医疗设备质控管理论文

摘要：由于机械设备的维护管理一直是我国医药生产企业日常管理的重要组成部分，直接关系到企业的核心效益，因此需要引起企业管理层的重视。今天小编为大家精心挑选了关于《医疗设备质控管理论文(精选3篇)》，仅供参考，大家一起来看看吧。

医疗设备质控管理论文 篇1：

消毒供应室对重复利用医疗设备的质控管理

【摘要】 目的 探讨消毒供应室对重复利用医疗设备的质控管理。方法 对我院重复利用医疗设备在消毒供应的整个过程进行质控管理，从回收开始直至重新发放均经严格清洗、消毒、灭菌处理。结果 对消毒供应室进行质控管理，可保障重复利用的医疗设备的质量和安全，在实施质控管理一年后，在工作效率及设备安全性方面有了显著提高，与之前比较差异有统计学意义，P<0.05。结论 对消毒供应室进行质量控制管理，大大减少了医源性感染的发生几率，使管理更加完善，人机合作更加和谐。

【关键词】 消毒供应室；重复利用；医疗设备；质控管理

消毒供应室的工作严重影响着重复利用医疗设备的质量，甚至会影响患者的生命安全，故其质控管理尤为重要。我院消毒供应室采用标准化质控管理流程，对重复利用医疗设备进行严格处理，提高设备质量及安全性，现将我院质控管理相关情况给予介绍，主要从回收、洗涤、分类、包装、灭菌、发放及监测等方面做介绍，希望可以对部分医疗机构提供参考。

1 重复利用物品质控管理

1.1 回收过程的质控管理 我院回收的医疗设备质量及性能均符合设备再次使用标准，对病区回收的各类器械，进行清点、分类，普通患者使用后的，数量核对完毕后送至消毒供应室；传染患者使用后的物品可经初步消毒后，再送至消毒供应室行常规灭菌处理。对部分保存、使用过程中被破坏的设备，需给予排除，禁止重复利用。初步清洗后，要确保设备上无血渍、锈迹等，这是为了保证消毒供应室的环境清洁。对于材质、污染状况不同的设备，需行分类处理。

1.2 洗涤及灭菌过程的质控管理 我院消毒过程使用的是（海尔HRQX-280）消毒器及配套清洗液，在设备基础清洁基础上给予消毒、干燥等处理。其温度、湿度等清洗环境的控制是根据不同设备材料及性质的不同要求而制定的。经消毒、干燥后进行无菌保存。

灭菌时，为达到有效灭菌效果，需使高压蒸汽与设备充分接触，实时监测清洗剂、润滑剂的使用情况，确保彻底灭菌，灭菌后给予密封包装[1]。

包装后的设备仍需进行灭菌处理，包外灭菌也不可轻视，仍需按照规定灭菌程序进行，灭菌后需标明日期及有效使用日期，并与相应工作人员做好交接工作。

1.3 分类及包装过程的质控管理 对于恢复使用的设备，应按照类别、用途进行包装整理，对每一个设备均应仔细检查是否合格，以便下次使用。例如，剪刀、手术刀等锐器要包装完整，避免划伤使用者；内镜设备的核心部位是镜头，需做特殊保护；宫腔等易藏污垢的部位要重新拆卸、清洗；对于清洁度不够，性能不良或影响下次使用的设备，给予摒弃处理。

灭菌包装从材料到包装工艺均按照统一标准进行，发放前由专业质检人员检测其是否整洁、完整。不同性质的设备需采用不同的包装材料，其原则就是需有利于灭菌物品空气排出和蒸汽传统原则[2]。

1.4 發放及检测 经检验合格的设备方可进入无菌发放室进行再次的重复利用。验收者需认真检查、验收包装、日期等，保证患者使用的设备的安全性，要做到专室存放，顺序排列[3]。

2 设备以外环境的质控管理

2.1 操作人员管理 操作人员的质控管理对设备的清洁度及安全性有着重大影响。所以，为更加科学的配置合格的消毒操作人员，我院建立了CSSD质控人员管理教育制度，定期展开培训相关最新科学技术教育，以便工作人员能及时掌握现代化的操作技能。

2.2 供应室及清洗设备的管理 消毒供应室的环境及布局也影响着设备的清洁度。为避免交叉感染，要做到环境整洁干净，定期消毒；在布局方面，应合理设置，可节省人力，提高效率；消毒供应室分为辅助区和工作区，各区域之间设有缓冲间；空气流向保持固定，以大气压力差控制；室内空气保持30万级净化度。

设备主要使用真空灭菌柜监测，按照相关管理规范，实时监测灭菌柜的每个锅的进行状况，包括化学监测及生物监测两方面，及时记录检测结果。

3 小 结

综上所述，我院消毒供应室在采用了如上的质控管理措施后，有效提高了重复利用医疗设备的质量，确保了无菌使用，既节约了医疗成本，又给患者减轻了经济负担。我院规范化的质控管理，已建立起严格的规章制度及操作流程，实施几年内并未发生因重复利用医疗设备而导致感染的事件。

参考文献

[1] 邱素红，王华生，孙雪莹，等.消毒供应中心的器械全程质控管理[M].中华医院感染学杂志，2010，20（15）：2286-2287.

