第一篇：mk检验程序范文
检验程序
生产过程
检验控制程序 1， 目的;
1.1为了现场检验人员检验工作到位，实现控制不良品流出，并有利追溯。 1.2确保检验工作有依据性，责任性。 2，范围
2.1适用于现场生产的半成品，最终成品的检验。 3，权责
3.1品质部负责检验标识的制定和使用，并对其有效进行监控。 3.2品质部质检员负责车间每个工序岗位加工的第一件产品的检验。 3.3品质部质检员负责车间每个工序岗位定时抽样检验。 3.4生产部班长负责配合质检检验的问题改善。 4，工作程序 4.1标识
4.1.1在生产过程中现场检验员按图纸要求判断不良，发现不良问题挂红牌，并在《首检/巡检记录表》上记录。无问题挂绿牌。
4.1.2在生产过程中，检验员发现不良是挂上红牌并通知现场当班班长，班长接到不良反馈时必须积极配合检验员解决该问题，待检验员确认合格后方可继续生产!
4.1.3生产部班长严格按工艺文件对生产车间的整个生产过程监控。为了便于的追溯不良品每加工完一批产品进行标识，写明产品名称、规格/型号、生产日期、工序名、操作者等信息。
4.2自检/首检
4.2.1每天停过设备后，再开机生产时现场检验人员要在加工的第一件产品前到现场，操作者要做好自检，自检后把相关信息填写在《首检表上》并提交给现场检验人员在检验确认，确认合格后签名放行生产并挂上绿牌(该机生产尺寸合格)。
4.2.2机器设备修理后，再开机生产时操作者要做好自检，自检后把相关信息填写在《首检表上》并提交给现场检验人员在检验确认，确认合格后签名放行生产并挂上绿牌(该机生产尺寸合格)。
4.2.3当生产新产品或跟换新工艺图纸以及刚调好机时，调机者要自检合格后再叫操作者生产，操作者要做好自检，自检后把相关信息填写在《首检表上》并提交给现场检验人员在检验确认，确认合格后签名放行生产并挂上绿牌(该机生产尺寸合格)。
4.2.4经检验员签名后半小时的出现品质问题操作者承担100%责任时检验人员要承担80%。 4.3巡检
4.4.1在生产过程中，现场检验员负责对车间每台机加工的工件按工序工艺图纸要求，每30分钟的频率抽捡一次，每工序至少抽检2件工件以上。必须每小时记录《巡检报告》1次，巡检时要记录好该工序的状态、加工时间、加工工序名称、规格等以便追溯! 4.4互检
1，每天首检完后，须检验对班所加工的产品，按检验文件里的抽检规定抽检数量，发现不 良品时及时上报，剔出不良品每件奖励1元，同时对班质检将处罚1元/件。
2.在生产加工过程中，下工序必须检验上工序的产品，质检在检验其工序是也要检验上工序产品，确认上工序无不良流到下工序
第二篇：检验结果报告程序
1. 目的
规范检测结果的报告程序。
2. 范围
适用于科室所有的检测结果报告。
3. 职责
3.1 科主任批准各项检测结果报告的格式、授权签发者。
3.2 各专业实验室负责人负责设计各自实验室各项检测结果报告
1. 目的
规范检测结果的报告程序。
2. 范围
适用于科室所有的检测结果报告。
3. 职责
3.1 科主任批准各项检测结果报告的格式、授权签发者。
3.2 各专业实验室负责人负责设计各自实验室各项检测结果报告的格式。
3.3 技术管理小组负责检测结果报告单格式的审查。
3.4 签发者负责检测结果报告的签字和发布报告。
3.5 检测操作人员负责检测结果报告单的填写并签字。
4 工作程序
4.1 检测结果报告格式的确定
4.1.1 各专业实验室负责人负责设计各自实验室各项检测结果报告的格式，检测结果报告至少包括以下内容：
4.1.1.1 清晰、明确的检验结果，包括数据、文字等。
4.1.1.2 定量检验结果后应注明测量单位。
4.1.1.3 生物参考值区间。
4.1.1.4 发布检验报告的实验室名称。
4.1.1.5 患者姓名、性别、年龄，住院病人注明所在病区。
4.1.1.6 原始标本的唯一识别标识。
4.1.1.7 原始标本的描述。
4.1.1.8 原始标本采集的日期和时间、标本送达实验室日期和时间。
4.1.1.9 检验申请者的姓名、地址。
4.1.1.10 检验报告发布的日期和时间。
4.1.1.11 检验操作者的签名。
4.1.1.12 报告签发者的签名。
4.1.2 检测结果报告中的其他内容可由各专业实验室负责人特殊申报。
4.1.3 实验室负责人将拟定报告格式上缴技术管理小组审查，需要计算机打印的报告格式由技术管理小组与医院计算机室协商。
4.1.4 检测结果报告格式交科主任审阅批准。
4.2 检测结果报告的填写
4.2.1 所有住院病人的检测结果由操作者依据检验申请号输入计算机;血栓实验室、免疫实验室、寄生虫实验室、血型鉴定室、体液检室、血液一般检查室的检测结果由操作者输入计算机;南楼实验室、血液病实验室、门诊实验室、急诊实验室、九诊室、北戴河实验室采取手写方式填写检测结果。
4.2.2 检验操作者填写检验报告单应清晰、准确、完整。
4.2.3 标本不适合检验或可能影响检验结果时，应通知患者或检验申请者另行留取标本再申请检验。或经患者或检验申请者同意后在报告中注明。
