冷链设备管理维修制度

它是实施某些管理行为的基础，是社会再生产过程顺利进行的保证。合理的管理体系可以简化管理过程，提高管理效率。以下是小编为您整理的《冷链设备管理维修制度》相关资料，欢迎阅读！

第一篇：冷链设备管理维修制度

冷链设备管理制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。

四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。

五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，OPV、MV疫苗等在-20℃条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存。

七、疫苗保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次疫苗温度，并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

第二篇： 冷链设备管理制度

一、冷链设备、器材(冰箱、冰柜、保温桶、包等)专物专用，专人管理，定期检查、保养，并做记录。

二、工作人员必须熟悉预防接种疫苗对温度的要求;OPV、MV疫苗等在-20℃条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存，疫苗在领购、运输、储存及接种使用过程中，必须符合冷链要求，并有温度记录。

三、冰箱、冰柜应保持清洁，做到无灰尘、无污迹，冰箱内不得存放食物、杂物、过期疫苗，保持清洁卫生，每季进行一次全面保养。

四、冰箱、冰柜中部放一支温度计，每天上班后、下班前记录温度;停机要有记录原因和持续时间。

五、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用。

六、冰箱、冰柜内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1 - 2公分的空隙。

七、冰箱、冰柜门因经常开启温度变化较大，冰箱、冰柜门内搁架上不宜放置疫苗，并尽量减少开启冰箱、冰柜门的次数。

八、冷链设备、器材如损坏或发生故障，立即向领导反映，以便及时修复或更换，做维修记录。

第三篇：冷链设备管理制度

一、冷链设备的管理、保养、维修、监测应指定专人负责。

二、建立健全冷链设备档案(包括冷链用各种设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等)，并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告。对新装备或状态发生变化的冷链设备，要求在变更后15日内通过中国免疫规划信息管理系统更新报告。

三、设备到货后及时组织技术人员按规定的程序及设备使用说明书进行验收与安装。冷藏车、普通冷库和低温冷库的安装与调试，必须有专业的制冷工程师承担。

四、设备应安装(或存放)在保持通风的专用房间内，避免阳光直射，远离热源。每台设备安装专用插座，不可与其他设备或电器共用插座。

五、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录，每台冷库、冰箱、冰柜都必须设有独立的温度记录本。每天上午和下午各测温1次(间隔不少于6小时)。记录保存2年备查。

六、冷链设施、设备应定期检查、维护和更新，确保符合规定要求。冷链设备温度超过疫苗储存要求时，应及时将可以使用的疫苗转移到其他设备中，不能使用的疫苗按照有关规定进行处理。当冷链设备状况异常时，应及时报告、维修、更换，并做好设备维修记录。

七、各冷链设备不可变卖、租借，不得存放与本单位疫苗无关的其它任何物品。

八、冷链设备的报废严格按照国有资产管理的有关规定执行。

第四篇：冷链设备管理制度

一、加强冷链设备的管理，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量;建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

二、冷链设备做到专人管理，定期保养，经常擦拭保洁，建立温度监测记录。每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度;冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

三、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

四、所有免疫规划冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗，保持库房清洁卫生。

疫苗、注射器管理制度

一、疫苗实行一个窗口专人管理，健全疫苗、注射器领发保管制度，建立疫苗、注射器领发台帐，出入库账物相符，登记必须有名称、数量、生产厂名、批号、有效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

二、预防接种全部使用一次性注射器或自毁型注射器。第一类疫苗和注射器的采购按照有关规定，由省级组织实施。

三、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数、疫苗的损耗系数及库存等制订第一类、第二类疫苗和注射器计划，每年八月底前将下一年度的免疫规划疫苗需求量报县级疾病预防控制机构。

四、严格按照《条例》有关规定购进第二类疫苗，严禁从无疫苗生产、经营合法资质的单位或个人购进疫苗。供应渠道原则上按照省→市→县(区)→乡(镇)→接种门诊(接种点)主渠道。

五、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发和使用疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。疫苗过期应及时做好报损手续。注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放一起。

六、预防接种单位每月月初将上月第

一、二类疫苗、注射器使用的有关情况进行统计，填写“国家免疫规划疫苗和注射器使用进度及需求计划报表”(表2)和“第二类疫苗和注射器使用进度报表”(表3)，于每月5日前上报县级疾病预防控制中心。

