论药品集中招标采购中“人机对话”模式

论药品集中招标采购中“人机对话”模式（精选4篇）

篇1：论药品集中招标采购中“人机对话”模式

摘 要：讨论湖南省“人机对话”药品招标采购模式的特点。通过将技术标和商务标的投标过程分离，并在商务标的评标中引入人机对话模式，能够有效的降低药品价格，在下一步的发展中，可以通过建立专家库、明确打分标准和给予生产企业一定的话语权等方式让“人机对话”模式更加完善。

关键词：药品价格；招标；人机对话

中图分类号：f27

文献标识码：a

文章编号：16723198（2015）23010102

药品集中招标采购制度已经在我国实行了15年，该制度自实施以来，对降低药品价格虚高，遏制药品购销中的不正之风以及规范药品流通等方面都起到了重要的作用并取得了明显的成绩。经过十余年的发展，全国各省、市也根据自身情况制定了相应的药品集中招标采购模式，其中比较有代表性的是安徽省的“双信封”模式。许多同样采用双信封招标的省份也在安徽模式的基础上，针对各省份的不同情况进行了修改，使双信封模式得到了不断的完善。

湖南省在2015年的省级药品集中招标采购中也根据自身情况对双信封模式进行了改良，在商务标的评标过程中采用了“人机对话”模式。通过该模式使药品价格得到大幅下降。本文试图分析“人机对话”模式的特点，以期为完善政策提供一定的借鉴。

“人机对话模式”

根据湖南省药品集中采购管理办公室公布的《关于湖南省药品集中采购议价谈判与竞价药品报价相关事宜的通知》中的要求，在湖南省2015年的药品集中招标采购中实行议价药品人机对话价格谈判。简单来说，企业在通过技术标的评审后，要在给定的时间内，两次登陆湖南省医药集中采购平台，对专家给出的议定价格进行确认，若企业报价低于专家价格则直接中标；若高于专家给出的价格则需要通过人机对话与专家进行议价。议价的专家共有60名，据称都是具有丰富的临床经验与医药行业背景的医学、药学专家。专家给价需要参考湖南省2010年药品招标采购的中标价和周边六省的平均中标价。

人机对话模式的特点

2.1 技术标与商务标的投标分步进行

在一般的双信封制度中，企业需要一次性提交技术标和商务标，而湖南此次招标则是将技术投标与商务投标分步进行。招标部门需要先将竞价药品按照药品通用名、剂型、规格等划入不同评审组，技术标评审按照不同评审组，对投标药品的临床疗效、以往配送情况、质量层次、销售规模和市场信誉等指标，进行主观和客观两方面的评价，根据得分从高至低，确定产品是否进入下一轮商务标综合评审。在对技术标的结果进行公布和解密之后，企业再根据其在技术标上的评分确定在商务标上的出价。

由于企业是通过技术标结果的公布与解密先知道其在技术标上的评分，为确保竞争力，得分较低的企业为了中标必然会在商务标中给出更低的价格。显然，这个设计是降低药品价格的一种非常有效的方式，从制度层面使企业更加倾向于压低自身产品价格以保证中标。

2.2 商务标价格由专家代替竞争企业给出

在以往的双信封制度中，在进入到商务标的评比之后，药品招标采购部门仅需要根据企业的报价进行选择。而在此次湖南省的招标中，商务标不再仅仅是企业竞争的舞台，而是企业需要与药品招标采购部门的专家通过医药集中采购平台进行谈判，企业报价必须低于专家报价方可中标。

这种方式是将原先的“买方拍卖”模式变为了“买卖双方议价”模式，在供方充分竞争的基础上还加入了买方的价格谈判。由于在一般招标采购环境下部分药品可能存在串标情况，会使中标价高于合理水平，而通过买卖双方的议价则可以有效的避免这种情况的发生，并且使价格较好反映出药品的使用价值。

人机对话模式的实施效果分析

3.1 药品价格下降明显

湖南省药品集中采购管理办公室在官网中的结果显示，在11296个中标品规中，大部分的价格同比下降20%-30%，而即使是受冲击较小的原研药和首仿品种的平均降幅也到达了10%―15%。可以说通过人机对话模式，让有经验的专家承担给价议价的任务，根据临床的实际需求和疗效来给出药品的参考价格，非常明显的降低了药品的价格，降低了患者的用药负担。

3.2 部分原研药价格回归正常

湖南本次招标中，部分原研药降价幅度较大。虽然在技术标的评价中，原研药依然有一定的加分，但在商务标的评标中，通过人机对话模式对部分原研药进行了大幅度的砍价。部分原研药在湖南给出的拟中标价与安徽的中标价对比如表1所示。

3.3 部分药品面临区域性的可及性风险

在此次招标中，也有部分企业由于无法承受专家所给出的价格导致弃标。部分企业由于给出药品价格过低导致了报复性弃标，也有一些知名企业为了保持全国售价的同一，防止其他尚未开展新一轮药品招标的省份参照湖南省的价格而不得不弃标。此外，部分疗效确切、价格低廉的药品长期面临降价的压力或维持现有价格，使得企业生产该产品的附加值较低，部分品种甚至由于发生亏损而不得不减产停产。在湖南省此次招标中，价格是关系到企业是否中标最重要的因素，一些企业因议价过低而被迫放弃市场。这些因素可能会导致某些品种的区域性短缺，使药品可及性面临风险。

建议

4.1 注重专家的资历和增加给价专家的数量

由于在商务标的评标过程中，专家的给价发挥了至关重要的角色，这也就对专家的资历及经验提出了非常高的要求。在操作中需要明确选择专家的标准，以确保进行给价的专家对临床使用或药物治疗的安全性、有效性和经济性有丰富的经验，使给出的价格科学、合理。此外，目前进行给价的专家有60名，他们需要在三天内对上万种药品进行给价，其工作量之大和工作难度之高可想而知。因此可以考虑在保证专家资历的基础上增加给价专家的数量，降低专家的工作强度，保证所给价格的准确。

4.2 建立科学合理的给价依据

目前专家给价所参考的是湖南省2010年和周边六省的中标价。若以该标准作为给价的参考，虽然短期内能使药品价格大幅下降，但也会使药品价格无法反映药品的供求，并且长期来看会损害企业的合理利润，使企业难以加大对研发的投入，医药产业的健康发展也就无从谈起了。因此需要建立合理的给价依据，使药品的价格能够反映市场的供求以及药品本身的使用价值，可以考虑将药物经济学评价作为给价的依据之一，并让专家在给价时有一定的合理浮动区间。

在目前的制度下，为确保企业有还价空间而给予企业两轮出价机会。但是在实际操作层面，专家在第一轮和第二轮给价并没有明显差别，对企业所提出的申辩理由未给予充分重视。这显然不利于调动企业的生产积极性。在未来的招标模式改革中，需要更加重视企业所提出的申辩理由。可以考虑由不同的专家分别进行第一轮和第二轮给价，使所给出的价格更具合理性和科学性，维护企业创新与研发的积极性，满足人民群众用药需求，提高人民群众的健康水平。

4.3 考虑带量采购和回款速度

“招采合一，量价挂钩”让企业通过薄利多销，在有效降低药品价格的同时，还可确保中标企业的合理利润、降低中标企业的经营风险。同时将药品交货验收合格后的付款、回款速度作为省级招标中考虑的要素，以降低企业流动资金压力，从而更科学合理的降低药品价格。

篇2：论药品集中招标采购中“人机对话”模式

本合同于_________年_________月_________日由_________（招标人名称）（以下简称“招标人”）为一方和_________（投标人名称）（以下简称“投标人”）为另一方按下述条款和条件签署。

鉴于招标人为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购，并接受了投标人对上述药品的投标。本合同在此声明如下：