4.2.4 检测结果报告签发者，在核对结果填写无误后，在报告上签字。计算机填写的报告，由签发者进入审核程序，审核无误后发出报告。
4.2.4.1 报告审核者应核对检验项目是否遗漏。
4.2.4.2 报告审核者应核对结果与诊断是否相符。
4.2.4.3 在可能的情况下，报告审核者应观察患者该检测指标的动态变化。
4.2.4.4 报告审核者可在报告中对检测结果提供适当的解释。
4.3 检测结果的登记和保存
4.3.1 检测结果应进行登记，检验结果原始报告应放置在合适的地方，在有效期内妥善保管，非本科室人员未经科主任批准，不得翻阅。检测结果保存三个月，过期的检测结果，由专业实验室负责人填写《检测结果销毁申请单》，经科主任批准后销毁。《检测结果销毁申请单》由质量管理小组保存。
4.3.2 储存在科室计算机系统中的检测结果，保存期限为一年，仅科室工作人员可以查询。每一个科室成员均有进入密码，密码不得外涉。过期的检测结果由医院计算机管理人员统一销毁。
4.4 检测报告的发布
4.4.1 血型检验报告仅可通过书面形式发布，不得电话、口头方式发布报告。
4.4.2 检测结果报告的紧急发布
4.4.2.1 当检测结果处于下列情况时：
l K：≤3.0mmol/L或≥7.0mmol/L
l NA：≤110mmol/L或≥170mmol/L
l CL: ≤80mmol/L或≥120mmol/L
l GLU: ≤2.8mmol/L或≥30mmol/L
l TCO2：≤15mmol/L或≥35mmol/L
l HB: <7.0g/dl or >20.0g/dl
l PCV: <20% or >60%
l WBC: <2.0×109/L or >30×109/L
l PLT: <40×109/L or >1000×109/L
l PT: >30Sec
l APTT: >78Sec
l 报告审核者发现检测结果明显异常时此类结果应立即报告，并将报告结果、被报告者、报告日期时间、报告方式、报告者登记入《紧急值报告登记》。随后再发布书面记录报告。
4.4.2.2 急诊报告应紧急发布
住院病人急诊报告，可通过计算机传输、电话形式发布报告，电话报告结果应登记入《急诊报告登记》，随后再发布书面记录报告。科室各专业实验室制定各急诊检测项目结果报告时限，急诊实验室报告在规定时限内发布。
4.4.3 血栓实验室、免疫实验室、寄生虫实验室、血型鉴定室、体液特检室、血液一般检查室的检测结果在信息中心打印，统一发布。打印的报告应避免污染。具体规定见《信息中心管理制度》。
4.4.4 检验周期及检验报告发布时限，应与临床医护部门共同协商决定，具体规定见《对外交流控制程序》。具体时限见《各实验室工作制度》。
4.4.5 检测结果延迟发布时应通知检验申请者或患者，并登记入《检测报告发布延迟登记》。
4.4.6 所有经电话发布的检测结果报告，在发出书面形式报告前，应由报告签发者保密保存。
4.5 检测结果报告单的分发。
4.5.1 信息中心打印的报告单由科室指派专人分发至临床各病区或医院门诊部检验报告单集中发放处。
4.5.2 南楼实验室检测结果报告单由专人分发至各病区。
4.5.3 其他各实验室检测结果报告单直接分发给病人或检验申请者。
5. 相关程序
5.1 《信息中心管理制度》
5.2 《对外交流控制程序》
5.3 《各实验室工作制度》
6. 记录
《检测结果销毁申请单》
《实验室日志》
第三篇：化妆品检验程序
一、检验申请与受理
(一) 检验申请单位确定检验项目，填写《卫生部健康相关产品检验申请表》一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。
(二) 检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品，同时提交产品说明书等检验所需资料，并对样品和资料的真实性负责。检验申请单位按规定交纳检验费用。
(三) 检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。符合要求的，检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》，一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。受理通知书应加盖检验机构公章或检验专用章。
二、样品检验
样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行，检验结果应科学、真实、准确。样品检验原始记录应真实、规范、完整，并按有关管理要求保存。留样保存期限为出具检验报告之日起12个月。
三、检验报告出具
(一) 检验机构受理样品检验后，应在规定时限内出具检验报告。检验报告应当规范，符合有关规定的要求。
(二) 检验报告一式四份，两份交检验申请单位，两份由检验机构保存(一份为副本，另一份存档)。
