门诊静脉输液护理论文提纲

2022-11-15

论文题目：重组人血管内皮抑制素和鸦胆子油乳注射液静脉配置质量稳定性研究

摘要：目的：了解浙江省医院冷链管理的现状,探讨需冷藏药品在静脉配置后和非冷链状态下的质量稳定性,为临床合理用药和药品质量管理提供依据。方法：首先,进行了浙江省多中心医院冷藏、阴凉贮存药品管理的问卷调查；其次考察需冷藏药品重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）在静脉输液中的稳定性。模拟临床给药剂量和给药时间,采用高效液相色谱法测定恩度在聚氯乙烯（PVC）输液袋、非PVC输液袋及全自动注药泵中不同温度、不同时间点的药物浓度。考察说明书中贮存条件要求冷藏、且须临用前即配即用的鸦胆子油乳注射液的原液和稀释后静脉输液在室温（25℃）下的稳定性。模拟临床给药剂量和给药时间,考察性状、pH、渗透压、颗粒细度和油酸含量（气相色谱法）在室温下放置不同时间点的变化。最后,通过Pubmed、万方数据、Rxlist和百度百科文献检索,综述了说明书标注需冷藏药品的室温稳定性。结果：（1）浙江省29家医院内部的药品冷链管理实施情况参差不齐,包括冷链的意识、冷链硬件建设、冷链流程、标签标识、冷链信息化、患者对冷链管理的满意度等。完全做到无缝冷链管理和阴凉药品规范化贮存的单位只有若干家。从药库到各调剂药房常规冷链配送药品的仅占13%,从病区药房和PIVAS常规冷链配送到护理单元的仅占7%和10%,从在各病房退回药房的需冷藏药品做到冷链措施的仅占7%。关于药品标签上的冷藏警示,门诊药房达到要求的比病区药房、PIVAS要好得多（84% versus 23%,卡方检验,P=0.000008）。（2）在25℃或37℃下,恩度在PVC和非PVC氯化钠输液中至少保持稳定4 h,在全自动注药泵中48 h内保持稳定。在室温下,鸦胆子油乳注射液原液放置72h质量稳定,配置后静脉输液（30m1：0.9%氯化钠注射液250m1）在24h内各项理化指标均无明显变化。（3）与冷藏药品室温稳定性相关的实验研究报道涉及14种药品。24种药品的说明书中在提及储存条件是冷藏的同时,也补充说明了室温下的稳定性。15种需冷藏药品的说明书没有注释室温稳定性,但是有厂家推荐资料。相同通用名、不同厂家产品的说明书中有关冷藏药品室温稳定性的描述不尽相同,尤其是国内外药品说明书的差异。部分产品通过制剂工艺革新,可实现室温下可储存。结论：浙江省医院内部药品冷链管理有较大的改进空间,需要更多的资源投入和院内冷链意识的提升。在临床实践中,需冷藏药品恩度以PVC和非PVC材质的0.9%氯化钠注射液500ml静脉点滴2h或全自动注药泵（250m1）恒速给药24h,从药品稳定性角度讲是可行的。鸦胆子油乳注射液在医院内部的短时间药物配送无需严格实施冷链管理（25℃室温下可稳定72h）；配置后静脉输液室温放置24h稳定,无需“即配即用”。对需冷藏药品的室温稳定性的研究有重要的临床实用价值。在药品冷链措施不可及或不适用的情况下,基于证据的短时保存对患者的治疗依从性、可及性均有益。尚有大量冷藏药品的室温稳定性资料欠缺,有待今后以患者导向、基于临床真实世界的科学研究。

关键词：重组人血管内皮抑制素;鸦胆子油乳注射液;稳定性;PVC输液袋;非PVC输液袋;全自动注药泵;输液;温度;冷链;冷藏;静脉加药混合

学科专业：药学

致谢

中文摘要

Abstract

第一章需冷藏和阴凉贮存药品管理的问卷调查

1.1 资料与方法

1.2 结果

1.3 讨论

第二章冷藏药品重组人血管内皮抑制素配置后在静脉输液中的稳定性研究

2.1 材料与方法

2.2 结果