标签说明书管理试题

标签说明书管理试题（通用10篇）

篇1：标签说明书管理试题

药品说明书和标签管理规定试题

一、填空：(每空___分，共___分)

1.药品说明书和标签由（）予以核准。

2.药品的标签应当以（）为依据，其内容不得超出（）的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的（）和（）。

3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。

4.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，5.增加其他文字对照的，应当以（）表述为准。

6.出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注（），国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

7.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。

8.药品说明书（）和修改日期应当在说明书中醒目标示。

9.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的（），分为（）标签和（）标签。

10.药品（）指直接接触药品的包装的标签，（）指内标签以外的其他包装的标签。

11.包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品（）、（）、（）、（）等内容。

12.有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。

13.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（）公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容（）。

14.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，必须在（）三分之一范围内显著位标出;对于竖版标签，必须在（）三分之一范围内显著位标出。

15.药品通用名称字体颜色应当使用（）或者（），与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;

16.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

17.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。

对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的（）位注明。

判断题：(每题___分，共___分)

1.药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

（）

2.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

（）

3.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，可以以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

（）

4.药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药不必列出所用的全部辅料名称。

（）

5.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。（）

6.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

（）

7.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注。

（）

8.药品标签中的有效期年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至_______年___月”或者“有效期至_______年___月___日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至___.___.”或者“有效期至___/___/___”等。

（）

9.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，可以选用草书、篆书等不易识别的字体，也可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;

（）

10.用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

（）

答案：

一、填空题：

1.国家食品药品监督管理局

2.说明书、说明书、文字、标识

3.说明书

4.汉字

5.警示语

6.国家食品药品监督管理局

7.核准日期

8.内容、内、外

9.内标签、外标签

10.通用名称、规格、产品批号、有效期

11.前一天、前一月

12.国家食品药品监督管理局、一致

13.上、右

14.黑色、白色

15.四分之一

16.二分之一

17.醒目

二、判断题：

1._

2.√

3._

4._

5.√

6.√

7._

8.√

9._

10.√

篇2：标签说明书管理试题

一 填空题(每空2分，共74分)

1.《药品说明书和标签管理规定》于3月10日经国家食品药品监督管理局会审通过，现予公布，自 206月1日 起施行

2.药品的标签应当以说明书 为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有 暗示疗效 、误导使用 和不适当宣传产品的文字和标识

3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有 说明书

4.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论 和 信息 ，用以指导安全、合理使用药品。

5.药品说明书 核准 日期和修改日期应当在说明书中项目标示。

6.药品说明书和标签的文字表述 科学 、规范 、准确 、以便患者自行判断、选择 和使用

7 药品说明书对 疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和 结果 的表述，应采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合 国家标准 的规定。

8.药品的标签是指药品包装上印有或者帖有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指 直接接触药品 的包装的标签，外标签指 内标签 以外的其他包装的标签。

9.药品的包装尺寸过小无法全部表明上述内容的，至少应当标注药品 通用名称 、规格、产品批号、有效期 等内容。

10.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按 处方药 非 处方 管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

11.治疗用生物制品有效期的标注自 分装日期 计算，其他药品有效期的标注自 生产日期 计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的 前一天 ，若标注到月，应当为起算月分对应年月的前一月。

12.药品 商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色 不得 比通用名

称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 二分之一

13.药品说明书和标签中禁止使用 未经注册 的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的 药品名称

14麻醉 药品、精神 药品、医疗用毒性药品、放射性 药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识 15 药品说明书和标签由 国家食品药品监督管理局 予以核准。

三、是非判断题(每题1分，共10分)

1.药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料(×)

2.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用 (√)

3.药品说明书和标签中的`文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，可以以粘帖、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。(×)

4.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药不必列出所用的全部辅料名称 (√)

5.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的应当予以说明(√)

6.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签(√)

7.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注 (×)

8.药品标签中的有效期年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至ⅹⅹⅹⅹ年ⅹⅹ月”或者“有效期至ⅹⅹⅹⅹ年ⅹⅹ月ⅹⅹ日”，也可以用数字和其他符号表示为“有效期至ⅹⅹⅹⅹ.ⅹⅹ”或者“有效期至ⅹⅹⅹⅹ/ⅹⅹ/ⅹⅹ”等。(√)

9.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，可以选用草书、篆书等不易识别的字体，也可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰(×)

10.用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 (√)

四、简答题(共16分)

1.什么是外标签?外标签要标注的内容都有哪些内容?10分

药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

2.原料药的标签应当注明什么?6分

篇3：兽药标签说明书管理动态分析

一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书, 意味着企业在产品说明方面没有发挥空间, 否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿印制, 但是不可更改其备案的图案。只能修改颜色或说明书项目的顺序。