(三) 检验报告仅对送检样品负责，检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
(四) 检验申请单位凭《卫生部健康相关产品检验受理通知书》领取检验报告。领取检验报告时，检验申请单位应在检验机构检验报告发放登记表上签字。
(五) 检验申请单位对检验结果有异议时，应在收到检验报告之日起30日内提出异议申请。有下列情形之一的，不予受理：
1. 产品微生物指标超标的;
2. 留样在正常储存过程中感官性状发生改变的;
3. 已进行过异议申请的;
4. 逾期提出异议申请的。
第四篇：来料检验控制程序
1 目的
1.1 确保所有来料质量符合公司要求，防止不合格及标识不清零件的非预期使用;
1.2 确保供应商品质能得到及时有效的评估,促使供应商质量的持续改善与提升;
1.3 规定来料检验活动中各相关部门的职责。 2 范围
2.1 本程序适用于公司所有零部件的来料检验控制。
3 定义
3.1 不合格零件:偏离批准的相关控制计划、作业指导书、来料检验规范或图纸的零部件;
3.2 偏差许可:对成品的性能、功能及外观没有影响或返工、返修、挑选后对成品没有影响的不合格零部件的许可。
4 涉及部门 4.1 计划部 4.2 质量部 4.3 采购部 4.4 研发部 4.5 生产部 5 一般原则
5.1 除免检产品外，所有来料必须按本程序进行检验;
5.2 所有与本程序相关的部门及人员必须遵循认真、负责、及时、配合的原则，对违反本程序的人员，按公司相关制度进行处罚;
5.3 所有来料必须有我公司统一的《零部件检验报告》及相应的材质报告，有统
一、完整的零件标识;报告及标识不全的产品原则上不得接收;
5.4 我公司工程更改后供应商提供工程更改前零部件的必须进行工程更改标识，标识采用《工程更改控制程序》规定的标识卡，对没有该标识的，将按最新的图纸进行检验;
5.5 只有检验员及质量部相关人员才有权对来料进行状态标识及标识转换; 5.6 检验所使用的量具应是合格的;
5.7 只有通过TS16949或QS9000质量管理体系认证，并通过我公司现场考核的供应商才有单个零件的免检资格;
5.8 在检验出不合格或在生产中发现不合格都应通知供应商整改，供应商质量管理课跟踪其整改的有效性;
5.9 原则上单个零件连续三个批次关键特性不合格取消该供应商该种零件的供货资格，累计三个零件被取消供货资格的供应商，质量部和采购部应组织对该供应商的零件加工能力及质量保证能力重新进行评估;
5.10 由于生产急需使用，进行返工、返修或挑选后能够使用的零件，由质量部协同研发部编写具体的返工、返修或挑选作业指导书，计划/物流部安排我公司生产人员或第三方进行返工、返修或挑选处理;所有与此返工、返修或挑选有关的费用均由供应商承担;返工、返修或挑选后的零件必须重新报检，经检验合格后方可使用;
5.11 对偏差许可的零件,原则上每批次采购部都应对供应商进行扣款处理，具体扣款细则见《不合格零部件处理控制程序》;
5.12 物料到达后，物流部门应协同供应商把零件按种类分类、分批、整齐摆放;
5.13 紧急放行及免检产品质量问题所造成的损失全部由供应商承担。 6 程序 6.1 来料确认
6.1.1 来料到达仓库后，由仓储课协同供应商把来料分类、分批、整齐的放置于待检区，确定所有数量的包装箱 (包装箱及钢管有时为捆，以下钢管及包装箱的捆等同于箱，除必要时不再注明)的送货数量及外箱标识是否和送货单相符合，每箱是否按要求进行包装和标识，是否有《零部件检验报告》及相应的材质报告;
6.1.2 对没有按规定包装、标识或无《零部件检验报告》及相应的材质报告的零件(含钢管及包装，以下除必要时不再注明)，仓储课可以直接退货，任何人不得驳回;
6.1.3 标识采用我公司统一的标识《零件标识卡》，并填写完整。 6.2 来料报检
6.2.1 来料确认无误之后，由仓储课仓库员开出《来料送检单》，连同《零部件检验报告》及相应的材质报告，交供应商质量管理课课长或来料检验员完成报检过程;
6.2.2 如来料是生产的急需物料，仓储课应在《来料报检单》上的注明，且一张报检单上只能有一个零件号，如有多种急需物料时，应注明时间及其先后顺序;
6.2.3 来料报检应在来料到达仓库的半个工作日内完成。 6.3 来料检验
6.3.1 供应商质量管理课接到《来料送检单》后，组织检验人员对来料进行检验;
6.3.2 急需部件优先检验，应在仓储课的计划时间内完成，如不能及时完成，应立刻与仓储课协商解决;
6.3.3 一般零件供应商质量管理课按报检先后顺序进行检验，原则上在接到报检单的两个工作日内完成。
6.4 来料的检验依据
《来料检验抽样方案》、技术图纸、《工程更改调查表》、样品、《进料检验规范》、《来料检验作业指导书》或来料检验《控制计划》。
6.5 来料检验项目
零件外箱标识与箱内零件的一致性、零件的外观质量、零件的主要性能尺寸、零件的特殊特性或检验依据中的其他规定检验项目。
6.6 如何进行来料检验
