#中药新药申报资料 搜索结果
第一篇：中药新药申报资料 中药新药申报资料中常见问题的分析一、药学方面的常见问题(一)、制备工艺及研究资料 5，6号资料1、剂型选择的依据(1) 未充分了解所选剂型的特点和局限性，盲目求“新&r...
2022-07-30第一篇：新药中药申报资料模板 中药新药申报资料中常见问题的分析一、药学方面的常见问题(一)、制备工艺及研究资料 5，6号资料1、剂型选择的依据(1) 未充分了解所选剂型的特点和局限性，盲目求“...
2023-04-18第一篇：中药新药申报资料撰写 中药新药申报资料中常见问题的分析一、药学方面的常见问题(一)、制备工艺及研究资料 5，6号资料1、剂型选择的依据(1) 未充分了解所选剂型的特点和局限性，盲目求“...
2023-05-30中药、天然药物申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、申报资料项目（一）综述资料2、证明性文件。3.立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文...
2024-05-02中药新药临床药学论文 篇1：中药复方功效的研究与发展 [摘要]功效是在传统中医药理论基础上对中药复方临床作用的总结，是复杂化学活性成分多靶点、多途径的药理作用而表现出来的临床疗效，是目...
2022-04-18第一篇：中药新药与保健品开发新药设计与开发讲稿（模版）第一章.概述专利保护:一个创新药只要有生物活性,研制者在未作安全试验前允许申请专利。但目前专利保护期多为20年。上市以前的研究需要9-12年,...
2023-05-311 剂型的选择药物的临床应用中首先要做的就是根据不同情况选择剂型。一般来说, 剂型选择时需要考虑以下几个方面的需要:首先, 需要考虑病情相关状况。这需要分析病人发病特点、发病症状、病情严...
2022-09-11中药饮片备案申报材料清单（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印...
2024-05-03名解1.平衡膳食:每日膳食供给的各种营养素的量与用膳者对各种营养素需要量之间 要达到平衡。2.膳食调查:是指通过某种方法了解调查对象每人每日主副食摄入量,利用食物 成分表(或特定的计算机软件 计算出每人每日所摄入的能量和各种营养素, 然 后与供给量标准进行比较,以此来评定正常营养需要的满足程度。3....
2024-05-13附件：原料药CTD格式申报资料目录管理信息资料：审查意见表/受理通知书（进口申请）；药品注册现场核查报告；药品注册现场检查报告；药品注册检验报告 申请表；药品研制情况申报表；药品注册现场检查申请表 综述资料（文件夹名）1.药品名称。2.证明性文件。3.立题目的与依据。4.对主要研究结果的总结及评价。...
2024-04-29高职院校的科研项目获资助情况是上级管理部门衡量一所学校综合实力及科学研究与科研管理水平的重要依据, 随着我国经济与科技的迅速发展和科研管理体制改革的不断深化, 社会各界对科研项目的投资也在不断增加。一、高职院校科研项目申报中存在的问题1. 缺乏申报积极性。目前, 我国大多数的高职院校教师仍旧比较缺乏科...
2024-04-21第一篇：丸剂申报资料范文 丸剂车间员工工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益...
2022-06-02第一篇：药品申报资料范文药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料1、 药品名称2、 证明性文件3、 立题目的与依据4、 对主要研究成果的总结与评价5、 药品...
2022-06-04第一篇：注册申报资料范文 新制剂注册申报资料要求一、完成临床试验后新制剂注册申报资料项目1、临床试验总结报告。2、配制制剂所用原、辅料的来源、质量标准及检验报告书(自检或委托检验)。3、...
2022-06-04第一篇：资料申报说明范文体外诊断试剂注册申报资料说明进口产品及国产三类产品1.申请表2.证明性文件国产：(1)申请人营业执照副本及生产企业许可证复印件。 (2)申请人有关提交资料真实性的声明。 进...
2022-06-05第一篇：党建品牌申报资料党建品牌申报材料一、基本情况（一）麦冲社区的基本情况盘龙区双龙街道麦冲社区设社区党总支1个，下设5个居民小组党支部，有中国共产党正式党员60人。社区坐落于金殿水库大坝2.5...
2022-06-26第一篇：国税申报资料封面申报资料封面浏阳市镇头镇化奇生猪专业合作社申 报 材 料二OO七年十一月目录一、考核验收申报表二、考核计分表三、营业执照复印件四、荣誉证书五、合作社简介六、合作社...
2022-07-01第一篇：药品注册申报资料化学药品注册申报资料要求一、申报资料项目：(一)综述资料1、药品名称。2、证明性文件。3、立题目的与依据。4、对主要研究结果的总结及评价。5、药品说明书、起草说明及相...
2022-07-25第一篇：优秀班级申报资料优秀班级申报材料-优秀班级申报材料我们是一个民主的班集体，因为我们拥有良好的班风——支持宽容，团结而凝聚，博观约取,厚积而薄发;我们是一个求知型的集体，因为我...
2022-07-25第一篇：五四红旗申报资料五四红旗团委申报材料我校团委始终坚持以邓小平理论和江泽民同志“三个代表”重要思想为指导，在上级团委和学校党支部的正确领导下，全面贯彻党的教育方针，围绕学校...
2022-07-19