冷链疫苗设备管理制度

冷链疫苗设备管理制度（共13篇）

篇1：冷链疫苗设备管理制度

冷链疫苗设备管理制度

1、设专人专职负责疫苗，冷链设备的日常管理工作。

2健全疫苗及冷链设备管理档案，执行计划免疫冷链使用管理办法。

3、科学制定疫苗订购，杜绝人为浪费。

4、按规定进行疫苗领取、发放和疫苗贮存、运输。

5、计免冷链设备必须做到专物专用，专人管理，严禁转让、出售、挪做它用。

6、掌握冷链设备运行情况，及时发现问题，提出解决办法，保证冷链设备正常运转。

篇2：冷链疫苗设备管理制度

一、冷链设备要有专门房屋安置，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。

二、建立健全冷链设备档案，包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。

三、建立维修记录，随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

四、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品，严禁存放食物和私人物品，严禁存放过期疫苗。

五、定期对冰箱进行全面保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干，不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。

六、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和维修，非专业人员不得随便拆卸。

七、冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm的空间。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。

八、冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。

九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备（冷藏箱、冷藏包等），疫苗在运输全过程中，疫苗发放、运送及接收人员要进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写疫苗运输温度记录表。

十、储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），记录保存2年备查，每次应测量冰箱内存放疫苗的温度，冰箱温度应控制在规定范围。

篇3：疫苗冷链设备应用经验浅谈

我们现在应用的冷链系统包括:冰箱、冰柜、冷库、冷藏车、保温箱等, 主要原理一个是制冷设备的运转, 通过电力、压缩机和利用低沸点的制冷剂蒸发, 吸收汽化热的原理而制冷;二是通过由热传递率低材料制成的外壳阻止热量进入, 所以只要保证上述两个方面的正常运转就能保证制冷效果。笔者经过多年实践, 总结出了一些冷链设备应用经验, 现介绍如下, 供同行们参考。

1 冰箱、冰柜

使用时应注意以下问题: (1) 存贮疫苗的冰箱 (冰柜) 不能同时储藏化学药品、食品等非医用品, 以免对内壁及制冷剂发生影响; (2) 新的或已经停用的设备启动后要进行1～2 d试运行, 冰箱、冰柜刚启动时, 压缩机运转、指示灯亮, 手摸内壁有轻微振动, 微凉、粘手, 过一会有薄层白色轻霜出现, 确定运转良好、温度达标后再正常使用; (3) 冰箱 (冰柜) 尽量少开门, 一是节电, 二是为保证内部温度衡定; (4) 存放疫苗不宜过满、过紧, 要留有空隙, 以利冷空气对流, 减轻压缩机负荷, 延长冰箱 (冰柜) 使用寿命。冰箱 (冰柜) 内若放置冰袋时, 要充分考虑到液体凝固后体积膨胀的因素, 以防箱体受挤压变形; (5) 冷藏、冷冻室内放温度计, 随时观察温度是否在要求范围内, 有问题查找原因, 及时维修; (6) 定期除霜, 定期清理, 保持卫生; (7) 冰箱、冰柜之间及冰箱、冰柜与墙体之间要保持一定距离, 最低不少于20 cm, 特别是压缩机的散热部位不要有遮挡, 严热季节要注意室内空气流通, 及时散热; (8) 要准备充足的备用设备, 其他设备有故障随时启用。

2 冷库

大量贮存疫苗时用冷库, 要在不同位置放置温度计, 尽量少开门, 放置疫苗不要遮挡风扇, 放置疫苗不要过多、过满, 要留有空隙。一定要保证制冷设备的压缩机、电机等处于通风的位置, 周围不应有易燃易爆物品。若长时间停电或冷藏设备有故障, 应考虑临时租库。

3 疫苗保温箱

村防疫员的保温箱要保证箱体完整, 封闭良好, 携带疫苗时箱内要加冰袋, 并及时更换。

4 冷藏车

大量运输疫苗时应选择有制冷设备的冷藏车, 若没有合格的冷藏车, 可以选择密封的厢式货车, 在早晚凉爽时运输, 也可将大量冰袋放入车内起到降温的作用。冬天也要用密封车, 防冻, 尽量缩短运输时间。

5 冰袋

单独用一个冰柜冷冻大量用于疫苗保温的冰袋, 在停电时可大量移到存放疫苗的冰柜或冷库中, 以保持温度较长时间维持比较低的状态。

6 泡沫箱

篇4：疫苗冷链全程管理难在末梢

冷链数据要连续

冷链数据的内容包含疫苗的基本信息、冷链设备的基本信息及其维护记录、监测设备的基本信息和维护记录、冷链管理者的基本信息。根据疫苗冷链的运行方向，由起点制造商出品开始，呈分支分布形态向受种人群移动，最终到达受种人。根据疫苗冷链的目前状况和管理特点，整个冷链可以被分为三个分段，分别是首段、中段和末段。

首段是从制造商生产线下线后的产品开始，到省市级的医疗卫生机构入库为止。这个冷链分段中含有各级单位的库存、批发、运输。一般来说，冷链首段的冷链数据是完整的，管理质量是可以得到保证的。

