益安回生口服液说明书

益安回生口服液说明书（精选5篇）

篇1：益安回生口服液说明书

【商品名称】益安回生口服液巩固装

【拼音全码】YiAnHuiShengKouFuYeGongGuZhuang

【主要成份】红参、附子(制)、肉桂、砂仁、五味子、当归、白芍、香附、延胡索(醋制)、全蝎、丹参、酸枣仁(炒)、甘草。

【性状】益安回生口服液巩固装为棕红色至棕色的澄清液体，久置有少量沉淀;气微香，味甜、微苦。

【适应症/功能主治】温补脾肾，宁心安神，脱毒。用于缓解阿片类成瘾者戒毒时的戒断症状，证属脾肾阳虚，邪毒扰心者，症见面色无华，流涕，哈欠，寒战，腰膝酸软疼痛，食欲不振，舌淡脉弱。

【规格型号】10ml*6瓶*5小盒

【用法用量】用前摇匀。口服，前三天，每次2-3支，一日3次，从第四日起酌情减量或遵医嘱。

【不良反应】1.部分病人可出现困倦及胃肠不适，头晕、头痛，嗜睡、眼花、视物模糊、步态不稳，口干、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、腹泻。2.少数患者服药过程中出现肝肾功能异常，可能与试验药物有关，也可能与其他因素有关。

【禁忌】肝肾功能不全者慎用，孕妇禁用。

【注意事项】有顽固性失眠者，可遵医嘱服用催眠剂。若出现短暂头晕或视物模糊时应减少用量并注意卧床休息。

【药物相互作用】如果与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医生或药师。

【贮藏】密封、置阴凉处。

【包装】材质为管制口服液瓶;10ml/瓶，6瓶/小盒，5小盒/中盒

【有效期】36月

【执行标准】国家药品标准WS3-754(Z-157)

【批准文号】国药准字Z

【生产企业】天大药业(珠海)有限公司

益安回生口服液(天大)的功效与作用益安回生口服液(天大)温补脾肾，宁心安神，脱毒。用于缓解阿片类成瘾者戒毒时的戒断症状，证属脾肾阳虚，邪毒扰心者，症见面色无华，流涕，哈欠，寒战，腰膝酸软疼痛，食欲不振，舌淡脉弱。

篇2：益安回生口服液说明书

问：益安回生口服液(天大)有什么不良反应?

答：1.部分病人可出现困倦及胃肠不适，头晕、头痛，嗜睡、眼花、视物模糊、步态不稳，口干、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、腹泻。2.少数患者服药过程中出现肝肾功能异常，可能与试验药物有关，也可能与其他因素有关。

篇3：益安回生口服液说明书

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集安阳市肿瘤医院内科2009年7月~2012年6月食管癌患者79例。入选标准: (1) 经病理学诊断为鳞状细胞癌的Ⅲ期或Ⅳ期的晚期食管癌患者。 (2) 具有可经B超、X线、CT或MRI测量的肿瘤病灶。 (3) KPS评分>60分。 (4) 预计生存期在3个月以上。 (5) 骨髓储备和心、肝、肾功能正常。 (6) 无严重内科疾患。将其分为回生口服液联合化疗组 (观察组) 41例, 其中男21例, 女20例;年龄43~72岁, 平均56岁。未行手术患者18例, 术后复发23例。肺转移6例, 肝转移5例, 纵隔、锁骨上淋巴结转移8例, 腹腔淋巴结转移4例, 多脏器或淋巴结转移18例。单纯化疗组 (对照组) 38例, 其中男20例, 女18例;年龄45~70岁, 平均57岁。未行手术患者17例, 术后复发21例。肺转移5例, 肝转移3例, 纵隔、锁骨上淋巴结转移7例, 腹腔淋巴结转移8例, 多脏器或淋巴结转移15例。

