医用耗材申报须知

医用耗材申报须知（共4篇）

篇1：医用耗材申报须知

医用耗材申报须知

1、申报人登录福建医保医用耗材申报页面，或电话(0591-87623959)咨询，待信息填写完整后，登录申报页面上传EXCEL申报文件。注意：①请申报用户一次性上传全部申报产品资料；

②上传的申报文件被省医保中心下载之前（授权用户可登录申报页面查看申报文件状态为“未审核”），申报用户如需对申报表内容进行修改，可重新上传申报文件，新上传文件将覆盖原上传文件； ③上传的申报文件被省医保中心下载后（授权用户可登录申报页面查看申报文件状态为“审核中”），将不允许再上传申报文件。待省医保中心对申报文件审核完成后，方可重新上传（见步骤6）。

5、省医保中心将下载用户上传的申报文件并进行逐条审核，审核结果文件将上传网站，授权用户登录后可下载本单位申报材料审核结果文件。审核结果用数字表示，1－表示审核已通过，2－表示修改后审核通过，3－表示审核未通过并要求用户修改资料后再次上传，4－表示审核未通过并要求用户提供书面材料，5－表示不属于此次申报范围的项目。

6、授权用户对审核结果为3的项目重新修改后，登录申报页面上传申报文件。

7、省医保中心定期在申报页面公布受理医保耗材申报受理信息。

篇2：医用耗材申报须知

1、申报人登录福建医保医用耗材申报页面（http://），或电话(0591-87623959)咨询，待信息填写完整后，登录申报页面上传EXCEL申报文件。注意：①请申报用户一次性上传全部申报产品资料；

②上传的申报文件被省医保中心下载之前（授权用户可登录申报页面查看申报文件状态为“未审核”），申报用户如需对申报表内容进行修改，可重新上传申报文件，新上传文件将覆盖原上传文件； ③上传的申报文件被省医保中心下载后（授权用户可登录申报页面查看申报文件状态为“审核中”），将不允许再上传申报文件。待省医保中心对申报文件审核完成后，方可重新上传（见步骤6）。

5、省医保中心将下载用户上传的申报文件并进行逐条审核，审核结果文件将上传网站，授权用户登录后可下载本单位申报材料审核结果文件。审核结果用数字表示，1－表示审核已通过，2－表示修改后审核通过，3－表示审核未通过并要求用户修改资料后再次上传，4－表示审核未通过并要求用户提供书面材料，5－表示不属于此次申报范围的项目。

6、授权用户对审核结果为3的项目重新修改后，登录申报页面上传申报文件。

篇3：医用手套项目申报材料

申报材料

泓域咨询/ / 规划设计/ / 投资分析

摘要说明—

一次性健康防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、PVC 手套、乳胶手套和 PE 手套，根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级，医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。

该医用手套项目计划总投资 20320.52 万元，其中：固定资产投资14765.14 万元，占项目总投资的 72.66%；流动资金 5555.38 万元，占项目总投资的 27.34%。

达产年营业收入 40267.00 万元，总成本费用 31642.39 万元，税金及附加 353.31 万元，利润总额 8624.61 万元，利税总额 10167.52 万元，税后净利润 6468.46 万元，达产年纳税总额 3699.06 万元；达产年投资利润率 42.44%，投资利税率 50.04%，投资回报率 31.83%，全部投资回收期4.64 年，提供就业职位 706 个。

近两年，世界经济呈现低迷振荡走势。发达经济体失业率居高不下，经济增长不尽如人意；而新兴经济体面临通胀压力和经济增速放缓等诸多问题；欧洲主权债务危机不时掀起新的波澜，引起国际金融市场剧烈波动，给世界经济复苏带来了不确定性——这一系列因素也影响到全球医用乳胶手套市场。近年来，我国在全球医用乳胶手套市场上失去了头把交椅的位置，全球最大的医用乳胶手套生产中心转移到马来西亚，但我国仍是主要

生产国和出口国。本文对全球医用乳胶手套产业格局、2014 年外贸形势，以及新技术产品对固有产品领域的冲击进行了深入分析，数据详实，希望对相关企业有所帮助。

报告内容：概述、建设必要性分析、市场分析、调研、建设规划分析、选址分析、工程设计可行性分析、项目工艺先进性、项目环保分析、生产安全保护、项目风险情况、项目节能概况、实施方案、项目投资可行性分析、项目经营效益分析、总结说明等。

规划设计/投资分析/产业运营

医用手套项目申报材料目录

第一章

概述

第二章

建设必要性分析

第三章

市场分析、调研

第四章

建设规划分析

第五章

选址分析

第六章

工程设计可行性分析

第七章

项目工艺先进性

第八章

项目环保分析

第九章

生产安全保护

第十章

项目风险情况

第十一章

项目节能概况

第十二章

实施方案

第十三章

项目投资可行性分析

第十四章

项目经营效益分析

第十五章

招标方案

第十六章

总结说明

第一章

概述

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx 科技发展公司

（二）公司简介

公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。本公司奉行“客户至上，质量保障”的服务宗旨，树立“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。

经过多年的发展与积累，公司建立了较为完善的治理结构，形成了完整的内控制度。公司根据自身发展的需要，拟在项目建设地建设项目，同时，为公司后期产品的研制开发预留发展余地，项目建成投产后，不仅大幅度提升项目承办单位项目产品产业化水平，为新产品研发打下良好基础，有力促进公司经济效益和社会效益的提高，将带动区域内相关行业发展，形成配套的产业集群，为当地经济发展做出应有的贡献。公司坚持走“专、精、特、新”的发展道路，不断推动转型升级，使产品在全球市场拥有一流的竞争力。

为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引进和培养体系，完善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。

（三）公司经济效益分析

上一，xxx 有限责任公司实现营业收入 41721.02 万元，同比增长17.90%（6334.35 万元）。其中，主营业业务医用手套生产及销售收入为39338.81 万元，占营业总收入的 94.29%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额 9026.00 万元，较去年同期相比增长 1917.73 万元，增长率 26.98%；实现净利润 6769.50 万元，较去年同期相比增长 1371.91 万元，增长率 25.42%。

上主要经济指标

项目 单位 指标 完成营业收入

万元

41721.02

完成主营业务收入

万元

39338.81

主营业务收入占比

94.29%

营业收入增长率（同比）

17.90%

营业收入增长量（同比）

万元

6334.35

利润总额

万元

9026.00

利润总额增长率

26.98%

利润总额增长量

万元

1917.73

净利润

万元

6769.50

净利润增长率

25.42%

净利润增长量

万元

1371.91

投资利润率

46.69%

投资回报率

35.02%

财务内部收益率

24.81%

企业总资产

万元

37387.44

流动资产总额占比

万元

29.02%

流动资产总额

万元

10851.69

资产负债率

25.03%

二、项目概况

（一）项目名称

医用手套项目

乳胶手套是手套中的一种，它不同于一般的手套，由乳胶加工而成。可以作为家庭、工业、医疗、美容等行业使用，是必备的手部防护用品。采用天然乳胶，配以其他的精细助剂加工而成的乳胶手套，产品经过特殊表面处理，穿戴舒适，在工农业生产、医疗、日常生活中都有着广泛的应用。

上世纪 80 年代，我国是世界上最大的医用乳胶手套生产国和出口国，形成了以进口天然橡胶、出口成品手套为主的医用乳胶手套产业链。当时

有海关医用乳胶手套进出口记录的公司在 100 家左右，出口量能满足全球20%的市场需求。但是近年来，由于原材料来源限制、生产技术落后和劳动力成本上涨等因素影响，导致全球医用乳胶手套生产中心的头把交椅从我国逐渐转移到东南亚一带。

（二）项目选址

某经济新区

（三）项目用地规模

项目总用地面积 52639.64平方米（折合约 78.92 亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数 74.44%，建筑容积率 1.31，建设区域绿化覆盖率7.82%，固定资产投资强度 187.09 万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积 52639.64平方米，建筑物基底占地面积 39184.95平方米，总建筑面积 68957.93平方米，其中：规划建设主体工程 45627.85平方米，项目规划绿化面积 5391.06平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计 110 台（套），设备购置费 6991.68 万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量 940346.86 千瓦时，折合 115.57 吨标准煤。

2、项目年总用水量 25613.29 立方米，折合 2.19 吨标准煤。

3、“医用手套项目投资建设项目”，年用电量 940346.86 千瓦时，年总用水量 25613.29 立方米，项目年综合总耗能量（当量值）117.76 吨标准煤/年。达产年综合节能量 37.19 吨标准煤/年，项目总节能率 28.86%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合某经济新区发展规划，符合某经济新区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资 20320.52 万元，其中：固定资产投资 14765.14 万元，占项目总投资的 72.66%；流动资金 5555.38 万元，占项目总投资的 27.34%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入 40267.00 万元，总成本费用 31642.39 万元，税金及附加 353.31 万元，利润总额 8624.61 万元，利税总额 10167.52 万元，税后净利润 6468.46 万元，达产年纳税总额 3699.06 万元；达产年投资利

润率 42.44%，投资利税率 50.04%，投资回报率 31.83%，全部投资回收期4.64 年，提供就业职位 706 个。

（十二）进度规 划

本期工程项目建设期限规划 12 个月。

项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划，并以此为依据，详细编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作，确保不误前方施工。

三、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某经济新区及某经济新区医用手套行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某经济新区医用手套产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx 有限责任公司为适应国内外市场需求，拟建“医用手套项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某经济新区经济发展，为社会提供就业职位 706 个，达产年纳税总额 3699.06 万元，可以促进某经济新区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率 42.44%，投资利税率 50.04%，全部投资回报率 31.83%，全部投资回收期 4.64 年，固定资产投资回收期 4.64 年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见》，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。为推动《中国制造 2025》国家战略实施，中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级（中国制造 2025）资金。围绕《中国制造 2025》战略，重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资金的引导作用，带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展，加强产业链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