中段的起点由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗时的出库节点，到地市区县的医疗卫生机构接收入库为止。冷链中段的数据也比较完整，但是缺乏效率，运输工具的冷链质量保障在部分地区存在缺陷，冷链监测工具大多是手工登记操作。在疫苗运输过程中的冷链管理要依靠医疗卫生机构的冷链运输工具或者是第三方物流商提供的运输服务来完成，所获得的冷链数据的完整性可能受到影响的因素比较复杂，因此这个冷链段值得研究。

末段数据，还可以细分为前后两个段，先是从地市区县的医疗卫生机构库存到社区卫生服务中心库存，然后到受种人完成接种。前段数据完整性受到影响比较大，主要和地区的社会经济发展有关；而后段的数据完整性容易出现空白，在我国大部分不发达地区尤其明显。可以把后段称为冷链末梢。冷链末梢的特点是时间和温度的不确定性大，数据获取困难。

疫苗冷链的连续数据很重要，连续冷链数据是疫苗冷链管理所需的信息来源。连续数据的获得关键在于两方面：每个冷链段的数据采集和冷链段之间的交接。

疫苗冷链中的温度信息是核心数据，而其他信息是附属数据，根据核心数据判断疫苗的质量变化，根据其他数据判断温度变化时的外环境状况和责任人。如果在冷链的末梢进行免疫接种时发现疫苗的冷链数据不完整或者脱离冷链，就有了判断该疫苗是否有损害的依据。并且可以按照发生时间、地点、责任人等数据进行责任认定，给整个冷链管理提供了基本的保障。

因此完整连续的数据支持了冷链管理和冷链时间发生的可溯源性，给监管取证和责任确定提供了有效的信息，创造了从法律层面进行系统保障的条件。

加强冷链末梢管理

冷链管理的目的是通过管理解决整个疫苗冷链的实时保存温度控制，一旦发现异常，及时发出警报，通知相关人员采取相应措施，从而减少疫苗失效。一旦有疫苗冷链事故出现，即可判定疫苗变质将其检出销毁，从而避免事故的发生；同时，通过数据事实界定问题环节，以便认定事故责任方和追究法律和经济责任；甚至通过数据分析，可以挖掘出发生事故的地点、车辆、操作人员经常出现问题的频率。

根据我国社会经济现状，解决方案有两种选择。

1． 以加强冷链末梢管理为重点的分段解决方案

这是一个小系统的冷链管理模式。由每个冷链段的责任人根据规范来对疫苗冷链的数据采集和管理，数据采集工具和其他相关设备由该冷链段的责任单位配备；对于数据的记录、保存和管理由冷链段责任人负责。

该模式的优点是在社会经济条件不够的情况下，对现有的冷链体系进行适当改造，尤其要注重对冷链末梢的管理。由于疫苗冷链的分布是呈树状的，中段和末段的分段数量很多，冷链末梢就更多。同时，地区因素造成的人员和设备的同质性降低，由此可能出现各种管理误差。

2．大平台解决方案

这是一个由政府引导的由第三方服务商提供的一个整体解决方案。该平台的规划以互联网、GPS、GIS（地理信息系统）、数据库和移动通信技术为基础，以互联网、语音通信、移动短信和GPS车载设备为主要接入方式，旨在为疫苗和其他产品提供一体化的信息化解决方案，适合发达地区的疫苗冷链管理，管理内容可以扩大到其他药品和食品等领域。

在此系统中，第三方服务商提供冷链设备、监测设备以及数据采集、数据监测、数据分析等服务，实现对整个疫苗冷链的系统管理。在各个冷链段，甚至冷链末梢，利用冷链末梢管理系统，都可以实现对疫苗冷链的监控和报警，并且可以将分析后的数据提供给疫苗使用者、政府相关部门和科学研究机构。而且，数据是实时动态的，政府对疫苗出品总量、运输情况、各冷链段的库存和用量情况一目了然，是政府对疾病控制决策的重要工具。

大平台解决方案动用的社会资源比较全面，在经济发达地区是可行的。除有国家的法律法规外，还需要地方政府的配套规范支撑。配套的行政管理也是很关键的要素。

篇5：疫苗冷链运输管理制度

疫苗冷链， 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备， 由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。为了保证计划免疫所应用的疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。目前全国30个省、市、自治区所有的县(区)已基本完成了冷链装备。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。

篇6：冷链系统、疫苗使用管理制度

一、疫苗、冷链设备专人负责管理，建档、建账，帐物相符。冷链设备专物专用，固定房间存放。

二、普通冰箱冷藏室温度应保持在2－8℃，冷冻室温度应保持在-20℃左右。冰箱内应有温度计，每天上、下午各测温一次，并在温度监测记录簿上做好记录。

三、冰箱应放置平稳，远离热源，干燥通风，避免阳光直射和潮湿，冰箱的上、后部分别留有30cm、10cm的空隙，底部设有20－30cm高的垫角架，并装配专用插座及稳压装置。冷链设备应保持清洁，及时除霜，至少每季进行一次全面保养维护。出现异常故障应及时维修，并做好维修、更换零部件的记录。

四、疫苗实行计划管理，各预防接种门诊应于每年一月根据儿童免疫程序、本地人口和出生率、接种方式和接种周期、各种疫苗的损耗系数，制订本第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划并逐级上报。