预防接种社会监督制度

一、设立监督举报箱，公布监督/咨询电话，接受群众的投拆、举报和咨询。

二、对群众投诉、举报和社会各界的意见，要及时研究、认真解决，并把处理结果、改进意见向投拆、举报人反馈。

三、不定期向群众发放“征求意见卡”进行满意度调查。

四、实施下列公开制度，接受群众监督。

(一)公开张贴一类疫苗(免费)品种及免疫程序和二类疫苗收费价格。

(二)公开张贴接种门诊工作人员一览表。

(三)接种工作人员穿戴工作衣帽、口罩，佩戴附有本人照片、姓名、职称或职务和资格证编号等内容的胸卡。

(四)根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》，及时为本辖区(含流动)儿童建立预防接种册、办理预防接种证。

(五)接种工作人员对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好基础资料记录。

(六)接种人员在进行接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种的疫苗的种类、作用、适应症、禁忌、副反应及其注意事项;询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况。接种后，应告知家长或监护人，受种者应留在接种现场观察15～30分钟。如出现异常反应，及时处理和报告。

(七)受种者或其监护人有权了解预防接种的相关知识，接种人员应如实提供相关信息。

(八)预防接种必须使用一次性注射器，做到“一人一针一管”，使用后一次性注射器和其医疗废物按照《医疗废物处理条例》的规定进行处理。

预防接种门诊消毒制度

一、预防接种门诊工作人员必须规范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前须用肥皂、流动水洗手，戴好口罩后方可进行接种工作，接种间隙也要勤洗手。

二、保持登记体检室、侯种室、接种室等环境整洁卫生，光线明亮，空气流通，保持工作台面及其他物体表面的洁净。

三、每天下班前，接种室和候诊室室内空气消毒用紫外线灯照射30分钟以上(新装紫外线灯管照射强度应≥90μW/cm2，使用中的紫外线灯管照射强度应≥70μW/cm2，<70μW/cm2的灯管应及时更换)，紫外线灯按每m3空间≥1.5瓦，安装在离工作面1米左右,并保持紫外线灯管表面洁净，每2～3周用酒精擦拭1次。接种台面和地面采取湿式清洁，用300～500mg/L含氯消毒剂或其他消毒液擦拭接种台面、湿拖地面。

四、皮肤消毒液必须密封保存，在有效期内使用，使用中的消毒液须每周更换2次，盛装的容器每周消毒2次。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，皮肤消毒时可用无菌棉签浸润75%乙醇，涂擦注射部位，消毒操作以注射部位为中心，由内向外缓慢旋转、逐步涂擦，消毒面积不小于5cm×5cm，待干后再接种。局部消毒后注意不得触碰污染，接种活疫苗时不能用碘酊消毒。

五、严格执行无菌操作规程，疫苗接种使用一次性注射器。使用后的注射器放入专用的安全盒，或就地消毒(用1000mg/L含氯消毒剂或2.0%过氧乙酸消毒剂浸泡60分钟)，放入专用收集袋，集中处理，严禁出售或随意丢弃。因无回收指定单位无法集中处理的，应及时焚烧处理。

安全接种制度

一、接种工作人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。

二、接种工作人员穿戴工作衣、帽、口罩，双手要洗净。

三、使用一次性注射器或自毁型注射器。使用的注射器必须是正规厂家的合格产品(具有生产许可证、卫生许可证，并通过计量认证)。

四、做好室内清洁，使用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室用紫外线灯照射30分钟以上，并做好消毒记录。

五、同时接种几种疫苗时，在接种室/台分别设臵醒目的疫苗接种标记，避免错种、重种和漏种。

六、接种工作人员应仔细查验接种对象的接种证、册，核对受种者姓名、性别、出生年、月、日及接种记录，告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应及注意事项。

七、接种前须询问接种对象既往疫苗过敏史，目前健康状况及是否有接种禁忌，并如实记录告知和询问情况。

八、接种前核对疫苗的名称、批号、效期等。检查疫苗外观质量，凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗一律不得使用。

九、接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，用75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5厘米，凉干后立即接种，禁用2%碘酊进行皮肤消毒。

十、按照《预防接种工作规范》和国家制定的第二类疫苗使用指导原则的要求进行接种。

十一、注射完毕后不得回套针帽。应将注射器具直接投入安全盒或防刺穿的容器内，或者用截针器毁型后，统一回收销毁。使用后的自毁型注射器、一次性注射器及其他医疗废物严格按照《医疗废物处理条例》的规定处理，实行入户接种时应将所有医疗废物带回集中处理。

