关于我国中药专利保护浅析

2022-09-11

全球经济高速发展, 同时也带来了全球环境的不断地被污染和被恶化。人类居住环境的恶化是人们疾病日益多样化的一个非常重要的原因, 而同时环境污染也使得人类身体产生多种类型的抗体, 从而使得西药对疾病的治愈功效不断减弱, 在这种大背景下, 我国中药在国内外市场的出现频率不断增加。但是权威数据显示作为我国五千年文化历史传承下来的中药在国际中药市场上的销售份额竟然仅占百分之五, 这不禁让人产生感叹。

一、中药知识产权的定义

要分析中药知识产权的定义, 首先应该明确的是中药的定义。

(一) 中药的定义

中药是我国五千年优秀文化传承下来的独一无二的历史继承物, 是我国古代人民从经验中不断的总结和积累而形成的, 是人们智慧的体现。中药主要包括中药合成制作的药物, 还包括自然生成的药材还有各种中药的配方以及从中药中提取的物质。因此, 中药的定义是, 在我国古代被称为“官药”的我国特有的传统药物的总称, 它借助我国特有的中药理论体系中的各种特有的专业名词来说明药物的功效, 及其发挥作用的方式方法和规律。 (1) 中药包含的成分主要是, 直接从自然中获取的动植物还有矿物等等自然生成的物质, 也包括经过一定的工序处理过的天然植物草药、动物和矿物等。而这些由动物、植物、矿物等物质组成的药物中, 主要是植物形成的重要。

中药的定义体现在两个层面:药物和方法。药物指的是, 从动植物中提取出来的药物精华以及药物的配方。中药方法指的是, 鉴别、制作、提取等等对中药进行加工的方式。

(二) 中药知识产权的定义

前文论述了中药的定义, 要想确定中药知识产权的定义, 先来明确一下知识产权的定义。在科技和生产力大力发展的今天, 知识产权的应用范围是非常广泛的, 在医疗产业也不例外。但是整体来说, 我国在医疗行业尤其是中药上相关的知识产权的研究相对来说还是比较晚的。

知识产权中的中药指的是, 利用中药所创造出来的一些药物成果, 以及与中药有关的理论, 以及与中医药有关的各种具有特定意义的标志性符号。除此以外, 关于中药的知识产权还牵扯了关于中药的各种药物理论以及其涉及的相关技术的权利的保护。所以, 关于中药的知识产权涉及的了两个方面的问题。其中一个方面是把中药当做是智力成果来看待, 也就是所谓的在中医药上的智力成果权, 在此列举几个这样的智力成果的例子, 比如关于中药的商业秘密或者技术秘密还有各种中药的新品种。关于中药的智力成果还体现在另一个方面, 例如关于中药的专利权和著作权, 这种智力成果是与当时正在发展着的科学技术紧密结合在一起的。

二、关于中药专利保护的合法性问题探究

很多人认为利用专利法来保护一种传统意义上的中药是没有必要的或者并不能起到很好的保护作用, 所以在我看来分析和探究关于中药的专利保护的合法性是非常有必要的。

之所以设置专利制度的原因是推动科学技术的不断发展, 实现各种发明和创造的不断更新, 给人们不断地发明创造提供一种保障或者是一种动力。因此, 中药需要知识产权、需要专利法来对其进行保护。在一九九三年, 药物被写进了专利法, 规定了关于中药的药物或者相关的发明也能够收到专利法的保护, 也能够申请专利。

能够获得专利权所必备的条件有形式上和实质上两个要求。前者指的是进行专利申请时所必须的我国法律规定的格式和形式的的要求;后者是本质上的我国专利法二十二的上所规定的要想获得专利法的保护的发明和适用新型就必须有实用、新颖和具有创造的特性, 这些实质上的特质是必需的。 (2) 因此, 本文主要从以上的形式和实质上的两个方面的要求来分析中药可以进行专利保护的合法性。