五、疫苗要按品名、批号分别存放，并按照效期长短、进库先后，有计划地分发。具备冷藏条件的接种点疫苗贮存量一般不得超过1个月的使用量。

六、接种现场执行“疫苗不离冰”原则，疫苗从冰箱取出后须放入冷藏包内。使用疫苗时每次从冷藏包取出一支疫苗，并盖好冷藏包盖，冷藏包内冰排未完全溶化前应及时更换新冰排。活疫苗开启超过半小时、灭活疫苗开启超过1小时应做废弃处理。

七、接种剩余疫苗按以下要求处理：

（一）废弃开启安瓿未用完的疫苗。

（二）如冷藏包内的冰排未完全溶化，未打开的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用。

篇7：冷链疫苗设备管理制度

一、疫苗和冷链设备实行专人管理，职责明确。

二、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行，保证疫苗质量。

三、按照疫苗的品种、批号分类整齐存放，疫苗纸盒之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。

四、贮存疫苗时，存量不能超过设备容积的2/3，且疫苗间要留有间隙，保持空气流通，保证制冷效果。

五、冰箱内应有温度计，每天上班后、下班前两次记录温度，并妥善保存温度登记本。发生故障时，应及时报告、检修。

六、冰箱必须专用于疫苗的贮存、运输，严禁存放和运输其他药品、食品、过期疫苗。

篇8：社区服务站疫苗冷链管理

1疫苗冷链中的设备

在社区服务站,疫苗冷链过程中主要设备有冰箱或者冰柜、冷藏包及温度记录仪和特制温度计等。冰箱主要是各类疫苗的存放和贮存;冷藏包是用于一、二类疫苗的少量转运;温度计使用于监测和校正冰箱和冷藏包的温度。

2疫苗冰箱的管理

2.1首先疫苗贮存的冰箱或冰柜要存放在易于通风、干净整洁的地方。冰柜或者冰箱不要距离墙壁太近,要有一定空间,按照设备说明书放置即可。

2.2冰柜或冰箱要配有5A保险丝的专用插座,最好配有稳压电源、温度或者断电报警装置。

2.3冰箱要有人专门负责,每天查看运行情况并记录温度,该人要配有智能手机,能在冰箱温度异常和电源断电时,接收到短信提醒。

2.4冰箱在贮存疫苗前要做温度校正和监测,合格的冰箱才可以用于存放疫苗,还应做到专门用于存放疫苗,不得存放其他杂物。

3冷藏包的管理

3.1冷藏包应存放在干燥和干净的房间内,冰包冷冻在冰箱或者冰柜内备用。

3.2冷藏包在使用前要校正、监测和记录温度合格时长情况,合格的冷藏包才可以在最长温度时间内使用。

3.3冷藏包在使用后,把冰包和温度记录仪取出后,温度记录仪读取在途温度,冰包冷冻备用,擦干冷藏包内水滴,并晾晒防止发霉。

3.4冷藏包应做到专门使用疫苗储运,不得用于其他物品的冷藏运输。

4疫苗的保存和管理

4.1疫苗的接收和保存区、县疾病预防控制中心计免科或者生物制品科每月定期会有冷藏车冷链配送疫苗,不能接收其他没有获得国家药监部门颁发资格证企业的疫苗。接收疫苗时,首先要查看配送单位的出库单和各类疫苗的批签发合格证和质量检验合格证,要核对所配送的疫苗是否和出库单上的疫苗在品名、数量、规格、批号、有效期及生产企业是一致的;另外还要求现场打印在途温度记录存档;然后再把所接受的疫苗分门编类的储存在冰箱。存放时要按照不同疫苗说明书的存放要求存放,要保证不同类疫苗之间,以及疫苗存贮设备的各个面之间,留有一定间隙以保证冷空气的流通和疫苗的分类。

4.2疫苗的出入库管理疫苗出入库时,应建立细致的领用和收入记录,方便核对和查询,要及时按出入库时间登记疫苗的出入库数量、批号、有效期和生产厂家的台账,以防发生疫苗的缺少、过期、破损而造成的接种异常事故。在防止疫苗过期接种,尤其是对快到失效期疫苗最好建立电子表格出入库管理单,在疫苗过期时表格自动变成红色,起到警示作用。

5疫苗冷藏包使用的注意事项

每次接种时,需使用冷藏背包,冷藏包内放入冻制好的冰排,从冰箱取出疫苗放入备好的冷藏包;同时尽量减少打开冷藏包的次数,以充影响保存疫苗的温度,并做到一用一取;当日接种后应将该冰排清洁冲洗消毒后,再冷冻,以备下次使用。

6疫苗冷藏设备的温度监测和除霜

6.1疫苗冷藏设备温度的监测在疫苗冷藏设备冷藏室至少放置两个特制的温度计,做到每天上、下午各查看1次温度并作好记录;以确定疫苗冷藏设备内温度的变化情况,以便随时调控温度。夏季因室外温度高,应在下班时查看冰箱温度,以保证疫苗冷藏质量。有条件的单位还可以安装温度实时记录报警装置,该装置可以实时记录疫苗冷藏设备内温度变化情况,尤其是在断电情况下,会及时发送信息到疫苗冷藏设备管理人那里,使得管理人员即使在下班后也能及时掌握疫苗冷藏情况,一旦有温度超标趋势,即可及时处理,有效防止在夜间疫苗温度出现过冷或者过热,引起疫苗的报废或者质量下降。