6.6.1 来料检验员接到《来料报检单》，首先判定是否免检零件，是免检的，在校对报检型号和供应商名称、外箱标识、包装是否完好后，直接在《来料送检单》上盖免检章，在零件包装箱上贴免检标签;
6.6.2 不是免检的零件根据《来料检验抽样方案》、《来料检验作业指导书》或《质量控制计划》在待检区抽取相关规定的最大样本后，到工作区根据检验的项目及依据按相应的抽样标准进行抽样检验;
6.6.3 检验过程中对各检验项目按相应的抽样标准进行抽样检验，填写《检验报告》;
6.6.4 检验后检验员判定零件是否合格，并对零件进行状态的标识，将判定结果记录于《检验报告》，并保持清晰易于辨认;在《来料送检单》上盖状态章及检验员号码专用章。
6.6.5 检验员检验完成，每天整理好《检验报告》和签章的《来料送检单》，填写《来料检验日报表》，次工作日上班前报供应商质量管理课，完成检验过程;
6.6.6 检验合格用蓝色印泥盖章，不合格用红色印泥盖章，检验员专用章一律用蓝色印泥盖章。
6.7 不合格零件的处理
6.7.1 检验员判定不合格的零件，在检验完成后，急需的在15分钟内，不急需的在半个工作日内报供应商质量管理课课长或来料质量工程师;
6.7.2 供应商质量管理课课长或来料质量工程师审核确认并签字后，发放不合格零件的《检验报告》到相应的部门，进行退货。
6.7.3 不合格零件需要偏差许可时，填写《偏差许可报告》，按《偏差许可控制程序》执行;
6.7.4 对于通过批准的偏差许可的零件，由供应商质量管理课课长/来料质量工程师在《来料送检单》上加盖蓝色“偏差许可”章，并通知检验员对不合格零件进行标识转换;
6.7.5 供应商质量管理课在检验出不合格零件后，应在一个工作日内通知采购、计划等相关部门。
6.7.6 外协不合格零件是由于我公司内部责任造成，且供应商无法发现时填写《不合格品处理申请单》，按《不合格品控制程序》处理;
6.8 零件的紧急放行
6.8.1 零件交货不及时，生产急需使用，来不及检验时，由仓储课填写《紧急物料放行申请单》，经质量经理、技术经理批准后，放行紧急需要的当班当批
次数量，并在零件上进行紧急放行标识;在检验完成后转换相应的标识(物料和已做的产品及半成品);
6.8.2 紧急放行批准后，使用部门通知质量部，同时领料使用;
6.8.3 紧急放行的零件质量部制程质量课应确定放行的终止点,并在工序加工过程中进行跟踪;紧急放行零件到达放行终止点时,过程检验对放行的零件按抽样标准进行终止点检验;
6.8.4 对紧急放行的零件数量少于当批次供应商该种零件送货数量时，供应商质量管理课应立刻组织对零件进行抽样,只有抽样完成后才能紧急放行;在放行的同时进行检验;检验合格或无须返工、返修和挑选的偏差许可，通知检验课和生产使用部门，取消紧急放行零件的终止点检验，直接放行;对不能直接使用的不合格零件，应立即通知生产部门停止生产，按《制程不合格品控制程序》执行;
6.8.5 对紧急放行的零件造成的质量问题，应通知供应商整改;所产生的损失全部由供应商承担，具体见《不合格零部件控制程序》 ;
6.8.6 对零件检验能在20分钟内完成的原则上不得紧急放行。 6.9 来料标识及标识转换
6.9.1 供应商质量管理课检验员检验判定合格或不合格时对零件进行合格或不合格标识;
6.9.2 检验判定不合格，但经偏差许可批准后，对不合格零件的标签进行标识转换，标识转换时应清除或覆盖原不合格标签，转换成偏差许可标识;
6.9.3 怎样对零件的合格状态进行标识：
6.9.3.1 原则上在抽样打开的包装上贴上相应的标识，其它同批次同型号的零件不进行标识。
6.9.3.2 包装物：有外箱或袋装时贴在外箱或袋装物的两侧面醒目处，无外箱和袋装物时贴在成捆包装物的两侧面醒目处;并要求易于识别;
6.9.3.3 钢管：贴在每捆外围外管的两端，并要求醒目，易于识别; 6.9.3.4 其它零件：统一贴在外包装箱的两侧面; 6.10 检验零件状态标识标签
免检：蓝色 合格：绿色 紧急放行：橙黄色
不合格：红色 偏差许可：橙黄色
6.11 标识管理：
6.11.1 无标识的零件仓储课不得入库，并及时通知供应商质量管理课进行重新检验;
6.11.2 没有状态标识的零件仓储课一律不得外发使用。 6.12 来料入库
6.12.1 检验、标识完成后，将签章的《来料报检单》仓库联及采购联返回仓储课，合格和偏差许可的零件进行入库。
6.13 来料不合格退货
6.13.1 来料不合格，供应商质量管理课复印《检验报告》报采购部和仓储课;采购部接到《检验报告》后通知供应商，供应商到仓储课开《退货单》，退回不合格零件;
6.13.2 采购部接到确认退货的《检验报告》后，玉环县境内供应商的不合格零件应在二个工作日内退回供应商，非玉环县境内供应商的不合格零件应在五个工作日内退回供应商。
6.14 来料质量的统计及管理
6.14.1 对连续累计8批次质量稳定、无不合格和偏差项，生产无异常的供应商零件，供应商质量管理课课长申请，经质量经理审核，管理者代表或总经理批准，对供应商进行现场质量管理体系和过程审核;对通过考核并通过TS16949或QS9000质量体系认证的，对该供应商的该种零件实现免检;