十二、接种后及时在接种证、册或计算机上记录所接种疫苗的年、月、日及批号。告知家长受种者接种后须在接种现场观察15～30分钟，如出现接种反应，要及时处理和报告。

十三、与儿童家长或其监护人预约下次接种疫苗的种类、时间和地点。 十

四、实行带冰接种。活疫苗开启后超过半小时、灭活疫苗开启后超过1小时未用完应废弃。

预防接种信息化系统管理制度

一、计算机及相关设备是为接种门诊使用《儿童免疫接种信息管理系统》而统一配臵的专用设备，必须安装在接种门诊工作区域，禁止挪用和安装在其他工作场所。计算机禁止安装与免疫预防工作无关的程序。

二、接种门诊计算机系统管理员负责计算机保养和系统维护、数据传输、联系故障处理等工作。

三、《全国儿童免疫接种监测信息管理系统》的系统设定、日常接种管理、接种监测管理、计划免疫年报管理、异常反应管理、报表统计、基本资料和系统维护等八大功能模块，由省、市、县疾控中心统一设定，不得擅自更改。

四、网络连接属性设臵后，禁止擅自更改。

五、接种门诊每天下午5时进行数据备份工作，并将数据上传。

六、接种门诊必须由培训合格的监测软件操作人员进行计算机操作，禁止未经培训的其他人员操作。

七、及时更新杀毒软件，定期对计算机杀毒。

八、系统发生故障，及时与系统维护人员联系，不得擅自处理。

预防接种卡、证使用管理制度

1、预防接种证、卡按照受种者的居住地实行属地化管理。

2、凡本地0~7岁儿童必须做到一人一卡一证。

3、户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在3个月及以上，由现寄居地接种单位及时建立预防接种卡，无预防接种证者需同时建立预防接种证。

4、预防接种证必须是由省级卫生行政部门统一印制逐级发放。接种单位应在接种证上加盖公章。

5、预防接种证、卡由实施接种的工作人员填写，书写要工整、文字规范、填写要准确齐全，时间(日期)以公历为准。

6、儿童预防接种证由儿童家长或其监护人保管。接种卡由预防接种门诊集中专柜保管。卡片保管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年。

7、接种单位至少半年一次对预防接种卡片进行整理和核查，对迁入、外来和漏卡的儿童要及时转卡和补卡;对重卡、迁出、死亡或失去联系1年以上的儿童卡片童要剔卡，接种单位要另行妥善保管。

8、发现卡片有接种日期记录错误者，应及时纠正，发现漏种者及时通知或上门核实补种，保证卡、证一致。

9、接种单位对适龄儿童实施预防接种时，应当查验预防接种证，并按规定做好记录。

10、及时将儿童接种情况录入信息系统，保证信息库中的儿童信息与卡、证一致。

接种疫苗须知

一、《中华人民共和国传染病防治法》及《疫苗流通和预防接种管理条例》实施办法规定，国家对儿童实行有计划的预防接种制度和预防接种证制度。

二、儿童出生后1个月内，家长应到当地预防接种单位申请办理接种证。儿童每次接受预防接种时，须出示预防接种证并办理登记入册手续。预防接种证要妥善保管，以备入托、入园、入学时验证。

三、疫苗分为二类。国家免疫规划疫苗属于第一类疫苗，公民应当依照国家规定接种，接种时不收取任何费用。接种第二类疫苗(包括第一类疫苗的同品种疫苗)按自愿的原则自费接种。

四、无论是常住户口或暂住户口，均可到居住地接种单位接种疫苗，外来儿童同样享受政府免费提供免疫规划疫苗的权利。

五、接种前儿童家长应将儿童的健康状况如实告知接种工作人员，如有下列情况，不能接种或暂缓接种疫苗：免疫功能异常：患免疫缺陷病、恶性疾病(如恶性肿瘤、白血病、淋巴瘤等)以及应用皮质类固醇、烷化剂、抗代谢药物或放射治疗而免疫功能受到抑制者，均不能使用活疫苗。发热或急性疾病：对发热者或急性疾病患者，应推迟接种。既往接种疫苗后有严重不良反应：需要连续接种的疫苗(如百白破)，如果前1次接种后出现严重反应(如过敏反应、虚脱或休克、脑炎/脑病或惊厥等)，则不应继续接种。神经系统疾病或脑病：对进行性神经系统疾病患者，如患癫痫、婴儿痉挛和进行性脑病，不应接种含有百日咳抗原的疫苗、乙型脑炎疫苗和流脑多糖疫苗。对有活动性肺结核、心脏代偿功能不全、急慢性肾脏病变、血液系统疾患、重症慢性疾患、严重化脓性皮肤病等病人，应暂缓接种。医生认为不宜接种的其他情况。

