我国制药业专利技术开发论文

RNA干扰技术(RNAinterference，RNAi)是由内源性或外源性短链RNA诱导同源mRNA降解，导致基因沉默的现象。RNAi被认为是目前国际上最具潜力的一种基因治疗方法。从理论上讲，几乎所有涉及基因异常高表达的人类疾病都有可能设计出相应的siRNA来沉默疾病相关基因，从而达到治疗目的。下面是小编整理的《我国制药业专利技术开发论文(精选3篇)》，希望对大家有所帮助。

我国制药业专利技术开发论文 篇1：

专利掘金

摘要：失效专利和过期专利是可以免费使用的专利，虽然从法律角度上讲，已经失去国家法律保护。但是从技术角度上讲，仍然具有较高的使用价值，所以如何有效使用十分重要。文章介绍了这些免费专利的常见形式、使用价值和获得途径，在此基础上对于药物研究的利用作用作一些介绍。

关键词：失效专利 过期专利 资源利用 药物研究 仿制药物

在众多的专利信息资源中，许多是可以免费使用的。据统计，在全世界专利中，很大一部分是过期专利或失效专利，不再受国家法律保护。 虽然过期专利和失效专利从法律角度上讲，已经失去 国家法律保护，成为“公知公用”的技术，但从技术角度上讲，其内容涉及广泛，从轻工业到重工业，从烹调到医疗器械，从高科技到技术改造，无所不包，只要是善于研究、善于挖掘的人，就能从中获得最大的经济效益。

一、免费专利的形式

总体上讲，免费专利的形式有2大类：失效专利（含失效专利申请）和过期专利。

失效专利是指由于专利权人未按时缴纳专利相关费用，或专利申请缺乏新颖性、实用性、创造性，或利害关系人提出行政撤消请求或请求宣告专利权无效等原因而使专利提前失效，成为可公知公用的专利技术，还包括因地域性问题对我国来说可以免费使用的国外专利。从1985年4月1日我国实行专利制度以来，未在我国申请专利的国外发明创造，在我国范围内也是一种失效专利。

过期专利是指超过专利有效期限的专利。专利的保护期限：自申请之日算起，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专我们都知道，受保护的专利一般有个保护期限，属于发明专利的保护期限为20年，属于实用新型专利和外观设计专利的保护期限为10年，保护期限过后，专利不再受保护，成为失效专利。

失效专利中较大部分是超过了专利保护期限的过期专利;除此之外，还有一种是申请了专利后没等实施又有 更好的技术"取而代之"，因此失去了其存在意义而被迫放弃专利权成为失效专利;也有的是申请的专利本身缺乏市场开发价值，因而无须保留专利;还有一种是专利获得者出于种种原因没有交付或补交专利维持年费，导致专利权自动提前终止。据有关资料介绍，目前中国约有21万件专利因上述原因而失效，已成为了公知技术，对于这些公知的技术，国家各级专利文献库都有备案，需要者随时可免费查阅。

正因为知识产权有时效性，很多企业担心失效专利库的专利技术会不会落后，其实这是个思维误区。专家介绍，有的是专利权人没有能力开发、又没有将技术转让他人而自动放弃;有的是仅通过试制、实验结果的总结，其技术方法或技术方案还必须进一步完善或通过中间试验，因无能力继续实施而放弃权利的。

正因为如此，发达国家把失效专利作为宝贵的信息和技术资源，充分挖掘失效专利价值，再进一步创新。据日本人自己估算，通过引进国外专利和使用失效专利，日本掌握国外先进技术，大约节省2/3时间，9/10研究开发费用。相比之下，失效专利库在我国备受冷落。

二、免费专利的使用价值

在专利界有这样的说法：“失效专利（含失效专利申请）技术是一座待人开发的金山。”由此可见，失效专利的作用十分重要。专利虽然失效了，但其技术含量和市场价值却不容忽视。因专利申请缺乏新颖性、实用性、创造性和利害关系人提出行政撤消请求或请求宣告专利权无效的失效专利，虽然利用价值不高，但对企业确定今后发展方向，制定市场政策具有较高的指导意义和较大的参考价值，至少可以避免产品的重复性以及防止研发技术含量较低的产品，从而给企业造成人、财、物的浪费;因未按时缴纳专利相关费用而导致失效的专利，技术含量和市场价值较高，如果能合理开发和利用这种专利，既能充分利用专利信息资源，又能最大限度地节省开发经费和时间。可以说失效专利是生产或开发新技术、新产品的技术信息来源，也是最佳的信息筛选工具。