6.14.2 供应商连续三个零件被取消供货资格时，质量部与采购部组织对供应商进行现场评估，适时对供应商的生产能力及质量状况进行有效的评估;
6.14.3 对供应商进行现场评估时，供应商必须配合我公司人员的检查工作，对开出的《供应商整改报告》，供应商必须在限期内整改或改善，如有困难，应向我公司现场评估人员书面申明，或文件通知供应商质量管理课或质量部，对不配合我公司人员现场评估或拒不整改的，由现场评估人员申请，质量经理和采购部经理审核，管理者代表或总经理批准后取消其供应商资格;
6.14.4 供应商质量管理课每月对来料品质状况进行统计分析，将当月发生的主要品质事项或所占不合格比率较大的质量项目列为重点控制项目，在后续检验
工作中加强控制。统计人员根据统计资料对供应商进行评估，将评估结果报供应商质量管理课长或质量工程师，经审核后，抄报采购部及质量部经理，采购部根据供应商的品质状况按《采购控制程序》对供应商进行管理;
6.14.5 要求供应商整改或改善的，由质量管理部确定供应商纠正预防措施的回覆期限，并由检验人员依据供应商回复的纠正预防措施，追踪其改善的效果,及时反馈到质量管理部;
6.14.6 来料检验记录的保存期限：自记录生成时至少2年。 7 职责与权限 7.1 来料检验员
7.1.1 来料零件的检验、标识及标识转换; 7.1.2 填写《检验报告》、《进料检验日报表》;
7.1.3 在《来料送检单》上盖检验员专用章和零件合格状态章; 7.1.4 对配置的检验资源进行管理。 7.2 供应商质量管理课
7.2.1 对来料检验员进行必要的培训; 7.2.2 对检验质量进行评估、监督和管理; 7.2.3 检验资源的配置和管理。 7.3 质量部文员
7.3.1 对供应商品质状况统计，及时对供应商的品质状况进行评价; 7.3.2 检验表单的归档、管理。 7.4 仓储课
7.4.1 来料确认和报检;
7.4.2 检验完成后开箱检验部分的封箱;
7.4.3 合格零件和偏差许可零件的入库; 7.4.4 零件急需使用时进行紧急放行申请。 7.5 采购部
7.5.1 来料不合格时与供应商的沟通;
7.5.2 必要是组织对供应商的加工能力及质量保证能力进行评估。 7.6 计划部
7.6.1 零件急需时组织相关部门人员对不合格零件的评价。 7.7 质量部
7.7.1 对本程序的监督、管理;
7.7.2 需要时协助研发部制定返工、返修和挑选作业指导书; 7.7.3 需要时对紧急放行零件的跟踪。 7.8 研发部
7.8.1 需要时制定返工、返修和挑选作业指导书。 7.9 生产课长
7.9.1 零件紧急放行时配合质量部进行产品跟踪，标识管理和在终止点时配合检验;
7.10 总经理、技术副总、质量经理、供应商质量管理课课长、质量工程师 7.10.1 需要时对来料的零部件进行评估;
7.10.2 需要时对供应商的满足公司产品品质的能力进行评估。 8 流程图 8.1 见附件 9 表格和附件 9.1 《检验报告》 9.2 《零件免检申请单》
9.3 《取消不合格供方(零件)申请表》 9.4 《零部件检验报告》 9.5 《来料送检单》 9.6 《供应商整改报告》 9.7 《检验报告发放签收表》 9.8 《来料检验日报表》 10 参考文件
10.1 《来料检验作业指导书》 10.2 《来料检验控制计划》 10.3 《不合格品控制程序》 10.4 《偏差许可程序》
10.5 《不合格零部件控制程序》 10.6 《来料抽样方案》
10.7 《供应商绩效评估控制程序》
第五篇：血液常规检查检验程序
第 八 章 血液常规检查检验程序
检测血液中红细胞、白细胞和血小板数量、白细胞分类及相关参数(HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW及MPV等)的变化对临床有关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果具有重要参考价值。现根据ISO15189文件―《医学实验室质量与能力专用要求》的规定，以SF-3000、ADVIA-120和BC-2000血细胞分析仪为例进行介绍。
第一节 血细胞分析仪检测原理
血常规检查方法采用血细胞自动分析仪法，参见《全国临床检验操作规程》p7～11，白细胞分类计数采用显微镜检查法，参见《全国临床检验操作规程》p5～7。现简要介绍如下。
一、 电阻抗法血细胞计数
在细胞检测器微孔的两侧各有一个电极，两电极间通有恒定电流，经过稀释液(电解质溶液)稀释的血样(血细胞)在通过检测器微孔时，产生了一个电脉冲;脉冲的高低代表细胞体积的大小，脉冲的个数代表细胞的数目。记录脉冲的数目可以得到细胞计数的结果。
二、细胞化学和光散射法白细胞计数