六、儿童服食糖丸前后半小时不要进食热的食物和喂奶，糖丸须在医生指导下当场服食，切忌带回家喂服，发现小孩吐出糖丸要及时告知医生补服。

七、接种疫苗后，需观察15～30分钟方可离开接种门诊。

八、个别儿童在预防接种后有时会出现一过性的发热、接种部位红肿、硬结、疼痛等反应，一般不需任何处理，可自行缓解。如发现高热不退、全身皮疹、或其他异常反应者需及时到医院诊治，并将反应情况告知预防接种单位。

八、本接种门诊每星期

一、三为接种日。

九、本接种门诊咨询电话：0370-8030120 ，监督举报电话：0370-8112759

新生儿报告登记制度

一、专人负责。由专人负责新生儿报告、登记工作。每月定期到门诊所属派出所或乡镇、街道社区，收集新生儿资料，每月定期到门诊辖区的各个接生单位收集“新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记表”。

二、例会制度。以乡镇为单位集中接种的门诊指定村医为主要联络员，城区的门诊指定门诊辖区内的妇女主任或治保、社区主任作为联络员，每月定期召开例会一次。联络员负责上报本区域本月新生儿资料，核对本月门诊收集的新生儿资料。

三、及时查访。收到新生儿报告卡后，及时巡访，了解新生儿的户籍所在地。非本辖区儿童，及时转卡。并做好登记注明，以备核查。

四、登记入册。属本地段辖区的新生儿，工作人员应及时登记，建卡立册。并按照免疫规划的程序，及时发放有关疫苗接种的告知书给家长，督促家长按时间来医院接种有关疫苗。

五、资料保存。新生儿入册后妥善保存报告卡，以备核查。做好变动登记工作，并每月上报儿童变动报表。

预防接种门诊文明规范用语

1. 您好!请坐，您是来办理预防接种证吗?请先填好这张表。 2. 您好!请坐，请把预防接种证给我。

3. 请问您的孩子这几天身体情况怎么样?今天有没有哪里不舒服? 4. 我们给您的孩子量个体温，请配合!

5. 您的孩子今天是接种**疫苗，能预防**疾病;可能接种后会出现**反应，请您注意观察，及时按照**办法处理，还可以通过**电话咨询。 6. 请您做好准备，我马上备好药液。 7. 请按压针眼一会儿。 8. 请2天内不要洗澡。

9. (服糖丸时)前后半小时请不要喂奶、喂水等，如孩子呕吐，请及时补服。 10. 如孩子有什么不适，请及时来就诊。

11. 请保管好您的预防接种证，请按照预约的时间来接种，有事电话联系。

预防接种管理制度

一、预防接种实行按月或旬或周(日)定时定点接种。

二、严格按照卫生部颁发的《预防接种工作规范》和《河南省预防接种方案》要求，开展预防接种工作。

三、使用《儿童免疫接种信息管理系统》实行信息化管理。

四、及时为本责任区儿童建立预防接种信息卡、发放预防接种证：儿童出生后1个月要及时建立预防接种证、信息卡。

五、预防接种证、信息卡由儿童监护人长期保管。儿童居住地变动时要及时办理转入迁出手续。儿童入托、入园、入学实行查验接种证制度，未按规定程序进行接种的儿童必须到所属接种门诊补种疫苗。

六、预防接种人员必须由县级以上卫生行政部门发放上岗证后，方可从事预防接种工作。接种时要穿戴工作衣帽、口罩，佩戴胸卡，患手部皮肤病或传染病期间不准参加接种工作。接种人员应主动向群众宣传免疫规划知识，预约下次接种时间。尚未完成基础免疫且连续通知两次均未前来接种的儿童，及时进行随访落实。