二、首次规范了处方药的印刷标准以宋体红色标注“兽用处方药”, 不再标注“兽用”;属于外用药的, 还应按照规定标注“外用药”。对附加在包装盒内的说明书, “兽用处方药”标识的颜色可与说明书文字颜色一致。不得通过粘贴或盖章方式对产品的标签和说明书增加“兽用处方药”标识。意味着以前老包装没有以上标识的只能做报废处理不能盖章等去修正。

三、首次规定了兽用原料药印刷标准。其不属于制剂, 标签只需标注“兽用”标识。可以不标注“兽用处方药”标识。

四、明确了在处方药以为的品种的印刷规范即兽用处方药品种目录外的兽药品种目前可不标注“兽用非处方药”标识。

五、明确了按照要求需增加“兽用处方药”标识或按照《兽药产品说明书范本》要求修改标签说明书内容的, 企业可自行修改, 无需备案。企业对未超出范本内容自行更正的不需要备案。

六、明确兽药有效期的标识方法即兽药产品标签标注的[有效期]可具体到“月”, 也可具体到“日”。说明书中的[有效期]项可标注为固定期限, 如2年或24个月, 但标注的期限应与兽药国家标准等规定的有效期一致。

七、首次直接提出了标签和说明书[性状]项内容应严格按照兽药国家标准的有关规定编写。意味着未来产品性状为主要检查标准。

八、进口兽药的标签和说明书应按照农业部公告批准内容印制, 属于兽用处方药的品种, 应增加“兽用处方药”标识。

九、明确[不良反应]、[注意事项]中如需要增加安全性内容的警示语, 可进行添加。

十、明确变更注册后书写内容《兽药产品说明书范本》发布后变更产品规格的, 其标签和说明书内容按照变更注册公告批准的内容编写。

篇4：标签说明书管理试题

四川省药监局部署第一季度化妆品监管工作

为切实做好当前保健食品、化妆品监管工作，确保春节等期间全市人民保健食品化妆品安全，四川省食品药品监管局安排部署了今年第一季度全市保健食品、化妆品安全隐患监管工作将持续至2013年3月31日。本次行动将重点检查保健食品化妆品生产经营企业进货查验制度、索证索票制度和台账管理制度的落实情况。将经营减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等易发生非法添加化学药物的保健食品品种和特殊用途化妆品、宣称美白、祛痘、抗皱类化妆品品种的经营企业以及美容美发机构等监管力量较为薄弱的区域列为重点排查对象。通过安全隐患集中排查行动，集中解决影响保健食品、化妆品质量安全的突出问题，坚决遏制保化产品生产经营中的违法违规行为，力争为人民群众营造一个良好的保健食品化妆品消费环境。

广州白云区拟建化妆品流通示范基地

日前，由中国香料香精化妆品工业协会与广州市白云区人民政府主办的中国优质化妆品广州白云区现场会召开。中香化协会负责人参观考察后认为，三元里商圈的化妆品市场已步入规范化经营，下一步目标是创建“国家级化妆品流通示范基地”。广州化妆品企业七成聚集在白云区，而白云区九成以上的化妆品产业汇聚在三元里化妆品商圈内集散流通。白云区相关负责人介绍，白云区化妆品商圈经营面积达30多万平方米，集聚了750家化妆品生产企业、6000家经营商户和众多国内外知名企业，年交易额达100多亿元。三元里化妆品商圈是全国首个化妆品专业市场集群，也是目前全国最大化妆品交易集散地。

化妆品电商今日美丽网凄惨收场

于2011年上线的女性类化妆品电商网站今日美丽网已经在近日悄然关站。据员工爆料，今日美丽早在去年年底开始大规模裁员，以资金周转不开为由辞掉了自有品牌以及设计部，在职员工的工资只发一半。今日美丽网与东方卫视《就是爱漂亮》栏目合作，获得了北极光A轮投资，但逃不脱垂直电商的洗牌年，小电商无法维持运转。

雅芳裁员调整架构调整以攻零售

美容化妆品直销公司雅芳近日被曝计划今年在全球范围内裁员1500人，并退出韩国和越南等市场。该计划涵盖中国地区，雅芳将关闭国内十几个分公司，裁减200多名员工，裁员步伐现已开始启动。雅芳中国公司称，今后在中国的业务主要是零售。公司投入人力与资源增设全新的零售渠道营销组和业务拓展组，全力参与制定加强零售的策略，确保专卖店和顾客之间的紧密连接；加快专卖店的地域扩张，升级店铺销售模式并提供与时俱进的管理技能和业务操作指引，双管齐下助力零售业务的发展。

雾霾天，美容院免费发1万个医用口罩

1月14日，石家庄市星源医疗美容机构向市民免费发放一次性医用口罩，提醒处于雾霾天气下的人们预防呼吸道疾病，保护自身健康。活动持续两天，一共发放了1万个医用口罩。除了在街头发放外，市民也可以自行到该机构领取。

