2022年药剂科药品质量管理自查报告

2024-05-07

2022年药剂科药品质量管理自查报告（精选12篇）

篇1：2022年药剂科药品质量管理自查报告

XXX 2012年药剂科药品质量管理自查报告

2012年度我院药剂科围绕“加强医院管理，提高服务质量，保证医疗安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，我们一直强调质量管理不能挂在口头上，要从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求，特将我院年度药品质量管理自查报告从以下四方面进行总结汇报。

一、建立健全药品质量管理组织和管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

（一）药品购进制度执行情况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据省卫生厅指示和要求，我院于2006年以来已全面实行网上集中采购，所有药品必须是通过省招标，并且通过合法医药配送公司

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后，填写验收记录，每月验收记录，装订成册保存。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。麻醉药品、精神药品、均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，每天两次（AM9和PM3）观察记录药库室内温度、湿度；每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月25日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。

（三）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

（四）药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测：药剂科设临床药师四名，负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次，检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。2012年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。

2、临床指导：临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。

（五）人员健康档案每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

三、关于建议有以下几点

1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。

2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时，并给予我们最新的药学信息的指导。

以上为我院药品质量管理的汇报总结，展望2013年，任重道远，我们相信在州药监相关部门指导下，我院的药品质量管理会更上一个台阶。

XXXXXX

篇2：2022年药剂科药品质量管理自查报告

2012我院药剂科围绕“加强医院管理，提高服务质量，保证医疗安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，我们一直强调质量管理不能挂在口头上，要从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求，特将我院药品质量管理自查报告从以下四方面进行总结汇报。

一、建立健全药品质量管理组织和管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

（一）药品购进制度执行情况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据省卫生厅指示和要求，我院于2006年以来已全面实行网上集中采购，所有药品必须是通过省招标，并且通过合法医药配送公司

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

（三）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

（四）药品不良反应报告和监测

2、临床指导：临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。

（五）人员健康档案每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

三、关于建议有以下几点

1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。

2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时，并给予我们最新的药学信息的指导。

以上为我院药品质量管理的汇报总结，展望2013年，任重道远，我们相信在州药监相关部门指导下，我院的药品质量管理会更上一个台阶。

篇3：2012年药品质量年度自查报告

2012年度，我院严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法》（试行）等法律法规，建立健全各项工作制度和药品质量管理体系，有完善的药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，明确各环节中工作人员的岗位责任，全年度未发生药品质量问题及调配差错事故。现将具体工作从以下几方面汇报如下：

一、认真执行药品集中招标政策，遴选品质优良的药品。

按照《河南省医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的要求，我院成立了药品集中招标采购监督委员会，组成了由医院药事管理委员会成员及各临床科室主任为成员的遴选专家库，负责医院用药的遴选工作。本着纳入“基本药物”、“医保目录”和“新农合目录”内药品优先及质优价廉的原则，从《2010年度河南省药品集中招标采购中标品目》中遴选了临床常用的中成药、西药1200多个品种。根据相关要求，每月及时从网上发布采购计划，及时办理网上入库手续。2012年1月1日—2012年11月30日，通过“河南省医药招标采购网”与十三家药品经营企业完成药品交易金额41286824.49元（麻醉药品、精神药品等特殊管理的药品除外），所有采购药品发票均盖有“漯河药品集中招标办公室专用章”才可办理审核入库手续，不存在标外采购情况。医院所用药品由医院药剂科统一采购。

2012年度，我院与河南省医药有限公司、华润河南医药有限公司、0

漯河市力致康医药有限责任公司等十五家药品经营企业签订了供货合同，留取了供货单位的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、等相关证明文件及销售人员持有的授权书原件和身份证复印件、上岗证复印件，并与各供货公司签订了药品质量保证协议。购进药品时及时留存供货单位的合法票据，包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。

二、加强药品的验收、储存、在库养护，有效保证药品质量。

（一）医院认真建立和执行进货验收制度。购进药品做到逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。进口药品及时索取加盖供货公司公章的《进口药品注册证》及批检验报告。中药饮片的购进严格按照《医院中药饮片管理规范》的要求，从具有中药饮片生产经营范围的公司购进，验收入库时认真核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、等内容，不符合要求的一律拒绝入库。

