#欧盟临床试验论文提纲 搜索结果
摘要:【目的】药物Ⅰ期临床试验的主要内容是探究药物的安全性及药物代谢动力学特征,以指导下一阶段的临床试验。在药物Ⅰ期临床试验中,新化合物首次应用于人体,具有较高的风险,同时常有大量健康受...
2022-11-15欧盟临床试验论文 篇1:完善我国药物临床试验损害补偿体系建议 摘要:随着我国药物临床试验事业的蓬勃发展,药物临床试验损害作为一种新的损害情形在赔偿诉讼中尚存司法定性争议。作为对赔偿制度的...
2022-04-16摘要:[目 的]分析国内药物临床试验质量管理发展趋势,探讨药物临床试验机构建立质量控制体系的要素,针对药物临床试验机构在临床试验过程中遇到的问题,结合国内外临床研究协调员研究进展,探讨临床...
2022-11-15摘要:目的:分析药物临床试验质量控制因素及其影响因素,并提出相应对策。为医院药物临床试验管理部门提供科学有效的政策依据。方法:研究采用分层随机的方法抽取医院参与药物临床试验的研究者进行...
2022-11-15摘要:背景近年来随着我国老龄化程度加剧及寿命的不断延长,冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease,CHD)的发病率逐渐增多,其中最为严重的一种类型是急性冠脉综合征(acute...
2022-11-15摘要:药品专利期限补偿制度简言之就是对药品专利的期限进行补偿,补偿的原因在于药品的上市需要经过临床试验和上市审批,这段时间导致药品专利权期限被占用,根据民法有权利就有救济和行政法上有妨...
2022-11-15摘要:冷战的结束为欧盟与俄罗斯关系的顺利发展提供了难得的机遇。冷战结束初期,国际舆论普遍认为,在欧俄双方已经结束政治、经济、军事和意识形态对抗的情况下,双方关系将迎来历史性的发展机遇,俄...
2022-11-15摘要:随着私主体所从事的国际交往无论在贸易量还是贸易份额上所占的比重越来越大,与实际脱节的是WTO争端解决机制或是其他国际贸易规则中缺乏直接赋予私主体参与争端解决的规定。此种情况之下,欧...
2022-11-15摘要:垄断协议的违法性判断是各国反垄断法在适用过程中的重要一环。企业之间的某些协议,由于违法性很高而被认定为是本身违法行为,法院、反垄断执法机关(也称为竞争法执法机关)因而无须对此类行为进...
2022-11-15摘要:当前的两个较大的流行趋向是经济的全球化和地域一体化。在全球经济危机的影响下,世界各国希望在区域经济的大潮中建立自由贸易区,通过自由贸易区减免关税,降低非关税贸易壁垒,放宽市场准入条...
2022-11-15摘要:金融投资商品是由韩国《资本市场统合法》确定的一个新概念。这一概念具有强大的概括力和穿透力,较好地适应了金融自由化背景下金融投资商品及衍生品不断涌现的新时代。论文以对金融投资商品...
2022-11-15摘要:资本市场的发展促使经济腾飞,于是在2007至2008年发生全球金融危机之后,资本市场的全球化与跨境证券交易等问题就成为广泛争论的议题。本文以欧盟法为研究视角,通过实体法和国际私法层面对间...
2022-11-15摘要:区域经济的非均衡已经成为世界经济发展的常态,尤其是在我国,区域经济发展的不平衡使得国家的战略重点开始转为协同发展战略,继长三角和珠三角之后,京津冀区域协同发展成为我国第三大区域发展...
2022-11-15药物试验技术临床试验论文 篇1:守临床试验监管底线 促生物医药产业发展 2021年是实施“十四五”规划的开局之年,也是现代化建设进程中具有特殊重要性的一年。党的十九届五中全会明确了我国“十...
2022-04-27GCP临床试验论文 篇1:我国生物医药产业的地区布局 我国生物医药产业从1989年开始,其后,全国各地积极发展生物医药产业,开始出现了专业集群和园区,并迅速成长为国民经济的一项重要组成部分。近年来,...
2022-04-18医疗器械临床试验论文 篇1:医疗器械临床试验将统一认定资质 12月17日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)(以下简称《办法》)。 《办法》明确,...
2022-04-18药物不良事件临床试验论文 篇1:糖尿病药物临床试验中低血糖不良事件记录及处理的现状研究 摘要:背景 低血糖是糖尿病常见且易忽视的并发症,轻度低血糖降低患者生活质量及治疗依从性,严重低血糖可...
2022-04-26临床试验合同的论文题目 篇1:1、泰格医药凭什么这么“火”?2、教授变身抗击新冠亿万富翁3、厂长日记:你拿部门老爷没办法4、基于职业岗位能力的教学案例设计过程研究5、中成药药品说明书的现状调查...
2022-05-05摘要:目的:明确临床孤立综合征患者转归情况,评估临床孤立综合征患者多发性硬化转归率、临床复发率,探讨临床孤立综合征患者转归为多发性硬化及临床复发的影响因素。方法:回顾性分析2013年12月至20...
2022-11-15摘要:岩溶地质在我国分布广泛,约占我国国土面积的1/8。2019年我国计划投资8000亿元大力发展铁路事业,确定新线建设6800km,其中高速铁路3200 km,占比约50%。岩溶地质灾害是岩溶区高速铁路建设中最...
2022-11-15