四、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号 项目 单位 指标 备注 1

占地面积

平方米

52639.64

78.92 亩

1.1

容积率

1.31

1.2

建筑系数

74.44%

1.3

投资强度

万元/亩

187.09

1.4

基底面积

平方米

39184.95

1.5

总建筑面积

平方米

68957.93

1.6

绿化面积

平方米

5391.06

绿化率 7.82%

总投资

万元

20320.52

2.1

固定资产投资

万元

14765.14

2.1.1

土建工程投资

万元

6170.51

2.1.1.1

土建工程投资占比

万元

30.37%

2.1.2

设备投资

万元

6991.68

2.1.2.1

设备投资占比

34.41%

2.1.3

其它投资

万元

1602.95

2.1.3.1

其它投资占比

7.89%

2.1.4

固定资产投资占比

72.66%

2.2

流动资金

万元

5555.38

2.2.1

流动资金占比

27.34%

收入

万元

40267.00

总成本

万元

31642.39

利润总额

万元

8624.61

净利润

万元

6468.46

所得税

万元

1.31

增值税

万元

1189.60

税金及附加

万元

353.31

纳税总额

万元

3699.06

利税总额

万元

10167.52

投资利润率

42.44%

投资利税率

50.04%

投资回报率

31.83%

回收期

年

4.64

设备数量

台（套）

年用电量

千瓦时

940346.86

年用水量

立方米

25613.29

总能耗

吨标准煤

117.76

节能率

28.86%

节能量

吨标准煤

37.19

员工数量

人

706

第二章

建设必要性分析

一、医用手套项目背景分析

一次性健康防护手套按照材质不同可分为丁腈手套、PVC 手套、乳胶手套和 PE 手套，根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级，医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域。

一次性健康防护手套，尤其是医疗级产品，其质量和性能的好坏直接影响医院、养老院、护理所等机构的感染率水平，感染率作为医疗质量好坏的重要衡量指标，目前也是各类医疗机构等级评定的重要标准之一，因此无论是医院还是患者都对质量、安全性更高的一次性医疗级手套具有强烈的需求。

PVC 手套在上世纪 50 年代末由 OakTechnicalLLC 公司发明。我国企业于 20 世纪 90 年代开始引入 PVC 手套生产技术，经过多年的发展，我国企业生产 PVC 手套的技术已经十分成熟，全球 PVC 手套的生产企业绝大部分集中在中国。

丁腈手套产品属于健康防护手套中的高端产品，主要用于对防护性、防尘量、抗化学性、耐油性与机械防护性等要求较高的行业。目前引入丁腈手套生产线的企业已经在 PVC 手套生产行业积累了多年的生产经验和客户资源。另外，引入的先进生产设备和国内的工业配套也使国内丁腈手套行业发展迅速，国内厂商生产的丁腈手套的品质和价格已逐渐被客户接受。

目前一次性健康防护手套的消费主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，欧洲地区的一次性健康手套的消耗量仅次于美国，日本相关的法律法规约束了某些特定行业必须使用一次性健康防护手套，日本地区对一次性健康防护手套的需求量也较大，我国是一次性健康防护手套的主要生产国和出口国，近年来行业已取得长足进步，一次性健康防护手套出口数量持续增加。

根据国务院办公厅印发的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020 年）》，将构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系，随着国民对卫生健康问题的持续重视、基层卫生医疗体系的逐步规范和完善以及相关政策的不断引导，国内一次性健康防护手套行业的发展空间也将越来越大。

随着丁腈手套配方和工艺的改进，丁腈手套与 PVC 手套之间的销售差价正在逐步收窄，丁腈手套的比较优势越来越明显，丁腈手套的市场需求占一次性健康防护手套需求总量的比例呈现逐步上升的趋势。

二、医用手套项目建设必要性分析

近两年，世界经济呈现低迷振荡走势。发达经济体失业率居高不下，经济增长不尽如人意；而新兴经济体面临通胀压力和经济增速放缓等诸多问题；欧洲主权债务危机不时掀起新的波澜，引起国际金融市场剧烈波动，给世界经济复苏带来了不确定性——这一系列因素也影响到全球医用乳胶手套市场。近年来，我国在全球医用乳胶手套市场上失去了头把交椅的位置，全球最大的医用乳胶手套生产中心转移到马来西亚，但我国仍是主要生产国和出口国。本文对全球医用乳胶手套产业格局、2014 年外贸形势，以及新技术产品对固有产品领域的冲击进行了深入分析，数据详实，希望对相关企业有所帮助。

在乳胶制品产业中，乳胶手套产业占有重要地位。乳胶手套采用天然橡胶加工而成，医疗卫生机构采用的乳胶手套主要分为乳胶制检查用手套和乳胶制外科用手套两种。

近年来，全球医用乳胶手套市场形势复杂多变。2014 年，很多医用乳胶手套进口大国出现外科用手套和检查用手套进口双降低的状况。目前，我国医用乳胶手套制造业面临原材料采购、用工成本、市场开拓以及需求转变等多方面挑战。

2014 年，德国、英国、法国等很多医用乳胶手套进口大国的外科用手套和检查用手套进口额都有所降低。全球排在前十位的外科用手套进口国家和地区总计进口了 17.09 亿美元的外科用手套，合计占比为 76.08%。其中，仅美国、土耳其和荷兰实现进口增加，其余国家和地区均为降低。在进口额超亿美元的 3 个国家和地区中，欧盟排在第一位，相关进口额为 5.39 亿美元，同比下降了 8.23%，但仍然占到全球外科用手套进口市场 23.98%的份额；美国相关进口额为 3.53 亿美元，同比增长 11.38%，占 15.71%；德国相关进口额为 3.37 亿美元，同比下降 6.68%，占 15%。

近年来，外科用手套贸易受到多方因素的影响，不仅仅是持续多年的世界经济形势低迷、货币市场汇率波动。随着医学水平的提高，特别是微创手术的增加，外科手术方式发生了根本性改变，这也导致外科用手套的需求量降低。并且，以化工产品为原料的手套（PVC 手套等）的进一步改良，也对传统乳胶手套市场形成了一定冲击。不过，由于医用 PVC 手套在强度和舒适度等方面存在不足，因此无法替代乳胶手套。

2014 年，全球检查用手套进口总额为 56.80 亿美元，同比上涨1.06%。前 10 名进口市场依次是美国、欧盟、日本、巴西、德国、英

国、意大利、加拿大、法国、俄罗斯，进口额合计为 41.92 亿美元，合计占比为 73.80%，市场集中程度较高。其中，仅欧盟、日本、俄罗斯 3 个国家和地区实现进口增长，其余均为降低。

美国是最大的检查用手套进口国，2014 年相关进口额为 16.88 亿美元，同比降低 3.77%，占全球检查用手套进口市场的 29.70%；欧盟为第二大进口市场，对应的进口额为 9.84 亿美元，同比增长 7.45%，占比为 17.33%；日本是第三大进口国，对应的进口额为 3.25 亿美元，同比上升 2.77%，占比为 5.72%。

美国、欧盟以及日本经济发达、医疗卫生水平较高，受环保要求和成本压力的影响，其本国或本地区基本没有乳胶手套生产线，因而成为乳胶手套的重要进口市场。

第三章

市场分析、调研

一、医用手套行业分析

乳胶手套是手套中的一种，它不同于一般的手套，由乳胶加工而成。可以作为家庭、工业、医疗、美容等行业使用，是必备的手部防护用品。采用天然乳胶，配以其他的精细助剂加工而成的乳胶手套，产品经过特殊表面处理，穿戴舒适，在工农业生产、医疗、日常生活中都有着广泛的应用。

乳胶手套适合于汽车制造业，电池制造业；玻璃钢行业，飞机装配；航天航空领域；环境清洁与清理。乳胶手套具有耐磨性、耐穿刺；抗酸碱、油脂、燃油及多种溶剂等；有着广泛的抗化性能，防油效果良好；通过 FDA 认证。乳胶手套特性有独特的指尖纹理设计，大大增强抓握力，有效防止打滑；无掌纹专利设计，侵胶均匀，增强防护性；独有的手部设计，棉质衬里，提高舒适感。

近几年，我国乳制品行业供需基本平衡，国内乳胶原材料需求从国外进口，国内乳胶制品企业技术不断提高，部分产品大量出口到国外市场，国内产量基本满足国内市场需求。

另外，随着国民经济收入的增长，人们医疗生活水平的提升，乳胶制检查用手套和乳胶制外科用手套的消费量较大，带动了乳胶医用

手套行业市场规模的扩大。因此在宏观经济常态、政策调整、新技术不断出现、天然乳胶过敏以及橡胶涨价等因素的影响下，未来我国乳胶医用手套行业的技术将出现合成乳胶取代天然乳胶、手套薄膜化等方向发展。

二、医用手套市场分析预测

上世纪 80 年代，我国是世界上最大的医用乳胶手套生产国和出口国，形成了以进口天然橡胶、出口成品手套为主的医用乳胶手套产业链。当时有海关医用乳胶手套进出口记录的公司在 100 家左右，出口量能满足全球 20%的市场需求。但是近年来，由于原材料来源限制、生产技术落后和劳动力成本上涨等因素影响，导致全球医用乳胶手套生产中心的头把交椅从我国逐渐转移到东南亚一带。