哈尔滨美容业强制消费卷土重来

针对美容行业强制消费投诉扎堆的情况，哈尔滨市工商局曾开展了美容行业强制消费专项整治，对涉嫌违法的美容机构进行集中查处，吊销一批违法美容机构的营业执照，此举得到社会群众的极力称赞。今年，美容院欺诈消费、强制消费的恶习大有回潮之势。首个被哈尔滨当地媒体曝光强制消费的美容院是伊斯莱亚。

据国家统计局中国行业企业信息发布中心公布，当前我国美容保健饮料的市场份额接近百亿元，其市场份额也将以每年20%～30%的速度递增，保健饮料行业前景广阔。

2012年，全国社会消费品零售总额预计达21万亿元，中国预付卡发行规模有望突破2万亿元大关。这意味着，预付卡的发行规模已达到了社会消费品零售总额的约十分之一。同时，随着行业监管的强化，更多的美容企业开始更加重视这一市场。

81万

篇5：食品说明书标签管理规定

第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。

第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。

第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。

保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。

第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。

第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。

第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。

进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。

第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写：

(一)产品名称

(二)引言

(三)主要原料

(四)功效成分或者标志性成分及含量

(五)保健功能

(六)适宜人群

(七)不适宜人群

(八)食用量及食用方法

(九)规格

(十)保质期

(十一)贮藏方法

(十二)注意事项

(十三)生产企业名称

(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)

(十五)生产企业地址、电话、邮政编码

第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。

进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。

第十条　单独销售的包装最大表面面积小于___平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。

非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。

第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容：

(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容;

(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形;

(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标;

(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“___监制”、“___合作”、“___推荐”、“___授权”等;

(五)未经批准的保健食品名称;

(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容;

(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。

第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求：

(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色;

(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致;

(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。

进口保健食品应当有中文说明书和标签;

(四)计量单位应当采用国家法定计量单位;

(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者;

(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。

委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号;

(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗”;

(八)标签不得与包装物(容器)分离。

说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求：

(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。

(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于___平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。

(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。

(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。

(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。

一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。

(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。

生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“___个月(天、年)”。

(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。

(八)包装最大表面面积大于___平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。

第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充___营养素”，不得声称保健功能。

第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。

第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。

第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。

第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。

第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。

第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-___)的规定计算。

第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。

第二十二条　本规定自___年　月　日起实施。___年月日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。

篇6：农药标签和说明书管理办法

2007年12月8日，农业部颁布了《关于修订<农药管理条例实施办法>的决定》、《农药登记资料规定》、《农药标签和说明书管理办法》3个农业部令，发布了农药名称登记核准管理的公告，12月12日，农业部与国家发改委联合发布了关于规范农药名称命名和农药产品有效成分含量两个公告。

一、6项规定的主要内容

一是从2008年1月8日起，停止批准商品名称。农药名称一律使用通用名称或简化通用名称，直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称。自2008年7月1日起，农药生产企业生产的农药产品一律不得使用商品名称。

二、是将农药临时登记证的累积有效期由四年缩短到三年。

三、是对于已批准正式登记的产品，在其申请续展时，应按新规定补充所缺少的试验资料或综合报告，以便对其进行再评价。

四、是提高农药登记门槛，减少临时登记与正式登记的差距，尤其是提高了临时登记在农药残留方面的要求，以确保农产品质量安全。

五、是规范了农药标签和说明书的管理。进一步明确了标签应当标注的内容,不得标注的内容。对农药名称、有效成分含量、剂型、商标等重要信息标注的位置及其与农药名称的字体大小进行了严格的规定。为了便于大家理解和实际工作中操作，我们制作了5种不同型式的标签样张模版，供大家参考。

六、是规范农药产品的有效成分含量，有效成分和剂型相同产品的有效成分含量的设定梯度不得超过5个；添加渗透剂或增效剂的农药产品，有效成分含量不得降低。

针对广大企业共同关注的过渡期问题，对每项规定都给予了相应的过渡期。对《农药登记资料规定》给予了一年的过渡期，在2008年1月8日以前取得《农药田间试验批准证书》的，在2008年12月31日前，可以按农农发[2001]8号文件的规定申请登记（但对相同农药已有申请者取得正式登记的，根据《农药管理条例》等的规定，不能再申请临时登记）。对农药名称、标签和说明书给予了半年的过渡期：自2008年1月8日起对所有申请登记产品标签按新的规定进行审查；对原已批准登记但与新的《农药标签和说明书管理办法》不符的产品，农药生产企业应当在2008年7月1日以前向农业部申请农药登记证和登记审核标签的变更。自2008年7月1日起，农药生产企业生产的农药产品一律不得使用不符合新政策规定的标签和说明书。对农药有效成分含量管理规定给予了一年的过渡期，自2008年1月8日起，不再受理和批准不符合有效成分含量管理规定的农药产品的田间试验、农药登记和生产许可；不符合有效成分含量管理规定的农药产品，已批准田间试验的，相关企业应当于2009年1月1日前办理田间试验变更手续；已批准生产或登记的，自2009年1月1日起，在申请生产许可延续、登记续展或正式登记时应当符合本规定。