（二）对验收合格的入库药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。库管员认真执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染

等措施，保证药品质量。药品养护人员定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度, 维护储存设施设备。

（三）为了加强药品在购进验收、在库养护等环节的质量管理，我科成立了药品质量监控小组，质控小组成员每周一次对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查，并督促科室工作人员认真执行各项管理制度，从而有效保证了我院药品质量，保障了患者的用药安全。

（四）建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。各药库、药房对药品效期实施有效追踪，库存药品三个月未发生出库记录的，及时与供货公司协商退回；距有效期六个月的药品填报《近效期药品统计表》并及时与各供货公司沟通退回或调换，从源头上减少了医院因药品过期造成的损失。

（五）加强病区备用药品管理。为保证病区备用药品质量安全，药剂科每月组织人员对全院病区临床科室及手术室、透析室、急诊科、内镜室等重点部门药品的管理及使用状况（包括麻醉、精神药品、高危药品的管理；药品的贮存保养方法；环境状况；药品质量情况等）进行检查。发现问题及时与护理部协商解决，从根本上保证了病人的用药安全。

三、处方调配认真执行“四查十对”，杜绝调配差错事故。

（一）医院处方调配工作均由依法经资格认定的药学技术人员负责。调配工作严格执行操作规程，由药师以上职称药学人员对处方适宜性进行审核，认为存在用药不适宜时，及时告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，拒绝调剂并及时告知处方医师。药师调剂处方时做到“四查十对”，完成处方调剂后，及时在处方上签名或以示负责。

（二）医院每年组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。建立药品拆零调配管理制度，用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域整洁卫生。

2012年度，我院共接受市、区药品监督管理部门的监督检查六次，检查人员对我院使用的药品及药房、药库、病区环境温湿度、药品贮存、养护进行了现场检查并抽取多批次药品进行质量检验。所抽检药品全部合格，未发现假劣药品。

针对药品监督管理部门检查中提出的病区药房温度不符合药品贮存要求，药房不能自主调控房间温度的问题，我院及时在病区药房安装了两台壁挂空调；对于药库阴凉库面积小，不能满足贮存要求的问题，我们将在新门诊楼启用时，根据业务需要添加制冷设备，扩大阴凉库面积，以满足药品贮藏的要求，保证药品在库贮藏期间的质量。

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篇4：2011年药剂科年度自查报告书

2011年度药品质量管理自查报告

2011年度我院药剂科围绕“加强医院管理，提高服务质量，保证医疗安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，我们一直强调质量管理不能挂在口头上，要从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求，特将我院年度药品质量管理自查报告从以下三方面进行总结汇报。

一、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全

（一）药品购进制度执行情况

1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据省卫生厅指示和要求，我院于2011年10月全面实行网上集中采购，所有药品必须是通过省招标，并且通过合法医药配送公司

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况

1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后，写验收记录，每月验收记录，装订成册保存。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况

1、分类存放：药局药品按照用药科室类别分为儿科系、妇科系、急救用药分别存放不同货架。过期、破损等药品放置在返药区。麻醉药品、精神药品、均应按相关规定存放，并在药局放置报警器等安全措施。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，每天两次（AM9和PM3）观察记录药局室内温度、湿度；每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

（三）药品调配、发放制度

1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、查药板、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。

2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆

零记录。拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容

（四）药品不良反应报告和监测

1、不良反应监测：药剂科设临床药师一名，负责临床药学查房和不良反应报告。目前临床药师每月查房两次，检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。

2、临床指导：临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。

（五）人员健康档案

每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。

二、接受药品监督管理部门监督检查

2011年11月份我院药局通过首批“放心规范药房”验收工作。

三、关于建议有以下几点

1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。

2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时，并给予我们最新的药学信息的指导。

篇5：药剂科2013目标管理自查报告

2012，药剂科在院党委领导下，依据《南阳市中医院2012职能科室目标管理责任合同书》药剂科部分的要求，制定了工作计划，对相关所属科室分别签订目标管理责任书。现就药剂科一年来的工作，对照合同书进行自查自评的情况报告如下：