对于过期专利同样不可忽视，因为专利过期并不等于技术过期或市场过期。为了避免专利被他人捷足先登，一般情况下，专利申请都是发明人在构思阶段提出的，此时其技术方案不具体，不成熟，不完善。一项专利技术从申请专利到该专利技术开发成功，再到市场开拓成熟，通常要有好几年，甚至十几年的过程，而且人们对一项新技术、新产品的接受过程也是循序渐进的，加之许多其他因素的制约，所以有不少专利技术在专利有效期内却未能开发成产品投放市场，而直到专利过期之后才开发成产品投放市场。所以许多过期专利技术依然是适应市场需求的有用技术，关键要能从中发现。

三、免费专利的获得

1）国内免费专利的获得一般以某一专利信息为检索依据，如以专利分类号、主题词（关键词）、申请人（专利权人）、设计人、申请（专利）号等作为检索入口，通过计算机检索“中国失效专利文献数据库”或“中国失效专利光盘数据库”，可以查询到所需的1985年以来的过期专利和失效专利技术。另外，通过手工检索《中国失效专利》一书，同样也可以查阅到所需的1985年以来免费专利技术信息。

2）国外免费专利的获取一般可以通过《世界专利索引》（WPI）、《世界专利文摘》（WPA）从主题和分类2个途径检索，也可利用CA（加拿大）的专利索引进行检索，还可通过Internet检索包括美国专利全文、EP（欧洲专利局）和WIPO（世界知识产权组织）专利全文等在内的国外专利数据库，并将获得的专利信息通过“中国专利数据库”进行验证，以证实这些国外专利是否申请了中国专利，以及是否期满等法律状态，从而获得一批相关的国外失效专利。

四、以药物研究与仿制为例谈再利用

根据调查，至2021年我国关于HIV治疗与预防研究的无权专利（含失效和过期）达到8293件，占比超50%，如图1所示;专利公开自2004年开始总体呈上升趋势，包含过期失效专利，如图2所示。

我国药物制造还仍受限于技术和原料，成本高昂导致药物种类和价格都受到影响，近年来以美国和印度为代表的仿制药发展迅猛，并且为此节省了大笔医疗开支，国家受益匪浅，如果能够将药物仿制重视起来，将会对我国制药业和百姓医疗民生保障大有裨益。

關注失效信息日益重要，目前还有很多药物研发商没有意识到这其中蕴含的巨大财富，仿制药的制造离不开药物对应的专利，关注失效专利无疑对于此工作展开给予了莫大帮助。

但是实务过程中，研究者往往会苦于如何寻找或者获取失效过期专利信息的渠道，所以需要驱动图书馆检索联动服务，将信息全网更新，在记录的同时也可以查重和分类，让专利信息全面完善一目了然。

[ 本文系2020年度大学生创新创业训练计划立项项目成果，项目名称为“专利掘金小队”，项目编号S2020105109049，项目类型为创新训练项目，团队成员为姚建业、马郁、谭周懿，指导老师汪涛。]

作者：姚建业 马郁 谭周懿

我国制药业专利技术开发论文 篇2：

RNA干扰药物专利技术现状及发展趋势

RNA干扰技术(RNA interference，RNAi)是由内源性或外源性短链RNA诱导同源mRNA降解，导致基因沉默的现象。RNAi被认为是目前国际上最具潜力的一种基因治疗方法。从理论上讲，几乎所有涉及基因异常高表达的人类疾病都有可能设计出相应的siRNA来沉默疾病相关基因，从而达到治疗目的。2001年和2002年，RNAi技术连续两次被《科学》(scienee)杂志评为当年十大科学成就之一，安德鲁·法尔和克雷格·梅洛两位科学家因在RNA干扰领域的突出贡献获得2006年度诺贝尔生理学或医学奖。近几年国际上掀起了一股研究RNAi的热潮。

研究方法

在中国专利数据库(cNPAT)、德温特世界专利索引数据库(WPI)、欧洲专利数据库(EPODOC)、STN国际联机检索系统(caplus)中，对这些数据库涉及RNAi的专利申请进行检索。由于RNAi专利申请集中在2000年之后，因此选取从2001年1月1日至2011年5月16日这十年间的专利文献并经过手工筛选，共检索到6934件专利申请。

