科伦乳果糖口服溶液说明书

科伦乳果糖口服溶液说明书（通用2篇）

篇1：科伦乳果糖口服溶液说明书

【拼音全码】RuGuoTangKouFuRongYe

【主要成份】主要成分为乳果糖，辅料为苯甲酸钠。

【性状】乳果糖口服溶液为棕黄色澄明粘稠液体。

【适应症/功能主治】1.慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律。2.肝性脑病：治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

【规格型号】66.7g:100ml

【用法用量】1.每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：(1)成人，起始剂量：每日30毫升;维持剂量：每日10-25毫升。(2)7-14岁儿童，起始剂量：每日15毫升;维持剂量：每日10-15毫升。(3)1-6岁儿童，起始剂量：每日5-10毫升;维持剂量：每日5-10毫升。(4)婴儿，起始剂量：每日5毫升;维持剂量：每日5毫升。(5)治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。乳果糖口服溶液宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，1~2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，请咨询医生。2.肝昏迷及昏迷前期：起始剂量30-50毫升，一日三次。维持剂量：应调至每日多2-3次软便。

【不良反应】治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失。当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁忌】1.半乳糖血症患者禁用。2.肠梗阻，急性腹痛及与其他导泻剂同时使用时禁用。3.对乳果糖及其组分过敏者禁用。

【注意事项】1.如果在治疗2-3天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。2.乳果糖口服溶液如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意乳果糖口服溶液中乳糖的含量。3.乳果糖口服溶液在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。乳果糖口服溶液用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。4.乳果糖口服溶液在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。5.请置于儿童不能触及处。

【儿童用药】参照用法用量。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠文献参考。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据现有资料，推荐剂量的乳果糖口服溶液可用于妊娠期和哺乳期。

【药物相互作用】乳果糖口服溶液可导致结肠PH值下降，故可能引起结肠PH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

【药物过量】若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

【药理毒理】1.乳果糖在结肠中被消化道菌群转化成有机酸，导致肠道内PH值下降，并通过渗透作用增加粪便容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。2.在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长，抑蛋白分解菌，使氨转化为离子状态，间接降低血氨水平。

【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收，可以原型到达结肠，继而呗肠道菌群分解代谢。在25-50克剂量下，可完全代谢;超过该剂量时，则部分以原型排出。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

【包装】药用口服液塑料瓶装，1瓶/盒。

【有效期】18月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH0488

【批准文号】国药准字H3523

【生产企业】湖南科伦制药有限公司

乳果糖口服溶液(科伦)的功效与作用乳果糖口服溶液(科伦)治疗：1.慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律。2.肝性脑病：治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

乳果糖口服溶液服用常见问题

乳果糖口服溶液的主要成分是乳果糖。其在市面上被广泛应用，是一种使用方便的药品，对于乳果糖口服溶液能用于治疗便秘，那么，乳果糖口服溶液治疗便秘的效果怎么样?

乳果糖口服溶液治疗便秘效果是不错的。建议有需要的患者可以在医生的指导下使用。乳果糖口服溶液的主治是慢性功能性便秘。它所含的乳果糖是人工合成的不吸收性双糖，在肠道内不被吸收，可被结肠细菌分解成乳酸和醋酸，使肠道pH值降至6以下，从而可阻断氨的吸收，减少内毒素的蓄积和吸收，使患者血氨恢复正常，并由昏迷转为清醒。乳果糖还具有双糖的渗透活性，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，故又是一种渗透性泻药，因为无肠道刺激性，亦可用于治疗慢性功能性便秘。

乳果糖口服溶液主要成分为乳果糖，口服乳果糖后几乎不被吸收，以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下，可完全代谢;超过该剂量时，则部分以原型排出。乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长，抑制蛋白分解菌;促进肠内容物的酸化从而使氨转变为离子状态;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻;刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氮代谢。因此乳果糖口服溶液用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病和治疗慢性功能性便秘效果是很好的。

篇2：科伦乳果糖口服溶液说明书

关键词：乳果糖,功能性便秘,直肠压力

便秘是临床常见的消化道症状, 属儿童期多发症。有临床观察显示, 约有95%的儿童便秘属于功能性便秘。功能性便秘是非疾病引起的持续性便秘, 它不仅影响儿童的肠胃功能, 也会对儿童的智力发育造成一定的影响, 从而影响儿童的身心健康[1]。本文旨在观察功能性便秘儿童口服乳果糖后的疗效, 及乳果糖对患者直肠压力的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以我院30例功能性便秘儿童患者作为研究对象, 以30例正常儿童作为对照, 儿童患者中年龄最小4岁, 最大14岁;患者无消化疾病史, 也未使用过影响胃肠动力的药物, 所有患者均符合罗马Ⅱ的便秘诊断标准。研究对象及正常对照组就性别、年龄等一般资料方面对比无显著差异 (P>0.05) , 可纳入统计学对比。