将血液经过细胞化学试剂染色，不同的白细胞胞浆内部即可出现不同的酶化学反应。当这些白细胞通过测量区时，由于酶反应强度不同和细胞体积大小差异，激光束射到细胞上的前向角和散射角不同，以X轴为吸光率，Y轴为光散射，每个细胞产生两个信号结合定位在细胞分布散点图上。计算机对存储的测量信息进行分析处理，得出白细胞总数和分类计数结果。适用于ADVIA-120血细胞分析仪。
三、多角度激光法白细胞计数
在白细胞分类通道：全血加入溶血剂(FD-Ⅰ和FD-Ⅱ)作用后，嗜酸性粒细胞内颗粒被染色;其他白细胞略有皱缩。WBC/BASO通道：全血加入溶血剂(FB)溶血。除BASO外，其他白细胞均明显皱缩。仪器从低角度及高角度分析白细胞的内部结构。计算机对存储的测量信息进行分析处理，得出白细胞总数和分类计数结果。适用于SF-3000血细胞分析仪。
四、光电比色法测量血红蛋白
在稀释的血样中加入溶血剂使红细胞膜破裂释放出血红蛋白，后者与溶血剂中有关成分结合形成Hb衍生物，进入Hb测试系统，在特定波长(一般在530～550nm)下比色，吸光度的变化与液体中Hb含量成正比，仪器便可显示其浓度。不同型号的血细胞分析仪配套溶血剂配方不同，形成的Hb衍生物亦不同，其吸收光谱各异但最大吸收均接近540nm。
五、光散射法红细胞和血小板计数
以二维激光散射法检测红细胞和血小板。红细胞测试原理是：在测试系统中，全血与红细胞/血小板稀释液混合，使自然状态下双凹盘状扁平圆形的红细胞成为球形并经戊二醛固定，此种处理并不影响MCV体积。红细胞无论以何种方位通过测量区时，被激光束照射后所得的信号是相同的。激光束以低角度前向光散射和高角度光散射同时测量一个红细胞，根据低角度光散射转换能量大小，测量单个红细胞体积与总数;根据高角度光散射得出单个红细胞内血红蛋白浓度。血小板与红细胞在一个系统中测量，其原理是：根据同质性球体光散射的Mie理论，当球形化的血小板单个通过激光照射区时，仪器在两个角度测定激光的散射强度：高角度主要测细胞的折射指数(RI)，它与细胞的密度有关;低角度主要测细胞体积的大小。血小板的体积在1～30fl，RI在1.35～1.40。计算机对存储的测量信息进行分析处理，得出红细胞和血小板计数结果。适用于ADVIA-120血细胞分析仪。
六、显微镜白细胞分类计数
把血液制成细胞分布均匀的薄膜涂片，经瑞氏染料染色后，在显微镜下根据白细胞形态特征予以分类计数，得出相对比值(百分率)，并观察细胞形态的变化。
第二节 仪器性能参数
血细胞分析仪的操作性能因仪器的种类与型号不同而异。
一、SF-3000血细胞分析仪
1.该仪器检测血细胞的测量范围为 WBC：(0.0～99.99)×109/L;RBC：(0.00～9.99)×1012/L、HGB：1～300g/L;PLT：(0～999)×109/L。
2.本仪器检测血细胞的精密度为 WBC：±3.0%;RBC：±1.5%;HGB：±1.5%;PLT：±5.0%。
二、ADVIA-120血细胞分析仪
1.本仪器检测血细胞的测量范围为 WBC：(0.00～400)×109/L;RBC： (0.00～6.76)×1012/L;HGB：0～225g/L;PLT：(0～3980)×109/L。
2.本仪器检测血细胞的精密度为 WBC：±3.0%;RBC：±1.5%;HGB：±1.5%;PLT：±5.0%。
三、 BC-2000血细胞分析仪
1.本仪器检测血细胞的测量范围为 WBC：(0.0～99.99)×109/L;RBC：(0.00～9.99)×1012/L;HGB：0～300g/L;PLT：(0～999)×109/L。
2.本仪器检测血细胞的精密度为 WBC：±3.0%;RBC：±2.0%;HGB：±2.0%;PLT：±5%。
第三节 血常规检验程序主要内容
一、标本
1.临床护士抽取患者抗凝静脉血2ml。 2.采血后立即送到临床检验科。
3.血量不够1ml或血液凝固、溶血或严重脂血标本不能进行检测。
二、设备和试剂
1.设备 SF-3000、ADVIA-120、MEK-6108K和BC-2000血细胞分析仪。 2.试剂
(1)稀释液、溶血剂和清洗液。
(2)CBC试剂、DIFF试剂、消泡剂和鞘液冲洗液。 (3)瑞氏染液及缓冲液。
3.购买的试剂应放室温保存，注意防尘、防潮。
4.开封后的试剂应尽快用完，变质、超过有效期的试剂不能使用。
三、容器及试剂添加剂
血液标本采集的容器是一次性含EDTA-K2抗凝剂的真空采血管;血液标本必需添加剂是EDTA-K2抗凝剂。
四、校准步骤
血细胞分析仪的操作过程分别见SF-3000血细胞分析仪标准操作程序(PLA 301-LJK-ZY-YQ-07)、ADVIA-120血细胞分析仪标准操作程序(PLA301-LJK-ZY-YQ-08)和BC-2000血细胞分析仪标准操作程序(PLA301-LJK-ZY-YQ-09)中6 仪器校准程序。
五、操作步骤
1.申请单及标本编号 整理血液常规检验申请单及血液标本，审核合格后，对检验申请单和血液标本进行编号。
2.上机测试