1．本合同中的词语和术语的含义与合同条款中定义相同。

2．下述文件是本合同的一部分，并与本合同一起阅读和解释：

（1）投标人提交的投标函和网上投标报价；

（2）药品需求一览表；

（3）合同条款；

（4）招标代理机构发出的《中标通知书》。

3．投标人将获得以下药品在招标周期内的独家供货资格，并委托_________为配送单位。

4．投标人在此保证将全部按照合同的规定向招标人提供药品和服务，并修补缺陷。

5．合同所涉及的药品名称为：

┌───┬───┬───┬──┬──┬──┬──┬──┬───┬───┐

│品目号│通用名│商品名│剂型│规格│单位│生产│认证│中标价│采购量│

│││││││厂家│情况│（元）││

├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤

│││││││││││

├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤

│││││││││││

└───┴───┴───┴──┴──┴──┴──┴──┴───┴───┘

6．招标人在此保证，将在收到投标人配送的药品_________日后，向投标人支付货款。

招标人（盖章）：_________投标人（盖章）：_________

招标人代表（签字）：_________投标人代表（签字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

篇3：论药品集中招标采购中“人机对话”模式

(试行)

卫生部

二00一年十一月

前 言

根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)、《关于整顿和规范医药市场的意见》(国办发[2001]17号)及其配套文件精神，医疗机构药品集中招标采购试点工作已经在全国范围内普遍开展。为了规范集中招标采购行为，卫生部等部门在总结河南省、海南省、辽宁省、厦门市等试点地区运作经验的基础上，制定了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》，(以下简称《工作规范》)。卫生部以《工作规范》为依据，组织编写了这套《医疗机构药品集中招标采购和集议价采购文件范本(试行)》(以下简称《文件范本》)，供各地在开展医疗机构药品集中招标采购时使用。

《文件范本》是保证《工作规范》贯彻落实的技术操作性文件。从2001年12月起，各地组织的医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购活动，都必须把《文件范本》中的相关内容作为招标和议价文件的组成部分。在评标和议价时，也必须采用《文件范本》中的评标、议价标准和方法。在使用《文件范本》时应注意以下问题：

一、《文件范本》按照公开、公平、公正和诚实信用原则，明确了集中招标采购和集中议价采购当事人的法律责任，为所有合格的药品供应商提供了公平竞争机会。贯彻《文件范本》对深化医药卫生体制改革，转换医疗机构药品采购管理模式具有积极地推动作用。

二、药品集中招标和集中议价是两种不同的采购方式。二者的主要区别在于集中招标采购是一种法定采购方式，其投标报价过程是保密的，固定的；集中议价不是法定采购方式，其报价过程是公开的、动态的。二者遵循的原则是一致的，都必须体现公开、公平、公正和诚实信用原则。集中议价采购是集中招标采购的必要补充。通过集中招标采购不能成交的品种都可以通过集中议价采购成交。两种采购方式可以同时在一次采购活动中应用。先进行集中招标采购，然后将通过集中招标采购不能成交的品种纳入集中议价采购目录，进行集中议价采购。两种采购方式在一次活动应用时，必须分为两个阶段进行。在议价采购公告发布前，投标人不得与招标人就投标品种进行价格谈判。

三、《文件范本》是针对当前药品集中招标采购活动中的不规范行为制定的。执行《文件范本》对于纠正药品购销活动中的不正之风具有重要的作用。各级卫生行政部门应会同纠风、药监、经贸、价格、工商等部门，加强对集中招标采购和集中议价采购当事人的监督，确保药品集中招标采购和集中议价采购活动健康开展。

四、各省、自治区、直辖市和计划单列市卫生行政部门，可根据当地实际情况，对《文件范本》进行修改，并将修改后的《文件范本》报卫生部备案。各地对《文件范本》进行修改时，涉及对《工作规范》相关内容的调整，必须报卫生部审查批准。

药品集中招标采购和集中议价采购当事人对《文件范本》不能随意修改。有关当事人只能根据实际情况，参照《文件范本》提供的格式编写《集中招标采购须知》、《集中议价采购须知》前附表和《通用合同条款》前附表，编制《药品需求一览表》和其它附表。根据采购活动的具体情况确实需要对《集中招标采须知》、《集中议价采购须知》和《通用合同条款》进行修改的，修改的条款由省、自治区、直辖市和计划单列市卫生行政部门审批，并报卫生部备案。招标人在将招标、议价文件报卫生行政部门备案时，《集中招标采购须知》、《集中议价采购须知》和《通用合同条款》不须提交。目 录 前 言……………………………………………………………………………i 名词

术

语

对

照表…………………………………………………………………iii 药品集中

招

标

采

购

工

作

程

序

示图……………………………………………iv 第一章 集

中

招

标

采

购

须

知

及

前表………………………………………1 1.1 药品

集

中

招

标

采

购

须

知

前表…………………………………… 1 1.2则………………………………………………………………… 4 1.3 集

中

招

标

采

购

当人……………………………………………… 5 1.4

招

标件…………………………………………………………… 6 1.5

投

标

文

件的制…………………………………………………… 8 1.6

投

标

文

件的交…………………………………………………… 11 1.7

开

标

与标………………………………………………………… 12

意

附

附

总

事

文

编

递

评1.8 标………………………………………………………………… 15 第二章 集

中

议

价

采

购

须

知

及

前

定

附表………………………………………18 2.1 集

中

议

价

采

购

须

知

前

附表………………………………………… 18 2.2

总则………………………………………………………………… 21 2.3 集

中

议

价

采

购

主体………………………………………………… 22 2.4

议

价

文件…………………………………………………………… 24 2.5 报

价

文

件的编制…………………………………………………… 25 2.6 报

价

文

件的递交…………………………………………………… 28 2.7 集中

议

价的程

序

和

办法…………………………………………… 29 2.8 药

品

购

销

合同……………………………………………………… 32 第三章

评

标

标

准

和

方法…………………………………………………… 36 3.1 则………………………………………………………………… 36 3.2 定

量

评

价

指

标

总

体系………………………………………………… 37 3.3

评

标

方法…………………………………………………………… 40 3.4 则………………………………………………………………… 43 第四章

通

用

合同

条

款

及

前

附附表…………………………………………… 45 4.1 通用

合同

条

款

前

附表…………………………………………………45 4.2 通

用

合同

条款…………………………………………………………46 第六章

书

面

评

标

报

告

格式………………………………………………… 53 5.1 书

面

评

标

报

告的编制………………………………………………… 53 5.2 书

面

评

标

报

告的内容………………………………………………… 53 5.3 书

面

评

标

报

告

格式…………………………………………………… 54 5.3.1 书面评标报告封面………………………………………………… 54 5.3.2

基

本

情(一)…………………………………………………… 54 5.3.3

基

本

情(二)…………………………………………………… 55 5.3.4

基

本

情(三)…………………………………………………… 56 5.3.5 评标

委

员

会

组

成人单………………………………………… 57 5.3.6

开

标

记(一)…………………………………………………… 58 5.3.7

开

标

记(二)…………………………………………………… 59 5.3.8 招

标

药

品

一表…………………………………………………… 60 5.3.9 废

标

情

况

说表…………………………………………………… 61 5.3.10 评

标

标

准

和法 ………………………………………………… 62 5.3.11 评

标

积

分

一表 ………………………………………………… 63

况

况

况

名

录

录

览

明

方

览

员 5.3.12 推荐的中标候选品种 …………………………………………… 64 5.3.13 推荐的替

补

中

标

后

选

品种 ……………………………………… 65 5.3.14 需

要

澄

清、说

明的事项 ………………………………………… 66 第七章

应

用

文

件

参

考

格式 ……………………………………………… 67 6.1 医疗机

构

药

品

集

中

招

标

采

购

公告………………………………… 67 6.2 医疗机构药品集中采购投标邀请函……………………………… 69 6.3 医疗机

构

药

品

集

中

议

价

采

购

公告………………………………… 71 6.4 药

品

需

求

一

览表…………………………………………………… 73 6.5 医疗机构药品集中采购委托代理协议…………………………… 74 6.6 医疗机构药品集中招标采购投标函……………………………… 77 6.7 医疗机构药品集中招标采购投标报价表格式…………………… 78 6.8 医疗机构药品集中议价采购药品供应商报价函……………………79 6.9 医疗机构药品集中议价采购报表…………………………………81 6.10 医疗机构药品集中采购资质证明件…………………………… 82 6.10.1

申

请

人知…………………………………………………………82 6.10.2 药品生产

(经营)许可证

(复件)…………………………………83 6.10.3 营

业

执

照

（复件)…………………………………………………83 6.10.4 GMP(GSP)