一、政治建设

加强科内人员廉洁自律，积极开展党性党风党纪、反腐倡廉、廉洁行医等教育，坚决落实了《党风廉政建设工作目标责任书》。

二、行风建设

依据《行风作风工作目标责任书》，充分发挥药事管理及药物治疗学委员会的职责，指导科室合理用药，严格落实药品购进、合理用药培训、处方点评、抗菌药物分级管理和评价、临床药师查房、药物不良反应监测、“双十”等制度。认真及时解决临床科室、患者反应的问题，在较短时间给予较为满意的答复。

三、安全生产

落实药品外购入库验收、药品领用核对，药品调剂，特殊药品管理等制度；落实中药煎药，制剂各项管理制度，保证病人使用药品安全，有效。

四、服务质量

每月到临床科室征求对药学服务的建议，参与门诊办组织的门诊患者满意度调查，门诊患者满意度在90%以上，及时处理临床科室、患者反映的问题。

五、员工成长

重视科内人员继续教育，每周四在各所属科室举行业务学习，每季度参加科内统一考评奖惩，重视对新进人员岗前培训及职业生涯的规划，培训率及职业规划率100%。根据开展业务需要，选派临床药学室人员参加学术会议2人次，制剂室人员参加短训2人次，并取得相应的学分。

六、营运创新

保证药剂科日常工作正常运行的同时，注重管理、流程、业务等创新，2012年创新项目累计14项

1.制订高危药品目录、建立高危药品管理制度。2.制订易混淆药品目录、建立易混淆药品管理制度。

3.加强临床科室急救药品监控，建立临床科室急救药品效期管理制度。4.建立抗菌药物管理制度、临床药学室开展抗菌药物使用强度统计。5.制剂室、药品检验室、临床药学室联合新药开发尝试。6.中药房引进智能颗粒。7.中药房引进小包装饮片。

8.住院药房乔迁新居，优化工作流程、药品分区。9.住院药房在部分科室开展单剂量发药尝试。10.制剂室取得新的制剂许可证。

11.制剂室原有的39个品种再注册成功。

12.制剂室中药新剂型散剂组方工艺研制成功并生产。13.制剂室中药新剂型水丸组方工艺研制成功并生产。14.制剂室中药新剂型浓缩丸组方工艺研制成功并生产。

七、公共项目

配合医院计划生育工作，科内女职工按时参加孕情检查，无计划外生育情况； 1 / 2

科内设陈凯同志为兼职信息员，在医院发送科内信息1篇，参与南阳晚报信息3篇。

八、收入指标

2012年，药品收入5523.5万元，高于指标267.5万元，增长率高于15%。

九、职责完成指标

已备齐《三级中医院评价细则》所负责的各项指标，等待国家中管局评估验收，临床药学工作正常进行。

十、职工收入增长指标

科内职工收入有所提高。

十一、科室特定目标

1.建立了临床用药监控超常预警、用药制度、用药评价制度，并组织实施。2.加强处方点评制度，每月随机抽取任一天西药，中草药处方进行点评，对不合格处方的医师进行质控，2012年已累计点评处方4800多张，处方合格率稳步提高。

3.继续强化特殊药品管理制度，保证特殊药品购进、使用符合规定。

4.严格执行处方调剂复核制度，处方复核率100%，处方差错率≦±2%；调剂差错率≦1/10000；中药饮片调剂误差≦±5%；处方合格率有所提高，上半年84%，下半年87.9%。