2008年1月5日农业部又针对临时登记过期产品出台了予以续展的通知： 为做好农药临时登记超过有效期限产品清理工作，特对我部第379号公告有关条款进行调整，现将有关事项通知如下：

一、对属于我部第379号公告规定的第二、三、四批清理产品，经我部行政审批综合办公室受理其正式登记申请后，生产企业可以凭以下资料向部农药检定所申请相应产品的有效期延期：

（一）产品有效期延期申请书；

（二）正式登记的受理通知书（复印件）；

（三）加盖申请人公章的农药临时登记证(复印件)；

（四）最新备案的产品标准；

（五）标签样张复印件（须按《农药标签和说明书管理办法》制作，境内企业须提交经所在地省级农药检定管理机构初审合格的标签样张）；

（六）市场上流通使用的标签或所附说明书。

二、对符合本通知第一条规定，属第二、三批清理的产品，生产企业可申请该产品农药临时登记延期至2008年12月31日；属第四批清理的产品，生产企业可申请该产品农药临时登记延期至2009年12月31日。

根据目前农业部及农药检定所的相关规定和制度，我公司已领取的登记证产品和将开发产品的意见如下：

一、尽快将所有已经登记产品的标签设计样稿并报请省药检所初审，再行报部农 药检定所监督处审查通过；其中新申报产品等待部所的临时登记资料审查结果后再行印刷正式标签；

二、针对2008年1月5日农业部又针对临时登记过期产品出台了予以续展的通 知，尽快安排相关产品正式登记的申报以便以续展，使产品能在有效期内销售。

（一）、已经申报了18个产品的正式登记，可以在标签合格的前提下，准备续展。

（二）、目前还未申报正式登记资料的产品有： 1、10%吡虫啉可湿性粉剂 第一批清理产品，等待授权； 2、2．5%高渗吡虫啉可湿性粉剂 第一批清理产品，等待授权； 3、20%甲氰菊酯乳油 第三批清理产品，天津市农药检定所，本月估计能结束； 4、25%甲氰辛乳油 第三批清理产品，天津市农药检定所，本月估计能结束； 5、14%苄乙可湿性粉剂 第三批清理产品，江西省农药检定所；本月估计能结束； 6、20%乙草胺可湿性粉剂 第三批清理产品，江西省农药检定所；本月估计能结束； 7、40%毒死蜱乳油 第三批清理产品，上海市药检所，已经结束，资料在邮寄过程中，还得支付300元； 8、0．6%增效溴氰菊酯乳油 第三批清理产品，安徽省药检所，资料已经到公司，缺少原药来源； 9、13．5%高渗三唑磷乳油、20%阿维三唑磷乳油，第一批和第三批清理产品，等待授权及农业部药检所生物技术中心的试验结果； 10、20%乙酰甲胺磷可湿性粉剂，第三批清理产品，有待咨询结果，农业部药检所生物技术中心；

（三）、已经登记的产品有几个产品要开始准备正式登记材料 1、69克/升 精噁唑禾草灵水乳剂 过保护期的相同登记，但得认证； 2、25%噻嗪酮可湿性粉剂 过保护期的相同登记，但得认证； 3、25克/升联笨菊酯乳油 过保护期的相同登记，但得认证； 4、20%胺苯磺隆可溶性粉剂 未过保护期的相同产品，要根据正式登记要求提供大量资料； 5、50%氯嘧磺隆可溶性粉剂 未过保护期的相同产品，要根据正式登记要求提供大量资料；

三、库存标签要尽可能控制，不能因此有损失，根据规定，在2008年7月1日以后生产的产品就得使用新的标签，在7月1日前生产的产品在保持期内可以在市场上流通二年；

四、2008年开发的产品，如果是新产品就可以按临时登记申报，在田间试验申报中就要确定，但存在风险就是在准备过程中如果有其他公司或厂家已经有正式登记，就得按正式登记办理；

2008 年的20%毒·氟铃乳油属此类型。

未过保护期的产品登记就只能按正式登记申报产品登记；资料要求是相当高的；要提供二年二地或三地残留、毒性二阶段和环境毒理学资料，常温贮存等资料或找授权公司予以授权；时间上整个过程可能至少得三年；