目前，全球医用乳胶手套前三大出口国家依次是马来西亚、泰国、中国。3 个国家的共同特点是能够提供天然橡胶，并且有一定经济、科技和制造水平。其中，马来西亚得益于是天然橡胶重要产地以及脱植物蛋白技术的推广应用，形成了年产 400 多亿双医用乳胶手套的能力，跃升为全球最大的医用乳胶手套生产国和出口国。2014 年，马来西亚外科用手套和检查用手套的出口额分别为 3.87 亿美元和 2.88 亿美元。其中，外科用手套出口额同比增长 4.03%，占全球外科用手套出口市场的 27.93%；检查用手套的出口额同比下降 3.05%，占全球检查用手套出口市场的 55.75%。

2010 起，泰国医用乳胶手套产业出现跳跃式发展，超越我国成为第二大外科用手套出口国。2014 年，该国外科用手套出口总额为 2.40亿美元，同比增长 19.08%，占全球外科用手套出口市场的 17.33%；检查用手套出口额为 3.10 亿美元，同比增长 6.89%，占比为 5.99%。

在我国外科用手套主要出口地区中，排在首位的是北美洲，2014年的相关出口额为 1.15 亿美元，同比增长 8.67%，占比略有上升；其次是欧洲，相关出口额为 4250.9 万美元，同比增长 16.04%，占比升至18.31%；第三是拉丁美洲，相关出口额为 3357.01 万美元，同比降低24.55%，占比为 14.46%。从国别市场看，美国、意大利、加拿大、委内瑞拉、阿根廷是我国外科用手套出口前 5 大市场。

第四章

建设规划分析

一、产品规划

项目主要产品为医用手套，根据市场情况，预计年产值 40267.00 万元。

进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新的分配格局。项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量是根据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需求多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。通过对国内外市场需求预测可以看出，我国项目产品将以内销为主并扩大外销，随着产品宣传力度的加大，产品价格的降低，产品质量的提高和产品的多样化，项目产品必将更受欢迎；通过对市场需求预测分析，国内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势，市场销售前景非常看好。

二、建设规模

（一）用地规模

该项目总征地面积 52639.64平方米（折合约 78.92 亩），其中：净用地面积 52639.64平方米（红线范围折合约 78.92 亩）。项目规划总建筑面积 68957.93平方米，其中：规划建设主体工程 45627.85平方米，计容建筑面积 68957.93平方米；预计建筑工程投资 6170.51 万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计 110 台（套），设备购置费 6991.68 万元。

（三）产能规模

项目计划总投资 20320.52 万元；预计年实现营业收入 40267.00 万元。

第五章

选址分析

一、项目选址原 则

对周围环境不应产生污染或对周围环境污染不超过国家有关法律和现行标准的允许范围，不会引起当地居民的不满，不会造成不良的社会影响。项目建设方案力求在满足项目产品生产工艺、消防安全、环境保护卫生等要求的前提下尽量合并建筑；充分利用自然空间，坚决贯彻执行“十分珍惜和合理利用土地”的基本国策，因地制宜合理布置。

二、项目选址

该项目选址位于某经济新区。

三、建设条件分析

完善的国内销售网络，项目承办单位经过多年来的经营，不仅有长期稳定客户和潜在客户，而且有非常完善的销售体系；企业的销售激励制度大大提高了员工的工作积极性，再加上平时公司领导对员工的感情投资，使销售员工对公司有很强的向心力；正是具备稳定有激情的销售团队，才保证了企业的销售政策很好的贯彻执行下去，也使企业的销售业绩有很大的提高；企业的销售团队将在有项目产品销售市场的区域，根据当地实际情况，销售适合当地加工企业需要的项目产品。产品品牌优势明显。品牌是企业的无形资产；随着项目承办单位规模的扩大，公司将创品牌列为系

统工程来做，通过广告宣传、各类国内会展、各种促销手段等形式来扩大品牌的知名度，按照“质量一流、服务至上”的原则来创出品牌的美誉度；经过这些市场运作，不仅可提高企业的整体形象，而且还能体现出品牌更大的价值。

四、用地控制指标

投资项目绿化覆盖率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业绿化覆盖率≤20.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“绿化覆盖率≤20.00%”的具体要求。

五、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数 74.44%，建筑容积率 1.31，建设区域绿化覆盖率 7.82%，固定资产投资强度 187.09 万元/亩。

土建工程投资一览表

序号 项目 单位 指标 备注 1

占地面积

平方米

52639.64

78.92 亩

基底面积

平方米

39184.95

建筑面积

平方米

68957.93

6170.51 万元

容积率

1.31

建筑系数

74.44%

主体工程

平方米

45627.85

绿化面积

平方米

5391.06

绿化率

7.82%

投资强度

万元/亩

187.09

六、节约用地措施

采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。undefined

七、总图布置方案

（一）平面布置总体设计原则

根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。同时考虑用地少、施工费用节约等要求，沿围墙、路边和可利用场地种植花卉、树木、草坪及常绿植物，改善和美化生产环境。

（二）主要工 程布置设计要求

项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设备选择确定以后，根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输入（出）、操作等规划统一设计，选择并确定车间布置方案。

（三）绿化设计

（四）辅助工程设计

1、消防水源采用低压制，同一时间内按火灾一次考虑，室内外均设环状消防管网，室外消火栓间距不大于 100.00 米，消火栓距道路边不大于2.00 米。投资项目采用雨、污分流制排水系统，分别汇集后排入项目建设区不同污水管网。

2、投资项目厂房排水方案采用室内悬吊管接入主管排至室外，室外排水采用暗沟、雨水井、检修井、下水管组成的排水系统。

3、低压配电系统采用 TN 接地型式；车间配电室采用 TN-S 型三相五线制，变压器中性点直接接地，所有电气设备外壳及外露可导电的金属部分必须与 PE 线可靠连接为一体；保护接地、过电压保护接地和防雷接地共用，构成共用接地系统，所有接地电阻 R≤1.00 欧姆。低压配电系统采用 TN-C-S 接地型式，电源中性线在进户处作重复接地，接地装置均利用建筑物基础，重复接地后 PE 线和 N 线完全分开。

4、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。

5、车间采用传统的热水循环取暖形式，其他厂房及办公室采用燃气辐射采暖形式。有空调要求的办公室和生活间夏季设置空调，空调温度范围要求为 26.00℃-28.00℃，空调设备采用分体式空调控制器。

八、选址综合评价

项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照产品制造行业生产规范和要求，进行科学设计、合理布局，符合行业产品生产经营的需要。项目承办单位计划在项目建设地建设该项目，具有得天独厚的地理条件，与区域内同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展项目行业产品制造产业前景广阔。

第六章

工程设计可行性分析

一、建筑工程设计原则

项目承办单位本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计；在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下，力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便，努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。

二、项目总平面设计要求

本工程项目位于项目建设地，本次设计通过与建设方的多次沟通、考察、论证，最后达成共识。应留有发展或改、扩建余地。应有完整的绿化规划。本次设计融入了全新的设计理念，以建设和谐企业为前提条件，以建筑“功能、美观、经济”三要素前提为出发点，全盘考虑场区可持续发展、建筑节能等各方面要素，极力打造一个功能先进、生产高效的现代化企业。

三、土建工程设计年限及安全等级

建筑结构的安全等级是根据建筑物结构破坏可能产生的后果（危及人的生命、造成经济损失）的严重性来划分的，本工程结构安全等级设计为Ⅰ级。砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱，建筑物耐火等级为Ⅱ级。

四、建筑工程设计总体要求

项目总体布置要按照使用功能要求，进行功能分区，做到人流、车流路线通畅，空间布置和周围环境协调，同时，应符合相应满足噪音控制、采光、透视、日照、温度、净化等及其他特殊要求；所有建筑物设计应满足防火、防空、防腐、防盗等要求；环境美化、绿化要同周围环境协调并且别致新颖有特色；所有建筑物设计，应尽可能采用布置一体化、尺寸模数化、构件标准化，以便于施工和降低成本。本项目设计必须认真执行国家的技术经济政策及现行的有关规范，根据国民经济发展的需要，按照市规划和环境保护等规划的要求，统筹安排、因地制宜，做到技术先进、经济合理、安全适用、功能齐全、确保建筑工程质量。建筑设计是根据生产工艺提出的设计条件结合总图位置，进行平面布局，空间组合，结构选型，全面考虑施工、安装及检修要求，既要充分满足生产经营要求，又要注重建筑的形象。

五、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积 68957.93平方米，其中：计容建筑面积68957.93平方米，计划建筑工程投资 6170.51 万元，占项目总投资的30.37%。

第七章

项目工艺先进性

一、原辅材料采购及管理

原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混批错号、混用原材料而造成的质量事故。所需原料应经济易得，就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较，选择最为适合、最经济的原料。

二、技术管理特点

项目产品数据管理技术（PDM）：项目承办单位数据管理技术即是以软件技术为基础，以产品为核心，实现对产品相关的数据、过程、资源一体化集成管理的技术。PDM 明确定位为面向制造企业，以产品为管理的核心，以数据、过程和资源为管理信息的三大要素。投资项目项目产品制造质量控制将按 ISO9000 体系标准组织生产，从业务流程与组织结构等方面来确保产品各环节处于受控状态，同时，项目承办单位推行精益生产（JIT、LEAN）、供应商库存管理（VMI）、全面质量管理（TQM）等先进的管理手段和管理技术。

三、项目工艺技术设计方案

（一）工艺技术方案要求

以生产项目产品为基础，以提高质量为前提，在充分考虑经济条件以及生产过程中人流、物流、信息流合理顺畅的基础上，优先选用安全可靠、技术先进、工艺成熟、投资省、占地少、运行费用低、操作管理方便的生产技术工艺。

（二）项目技术优势分析

节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；投资项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。