(一) 在申请的形式上中药专利的申请符合格式上的条件

我国相关的法律规定, 在进行专利申请的时候, 必须要简明而清晰的填写其需要实现的被保护的具体的范围。而对于中药来说, 其包含的成分的是不容易表明或者表达出来的, 因为中药并不是一种单一的物质, 因此中药并无法和西药那样清晰的说明其内部的成分。所以, 在这种情况下可以运用组成中药的原料和其表现出来的特征来确定和表明其内部成分。 (3) 这是运用方法定义来进行分析中药的成分。

(二) 中药申请专利符合实质上的条件

1. 从新颖性上来分析

新颖性指的是, 在进行申请时, 如果一个技术方案在先前的申请中出现完全相同的情况, 那么这个申请就不具有新颖性的特征。中药其新颖性能够通过对其技术上的特点来进行分析或者描述, 从而可以判定其被保护的范围。

2. 从创造性上来分析

判定一种中药是否具有创新性的关键性因素是这种中药的成分是否具有独特性。 (4) 一种中药在申请专利时, 即使这种中药的配制方式属于一种常见的方式, 但是组成这种中药的原料是经过改良或者另行加工的, 那么我们就说这种中药是具备创造性的特点的。

三、关于中药专利的域外考察

(一) 美国

美国的专利制度在美洲地区是具有很强的影响力的。美国专利法的保护范围相对来说是非常广泛的。其中关于中药, 美国的保护范围是:从一些植物或者动物中提取出来的药物可以被保护。

(二) 德国

德国的专利法的影响范围也是非常广泛的, 其中包括对日本、芬兰、挪威等国家的影响。德国在一九六八年通过专利法对药物进行保护, 其保护范围是:制作方法、提取物、医疗用途、以及药物的混合物。

(三) 日本

一八八五年, 日本颁布了专利法, 在全球每年发布的专利情报中, 仅日本一个国家就占全世界的百分之四十。关于药物, 日本的专利法保护的有:化学药物、动植物的提取物、外观设计、医学上的化学药品的用途。

四、对我国中药专利的建议

(一) 我国中药专利制度中的问题

专利申请书的书写技术水平不高;关于医药专利的申请者, 国外多是单位, 而我国的主体大部分是个人, 相对而言, 单位的实力整体来说比个人要强的多, 单位更有利于将技术转变为生产力, 单位申请更容易被认可;我国对于中药的保护范围相对来说是不够清晰和明确的;中医药的专利申请不能够满足“三性”。

(二) 完善我国的中药专利制度

1. 完善我国关于中药保护的法律

我国关于中药的很多法律条文是与专利法不相符合的, 所以应当加强我国相关法律的协调程度, 使得下位法符合上位法, 并尽量的避免下位法不符合上位法的一些情况。

2. 提出与专利法相适应的一些法律政策

整体来说, 我国对于中药保护的重视程度是明显不够的, 即使我国的专利法已经拓宽了对于中药的保护范围, 但是仅仅如此还是不够的。我国应当更加关注对于中药的保护, 应当发行与中药相关的条例, 甚至是颁布法律来对其进行保护。

3. 拓宽专利保护的范围和申请主体

申请主体应当有, 单位、个人、国家。在中药的保护范围应当纳入动植物新品种。

4. 提高关于中药的技术含量要求, 大力发展科学技术

提高关于中药的技术含量要求, 大力发展科学技术, 使得我国的中药与世界接轨。

摘要：作为我国五千年优秀文化传统不断继承下来的中药产业在国际医药产业中一直以来是有一定的竞争优势的, 我国也一直非常注重对中药的保护。但是我国有关中药的专利上的保护仍然存在一定的不足之处。本文从关于我国中药专利保护的定义等理论入手, 分析我国中药在知识产权方面遇到的一些问题, 对比国外关于医药在专利保护上的做法, 最后提出一些完善我国中药专利保护制度的建议。

关键词：中药,知识产权,专利,保护