75克/升精噁唑禾草灵水乳剂、25%吡呀酮可湿性粉剂、300克/升苯醚甲环唑·丙环唑乳油、100克/升氰氟草酯乳油属于此类型。

过保护期的产品可以做相同认证，可以减免部分资料，但相同认证要增加很多费用，按目前的要求，估计在五万元左右；做一阶段毒性和环境毒理及常温贮存资料，时间上一年也可以完成。

30%苄嘧磺隆可湿性粉剂、69克/升精噁唑禾草灵水乳剂属于此类型。

五、2008年7月1日以后不再使用商品名，这样所有的注册商标在每个产品的使用过程中就得标明，在提供标签样张时就得附相关的注册登记证书；

六、在今后的新产品登记中可以考虑和其他公司的合作，采用授权联合试验的方式，并不会影响合作公司相互间的利益；

七、其他，根据规定要求，产品通用名、产品含量（要求没有小数点）、加高渗剂产品（不得降低有效成分含量）等相关规定在执行过程中处理；

史红心

篇7：兽药标签和说明书管理规定

第十四条兽药标签和说明书必须按照本规定的统一要求印制，其文字及图案不得擅自加入任何未经批准的内容。

第十五条兽药标签和说明书的内容必须真实、准确，不得虚假和夸大，也不得印有任何带有宣传、广告色彩的文字和标识。

第十六条兽药标签和说明书的内容不得超过或删减规定的项目内容;不得印有未获批准的专利、兽药GMP、商标等标识。

第十七条兽药标签和说明书所用文字必须是中文，并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范化汉字。根据需要可有外文对照。

第十八条根据需要，兽药标签上可使用条形码;已获批准的专利产品，可标注专利标记和专利号，并标明专利许可种类;注册商标应印制在标签和说明书的左上角或右上角;已获兽药GMP合格证的，必须按照兽药GMP标识使用有关规定正确地使用兽药GMP标识。

第十九条兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辩，兽用标识及外用药标识应清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。

第二十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定，并不得有扩大疗效和使用范围的内容;其用法与用量、停药期、有效期等项目内容必须与法定兽药标准一致，并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语。

第二十一条兽药标签和说明书上必须标识兽药通用名称，可同时标识商品名称。商品名称不得与通用名称连写，两者之间应有一定空隙并分行。通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2(指面积)，并不得小于注册商标用字。

第二十二条兽药最小销售单元的包装必须印有或贴有符合外包装标签规定内容的标签并附有说明书。兽药外包装箱上必须印有或贴有外包装标签。

第二十三条凡违反本办法规定的，按照《兽药管理条例》的有关规定进行处罚。

第五章附则

第二十四条本办法下列用语的含义是：

兽药通用名：国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。

兽药商品名：系指某一兽药产品的专有商品名称。

内包装标签：系指直接接触兽药的包装上的标签。

外包装标签：系指直接接触内包装的外包装上的标签。

兽药最小销售单元：系指直接供上市销售的兽药最小包装。

兽药说明书：系指包含兽药有效成分、疗效、使用以及注意事项等基本信息的技术资料。

生产企业信息：包括企业名称、邮编、地址、电话、传真、电子邮址、网址等。

第二十五条本办法由农业部负责解释。

篇8：标签说明书管理试题

药品说明书和标签作为指导医务工作者和消费者正确选择和使用药品的重要手段, 关系着社会公众的身体健康和生命安全, 因此世界各国一般都对其建立了科学、完善、有效的法律体系和监管制度。随着我国药品法律制度的逐步确立, 有关药品说明书和标签的立法和监管也日益完善起来, 《药品说明书和标签管理规定》 (局令第24号, 以下简称“24号令”, 2007年6月1日正式实施) 的公布和施行, 标志着我国药品说明书和标签的监管立法迈上了一个新的台阶。

24号令对药品说明书及标签的文字内容进行了规范, 并对其清晰度做了明确的规定。药品的说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准, 药品的标签应当以说明书为依据, 其内容不得超出说明书的范围, 不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。并规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签, 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。其文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述, 以便患者自行判断、选择和使用。文字应当清晰易辨, 标识应当清楚醒目, 不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象, 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。为更好的指导患者用药提供了保证。

药品名称、注册商标及商品名称的使用及特殊药品的规定

“一药多名”的现象近年来广泛存在, 给医疗腐败提供了滋生的温床。也使患者在选药过程中出现盲点, 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则, 并与药品批准证明文件的相应内容一致。24号令大力推广药品通用名称, 遏制了一药多名现象。

在说明书及标签里要求药品通用名称应当显著、突出, 其字体、字号和颜色必须一致, 不得用草书、篆书等不易识别的字体, 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。字体颜色应当使用黑色或者白色, 与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。除因包装尺寸的限制而无法同行书写的, 不得分行书写。

药品商品名称不得与通用名称同行书写, 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著, 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品标签使用注册商标的, 应当印刷在药品标签的边角, 含文字的, 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。以防止弱化药品通用名称的现象出现。