1.2 治疗方法

观察组给予紫杉醇 (PTX) 135~175mg/m2, 静滴3~4h, 用药前给以糖皮质激素、西咪替丁等紫杉醇用药常规处理;奈达铂 (NDP) 80mg/m2, 静滴2~3h, 第1天, 回生口服液10ml/次, 一天三次, 至化疗结束两周。对照组的化疗方案及用药剂量同观察组, 治疗期间不加用回生口服液, 均为21天为一个周期。以上79例患者每2个周期评价疗效, 有效患者继续化疗, 进展者更换其它方案。化疗期间监测血常规、肝、肾功能及电解质。针对出现的血液学毒性, 必要时给予升白细胞、升血小板及促红细胞生成治疗。

1.3 疗效及毒性反应评价标准

所有患者化疗前均进行血常规、心电图、肝、肾功能、外周血CEA、CA199、SCC检测及胸腹部CT扫描以监测可测量病灶基线大小。化疗每2个周期后复查CT及肿瘤标志物, 以评价疗效。化疗前后均使用阿扎司琼止吐, 化疗期间监测血常规、肝、肾功能及电解质。采用实体瘤评价标准 (RECIST1.1标准) 进行疗效评估, 疗效分完全缓解 (CR) 、部分缓解 (PR) 、稳定 (SD) 、进展 (PD) , 客观有效率 (ORR) =CR+PR。抗癌药物不良反应按WHO抗癌药物急性与亚急性不良反应表现及分度标准评价, 分为0~Ⅳ度。

1.4 统计学处理

应用SPSS 17.0处理数据, 采用χ2检验比较两组有效率和不良反应发生率的差异, 检验水准α=0.05, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价

79例均可评价疗效, 两组近期疗效差异无统计学意义 (P>0.05) , 见表1。

2.2 生活质量

两组在生活质量状况比较差异显著, 具有统计学差异 (P<0.05) , 见表2。

2.3 毒副反应

多数毒副反应发生在第3周期化疗后, 以Ⅰ~Ⅱ级为主, 均未见因严重不良反应而停药者, 无治疗相关死亡。两组共有常见的不良反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应、肝、肾功能异常, 其中对照组白细胞减少发生率和贫血的发生率明显高于观察组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) ;观察组口舌干燥的发生率高于对照组, 但差异无统计学意义 (P>0.05) , 见表3。

3 讨论

恶性肿瘤患者在较大剂量的化疗下, 大部分患者体质较弱, 会出现骨髓抑制、恶性、呕吐等消化道反应, 不利于继续治疗和康复。人们开始研究在保证化疗疗效的基础上, 发挥我国传统中医药的优点, 为提高患者的化疗疗效和降低化疗的毒副反应, 从而达到延长生存期、提高生存质量的目的。

中医认为恶性肿瘤的形成为正气不足、脏腑虚损、气血虚弱进而气滞血瘀、湿聚、痰结而形成肿瘤, 回生口服液出自《瘟病条辨》之化症经典名方, 由人参、益母草、红花、三棱、大黄、香附、当归、川芎、水蛭、丁香、蛇虫、鳖甲、阿魏、乳香、五灵脂等34味中药组成, 有益气补血、健脾补肾、化症消瘀之功效, 其配伍体现了中医学的整体观, 扶正祛邪、标本兼治的理念。近年来通过深入的研究, 回生口服液治疗恶性肿瘤的机制大致有以下几个方面: (1) 增强机体免疫功能。回生口服液能阻断病理性胸腺萎缩, 其通过增强T淋巴细胞、巨噬细胞的功能来提高人体细胞免疫功能, 同时还可增加白细胞的数目, 马冬等[3]报道回生口服液能明显提高CD3+、NK细胞和调节CD4+/CD8+比例, 改善细胞免疫功能状态。组方中人参成分中的人参皂苷是人参调节免疫功能的活性成分, 对正常人及免疫功能低下者均有提高免疫功能作用。人参多糖是人参中提纯的高分子酸性多糖, 是一种免疫增强剂。经过动物实验和临床观察, 提高机体细胞免疫功能, 加快损伤组织的修复, 可延长患者生存时间[4]。 (2) 抑制肿瘤增殖及转移。其主要使细胞周期停滞和诱导细胞凋亡。有研究报道[5], 回生口服液可使G0/G1期细胞增多, S期细胞数目下降, 同时诱导G0/G1期细胞凋亡, 具体机制尚未研究清楚。现代药理学证实, 姜黄能直接抑制肿瘤细胞黏附和侵袭, 抑制肿瘤血管形成[6], 从而达到抗肿瘤作用。