证

书

（复件)……………………………………………83 6.10.5 法

定

代

表

人

授书…………………………………………………84 6.10.6 药

品

生

产

企

业

授书………………………………………………85 6.10.7 药品

生

产

企

业

资

格明……………………………………………86 6.10.8 药品

批

发

企

业

资

格明……………………………………………88

价文须

印

印

印

权

权

证

证6.11 医疗机构药品集中招标采购中标通知书……………………………90 6.12 医疗机构药品集中议价采购成交通知书……………………………92 6.13 医疗机构药品集中采购未成交品种通知书…………………………93 6.14 医疗机构药品集中招标采购药品购销合同格式……………………94 6.15 医疗机构药品集中议价采购药品购销合同格式……………………95

药品集中招标采购工作程序示意图

建立集中招标采购管理组织

择优委托招标代理机构

确定招标采购药品目录

提交药品采购历史资料

编定评标准和方法

确定评标标准和方法

编制招标文件

发布招标公告 召开信息发布

招标文件的澄清

投标截止

开标 编制议价文件

发布议价公告

召开信息发布会

议价文件的澄清

报价截止

价格谈判

分层随机抽取评标专家

定量评价确定入围品种 定性评价确定中标候选品种

招标人确认中标品种

发出中标通知书

签订药品购销合同

本规范名词术语对照表

集中招标采购 集中议价采购 招标人 采购人 投标人 供应商

招标代理机构 招标代理机构 评标委员会 评审委员会 评标文件 议价文件 评标标准 议价标准 评标方法 议价方法 投标 报价 投标函 报价函 投标报价表 报价表 投标有效期 报价有效期 中标 成交

中标候选品种 成交候选品种 中标通知书 成交通知书 中标人 成交供应商 书面评标报告 书面议价报告

第一章 药品集中招标采购须知及前附表1.1 药品集中招标采购须知前附表

序号 项 目 内 容 经办机构名称及地址 名称： 址： 邮编： 话： 传真： 件： 招标人 名称地址

1、名称： 地电地

电子邮址：

2、名称: 地址:

3、名称： 地址： 3 投 标有效期 开标后 日 4 副 本 份数： 投标文件的组成

1、投标函；

2、投标报价表；

3、资质证明文件；

4、产品证明文件；

5、样品；

6、投标截止时间之前，投标人提交的其他文件;6 投标文件递交地点 投标文件递交截止时间

年 月 日 时 分 开标时间和地点 时间： 年 月 日 时 分 地点： 评标标准

1、质量(分)：(1)；(2)；……

2、价格(分)：

3、服务(分)：(1)；(2)；……

4、信誉(分)：(1)；(2)；…… 评标方法

1、用综合评价方法；

2、通过定量评价，得分最多的 个品种为入围品种；

3、通过定性评价，得票最多的品种为中标候选品种； 定标方法 招标人在评标委员会推荐候选品种范围内确认中标品种。经办机构招标服务费标准和收费办法

1、收费标准：

2、收费办法：中标人在签订药品购销合同时缴纳，以合同采购数量、价款为准计算 13 药品

购

销

合同

签

订

时间： 年 月 日 时 分 地点： 采购周期 _____个月，自 年 月 日起，至 年 月 日止。评标定标结果公示地点日期 时间： 年 月 地点： 中标品种首次供货日期 在中标通知书发出后 人开始对所有招标人供货

日 时 分日之前，中标

1．1．1本集中招标采购活动对《文件范本》的修改内容 序号 条款号 经卫生行政部门批准的修改内容

1.2 总 则 1.2.1 定义

本须知下列用语的含义是：

(1)“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。招标采购方式包括公开招标和邀请招标：

公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式；

邀请招标，是指招标人以投标邀请书的方式邀请特定的药品供应商投标的采购方式。

(2)“招标人”，是指参加药品集中招标采购活动的医疗机构。(3)“投标人”，是指向招标人提供药品的药品生产企业和药品批发企业。

(4)“经办机构”，是指招标人联合组建的药品集中招标采购办事机构，或招标人委托的药品招标代理机构。

“药品招标代理机构”是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。1.2.2适用范围

(1)依据有关法律法规和卫生部等部门《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(以下简称《工作规范》，制定本须知。(2)县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构的药品集中招标采购活动，适用本须知。

(3)上述医疗机构作为招标人，必须把本须知作为招标文件的不可修改的组成部分。1.2.3应遵循的原则

(1)遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。(2)坚持质量优先、价格合理。

(3)利用法律手段强化竞争机制，贯彻统一、规范、简化、高效的要求。

(4)对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实行集中招标采购。1.3 集中招标采购当事人 13.1招标人及其资金来源

(1)招标人的名称、地址全部登录在本须知前附表中。

(2)招标人将履行《工作规范》明确的各项职责，杜绝《工作规范》禁止的各种不规范行为。(3)资金来源是招标人的药品周转金或其他自有资金。招标人对中标药品将按照通用合同条款前附表明确的办法与中标人结算货款。1.3.2合格的投标人

(1)投标人参加药品集中采购招标活动应当具备以下条件： 1)依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 2)商业信誉良好；

3)具有履行合同必须具备的药品供应保障能力； 4)有依法缴纳税金的良好记录；

5)参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中无严重法记录； 6)法律法规定的其他条件。

(2)招标人接受药品生产企业、批发企业的投标。药品批发企业作为投标人，可提交能够证明其投标药品合法来源的证明文件。(3)投标人应按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应对招标文件提出的要求和条件作出实质性响应。

(4)投标人在参加集中招标采购活动前两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管门部依法查处的，招标人可拒绝接受其投标。(5)投标人不得与本采购活动招标代理机构存在产权关系。1.3.3 中标药品的配送

(1)投标人应当具备中标中标通知书发出后30日内满足所有招标人临床用药需求的配送能力。

(2)药品生产企业作为投标人，其中标品种可以由生产企业直接配送，也可以生产企委托批发企业或者其他物流企业代理配送。(3)招标人通过评审和比较，确认投标人不具备对所有招标人进行及时配送的能力，可宣布投标人为不合格。1.3.4 合格的药品

(1)投标人所提供的必须是其合法生产或代理的药品，并能够按照药品购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、效期及时供货。(2)招标人将通用名相同的投标药品按专利保期内的专利药品和做优质优价中成药(以下简称专利药品)、通过GMP认证企业生产的药品(以下简称GMP药品)、未通过GMPY认证企业生产的药品(简称非GMP药品)分类，按类别进行评审和比较，分别确定中标候选品种。投标人应按照上述分类要求分别进行投标。(3)失去专利保护的专利药品按GMP药品投标。

(4)专利药品的投标人须提交专利证明文件。在专利保护期内被仿制的药品，仍按专利药品投标。

(5)对招标人按剂型评标的药品，投标药品规格应当齐全。规格不齐全的一般为不合格。1.4 招标文件 1.4.1 招标文件构成(1)招标文件包括： 1)投标邀请函；

2)招标采购须知及前附表； 3)药品需求一览表； 4)通用合同条款； 5)投标函 6)投标报价表； 7)资质证明文件； 8)产品证明文件；

9)招标人要求提交的其他文件；

(2)投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件作出实质性响应，由此造成的后果由投标人责任。

1.4.2 招标文件的澄清

(1)投标人对招标文件提出的澄清要求，应在投标截止时间15日以前，以书面形式(包括传真、电报、电子邮件等，下同)通知经办机构。经办机构将予以答复。对澄清要求的答复是招标文件的组成部分。

(2)经办机构对投标人提出的澄清要求应以书面形式答复，并通知所有购买招标文件收受人。对书面答复之外的其他答复不应成为投标人编制投标文件的依据。1.4.3 招标文件的修改

(1)在投标截止时间至少15日前，招标人可通过经办机构主动地或在解答

投标人提出的澄清要求时，对招标文件进行修改。

(2)招标文件的修改将以书面形式通知所有购买招标文件的投标人，并对其具有约束力。投标人可按照本须知的规定，对招标文件的修改内容提出澄清要求。

(3)为保证投标人编制投标文件时有充分的时间研究招标文件的修改内容，经办机构可以酌情延长投标截止时间。1.5 投标文件的编制 1.5.1 投标的语言

投标人提交的投标文件(包括资质证明文件)以及投标人与经办机构就有关投标的所有往来函电均应使用中文。投标人可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落必须译成中文。1.5.2投标文件构成 投标文件包括：