药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。考虑到以前药品标签存在的问题主要是由未注册商标不规范使用带来的, 24号令规定不得在药品说明书和标签上使用未经注册的商标。该要求的实施将在很大程度上净化市场, 避免了生产企业利用未经注册的商标对产品进行宣传并误导使用。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的, 其说明书和标签须印有规定的标识。更好的指导医务工作者及患者的合理用药。

药品说明书

药品说明书是包含药学、药理学、药代动力学、毒理学、临床医学等有关药品安全性、有效性的重要科学数据、结论等信息, 用以指导安全、正确、合理使用药品的技术性文件。包装标签的内容依药品说明书的内容而定。按国家相关药品标准生产的药品, 其药品说明书的内容应统一, 以便于指导人们安全用药;这符合药品统一管理使用统一说明书的初衷。为使之真正成为药品统一说明书, 应该要求各药品生产企业:凡是该药品说明书有修订或是补充修订的 (如增加适应症或修订其他内容) 一经国家局公布后限期统一执行 (像执行国家药典一样) , 达不到这一标准的, 限其改正, 否则停止生产。药品说明书汇编应该逐步完善, 使之成为具有法律效力的、指导人们安全用药的、专用的、专业标准, 而不是参考资料。

在24号令里明确指出:药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况, 需要对药品说明书进行修改的, 应当及时提出申请。明确了药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或未将药品不良反应在说明书中充分说明的, 将承担引起不良后果的责任。

药品标签

24号令要求规定了药品的标签包括内标签和外标签, 内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的, 应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。保证了使用者在说明书丢失的情况下对药品也有基本的了解。

并要求同一药品生产企业生产的同一药品, 药品规格和包装规格均相同的, 其标签的内容、格式及颜色必须一致;保证同一药品的统一性。药品规格或者包装规格不同的, 其标签应当明显区别或者规格项明显标注, 防止患者错用药品。

特别强调对贮藏有特殊要求的药品, 应当在标签的醒目位置标注。防止药品在运输、贮藏过程中出现影响药品质量的现象。

药品始终是特殊的商品, 药品说明书及标签的规范化, 科学化, 能够更好地指导医务者合理用药, 更好地服务于民。

摘要：药品说明书和标签作为指导正确选择和使用药品的重要手段, 攸关社会公众的身体健康和生命安全。因此, 正确理解和执行药品说明书和标签管理规定对指导医药工作者及患者合理用药起着重要的意义。

关键词：《药品说明书和标签管理规定》,一药多名,注册商标,商品名,药品说明书,药品标签

参考文献

[1]药品管理法, 2001.[1]药品管理法, 2001.

[2]商标法.[2]商标法.

篇9：“标签效应”说明书

当一个人被一种词语名称贴上标签时，他就会作出自我印象管理，使自己的行为与所贴的标签内容相一致。这种现象是由于贴上标签后引起的，故称为“标签效应”。

成功案例

帆帆1岁多时，妈妈经常带他出去玩，遇到生入，帆帆不肯打招呼，也不愿说话。妈妈总是尴尬地为他打圆场说：“这孩子比较害羞。”妈妈以为孩子小，听不懂，就没当一回事。谁知这话像种子一样洒播在了帆帆的心里，生根发芽，并逐渐成为他进行自我评价的标准，不知不觉中真的成为了一个害羞的孩子。帆帆4岁了，人多时，依旧很害羞，而且常向别人解释：“妈妈说我是一个很害羞的孩子。”当年妈妈无意识的诊断，就这样在孩子幼小的心灵里打上了烙印。

在上面这个例子中，帆帆被妈妈无意中贴上了“害羞”这个标签，并成为他自我判断的标准。每当帆帆在与人交往时，他都会想起这个“标签”，认为“标签”描述的是真实的自己，于是从心理到行为都渐渐地向“标签”靠拢。

最易贴“标签”的时刻

孩子的表现让父母觉得尴尬时

孩子的表现让父母感到失望时

孩子的行为让父母感到无可奈何时

孩子的行为让父母感到不满时

与更“优秀”孩子的父母交谈时

使用说明

1、为什么“标签”会对孩子产生影响?

孩子的心理发育、认知能力还处于起步阶段，对是非、善恶、美丑等的辨识能力较弱，外界的影响，无论有意识的还是无意识的，对他们的心理素质的形成都起着决定性的作用。当一个孩子意识到别人对自己的评价时，他会下意识地产生一种认同感，并进而以此塑造自己的行为。而且，这种评价出现的次数越多，对人的心理和行为的塑造固化作用越强，甚至会左右终生。

2、贴“标签”的形式有哪些?