5.侯药时间：力争做到西药取药窗口等候时间≦8分钟；中药取药窗口等候时间≦8分钟；急诊煎药时间≦2小时。

6.供应：严格执行库房管理各项工作制度，药品质量合格率100%，账物相符率100%；基本用药品种配备718种，配备率88.97%，基本药物构成比≧80%。7.制剂：制剂检验率100%，检验合格率在95%以上，检验仪器设备完好，正常运转，制剂留样率100%；由于受制剂室新的生产许可证取得的时间和39个原有品种物价重新报批等因素影响，2012年制剂收入142万，小于计划产值150万。8.科教：2012年全科发表论文10篇，国家级论文8篇，省级2篇，每周四下午开展不少于2小时的业务学习，每季度考核一次，共考核4次，并进行奖惩。9.药品质量：每月临床药师查房对临床科室药品的管理和使用进行检查，收集药品不良反应、药品使用、药学服务等信息，为药品管理及药品遴选提供参考依据。2012年，建立了临床科室药品效期管理制度。

十二、其他

2012年，药剂科在完成院内目标管理同时，也取得了不少院外荣誉，南阳市中医院药房被评为“药品安全示范药房”，程希印同志被市卫生局党委授予“优秀共产党员”称号，郭全军、王璐同志在南阳市中药调剂竞赛中分别获得第一、第二名；并在随后代表南阳市参加全省中药调剂竞赛中分别获得第三、第二名。

篇6：2022年药剂科药品质量管理自查报告

（GSP）自查报告 XX区食品药品监督管理局：

xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：

一、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。

关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

二、人员与培训

我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。

三、设施与设备

我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。

关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。

四、进货与验收

我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。

五、陈列与养护

药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。

六、销售与服务

营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。关键项6项，一般项14项。关键项达到4项（另8201、8301两项为合理缺项），一般项达到13项（另8111项为合理缺项）。

以上为我店的质量管理情况，结合109项自查，关键项34项，达到27项（另7项为合理缺项）；一般项75项，达到65项（另9项为合理缺项），自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1.35%，符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。

特此申请

XXXX药店

篇7：药品管理自查报告

1，我院药品采购人员严格遵守《药品管理法》及有关规定，进行药品采购。药品采购计划按实际需要，用药规律和实际库存情况，有药库管理员编制，并经院领导审批，方可执行。

2，购进药品后严格执行双人验收制度。验收内容包括：药品名称、剂型、规格、生产批号、批准文号、生产单位，供货单位，有效期、数量及包装外观质量，合格证，检验报告单等。验收合格签名后进行入库，入库时在电脑上逐项记录。

3，药品销售严格按照国家发改委规定执行。在采购基础上西药、中成药加价不超过15%，中药饮片不超过25%(贵重中药饮片不超过15%)。

篇8：药品质量管理自查报告

根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》，我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下：

一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。

八是严格麻醉药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。

九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。

药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习<医疗机构药品监督管理办法（试行）>，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：

（一）提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。

(二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。

(三)建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

平罗县黄渠桥中心卫生院

篇9：特殊管理药品管理自查报告

接到石家庄市卫生局关于《转发省卫生厅加强特殊药品管理的紧急通知》后，我院组织相关人员积极进行自查，自查情况如下：

1、麻醉药品、精神药品规章制度健全，责任明确。

2、麻醉药品、精神药品执业医师、药剂人员配备符合要求，培训合格。

3、麻醉药品、一类精神药品办理程序规范，对持麻醉本患者定期随访复诊监管不严格，部分执业医师开具麻醉药品、精神药品部分处方不符合规定，存在门诊处方超量现象。

4、麻醉药品、精神药品使用专用保险柜保存，并设防盗门窗，做到24小时有人值班。

5、患者剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁记录不健全。

针对以上问题及时作出如下整改措施：

1、对全体具有麻醉药品、一类精神药品资质医师进行院内培训，规范处方用量，宣读相关法律法规，强化责任意识，规范使用。

2、执行新的麻醉药品、一类精神药品专用卡，规范办理流程。

3、严格执行剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁管理制度，建立回收登记档案，做好回收记录，并严格按照规定执行。

**县中医院

篇10：关于药品质量管理自查报告

时光荏苒，光阴似箭，辛苦的工作已经告一段落，回顾这段时间取得的成绩和出现的问题，不妨坐下来好好写写自查报告吧。来参考自己需要的自查报告吧，下面是小编为大家整理的关于药品质量管理自查报告（精选5篇），仅供参考，欢迎大家阅读。