[2] 韩平平，吕永杰，赵云霞.探讨持续质量改进在消毒供应中心质量管理中的应用价值[J].中华医院感染学杂志，2009，19（16）：2157-2158.

[3] 张红玲.医用高度危险性物品的全程质控管理[J].中华医院感染学杂志，2003，13（5）：454.

[4] 廖玉联.消毒供应室ISO9001质量体系的建立与实施效果研究[J].中华医院感染学杂志，2003，38（6）：461.

作者：王宗兴

医疗设备质控管理论文 篇2：

制药企业医药机械设备的科学化管理

摘要：由于机械设备的维护管理一直是我国医药生产企业日常管理的重要组成部分，直接关系到企业的核心效益，因此需要引起企业管理层的重视。尤其是随着各种先进的设备制造技术和管理经验在企业实际中进一步应用，现代制药企业的设备管理工作也被赋予了崭新的内涵，只有通过现代企业不断完善仪器设备的使用规范与标准，并制定对前期设备维修管理最可行的措施，即通过大量引用先进的装备制造技术，并创新设备制造理念，方可达到企业的长远稳定发展。

关键词：制药企业;机械设备;科学化管理

对制药企业来说，新形势下的机械设备管理工作将更加科学化，而传统的科学管理方式与管理手段已经大大地无法适应新时期的发展需要。信息技术的飞速发展，提供了企业完整的管控方式与系统，同时，制药企业医药设备的管理体系也被引入全新的标准当中。当前情势下，中国医疗机械设备和和实际一样，不论是科学管理方式还是技术手段在质与量上均有很大的提升。但是，中国制药企业医疗机械设备的管理工作，往往深受传统观念思维与惯例的约束，在科学管理方式上无法与轨迹衔接，很多数公司往往因为管理工作方式和理念的滞后，制约了医疗机械技术水平的提升。

1.制药企业医药机械设备管理概述

医药企业的医疗机械作为医药企业主要生产专用设备，始终占据了中国医药企业中固定资产投入管理的主要比重，但一般来说，医疗机械的总生产比重能够做到6-7成。所以，通过合理科学的企业管理体系与措施，就可以促使了制药机械设备的发展充分地发挥最大潜力，就促进了医药企业管理制度的更加健全，就可以增加了其效益。毫无疑问，制药企业正常进行的生产活动都离不开医疗机器设备，而由于医用机器设备在企业固定资产中的比重很大，所以企业对其投入比例也就非常重要。但是，只有保证机械设备的良好工作状态，并实现企业对机械设备的精心维护，方可保障制药企业的正常生产活动，也方可保障制药企业健全的成本管理制度的顺利执行，也方可使制药企业充分地发挥出最大的经济效益。

2.制药企业医药机械设备科学化管理的原则

在制药企业的发展壮大过程中，为了提高对药品机械设备的科学化管理水平，以及增加企业的生产量必须坚持下列准则：

2.1结合企业的发展特点

医药设备的科学化管理工作是一个综合性较强的管理工作，所以，需要根据企业的实际状况，根据企业本身的产品特性和公司内部职工的综合管理水平制定出一个有利于企业发展壮大的管理体系。

2.2必须遵循设备管理经验

在制药企业的发展壮大过程中，我们对于企业的制药设备的生产管理工作方法做了全面掌握，同时在企业管理工作中我们也要累积经验，对以往的生产管理工作方法进行总结，并对某些不符合企业发展的生产管理工作办法进行了适当的调整，以确保发展工作顺利开展。提高制药企业对机械设备的质量管理需要坚持上述二点原则，完善机械设备管理的科学性水平。因此，同时也是使药品机械管理工作有必要的科學化水平，在生产过程中根据企业的技术水平引入了先进的高新技术，从而充分体现出药品机械管理工作的科学性水平[1]。

3.制药企业的设备管理

3.1设备管理

为使设备寿命及循环费用最合理经济化，对设备实施各种科技、经营、生产组织管理方案，从设备的规划、研发、设计、生产、采购、装配、运用、维修、技术改造、更换直到报废的全过程中实施整体控制，以实现最大限度地充分发挥机械设备的整体效率。概括地说，设备管理系统就应该是以最低投资让设备发挥最佳的管理效果。