直接对话

这种形式是父母与孩子面对面的交流，直接对孩子说：“你是的孩子。”在孩子的心目中，大人是了不起的，无所不知，无所不能。由于年幼的孩子还没有自我评价、分辨是非好差的能力，因此总是无条件地承认和接受父母对他的评价，而不能分析、判断这些评价的正确性。当父母对孩子说：“你是个害羞的孩子”时，孩子会以为自己真的不善于与人打交道，并因此产生退避的行为；如果父母说：“你怎么这么笨”，孩子也会信以为真，认为自己真的很笨，父母因此对自己不满意，于是感到非常紧张，往往表现得更笨。

与他人谈论

除了“你是……”这类直接对话，孩子还可能在无意问听到父母在与他人交谈吋对自己的评价。这种无意间得到的債息，也会和有意识获得的信息一样被储存在大脑里，影响孩子自我概念的形成。很多父母以为孩子年纪小，听不懂大人讲的话，因此在人前人后评价孩子的时候不太注意。而事实上，一岁多的孩子其实能够很清楚地听懂大人复杂的谈话内容。

3、乱贴“标签”有什么坏处?

给孩子任意地贴上“标签”，会导致孩子产生各种心理情结。父母的负面评价不仅在当吋会令孩子不快，而且会在他的潜意识里留下很深的痕迹。轻则会损害亲子关系，严重的还可能促使孩子向消极方面发展。

父母应该这样做

1、不轻易对孩子下好或坏的结论

孩子顽皮、好动甚至做出“出格”的举动，大多为天性使然，无所谓好、坏。即使有 些不良行为，往往也是一种无意识的行为或是对成人的简单摹仿。所以，不要动不动就给孩子的行为贴上“好”、“坏”的“标签”，人为地划分“好孩子”、“坏孩子”之类的类别。否则，很容易使孩子自觉不自觉地趋同于划定的类别，限制了他们的心理自然地成长。

2、不要贬低孩子的品质和能力

孩子有什么不良行为或不符合父母要求的行为时，只批评行为即可，而不要贬低孩子齣品质和能力，如“你这个捣蛋鬼”“你真是条大懒虫”“你怎么这么笨”。这些看似随意的一句话，实际上会对孩子的自尊和自信造成很深的伤害。当孩子做错事或做不到时，给孩子具体的指导，告诉他应该怎样做才是正确的，应该要怎样做才能成功；当孩子做出不良行为时，向孩子提出希望，告诉他爸爸妈妈希望他怎么样。这样，不仅批评的效果会好得多，而且也给孩子的行为指明了方向。

3、给孩子贴上积极的“标签”

“标签”也有好、坏之分，主要是积极、正面与消极、负面的区别。合理地运用积极的“标签”，能让孩子向好的方向成长。

在与他人交谈时，父母要把身边的小不点儿当成大人来看待，用亲切、充满爱意的口气谈论孩子，表扬、称赞孩子。不妨多提提他好的表现，还有父母对他的期望和赞美。父母无意间说出的许多话，会进入孩子的潜意识并储存在记忆中。在孩子的生长过程和成年生活中，这种潜意识会不断地支配他们的行为。当然，积极的表扬，绝不仅仅是简单地夸奖孩子：“你真聪明。”“你真能干。”它应该是真实可信的，没有明显的功利目的，像空气和水一样自然地被孩子吸收，成为孩子成长的营养。

篇10：保健食品标签说明书管理规定

（征求意见稿）

第一条 为加强对保健食品的监督管理，规范保健食品标签和说明书，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。

第二条 在中华人民共和国境内销售的保健食品,其标签和说明书应当符合本规定要求。

第三条 本规定所称保健食品标签是指保健食品包装上印有或者贴有的内容。

说明书是指对产品名称、保健功能、保存条件与保质期、适宜人群与食用方法、生产者等相关信息的介绍。

第四条 保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。

第五条 标签和说明书的内容，应当符合法律、法规、标准的规定。

第六条 保健食品批准证明文件持有者对产品标签和说明书内容的真实性负责。

第七条 保健食品标签和说明书中应当标注产品名称、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、1 贮藏方法、注意事项、生产企业名称、地址、生产许可证号、联系方式。

进口保健食品还应当标明生产国（地区）和经营企业的名称、地址。

保健食品标签还应当标注保健食品标志及保健食品批准文号、生产日期、批号、净含量等。

第八条 保健食品标签和说明书不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用或以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号以及其他法律、法规和标准禁止标注的内容。

第九条 保健食品标签和说明书应当符合以下要求:

（一）文字应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、科学合法。字体和背景、底色应采用对比色。

（二）保健食品标签和说明书的标注涉及保健食品批准证书内容的，应当与保健食品批准证书内容和顺序一致。

（三）应当使用规范的汉字，进口保健食品应当有中文标签和说明书。

（四）计量单位采用国家法定的计量单位。

（五）不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。

（六）标签不得与包装物（容器）分离。不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。第十条 保健食品标签还应当符合以下要求：