药品质量管理自查报告1

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、领导重视，管理组织健全

院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药品的管理工作，注重药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。

五、加强药房的管理工作。

按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

药品质量管理自查报告2

为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

二、药品的质量管理

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

三：药房的管理

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。

7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。

药品质量管理自查报告3

一、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。

二、人员与培训

我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。

三、设施与设备

关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。

四、进货与验收

关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。

五、陈列与养护

关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。

六、销售与服务

营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。

药品质量管理自查报告4

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施“质量第一、依法经营”的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

一、药店基本情况

某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的.体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持“质量第一、依法经营”的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出”的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！

药品质量管理自查报告5

为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并认真组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。

我院害建立了继续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节，严格按照规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中安全有效。

二、采购与验收：

严格按照上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规范药房管理制度：

严格按照规范药房的标准，对全院的蒙西药房、药库进行管理。

四、药品储存与养护：

仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库，分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。

五、药品的调配：

药剂人员调配药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。

六、不良反应监测：

建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告内容应当真实、完整、准确。

七、特殊药品：

特殊管理药品具有符合规定的安全储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特殊药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特殊管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。

八、检查中发现的问题：

通过自查小组对医院使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改，并落实到人。

九、整改情况：

我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题：

1、制订了易混淆药品的制度与标识，并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。

2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训计划。

3、制订了医疗器械进货检验记录制度。

4、制订了医疗器械不良事件监测制度。

5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录，并且将长期执行。

6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。

篇11：2022年药剂科药品质量管理自查报告

我局按照全市精神文明建设工作的安排部署，切实加强思想政治教育，提高干部职工综合素质，强化整改措施，有力地推进了我局的精神文明建设工作。现将有关情况自查汇报如下：

一、坚持机制先行，夯实文明创建基础

知荣辱则正气兴，讲文明则和谐至。我们把文明创建工作作为服务经济社会发展、提升地税形象的重要举措，从领导、激励，制约三个维度，强力保障，全力推进。一是统筹协调，建立领导机制。区局成立了由党组书记任组长的文明创建领导小组，形成了主要领导亲自抓、分管领导靠前抓、职能处室具体抓、全局协调一致、系统上下联动、干部人人参与的良好局面。二是强基固本，完善工作机制。根基深则枝叶茂。我们把完善制度作为文明创建工作的基础工程，先后制定实施了XX等制度机制。各部门结合实际突出亮点，完善计划部署。依靠制度的力量，从精神、行为、物态等方面，夯实文明创建工作基础。三是强化监督，健全保障机制。规矩之下成方圆。我们建立并逐年完善绩效考核办法，将文明创建与干部评优评先、提拔使用挂钩，把“软指标”变为“硬任务”。多年来，开发区地税局无违法、违纪现象发生。

二、立足XX岗位，打造文明XX品牌

秉承“聚财为国，执法为民”的宗旨，我们始终把文明创建融入工作全过程，从“实”做起，以“民”为重，全心全意服务纳税人，打通便民办税“最后一公里”，着力打造XX品牌。一是加强法制建设，打造依法行政品牌。制定完善领导干部学法制度、重大行政决策和重大事项法律咨询制度、依法行政领导小组集体审议制度等各项制度，强化法治思维和法治方式引领，使依法行政有章可循，有合法合规论证保障。二是优化纳税服务，打造便民办税品牌。认真落实XX，始终将纳税人的满意度作为衡量纳税服务工作质量的“试金石”，把提升纳税人税法遵从度和满意度作为一切工作的出发点和着力点。以优惠政策落实为目标，充分利用微信公共账号和税企QQ群等网络媒介，以“便民办税春风行动”为载体，全面优化提升纳税服务质效。三是维护税户权益，打造征纳和谐品牌。为了最大限度维护纳税人的合法权益，联合社会各方组织，共建了权益保护组织。同时，我们设立了维权电话热线，保障纳税人切实行使监督权。

三、履行社会责任，树立文明机关形象