七、接种前做好准备工作，包括统计应种对象、发接种通知，准备疫苗、注射器及各种药械等。

八、接种结束后须及时将接种情况转入预防接种信息卡，并及时将儿童接种信息上传服务器和作好数据备份。

九、预防接种门诊每月统计上报“常规免疫接种情况统计汇总表”，协助上级疾病预防控制机构开展免疫监测、相应传染病个案调查及疫情控制等工作。

十、预防接种门诊要公布咨询电话，设立登记咨询点，接受群众咨询。

安全接种制度

一、预防接种全部使用一次性注射器或自毁型注射器。使用的注射器必须是正规厂家的合格产品(具有生产许可证、卫生许可证，产品质量合格证)。

二、预防接种室须达到《河南省预防接种门诊考核标准》要求。每天下班前须用消毒液对接种台面、器械等消毒清洁，接种室和候诊室用紫外线灯照射30分钟以上，做好登记。

三、接种前须询问接种对象既往疫苗过敏史和目前健康状况，确认本次接种的疫苗，填写接种处方。

四、接种前核对疫苗的品名、批号、效期等。无标签或标签不清，过失效期、安瓿破裂、变色、有凝块或异物的疫苗严禁使用。

五、接种时核对姓名、接种疫苗名称。检查一次性注射器包装是否完好，是否在有效期内。按接种技术规程和疫苗说明书进行接种。卡介苗必须分台接种。

六、一次性注射器使用后用毁型机毁型或将针管、针头分开放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。

七、接种后须观察30分钟后确认无发现接种反应，实施接种者在接种证上填写本次接种疫苗名称、批号、接种日期、签名或签章。

八、疫苗必须实行带冰接种。活疫苗开启后半小时、灭活疫苗开启后一小时未用完应废弃。

九、医疗垃圾集中焚毁或交正规医疗废物收集机构统一处理。

第五篇：冷链管理制度

1.目的：为了广大人民用药安全、有效，在严格按GSP管理的同时，对贮、运温度有特殊要求的冷藏药品在收货验收、储存保管、发货配送等操作过程进行详细规定，确保公司经营冷藏药品的质量。

2.适用范围：适用于本公司冷藏药品收货验收、储存保管、发货运输整个经营过程。

职责：1.采购中心负责与供应商签订冷藏药品包括具体冷链运输方式、途中温控记录、到达公司仓库时间等在内的质量保证协议;具体通知供应商冷链发货时间及公司仓库接货、收货 时间;

2.)配送中心负责冷藏药品接货、储存保管、配送;负责冷链设施设备的保养、维修、及正常运行;负责药品冷链环境实时监控系统正常运行。

3.)质管中心对冷藏药品冷链收货、贮藏保管养护配送整个经营过程进行监控，督促各经营流程严格按相关规定操作;验收组具体负责购进冷藏药品的到货常规验收、测温和查看途中温控记录。

3.内容

3.1 冷藏药品的采购

采购中心必须从能够确保药品质量具有冷链配送运输保证能力的合格供应商采购合法、合格的冷藏药品。 3.1.1 采购人员根据公司经营需要联系供货单位实施采购：冷藏药品应签订包括冷链运输方式等在内的质量保证协议;

3.1.2通知供应商冷链发货并预先联系到货日期，及早通知仓库主管安排人员冷链方式接货;

3.1.3仓库对冷藏药品的接货,不管对方以何种冷链方式运输,一概用冷藏车接货。到接货地点冷藏车厢内温度应达到2-8度。

3.2.冷藏药品的验收、贮藏保管养护、出库复核配送 3.2.1：验收

冷藏药品到达仓库所在地，第一时间卸货到阴凉场所，去除运输包装，迅速把药品搬运至冷藏待验区(没有运输包装的直接搬到冷藏待验区)。验收员应首先检查药品运输方式及途中温控情况，对药品去除运输包装后应立即开3-5箱对冷藏药品内部进行测温并记录。有异常情况及时与质量管理部门领导联系处理。 经查资料齐全的可一次性搬进相应库房并在一小时内验收完毕。 3.2.2贮藏保管养护

仓库主管对在库冷藏药品对保证按该药品的贮藏温度贮藏负责，并督促仓库人员遵守冷链管理各项规定。

冷藏药品在库房内贮存期间，库内环境温度始终应符合该药品的[贮运]项温度要求。库房保管员、药品养护员应随时检查库房温度是否符合。出现异常情况应及时通知仓库主管，由仓库主管联系冷链设施设备维修保养专门人员进行处理。如在短时间内(2小时)无法修好，应及时安排冷藏药品移库。设施设备维修保养专门人员、养护员应把该库房的异常情况、处理情况及时记录以备查。