6.2疫苗冷藏设备的除霜疫苗冷藏设备内结霜超过3 mm时要及时除霜。将设备内疫苗转移贮存后,断电等待设备温度升高后,擦干溶化的水,最好是消毒后,让其晾干后再使用;使用前,等到冰箱内温度降到2~8℃之间,经过温度测试后,再将疫苗按其所需温度分别放入疫苗冷藏设备内。

7讨论

疫苗冷链管理是疫苗有效安全接种的最根本保证,也是广大人民群众疫苗有效接种的最重要也是最后的保障。通过采取细致的有效措施,从疫苗的接收、贮存到接种等各个关键点入手,从而确保了各类疫苗的有效性和安全性,是社区卫生服务站最基本也是最重要的工作;也是我国计划免疫工作保质保量完成的基础;更是我国建立起最大的免疫屏障,遏制各类传染性疾病蔓延的关键环节和重要措施。因此,广大基层社区卫生服务站要把疫苗冷链管理当做日常工作的大事要事来办,因为这是关系到全国百姓健康和安全的大事。

参考文献

篇9：冷链疫苗设备管理制度

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.27.322

2012年3月南昌县疾病控制中心为了对全县冷链设备运转情况进行全面的了解，在全县范围内开展接种门诊的冷链设备管理情况调查分析，现将具体情况做如下报告。

方法

将调查登记表设计成统一的格式，进行实地考察现场登记，对主要调查项目冷排、冰箱、冷库等等固定资产的冷链设备进行查看和登记，最后在登记表中汇总。

结果

制冷设备损坏情况：低温、普通冰箱及冰库损坏率：全县曾经装备的普通及低温冷库、普通冰箱、低温冰箱共202台，其中损坏29台，损坏率14.36%，已维修19台，维修率65.52%，有4台已经失去维修价值并做了报废，见表1。

各级制冷设备损坏情况：县、乡(镇)二级制冷设备都存在不同程度损坏，见表2。

冷藏箱损坏情况：全县共装备冷藏箱30个，占装备的46.67%，见表3。

冷藏包损坏情况：全县共装备冷藏包547个，已报废62个，占装备数的2102%，见表4。

冰排损耗情况：冰排损耗率4237%，见表5。

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表5冰排损耗情况

讨论

为促进冷链的正常运转，保证冷藏设备的完好无损是其关键问题。自从我国实施免疫接种，常规的免疫接种在加上一系列临时性的工作，如查漏补种及强化免疫等等，频繁的启动冷藏设备，会无可避免的出现损耗和损坏。同时还有极个别单位对冷链管理概念认识不足、管理不善、使用不当，也使设备的损毁速度加快，尤其是乡镇，制冷类损坏要高出许多，主要是由于乡镇工作人员兼职，缺乏基本的技能操作和管理常识，不能科学地使用冷链设备。

县级3个冷库就有2个维修过，主要原因是冷库库房面积空间太小，库房内空气流通不畅，夏天库房温度升高导致冷库超负荷运转造成主机损坏，冰箱主要是经过多年的运行造成了一定程度的毁损，如主机使用不当被烧坏，蒸发管道因为被腐蚀出现穿孔现象。冷藏包和冷藏箱出现损坏的原因是密封不严，隔热层破裂；而冷排丢失现象频频发生。

以上调查结果表明，制冷设备总损坏率1436%，造成损坏设备原因主要是存放环境条件太差，使用时间太长，同时接种部门在管理上有严重的纰漏，没有采取正确的使用方法。所以专业人员必须秉持严肃认真的工作态度，回收工作要及时。疾病预防控制机构应加强对冷链设备运行状况巡查，及时发现问题并督促落实，确保冷链正常运转。

[HT][FL）][HJ]

篇10：冷链设备管理制度

一、电冰箱

1、电冰箱应安装在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离热源（火炉、暖气、干燥箱、恒温箱等）。

2、电冰箱的上、后部分要留30、10厘米的空间，底部要配有20厘米的搁架。

3、电冰箱的电源应在5安培以上，每台电冰箱要安装一个（专用）插座，不能与其它电器设备共用插座。

4、每台电冰箱的电源插座要配有2安培保丝，大于或小于2安培的保险丝不能使用。

5、电压不稳（高于220伏电压的5%或低于15%）的地区应配备稳压装置，否则不能使用。

6、电冰箱要安装电阻小于5欧姆的地线，地线不能接在自来水或煤气管上。

7、电冰箱搬动时，倾斜面与地面的夹角不能小于45度，电冰箱要摆放平稳，避免震动。

8、一个房间安装电冰箱时，应有空调装置或排气风扇。

9、电冰箱要有专人管理，每天上’下班各记录一次冰箱温度，除要疫苗外，不能随意开启冰箱门。

10、电冰箱冻结柜贮存冻干麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，冷藏柜贮存冻干卡介苗和百白破三联疫苗。

11、电冰箱仅供存放疫苗，不得放入其它物品及私人食物。

12、电冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗盒与箱壁、疫苗盒与疫苗之间应留1～2厘米的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。