(1)投标函和投标报价表；(2)资质证明文件；(3)产品证明文件；(4)样品；

(5)招标文件要求的其他内容。1.5.3 投标函及投标报价表

(1)投标人应完整填写招标文件所提供的投标函格式和投标报价表。说明所提供药

(2)投标报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，即投标人对招标人的实际供应价。无论同一集中招标采购组织中的招标人的采购批量、配送费用存在何种差别，每种药品只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。

(3)除非双方另有约定，投标人所报出的投标价在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。

(4)招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标药品价格优惠比率，该优惠比率在合同执行过程中不得变更。1.5.4 资质证明文件

(1)投标人提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加投标，并说明中标后的合同履行能力：

1)投标人具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力； 2)投标人是药品生产企业，但其按照合同提供的药品不是自己生产的，则投标人应提供委托加工的批准文件和委托加工企业的资质证明文件；

3)投标人是药品生产企业，需委托药品批发企业或配送企业代理配送和伴随服务，投标人应提供代理配送企业的资质证明文件； 4)投标人是药品生产企业，要求直接对招标人提供配送和伴随服务，投标人应提供证明自己具备配送和伴随服务能力的资质证明文件。

5)对政府定价药品，投标人应提交中央或省级价格主管部门的价格批文。

(2)投标人提交的资质证明文件通过审核后，将成为评标的重要依据。投标人提交的资质证明文件不齐全，由此造成的后果由投标人自负。(3)招标人对投标人所提供的资质证明文件仅负审查的责任。即使投标人提交的资质证明文件通过了审查，在评标过程中乃至定标后，如发现投标人所提供的上述材料不合法或不真实，招标人仍可追究投标人的法律责任。1.5.5 产品证明文件

(1)投标人提交的产品证明文件应能够证明自己提交的产品是合格的，符合招标文件的规定。

1)投标人应提供投标药品的质量证明文件。其中进口药品须提供口岸药品检验机构出具的药检报告书复印件(加盖单位印章)，其它药品须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件(加盖单位印章)。2)投标人应提供投标药品的原料药质量证明文件。其中进口原料须提供口岸药品检验机构出具的药检报告书复印件(加盖单位印章)，国产原料须提供符合药监部门要求的药检报告书复印件(加盖单位印章)。药品生产企业使用的国产原料不是自己生产的，应提供原料药生产企业的资质证明文件和产品证明文件。

3)非GMP企业委托GMP企业加工的药品，应提供药临部门的批准文件和委托加工企业的资格证明文件。

(2)投标人提交的产品证明文件审核通过后，将成为评标的重要依据。如投标人提交的产品证明文件不齐全、不真实、不合法，其后果由投标人自负。

(3)投标人应按照招标文件的要求提供样品，作为招标人评价包装及制剂外观和实用性的依据。如投标人要求退还样品，经办机构应保持样品质量的完好并在药品购销合同签定后予以退还。1.5.6 投标有效期

(1)投标文件应从开标之日起，在本须知前附表规定的投标有效期内有效。

(2)在特殊情况下，在原投标有效期截止之前，招标人可在征得投标人同意后适当延长报价有效期。投标人可以拒绝招标人的这种要求

1.5.7 投标书的式样和签署

(1)投标人应准备一份投标文件和本须知前附表中规定数目的副本。每套投标文件清楚地标明“正本”或“副本”。如正本的内容和副本不符，以正本为准。

(2)投标文件和所有副本均需打印或用不褪色书写工具书写，并由投标人或经投标人正式授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在投标文件中。除没有修改过的印刷文件外，投标的每一页均应由投标人或其授权代表签字。

(3)除投标人对差错处做必要修改外，投标人不得行间插字、涂改或增删，如有修改错漏处，必须由投标人或其授权代表签字或盖章，以示负责。

(4)如招标文件附有资质及产品证明文件粘贴册，投标人应按照规定格式对各种证明文件进行整理粘贴。1.5.9 投标货币

无论药品的来源如何，投标人均应以人民币报价。1.6 投标文件的递交 1.6.1 投标文件的密封和标记

(1)投标人应将投标文件正本和所有副本用单独的信封密封，并在信封上标明“正本”、“副本”字样，然后再将这些信封封装在一个外层信封中。

外层信封应标明招标经办机构的名称、地址和邮编，并标明开标前不得启封的字样。

内层信封应写明投标人的名称、地址和邮编，以便其投标不被接受时能够原封退回。

(2)如果外层信封密封不严，则招标经办机构对投标文件非人为因素过早启封概不负责。对由此造成提前启封的投标文件，招标经办机构将予以拒绝并退还给投标人。1.6.2 投标截止时间

(1)经办机构收到投标文件的时间不得迟于招标文件中规定的截止时间。

(2)招标人因修改招标文件，可酌情延长投标截止时间。在此情况下，经办机构和投标人受投标截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的投标截止时间。

(3)经办机构将拒绝在规定的截止时间后收到的任何投标文件。1.6.3 投标文件的修改和撤回

(1)投标人在递交投标文件后，可以修改或撤回其投标文件。但经办机构必须在规定的投标截止时间之前收到投标人发出的书面通知。

(2)在投标截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。从投标截止时间至投标人在投标有效期期满之前，投标人不得撤回其投标，1.7 开标与评标 1.7.1 开标

(1)招标人将在招标文件中确定的时间和地点公开开标。开标由招标人或者招标人委托了招标代理机构主持,邀请所有投标人参加，参加开标的投标人代表应签名报到以证明其出席。

开标时应邀请有关行政主管监督部门或者公证机构参加,对开标的全过程进行监督。

(2)开标时，由投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况。对投标文件密封情况的确认也可以由应邀出席的有关行政主管部门或者公证机关负责。经确认无误后，由工作人员当众拆封，宣读投标人名称、投标报价和投标文件其他主要内容。

(3)在投标截止时间之前收到的所有投标文件，开标时都应当众拆封并宣读。在开标时没有当众拆封、宣读的投标文件在评标时将不予考虑。提交了可接受的“撤回”通知的投标将不予拆封。(4)经办机构应做开标记录。开标记录应包括在开标时宣读或公布的全部内容，并存档备查。1.7.2 评标过程的保密性

(1)从公开开标到签订药品购销合同，凡与审查、澄清、评价和比较投标有关的资料以及定标意见相关的事项，均不得向投标人及与评标无关的其他人透露。

(2)招标人应采取必要的措施，保证评标在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评标的过程和结果。1.7.3 投标文件的澄清

(1)在评标期间，招标人可要求投标人对投标文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复可以书面形式提交。但澄清或者说明不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。

(2)如需要澄清的问题较多，招标人可以召开会议邀请投标人到会予以澄清。

1.7.4 投标文件的初审

(1)开标后，经办机构将审查投标文件是否完整，有无明显的计算错误，是否提交了投标保证金，文件签署是否合格，证明文件是否齐全、投标文件的编排是否有序。

(2)在评标开始前，经办机构要审查每份投标文件是否符合招标文件的要求。1.7.5 评标委员会

(1)评标由招标人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由药学、临床医学等方面的专家组成。参与评标的专家人数应为9~25人单数，其中药学专家占专家人数的比例不应低于1/2。

(2)评标专家由招标人在有关部门或者公证机关的监督下，从省或市(地)卫生行政提供的专家名册或者专家库中，按照采购活动的特点和需要分层随机抽取专家。抽取时，除了考虑评标委员会的专业构成外，还应考虑采购量大、有特殊用药需求的招标人有一定数量的专家进入评标委员会。

从抽取评标专家到开始评标的时间一般不得超过24小时。在抽取评标专家时，应抽取足够数量的预备替补专家，在评标专家因故缺席时及时予以替补。

(3)评标专家与投标人有利害关系者不得进入评标委员会，已经进入的将予以更换。评标专家的名单在中标结果确定前应当保密。(4)评标委员会将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。评标专家不得私下接触投标人，不得收受