操作过程分别见SF-3000血细胞分析仪标准操作程序(PLA301-LJK-ZY-YQ-07)、ADVIA-120血细胞分析仪标准操作程序(PLA301-LJK-ZY-YQ-08)、BC-2000血细胞分析仪标准操作程序(PLA301-LJK-ZY-YQ-09)和MEK6108-K血细胞分析仪标准操作程序标准操作程序(PLA301-LJK-ZY-YQ-06)。
3. 检验结果的输入
(1)打开电脑，启动“检验程序”，输入用户名及口令后，进入检验程序。
(2)单击“检验”菜单，选择“检验结果录入修改”，进行检验结果的录入及修改。通过申请序号进行结果的输入，选择“工作单号”(SF-3000自动传输：S+星期几+当前检验标识序号;ADVIA-120自动传输：B+星期几+当前检验标识;BC-2000测定结果和其他非自动传输标本：NK+星期几+当前检验标识序号序号)，仪器会自动传输入检测结果;同时输入当前患者的样品“采集时间”和“接收时间”。
(3)仪器检测结果进一步做镜检的标准
① BC-2000血细胞分析仪等三分类仪器检测的标本全部需要镜检血涂片。
② SF-3000和ADVIA-120血细胞分析仪等五分类仪器检测结果根据本程序第三节十五[白细胞五分类血细胞分析仪的白细胞分类筛选原则]筛选出需要做血涂片检查的血标本。
③临床医师要求做红细胞、白细胞、血小板等形态检查的血标本。 ④血液病患者的检测标本全部镜检血涂片。 4.显微镜检查操作步骤
(1)制片：静脉抗凝血标本混匀或末梢血标本，采血后推成厚薄适宜的血膜片，血膜应呈舌状，头、体、尾清晰可分。推好的血膜在空气中晃动，以促使快干，以免细胞变形缩小。
(2)染色：平置玻片于染色架上，滴加瑞氏染色液5～8滴，使其迅速盖满血膜，约1min后，滴加缓冲液8～10滴，轻轻摇动玻片或用吸耳球对准血片吹气，与染液充分混合，15～20min后用水冲去染液，待干。
(3)镜检：先用低倍镜或高倍镜阅览全片，注意观察血片染色情况：如有无血小板或红细胞聚集，片尾有无巨大异常细胞，再结合仪器警告的内容，分别重点从白细胞分类、红细胞参数和血小板参数等方面进行观察，记录各类细胞结果。
5.镜检结果的输入及报告确认 单击“结果处理”菜单，选择“报告确认”进入结果确认，通过选择“工作单元”、“报告日期”、“单张”或“批量”后，按“提取”键提取检测结果，对检验结果进行逐一确认。
6.检测过标本及废物的处理 检测过的血液标本、废液及经血液标本污染的各种废物按血液常规标本的采集与处理程序(详见第七章第四节)进行处理。
六、质量控制
1. 室内质控 周一～周五每天做室内质控(厂家提供的质控物)。测定过程是：从4～8℃冰箱取出全血质控物置室温，血细胞分析仪开机后预热20min，分别将质控物混匀后上机检测，打印结果并与允许值范围对比，质控合格后才能检测病人血标本。对于失控应按质量控制程序处理，仪器质量控制当天的情况进行逐一登记。
2. 室间质控 每月参加科内的室间质控考评2次。每年参加卫生部和WHO室间质控。
七、干扰因素
1. 严重的黄疸或脂血使血红蛋白结果假性增高。
2. 红细胞冷凝集可使红细胞和血小板计数结果假性减低，白细胞假性增高(电阻抗法)或假性减低(激光法)和MCV假性增高。
3. 冷凝球蛋白增高使白细胞和血小板计数结果假性增高。 4. 有血小板凝集者可使血小板计数结果假性减低。
八、结果计算及测量不确定度 按仪器设计原理，只对红细胞常数(红细胞平均体积、红细胞平均血红蛋白量、红细胞平均血红蛋白浓度)进行计算，可根据RBC、HGB及HCT结果求出。
1. 红细胞平均体积(MCV)：根据RBC及HCT，由下式求出。
每升血液中红细胞比积Hct 每升血液中红细胞个数 RBCMCV(fl)2.红细胞平均血红蛋白量(MCH)：根据RBC及HGB，由下式来求出。
MCH(pg) 每升血液中血红蛋白含量Hb 每升血液中红细胞个数 RBC3.红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)：根据HCT及HGB，由下式来求出。
MCHC(g/L) 每升血液中血红蛋白含量Hb
每升血液中红细胞比积 Hct4.RDW 由血细胞分析仪测量获得，是反映周围血红细胞体积异质性的参数。当红细胞通过小孔的一瞬间，计数电路得到一个相应大小的脉冲，不同大小的脉冲信号分别贮存在仪器内装计算机的不同通道，计算出相应的体积及细胞数，统计处理而得RDW。
5. 测量不确定度
(1)SF-3000血细胞分析仪检测血细胞测量不确定度为：WBC：±0.22×109/L(=3.87)、±0.46×109/L(=6.07)和±0.80×109/L(=13.27);RBC：±0.22×1012/L(=2.39)、±0.24×1012/L(=4.18)和±0.36×1012/L(=6.02);HGB：±2.60g/L(=82.60)、±3.66g/L(=129.53)和±5.48g/L(=168.07);PLT：±15.66×109/L(=64.60)、±25.80×109/L(=200.40)和±40.82×109/L(=340.93)。