1.2 方法

1.2.1 给药方法

患者按照医嘱口服乳果糖, 治疗2周后, 观察并记录患者排便时间、次数及临床症状。

1.2.2 检测仪器及方法

测压系统选用瑞士CDT公司生产的肛门直肠测压仪。对患者进行检测前要求患者7d内没有使用影响胃肠动力的药物, 检测时对以下数据进行记录, 包括直肠静息压、肛门括约肌静息压、最大缩窄压、治疗肛管高压带长度、直肠腹部的感觉阀值、最大耐受值等。为明确疗效, 在开始治疗前, 采取措施使患者排出积粪, 然后在不改变患者原有生活、饮食习惯的条件下进行药物治疗, 给药后, 观察口服乳果糖对儿童直肠压力的影响。

2 结果

2.1 治疗后的疗效观察

经治疗后患者排便间隔时间变短、大便次数明显增加, 用药后无明显不良反应, 其中24例排便困难患者得到缓解, 28例患者排便质量有所改善;腹痛、腹胀等临床症状消失。

2.2 治疗前、后直肠压力相关指标的变化

治疗前直肠静息压、肛门括约肌静息压、最大缩窄压与正常儿童无差异, 治疗后无变化;治疗肛管高压带长度、直肠听感觉阀值、最大耐受值高于正常儿童, 治疗后明显降低;治疗前直肠最大顺应性显著低于正常儿童, 治疗后明显提高;治疗前肛门松驰率低于正常儿童, 治疗后明显改善;治疗前引起直肠肛门抵制反射的直肠扩张容量高于正常儿童, 治疗后有所降低。

3 讨论

近年来, 其因社会人群生活节奏及生活水平的不断加快与提高, 其人群饮食结构发生了重大的变化, 从而促使便秘的患病儿童也逐年增加。功能性便秘是儿童中的常见病症, 属下消化道动力障碍性疾病, 常引起胃肠功能紊乱, 严重影响儿童的身心健康[2]。分析其发病原因有以下几种, 如遗传因素, 有家族史的体质遗传;饮食结构不合理, 儿童偏食, 喜欢肉食、不喜蔬菜、饮食过于精细、纤维素摄入过少;活动量过少;生活无规律没有定时排便的习惯导致肠肌松弛;胃肠激素分泌异常引起胃肠动力异常;肠道微生态菌群失调造成结肠正常的内环境紊乱而致粪便干结等。据大量研究资料则显示, 因各种原因引起人体直肠对容量刺激的敏感性降低、耐受量提高, 更易导致儿童功能性便秘的发生[3]。肛门直肠测压是近年发展起来的无创检查方法, 肛门直肠测压是检测肛门直肠运动功能的主要方法。因其具有无创、简便易行等优点, 所以在便秘儿童的直肠压力检测中应用广泛。而治疗功能性便秘的方法有许多种, 目前常用的方法是改变饮食结构、增加摄入食物的纤维成分、养成定期排便习惯、增加运动量等。

乳果糖属一种人工合成的双糖, 其能够在胃和小肠内不被分解和吸收, 到达结肠后, 使水和电解质保留在肠腔内, 并被肠道菌群分解成酸性代谢物, 使肠道内p H值下降, 增加肠蠕动, 促进正常排便[4]。

功能性便秘的发病机制目前仍不十分明确, 治疗效果也不明显, 国内外有关报道便秘患儿的直肠动力与感觉功能都有变化, 推断其变化可能是引起功能性便秘的基础。本文采取口服乳要糖的给药方式, 使功能性便秘儿童的便秘情况得到明显改善, 对儿童直肠压力也具有积极的影响。

参考文献

[1]王茂贵.儿童功能性便秘:罗马Ⅲ诊断标准临床评介[J].实用儿科临床杂志, 2009, 22 (7) :559-560.

[2]王伟, 赵洪川.功能性便秘患者直肠肛门动力与直肠感觉功能的研究[J].现代实用医学, 2009, 21 (6) :561-563.

[3]Merit MT, Nicole B, Marjolein YB, et al.Nonpharmacologic treatments for childhood constipation:systematic review[J].Pediatrics, 2011, 128 (4) :753-761.