四、设备选型方案

工艺装备以专用设备为主，必须达到技术先进、性能可靠、性能价格比合理，使项目承办单位能够以合理的投资获得生产高质量项目产品的生产设备；对生产设备进行合理配置，充分发挥各类设备的最佳技术水平；在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理；充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产相关行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应，同时应具备“先进、适用、经济、环境保护、节能”的特性，能够达到节能和清洁生产的各项要求；投资项目所选设备必须达到目前国内外先进水平，经生产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品的要求。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计 110 台（套），设备购置费 6991.68 万元。

第八章

项目环保分析

当前，我国经济已由高速增长转向高质量发展阶段，迫切要求建设现代化经济体系，提高供给体系质量。《中国制造 2025》明确提出绿色发展，要求坚持把可持续发展作为建设制造强国的重要着力点，提高资源回收利用效率，构建绿色制造体系，实施绿色制造工程，全面推行绿色制造，推进资源高效循环利用，力争到 2020 年工业固体废物综合利用率达到 73%。强化产品全生命周期绿色管理，支持企业推行绿色设计，开发绿色产品，建设绿色工厂，发展绿色工业园区，打造绿色供应链，全面推进绿色制造体系建设。

一、建设区域环境质量现状

根据环境质量监测部门最近监测数据显示，项目建设地声环境功能区划为Ⅱ类区，声环境质量标准执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中Ⅱ类区标准：昼间 60.00dB（A）、夜间 50.00dB（A）。投资项目拟建区域范围内土壤中 pH、Zn、Cr 等指标均达到了《土壤环境质量标准》（GB15618）中的Ⅱ级标准要求，土壤环境现状质量较好。

二、建设期环境保护

（一）建设期大气环境影响防治对策

运输车辆不应装载过满并尽量采取遮盖、密闭措施，减少沿途抛洒，同时，及时清扫散落在地面上的泥土和建筑材料；冲洗轮胎并定时洒水抵

尘，以减少运输过程中的扬尘。施工时先做好坡脚挡土墙，做好边坡防护，取土场及弃土堆边缘设置土工围栏，在施工场地周围构筑一定高度的围墙减少扬尘扩散范围；根据有关资料调查，当有围栏时，在同等条件下施工造成粉尘污染可减少 40.00%，车辆尾气污染可减少 30.00%；采取上述措施后，建设期扬尘不会对周围环境产生较大的影响，并且随着施工的结束而消失。

（二）建设期噪声环境影响防治对策

在高噪声设备周围设置掩蔽物；通过场界设置临时隔声屏障和选用低噪音施工机械等有效措施后，使施工现场噪音满足（GB12523）《建筑施工场界噪声标准限值》的要求，即昼间≤60.00dB（A）、夜间≤50.00dB（A），从而减少施工噪音对周围居民的影响。项目建设期噪声污染是影响环境的主要问题，投资项目噪声源来自各种施工机械产生的噪音，根据调查可知，项目建设期间其噪声主要来源于打桩机、吊车、装载机、电锯、空压机、混凝土搅拌机、砸夯机、推土机、挖掘机等建筑机械和车辆运输的交通噪声；不同施工机械噪声强度相差很大，重型和中型载重车辆在加速下的噪声级范围分别可达 88.00dB（A）-93.00dB（A）和 82.00dB（A）-90.00dB（A），打桩机的噪声级范围可达 95.00dB（A）-105.00dB（A），施工中机械设备产生的噪声最大值约为 110.00dB（A），特别是夜间施工时影响更为严重；根据类比调查和现场资料分析，确定投资项目建设期主要施工设备产噪声级（源强）。施工过程中各种运输车辆的运行还将会引起

敏感点噪声级的增加，因此，应加强对运输车辆的管理，尽量压缩建设区域汽车数量和行车密度，同时，加强控制汽车鸣笛等措施。

（三）建设期水环境影响防治对策

施工现场因地制宜建造沉淀池、隔油池等污水临时处理设施，对含油量较高的施工机械冲洗水或悬浮物含量较高的其他施工废水需经处理后方可排放；砂浆、石灰等废液宜集中处理，干燥后与固体废弃物一起处置。生活废水：建筑施工队员的生活将产生一定量的生活废水，包括：食堂废水、洗涤废水和冲厕水等，主要污染物有：氨氮、BOD、SS 等，类比水质为20.00mg/L-40.00mg/L、150.00mg/L-350.00mg/L、200.00mg/L-450.00mg/L。施工单位应设置临时厕所等生活设施；施工人员生活所产生的少量生活废水，主要污染物是：COD、氨氮、SS 等，生活废水经临时化粪池处理，达到《污水综合排放标准》（GB8978）Ⅱ级标准后排入附近的水体，对受纳水体的水质影响较小。

（四）建设期固体废弃物环境影响防治对策

（五）建设期生态环境保护措施

土地利用资源影响：项目建设前土地使用功能以农业生产为主，随着项目的建设，土体可利用潜在资源受到一定破坏，开发利用时应边建设边征用。

三、运营期环境保护

（一）运营期废水影响分析及防治对策

清净水回收系统采用专用管道和设施收集工艺设备工艺排水、循环水的反洗排水。部分排水回收利用，部分污水送入污水处理系统处理后达到再生水水质指标后作为循环水补水。为保持地面的清洁和主体工程具备适宜的温度和湿度，根据生产工艺的要求，每天要对车间地面进行冲洗，冲洗车间地坪用水排至场区污水处理系统进行分质处理，清洗水经过滤去除固体杂物，达到再生水水质指标后由专用排水管道排入沉淀池，经物理性沉淀后进入污水处理系统，治理后的废水达到《污水综合排放标准》（GB8978）Ⅰ级排放要求，用于绿化、喷洒路面，或作为循环水补水，对项目建设区水环境质量影响较小。

（二）运营期废气影响分析及防治对策

投资项目在粉料混合过程中会产生少量的粉尘，排气量为 160.00?/h，通过采取全封闭措施同时利用配套的集尘回收装置收集并经布袋除尘处理后，布袋除尘去除率达到 99.21%，然后经高空排气筒排放，排放的空气符合《环境空气质量标准》（GB3095）要求。

（三）运营期噪声影响分析及防治对策

采取吸声、隔声以及隔震措施后，噪声能大大减少，各主要设备的噪音可降低到 30.00dB（A）-50.00dB（A）之间，均可达到预期效果，可使噪声强度达到《工业企业厂界噪声分级标准》Ⅱ类要求，昼间≤60.00dB（A），夜间≤50.00dB（A）。在设备安装过程中，提高噪声设备的安装精

确度，做好平衡调试，安装时采用减震、隔振措施，在设备和基础之间加装隔振元件（如减震器、橡胶隔振垫等），增加惰性块（钢筋混凝土基础）的重量以增加其稳定性，从而有效地降低振动的强度；对设备基础安装减振垫减少噪声的传递。建议项目承办单位加强管理，严格控制和规范降噪设施，厂界声环境可以满足所采用的《工业企业厂界噪声分级标准》（GB12348）中的Ⅱ类标准限值要求，噪声源对厂界噪声的贡献值较小，可以保证厂界噪声达标，有效地保护周围声环境质量。

四、项目建设对区域经济的影响

五、废弃物处理

项目承办单位对危险废弃物全过程管理优先原则是：推行源头避免废物产生的减量化原则；首先应采用减量化技术，推行无废、低废清洁工艺。强调废物的重复使用和循环再生，能量回收；在废物产生后应采用资源化技术，大力开展综合利用和废物交换。采用合理处置废物，无害化处理处置技术，最终强化对危险废弃物污染的控制。项目承办单位危险废弃物的管理是应用法律、行政、经济、技术手段解决危险废弃物对环境的负面影响，实施对危险废弃物的全过程管理，即对危险废弃物的避免和减量，产生后的收集、运输、贮存、循环、利用、无害化处理以及最终无害化处置的管理，其优先序列为废物最小量化、废物的回收利用、废物的环境无害化处置。

六、特殊环境影响分析

项目建设场区周边范围内居民搬迁安置后没有居民居住点，场区周围主要为规划建设用地、道路、企业，建设项目不会对特殊环境产生影响。加强施工管理，合理安排施工作业时间，严格按照施工噪声管理的有关规定执行，严禁夜间进行高噪声施工作业；尽量采用低噪声的施工工具；采用文明施工方法，降低噪声源；在高噪声设备周围设置掩蔽物；应加强对运输车辆的管理，尽量压缩工区汽车数量和行车密度，控制汽车鸣笛；设备调试尽量在白天进行。

七、清洁生产

生活废水先经隔油池、化粪池处理，再进入拟建的污水处理设施达标后排入城市排污系统。设备噪声通过选用低噪声设备，厂房隔声降噪、合理布局，距离衰减，厂界噪声可实现达标排放。项目承办单位场区四周均设置了绿化带，以改善室外环境。厂房内设置了排气扇，以改善室内环境。投资项目使用清洁的能源和原料、采用先进的生产技术装备，各主体工程总平面设计符合清洁生产的要求。投资项目以“清污分流、一水多用”的原则。在工艺流程设计上采用能源节约技术，使能源尽量循环利用，做到节能降耗。生产工艺设计采用先进的生产线，设备自动化程度和成品率高，生产设备耗能低、包装设备先进等优点，符合清洁生产的要求。

八、环境保护综合评价

1、投资项目的选址符合当地的区域规划，符合项目承办单位发展规划，如环境保护措施到位，对当地的自然环境、生态环境将控制在国家许可的标准范围内。投资项目的选址符合当地的区域规划，符合项目承办单位发展规划，如环境保护措施到位，对当地的自然环境、生态环境将控制在国家许可的标准范围内。项目承办单位在设计、建设和生产经营中，认真贯彻落实资源综合利用的原则，采取有效的防治和回收利用措施，其污染物的排放均可达到国家标准的规定，符合国家环境保护要求，从生产状况分析对周围环境基本无影响。