国内研究回生口服液配合介入疗法治疗原发性肝癌[7]、联合化疗用于中晚期肺癌[8]、治疗食管癌[9]都达到增效减毒的功效。本研究对比分析回生口服液联合化疗与单纯化疗治疗晚期食管癌的效果及毒副反应, 回生口服液组的有效率比单纯化疗组的有效率提高23.5%, 两组近期疗效经统计学分析差异具有统计学意义 (P<0.05) , 但本研究例数较少, 存在偏倚所致, 尚需要大样本的临床研究证实。本研究中两种方案的主要不良反应为血液学毒性、胃肠道反应及肝功能异常。对照组白细胞减少[23 (60.5%) vs13 (31.7%) ]的发生率和贫血[18 (47.3%) vs8 (19.5%) ]的发生率明显高于观察组组, 差异具有统计学意义 (P<0.05) ;观察组口舌干燥的发生率高于对照组[8 (19.5%) vs2 (5.3%) ], 但差异无统计学意义 (P>0.05) ;其余毒副作用两组相似。

通过本实验观察, 回生口服液联合化疗用于晚期食管癌患者, 可提高化疗疗效, 改善患者生活质量, 减轻不良反应。本研究只观察了近期疗效, 回生口服液联合化疗治疗晚期食管癌是否会对患者的疾病进展时间及总生存期有所提高, 尚需要更长时间的观察和更多大样本的临床研究验证。

参考文献

[1]赫捷, 邵康.中国食管癌流行病学现状、诊疗现状及未来对策[J].中国癌症杂志, 2011, 7:501-504.

[2]朱聪, 吴雄志.回生口服液辅助肿瘤化疗的系统评价[J].山东医药, 2011, 15:81-83.

[3]马冬, 林萍, 邓罡.回生口服液对老年肿瘤患者化疗后细胞免疫功能的影响[J].成都中医药大学学报, 2005, 3:52-54.

[4]付娟.回生口服液的药理作用和临床应用[J].山东医药, 2011, 51 (11) :110-111.

[5]张大鹏, 孔棣.回生口服液对人结肠癌THC8908细胞抑制作用[J].华西医学, 2005, 2:338-339.

[6]王本祥.现代中药药理与临床[M].天津:天津科技翻译出版公司, 2004:167-177.

[7]张洋.回生口服液治疗原发性肝癌疗效观察[J].中国中医药现代远程教育, 2012, 9:17-18.

[8]王海龙, 王绍山, 陈立军, 等.回生口服液联合~ (125) I粒子治疗晚期肺癌84例临床观察[J].长春中医药大学学报, 2013, 2:279-280.

篇4：益安回生口服液说明书

【关键词】 回生口服液；放化疗；晚期肺癌

晚期肺癌是由于吸烟、职业致癌因子、空气污染等原因导致的肺部恶性肿瘤[1]。随着影像学技术、痰脱落细胞学技术以及活检技术的发展，肺癌都得以明确诊断。我院近年来采用回生口服液联合放化疗治疗晚期肺癌[2]80例，临床疗效满意，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 晚期肺癌患者80例，经肺CT、磁共振共显像技术（MRI）明确诊断肺癌，痰脱落细胞检查找到癌细胞；经支气管纤维镜检查提取病理明确诊断为晚期肺癌。其中男47例，女33例，年龄40～71岁，平均（55.4±8.99）岁。随机分为两组，每组40例。A组:单进行化疗治疗； B组:采用回生口服液联合放化疗治疗。2组之间在年龄、性别、癌症类型等差异无显著性( P >0.05) 。观察两种治疗方法的疗效，观察期为1.5个月。每次化疗前后均须明确患者血常规、肝肾功能、心电图及身体状况。

