药剂科质量与安全管理

第一篇：药剂科质量与安全管理

药剂科质量与安全管理小组

良庄矿业医院

药剂科质量与安全管理小组

为了贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便;在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理， 药剂科成立药品质量管理小组：

组长：马可

付组长：韩斌

成员：刘庆军、 靳娟、高洪亮

具体分工如下：

马可：负责全部

韩斌：负责西药房、急诊科(备用药品)

靳娟：负责住院药房，内

一、内

二、外科、妇产科病房(备用药品)及手术室(备用药品及麻醉药品)

高洪亮：负责中药房

刘庆军：负责药库

药剂科

20

13、

1、7

第二篇：药剂科质量与安全管理方案

药剂科全面质量管理工作包括药品质量与安全管理和药学工作质量与安全管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量与安全管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量与安全管理(宏观上的管理)。药剂科全面质量与安全管理方案如下：

一、药剂科全面质量与安全管理组织及任务

1.全面质量与安全管理小组的组成：在院质控科的领导下，成立药剂科质控小组(简称质控小组)。组长由药剂科主任担任，副主任担任副组长(常务)。各室组质量管理员任组员(负责人与主管药师)。 2.质控小组的主要任务

(1)定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。

(2)定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。

(3)定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。

(4)定期(每月)到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。 (5)定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。

(6)定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。

二、 药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标： 1.调剂工作：各项工作均符合要求 (1)门诊处方总数复核率100%. (2)门诊处方合格率≥95%(抽查100张处方)。 (3)住院处方复核率90%，处方双签字率90%。

(4)社区药房划价准确率>98%，误差处方平均金额<0.10。 (5)发药出门差错率<1/10000。 (6)中药饮品误差±5%。

(7)麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。 (8)无伪劣药品和”四无”药品(厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期)。 (9)建立各种管理制度。

(10)药品质量严格把关，标签、标识清晰。

(11)抗菌药的金额占总药品金额的20～30%。抗菌药使用率：住院≤60%、门急诊≤40%;普通门诊≤20%，每星期滚动通报促使临床持续性改进。 (12)药品收入占总收入比例≤45%。 2.药库管理指标

(1)主渠道进药，常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。

(2)严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣药品及“四无”药品。 (3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品严格按特殊药品管理执行。 (4)库存药品总金额<1.5月。 (5)年报损率<0.25%。

(6)药品供应满足率>96%，中药院内配合率>90%。 (7)每季盘点帐物相符、自查盘点更正后达100%合格。 (8)药品储存合理，药品完好率100%，中药饮片95%。 (9)月报有效期药品预警。 3.临床药学室

(1)协助处理科务工作并做好记录。

(2)做好科室文书档案的收集整理工作数据真实可靠，定期出各有关报表。 (3)每月编辑一份药讯。 (4)做好药品知识的宣传工作。

(5)收集药品器材不良反应监察报告，每季一小结，每年一总结。 (6)收集药学情报资料做好药学咨询。 (7)做好工作日志，及反馈信息。

(8)做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作。 4. 药学工作管理情况考核主要指标

(1)特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐);毒性药品及贵重药品专人专柜管理。 (2)调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物;不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。

(3)药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光;有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施;药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。

(4)发票管理：严格执行财务制度、财经纪律，做好有关统计工作。报帐手续完备，原始凭证完整。

(5)严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。

三、药学工作质量管理实施办法(质控措施) 1.加强全面质量管理概念、意识教育，加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育，使全体职工充分认识到全面质量管理是等级医院管理的核心，“上等达标”是关系到整个医院发展沉浮和个人切身利益的大事，以形成共识，全员参与。

2.组织全体职工认真学习相关法律、法规、工作制度，了解全面质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。

3.搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。

4.抓好事后控制：质控小组定期(每月)检查各室组工作质量和管理情况考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向上级汇报。

5.质量管理与经济挂钩，按《药剂科奖惩条例》奖惩兑现。

第三篇：药剂科质量与安全指标

药剂科质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标： 1.调剂工作：各项工作均符合要求 (1)门诊处方总数复核率100%. (2)门诊处方合格率≥95%(抽查100张处方)。 (3)住院处方复核率90%，处方双签字率90%。

(4)社区药房划价准确率>98%，误差处方平均金额<0.10。 (5)发药出门差错率<1/10000。 (6)中药饮品误差±5%。

(7)麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。 (8)无伪劣药品和”四无”药品(厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期)。 (9)建立各种管理制度。

(10)药品质量严格把关，标签、标识清晰。

(11)抗菌药的金额占总药品金额的20～30%。抗菌药使用率：住院≤60%、门急诊≤40%;普通门诊≤20%，每星期滚动通报促使临床持续性改进。 (12)药品收入占总收入比例≤45%。 2.药库管理指标