2、资源综合利用是战略性新兴产业的重要组成部分，是推动资源利用方式根本转变、大力节约集约利用能源资源、发展循环经济的有效手段,是落实工业绿色发展要求的坚实保障，也是解决工业领域资源不当处置与堆存所带来的环境污染和安全隐患的治本之策。深入推进资源综合利用，将有力地促进经济发展从低成本要素投入、高生态环境代价的粗放模式向创新发展和绿色发展双轮驱动模式转变，能源资源利用从低效率、高排放向高效、绿色、安全转型。“十三五”时期经济建设和生态文明建设要协调推进，资源综合利用在其中发挥着必不可少的重要作用，要加大工业资源综合利用力度，持续推动循环经济发展。

3、环境保护措施设计与环境影响分析应以项目的《环境影响评价报告书》为最终依据，xxx 有限责任公司将尽快委托有相应资质的单位开展“环境影响评价”工作。

第九章

生产安全保护

一、消防安全

（一）消防设计原则

1、建筑物周围按规定设置环形消防车道，建筑物间隔应按照消防设计规范中的有关要求执行，在外部消防车便于到达的地点设置水泵接合器。项目承办单位在总图运输设计中严格执行各种规范和规定，保证建筑物及装置之间的消防安全距离，并在装置和建筑物之间设置消防安全通道。

2、本工程设置正常照明、应急照明、警示照明。在正常照明发生事故时，对可能引起操作紊乱而发生危险的场所设置应急照明，主要工作面上的照度维持原有正常照度的 10.00%。为保证 DCS 系统用电的可靠性，投资项目采用不停电电源设备 UPS 向 DCS 系统供电，UPS 的储备时间为 60.00 分钟。在工艺设备四周和泵房、压缩机房等大门处设置警示照明。应急照明、警示照明采用 EPS 供电或自带蓄电池，应急的时间不小于 30.00 分钟，便于事故处理及人员安全疏散。

（二）消防设计

篇4：医用敷料包项目申报材料

申报材料

MACRO 泓域咨询

医用敷料包项目申报材料

2013-2016 年，全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为 110-123 亿美元。受手术量的上升、新兴国家（巴西、中东等）的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响，全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是，受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响，市场规模增速放缓，年均增长率为 3%-5%。

该医用敷料包项目计划总投资 3399.80 万元，其中：固定资产投资2380.22 万元，占项目总投资的 70.01%；流动资金 1019.58 万元，占项目总投资的 29.99%。

达产年营业收入 8141.00 万元，总成本费用 6441.19 万元，税金及附加 60.63 万元，利润总额 1699.81 万元，利税总额 1994.90 万元，税后净利润 1274.86 万元，达产年纳税总额 720.04 万元；达产年投资利润率50.00%，投资利税率 58.68%，投资回报率 37.50%，全部投资回收期 4.17年，提供就业职位 150 个。

本报告是基于可信的公开资料或报告编制人员实地调查获取的素材撰写，根据《产业结构调整指导目录（2011 年本）》（2013 年修正）的要求，依照“科学、客观”的原则，以国内外项目产品的市场需求为前提，大量收集相关行业准入条件和前沿技术等重要信息，全面预测其发展趋势；按

照《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》的具体要求，主要从技术、经济、工程方案、环境保护、安全卫生和节能及清洁生产等方面进行充分的论证和可行性分析，对项目建成后可能取得的经济效益、社会效益进行科学预测，从而提出投资项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，因此，该报告是一份较为完整的为项目决策及审批提供科学依据的综合性分析报告。

......近年来，随着我国经济发展和居民医疗消费的增长，我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由 2011 年的2,280 亿元上升至 2016 年的 4,890 亿元，复合增长率达到 16.49%。

医用敷料包项目申报材料目录

第一章

申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

二、项目概况

第二章

发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

二、产业政策分析

三、行业准入分析

第三章

资源开发及综合利用分析

一、资源开发方案。

二、资源利用方案

三、资源节约措施

第四章

节能方案分析

一、用能标准和节能规范。

二、能耗状况和能耗指标分析

三、节能措施和节能效果分析

第五章

建设用地、征地拆迁及移民安置分析

一、项目选址及用地方案

二、土地利用合理性分析

三、征地拆迁和移民安置规划方案

第六章

环境和生态影响分析

一、环境和生态现状

二、生态环境影响分析

三、生态环境保护措施

四、地质灾害影响分析

五、特殊环境影响

第七章

经济影响分析

一、经济费用效益或费用效果分析

二、行业影响分析

三、区域经济影响分析

四、宏观经济影响分析

第八章

社会影响分析

一、社会影响效果分析

二、社会适应性分析

三、社会风险及对策分析

附表 1：主要经济指标一览表

附表 2：土建工程投资一览表

附表 3：节能分析一览表

附表 4：项目建设进度一览表

附表 5：人力资源配置一览表

附表 6：固定资产投资估算表

附表 7：流动资金投资估算表

附表 8：总投资构成估算表

附表 9：营业收入税金及附加和增值税估算表

附表 10：折旧及摊销一览表

附表 11：总成本费用估算一览表

附表 12：利润及利润分配表

附表 13：盈利能力分析一览表

第一章

申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

（一）项目单位名称

xxx 有限公司

（二）法定代表人

方 xx

（三）项目单位简介

公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。

展望未来，公司将立足先进制造业，加强国内外技术交流合作，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，以客户服务、品质树品牌，以品牌推市场；致力成为产业的领跑者及值得信赖的合作伙伴。

贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。

（四）项目单位经营情况

上一，xxx 科技公司实现营业收入 5324.38 万元，同比增长 21.56%（944.47 万元）。其中，主营业业务医用敷料包生产及销售收入为4716.83 万元，占营业总收入的 88.59%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额 1098.03 万元，较去年同期相比增长 179.32 万元，增长率 19.52%；实现净利润 823.52 万元，较去年同期相比增长 103.58 万元，增长率 14.39%。

上营收情况一览表

序号 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合计 1

营业收入

1118.12

1490.83

1384.34

1331.10

5324.38

主营业务收入

990.53

1320.71

1226.38

1179.21

4716.83

2.1

医用敷料包(A)

326.88

435.84

404.70

389.14

1556.55

2.2

医用敷料包(B)

227.82

303.76

282.07

271.22

1084.87

2.3

医用敷料包(C)

168.39

224.52

208.48

200.47

801.86

2.4

医用敷料包(D)

118.86

158.49

147.17

141.50

566.02

2.5

医用敷料包(E)

79.24

105.66

98.11

94.34

377.35

2.6

医用敷料包(F)

49.53

66.04

61.32

58.96

235.84

2.7

医用敷料包(...)

19.81

26.41

24.53

23.58

94.34

其他业务收入

127.59

170.11

157.96

151.89

607.55

上主要经济指标

项目 单位 指标 完成营业收入

万元

5324.38

完成主营业务收入

万元

4716.83

主营业务收入占比

88.59%

营业收入增长率（同比）

21.56%

营业收入增长量（同比）

万元

944.47

利润总额

万元

1098.03

利润总额增长率

19.52%

利润总额增长量

万元

179.32

净利润

万元

823.52

净利润增长率

14.39%

净利润增长量

万元

103.58

投资利润率

55.00%

投资回报率

41.25%

财务内部收益率

23.42%

企业总资产

万元

8404.92

流动资产总额占比

万元

37.18%

流动资产总额

万元

3125.23

资产负债率

32.61%

二、项目概况

（一）项目名称及承办单位

1、项目名称：医用敷料包项目

2、承办单位：xxx 有限公司

（二）项目建设地点

xx 工业园区

（三）项目提出的理由

从国内市场的竞争情况来看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度很低。我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足 10%。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低，高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。随着医改推进，行业集中度有望提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。

2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元，同比下降 2.03%。2015年出现规模下降的主要原因有：①全球经济危机问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响，在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长；②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断，竞争格局变化较大，导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动，从而影响整体行业。由此可见，2015 年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看，全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。2016 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%，达到 3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看，两者的比率约为 2:1。

（四）建设规模与产品方案

项目主要产品为医用敷料包，根据市场情况，预计年产值 8141.00 万元。

项目承办单位应建立良好的营销队伍，利用多媒体、广告、连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销渠道，提高企业的经济效益。

（五）项目投资估算

项目预计总投资 3399.80 万元，其中：固定资产投资 2380.22 万元，占项目总投资的 70.01%；流动资金 1019.58 万元，占项目总投资的 29.99%。

（六）工艺技术

验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理；做好原辅材料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和各种统计报表工作。按目前市场的需求情况，原料存储时间约为 20-30 天，存放在原料仓库内；投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足投资项目生产的需要。

在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。

（七）项目建设期限和进度

项目建设周期 12 个月。

该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资 1996.53 万元，占计划投资的 58.73%。其中：完成固定资产投资 1224.13 万元，占总投资的61.31%；完成流动资金投资 772.40，占总投资的 38.69%。

项目建设进度一览表

序号 项目 单 位 指标 1

完成投资

万元

1996.53

1.1

——完成比例

58.73%

完成固定资产投资

万元

1224.13

2.1

——完成比例

61.31%

完成流动资金投资

万元

772.40

3.1

——完成比例

38.69%

（八）主要建设内容和规模

该项目总征地面积 8124.06平方米（折合约 12.18 亩），其中：净用地面积 8124.06平方米（红线范围折合约 12.18 亩）。项目规划总建筑面积 11617.41平方米，其中：规划建设主体工程 7383.15平方米，计容建筑面积 11617.41平方米；预计建筑工程投资 1031.30 万元。