（一）保健食品标签最大展示面积版面应当标注保健食品标志、保健食品名称和本品不能代替药物等警示性内容。

（二）保健食品标志应当标注在版面的左上角，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。

（三）保健食品名称不得擅自添加其它的商标或商品名。名称字体可大小有别，字体以面积计差异不得大于2倍，应当大于其它内容的文字。除名称外，可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文，应当与汉字有直接的对应关系，且不得大于相应的汉字。

（四）“不适宜人群”的字体应略大于“适宜人群”字体。

（五）生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证证号；生产企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，应分别标注。

（六）包装最大表面面积大于35cm时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8mm。

（七）保质期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

2（八）联系方式除标注邮政地址、邮编外，还应标注以下至少一项内容：电话、传真、销售热线、网络联系方式等。

第十一条 非独立销售包装，其标签至少应当标注产品名称、规格、生产日期或批号、保质期。

用于运输、贮藏的外包装，其标签至少应当标注保健食品标志或“保健食品”字样、产品名称、批准文号、规格、贮藏方法、生产日期或产品批号、保质期、生产企业。

第十二条 营养素补充剂产品还应当在产品名称后标注“营养素补充剂”字样，并在标签及说明书保健功能项中注明“补充某某营养素”，除此之外不得声称特定保健功能。

第十三条 本规定未作规定的，应当遵守其他有关规定。第十四条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

第十五条 本规定自 年 月 日起实行。原《保健食品标识规定》及其附件同时废止。附件2：

保健食品标签说明书标注指南

（征求意见稿）

为指导规范保健食品标签说明书内容，根据《保健食品标签说明书管理规定》，制定本指南。

一、产品名称

（一）与保健食品批准证书的名称一致。

（二）对于横版标签应标注在标签主要展示版面的三分之一范围内位臵标出；对于竖版标签应标注在标签主要展示版面的右三分之一范围内位臵。

（三）进口保健食品除标注中文名称外，还应与外文名称对应。

（四）应当使用规范的汉字。具有装饰作用的各种艺术字，包括手书体字、美术字、变体字、篆书、隶书、草书等，应当书写正确，易于辨认。可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文，应当与汉字有直接的对应关系。

二、保健食品生产企业或者进口产品经营企业地址

保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业名称和地址，应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的名称、地址。标注的生产企业名称、地址应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。

（一）委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及生产许可证证号。

（二）标注的生产企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，应分别标注。

三、生产日期、有效期

（一）应按年、月、日的顺序标示日期，如果不按此顺序标示，应注明日期标示顺序。

（二）年代号一般应标示4位数字，小包装食品也可以标示2位数字。月、日应表示2位数字。

（三）可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔，或不用分隔符。

示例： XXXX年XX月XX日；XXXX XX XX； XXXX/XX/XX； XXXXXXXX

四、净含量和规格

净含量和规格标注按照国家标准规定的标注要求予以标注。

五、保健食品标识及批准文号

保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列，清晰易识别。

六、其他内容

（一）经电离辐射处理过的保健食品，应当在“主要展示版面”的保健食品名称附近标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何配料，应当在配料表中的该配料名称后标明“经辐照”字样。

（二）产品净含量及包装规格应与产品名称在包装物或容器的主要展示版面标注，且应与主要展示版面的底线相平行。

同一包装内含有多个单件包装时，大包装在标注净含量的同时还应标注包装规格。包装规格的标注应由单件产品净含量和件数组成，或只标注件数，可不标注“规格”字样。单件保健食品的规格即指净含量。

七、保健食品说明书基本格式

XXXX（产品名称）说明书

可对产品作简要介绍，介绍的内容应当科学、准确、真实。只可宣传产品已被批准的保健功能。（应与保健食品批准证明文件所载明内容一致）[保健食品名称] [主要原辅料] 按配方书写顺序列出所有的原、辅料。经电离辐射线或电离能量处理过的任何原辅料，应当加以说明。

[功效成分或标志性成分及含量] 按最小食用单元（如每片、胶囊、包、支、瓶等）或每100g、100ml列出所含的功效成分或标志性成分名称及含量。

[保健功能] 按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能书写。

[适宜人群] 按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品功能评价指导原则中相关内容书写。

[不适宜人群] 按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品功能评价指导原则中相关内容书写。

[食用方法和食用量] 以“每次xx（重量或容量单位，如g、mg、ml等），每日xx次”表示，或以“每次xx（相应的计数单位，如片、胶囊、包、支、瓶等），每日xx次”。

[产品规格] 标注最小食用单元的净含量。按各品种的质量标准的规定书写。

（1）液态保健食品：用体积，单位为毫升或ml；

（2）固态与半固态保健食品：用质量，单位为毫克、克或mg、g；（3）如有内包装的产品，如胶囊（软胶囊）等，其质量系指内容物的质量）。