(1)主渠道进药，常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。 (2)严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣药品及“四无”药品。 (3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品严格按特殊药品管理执行。 (4)库存药品总金额<1.5月。 (5)年报损率<0.25%。

(6)药品供应满足率>96%，中药院内配合率>90%。 (7)每季盘点帐物相符、自查盘点更正后达100%合格。 (8)药品储存合理，药品完好率100%，中药饮片95%。 (9)月报有效期药品预警。 3.临床药学室

(1)协助处理科务工作并做好记录。

(2)做好科室文书档案的收集整理工作数据真实可靠，定期出各有关报表。 (3)每月编辑一份药讯。

(4)做好药品知识的宣传工作。

(5)收集药品器材不良反应监察报告，每季一小结，每年一总结。 (6)收集药学情报资料做好药学咨询。 (7)做好工作日志，及反馈信息。

(8)做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作。 4. 药学工作管理情况考核主要指标

(1)特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐);毒性药品及贵重药品专人专柜管理。

(2)调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物;不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。

(3)药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光;有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施;药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。

(4)发票管理：严格执行财务制度、财经纪律，做好有关统计工作。报帐手续完备，原始凭证完整。

(5)严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。

第四篇：药剂科质量与安全管理小组职责

(一)认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。

(二)负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放和淘汰更新工作，加强药品质量与安全的日常管理工作，确保患者用药安全有效。

(三)组织临床药师每月对处方(用药医嘱)进行点评和抗菌药物临床应用专项点评，开展临床药学工作、进行合理用药分析，加强药品不良反应监测工作。

(四)负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育和培训。

(五)负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

(六)负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。

(七)质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质量安全。

(八)参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作，在工作中发现问题认真总结并如实汇报。

小组成员职责

(一)组长职责：全面负责药剂科质量与安全管理工作，带领小组成员制订科室质量与安全管理目标和责任追究制度，定期进行质量和安全检查，及时总结经验，作出整改计划。

(二)药品质量监控员职责

1、对全院药品质量管理每一个环节进行监控和督导，收集和处理药品质量信息，并建立药品质量信息档案;

2、定期对全院药品管理进行督查和指导，对督查情况进行分析、总结，落实整改措施，并有记录。

(三)临床药学负责人职责

1、对全院处方(用药医嘱)质量和调剂进行监测、分析、反馈，并提出建议和整改措施;

2、深入临床，积极开展临床药学工作，对全院药物治疗进行监测、分析、反馈和指导临床合理用药。

(四)各部门负责人职责

1、在科主任的领导下指导、安排、参加本部门药品管理和药品调剂工作;

2、经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务态度、服务质量、药物咨询及安全措施的执行情况;

3、制订本部门工作计划，明确岗位职责，合理安排工作;

4、灵活机动安排人员，防止出现病人排长队现象，争创文明窗口;

5、做好考勤记录，督促本部门人员执行医院和科室的各项规章制度;

6、落实、检查麻醉、精神、毒性等特殊药品管理制度执行情况;

7、经常检查本部门药品质量，并有记录，防止药品过期、变质。做好药品领用计划，防止药品供应断货或药品积压造成损失;

8、按照科室的管理要求，负责落实、检查各项记录的执行情况。

镇康县人民医院药剂科

2013年7月22日

第五篇：药剂科质量安全管理与持续改进方案

检查标准1：贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。

考核方法与改进措施：① 成立药事管理组织，制定药事管理工作制度，严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用严格执行申请和审批的制度;落实岗位操作规程;② 认真组织药学人员学习相关法律、法规和规范。定期进行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律、法规知识掌握情况考核;③ 不断完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP，要求内容规范、可操作性强;④ 药学部(科)主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格;⑤ 每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。

检查标准2：药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。

考核方法：抽查至少2家经销企业资质和2种药品;现场询问门诊患者;查看100张处方。

改进措施：① 门诊药房实行大窗口或柜台式发药，有文明服务规范及公约，有合理用药的宣教设施，有为特殊(如伤、残)病人服务的措施;② 门诊设有药物咨询窗口或咨询台，有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询;③ 加强咨询药师素质，不断提高用药咨询服务水平;④ 调剂药品时严格执行“四查十对”制度，发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项，门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。处方合格率≥95%;⑤ 不断完善药品召回制度，健全规范;⑥ 做好周密安排，保障药房24小时服务;⑦ 进一步完善岗位操作规程，制定标准调配操作规程，并悬挂于工作室醒目位置。

检查标准3：建立突发事件药品供应与药事管理机制。

考核方法：查药品目录、自制制剂目录及相应的许可证;查看应急预案。

改进措施：① 建立并落实突发事件药品供应应急预案，按照要求进行相关药品的储备;② 医院有“常用药品目录”和“自制制剂目录”，保证药品供应;

