#药品注册申请程序 搜索结果
第一篇：药品注册申请程序药品注册资料整理要求及注册程序药品注册申请程序及资料整理要求申报资料整理要求申报资料完成后课题组应向注册部提供1套原件，2+1套资料袋。其中1套原件交省局(注册部负责...
2022-07-25第一篇：德国药品注册程序 药品再注册申请审核程序事项名称：药品再注册审核法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据：1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号)2、《...
2022-06-26第一篇：药品再注册申请要求 2015年药品再注册申报资料要求（暂行）一、提交材料目录：1.本项目《药品再注册申请表》(访问国家食品药品监督管理总局官网，下载药品注册申请表报盘程序，填写、打印并保存。用...
2022-09-05第一篇：药品注册资料范文药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、 药品...
2022-06-04第一篇：进口药品注册标准进口药品注册审批流程中国生产进口新药国外提供原料中国分包国外完成生产申请人向药监部门提出申请(两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自、...
2022-07-05第一篇：药品注册现场核查药品注册现场核查要点及判定原则附件1: 药品注册现场核查和生产现场检查要点及判定原则一、现场核查要点(一)药学方面 1. 处方工艺研究1.1 处方工艺研究及试制现场是否具...
2022-07-25第一篇：药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及相...
2022-07-25第一篇：fda药品注册范文医疗器械FDA认证及FDA认证注册流程FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很...
2022-06-06第一篇：药品注册新要求范文药品注册办事指南二：药品注册形式审查一般要求(试 行)药品注册形式审查一般要求(试 行)第一部分 新药申请一、文件审查(一)申请临床试验 1.《药品注册申请表》该表是申请...
2022-06-20第一篇：化学药品注册分类药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：(1)通过合成或者半合成的方法制得的...
2022-07-04第一篇：药品注册办事指南办事指南：药品再注册药品再注册发布日期：2014-11-25浏览次数： 1930 信息来源：受理中心字号：[ 大 中 小 ]一、项目名称：药品再注册二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效...
2022-07-25第一篇：某药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及...
2022-08-20第一篇：药品注册现场检查与 《药品注册生产现场检查申请指南》国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率，国家食品药品监督管理局药品认证...
2022-09-05第一篇：药品注册及申报要求药品注册管理办法附件2-化学药品注册分类及申报资料要求附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：(1)通过合成或者半合成的方法制得...
2022-09-05第一篇：进口药品注册申报资料印度进口药品注册申请资料1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000U...
2022-12-25第一篇：药品注册生产现场检查 《药品注册生产现场检查申请指南》国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率，国家食品药品监督管理局药品认...
2023-05-01第一篇：药品注册技术审评要求 体外诊断试剂申报资料技术审评要求及常见问题安娟娟主讲装订成册首页目录、按顺序排列，加分隔页，资料编号 一式一份(说明书，标准均一式两份) A4打印，内容完整清晰，不得涂...
2023-05-01第一篇：办事指南药品再注册四川省食品药品监督管理局.再注册办事流程doc四川省食品药品监督管理局药品再注册核准办事指南一、法定依据(一)《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号...
2022-08-03第一篇：化学药品注册申报资料药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、...
2022-12-17第一篇：药品注册分类管理办法化学药品注册分类化学药品注册-化学药品注册分类发布日期：2011-06-14 浏览次数：14231 字号：[ 大 中 小 ]许可事项化学药品注册分类一、化学药品注册分类1、未在国内外上...
2023-05-01