不同厂家谷维素片含量对比研究

谷维素是以环木菠萝醇类为主体的阿魏酸脂的混合物。具有治疗植物神经功能失调, 经前期紧张症及更年期综合征的药效。本文应用紫外分光光度计法对8个不同厂家或批号的谷维素片进行了比较和分析, 并简要评价市售谷维素片的质量。

1 仪器与试药

BP-210S型电子天平, UV-2550型紫外分光光度计, 谷维素片 (见表1) , 正庚烷为分析纯。

2 方法与结果

2.1 检测波长的选择

由于谷维素为混合物, 检测波长的选择参照其标准在275～330nm进行扫描, 结果在315.0nm的波长处有最大吸收。

2.2 含量测定方法

取本品10片, 精密称定, 研细, 精密称取量瓶中, 加正庚烷适量, 置水浴中不断振摇使溶解, 冷却至室温, 再加正庚烷稀释至刻度, 摇匀, 滤过, 弃去初滤液, 精密量取续滤液2mL, 置50mL量瓶中, 加正庚烷稀释至刻度, 摇匀, 在315.0nm的波长处测定吸收度按谷维素的吸收系数 (E1%1cm) 为350计算。

2.3 样品的测定结果

取8批样品, 依含量测定方法测定, 结果见表2。按照《卫生部药品标准-化学药品及制剂第一册》谷维素片的标准要求, 含谷维素应为标示量的95.0%～105.0%, 结果均符合规定。

3 讨论

本文研究结果显示谷维素片含量在96.8%～100.0%之间, 虽有差异, 但结果均符合有关规定, 有效地控制和评价了市售谷维素片的含量。

摘要：目的研究和对比了8个不同厂家或批号的谷维素片的含量。方法紫外分光光度法。结果8个不同厂家或批号的谷维素片含量在96.8%～100.0%之间。结论不同厂家或批号的谷维素片含量差异不大, 均符合有关规定。

关键词：谷维素片,含量,对比