1.2 诊断标准 ( 1) 有咳嗽、抗炎治疗不显著等特点: ( 2) 经肺CT、磁共振共显像技术（MRI）明确诊断肺癌； (3)痰脱落细胞检查找到癌细胞；经支气管纤维镜检查提取病理明确诊断为晚期肺癌； ( 4) 任何大小的肿瘤已直接侵犯下述结构之一者，胸壁、膈肌、纵膈、胸膜、心包，肿瘤位于距隆突2cm以内的主支气管但尚未累及隆突；全肺的肺不张或阻塞性炎症。(5)发肿瘤同一叶内出现单个或多个卫星结节。

1.3 排除标准： ( 1 ) 治疗中途死亡者；( 2 ) 不配合治疗者； ( 3) 不住院者； ( 4) 有回生口服液及放化疗使用禁忌证。

1.4 治疗方法 A组: 放疗采用姑息性放疗。肺鳞癌50～65Gy，肺腺癌60～70Gy，小细胞肺癌50～60Gy，分5～7周照射。使用高能X线及60钴机产生的伽马线。化疗：非小细胞肺癌：第一天给药：盐酸表柔比星75mg/m2，加入5%葡萄糖溶液中静脉滴注。环磷酰胺800mg加入500ml生理盐水中静脉滴注。顺铂75mg/m2加入500ml生理盐水中静脉滴注。注意水化、碱化尿液、利尿，要求输液量超过1500ml，24小时尿量大于2000ml。同时注意心功能较差病人可能因输液量较大或输液速度过快引发心功能不全。适当应用地塞米松5-10mg与镇吐药。第21天，同样周期用药。化疗期间及化疗结束后，可酌情使用一些免疫增强剂。小细胞肺癌采用NP方案：长春瑞宾(navelbine，NVB)25mg/m2第1、8天，顺铂(cisplatin，CDDP)80mg/m2第1天，21 天为一个周期。B组: 回生口服液（批准文号：国药准字Z20025042，成都地奥集团天府药业股份有限公司） 用法用量：口服，一次10ml，一日3次。 同时放化疗。

1.5 疗效评定标准[3] 完成介入治疗1个疗程后按WHO制定的国际标准判定：完全缓解（CR）,肿瘤完全消失持续1个月以上无复发或转移；部分缓解（PR）,肿瘤缩小50％以 上，其他瘤灶无增大持续1个月以上；稳定（NC），肿瘤缩小＜50％或增大≤25％；进展（PD）,原病变增大＞25％或出现新病变。

1.6 统计学方法 采用SPSS11.5统计软件。计量资料采用均数±标准差（±SD）表示。资料比较采用χ2检验。设P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

A组治愈率为66.7%，对照组治愈率为89.1%，两组之间的比较结果。

从表1可以看出：A组和B组之间的治愈率差异具有统计学意义（χ2=2.45，P<0.05）。表明：采用回生口服液联合放化疗治疗的效果优于单用放化疗。

3 讨论

肺癌晚期可出现各个不同脏器的转移，可引起相应的症状，常常给病人带来极大的痛苦，甚至威胁到生命[3]。

化疗是应用药物治疗癌症，是目前治疗肿瘤的主要手段之一，但在治疗中，患者普遍有明显的恶心呕吐等副作用，给患者带来不适感。化疗药物可杀灭肿瘤细胞，有时称为细胞毒药物。化疗药物联合，治疗肿瘤的效果更加强大。我们的化疗化疗：采用EP方案：足叶乙甙 (VP 16 )加顺铂 (DDP)联合应用。

放疗是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法，是癌症三大治疗手段之一。放疗可单独使用，也可与手术、化疗等配合，作为综合治疗的一部分，以提高癌症的治愈率。对晚期肺癌则可通过姑息性放疗达到缓解压迫、止痛等效果。