投标人的财物或者其他好处。评标委员会和参与评标的有关工作人员不得透露对投评价和比较、入围品种情况以及与评标有关的其他情况。

(5)评标委员会只对符合招标文件要求的投标品种进行评审和比较。1.7.6 评标原则

(1)科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

(2)坚持药品质量第一，兼顾药品价格，不保证最低投标报价中标。(3)定量评价和定性评价相结合，以综合评价为主。

(4)充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。1.7.7 评标标准和方法

(1)评标委员会采用《工作规范》明确的办法对投标品种进行评审和比较。评标要素质量、价格、配送服务和商业信誉等。在确定定量评价要素时，将优先考虑以下因素： 1)药品质量和产品包装的实用性；

2)药品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知3)配送企业的经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及货架交换货的服务水平；

4)投标人在参加药品集中招标采购活动前两年内，与否存在严重违法行为。

(2)采用要素加权法对投标药品进行百分制定量评价，在同一质量层次上将按照分数选择入围品种。如果中标品种出现不能履约的情况,入围品种中得票数排在第二位依序递补,替代中标品种。余类推。

(3)对入围品种的定性评价采用记名表决的办法进行。评标委员会在充分酝酿讨论的入围品种进行记名表决，确定中标候选品种。

(4)评标委员会完成评标后,将提出书面评标报告，并将中标候选品种推荐给招标人1.8 定标

1.8.1 确认中标品种

(1)招标人将在规定时间内，根据评标委员会提交的中标候选品种，结合本单位的临录和采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及数量。

(2)中标候选品种在招标人确认采购品种前应严格保密，在中标通知书发布前，任何外泄露。

1.8.2 确定药品采购数量

(1)招标人在定标时，对购销合同中的药品(不含新产品，包括新药、首次进入本地等)将明确采购数量。上述采购数量将在卫生行政部门规定的幅度范围内浮动。(2)在规定的采购周期内，如果合同采购量未能完成，剩余数量将顺延至下一个采购采购，直至合同采购量全部完成。

(3)对中标的新产品，招标人将根据实际配送的数量结算货款。

(4)招标人对同一类别的品种全部实行集中招标采购，中标药品已不可能被其他药标时的药品采购数量为上一招标人的实际采购数量。招标人将按照中标人实际量结算货款。1.8.3 中标通知书

(1)招标人定标后，经办机构将向中标人发出中标通知书，同时通知所有未中标的(2)中标通知书是药品购销合同的一个组成部分。书对招标人和中标人具有法律效知书发出后，招标人改变中标结果的，或者中标人放弃中标项目的，应当依法承担1.8.4药品购销合同

(1)招标人将在中标通知书发出之日起30日内(以招标文件规定日期为准)，同中标面合同。

(2)合同签订后，招标人与中标人不得再订立背离合同实质性内容的其他协议。

(3)招标代理机构受招标人的委托签订药品购销合同。与招标人和中标人直接订立的具有同等法律效力。1.8.5 合同的履行

(1)如果中标人没有按照上述规定签订合同，招标人有理由取消该投标人的所有中此情况下招标人可确定其它入围品种中评分最高的投标人替代中标。

(2)中标人必须有能力履行合同义务,不得向他人转让中标项目，也不得将中标项目人。如果中标人在履行中标项目的过程中出现违约行为，招标人有权终止采购其所种。1.8.6评标定标结果的公示

(1)招标人与中标人签订药品购销合同后7日内，经办机构将向投标人公示评标、公示内容包括定量评价分数、定性评价票数、中标品种等。

(2)评标结果是评标委员会的集体决策，定标是招标保对中标候选品种的自主选择公示的评标、定标结果有质疑的，可向有关行政主管部门投诉，出要向人民法院1.8.7不正当竞争行为和其他腐败欺诈行为

1)提供处方回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动； 2)以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序；

3)相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或者其他投标人的合4)以向招标人、招标代理机构或者评标专家行贿的手段牟取中标； 5)提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；

6)在投标有效期内撤回其投标，中标人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履务；

7)对药品集中招标采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者是其他行为； 8)其他违反法律法规的行为。

招标人确认中标人在本招标活动中有严重违法行为行为，有权宣布其中标无效。招标人在任何时候确认投标人在投标和履约过程中有严重违法行为，有权提请行政查处，并对情节不顾重者在2年内拒绝接受其投标。

第二章 集中议价采购须知及前附表

2.1 集中议价采购须知前附表 序号 项 目 内 容 经办机构名称、地址 名称： 地址：

编： 电话： 传真： 子邮件： 采购人名称、地址

1、名称： 地址：

称: 地址:

3、名称： 址：

4、…………… 3 报 价有效时间 报价截止后 日 4 副 本 份数： 报价文件的组成

1、报价函；

2、报价表；3资质证明文件；4产品证明文件；6 报价文件的递交 时间： 年 月 日 址： 最终报价截止时间 时间： 年 月 日 地点： 议价标准

1、质量(分)：(1)；(2)；………

2、价格(分)：(1)；(2)

3、服务(分)：(1)；(2)；………

4、信誉(分)：(1)；(2)；……9 议价方法

1、参照评标标准进行品牌筛选；

2、在必要时邀请报价人进行价格谈过定性评价确定候选品种；或在必要时进行综合评价，选择 个品种为入围品种。定性评价，从入围品种中选择中标候选品种；

4、采购人确认成交品种。确定成交方法 采购人在评审委员会推荐的成交候选品种范围内确认中标品种 经办机构中介服务费标准和收费办法

1、收费标准：

2、成交药品供应商在签订药品购销合同时缴纳，以合，采购数量、价款为准计算。12 药品购销合同签订 时间： 年 月 日地点： 13 采购周期 _____个月，自 年 月 日起，至 年 月 日止 集中议价结果公示地点时间 地点： 间： 年 月 日 成交品种首次供货日期 在成交通知书发出后 之前，成交供应商开始对所有货

2.1.1本集中议价采购活动对《文件范本》的修改 序号 条款号 经卫生行政部门批准的修改内容

2.2 总 则 2.2.1 定义

本须知下列用语的含义是：(1)“药品集中议价采购”，是指多家医疗机构采用议价采购方式以相同的价格购买随服务的行为。

议价采购方式包括竞争性谈判采购、询价采购和单一来源采购：

竞争性谈判采购，是指医疗机构以议价采购公告的方式邀请不特定的药品供应商并邀请报价的供应商进行价格谈判，通过评审和比较确定成交品种的采购方式；询价采购，是指医疗机构以议价采购公告的方式邀请特定的药品供应商提供报价和比较直接确定成交品种的采购方式；

单一来源采购，是指医疗机构直接邀请经营垄断性产品的药品供应商参加价格谈判品种的采购方式。

(2)“采购方”，是指参与集中招标采购活动的医疗机构。(3)“供应商”，是指向采购人提供药品生产企业和药品批发企业。

(4)“经办机构”，是指采购人联合组建的药品集中议价采购办事机构，或者是指采的药品招标代理机构。

“药品招标代理机构”是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得机构资格证书的社会中介组织。2.2.2适用范围

(1)依据有关法律法规和卫生部等部门《医疗机构药品集中招标采购工作规范》(以作规范》，制定本须知。

(2)县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构的药价采购知动，适用本须知。

(3)上述医疗机构作为采购人，必须把本须知作为议价文件的不可修改的组成部分2.2.3应遵循的原则(1)遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。(2)坚持质量优先、价格合理。

(3)按照《中华人民共和国招标投示法》，引进竞争机制，贯彻统一、规范、简化、求。通过供应商进行公开竞争性报价、采购人进行集中议价的方式，体现公开性、公正性。

(4)对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实价采购。

2.2.4 同集中招标采购的关系

(1)集中议价采购可以同集中招标采购交叉进行，也可以单独进行，在集中议价采购标采购交叉进行时，如果供应商事先已声明不参与集中议价，则应允许其退出。(2)除非本须知另有规定，集中招标采购须知中关于投标人资格、履约能力、药品质药品需求一览表等同样适用于集中议价采购。2.3 集中议价采购主体 2.3.1采购及其资金来源

