中药不良反应分析及对策

2023-01-06

1 不良反应的表现

1.1 变态反应

中药引起的变态反应在临床上较为常见,主要表现为药热,哮喘,喉头水肿,药疹,剥脱性皮炎等皮肤过敏反应或过敏性休克,甚至死亡。

1.2 消化系统

此类症状在中药不良反应中较常见,表现为恶心、呕吐、绞痛、腹泻腹胀甚至上消化道出血。有报道长期服用含大黄的排毒养颜胶囊,引起继发性便秘;有人曾两度因服用牛黄解毒片而引起中毒性肝炎,第2次仅服4片即出现肝功能损害。

1.3 肾功能异常

肾毒性占中药毒性反应比例较大,且多属用之不慎,不当而引起。主要表现为腰痛、水肿、蛋白尿等,严重者可致肾功能衰竭而死亡。所涉及药物有雷公藤、七叶素、芦荟、紫杉及某些含马兜铃酸的中药及含此成分的成药,最严重的是已被禁用的含马兜铃酸的中药,另外,许多含有朱砂的成药久服引起汞中毒也可致肾损害,如天王补心丹、牛黄解毒片等。

1.4 心血管系统

有报道壮骨关节丸引起高血压,乌头类引起心率加快,房室传导阻滞,雷公藤引起心肌损害。常见药物包括乌头属植物根茎、秋水仙、雷公藤及某些含蟾酥的成药如六神丸,喉症丸等可引起洋地黄样心律失常。

1.5 循环系统

报道穿琥宁注射液致药疹2例[1]。用穿琥宁800mg+5%GS250m L中静脉滴注,每日1次同时口服结肠炎丸,连续用药第5天时,腹痛,腹泻好转,但皮肤出现紫斑点,查血常规,红细胞,白细胞无明显变化,但血小板下降至20×109/L。连续用药第8天,复查血小板18×109/L。皮肤紫斑明显增加,并且齿龈大量溢血不止,立即用维生素K,止血敏,氨甲苯甲酸静脉滴注及云南白药局部外用,维生素C滴注2d,仍出血不止。立即停用穿琥宁,同时加用激素治疗,出血渐减少,继续使用结肠炎丸,病情稳定,血小板回升。

1.6 呼吸系统

报道鱼腥草注射液静脉滴注致喉水肿[2],肺水肿[3],呼吸困难[4]。

2 不良反应发生的原因

2.1 中药本身的毒副作用

中药由于其功能主治是多方面的,中药治病往往只利用其诸多功能与主治中的一种或一部分,其他未被利用的部分就属于与用药目的无关的,其偏性必然带来不良影响,便有失常之偏,即不良反应。

2.2 药物炮制不当

炮制是消除和降低药物毒性的重要手段,中药炮制前后的作用可相反,如生半夏有毒,能催吐;制半夏去其毒性,可止吐。如果不加工炮制,就很容易发生毒副反应,对于有些毒性较大的药物,更要严格依法炮制。

2.3 药物使用不当

有报道煎煮旋复花未包煎,致患者服用汤药后即感咽喉刺痒胸部及胃脘如毛如刺,闷乱嘈杂,不可名状,伴恶心呕。

2.4 药物剂量过大,用药时间过长

用药应严格按规定剂量服用,超剂量及超时间用药,即使是毒性低的药物,也容易造成蓄积中毒。

2.5 中药制剂质量不合要求

由于中药本身成分的复杂性,中药制剂本身的质量标准,很难达到西药(纯化学品)的质量标准,在提取、精制过程中溶媒、增溶剂、辅料的选用方面处理不当,其不良反应特别是过敏反应的发生是很难避免的,特别以过敏反应,呼吸系统反应及过敏性休克为多见。

3 预防不良反应及合理用药

3.1 提高药物质量控制,严格控制饮片和成药的质量

饮片严格按《中华人民共和国药典》控制质量,按要求进行炮制,生、制品不得任意替代,杜绝不合格产品投入临床应用。

3.2 加强中药不良反应相关的基础研究

目前我国中药不良反应相关基础研究尚未起步,国家应加大投入,多部门合作,组织专项课题研究。开展符合中药特点的中药毒理学研究,尤其是有毒中药材的毒理学研究,确定安全剂量和范围。

3.3 完善中药不良反应监测报告制度

建立中药严重不良事件快速反应、紧急处理预案,并建立严重病例报告追踪调查制度。把上市中成药作为目前中药不良反应监测重点,中药饮片、配方颗粒也应列入监测对象。

3.4 规范药物使用,严格掌握适应症及用药剂量

中药常以传统有毒、无毒进行分类,对于毒性药物,医生和司药人员都较慎重,故一般很少发生毒副作用。相反,对“无毒”药物的适应症和使用剂量却常有较大的随意性,正因如此,许多“无毒”、滋补的中药发生不良反应日渐增多,故临床在使用中药及其制剂时切不可忽视潜在的危害而随意增加用量和品种,观察病人的反应一旦发生过敏反应,立即停药,及时处理。药物使用坚持能口服者尽量不肌注,能肌注者尽量不静滴这一原则。

摘要：历史上中医药为中华民族的昌盛做出了巨大贡献,是中华民族的瑰宝,因其疗效确切,副作用少等优点越来越受到人们的重视,中医药的使用呈逐年上升趋势,相应的中药的不良反应报道也逐年增多。在此,笔者就中药不良反应的类型及原因做简单论述。

关键词：中药,不良反应,原因,对策