13、经常保持电冰箱的清洁、做到无灰尘、无污垢。

14、电冰箱冻结柜内结霜厚度超过4毫米时要及时化霜和除霜。

15、电冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦干净，每周开机2小时。

16、每季对电冰箱进行一次全面保养。切断电源、检查电冰箱链、门封条、螺丝是否松动变形，彻底清除电冰箱内外暴露部分的污物。

17、每年对电冰箱的性能进行就、一次全面检查测试。

18、发现电冰箱出现异常或故障时报告县站，由专业人员或修理单位检查和修理，非专业人员不得随便拆卸。

19、为了便于管理，增强责任心，按谁受益，谁出钱的办法，电冰箱修理费由使用单位开支。

二、冷藏箱

1、乡医每次运转必须带冷藏包，包内必须有冰排，运转结束，及时将冷藏包送会卫生院，随时保持冷藏包清洁，无积水。

2、乡医送回的冷藏包，防保组人员应及时清理包内的海绵盖是否丢失，如丢失应责令乡医赔偿。

四高压锅实行专物专用，严禁挪做它用，发现不专用一次，罚50元。

篇11：冷链设备管理制度

一、冷链设备的管理、保养、维修、监测指定专人负责。

二、建立健全冷链设备档案和固定资产账目（包括冷链设备说明书、合格证、检验单到货通知单等）。

三、设备应安装或存放在保持通风的专业房间内，避免阳光直射，远离热源，每台设备安装专用插座，不可与其他设备共用插座。

四、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录，每天不得少于2次（上、下午各一次，要有冷冻、冷藏温度记录），每台冰箱、冰柜都必须设有独立的温度记录本和温度计。

五、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查和维修。

六、各式冷藏容器不可变卖、租借，不得存放与本疫苗无关的其他任何物品。

七、保持冰箱清洁卫生，并且及时除霜。

疫苗使用管理制度

一、疫苗管理人员应掌握疫苗相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。

二、进货渠道遵循“市→县→镇”的原则，专人负责运输、储存和管理。

三、疫苗计划：

（一）根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应方式等内容。

（二）每年12月底前向区疾控中心报告下一第一类疫苗的需求计划。

（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件，在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收。

（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、帐、货相符，购货数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整、不可漏项，并妥善保存2年以上备查。

四、疫苗贮藏与运输：

（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开，环境应卫生整洁、明亮，设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度。

（二）拆零的疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放。

（三）疫苗应按品种，批号分类码放，并按照失效期长短，库先后，有计划的分发，分发时应按规定填写出库记录。

（四）报废疫苗需分开存放，并应设明显标志。

（五）运输疫苗时应使用冷藏设备，并在规定的温度下运输。

五、由于各种原因导致的第一类疫苗过期、失效或因疫苗存在明显质量问题时，按照疫苗报废规定进行上报。

六、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续使用。

七、建立健全疫苗领发登记，出入有账目，做到帐苗相符；每月做好生物制品使用量统计，汇总后上报疾控中心计免科。

八、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等，若出现异常反应则有据可查。

预防接种疑似异常反应报告管理制度

一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况应作为AEFI（疑似预防接种异常反应）报告。1、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱型多形红斑）晕厥、癔症。2、5天内发生的发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性感染（败血症、脓毒血症、毒血症），接种部位发生的红肿（直径﹥2.5㎝）硬结、化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。3、15天内发生的过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反应、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎、接种部位发生的无菌性脓肿。4、3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。

5、卡介苗接种后1--12个月发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。

6、任何时间发生和怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件。

二、建立异常反应登记本，并设专人负责。

三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的一般反应，异常反应，疫苗质量事故，实施差错事故，偶合症，心因性反应和不明原因反应等。

四、发生预防接种一般反应，及时处理并做好记录。

五、AEFI报告内容包括姓名，性别，出生日前，监护人，县住址，接种疫苗名称，接种日期，接种剂次，反应发生日期及人数，主要临床症状及经过，就诊日期，就诊单位，初步临床诊断，诊断单位，报告单位，报告日期，报告人等。

六、AEFI报告实行属地化管理。发现AEFI后应在24小时内向疾控中心报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。怀疑与预防接种有关的死亡，严重残疾，群体性反应，对社会有重大影响的AEFI应在２小时内逐级上报，属于突发公共卫生事件的，按照《突发公共卫生事件与传染病疫情检测信息报告管理办法》等规定进行报告。

七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做好AEFI登记。

儿童预防接种信息化管理制度

一、建立健全预防接种证（卡）登记管理制度和预防接种信息报告制度。

二、负责信息管理系统的使用管理、收集、登记、录入和网络报告。

三、负责信息管理系统的日常维护和数据备份，确保系统和数据 安全。

四、登记报告信息内容

（1）基本信息：儿童编码、姓名、性别、出生日期、出生医院、监护人姓名、联系电话、家庭住址、户籍住址、儿童传染病患病情况、儿童过敏史、预防接种异常反应史、接种禁忌症、迁入日期、迁出日期、迁出原因、建卡日期、建卡单位和建卡人。（2）疫苗接种信息：疫苗名称、剂次、免疫类型、接种日期、疫苗批号、疫苗规格、接种剂量、疫苗效期、疫苗厂家、接种单位和接种者。预防接种信息包括儿童所有一类疫苗和二类疫苗的接种信息。

五、每次接种完成3天内完成疫苗接种信息的录入。

六、必须以原建卡接种单位为单位，对所有5岁以下儿童预防接种历史资料进行信息录入，录入率达100%。建立儿童预防接种基础数据库。

七、镇级应在每次接种前对接种儿童的既往接种信息进行审核，每周对所有管理儿童接种信息进行审核，检查数据有无错项，漏项和逻辑错误，对有疑问的录入信息及时向相关人员核实，确保录入数据的完整性和准确性。