(1)本项目采购人的名称、地址全部登录在本须知前附表中。

(2)采购人将履行《工作规范》明确的各项职责，杜绝《工作规范》禁止的各种不(3)本项目的资金来源是采购人的药品周转金或其他自有资金。采购人对成交药品将合同条款前附表明确的办法与成交供应商结算货款。2.3.2合格的供应商

(1)供应商参加集中采购招标活动应具务以下条件： 1)依法取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》； 2)商业信誉良好； 3)具有履行合同必须具务的药品供应保障能力； 4)有依法缴纳税金的良好记录；

5)参加集中议价采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录； 6)法律法规规定的其他条件。

(2)采购人接受药品生产、批发企业的报价。药品批发企业作为供应商可提交能够证药品合法来源的证明文件。

(3)供应商应按照议价文件的要求编制报价文件。报价文件应对报价文件提出的要求出实质性响应 2.3.3 成交药品的配送

(1)供应商应当具备成交通知书发出后30日内满足所有采购人临床用药需求的配送(2)药品生产企业作为供应商，其成交品种可以由生产企业直接配送，也可以由生产批发企业或者其他物流企业代理配送。

(3)采购人如通过评审和比较，认为供应商不具备对所有采购人进行及时配送的能供应商为不合格。2.3.4 合格的药品

(1)供应商所提供的必须是其合法生产或代理的药品，并能够按照药品购销合同规产地、质量、价格、效期及时供货

(2)采购人将通用名相同的报价药品按专利保护期内的专利药品和优质优价中成药专利药品)和优质优价中成药(以下简称专利药品)、通过GMP认证企业生产的药品GMP药品)、未通过GMP认证企业生产的药品(简称非GMP药品)分类，按类别进比较，分别确定成交候品种。供应商应按照上述分类要求分别报价。(3)失去专利保护专利药品按GMP药品报价。(4)专利药品的供应商须提交专利证明文件。在专利保护期内被仿制的药品，仍按专标。

(5)对采购人按剂型评审和比较的药品，报价药品的规格应当齐全。规格不齐全的一格。

2.4 议价采购文件 2.4.1 议价采购文件构成(1)议价采购文件包括： 1)报价邀请函；

2)集中议价采购须知及前附表； 3)药品需求一览表； 4)通用合同条款； 5)报价函； 6)报价表； 7)资质证明文件； 8)产品证明文件；

9)采购人要求提交的其他文件。

(2)供应商应认真阅读议价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果供应照议价采购文件的要求提交全部资料，或者报价文件没有对议价文件作出实质性此造成的后果由供应商负责。2.4.2 议价文件的澄清

(1)供应商对议价文件的澄清要求，应在报价截止期7日以前，以书面形式(包括传电子邮件等，下同)通知经办机构。经办机构将予以答复。对澄清要求的答复是议组成部分。

(2)经办机构对供应商的澄清要求以书面形式答复，并通知所有购买议价文件夹收面答复之外的任何其他答复均不应成为供应商编制报价文件的依据。2.4.3 议价采购文件的修改

(1)在报价截止时间以前的任何候，采购方可通过经办机构主动地或在解答供应商提要求时，对议价文件进行修改。

(2)议价文件的修改将以书面形式通知所有议价文件收受人，并对其具有约束力。供照本须知的规定对议价文件的修改内容提出澄清要求。

(3)为保证供应商编写报价文件时有充分的时间对研究议价文件的修改内容，经办机情延长报价截止时间。2.5 报价文件的编制 2.5.1 报价文件的语言

供应商提交的报价文件(包括资质和产品证明文件)以及供应商与经办机构就有关报所有往来函电均应使用中文。供应商可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落成中文。

2.5.2 报价文件构成 报价文件包括：(1)报价函和报价表；(2)资质证明文件；(3)产品证明文件；(4)样品；

(5)议价文件要求的其他内容。2.5.3报价函及报价表

(1)供应商应完整填写议价文件所提供的报价函格式和报价表。

(2)报价表标明的单价应为包括所有税费在内的货架交货价，既供应商对采购人的价。无论同一集中议价采购组织中的采购人采购批量、配送费用存在何种差别，每允许有一个报价，任何有选择的报价将予接受。

(3)采购人与供应商根据不同的结算条件协商确定成交药品价格优惠比率的，在合同中不得变更。

(4)供应商的报价是动态的，在报价截止前随时可以调整。报价截止后，只有在与采价格谈判时供应商才能调整报价。如果采购不进行价格谈判，供应商的最终报价将人确认成交的依据。2.5.4 资质证明文件

(1)供应商提交的资质证明文件应能够证明自己有资格参加报价，并证明成交后有履能力：

1)供应商具备履行合同所需要的财务、技术、生产和服务能力；

2)供应商是药品生产企业，但其合同的药品不是本企业生产的，供应商应提供委托准文件和委托加工企业的资格证明文件；

3)供应商是药品生产企业，委托药品批发企业或配送企业代理配送和伴随服务，供供代理配送企业的资质证明文件；

4)供应商是药品生产企业,要求直接对采购人提供配送和伴随服务,供应商应提供证具备配送和伴随服务能力的资质证明文件。

5)对政府定价药品，供应商应提交中央或省级价格主管部门的价格批准文件。

(2)供应商提交的资格证明文件通过审核后，将成为议价采购的重要依据。供应商提证明文件不齐全，其后果由供应商自负。

(3)采购人对供应商所提供的资质证明文件仅负审查的责任。即使供应商提交的资质通过了审查，在议价过程中乃至成交后，如发现供应商所提供的上述资质证明文不真实，采购人仍可追究供应商的法律责任。2.5.5 产品证明文件

(1)供应商提交的产品证明文件应能够证明其报价产品是合格的，符合议价文件的1)供应商应提供报价药品的质量证明文件。其中进口药品须提供口岸药品检验机构检报告书复印件(加盖单位印章)，其它药品须提供符合药监部门要求的药检报告书盖单位印章)。

2)供应商应提供报价药品的原料药质量证明文件。其中进口原料须提供口岸药品检具的药检报告书复印件(加盖单位印章)。药品生产企业使用的国产原料不是自己生应提供原料药生产企业的资质证明文件和产品证明文件。

3)非GMP企业委托GMP企业加工的药品，应提供药监部门的批准文件和委托加工质证明文件。

(2)供应商提交的产品证明文件审核通过后，将成为集中议价的重要依据。如供应商品证明文件不齐全、不真实、不合法，其后果由供应商自负。

(3)供应商应按照议价文件的要求提供样品，作为采购人评价包装及制剂外观和实据。供应商要求退还样品，经办机构应保持样品完好并在药品购销合同签定后予2.5.6 报价有效期

(1)报价文件应从报价截时间起，在本须知前附表规定的报价有效期内有效。

(2)在特殊情况下，在原报价有效期截止之前，采购人可在征得供应商同意后适当延效期。供应商可以拒绝采购人的这种要求。2.5.7 报价文件的式样和签署

(1)供应商应准备一份报价文件和本须知前附表中规定数目的副本。每套报价文件清“正本”或“副本”。如正本的内容和副本不符，以正本为准。

(2)报价文件正本和所有副本均需打印或用不褪色书写工具书写，并由供应商或经供授权的代表签字。授权代表须将以书面形式出具的“授权证书”附在报价文件中。改过的印刷文件外，报价文件的每一页均应由供应商或其授权代表签字。

(3)除供应商对差错处做必要修改外，供应商不得行间插字、涂改或增删，如有修必须由供应商或其授权代表签字或盖章，以示负责。

(4)如议价文件附有资质和产品证明文件粘贴册，供应商应按照规定格式对各种证明整理粘贴。2.5.8报价货币

无论药品的来源如何，供应商均应以人民币报价。2.6 报价文件的递交 2.6.1 议价文件的封装

供应商应将报价文件正本和所有副本用单独的信封分装，并在信封上标明“正本字样，然后再将这些信封封装在一个外层信封中。外层信封应标明经办机构的名称、地址和邮编。

内层信封应写明供应商的名称、地址和邮编，以便其报价不被接受时能够原封退2.6.2 报价截止日期

(1)经办机构收到报价文件及供应商最终报价的时间不得迟于议价文件中规定的报间。

(2)经办机构因修改议价文件，可酌情延长报价截止时间。在此情况下，经办机构和报价截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的报价截止时间。(3)经办机构将拒绝在规定的截止时间后收到的任何报价文件和报价。2.6.3 供应商报价的公布