肺癌发展到晚期，病程较长，病毒淤滞，经久不化，或热毒炽盛，耗伤津血，致脏腑阴阳失调，正气虚损，治疗需要消癥化瘀、益气养血、健脾补肾，同时抵御入侵外邪。回生口服液采用益母、红花、花椒(炭)、水蛭(制)、当归、苏木、三棱(醋炙)、两头尖等多味中药制成，用于原发性肝癌、肺癌，在体内外均有很强的抑制癌细胞能量代谢及核酸合成的作用；从中医辨证角度看,化疗后患者表现的食欲低下、面色萎黄、乏力、多汗易感、脉细等征象,属于中医“气虚”、“脾虚”、“血虚”、“血瘀”范畴。回生口服液内含人参、香附、益母草、大黄、三棱、五灵脂、鳖甲、乳香等,诸药相伍可起到消癥化瘀、益气养血、健脾补肾之力。

放化疗为具有直接杀灭癌细胞的作用，回生口服液与化疗或放疗联合应用，可明显地增强疗效，减少毒副反应及并发症，增加患者治疗顺应性及耐受性, 提高近期疗效；同时具有防治肿瘤复发和转移、提高机体细胞免疫功能和保护正常细胞特别是骨髓造血细胞功能的作用。三者联合，比仅仅使用放化疗的效果好。有研究显示[2],回生口服液配合化疗治疗非小细胞肺癌,其血象、免疫功能、生活质量均有较好的改善,取得满意的近期疗效。

我们的研究结果表明：采用回生口服液联合放化疗治疗的效果优于单用放化疗治疗晚期肺癌。 在我们的临床工作中，可以通过采用回生口服液联合放化疗来治疗晚期肺癌，能够取得较好的效果。

参考文献

[1] 李春霞, 赵玉梅. 晚期肺癌化疗的护理. 哈尔滨医药, 2005, (01):13-15.

[2] 王道梅,燕平,莫正英,等. 回生口服液对非小细胞肺癌化疗患者血象及免疫功能的影响[J]. 中国中医药信息杂志, 2007, (10)：72+ 83.

篇5：益安回生口服液说明书

【摘要】目的 研究回生口服液联合放化疗治疗晚期肺癌的疗效。 方法 晚期肺癌患者80例，经肺CT、磁共振共显像技术（MRI）明确诊断肺癌，痰脱落细胞检查找到癌细胞；经支气管纤维镜检查提取病理明确诊断为晚期肺癌。其中男47例，女33例，年龄40～71岁，平均（55.4±8.99）岁。随机分为两组，每组40例。A组：单进行放化疗治疗； B组：采用回生口服液联合放化疗治疗。观察两种治疗方法的疗效，观察期为1.5个月。 结果 A组和B组之间的治愈率差异具有统计学意义（χ2=3.22，P<0.05）。 结论 采用回生口服液联合放化疗治疗的效果优于单用放化疗治疗晚期肺癌。 在我们的临床工作中，可以通过采用回生口服液联合放化疗来治疗晚期肺癌，能够取得较好的效果。

【关键词】回生口服液；放化疗；晚期肺癌

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0373-01

晚期肺癌是由于吸烟、职业致癌因子、空气污染等原因导致的肺部恶性肿瘤[1]。随着影像学技术、痰脱落细胞学技术以及活检技术的发展，肺癌都得以明确诊断。我院近年来采用回生口服液联合放化疗治疗晚期肺癌[2]80例，临床疗效满意，现报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料 晚期肺癌患者80例，经肺CT、磁共振共显像技术（MRI）明确诊断肺癌，痰脱落细胞检查找到癌细胞；经支气管纤维镜检查提取病理明确诊断为晚期肺癌。其中男47例，女33例，年龄40～71岁，平均（55.4±8.99）岁。随机分为两组，每组40例。A组：单进行化疗治疗； B组：采用回生口服液联合放化疗治疗。2组之间在年龄、性别、癌症类型等差异无显著性（ P >0.05） 。观察两种治疗方法的疗效，观察期为1.5个月。