所使用的分析软件为中国专利技术开发公司的专利信息分析系统。br>　　

世界范围内相关专利申请总体情况

1.申请量概况

世界范围内RNAi专利申请量随时间的变化曲线如图1所示。2001～2010年，RNAi专利申请量大致呈上升趋势。2009～2010年的专利申请数量有所下降是由于很多该时间段专利申请未公开的缘故。2011年的申请截至检索日全部未公开。

2.申请人国家和地区分布

通常情况下申请人会最先在自己的国家申请专利，优先权文献的国别可体现出专利申请的原创国。因此通过在专利信息分析系统中标引优先权数据中的国别进行申请人国家和地区分布的统计，RNAi专利申请量排在前十位的国家和地区如图2所示。由于各国重视美国市场，倾向于向美国提交优先权，因此美国的专利数量会被高估。美国、日本、中国占据申请量前三位，其中美国的申请量占到世界RNAi专利总申请量的66.86％，体现出其在本领域的领先地位。我国的申请总量在世界范围内排名第三位，可见我国在RNA干扰药物方面的研发已经初具规模。

在检索到的6934件RNAi专利申请中，通过PCT申请的专利(即WO国际专利申请)有5023件，占总量的72.44％(见图3)。这些PCT申请按优先权国家／地区统计，美国、日本、欧洲专利局占据申请量前三位，其中美国占据相关PCT申请总量的73.70％。美国在RNA干扰药物领域无论是申请总量还是PCT申请量均远多于其他国家，其在该领域的技术发展已经与其他国家拉开了实质性距离。日本、欧洲在申请总量和PCT申请量上跟随美国之后，与它们在该领域起步早、发展快有关，这也反映出发达国家高度重视RNA干扰药物研究并且大力发展该项技术的现状。

我国虽然在RNAi专利申请总量上排名第三，但通过PCT途径向国外申请专利的比例远低于世界各国该领域PCT申请的比例，排名未进入前十位。我国申请人基本上仅在国内申请专利，还没有进军国外RNA干扰药物市场的行动，总的来看，不论是申请量还是专利质量，与排名在前的美国和日本的差距还很大。

专利同族的数量是一个专利进入他国的数量，显示了其申请人进军他国市场的意图。如图4所示，除2009～2010年由于部分同族专利未公开导致数量降低以外，2001～2010年RNAi专利申请的同族数量与原创国家数量的关系总体呈倍数关系，可见RNAi专利的申请人已经在世界范围内进行专利布局。

3.申请人类型及重要申请人

申请人类型包括公司、大学、研究机构、个人以及上述四种方式的各种组合，共计79种类型。RNAi专利申请量排名前20位的申请人类型如图5所示。仅由公司单独申请的申请量达到50.71％，再加上公司与大学或研究机构、个人等的联合申请，公司申请人所占的份额更高，可见在世界范围内RNAi技术已经进入产业化发展阶段。

目前Alnylam公司是RNA干扰药物研发的领头羊，拥有诺贝尔生理学或医学奖得主菲利普。夏普(Phillip Sharp)这样的重量级科学家。其研究领域比较广，包括治疗肝癌、呼吸道合胞病毒、流行性感冒、帕金森病和高胆固醇血症(载脂蛋白B为靶向)等的RNA干扰药物。跨国制药公司瑞士诺华公司、瑞士罗氏公司和日本武田公司与Alnylam公司展开了在RNA干扰药物领域的大规模合作，合作金额高达数十亿美元。目前已经有一些RNAi药物进入临床阶段，如ALN-VSP02(靶向纺锤体驱动蛋白KSP和VEGF)和ALN—RSV01(RSV病毒为靶向，沉默病毒复制过程中必需的病毒核衣壳蛋白编码基因N基因)，尤其是后者Ⅱ期已经显示出安全和药效，预计五年内就可以上市。Alnylam公司在本领域获得授权的有建设性的基本专利有：利用含25个或更长核苷酸的双链RNA来抑制靶基因的表达(US6506559)，siRNA在哺乳类细胞的应用(US7078196)。