(1)在报价截止前，经办机构至少应将收到的供应商报价对所有议价文件收受人公(2)如供应商的报价被公布的次数少于2次，将失去进入报价截止后下一步程序的(3)供应商的第一份报价表随报价文件送达经办机构。只有报价文件中的产品证明文初审，供应商才能进行第二次报价。没有通过初审的品种，供应商不得进行第二2.6.4 报价文件的修改和撤回

(1)供应商在递交报价文件后、报价截止前，可以根据采购人公布的报价情况随时修初审的品种的报价。供应商可以撤回其报价文件，但经办机构必须在规定的报价截前收到供应商发出的撤回报价文件的书面通知。

(2)在报价截止后，供应商不得对其报价文件做任何修改。从报价截止时间至报价有之前，供应商不得撤回其报价。2.7 集中议价的程序和办法

2.7.1 应遵循的原则和优先考虑的因素(1)集中议价应遵循以下原则：

1)科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正和诚实信用； 2)坚持药品质量第一，兼顾药品价格,不保证最低报价成交； 3)定量评价和定性评价相结合，以综合评为主。

4)充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。(2)专家委员会采用《工作规范》明确的办法对报价品种进行评审和比较。

在确定评价素是，将优先考虑以下因素： 1)药品质量和产品包装的实用性；

2)药品生产企业的生产规模、技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知3)药品配送企业的商业信誉、经营规模、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况架交货、退货、换货的服务水平；

4)供应商在参加药品集中招标采购活动前两年内，与否存在严重违法行为。2.7.2 报价文件的初审

(1)报价截止后，经办机构将审查报价文件是否完整，有无明显的计算错误，文件签格，证明文件是否齐全、报价文件的大体编排是否有序。

(2)在评审开始前，经办机构要审查每份报价文件是否符合议价文件的要求。2.7.3 评审委员会

(1)评审和比较由采购人组建的评审委员会负责。评审委员会由药学、临床医学等方组成。专家人数应为9~25人单数，其中药学专家占专家人数的比例不应低于2/3(2)评审委员会组成人员由采购人在有关行政部门或者公证机关的监督下，从省或部门确定的药品集中招标采购专家库中，按照采购药品的特点和工作要求随机抽取时，除了考虑评标委员会的专业构成外，还应考虑采购量大、临床用药有特殊需人有一定数量的专家进入评委员会。

从抽取专家到开始评审和比较的时间一般不得超过24小时。在抽取专家时，还应数量的预备替补专家，在专家委员会组成人员因故缺席时及时予以替补。

(3)评审专家与供应商有利害关系者不能进入评审委员会，已经进入的将予以更换的名单在议价结果确定前应当保密。

(4)评审委员会应当客观公正地履行职务，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担评审专家不得私下接触供应商，不得收受供应商的财物或者其他好处。评审委员会价采购的有关工作人员不得透露对报价文件的评审和比较、入围品种情况以及与集关的其他情况。

(5)评审委员会只对符合议价文件要求的报价品种进行评审和比较。2.7.4品牌筛选

(1)目的是初步确认品牌满意、价格合理的品种，淘汰明显偏离议价文件要求的品谈判做准备。

(2)品牌筛选在初审的基础上,通过充分酝酿讨论的基础上，以记名表决的方式进行个质量层次上筛选出3~5种品牌进入价格谈判程序。

(3)通过筛选的同一品牌的有多个供应商时，所有供应商均进入价格谈判程序。2.7.5 价格谈判

(1)目的是对照采购人提供的合理的最低购入价，评审委员会同供应商进行面对面商，最后达成采购人和供应商都能接受的合理的成交价。

(2)通知所有需要进行价格谈判的供应商代表到场，逐一进行价格谈判。

(3)价格谈判结束后，供应商代表在价格谈判记录上签字，作为供应商确认的最终2.7.6 成交候选品种的确定

(1)评审委员会采用定性评价、定量评价或综合评价的方法确定成交候选品种。

采用定性评价方法的,评审委员会以记名表决方式确认成交候选品种。将入围品种少排列，得票最多的为成交品种。如成交品种因种种原因不能最终成交，则由得票的品种递补。余类推。

采用定量评价或综合评价办法的，依照集中招标采购的评标办法进行。

(2)评审委员会在确认成交候选品种后,应提出书面议价报告。所有评审专家均应在名。2.8药品购销合同 2.8.1成交品种确认

(1)采购人在规定时间内，根据评审委员会推荐提交的成交候选品种，结合本单位的目录和采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及数量。

(2)成交候选品种在采购人确认采购品种前应严格保密，在成交通知书发布出前，任对外泄露。2.8.2 确定采购数量

(1)采购人在确认成交时，对购销合同中的药品(不含新产品，包括新药、首次进入药品等)将明确采购数量。上述采购数量将在卫生行政部门规定的幅度内浮动。

(2)在规定的采购周期内，合同采购量未能完成的，剩余数量将顺延至下一个采购周购，直至合同采购量全部完成。

(3)对成交的新产品，采购人将根据实际配送的数量结算货款。

(4)采购人对同一类别的药品全部实行集中议价采购，成交药品不可能被其他药品品采购数量为上一采购人的实际采购数量。采购人将按照成交供应商实际配送算货款。2.8.3 成交通知书

(1)在采购方确认成交品种后，经办机构将向成交供应商发出成交通知书，同时通知交的供应商。

(2)成交通知书是药品购销合同的组成部分，对采购人和供应商具有法律效力。成交出后，采购人改变成交结果的，或者成交供应放弃成交项目的，应当依法承担法2.8.4 议价过程的保密性

篇4：论药品集中招标采购中“人机对话”模式

一、药品招标的社会背景

在我国的经济体制由计划经济转向市场经济的改革过程中，许多相应的配套法律、法规不健全，在药品流通体制和医疗机构的补偿机制存在缺陷，主要体现在：

1.药品市场供大于求，产销秩序混乱。

2.药品的虚高定价。

3.药品购销中的不正之风盛行。

4.老百姓对“看病贵”的问题反映强烈

二、药品集中招标的产生过程

1、医疗机构药品集中招标采购试点工作：

1）2000年2月26日，国务院办公厅转发了国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发[2000]16号），要求“由卫生部牵头，国家经贸委、药品监管局参加，根据《中华人民共和国招标投标法》进行药品集中招标采购试点工作，对招标、投标和开标、评标、中标以及相关的法律责任进行探索，提出规范药品集中招标采购的具体办法”。

2)2000年7月7日，卫生部等部门印发《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》（卫规财发[2000]232号），明确河南省、海南省、厦门市和辽宁省省直单位作为国家药品集中招标采购试点地区。同时，要求各省、自治区、直辖市要尽快抓好2－3个药品集中招标采购工作试点。

3)2001年11月14日，卫生部副部长王陇德《在2001年全国推行药品集中招标采购会议上的讲话》对集中招标采购试点工作的进展情况进行了全面的总结。肯定了药品集中招标采购“对于规范药品的购销行为，纠正药品购销中的不正之风，在保证用药质量的前提下降低药品虚高和医疗机构运行成本，切实减轻群众不合理的医药费用负担具有重要作用；也有利于推动医疗机构建立与****市场经济体制相适应的药品采购管理模式，并对药品生产结构调整和流通秩序整顿起到一定的促进作用”。

2、药品集中招标采购的全面推行

2001年11月14日，全国推行药品集中招标采购会议在海口举行。会议由国务院纠风办和卫生部、国家计委、国家经贸委、国家工商管理总局、国家药品监督管理局等六部门联合召开。

会上王陇德副部长总结了药品集中招标试点工作进展情况和取得的成效，分析了存在问题，对今后的集中招标采购工作进行了动员和部署。报告针对试点工作存在的问题，提出了统一、规范、简化、高效的总体要求。