(2)ADVIA 120血细胞分析仪仪器检测血细胞测量不确定度为：WBC：±0.26×109/L(=3.69)、±0.32×109/L(=5.36)和±0.74×109/L(=13.32);RBC：±0.20×1012/L(=2.41)、±0.22×1012/L(=4.13)和±0.30×1012/L(=5.19);HGB：±2.90g/L(=82.90)、±3.66g/L(=130.63)和±4.38g/L(=1625.10);PLT：±10.32×109/L(=50.17)、±24.02×109/L(=201.13)和±30.54×109/L(=329.10)。
(3)BC-2000血细胞分析仪仪器检测血细胞测量不确定度为：WBC：±0.22×109/L(=3.87)、±0.46×109/L(=6.07)和±0.80×109/L(=13.27);RBC：±0.22×1012/L (=2.39)、±0.24×1012/L(=4.18)和±0.36×1012/L(=6.02);HGB：±2.60g/L(=82.60)、±3.66g/L(=129.53)和±5.48g/L(=168.07);PLT：±15.66×109/L(=64.60)、±25.80×109/L(=200.40)和±40.82×109/L(=340.93)。
测量不确定度的来源包括标本、标本采集过程、送检时间、保存条件、药物、测试系统、员工操作步骤等因素。
九、生物参考区间与实验室解释
参见第七章第三节的有关内容。
十、 血细胞检验结果可报告区间
1. 阻抗法仪器 WBC：(0.2～99.99)×109/L;RBC：(0.50～9.99)×1012/L;HGB：0～299g/L;PLT：(10～999)×109/L。
2. 激光法仪器 WBC：(0.02～400)×109/L;RBC：(0.05～7.00)×1012/L;HGB：0～225g/L;PLT：(5～3500)×109/L。
十一、血细胞警告或危急值
白细胞<0.5×109/L;红细胞<1.0×1012/L;血红蛋白<30g/L;血小板<20×109/L。
十二、安全性预警措施
1.血液标本的运输必须保证运送过程中的生物安全，防止溢出。血液标本溢出后，应该立即对污染的环境和设备进行消毒处理。对标明有传染性疾病的血液标本应特别防护，以不污染环境或保护工作人员安全为前提。
2.在进行血液分析的一切操作活动中，应按《实验室安全管理》程序执行。在进行操作前，首先应采取必要的保护性措施如穿戴保护性外套、手套等。
3.与血液标本接触的一切器皿、仪器组装/拆卸组合零件都应视为污染源，因此操作人员不小心接触了这种污染源时，应立即用清水冲洗被污染区域并进行消毒处理。
4.如果操作人员的皮肤或衣物上沾到了血液及废液，应立刻用清水冲洗并进行消毒处理。
5.如果眼睛被溅入血液及废液，用大量的清水冲洗并采取必要的医疗措施。 6.如血液标本采用开盖程序测试，开盖时应防止气雾胶污染环境。 7.所有检查过的血液样本及有关的废弃物，都会给您带来潜在的危险或生物污染。所有废弃样本及废弃物的处理方法同血液标本的处理程序。
十三、变异潜在来源
1.严重的黄疸或脂血标本可使血红蛋白结果假性增高。
2.标本溶血可使红细胞结果假性减低、血小板计数结果假性增高。
3.红细胞冷凝集可使红细胞和血小板计数结果假性减低，白细胞假性增高(电阻抗法)或假性减低(激光法)和MCV假性增高。
4.冷凝球蛋白或冷纤维蛋白增高使白细胞和血小板计数结果假性增高。 5.有血小板凝集者可使血小板计数结果假性减低。 6.试剂的温度。
7.检测器微孔不完全堵塞。
8.标本采集后放置的环境温度过高、时间过长。 9.试剂变质或过了有效期而未发现等。
十四、白细胞五分类血细胞分析仪的白细胞分类筛选原则
1.血液病患者的血标本，无论血细胞计数结果和细胞分布图是否正常，一律做血涂片镜检。
2.无论初诊或复诊患者的血标本，只要白细胞、红细胞/血红蛋白和血小板计数结果正常，白细胞散射图、红细胞和血小板直方图均正常且无报警者，可不做血涂片镜检。
3.初诊患者，其白细胞、红细胞/血红蛋白、血小板计数结果，白细胞散射图、红细胞和血小板直方图中有一项异常或报警时，均需做血涂片镜检。
4.复诊患者，其血细胞计数结果与前一次结果无明显变化，但白细胞散射图异常且有报警时，需做血涂片镜检。
5.复诊患者，其血细胞计数结果与前一次检测结果相比有变化，但与临床诊断或治疗相符;而且白细胞散射图正常无报警时，可不做血涂片镜检。
十五、异常结果处理
血细胞分析仪测试的血常规结果异常需与临床诊断相符，不符合的结果应复查。
十六、报告时间与标本保存
1. 病房患者的血常规检验结果报告单应于当日下午4:00前由卫生员发回病房科室。 2. 检验后的血常规标本应放置室温保存至次日上午8:00丢弃。
十七、实验方法的溯源
见SF-3000、MEK-6108K、BC-2000和ADVIA-120血细胞分析仪使用说明书。