3.2.3.药品销售出库复核配送

仓库主管对冷藏药品保证按冷链温度运输到客户目的地负责。

3.2.3.1 药品未发货前，仓库主管应对每票销售单的冷藏药品的发运方式，书面做明确指令安排交待复核员。复核员具体落实冷藏药品的发货运输指令。 3.2.3.2 取货、复核发货、冷链运输

A、 药品每次入库取货应尽量考虑多单品种集中取货，复核员应同时入库复核，复核无误的产品经药品电子监管扫码器扫码后，由复核员直接按仓库主管冷藏药品的发运方式指令，在阴凉发货区安排冷链打包或搬上事先温度已经达到2-8度的冷链配送车上。

B、冷藏药品发运方式：以冷藏车运输为主，冷藏箱+冰袋为辅

浙江省内或省外量大的客户冷藏药品配送必须采用冷藏车2-8℃度全程运 输，并对途中温控自动记录。

对订单批量零散、距离偏远的客户，可采用密封性良好的冷藏运输(泡沫)箱加适量冰袋(使箱内药品处于2-8℃范围)，选择最快捷物流方式，确保冷藏药品24小时内到达客户单位。 3.2.冷藏药品的验收、贮藏保管养护、出库复核配送 3.2.1：验收

冷藏药品到达仓库所在地，第一时间卸货到阴凉场所，去除运输包装，迅速把药品搬运至冷藏待验区(没有运输包装的直接搬到冷藏待验区)。验收员应首先检查药品运输方式及途中温控情况，对药品去除运输包装后应立即开3-5箱对冷藏药品内部进行测温并记录。有异常情况及时与质量管理部门领导联系处理。 经查资料齐全的可一次性搬进相应库房并在一小时内验收完毕。 3.2.2贮藏保管养护

仓库主管对在库冷藏药品对保证按该药品的贮藏温度贮藏负责，并督促仓库人员遵守冷链管理各项规定。

冷藏药品在库房内贮存期间，库内环境温度始终应符合该药品的[贮运]项温度要求。库房保管员、药品养护员应随时检查库房温度是否符合。出现异常情况应及时通知仓库主管，由仓库主管联系冷链设施设备维修保养专门人员进行处理。如在短时间内(2小时)无法修好，应及时安排冷藏药品移库。设施设备维修保养专门人员、养护员应把该库房的异常情况、处理情况及时记录以备查。

3.2.3.药品销售出库复核配送

仓库主管对冷藏药品保证按冷链温度运输到客户目的地负责。

3.2.3.1 药品未发货前，仓库主管应对每票销售单的冷藏药品的发运方式，书面做明确指令安排交待复核员。复核员具体落实冷藏药品的发货运输指令。 3.2.3.2 取货、复核发货、冷链运输

A、 药品每次入库取货应尽量考虑多单品种集中取货，复核员应同时入库复核，复核无误的产品经药品电子监管扫码器扫码后，由复核员直接按仓库主管冷藏药品的发运方式指令，在阴凉发货区安排冷链打包或搬上事先温度已经达到2-8度的冷链配送车上。

B、冷藏药品发运方式：以冷藏车运输为主，冷藏箱+冰袋为辅

浙江省内或省外量大的客户冷藏药品配送必须采用冷藏车2-8℃度全程运 输，并对途中温控自动记录。

对订单批量零散、距离偏远的客户，可采用密封性良好的冷藏运输(泡沫)箱加适量冰袋(使箱内药品处于2-8℃范围)，选择最快捷物流方式，确保冷藏药品

24小时内到达客户单位。

3.3.冷链设施设备日常使用、维修保养及相关记录管理

冷藏药品冷链系统设施设备包括：冷库、冷藏车、冷藏箱及冰袋冷冻用冷冻柜及温控检测设备和报警设备等。

仓库主管应对冷链设施设备的日常使用、保养维修定岗定员，并督促相关人员及时做好冷链设施设备的日常使用、保养维修等相关记录。冷库、冷藏车应配备有自动检测、调控并即时显示、记录温度状况和报警的设施设备，自动温度记录数据每月拉成纸质资料统一归档到仓库主管并妥善保存(至少三年)，以备查及药品质量跟踪。