3.3设备管理的任务

医药企业设备管理工作的基本任务：通过采取科技、经营、管理组织等措施，逐步进行设备综合管理工作，做到整体规划、合理配置、恰当运用、精心保养、科学检测、适时改善更新，以提高医药企业的技术装备水平，增强仪器设备综合效益和设备寿命期费用的经济效益[2]。

3.4设备管理的职责

贯彻执行上级有关设备管理工作的方针、政策法规、管理措施、工作标准，以及对企业在设备管理中全过程的工作方针、目标作出了决定，落实具体措施，并组织贯彻。同时建立健全了企业设备管理的各项具体规定、办法，并认真执行。定期对设备管理、操作、维护开展培训、考评，不断提升其技能素养与水平，以确保设备生产任务顺利实施。并定期进行对设备管理工作的质量检测、评价、奖优罚劣等检查工作。并及时准确地提交有关设备管理工作的相关报告。

3.5设备管理的原则

机械设备管理工作应该坚持的准则：设计生产与使用有机地结合，维修保养与计划检测有机地结合，维护与改进更新有机地结合，专业管理与群体管理有机地结合，科技管理与经营管理有机地结合。

4.完善医药机械设备科学化管理的有效策略

4.1提高工作人员的综合素质

在医药企业的日常生产中，建立一个高水平、专业化的职工团队对企业的高速发展，有着非常关键的意义。所以，制药企业在平时都会增加招工要求与条件，以便留住优质的机械专业人才，充实企业的人员建设，但同时也要提高对员工的培养技术，通过定期检测专业技术，以便提升员工对企业机械设备管理工作的科学掌握水平，让员工可以将专业知识和工作现场情况在更灵活的融合起来。同时，进一步对企业员工开展社会主义思想道德教育，转变了职工传统的生产管理意识，并引入了更先进的生产管理技术，从根本上提升了医药企业职工对生产机械设备管理的重视程度[3]。

4.2建立健全标准化的管理体系

制药企业的发展目标大致有二个，一个是企业的制药设备管理水平能够取得相应的提升，以确保企业医药设备的质量水平。另一是从根本上提升企业的产品水平，以促使医药企业迅速的发展壮大，要想同时达到这二个目标，在企业平时的管理工作中就需要将管理过程变得规范化，以让企业管理在工作流程中有章可循。建立更加健全标准化的机械设备管理，也就是一定要在严格落实管理规定的基础上将对医院机械设备管理更加规范化、标准化，并根据企业管理经验进行对医疗机械的规范化管理工作。这样，一方面就可以提升设备科学化管理水平，另一方面还在一定程度上推动了中国制药公司生产技术水平的迅速发展。

4.3引进先进的科学技术

在当今世界市场经济的发展中，当今世界上最领先的制造科技始终是促进企业高速发展的主要动力，当然，我国制药企业也不例外。在当前世界工业竞争越来越剧烈的背景下，要不被世界社会所淘汰，有必须改善制造科技。在我国医药企业蓬勃发展的过程中，我们会根据企业的发展特点，继续学习国外领先技术，在企业医疗设施的运营模式上进行一些创新。由于现代科学技术的快速发展，计算机网络技术已经广泛应用于社会的各个行业，所以，人们能够利用最先进的计算机网络技术对设备故障进行监测，这样一来，不但缩短了设备故障检查的时限，而且还在一定程度上增强了对设备故障检查的科学性。另外，建设一个完善的设备管理信息库也是至关重要的，日常的信息进行综合性的管理并适时进行信息更新，这就给设备的管理工作带来了一定的帮助[4]。

5.结论

因此，企业在招聘人员前必须进行全方位的专业培训，以使员工的专业素质、综合素质和专业技术水平等方面进行全方位的培训，确保企业员工高效、可靠地做好自己的工作。同时，作为一家制药企业，还必须培养员工的个人意志力，只有企业的管理制度与员工的个人意志力有机统一，才能使企业的生产效益得以实现。

参考文献：

[1]轩阳阳，李博.试论知识管理在制药企业生产质量管理中的应用[J].科学与财富，2019，000（024）：215.

[2]杜晨光.浅析制药企业资金管理存在的问题及对策[J].中国集体经济，2019（18）：3.

[3]王宇，姜乐，李一，等.浅析制药机械设备的科学管理[J].2021（2016-24）：149-149.

[4]高宇.制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施[J].科学与财富，2020，000（011）：157.