预防接种卡证（簿）管理制度

一、根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的规定，国家对儿童实行预防接种证制度。要求每名适龄儿童都必须按规定建立预防接种证，并实行凭证接种和凭证入托、入园、入学管理制度。

二、7岁及7岁以下儿童（包括流动儿童和计划外生育儿童）由 居住地的医疗单位免疫预防接种门诊负责建立预防接种证、卡（簿）。

三、儿童出生后，本县儿童在1个月内、外来儿童在本地寄居 3个月以上由寄居地的预防接种门诊负责建立预防接种证、卡（簿）。

四、预防接种证、卡（簿）要由实施接种的医生用钢笔填写，书 写要工整，文字要规范，各项内容填写要准确、齐全，时间（日期）栏、项填写均要以公历为准。

五、预防接种证由儿童家长或其监护人长期保管，遗失要及时补 发。预防接种卡（簿）由各医疗单位接种门诊负责保管。保管期限大于等于21年。

六、儿童迁移时，由寄居地的免疫接种门诊或预防接种卡（簿）保管单位将预防接种卡或接种证明交给儿童家长或其监护人，并将接种资料留据存查；迁入地的免疫接种门诊要主动向儿童家长或其监护人索取预防接种证、卡或接种证明；无预防接种证、卡或接种证明要及时补建证、卡。

七、接种单位至少每半年对所辖区域进行一次预防接种证、卡（簿）的核查和整理，及时补卡、剔卡和消卡，剔出的卡片由免 疫接种门诊另行妥善保管。

流动儿童计划免疫管理制度

一、流动儿童定义：户籍在外县、市、区、或无户口，随父母或 其他监护人在流入地居住，小于或等于6周岁儿童。

二、将流动儿童管理纳入免疫预防工作的管理目标，逐步提高流 动儿童各种疫苗的接种率，并达到国家规定的指标要求。

三、随时掌握流动儿童的动态变化。按规定做到对外地流入小于 或等于6周岁儿童。在本辖区寄居3个月或以上儿童建卡建证，同时预约需接种的疫苗及接种日期。

四、定期开展外来儿童常规查漏补种调查工作，发现漏卡、漏证 儿童及时补建卡证，发现漏种儿童及时进行补种。

五、组织辖区村卫生室每季度至少开展1次流动儿童摸底调查。

六、按市疾病预防控制中心要求，保质保量做好每年的强化查漏 补种工作，使各疫苗的补种率达到规定的指标要求。

七、做好流动儿童免疫预防相关疾病及暴发疫情的调查处理工作。

八、做好流动儿童预防接种卡片的管理，对迁移次数较多的外来儿童做好迁出迁入记录和卡片横转工作，确保流动儿童接种记录的完整。

九、利用各种形式和方法大力开展对流动儿童免疫预防知识的宣 传，使外来儿童家长了解国家规划疫苗的免疫接种程序，主动配合做好儿童的预防接种工作。

免疫规划宣传培训制度

一、培训的目的：不断巩固、提高免疫预防专业人员的业务素质，保证全镇免疫预防工作的稳步发展，降低免疫预防针对传染病的发病。

二、培训的原则：工作需要原则、学用结合原则、少而精原则、灵活性原则、参与性原则。

三、培训内容包括：免疫预防基础知识、技术管理规程、免疫接 种监测方案、相关疾病管理规范、免疫预防接种门诊操作技术规程、安全接种、新的理论与技术规范、各专项工作的业务培训。

四、主管免疫预防工作人员要积极参加上级部门组织的业务学习，不断提高理论知识水平和业务技术水平。

五、新从事免疫预防工作人员要先经过免疫预防专业知识培训，通过考试合格后方可上岗。

六、免疫预防工作主管人员参加市级或县级培训后，应将有关培 训内容向相关人员进行培训，以保证培训内容落实到位。

七、经常组织免疫服务人员业务学习，注意知识的不断更新，以 适应工作的需要，立足当前。

八、经常向儿童家长开展多种形式的免疫预防知识宣传，对免疫 服务人员进行多种形式的免疫预防知识的宣传。

九、有完整的培训计划和年终培训总结。

安全注射管理制度

为保护人体健康，防止在预防及治疗一种疾病时，造成另一种疾病感染、传播、特制定本制度；

一、所有医疗保健人员，必须树立安全注射意识，增强工作责任感，在预防接种、医疗注射时、严格遵守操作规程，严禁发生注射事故；

二、注射部位皮肤消毒，用无菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，螺旋式的由内向外消毒，涂擦直径大于5厘米，消毒区不可用手触摸，接种疫苗时，不能用碘伏消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种，接种完不可用乙醇棉球压针眼。

三、使用一次性注射器，要有入库、出库登记，使用后销毁登记，使用前要认真检查包装是否完好，并在有效期内使用，使用后必须回收销毁，过期及破损的一项性卫生用品要定期报损销毁，严禁继续使用，严禁二次使用。

四、认真进行安全注射的培训、督导、考核每年对乡医培训考核 2次，不合格的限期纠正，再次进行考核，对再次考核仍不合格及造成注射事故者，报请县卫生局按规定处罚。

预防接种门诊管理制度

一、每天上班后，及时清理门诊室内外卫生，保证按时开诊。

二、接种人员上岗时必须穿戴工作衣、帽、口罩，双手要洁净，持证上岗。应具备工作责任心，主动向群众宣传计划免疫知识。尚未完成基础免疫连续通知两次均未前来接种的儿童及时进行随访落实。