计量人员对冷链系统温湿度检测设备准确性负责，并按规定每年对强制性鉴定的计量器具送检。 3.3.1冷库及阴凉库管理

A、 仓库应设具一定冷链设施设备专业技术人员，每月定期和不定期对各冷链设施设备进行检查、保养并做记录，确保冷链设施设备处于完好、随时可使用状态。 B、冷库内冷藏药品应按不同品规、批次放置，遵循同品种、同性能尽量同库放置原则，既要充分利用冷库内有限的库容又要符合GSP规定。不同品种间留隙15cm 、不同批号间留隙10cm，以防出库发货差错。 C、仓库管理人员应随时观测冷库及阴凉库温湿度控制状况。冷库报警温度界限应设为3.5-7.5℃，湿度报警界限应为50-70%。每个冷库及阴凉库报警系统24小时不得关闭。冷库报警铃响若超过10分钟，仓库主管、养护员、冷库维修员应无条件赶到现场，了解异常情况并解决问题，同时养护员、设备维修管理员应做好相应记录。 D、每个进出冷库人员都有责任和义务维护冷库温湿度符合规定要求，不得人为造成冷库温湿度超高。为保证冷库内温湿度相对稳定，进出冷库必须随手关门;货物进出应充分利用有关货运工具一次性尽可能多搬运。无关人员不得进出冷库。冷库和阴凉库温湿度实时监控系统应24小时开机，不得随意关闭。 3.3.2冷藏车管理

A、仓库主管负责公司冷藏车的定员定岗、冷藏药品接货及配送调度 ，并督促冷藏车驾驶员按冷藏药品规定的运输温度运输和做好冷链配送记录。

B、冷藏车驾驶员应相对固定并对车辆正常运行、制冷温控完好状态负责：

1.应定期检查、保养和维修冷藏车的动力系统及制冷系统，并做好相应记录(一年至少4次);

2经常保持车厢内整洁，不得有杂物;

3. 冷藏车装运冷藏药品前应事先发动制冷系统使车厢内温度达8℃左右，装货结束，立即关闭车厢门。

4.冷藏车配送药品整个运输途中车载温度实时自动记录仪不得关闭，记录间隔应设为5~15分钟记录一次;记录数据按每票(或当天数票)送货单打印纸质并保存(至少三年)。

5.驾驶员应随路注意冷藏箱体内温度状况，如发现制冷意外，不得打开冷藏车箱门，应就近寻找修理，如估计短时间内(1小时内)不能修好，应立即向车辆调度主管(仓库配送主管)联系并商讨其他方式或车辆冷链配送冷藏药品。同时把意外情况记录在冷藏药品运输记录以备查及质量跟踪。 3.3.3冷冻柜冰袋放置管理：

A.仓库主管应安排专人负责冷冻柜设备的管理和冰袋的放置，并督促该员工冰袋放置规范和冷冻时间的充分。

B.冰袋必须干净、无破损，应平整放入冷冻柜。冰袋层与层之间应有塑料泡垫间隔以免冰袋间霜结，方便取用及保留一定空隙以利柜内冷空气循环。冰袋放入冷冻柜应在正常制冷状态下48小时后方可取用。冰袋的冷冻状况应有明确的标志：可使用或冷冻中。

C.冷冻柜的制冷状况应用温度自动记录仪记录，冷冻柜设备负责人应每天上下午查看两次是否温控正常并记录温度。冷冻柜内应保持清洁、有序并经常除霜。 3.3.4发货运输包装管理(冰袋+泡沫箱)

A、药品运输包装必须按客户单位分别打包，冷藏药品与常温药品一起运输时，温控就低不就高。在运输包装外面应有明显的收货单位、详细地址、联系电话等送货信息。泡沫箱外不得留有上家供应商的任何运输痕迹，箱体必须清洁、密封。泡沫箱有破损、不干净及不能密封的，不得用于冷藏药品的运输。

B、根据气温的变化和待发冷藏药品的数量、体积及发货目的地的远近不同，应选择不同大小的保温箱和冰袋。要求以最快的物流方式，使冷藏药品从发货打包到客户手中运输时间控制在24小时内。 C、冷藏药品一经托运，仓库应及时告知收货方货运信息提醒对方注意提取(可采用短信或电话或传真方式)。同时应关注药品流向及到目的地时间。

D、仓库应建立真实、完整的冷藏药品运输记录，并与冷藏车的使用配送运输记录、托运记录相对应，做到每单、每票可查，可追溯。