作者：张军

医疗设备质控管理论文 篇3：

提高检验质量　避免医患纠纷

[摘要] 近几年检验技术在飞速发展,我国不论从仪器器还是试验方法都赶上或接近世界先进水平,但是摆在我们面前的更重要的工作是在有了先进的设备和方法怎样保证检验结果的准确性上下功夫。我们通过多年的工作经验总结出了保证检验结果准确性的许多因素:首先,要做好室内质控,要想做好室内质控,要根据自己的实验室制定好室内质控规则;第二,仪器、试剂、质控品三者一定要匹配;第三,分析前质量控制非常重要,据有关资料统计,分析前出现的影响质量因素占总影响因素的70%左右;第四,工作人员的继续教育与临床医生或护士的。沟通也是保证检验质量的重要因素。

[关键词] 检验质量;医患纠纷

检验真正做到三者合一(仪器、试剂与标准包括室内质控物)的实验室并不容易,同样,试剂在不同仪器间差别也较大。如何能保证结果的准确无误,除了以上几方面外,作为检验科管理人员,摆在他们面前的应该是质量意识和管理意识。

1 制定好适合本科室的室内质控规则

做好质控涉及的不单单只有设备,还应包括操作人员、试剂、操作方法、实验室环境、选择正确的质控方法,而质控方法的设计又要考虑众多因素,如临床质量要求、测定方法的稳定性、误差失控概率等。通常选择Westgard多规则质控法质控规则[1]:(1)12S规则:一个水平测定值处于±2S~±3S界限内,可作为“警报”信号。(2)13S规则:一个水平测定值超过±3S界限,为“失控”。(3)22S规则:同批两个水平质控品测定值同方向超出±2S限值,(Z-分数质控图)或同一水平质控品连续再次质控测定值超出±2S限值为“失控”,多由系统误差造成。(4)R4S规则:同一批中两个水平质控一个超出+2S限值,另一个超出-2S限值,为“失控”,或同一水平连续两次测定,一次超出+2S限值,另一次超出-2S限值,也为“失控”,此规则失控多属随机误差。(5)41S规则:当一个水平质控血清的测定结果连续4次超过+1S或-1S界限,或两个水平质控血清的测定结果同时连续2次超过+1S或-1S界限时(Z-分数质控图),为“失控”,由系统误差所致。(6)10X规则:当一个水平质控血清测定结果连续10次偏于χ一侧,或2份质控血清的测定结果同时连续5次偏于χ一侧时(Z-分数质控图),为“失控”,是系统误差所致。

每个实验可根据自己的具体情况制定适合本实验室的质控规则,即要考虑到系统误差,又要考虑到随机误差。

作为一个检验科的负责人,检验科首先需要做好SOP文件,严格按照文件进行操作,做好每天的室内质控,这既是对自己负责,也是为患者负责,现在的医疗纠纷太多,如果出现问题,你拿不出质控数据,吃亏的就只能是自己。

某医院就碰到过这样的情况,有一个患者怀疑他们医院检测不准确,就去了另一家医院检测,结果相差挺大,因此她就来找这个检验科的麻烦,但是他们拿出质控数据,患者无话可说。于是,患者就找另一家医院的检验科,可惜他们没能拿出质控数据,最后吃亏的只能是他们了。

在医疗事故处理中,医学检验报告具有一定的法律效果,但医学检验质量的影响因素较多,不仅同检验人员素质有关,也同非检验人员有关。因此,医学检验质量管理应是全院范围内的全面质量管理,抓好全面质量管理我认为首先应该建立健全医学检验全面质量管理领导班子,加强领导和不断提高全体职工质量意识,并同相应的质量管理体制相配套,质量管理工作贯穿整个日常工作中[2]。其次,要建立规范化的医学检验的监督机制。第三,建立规范化的内部审核规范,吸收发达国家的先进经验,采用国际惯例进行内审,抓好质量控制。第四,建立规范化的医学检验实验室的认证制度。第五,建立规范化的实验室内部和试验室之间的质量控制措施。要用现代化的科学管理理论和方法及目标管理技术、库存控制技术、全面质量管理技术、全面经济核算技术等加强成本核算。并全面实现计算机网络管理。