三、严格执行《预防接种工作规范》和“安全注射”制度，避免接种差错和接种事故的发生，使用合格的一次性注射器和规定浓度及合格配制时间的皮肤消毒液，已开启未用完的疫苗安瓿应盖上消毒的干棉球并冷藏，活疫苗超过半小时灭活疫苗超过1小时未用完应废弃，整个接种过程应确保无菌操作，安全有效。

四、做好疫苗、固定资产登记、保管、保证账物相符、账苗相符

五、开诊前后要用合格浓度的消毒液擦拭消毒工作台与地面，开启紫外线灯消毒室内空气。每次消毒应做好记录备查。接种前做好准备工作，包括统计应种对象，发接种通知，准备疫苗、注射器及各种药品器械等。

六、提倡微笑、人性化服务、尽量避免与家长发生冲突、努力改善服务态度、提高服务质量。

七、按照上级要求及时收集、整理人口资料、接种资料等，并按时上报。

八、服从上级临时指令性任务的调配工作。

接种门诊消毒隔离制度

一、保持接种室环境整洁卫生，光线明亮，空气流通。

二、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。

三、严格执行无菌技术操作，注射必须做到一人一针一管，用过的一次性注射器和针头放入1:200“84消毒液”中侵泡1小时后放在黄色防渗漏塑料废物袋内（针头放在锐器盒内）、及时回收处理。

四、使用无菌钳、无菌罐每4小时更换一次，酒精瓶、每周高压蒸汽灭菌二次，各种无菌检查治疗有效期为冬季两周，夏季一周，到期未用完者，重新高压蒸汽灭菌后备用。

五、室内每日上下午通风一次，室内门、窗、桌、椅每日用0.1% 有效氯消毒液擦拭一次，每日用紫外线照射消毒一次、每次照射60分钟。

六、地面采取湿式清扫，用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液湿拖地面。

预防接种卡、证管理制度

一、按国家规定为每名适龄儿童建立预防接种卡、证。卡、证书写工整、文字规范、填写准确、齐全，时间（日期）栏（项）填写均以公历为准。

二、儿童出生后1月，监护人应为其办理预防接种卡、证。未按时建立预防接种证或遗失者及时到接种单位补办。

三、7岁及以下儿童寄居本地时间在3个月及以上的，应及时建立预防接种卡，无预防接种证者需同时建立预防接种证。

四、儿童迁移时将儿童既往预防接种史的证明交给儿童家长转迁入地接种单位；儿童迁入时向儿童家长索查儿童既往预防接种史证明。长期外出儿童，在卡上注明外出时间。儿童死亡后及时注销接种卡，并注明死亡原因。

五、预防接种证由儿童家长或其监护人保管。预防接种卡城区由接种单位保管，农村由乡级预防保健单位保管。保管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年。

六、对儿童实施预防接种时，查验预防接种证，并按规定做好记录。内容填写准确、齐全。

七、接种单位每半年对责任区内的儿童预防接种卡进行一次核查和整理，剔出的卡片由接种单位另行妥善保管。

篇12：2、冷链设备管理制度1

一、冷链设备、器材（冰箱、冰柜、保温桶、包等）专物专用，专人管理，定期检查、保养，并做记录。

二、工作人员必须熟悉预防接种疫苗对温度的要求；OPV、MV疫苗等在-20℃条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存，疫苗在领购、运输、储存及接种使用过程中，必须符合冷链要求，并有温度记录。

三、冰箱、冰柜应保持清洁，做到无灰尘、无污迹，冰箱内不得存放食物、杂物、过期疫苗，保持清洁卫生，每季进行一次全面保养。

四、冰箱、冰柜中部放一支温度计，每天上班后、下班前记录温度；停机要有记录原因和持续时间。

五、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用。

六、冰箱、冰柜内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2公分的空隙。

七、冰箱、冰柜门因经常开启温度变化较大，冰箱、冰柜门内搁架上不宜放置疫苗，并尽量减少开启冰箱、冰柜门的次数。

篇13：冷链疫苗设备管理制度

医药疫苗冷链物流指的是需要冷藏冷冻的医药疫苗从生产开始,在贮藏、运输、销售、直至最终使用前的各个环节中都必须保证在规定的低温环境下,防止因升温产生异变,从而确保医药疫苗的药效的一项系统工程。它是随着现代科学技术,特别是冷冻冷藏技术的成熟,以及现代物流业的发展而建立起来的。

如果医药疫苗冷链物流出现问题,不仅仅会造成巨大经济损失,更会威胁到广大接种疫苗人士的生命健康。但国内关于医药疫苗冷链全程温控和定位方面的研究与应用还比较少。该系统是一个基于STM的冷链物流全程可追溯系统,系统实现了对疫苗运输过程中的温度信息和位置信息进行实时监控,减少疫苗冷链过程中突发的“断链”损失,对保证疫苗产品的质量安全、减少物流成本和货损成本、提高运输效率等方面具有非常积极的现实意义。所采集的数据可以作为疫苗安全监控部门完整的信息依据;疫苗运输的全程定位跟踪,为特殊情况的发生做好应急响应;良好的运输环境,为疫苗的接种者提供安全保障。