该领域排在第二的公司Sima Therapeutics Inc，不论是专利申请量还是专利同族数量均居首位，显示了其强大的科研实力和进军世界RNAi市场的决心。Sima Therapeutics Inc是一家研究型的生物技术企业，2006年被默克公司以11亿美元收购。可见，生物技术是这些大型制药公司竞争的热点。Sirna TherapeuticsInc开发的RNAi药物siRNA-027(相关专利为US2006217332)可用于治疗湿性老年性黄斑变性合并黄斑中心凹下脉络膜新生血管，主要针对血管内皮生长因子受体1(VEGFR-1)，能够通过激活内源性机制促使细胞内特定mRNA前体降解，从VEGF表达的上游抑制VEGF的表达，而不是直接拮抗VEGF，从而阻断该蛋白质的生物合成，抑制VEGF介导的新生血管形成。siRNA-027于2004年11月进入Ⅰ期临床试验，其Ⅰ期临床数据显示了较好的安全性与耐受性。目前其Ⅰ期临床试验已完成，临床研究结果未见报道。另外，该公司针对丙肝病毒的siRNA-AV34药物也已进入临床预试验。该公司在2006年获得美国专利商标局授权的重要专利US7022828对其发展具有里程碑式意义。该专利涉及I Kappa B kinase-gamma基因的siRNA。IKappa B kinase-gamma基因参与多种疾病的形成，包括哮喘、关节炎和癌症，该授权专利涵盖靶向这一基因的任何化学修饰性RNAi分子，而不是特定的序列，在业界引起广泛的反响和争议。

4.RNAi重点药物

RNAi药物研发的一般技术路线是：确定目的基因，设计siRNA序列，获得siRNA产物，siRNA转染，RNAi效果检测。由于使用RNAi技术可以特异性剔除

或关闭特定基因的表达，因此该技术适用于治疗单一基因缺损引起的遗传病，特别是应用于肿瘤、病毒感染等治疗领域。其用于眼病、糖尿病、神经退行性疾病以及心脏病的治疗也是现阶段研究热点。目前已经进入临床研究的有呼吸道合胞病毒感染、艾滋病、实体肿瘤、乙肝、老年黄斑变性、先天性厚甲病、急性肾损伤等疾病的RNAi治疗。表1显示了专利申请量排名前五位的RNA干扰药物类型。

对我国业界的建议

从世界范围内RNA干扰药物的现状和发展趋势来看，RNA干扰药物的产业化在美国、日本、欧洲已经形成并将继续扩大规模。而我国缺乏在本领域有影响的企业，还没有形成产业化发展。RNA干扰技术发展历史很短，是一项刚刚兴起不久的生物技术。我国在创新药物方面的研究还远远落后于发达国家，利用这一技术可弥补我国在制药方面与发达国家之间的巨大差距，这项新技术给我们带来了难得的发展机遇。抓住RNA干扰药物产业化的机遇，加快我国新药研究与开发的步伐，尤其是加快在基因治疗领域的发展，成为我国生物医药行业的重要使命。为此笔者提出以下建议。

1.充分认识RNA干扰药物在防治疾病方面的重要性

由于RNA干扰药物防治疾病具有普遍性、高效性、特异性的特点，并且开发周期短，这一领域极有可能成为我国制药业自主创新的一个突破口。因此政府科研管理部门应该给予相应的资金、技术支持以鼓励该产业的发展，相关科研机构和企业也要加大投入，引领创新。

2.增加RNA干扰药物专利申请。尤其是PCT申请量

药物的自主创新需要用专利来保驾护航。近年来我国政府出台了一系列措施，在专利申请、专利转让、专利融资、专利质押、专利信息服务等方面为申请人提供方便，尤其在PCT申请方面资助力度很大。国内申请人可充分利用各项政策，加快我国RNA干扰药物专利申请走出国门的步伐，抢占世界市场。

3.提高RNA干扰药物的研发水平

密切跟进发达国家在RNA干扰药物领域的研究进展，学习国际一流研发机构的研发模式，对于提高我国RNA干扰药物研发水平十分重要。我国的大学、研究机构、企业可以引进国外在这一领域有突出成就的研究团队或专门人才投入RNA干扰药物的研发，还可以通过学术交流等模式学习国外的先进技术。

4.推动RNA干扰药物的产业化

大学、研究机构与企业的联合开发能够将研究成果加快进行产业化转化。我国企业还可与国外一流研究机构联合开发RNA干扰药物，利用我国人力资源丰富、临床试验病人数量多等优势加快临床研究，推进我国RNA干扰药物的产业化。

5.加强我国多发疾病的RNA干扰药物的研发

癌症、乙肝等疾病目前在我国处于高发阶段，加快这些多发疾病RNA干扰药物的研发能够提供有效的治疗方法。在研发过程中可以充分利用现有研究成果，进行已知RNA干扰分子的修饰或研发多重RNA干扰分子，避开已有的专利，加快研发进程。(作者单位：国家知识产权局专利局化学发明审查部)