六部委在会上发布了《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发[2001]308号）、《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发[2001]17号）和《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》（卫规财发[2001]309号），标志着药品集中招标采购的全面推行。

三、药品集中招标采购主要法规、政策

《中华人民共和国招标投标法》

《关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知》 《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》

《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》

《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》 《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》

四、药品集中招标的一般程序

根据《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的规定，药品集中招标采购存在多种形式，包括：公开招标（议价）、邀请招标、竞争性谈判和询价采购等方式，但在实际实施中主要以公开招标（议价）、竞价的方式为主，其具体操作程序如下

1、医疗机构成立药品招标委员会，制定采购计划，根据计划编制招标文件，发出招标公告（公开招标、竞价）或投标邀请（邀请招标）进行招标。招标文件包括：采购人、采购范围、采购期限、评标细则、评标须知等内容。目前，医疗机构一般委托中介机构办理招标采购工作的具体实施

2、投标人（药品生产企业、经营企业）根据本单位的实际情况和招标文件的要求编制投标文件。投标文件一般包括：

投标函（或委托书）

企业资质文件（营业执照、生产/经营许可证、纳税申报表等）

产品资质文件（GMP证书、药品生产批件、质量标准、说明书、药检报告、专利证书、价格文件等）

报价表等

3、代理机构根据招标文件的要求，审核投标人的合法性、实际能力及信用，确认其资格。对有疑问的要求投标人给予澄清。

4、开标、评标（议价）、确定中标候选品种。

这个阶段是整个招标采购的核心部分。原则上中标的品种必须遵循安全有效、治疗周期和治疗费用最低的原则，同时要符合医疗机构的用药习惯。科学的药品评价体系是药品集中招标的基础，质量优先、科学公正是药品集中招标采购必须遵循的原则，然后根据质量、价格、服务和信誉4个要素进行评价

5、代理机构组织医疗机构与中标企业签订购销合同。

6、代理机构监督医疗机构和中标企业执行合同。

五、药品集中招标实施的成效

1、有利于减低药品的价格，减轻了患者的负担。

药品集中招标采购是解决药品虚高定价的有力手段。它主要通过两条途径降低药品的价格：

其一，药品集中招标采购有利于减少药品采购的中间环节，避免了销售过程中的“层层加价”，节约流通成本。

其二，在市场经济条件下，药品集中招标采购可以刺激药品生产经营企业，通过市场竞争把药品价格降下去。

2、有利于提高药品采购的透明度，抑制药品购销领域中的不正之风。

药品集中招标采购坚持公平、公正、公开的原则，使医疗机构的药品购销行为由分散转变为集中，由个体行为转变为集体行为，使医疗机构决策也由分散决策转变为集体决策，使采购活动最大程度地透明化，从而有效地避免了药品采购中的不良行为，抑制了药品购销中的不正之风

3、有利于优化进药渠道，强化市场竞争，促进医药产业结构调整，促使药品生产经营优胜劣汰。

4、有利于加强药品管理。

六、药品集中招标实施后的存在问题

1、行政干预，背离市场经济的基本准则

在现有的经济体制下，医疗机构拥有药品采购的自主权。然而，现在很多地方在推进药品集中招标采购中搞地方保护和行政干预，有悖于市场经济的基本准则。加之认识不到位、政事不分、招标行为不规范、部门利益取向严重，带来了诸多的负面影响。

如最近曝光的《河南药品招标公开顶牛法规 ——对上：中央文件滞留九月不执行对下：施加压力美其名曰作整改》-《市场报》(2005年06月28日 第六版)

2、医疗机构的垄断地位强化了不公平、不公正的购销关系

医疗机构对医药企业是买方、对患者是卖方，药品集中招标采购更强化了医疗机构做为买方的垄断地位，导致了招标过程中出行诸多不公平、不公正、不合理的行为。顺加作价的方式，保证了医院的利益。中标产品在进入医院销售的过程中，依然面临二次攻关。

3、以低价作为评标的标准，加剧了医药企业的恶性竞争

很多地区的招标文件明确规定，第二次中标价格必须低于第一次中标价格，否则，就被视为废标。而更多地区是默认的潜规则：报价不能高于零售价的80％～85％，甚至更低。这种竞相压价的前臵条件，加剧了医药企业的恶性竞争。

4、以中标价作为药品定价的依据，既不合理也不科学。

中标药品的价格是以医药企业牺牲合法权益为代价的，严重背离其价值。以中标价格作为药品定价的依据，会导致出现疗效好、质量优，附加价值低的常用药品缺货断档。

5、患者并没有得到实惠。

药品集中招标采购的顺加作价保证了医疗机构的利润空间，但患者并没有得到相应的实惠。国家有关部门多次提出，要把招标让利部分的大头让给患者，但实际上绝大多数地区是没有兑现的。而且，有些医疗单位在处方上少开或者不开中标药品，代之的是高价位、差价大的非降价药品，以至出现药品“中标就死”的怪现象。

6、手续繁琐、滥收费、医药企业苦不堪言。

招标机构要求投标企业提供大量的材料（甚至涉及企业的商业、技术机密）和样品，如果不按要求提供，就视为废标。中介机构的存在，增加了新的中间流通环节和费用。甚至部分地区的招标需要缴纳保证金，一个品种几千甚至上万。加重了医药企业的负担。

7、产生新的不正之风和腐败行为。

药品集中招标采购中，同样存在不正之风和暗箱操作。5年多的药品招标，已经滋生了一个新的腐败利益团体。

8、国家税收大量流失

医药企业是国家的纳税人，而医疗机构是不纳税的。药品集中招标在一年一度的降价中，挤干了医药企业的利润，势必导致国家税收的大量流失。

9、招标采购对民族医药产业的发展造成严重打击

我国医药产业目前已经出于微利甚至是无利的困境。随着医药招标的不断扩大，脆弱的医药企业将更加难以为继。更多的医药企业被招标挤干利润空间后已无法再投入新产品的开发，这对我国民族医药产业将是致命的打击。

七、招标新政

基于上述的存在问题，2004年4月全国13家医药行业协会上书国务院。在《关于请求终止药品集中招标采购工作的建议》中，列数“药品招标”机制的“5大弊端”，请求国家有关部门终止“药品集中招标采购办法”。

时任卫生部党组书记、副部长的高强也做出呼应：药品集中招标采购工作在七个方面不规范、不完善，需要有关部门认真研究，完善办法，切实推动药品集中招标工作的健康发展。

卫生部等部门经过调研，于2004年9月，卫生部、国家发改委等六部委联合发出《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（卫规财发［2004］320号，以下简称320号文件），对纠正当前药品集中招标采购中存在的若干问题做出了明确规定：

1、药品集中招标采购的主体。

2、药品集中招标采购的组织形式。

3、药品集中招标采购的范围。

4、药品集中招标采购的评标标准。

5、药品集中招标采购的购销合同。

6、药品集中招标采购的价格管理。

7、药品集中招标采购的收费管理。

8、药品集中招标采购的监督。

320文件解读：

一、扩大药品集中招标采购的规模是主旋律

二、减少药品流通的中间环节

三、减轻企业负担，保障企业合法利益

四、合理确定药品流通差价率

五、把药品集中招标采购的好处让给患者

同时320号文件也提出了医药集中招标新的方向：按剂型招标。对同剂型下的规格的定价，国家发改委也在今年1月份出台了《药品差比价规则（试行）》。

同时，应该关注的是四川的挂网采购模式。

2005年5月16日，中纪委驻卫生部纪检组组长张凤楼在四川进行招标项目专题调研，指出四川的药品招标有明显特点，其独特的招标（挂网）、阳光采购、管理方法，不同于其他的省市，特别是挂网药品中有部份相同生产厂家药品的挂网价格与社会药房持平，个别还低，很不错，很有说服力，值得很好总结,个人认为是最好的，做法值得推广,可以叫着“四川模式”，回去后向卫生部高部长专题汇报，吸取四川的经验，可能带来不同的效果，对当前解决全国招标中存在的问题有一定的帮助。

八、未来招标猜想

1、重点品种继续招标；比例占到10％左右；

2、全部品种的挂网采购；网络交易成为趋势；

3、竞价采购将占据主流位臵；