项目计划购置设备共计 46 台（套），设备购置费 1063.07 万元。

（九）设备方案

投资项目的生产设备及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环境保护要求；先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键，因此，工艺装备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环境保护型产品。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计 46 台（套），设备购置费 1063.07 万元。

第二章

发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

（一）建设背景

近年来，随着我国经济发展和居民医疗消费的增长，我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由2011 年的 2,280 亿元上升至 2016 年的 4,890 亿元，复合增长率达到16.49%。

从医疗器械细分行业占比看，医疗仪器设备及器械制造业与卫生材料及医药用品制造的收入对比较为平衡，医疗仪器设备及器械制造业占比略高，2016 年为 56.55%。与医疗仪器设备及器械相比，卫生材料及医药用品具有体积小、价格低、使用频率高的特点。

近五年，我国药品工业与医疗器械工业销售收入比约为 4.25：1，医疗器械工业收入占比低于全球平均水平（全球处方药/器械的比值约为 2：1）。由此可见，我国医疗器械市场前景广阔，还具有较大的发展空间。

2011-2016 年，我国医疗器械进口总额由 109 亿美元增长至 184 亿美元，复合增长率达 11.04%。2016 年，我国进口额超过 1 亿美元的医疗器械产品有 40 余种。其中，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥

补生理缺陷的康复用具、X 射线断层检查仪、内窥镜、核磁共振成像装置等为主要进口产品。

2011-2016 年，我国医疗器械出口总额由 157 亿美元增长至205.05 亿美元，复合增长率为 5.47%。与进口总额相比，出口总额的年均增长率相对较慢。2016 年，我国医疗器械产品出口额超过 1 亿美元的有 48 种产品。

一般而言，狭义的医用敷料是指作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境的医疗器械，即伤口护理产品。广义的医用敷料则不仅包括伤口护理产品，还包括手术室感染防护和医用防护产品，以及压力和固定类产品（包含绷带和压力袜等）。目前，业内多将伤口护理产品分为传统伤口护理产品和新型伤口护理产品，将两者以“湿润愈合理论”为分界线进行区隔。过去，医学界认为保持干燥对促进伤口愈合具有重要意义，天然纱布、棉垫和合成纤维等保持伤口干燥的伤口敷料就属于传统伤口护理产品。1962 年，英国人 Winter 提出了“湿润伤口愈合理论”，即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快，使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展，新型伤口敷料便是在这一理论上发展起来的。新型伤口敷料

包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物纳米纤维敷料、水胶体敷料、湿膜敷料、胶原海绵以及人工真皮修复材料等。手术感控产品由各类手术单、手术衣、器械保护套、手术包等组成，手术感控产品作为外科有创操作中不可缺少的、十分重要的医用器材，其目的是建立一个无菌手术创面区，阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液对术者及手术环境污染，防止在侵入性外科手术时感染源在医护人员和患者之间、患者与患者之间的传播，确保患者与医护人员的安全，进而有效控制医院内交叉感染。

（二）行业分析

从国内市场的竞争情况来看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度很低。我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足 10%。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低，高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。随着医改推进，行业集中度有望提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能

力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。

大型医用敷料公司专注于医用敷料的出口业务，经过多年发展，依靠稳定、优良的产品质量，往往已在全球范围内，尤其在欧美成熟市场形成了稳定的大型医用敷料品牌商客户。由于欧美医用敷料市场高集中度的特征，这些客户已几乎覆盖了欧美医用敷料行业的主要参与者。对于医用敷料产品而言，因产品直接应用于人体，其质量关乎使用者的生命健康，客户对于产品质量的要求非常严格，对于生产商的选择较为慎重；此外，医院的医护工作者在较长时间的使用一种产品后，会习惯于产品的规格、特性和设计，从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后，若不出现重大的产品质量问题，生产商与客户间的合作稳定，粘性较高。可靠的生产体系和产品质量优势能使公司与成熟市场的主要医用敷料厂商形成稳定的合作关系，客户优势明显，形成良好的长期发展的基础。

基础护理敷料的门槛较低，但是先进的生产设备和技术依然能帮助医用敷料企业形成一定的行业壁垒。此外，高端敷料的生产制造对于市场进入者营造了较高的技术壁垒，从材料的品质、制造工艺和生产水平到产品的设计和批量高效生产，都对企业提出了较高的技术要

求。先进与成熟的生产设备能提高生产效率，使得产品质量可靠、稳定，并可在一定程度上减少对大规模人工的依赖。自动化程度较高的企业可通过不断提升生产过程中的技术能力，提升设备的自动化程度和稳定性，以持续降低生产成本、控制产品质量，达到提升公司竞争实力、树立行业竞争门槛的目的。

由于医用敷料产品属于医疗用品，并直接与人体患处相接触，若因产品质量出问题，容易引起医疗纠纷，给公司带来声誉和财务损失。因此，客户除了对于医用敷料生产企业的产成品质量有严格要求外，对于其整体的管理水平和质量控制体系极其看重，确保从根本上将产品出现质量问题的概率降到最低。我国近年来也在监管层面对产品的注册提出了严格的要求，例如第二类和第三类医疗器械必须在药监局进行产品注册后才能进入市场，而药监局对于生产企业的现场检查核准是产品注册的前置条件，如果要通过现场检查，企业需严格符合国家各项产品质量标准。因此，只有管理体系较为完善的企业，才能够获得客户的认可，其产品才能满足监管要求完成注册，从而为行业设立了一定的壁垒。

生产规模较大能为企业带来显著的成本领先优势，在各环节形成行业壁垒：在采购环节，大规模的原材料采购有助于企业降低采购成本，减小价格波动对业绩的影响；在生产环节，规模化的生产使自动化生产设备发挥更大的效用，更容易培养生产工人的熟练程度和专业程度，生产效率得以提升；在销售环节，稳定的产品品质和领先的市场地位，使企业和客户相互依存，从而具备一定的议价能力。

就整个行业而言，我国医用敷料企业多以出口起家，出口产品主要为纱布、绷带等传统伤口护理类产品。上游棉花、石油行业等原材料价格的波动对本行业的利润水平产生一定的影响。而为国外品牌商进行贴牌生产的经营模式、国内人力成本的提升以及激烈的市场竞争也给行业利润水平带来一定的压力。随着国家医改政策逐步落实、国民生活水平不断提高和疾病谱逐渐改变，在行业技术革新的推动下，国内医用敷料行业将迎来持续增长的需求和消费结构升级。行业中创新能力强、技术水平高、生产规模大、产品质量好、行业知名度高的企业处于优势地位，能够抓住产业结构升级和国内市场增长的发展机遇，不断提高自身的利润水平。

用敷料行业健康发展，给规模化企业带来发展机遇从过去三年来发布的多项政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度，医疗器械行业受到高度关注，迎来了发展的黄金期。受医疗器械行业整体地位提升的影响，医用敷料行业的发展也获得了各级政府的重视。

2017 年 1 月 19 日，由工业和信息化部、国家发展和改革委员会两部委联合印发《产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见》，再次明确了产业用纺织品行业的重要地位。医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一，特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用，并提出将医用一次性纺织品纳入医保。我国的医疗保障报销制度对医疗器械的发展也有重要影响。在医保支出收紧的大环境下，各级医院都有控费的压力，同时，医用敷料作为基础耗材，在医疗机构的使用量巨大，医院尤其是基层医院对其价格较为敏感。选择价格较低的优质国内产品成为趋势，总体有利于国内大型企业的产品销售。医疗器械行业的招标制度也正在经历进一步深化改革。过去，中小医院多以市级、县级为单位进行联合招标，大型医院则可自行招标。为整顿招标工作，为患者带来质优价廉的产品，国家积极推进以药品为参照的医疗器械省级招标平台。目前，已有部分省市正在进行医用耗材的阳光采购平台搭建和集中招标的尝试，例如浙江省、陕西省、福建省等地，预计未来采取医用耗材全省集中招标采购的省市将持续增加。从各地的招标文件看，招标中对于形成一定产业规模（按营业收入分级别）、产品质量可靠（产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外）的国内企业有一定倾斜，有利于大中型企业的持续发展壮大，淘汰生产力落后的小企业，提高行业集中度，提升国产产品对进口产品的整体竞争力。与此同时，在医药流通领域“两票制”的推行亦给大中型医药产品生产企业带来了发展机遇。2017 年 1 月 9 日，卫计委等八部委联合发布了《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》的通知，意味着药品领域的“两票制”全面推行。“两票制”是指医药产品从生产厂家销售给流通企业开一次发票，流通企业销售给医院再开一次发票，鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用，以“两票”替代目前常见的四票、五票，旨在缩短流通环节、降低医院采购成本。而在医疗器械方面，目前已有部分省市陆续出台相关配套政策，推行医用耗材的“两票制”改革。“两票制”下，为了提高采购效率，降低采购成本，采购需求会向产品种类更齐全、产品质量更稳定可靠的大中型生产企业倾斜，进而提升行业集中度。2014 年 12 月 29 日，国家食药监局公布《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称“《规范》”），于 2015 年 3 月 1 日起正式实施。《规范》要求企业结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行，应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程。《规范》的全面施行将提高医疗器械的准入门槛，有助

于加速行业整合，淘汰落后产能，有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。总体而言，在国家产业政策的支持下，医药卫生体制深化改革以及行业监管制度逐步完善，国内大中型医用敷料企业将获得较大的发展机会。