作者：王少华

我国制药业专利技术开发论文 篇3：

浅析我国制药机械设备设计开发中存在的问题

摘 要：对于制药机械设备来说，开发设计过程是影响设备性能的最主要因素，机械设备行业作为我国制造业发展的重要内容，具有高科技和高标准等优点，通过推动国家的产业升级来促进我国的经济发展。而制药机械设备对我国人民的生命安全具有直接的关系，通过制药机械设备的开发和设计能够更好的提高我国药品的质量，保证人民的生命健康。但制药机械设备自身具有较高的精密度，研发人员在对其进行开发时经常遇到各种难题，这对我国的制药机械设备发展具有非常大的影响，本文对当前我国制药机械设备开发中经常出现的一些问题进行了简单的分析，并提出了作者的一些建议，幫助我国的制药行业更好的开发制药机械设备的功能。

关键词：制药机械设备；设计开发；问题

我国的制造业在改革开放以来经历了巨大的进步，逐渐向着世界制造业大国迈进，这为我国赢得了制造业大国的美誉，但由于我国的机械设备开发创新能力较弱，导致我国的制造业大部分都是依靠大量的廉价劳动力，然后消耗大量的能源来实现机械设备的制造，然而对于机器人和制药机械等技术较为复杂的机械设备，我国却没有较高的开发能力，导致我国的制药业发展呈现一种畸形。对于制药机械设备，其主要是制造人们日常生活中需要的各种药物，因此，其机械设备的质量对人们的生活具有之间的影响。为了更好的解决当前我国制药机械设备开发中存在的问题，本文对当前我国制药机械设备开发中存在的一些常见问题进行了简单的分析，并提出了作者的一些改进建议，帮助我国的制药机械设备行业提高自身开发能力。

1 制药机械设备设计开发流程简介

我国在20世纪末期才开发了和国际相同的制药标准，也就是药品生产管理规定，其要求我国的制药企业需要对自身的设计方法进行评估，然后采用流程化的模板对制药机械设备进行开发设计。

对于制药机械设备来说，其在开发的过程中对市场的依赖性较强，因此在进行设备开发之前需要首先对市场需求进行全面的调查和了解，然后结合自身的实际水平来实现某一方面的技术突破，在开发之前需要对设备设计开发完成之后的市场行情进行准确的预测，并对设备的经济效益和运营情况等进行全面的评估。

在对开发设备的市场行情和经济效益等进行了全面的调研之后，还需要对其开发过程进行详细的方案设计，在这一过程中，设计人员需要进行准确的工作划分，然后根据不同的设备开发任务任命相关的管理职权。然后，开发人员结合国际先进的制药机械设备理论和最新的要求制定设备开发所需要达到的目标，并对其中所应用的开发技术进行控制，防止出现侵权行为。然后要求外部的专业人员对自身的开发项目进行客观的评估，保证设备开发的合理性。在这些条件都完成之后，开发人员就可以根据设备的功能和药品的功效等进行关键技术的开发，然后对设计方案进行评估，保证设备的设计没有问题的存在。

设备设计方案完成之后，接下来就是对设备开发的技术研究，这一阶段是最难的，其中涉及的问题非常多。首先，管理人员需要根据不同的设计方案将设计人员进行不同的任务分配，而为了实现各个组件之间的独立性，可以将不用任务之前的人员交流切断，使各个设备组装更加便利。另外，在进行组件的设计时，需要对所使用的材料性能和外观等进行严格的控制，保证企业的经济效益。

2 制药机械设计开发中存在的问题和应对方法

对于制药机械设备的开发来说，技术研发阶段是问题出现最多，且对设备的开发影响最大的过程，其对设计完成的设备今后能否进行正常的运营和调试等具有直接的影响。为了更好的保证开发设备的可行性，需要重点对技术研发阶段进行严格的管理和控制，对于可能出现的问题进行及时的发现和解决，从而将这些问题扼杀在摇篮中，保证设备开发的正常进行。另外，由于制药机械设备是一种复杂且精度要求较高的设备，其中存在的一些小问题往往会造成非常严重的后果，因此，在进行设备的技术开发阶段需要对其中的一些小问题进行重点的关注，保证设备开发的质量。下面作者将自身多年工作经验总结的制药机械设备开发中常见的一些问题进行了简单的梳理和分析，并提出了作者自身总结的一些建议，帮助制药设备研发人员创造出具有更高质量和效率的制药机械设备。