1 关键技术

1.1 STM8

STM8S103系列是法国ST公司推出的一款性价比非常高的单片机,具有3级流水线哈佛结构,具有8K Flash、1KRAM、640字节的EEPROM,最多有27个外部中断,3个定时器,同时还具有UART、SPI、IIC通信接口等。STM8S103系列单片机与其他同价格的单片机比较,具有丰富的系统资源和广阔的应用前景。

1.2 GPS技术

全球卫星定位系统,简称GPS,是一种通过美国发射的24颗GPS卫星,可在在全球范围内进行准确定位的系统。它是美国国防部主导建立的一种具有全天候、全方位、全时段、高精度的卫星导航系统,能够给终端用户提供高精度的经纬度、速度以及定时等方面的实时信息,具有导航、定位和定时的强大功能。

目前,GPS导航相关的应用产业在国民经济中已经发挥着越来越重要的作用,己经从最初的军事应用领域逐步渗透到越来越多的行业领域。如应急救援领域,通过GPS,警察和救护人员可以第一时间赶到出事地点,从而提高紧急事件处理的响应效率;在农业种植领域,通过GPS技术实现农田作物信息的实时定位获取,包括农田土样监测、病虫害防治、作物产量监测等,将采集的数据传送给计算机进行处理,决策出农田地块最佳的管理措施;在娱乐消遣方面,利用GPS技术,人们可以在陌生的城市里旅游时避免迷失方向,并且可以找到自己需要到达的目的地等等。

1.3 GPRS技术

GPRS技术,也被称为通用分组无线服务技术,是第二代和第三代个人移动通讯技术之间的一种移动数据业务。它不仅拥有较快的数据传输速度和较低的成本,其应用范围也特别广泛,已经得到了广大用户的认可。通过GPRS,人们可以随时随地浏览网上的信息,可以与朋友进行聊天等等,极大的方便了人们的日常生活。目前在物联网的相关应用中,一般采用GPRS技术作为广域网无线数据传输的主要手段和方法。

2 系统的设计与实现

医药疫苗特殊性和冷链物流全程低温运输的特点决定了系统必须大幅改进传统的单一温度记录仪实现方式,转而建立基于物联网的全程温度监控、GPS定位的实时监控信息平台。在此大背景下,实际动手搭建一个基于STM的医药疫苗冷链物流GPS可追溯系统,系统基于STM8主控芯片、DS18B20温度传感器、UBlox GPS定位模块、GPRS模块和上位机监测模块,实现对冷链物流的温度、位置等信息的全过程实时监控,重点分析医药疫苗冷链物流的全程可追溯,促进医药疫苗在实时监管、冷链物流方面的研究与发展。整个系统的硬件框架如下图所示。

整个系统的实现,即通过成熟的物联网,大幅革新现有的温度监控手段,在整个生产流程管理和冷链物流管理过程中,将温湿度情况记录在带有温湿度传感器的存储模块中,然后通过GPRS模块上传到上位机端,通过上位机的后期存储、加工和处理,最终实现整个疫苗运输过程的实时监管。同时,将过往的环境温湿度数据和GPS数据进行严格的监控、记录、分析和决策,并通过上传到物联网云管理信息平台,最终通过专业的软件对数据进行分析和输出。

通过该监测平台,主要可以实现以下功能:(1)温度曲线监控:可实时监控某一车辆或某一货物(该货物己与温度标签绑定)的温度并通过曲线方式反应在屏幕上;(2)温度自动告警:当某一货物温度超过上限或低于下限时自动告警,并自动发送告警短信至相关人员;(3)历史温度査询:可查询某一车辆或某一货物在一段时间范围内的温度日志;(4)温度告警査询:可查询在一段时间范围内的温度告警记录。(5)对运输车辆进行全方位的定位追踪等等。

3 结语

随着物联网技术的发展和人们对医药疫苗全程可追溯的日趋重视,我国医药疫苗冷链物流的市场潜力巨大。据国家权威部门的调查预测,今后十年内,我国需要冷藏冷冻的医药产品大致能保持10%以上的产销增长,这也为冷链物流的发展带来了较好地商业契机。

从医药疫苗冷链物流系统技术体系分析,我国目前正处于相关技术的培育孵化和上升阶段,许多国际领先的成熟技术在我国还处于空白或尝试起步阶段,譬如新型制冷系统及制冷剂的研制研发,新型低温包装材料、冰温贮藏等技术的推广等。可以预见,不久的将来,随着国内科技的发展和相关政策法规的不断完善,国内医药疫苗冷链物流体系将日趋完善。

摘要：近年来,医药疫苗冷链物流的安全和全程可追溯越来越受到人们的关注,但是关于医药疫苗冷链物流过程中的温控和定位相关的研究与应用还比较少。该文研究设计一个医药疫苗冷链物流GPS可追溯系统,系统能够确保疫苗产品的运输安全,保证终端用户安全使用,确保人民的生命财产安全。

关键词：STM,冷链物流,GPS,可追溯

参考文献

[1]王艳玮,王拖拖.疫苗冷链全生命周期管理系统设计[J].武汉理工大学学报:信息与管理工程版,2013(1):72-75,80.

[2]刘顺清.基于RFID技术的医药冷链物流仓储管理系统设计[J].物流技术,2015(2):130-133.