受限于经济发展水平较低及技术发展历史较短，我国医用敷料行业的技术基础较薄弱，对于伤口护理理念的普及程度不足，新型伤口敷料的供应有限，手术室感染控制以重复使用的棉布制品为主，手术感染率较高。但随着我国对于医药工业的重点支持、国内研发人员水平提高、国内医用敷料企业加大对医用敷料的研发投入，以及医用无纺布等新型材料的发明和使用，我国医用敷料行业的技术水平已经得到较大提高，伤口护理产品陆续更新换代，用完即弃的一次性手术感控类产品的普及率也在逐步提升，带动行业结构化升级。

医用敷料行业主要采购的原材料为棉纱、无纺布及其他化纤类原料，其上游产业主要为棉纱产业、棉花产业及石油化工产业。受国际经济形势变化和汇率波动的影响，棉花和石油等大宗商品过去五年价格出现较大的调整，未来的价格走势也存在不确定性。随着上游原材料价格的波动，生产企业的利润可能会受到不利影响。

近年来，我国劳动力成本不断上升。2011 年至 2016 年全国制造业私营单位就业人员年平均工资分别为 24,138 元、28,215 元、32,035元、35,653 元、38,948 元和 42,115 元，年均复合增长率达到 11.78%。人力成本的提高叠加原材料、运费成本上升，使得出口的竞争优势减弱，长期来看面临来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争。

我国医用敷料生产企业数量多、规模小、行业集中度低，低水平重复建设、产品同质化问题较为突出。而国际医疗器械巨头资金雄厚、技术先进、科研实力强，在高端医用敷料领域保有较高的市场占有率。而且随着我国医疗器械行业的市场化程度不断提高，国际厂商在中国市场的不断渗透，给我国本土医用敷料生产企业带来一定的竞争压力。

与传统敷料相比，新型敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。2016 年，新型敷料在全球的占比达到 59.53%，在发达地区的占比可达 80%以上。从发展趋势看，随着人们生活水平的不断提高，医疗支出持续增加，人们对新型敷料的需求日益迫切，未来新型敷料的占比将进一步扩大。

传统的手术室感染控制用品，例如手术衣、手术单等均为重复使用的棉布制品。近年来，随着手术室感染控制管理意识的增强，新型

纺织材料生产技术的日趋完善，高效、安全、实用、经济的医用无纺布得到了广泛的应用，市场规模迅速增长。手术感控类产品是医用无纺布应用最多的领域之一。医用无纺布与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合、使用方便等优势。在美国，医用无纺布的市场渗透率已达 90%，美国和加拿大医疗和手术市场每年消耗 30 万吨以上的医用无纺布。而我国目前一次性的医用无纺布渗透率仍处于非常低的水平，按照医用无纺布在国外发达国家的使用比例来看，国内未来的市场空间巨大。除材料创新外，医学界还积极推动一次性手术感控产品在临床上的使用。国家食药监局制定了关于手术单、手术衣和洁净服的产品标准（YY/T0508），比起传统的重复使用的棉织品，一次性手术感控产品在产品标准提出的防护性、防渗透性、洁净度、舒适性等各项指标上具备全面的优势。中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌敷料。未来，随着医院对院内感染的日益重视，一次性手术衣和手术单在手术室的应用将越发广泛，同时出于快速完成好术前准备的考量，预计省时省费、安全高效的手术室组合包的使用率将持续上升，市场具有较大的成长空间。

近年来，受欧美等主要市场消费有所收紧、通过非关税壁垒如提高质量门槛等限制出口、汇率波动、国内生产成本上升等因素的影响，我国医用敷料整体出口增速放缓，未来我国医用敷料的出口仍将面临一定的挑战。而国内市场近年来保持了较快的增长速度，而且得益于医改的推进，将在未来继续保持增长，国内市场的培育和开发将成为国内医用敷料企业的重要发展方向。

我国医用敷料出口优势产品主要是棉花、纱布、绷带等天然材料类医用敷料，但这些产品附加价值不高，技术难度较低。因此，我国医用敷料产业亟待提升产业整体的创新能力以应对出口形势的不确定性。如果能充分利用国家政策的支持，改进企业自身管理体系的同时，积极主动创新、加大研发投入，紧跟全球技术发展潮流，开发出符合疾病发展趋势、可提高临床治疗效率和舒适度的独家专利产品、应用新技术的创新产品，将占据市场先机，构建差异化优势。而目前我国医用敷料行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与欧美日发达国家医用产业结构相比仍存在较大差距。从技术创新和规模效益的角度来看，行业资源集中度提升和行业整合是大势所趋，通过行业整合，有助于产生规模效益，增强企业竞争力和提高行业进入壁垒。

（三）市场分析预测

2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元，同比下降 2.03%。2015 年出现规模下降的主要原因有：①全球经济危机问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响，在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长；②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断，竞争格局变化较大，导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动，从而影响整体行业。由此可见，2015年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看，全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。2016 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%，达到3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看，两者的比率约为 2:1。

目前，影响全球医疗器械市场发展的有以下几点因素：①老龄化加剧，人均寿命延长。美国人口普查局于 2016 年 3 月 28 日发布的一份报告称，人口老龄化问题席卷全球，老龄人口数量快速增长。预计到 2050 年，全球 65 岁以上人口在总人口中所占比例将是目前的两倍，达到近17%。其中，80 岁以上高龄老人预计将从 2015 年的 1.26 亿增至 2050 年的 4.47 亿，尤其亚洲和拉美一些国家，80 岁以上高龄老人增长比例更快。对于医疗器械市场而言，老龄化加剧、人均寿命延长

对其增量具有正面影响。②新兴市场远未饱和。新兴市场是全球最具开发潜力的市场，其医疗器械消费量远远未饱和，市场需求一旦爆发，将带来倍数级的增长。③全球政治局势不稳定。近年来全球政治局势较为动荡，由这些政局变动引发的对自由贸易的争论，增加了全球贸易的不确定性，将对医疗器械市场的增量造成影响。④全球经济进入低增长区。近几年，全球几大经济体都面临经济发展放缓的挑战。欧盟经济近乎零增长，日本经济持续下跌，美国经济短期内仍难以恢复。全球经济放缓，将对医疗器械市场的增量造成一定不利的影响。结合全球政治面临较高的不确定性、全球经济增长放缓甚至下滑、老龄化人口增加、人均寿命延长、新兴市场远未饱和等因素综合判断，预计全球医疗器械市场将以 5.5%左右的增长率继续发展。

（四）必要性分析

2013-2016 年，全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为 110-123 亿美元。受手术量的上升、新兴国家（巴西、中东等）的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响，全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是，受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响，市场规模增速放缓，年均增长率为 3%-5%。

手术感控产品可分为重复使用型（多为布制）和一次性使用型（多为非织造布），其中非织造布手术感控产品具有脱絮率低、减少交叉感染风险、舒适度高和吸水性强的优点，在发达国家得到了广泛的应用。从全球各地区的情况看，2014 年，北美市场的一次性阻隔医疗非织造布产品渗透率达 90%，而亚太地区市场渗透率仅为 15%，其中中国市场的渗透率不到 10%。

由于经济水平较为发达，居民医疗保健意识较强，以及人口老龄化等因素的影响，美国、欧洲和日本等发达国家经济体是世界上最主要的医用敷料消费市场，并且凭借着技术、人才优势，上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业，涵盖的业务类别和产品种类繁多，产品销往多个国家和地区，品牌和企业知名度及市场占有率较高。医用敷料通常为其众多产品线的其中一种。医用敷料领域经营规模较大的国际企业包括 Smith&Nephew、ConvaTec、3M、Coloplast、Medline、CardinalHealth、MoInlyckeHealthcare、Covidien 等。近年来受到全球经济疲软的影响，欧美市场规模增速放缓，但由于医用敷料需求为刚性需求，总体而言欧美市场规模较为稳定。而从具体产品类别来看，经过多年的发展，传统伤口护理类产品、压力治疗与固定类产品和手术感控类产品在欧美等发达国家的市场渗透率已经达到

较高的水平，尤其是传统伤口护理产品作为医用敷料行业中较为基础且发展较为成熟的细分领域，市场需求较为饱和，竞争较为激烈。各大型医用敷料品牌商亦凭借着各自在细分领域中的优势，赢得市场的认可，占据一定的市场份额，同时，医用敷料作为直接接触人体的医疗用品，品牌粘性较强，形成了较为稳定的市场竞争格局。

凭借人力成本优势和产业链优势，中国承接了此轮产业转移浪潮，逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产（OEM）、以出口为主的医用敷料生产企业，例如奥美医疗、振德医疗和稳健医疗等。中国已成为全球最大的医用敷料出口国，传统的伤口护理类产品质量已达到世界领先水平，但在产品创新、研发投入、人才和技术水平、装备水平、全球营销网络的建设等方面仍与发达国家存在一定的差距。

我国出口的医用敷料可分为药棉、纱布和绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装，其他胶粘敷料及有胶粘涂层的其他物品，棉制手术用巾及其他毛巾和其他软填料及类似物品，以及急救药箱、药包等13 大类。我国医用敷料企业多以出口起家，依靠出口逐渐形成规模优势并构建了完整的生产线及完善的质量管理体系，产品质量达到世界领先水平。凭借着人力成本优势及产业链优势，我国成为全球最大的医用敷料出口国。受全球经济下滑及货币汇率波动等因素的影响，中国医用敷料出口金额有所下降，2016 年中国医用敷料行业出口额为23.57 亿美元。

在国内医疗资源逐渐丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、鼓励社会资本办医、居民生活水平不断提高以及手术量不断增加、老龄化进程加速等因素推动下，中国国内市场伤口护理类医用敷料的销售收入超过百亿元，由 2013 年的 85.33 亿元增长至 2016 年 125.42亿元，复合增长率达到 13.70%。