检查标准4：建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。

考核方法：查看临床合理用药三项监控公示制度及执行情况;查看控制措施(制度、考评标准等);查看医院药品采购、消耗信息;监测的记录。

改进措施：① 制定控制措施(制度，考评标准等)，药学专业技术人员参与合理用药的指导、监督、评价;② 进一步加强抗菌药物使用管理，通过新的HIS系统，规范分级使用、分级管理制度和抗菌药物使用不合理的前10位医师(治疗组)公示制度。按季公示医院药品总量及抗生素用量前10位的药物，并有干预措施和记录;③ 加强抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测，提供用药目录，针对结果采取应对措施等;④ 进一步加强抗感染临床药师在开展耐药菌株监测中的作用，完善工作流程;⑤ 进一步加强围手术期抗菌药物的合理应用干预，制定干预计划、干预措施;⑥ 配合医院质管部门，严格控制药费比例，药品比例控制符合上级卫生部门规定要求≤45%。

检查标准5：建立临床药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药监测。提供合理用药咨询服务，积极推广个体化给药方案。

考核方法：查看临床药师工作流程和工作记录，包括查房记录、药历和会诊记录;查看ADR监测制度、监测记录及汇总表;查看文件及实施记录。

改进措施：① 建立并落实临床药师工作制度，加大临床药师培养力度，配备专职临床药师3~5名，争取涵盖所有内科专业。临床药师参与处方审核、临床查房、会诊与抢救、病例讨论工作并做好记录;② 进一步完善临床药师工作流程，加大临床合理用药干预措施，配合开展耐药菌株监测工作及应对措施;③ 根据《药物不良反应报告和监测管理办法》成立ADR监测小组，制定并落实药物不良反应监测和报告制度、调剂差错管理程序，发生用药差错应按规定程序和时间报告;④ 定期编印临床药物信息(纸质或网络媒介等形式，每年6期)，介绍新药及相关药物不良反应，反馈临床用药问题。进一步增加临床药学通讯的信息量和可读性;⑤ 临床药师提供合理用药咨询，积极推广个体化用药并做好记录;⑥ 定期组织医护人员用药安全意识培训，做好宣传，使医护人员及时、准确报送不良反应，不断提高不良反应报表的填写质量。

检查标准6：加强处方管理，落实处方点评制度，提高处方质量，保障合理用药。 考核方法：查看制度及点评记录。

改进措施：① 要求处方书写规范，使用药品通用名称;注明临床诊断并与用药相符;医师签字与留样相符;药师签名不缺项;处方用药合理，无超常规、超剂量和不合理用药，无配伍禁忌;② 根据《处方管理办法》的要求，每月随机进行一天门诊的处方点评，对处方中存在的较集中的问题写出书面总结，上报医务处，由医务处督促整改，保障处方合格率≥95%质量指标的完成;③ 根据卫生部的要求每季度抽查100张处方，重点评价抗菌药物、注射剂的正确使用。

检查标准7：加强特殊药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品的购置、使用与安全保管。

考核方法：现场查看特殊药品管理与使用情况。

改进措施：① 按国家有关规定对特殊管理药品进行管理、贮存与使用，有严格的使用规范与程序，有安全保证措施;② 成立特殊药品管理小组，每月定期检查药库、调剂室、手术室等部门对特殊药品的管理情况;③ 严格执行特殊药品进货、验收、入库、贮存、使用登记制度，定期考核药剂人员特殊药品管理的常识，配合医疗管理部门做好医院麻、精药品培训考核工作。

检查标准8：不使用非药学专业技术人员从事药学技术工作，不使用无批号、过期、变质、失效药品，不生产、销售、使用未经批准的制剂。

考核方法与改进措施：① 依法执业，禁止非药学专业技术人员从事药学工作，保障患者用药安全;② 严格执行药品进货、验收、入库、贮存制度，药品分别储存、分类定位，整齐存放;③ 对过期、变质、失效药品及时处理，药品报损率符合规定;药库中药饮片标识清楚;④ 加强药事工作人员质量与安全意识的教育，质控小组定期开展质量与安全监控，杜绝使用未经批准制剂现象。

检查标准9：患者、医师与护理人员对药学部门服务满意。 考核方法：查看科室满意度档案。

改进措施：① 建立收集意见渠道，建立科室满意度调查档案，对投诉有调查结果、有反馈、有考核整改措施;② 强化“三基”训练，开展岗位练兵，每季度安排一次业务培训并考试。不断提高药事人员的业务水平;③ 加强药事人员服务意识教育，定期组织学习，不断提高窗口人员的服务水平，使患者、医师与护理人员对药事部门的服务满意度不断提高;④ 每月召开质量管理与持续改进工作会议，对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案;⑤ 每季度召开一次与临床科室的联席工作会议，征求意见，研究整改措施。