1.2诊断标准 （ 1） 有咳嗽、抗炎治疗不显著等特点： （ 2） 经肺CT、磁共振共显像技术（MRI）明确诊断肺癌； （3）痰脱落细胞检查找到癌细胞；经支气管纤维镜检查提取病理明确诊断为晚期肺癌； （ 4） 任何大小的肿瘤已直接侵犯下述结构之一者，胸壁、膈肌、縱膈、胸膜、心包，肿瘤位于距隆突2cm以内的主支气管但尚未累及隆突；全肺的肺不张或阻塞性炎症。（5）发肿瘤同一叶内出现单个或多个卫星结节。

1.3排除标准： （ 1 ） 治疗中途死亡者；（ 2 ） 不配合治疗者； （ 3） 不住院者； （ 4） 有回生口服液及放化疗使用禁忌证。

1.4治疗方法 A组： 放疗采用姑息性放疗。肺鳞癌50～65Gy，肺腺癌60～70Gy，小细胞肺癌50～60Gy，分5～7周照射。使用高能X线及60钴机产生的伽马线。化疗：采用EP方案：足叶乙甙 （VP 16 ）16100mg/m2·d，静脉滴注，第1～3天；顺铂 （DDP） 80mg/m2，静脉滴注，第1天，每3周为一个周期。B组： 回生口服液（批准文号：国药准字Z20025042，成都地奥集团天府药业股份有限公司） 用法用量：口服，一次10ml，一日3次。 同时放化疗。

1.5疗效评定标准[3] 完成介入治疗1个疗程后按WHO制定的国际标准判定：完全缓解（CR），肿瘤完全消失持续1个月以上无复发或转移；部分缓解（PR），肿瘤缩小50%以 上，其他瘤灶无增大持续1个月以上；稳定（NC），肿瘤缩小<50%或增大≤25%；进展（PD），原病变增大>25%或出现新病变。

1.6统计学方法 采用SPSS11.5统计软件。计量资料采用均数±标准差（ X±sD）表示。资料比较采用χ2检验。设P<0.05为差异有统计学意义。

2结果 A组治愈率为66.7%，对照组治愈率为89.1%，两组之间的比较结果，见表1：

3讨论

肺癌晚期可出现各个不同脏器的转移，可引起相应的症状，常常给病人带来极大的痛苦，甚至威胁到生命[3]。

化疗是应用药物治疗癌症，是目前治疗肿瘤的主要手段之一，但在治疗中，患者普遍有明显的恶心呕吐等副作用，给患者带来不适感。化疗药物可杀灭肿瘤细胞，有时称为细胞毒药物。化疗药物联合，治疗肿瘤的效果更加强大。我们的化疗化疗：采用EP方案：足叶乙甙 （VP 16 ）加顺铂 （DDP）联合应用。

放疗是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法，是癌症三大治疗手段之一。放疗可单独使用，也可与手术、化疗等配合，作为综合治疗的一部分，以提高癌症的治愈率。对晚期肺癌则可通过姑息性放疗达到缓解压迫、止痛等效果。

回生口服液采用益母、红花、花椒（炭）、水蛭（制）、当归、苏木、三棱（醋炙）、两头尖等多味中药制成，用于原发性肝癌、肺癌，在体内外均有很强的抑制癌细胞能量代谢及核酸合成的作用；

放化疗为具有直接杀灭癌细胞的作用回生口服液与化疗或放疗联合应用，可明显地增强疗效，减少毒副反应及并发症同时具有防治肿瘤复发和转移、提高机体细胞免疫功能和保护正常细胞特别是骨髓造血细胞功能的作用。三者联合，比仅仅使用放化疗的效果好。

我们的研究结果表明：采用回生口服液联合放化疗治疗的效果优于单用放化疗治疗晚期肺癌。 在我们的临床工作中，可以通过采用回生口服液联合放化疗来治疗晚期肺癌，能够取得较好的效果。

参考文献

[1] 李春霞， 赵玉梅. 晚期肺癌化疗的护理. 哈尔滨医药， 2005， （01）：13-15.

[2] 王道梅，燕平，莫正英，等. 回生口服液对非小细胞肺癌化疗患者血象及免疫功能的影响[J]. 中国中医药信息杂志， 2007， （10）：72+ 83.