质量控制与质量管理体系

2022-09-12

1 质量管理体系的意义

质量管理, 对于所有类型的企业来说, 都可以说得上是最关键的一个环节。不管是生产型企业还是当今的商业贸易或是服务业, “质量管理”对企业来说都是举足轻重的。纵观国际国内企业的发展兴衰, 不难看出, 只有建立了比较完善的质量管理体系, 拥有高质量的产品或高质量的服务才能使企业得到相对长远发展的机会。

质量管理体系可以用来分析顾客的要求, 规定满足客户要求的实现过程, 并使之持续受控, 还能提供持续改进的框架以满足客户的更多需求。同时, 质量管理体系也是客户的要求, 客户可以通过质量管理体系的检查与评价可以选择更加满意的供应商。

2 质量控制在质量管理中的应用

2.1 生产企业质量管理中的质量控制

生产企业质量控制一般包括四个步骤: (1) 制定质量标准; (2) 严格执行标准; (3) 偏离标准时的纠正措施; (4) 安排改善标准的计划。质量控制也不仅仅是只做质量检测活动, 它分布在整个生产、经营或服务的过程中, 包括对人 (操作者) 、机 (设备) 、物 (物料) 、法 (作业指导书) 、环 (环境) 、测 (质量检测) 等方面的质量控制。

虽然目前生产企业的质量管理一般都是有质量管理体系支持的, 但在实行过程中质量控制的作用并不是十分到位。很多企业, 花了相当多的精力用在了生产效力提升, 市场销售提升上, 也引进了一些广受好评的先进质量管理体系, 但质量控制确仅仅只用在了化验室中, 完全没有将质量控制提升到整个供应链范畴中。其实在改进生产工艺提升生产效率、改善服务提升销售能力、采购更加合适的原材料等等过程都需要使用质量控制。如:制定相应的质量标准, 严格按标准执行, 纠正采购过程中偏差, 不断的改善标准。同时不能仅仅只对原料的杂质或含量进行质量控制, 还应该进行采购的人、运输原料的设备、使用物料的方法、供应商的生产环境等各方面进行质量控制。

2.2 第三方实验室质量管理中的质量控制

在《实验室资质认定评审准则》中, 对管理体系中的质量控制是这样描述的:保证实验室具有质量控制程序和质量控制计划, 用来监控检测和校准结果的有效性, 一般包括 (但不限于) 下列内容:

2.2.1 定期使用有证标准物质 (参考物质) 进行监控和/或使用次级标准物质 (参考物质) 开展内部质量控制;

2.2.2 参加实验室间的比对或能力验证;

2.2.3 使用相同或不同方法进行重复检测或校准;

2.2.4 针对存留样品进行再检测或再校准;

2.2.5 分析一个样品不同特性结果的相关性。实验室需要分析质量控制的数据, 如果质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时, 就要采取必要措施来纠正出现的问题, 并防止报告错误的结果。

由此可见实验室的质量控制在整个管理体系中非常关键;具体的方法可以分为内部质量控制和外部质量控制。

实验室内部质量控制, 是实验室自我控制的常规程序, 它能反映检测结果稳定性状况, 以便及时发现检测中的异常情况, 随时采取相应的校正措施。常见内部质量控制方法有以下几种:

2.2.5. 1 定期使用有证标准物质进行监控;

2.2.5. 2 通过人员比对、设备比对、平行试验等方式进行监控;

2.2.5. 3 通过不同的方法进行比对;4) 通过盲样检测、留样再检测等方式进行监控。

实验室外部质量控制 (能力验证) , 是利用实验室间比对, 按照预先制定的准则评价参加者的能力。实验室通过参加能力验证活动可以了解其他实验室的能力水平和发展状况, 提高自身检测、校准水平。

实验室只有通过经常进行质量控制活动, 才能保证实验人员的技术水平和实验室的综合能力, 质量控制是实验室质量管理工作的重中之重。例如参加能力验证, 不难看出质量管理的薄弱环节, 从而找到改进措施, 有针对性的进行改进。若参加能力验证的项目, 最终都可以得出满意结果, 则说明, 这个项目的技术能力持续保持的比较好;不过若结果是可疑或不满意, 实验室就应该着重关注相关项目的工作人员、设备等方面的技术能力。如果最终出现多个不满意的项目, 就可以直接断定实验室的质量管理体系是有问题亟待改进的。

3 加强质量控制的对策

3.1 树立全员质量意识, 了解质量控制和质量管理

著名日本企业家稻盛和夫说过“正确的哲学是企业永续经营的灵魂”, 如果企业员工对于质量管理和质量控制的概念认识不足, 即便有严格的管理制度, 也得不到搞笑的执行。若企业或是实验室的员工仅仅有着熟练的操作技巧, 在工作中却没有养成良好的质量管理氛围, 无法融入到整个管理体系中;有了好的质量管理氛围确不会应用质量控制的方法;这些都是目前大多数企业或实验室存在的问题。所以加强培训是必须的:首先要建立良好的培训制度, 同时不仅要针对质量意识薄弱的员工而且要深入到各个层面和所有部门, 才能使得质量管理和质量控制工作顺利推行。

3.2 全员参与、强效执行

质量体系和质量控制是贯穿整个生产或服务过程的, 而要使整个系统都能有效运转, 必须全员参与, 各个部门都能强力有效的运用质量控制才能确保质量体系是完善的, 是持续有效的。

摘要：质量控制是为达到质量要求所采取的作业技术和活动, 质量管理体系是指确定质量方针、目标和职责, 并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和改进来使其实现的全部活动。质量管理从发展至今已经形成了许多理论, 且大多都得到了各国各企业的广泛利用, 有些企业也基于质量管理理论发展出了适合本企业自身的质量管理体系。但无论怎么发展变化, 质量控制都是质量管理体系中最重要的环节。

关键词：质量控制,质量管理,体系