LIS系统就是提高检验科管理水平的得力助手,它既提高了检验科的工作效率,又避免了很多差错事故的发生,是

检验科管理者最贴心的帮手。

2仪器、试剂、质控品三者要匹配

关于如何做好室内的质控观点也很多,每个检验科的管理者都有个人独特的看法和见解,从仪器和试剂来说,第一确定仪器要达到最佳状态,有时仪器的飘移会导致结果差异很大;第二,试剂购货渠道是否是从正规经销商处购得,因为正规经销商在试剂从厂家到公司的保存等条件是比较规范的,这样可以保证试剂免受客观条件影响(如运输过程中的温度)临床检测结果;第三,出现情况首先与厂家联系,清楚厂家出厂检测的各项指标及厂家测定质控情况,这样就清楚自己科室校准数据及测定质控与厂家的差异,与厂家共同寻求解决方案;第四,可以尝试着换另一家试剂试试,看有没有类似情况才出现。

如何做好质量控制,首先要选择高质量的血清,这对于质控的准确性起到非常关键的作用。其次要有专门管理者进行分析失控原因,并加以纠正。另外,质控品虽然成本很高,但是每天都必须要做,还要不断总结,如科室每个月开一次质评会进行交流,各个小组每两周都开一次质评会。通过质评会对质控情况进行分析、总结,及时纠正失控。从思想上重视,不断提高理论水平并指导实践,相信通过以上工作一定能做好检验质量控制工作。总之,只有一个目的,就是为了提高整个检验科的质量,为临床提供准确的报告,让病人早日恢复健康。

3分析前质量控制很重要[3]

根据ISO15189认可的要求,首先要严格的按照规范文件去操作,质控品都需要做两个级别,虽然提高了费用,但是节省了很多麻烦,也免了很多出错的机会。检验科人员素质的提高,就是实践、认识、再实践、再认识的过程。

实验前的质量控制,是保证检验结果准确的重要环节,应该受到医护人员、检验人员、受检者的重视。首先在护士采血上,要具备一定的基础检验常识。有些检验项目需要空腹采血;有时候有些病人打着吊瓶在同一个胳膊上采血是不正确的,所以我们医院定期会给一些临床医生和护士进行培训,让他们知道一些检验的基本常识,通过检验科和临床的沟通,可以提高检验质量。

一项检验从医生提出申请到检验报告单发出,受到很多因素的影响。要得到良好的检验结果,应实行全面的质量控制程序。临床检验质量控制可分为分析前、分析中、分析后三部分,在分析中和分析后检验质量控制,检验科已有了严格的操作规程和室间质评、室内质评。但分析前质量控制常被忽视,在分析前还有很多检验人员无法控制的因素。据文献报道,实验误差中实验前误差占70%左右。可见,在目前的检验能力达到较高水平,检验科内的质量管理都有了保障的情况下,如何最大限度地减少实验前误差,才是保证检验结果质量的最根本最核心的问题。

我们在这方面具体做了以下工作:(1)首先编写了《样本采集手册》,作为受控文件下发到各病区,指导临床采集标本之用。(2)新员工、进修修人员和临床实习学生进院后都由科教科进行岗前教育,其中培训的内容之一,就是检验前的质量保证环节这一课,内容主要是分析前的重要性和每一实验项目的具体要求,而这些都是临床大夫和护士需要把握的,否则分析中质量保证就无从谈起。(3)由医务处牵头,以沙龙的形式定期将临床专家、各个科室主任、护士长长召集在一起,探讨分析前实验室诸多环节可能出现和发生的问题,实现检验人员与临床人员直接对话、沟通。(4)我们自编每月一期《检验通讯》,每期都有相关板块内容和临床交流。通过几年的实践,我们感到这样的效果还是非常好的。

分析前出现质量问题很重要的一点就是与临床的沟通不够,如果沟通顺畅,形成氛围,分析前质量会得到有效保证,这也是一项长期的工作。

应该强调的是检验人员如果严把检验质量关,有强烈负责的工作责任心和敬业精神,不放过任何一个影响检验质量的细节,为临床提供可靠的检验结果,临床才能信服于你。检验科的生存之本就是靠质量,如果我们对自己提供的数据都没有底气,怎么能够得到院领导和临床科室的认同?检验质量是永恒的话题,质量体系有效运行,科室各项工作也就步入良性循环,我相信,ISO15189质量体系运行的持续有效,将会为患者临床诊疗、百姓的健康提供科学合理的数据。我们也将用自己的努力,按照科室“科学、准确、及时、安全”的质量方针,为祖国医学发扬光大,为检验事业作出自己的贡献。

[参考文献]

[1] 叶应妩. 全国临床检验操作规程[M]. 第3版. 南京:东南大学出版社,2006:89-90.

[2] 尚丽霞. 检验科出现医疗纠纷的原因与对策[J]. 实用新医学,2007,2(8):375-376.

[3] 丛玉隆. 现代医学实验室管理与实践[M]. 北京:人民军医出版社,2005:89-98.

(收稿日期:2009-02-06)

作者：徐筱林　辛丽丽