耗材质量和减少手术难度，选择价格昂贵的进口耗材而提高成本。于是，对于相同病种，不同医生均次费用和耗材均次费用存在较大差别，具有随意性。另外，高值耗材使用上，存在过度使用、流失、产生废品等浪费现象，增加了高值耗材成本。

2.绩效核算不准确

传统成本管理方式是高值耗材被领取到使用科室就算出库，耗材成本计入科室的支出成本。在高值耗材的实际使用过程中，有些高值耗材需要一段时间才被消耗掉，高值耗材实际成本与管理系统中的成本不同步，造成科室经济效益与支出不同步，导致科室绩效核算不准确，绩效工资与实际工作量脱节。

3.采购流程不严谨

高值耗材没有统一申购和审批流程，加上一部分高值耗材不属于省市统一招标品种，医生对于高值耗材的使用和申购具有较大的决定权，可以直接与供应商联系采购，或者让患者与供应商联系采购，质量和价格缺少统一管理，容易出现质次、价高、信息不透明等问题，一旦出现医疗纠纷，给医院造成不良影响甚至严重后果。

4.耗材计费不准确

当高值耗材的采购价格、品种、型号发生变化时，如果采购管理系统与收费管理系统的更新不能同步，会造成高值耗材的收费出现少收、多收、误收的情况。另外，由于耗材的品种、规格、型号具有多样性，医生在遗嘱中无法详尽表达清楚，计费时系统录入的错误、规格和型号选择上的错误、材料库房提供信息不及时，都有可能造成耗材成本核算出现差错。

三、完善成本管理

1.设立高值耗材库房，提升成本管理效率

传统成本管理方式下，高值耗材采购、领取、使用、计费等环节处于采购中心和科室的双重管理，采购中心无法对高值耗材进行全程管理。因此，取消科室对高值耗材的管理权，由采购中心在手术室内设立高值耗材库房，由采购中心派专人进行管理，负责高值耗材的入库、登记、发放、计费，能够提升高值耗材成本管理效率。

2.建立“零库存”管理制度，降低耗材成本

采购中心收回科室的高值耗材管理权，实行高效的“零库存”管理。具体措施：一是掌握科室对高值耗材的需要。由于手术过程的不确定性，每台手术使用高值耗材数量无法精确统计，库房准备4-5天的使用量比较合适，并随时根据实际情况调整采购计划。二是确定高值耗材采购目录。根据医院需要高值耗材的品种规格，对相应供应商的资格进行审核，进行价格谈判和确定供应商，编制高值耗材采购目录，提供给科室用于采购申请，把采购流程纳入统一管理。三是建立供应商信誉档案。每隔一段时间，根据供应速度、产品质量、价格、使用反馈等信息，对供应商进行打分，建立供应商信誉档案，对于信誉良好的供应商进行优先采购。四是充分利用买方市场。有一些高值耗材在市场上处于供大于求，可以与供应商协商采用先使用后付款的寄售模式，减少医院资金占用量，到达与“零库存”异曲同工的目标。

3.手术申请单与高值耗材申请单合二为一

医生填写手术申请单的同时也需要填写此次手术所需高值耗材申请单，高值耗材库房人员根据申请单将高值耗材在手术实施之前送到指定手术室。此时计费系统自动完成高值耗材的计费，减少护士计费时的人为失误。手术结束后，未使用高值耗材及时退回高值耗材库房，保证了高值耗材的安全性，同时修改计费系统中高值耗材的使用量和费用，使高值耗材成本的采集更加及时和真实。

4.建立耗材数据库，提供成本核算基础数据

采购式高值耗材管理方式与普通耗材管理流程基本相同，并在此基础上增加高值耗材条形码数据库，既供应商数据库+条形码数据库的产品信息溯源管理方式。供应商数据库包括：高值耗材供应商的医疗器械生产许可证、经营许可证、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械注册证、授权书等等，并设置各种证书有效期到期提醒，以及超过有效期自动禁止采购的功能。条形码数据库是把高值耗材对应的UDI代码（唯一器械标识）录入数据库，兼容两个国际上普遍应用的编码体系GS1和HIBC。根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求，UDI（唯一器械标识）由DI（器械标识）+ PI（生产标识）组成，在高值耗材条形码数据库中能够查询到唯一的医疗器械产品。

对于寄售式高值耗材，供应商提前把耗材寄放在手术室内部的高值耗材库房，当高值耗材被使用并收取患者费用后，将相关信息录入条形码数据库，通知供应商开具发票，完善库房入库手续。这种管理方式的优点：一是让供应商承担部分耗材库存成本。二是某些在紧急手术中使用的高值耗材，这种方式可以避免供应中心和供应商缺货、断货的现象。