从国内产医用敷料和进口医用敷料的分布看，国内产敷料在国内医用敷料市场中占主导地位。近年来面对严峻的外贸形势，在全球经济下滑以及内需市场不断扩大等因素推动下，大型的医用敷料出口型企业看好国内市场的潜力，纷纷加大对国内市场的开发力度。随着国内企业加大市场开发和产品研发投入，加快产品升级，并在进口替代以及医疗资源向基层倾斜等政策的推动下，预计未来国产产品的市场份额会进一步提高。

我国的进口医用敷料多为新型伤口敷料，随着伤口护理理念的普及以及居民医疗保健支出的提高，我国对于新型伤口敷料的需求日益

增多。2013-2016 年，进口敷料的进口额由 17.28 亿元增长至 23.71 亿元，近四年复合增长率为 11.12%。

近几年，不仅出口型企业加大了国内市场的开拓力度，外资企业也纷纷推行中国市场的本土化策略。在国内需求不断增长的大环境下，出口型企业和外资企业加大对中国国内市场的开发和投入，国内市场中的国内产敷料产品的销售收入不断上升。2013-2016 年，中国市场国内产伤口护理类敷料的销售收入由 68.05 亿元增加至 101.70 亿元，复合增长率为 14.33%。

国内住院人数在 2015 年突破 2.1 亿人，手术人次在 2015 年达4,556 万人次，结合单次手术使用一次性手术感控产品的平均费用推算，我国一次性手术感控产品的现有市场容量为 117 亿元（按终端价计算），从我国现有 5%的市场渗透率看，我国一次性手术室感控产品的市场销售额不足 6 亿元（按终端价计算），未来市场增长空间巨大。

由于静脉曲张的致病原因很复杂，有遗传因素（如 20 岁左右的年轻人发病）、饮食因素（如欧洲发病率在不同国家约为 30~40%），缺乏运动（怀孕妇女以及教师、交警、营业员、空姐等久坐久站职业者），以及年龄因素（老人），所以静脉曲张涉及人群广泛。调查显示我国 15 岁以上人群中，患病率为 8.6%，45 岁以上为 16.4%。我国准

下肢静脉曲张病人约 1 亿人。以此为基数，按照 10%患者接受治疗及康复计算，我国有 1,000 万患者需要治疗和康复；按照人均每年购买 2双压力袜计，年均理论市场容量为 2,000 万双；按照市场中游均价 200元/双计算，则理论市场规模可达 40 亿元人民币。静脉曲张袜产品市场具有广阔的发展空间及市场前景。

随着医学界对静脉血栓的认识逐渐深入以及对静脉血栓预防的意识逐渐加强，目前已经有多个临床科室推出静脉血栓预防指南，如骨科、妇产科、泌尿外科、ICU、肿瘤、普外科等，在各项指南中均推荐梯度压力袜作为静脉血栓基础预防措施。仅以肿瘤为例，2015 年中国新发肿瘤患者 430 万例，根据血栓风险评估标准，一旦罹患肿瘤，至少属于血栓中度风险，指南推荐穿着梯度压力袜进行基础预防。因此，仅肿瘤患者市场可以达到 430 万双/年，按终端价格 220 元/双计算，仅肿瘤类患者的潜在市场销售额可达 9.46 亿。我国静脉血栓临床实际预防比例较低，血栓风险评估的比例仅为 8.4%。由此可见，抗血栓压力梯度带未来市场增长空间巨大。

二、产业政策分析

实现高质量发展，是破解“不平衡、不充分”的重要支点。十九大强调：“我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡、不充分的发展之间的矛盾”。这个不平衡，主要就是指经济发展结构

上的问题，不充分则主要突出质量上的问题。在新的历史方位下，经济与社会发展，经济发展与资源、环境生态之间以及经济内部结构发展都出现不平衡，中小企业家的发展视野和思维还在高速发展的惯性中。“不充分”的问题同样是在总量上有空间，在质量上更有差距。在县域经济上，表现为发展不足、量质不够、转型不快，提升不高。这些问题只有在突出高质量发展中才能较好解决。高质量发展是商品和服务质量普遍持续提高的发展。满足新时代人民日益增长的美好生活需要，高质量发展应当不断提供更新、更好的商品和服务，满足人民群众多样化、个性化、不断升级的需求，既开辟新的消费领域和消费方式，改善、丰富人民生活，又引领供给体系和结构优化升级，反过来催生新的需求。如此循环往复、相互促进，就能推动社会生产力和人民生活不断迈上新台阶。

通过政府搭台、市场运作、企业唱戏和产学研合作，进一步做优工业设计基地、做强工业设计中心、做大工业设计企业，推动工业设计产业专业化、特色化、集聚化发展。力争到 2020 年，全市设计服务总收入达到 5亿元，设计成果转化产值达到 500 亿元；省级工业设计中心（基地）达到20 家以上，形成 100 家市级特色工业设计示范企业（工作室）。工业设计机构有效集聚，制造企业自主设计能力明显提升，工业设计对制造业引领带动作用明显增强。

投资项目的建设可以大幅度提升项目产品的生产、研发水平，有利于促进我国相关行业稳定健康发展；项目承办单位具有较高项目产品制造工

艺技术、生产设备和新产品的研发能力，近年来，项目承办单位在消化、吸收国际先进项目产品制造技术的基础上，持续加大对项目产品生产技术及相关材料的研发投入，形成了在国内同行业领先的技术优势。

十九大报告提出：“中国经济正由高速增长阶段转向高质量发展阶段”。着力打造制造业“双创”升级版，促进大中小企业融通发展。支持优势企业建立上下游协同的企业集团，提升产业链水平。落实好国家对中小企业特别是小微企业的优惠支持政策，培育一批“专精特新”小巨人企业和专注细分领域的“单项冠军”企业。

三、行业准入

xxx 有限公司于 20xx 年 xx 月通过 xxx 有限公司所在地相关部门立项和其它必要审批流程，达到行业准入条件。

中小企业应改变盲目多元化战略倾向，做好做强核心主业，实施归核化战略，提高核心竞争力，平衡专注与多元的关系，专注特色，打造精品。归核化战略强调将企业业务向其核心能力靠拢，资源向核心业务集中，着力推动主营业务的专业化和精细化，培育核心竞争力，提高企业抗风险能力。在当前的市场环境下，过度多元化的企业需要平衡专注与多元的关系，舍弃多元化的诱惑，实施“归核”战略，降低多元化经营程度，将有限的资源集中于最具竞争优势的行业上，或者将经营重点收缩于价值链上，培育企业核心竞争优势。

提振民营经济、激发民间投资已被列入重要清单。民营经济是经济和社会发展的重要组成部分，在壮大区域经济、安排劳动就业、增加城乡居民收入、维护社会和谐稳定以及全面建成小康社会进程中起着不可替代的作用，如何做大做强民营经济，已成为当前的一项重要课题。加强对“专精特新”中小企业的培育和支持，引导中小企业专注核心业务，提高专业化生产、服务和协作配套的能力，为大企业、大项目和产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务，走“专精特新”发展之路，发展一批专业化“小巨人”企业，不断提高专业化“小巨人”企业的数量和比重，有助于带动和促进中小企业走专业化发展之路，提高中小企业的整体素质和发展水平，增强核心竞争力。

第三章

资源开发及综合利用分析

一、资源开发方案

该项目为非资源开发类项目，其生产经营过程未对环境资源进行开发，无资源开发方案。

二、资源利用方案

（一）土地资源

该项目选址位于 xx 工业园区。

园区 2008 月经省人民政府批准为省级经济园区，规划面积 60平方公里，已建成面积 45平方公里。园区地理位置优越，水陆交通便利。园区内给排水、供电、通讯、宽带等配套设施齐全，商贸物流体系日臻完善。营造了“三通一平”、“七通一平”的城市基础设施和“天蓝、地绿、水清”的生活、工作环境。“十三五”时期，要紧紧围绕全面建成小康社会，加快建设经济强市、创新强市、文化强市、生态强市，努力实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展。经济强市目标。经济保持健康发展，到 2020 年，财政收入突破 400 亿元，固定资产投资累计突破 1 万亿元。工业强市地位基本确立，二、三产业所占比重力争达到 90%以上，规模以上工业企业力争达到 3000 家，全市工业化率达到 52%。城区经济总量占全市比重达到 40%以上，力争 2-3 个县进入全省同类县先进行列。战略性新兴产业比重、经济外向度显著提升。

项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与项目建设地的建成区有较方便的联系。项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。

投资项目办公及生活用地所占比重符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业办公及生活用地所占比重≤7.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“办公及生活用地所占比重≤7.00%”的具体要求。根据测算，投资项目建筑容积率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业建筑容积率≥0.80 的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑容积率≥1.50”的具体要求。投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24 号）中规定的产品制造行业占地税收产出率≥150.00 万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率≥150.00 万元/公顷”的具体要求。

场址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，自然环境条件良好；拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境

质量良好。投资项目用地位于项目建设地，用地周边交通便利，由于规划科学合理，项目与相邻大型建筑物有一定安全距离，与周围建筑物群体及城市规划要求协调一致，项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、工作和学习构成任何影响，是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。

（二）原辅材料

验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理；做好原辅材料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和各种统计报表工作。按目前市场的需求情况，原料存储时间约为 20-30 天，存放在原料仓库内；投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足投资项目生产的需要。

（三）能源消耗

1、项目年用电量 1271587.85 千瓦时，折合 156.28 吨标准煤。

2、项目年总用水量 7331.64 立方米，折合 0.63 吨标准煤。