2.1 制药机械设备的安全问题

对于制药机械设备来说，其最主要的问题就是安全性问题，因此，在制药设备的开发中检验过程是保证制药设备能够运营的第一标准。对于制药机械设备来说，其特殊性主要体现在以下几个方面：首先是制药机械设备的性能和药品的安全性能直接相关，而药品的安全则和人民的生命安全直接相关。然后是制药设备在生产过程中的污染问题，由于其采用的化学有害物质较多，导致其在生产过程中往往会对周围环境造成非常严重的破坏。根据上述内容可以知道，制药机械设备在开发过程中需要将安全性放在设计的首要位置，只有保证了设备运营的安全性才能投入到实际的生产中。

而想要保证制药机械设备的安全性，首先需要设备开发人员对制药设备的使用情况进行全面的了解，然后对设备使用企业的药品进行全面的调查，包括药品生产过程中产生的化学污染物以及其在生产过程中的各项要求等，然后根据厂家的实际要求制定对应的设备开发要求。在这些工作完成之后还需要设计开发人员对药品的生产过程和设备在生产过程中不同阶段的功能等进行详细的了解，制定合适的设计图纸交由制药企业进行审核，在审核通过之后才能进行技术的开发。另外，在选择设计的使用材料时也需要保证其不会对药品的生产造成影响，保证药品生产的安全性。

2.2 制药设备的安装调试问题

制药机械设备的设计开发阶段是比较严格的，这就导致开发人员在进行设备的调试和安装时存在马虎的现象，对其不太重视，导致经常出现一些问题，影响设备研发的最终效果。对于制药机械设备开发来说，调试和安装是对设计设备的检验，只有完成了这一阶段才能保证设备的最终投产。

为了更好的保证设备的正常生产和运行，研发人员在进行调试和安装时需要重点进行关注，对此可以成立一个专门的调试小组，在进行设备的调试时亲自进行监督和指导。若安装过程中出现了问题，开发人员能够及时给予技术支持，尽快解决问题，保证设备的正常调试和安装。另外，设备开发人员直接参与设备的调试和安装能够第一时间得到设备的运行情况，对其中存在的问题进行及时的发现，并对其产生的原因更好的调查。调试和安装完成之后，监督人员还需要将整个过程中出现的问题以报告的形式提供给其他研发人员，帮助设计人员更好的对其后期开发进行改进和完善。

2.3 制药设备的知识产权问题

对于制药设备来说，其存在的知识产权问题往往决定设备开发成功后能否进行投产和运行，若没有及时的解决知识产权问题，往往会造成自身的努力成果被其他企业窃取，且赔偿其较大数额的违约金。为了更好的保证设备开发人员的劳动成果，研发人员在研发阶段就需要对设备的知识产权申请进行准备，保证设备开发运行完成之后能够尽快进行专利的申请。这是由于专利的申请也是需要一定的时间和流程的，若没有做好前期的准备工作往往会导致错过最佳的专利申请时间。为了保证专利申请工作的有效进行，开发部门在进行开发工作之前可以邀请专门的法律专家对其专利申请工作进行开展，保证设备开发完成之后能够尽快申请专利，保证设备开发人员的合法利益。

3 结语

制药机械设备的开发是促进我国制药行业发展的重要领域，其大大提高了我国制药机械设备制造企业的竞争力，提高了企业的经济效益。但当前我国的制药机械设备开发设计中还存在着很多的问题，需要相关部门加强对制药设备设计人员开发阶段的管理和控制，提高制药机械设备人员的工作水平。

参考文献：

[1] 张广庆.浅谈制药机械设备设计研发中的若干问题[J].工业设计.2015（05）：90-91.

[2] 杨明，伍振峰，王雅琪，等.中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析[J].中草药.2013（03）：247-252.

[3] 郭文峰，丁晓红.我国制药机械行业的现状与发展趋势[J].药学研究.2014（10）：607-608.

[4] 徐丽敏，陈二莉，刘燕琳.制药设备设计管理思想探讨[J].科学中国人.2015（11）：53.

[5] 赵新华.口服液制药设备管理及维修方法[J].科技创新与应用.2014（15）：112.

[6] 赵之璧.中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨[J].中国新技术新产品.2013（20）：51-52.

[7] 廖跃华，孙怀远，沈力行.培养制药设备高技能人才必须走校企合作之路[J].机电信息.2009（23）：22-24.

作者：朱琳香