5.建立经手人数据库

经手人数据库是指高值耗材从进入医院到对患者收费的整个过程中，每一个环节的经手人都可以追溯到。每个经手人都具有相应的权限，每一次行使权力都在数据库留有记录。具体来说，高值耗材的相关证照审核，以及数据库的管理由耗材科专人负责。医生填写手术申请单和高值耗材申请单，对高值耗材的申请负责。手术申请单所在科室是高值耗材的申请科室。库房人员根据高值耗材申请单进行耗材配置，送至手术房间，并打印耗材配送单。护士核对耗材与配送單，显示一致时签收，并计费。手术结束后，护士清点高值耗材，未使用高值耗材退回库房，并填写退库清单，库房人员核对后签收，并将退费信息反馈给耗材科。高值耗材的采购员对送货单负责，库房人员对入库单和配送单负责，库房会计对发票及汇总审批表负责，耗材科科长、后勤部长、分管院长对层级审核负责。财务科人员根据高值耗材发票汇总表，按月或约定间隔时间段对供应商进行付款，财务科科长对高值耗材的收支情况负责。

四、结束语

高值耗材传统成本管理方式是分段式，供应中心作为一级库房，使用科室作为二级库房，各自有各自的管理权限，缺少全程管理和溯源管理，存在成本管理盲点和死角。通过对高值耗材成本管理弊端进行分析，提出供应中心设立高值耗材库房，把高值耗材管理与普通耗材管理分开，利用UDI编码进行科学化管理，建立高值耗材管理数据库，对高值耗材进行全程管理。同时建立高值耗材经手人数据库，划分经手人权限，明确各个环节的责任人。通过制定严格详细的成本管理制度，规划了简洁清晰的成本管理流程，构建科学合理的溯源管理数据库，使高值耗材在申购、入库、出库、使用、退库、计费等整个流程变得透明和规范，每个环节都有专人负责，避免高值耗材的浪费，降低计费方面的失误，降低高值耗材的成本，降低患者医疗成本，提高医院资金周转率，提升医院社会效益和经济效益。

参考文献：

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[5]黄二亮，叶华，陈群基等.高值耗材溯源管理项目构思[J].中国医疗设备，2015，20（9）：154-157.

作者简介：

于军颖（1979—），女，汉族，山东省威海市文登区人，大学本科，会计师，山东省文登整骨医院耗材科，研究方向：会计核算。

篇10：高值耗材采购制度及流程

高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,直接影响着广大群众的生命安全。一般指属于专科使用,直接作用于人体的,对安全性有严格要求且价值相对较高的医用耗材.目前我院常用的有种植材料、钛钉、异型接骨板,骨髓内针、骨针、脊柱内固定器、人工晶体、吻合器等,为规范我院医用高质耗材采购、验收、登记使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明性度。保证病人的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度

1、采购申请

根据高值耗材特点,为便于管理,我们将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材,前者如吻合器、人工晶体等是术前基本选定的高值耗材;后者如人工关节类材料等是根据术中选型确认的高值耗材。1)、通用高值耗材申请器材库授权手术室实行二级库管理,手术室预存一定量的基数,科室使用时凭领用申请表到手术室申领,手术室根据消耗基数批量申请。

2)、跟台高值耗材申请直接由使用科室单一申请，手术确定前3~7天申请,急诊可直接实施紧急采购,后补办手续。

2、采购流程

由于高值耗材规格型号复杂多样,特别是跟台手术使用的耗材,库房不可能全部备货,否则易造成耗材和资金的积压,而临床使用的突然性和多样性又需要及时得到满足。为解决此矛盾,我们采用虚拟采购的形式,按照高值耗材的分类,定期进行集中采购,通过对供应商资质审验、价格谈判、跟标等,统一制定医院高值耗材供应目录库,目录力争涵盖可能使用的多种不同耗材,签订采购意向书,确定供货商和最终价格,作为今后实际采购使用的依据。

1)、资质审验选择合适的供应商,查验供应商提供的“四证报告”(即产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证和国家药品监督管理局质量检测报告),以及公司的其它资料

2)、查验这些证件复印件的真实性和有效性,查验是否加盖经营单位公章,把所有能反映供应商资质、信誉及产品质量的文件、证书归档,建立供应商档案。

3)、采购谈判,首先选择对医院有利的招标结果,省市及系统内部医疗机构集中招标结果进行跟标;不能跟标的可按照耗材采购规模及市场情况分别实行招标、竟竞争性谈判或协商议价。招标、竞争性谈判一般为采购规模较大、选择余地较多的耗材,由设备科组织专家组成评审小组,且邀请医院有关领导、纪检人员参加完成,签订采购意向书,纳入医院耗材供应目录库;协商议价一般针对采购量较小、随机性大、未纳入医院耗材供应目录库的耗材。虽然协商议价具有简便、灵活、快捷的特点,操作上要求2人以上参与,并报相关院领导和设备委员会主任。事前应尽一切努力获取市场讯息,谈判时多方比较、据理力争,特别是一些报价不规范、不易比较的耗材,必要时可提示供货商出具厂家或上级代理商出库单(或报关单)或供货商供三级以上医院的销售价格,以此议价,易取得理想效果。

3、出入库流程

按照高值耗材使用特点,有时可采取反向物流的方式,即先使用后入库。

科室(或手术室)使用高值耗材时,根据医院高值耗材供应目录库,选定供货商后,即可通知送货。通用高值耗材供货商送货入库后,二级库(手术室)根据需要预存部分备货;跟台高值耗材直接送货至使用科室,同时通知设备科库管人员一同验货后,验货合格后在供货商开具的出库单上签字,作为使用、退换货或责任认定的依据。如需挂网的可根据验货单先挂网,术后再确认。

4、使用