疫苗管理工作规范

疫苗管理工作规范（共11篇）

篇1：疫苗管理工作规范

***** 进一步规范二类疫苗管理工作自查报告

****卫计局：

为进一步加强我站二类疫苗管理工作，规范二类疫苗采购、收支等行为，根据《灵石县卫生和计划生育局关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知》文件要求，我站对本单位二类疫苗管理工作进行了自查工作，未发现二类疫苗存在不规范管理的行为。

**** 2015年10月05日

篇2：疫苗管理工作规范

第一章 总 则

第一条 为加强疫苗储存、运输管理，保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），制定本规范。

第二条 本规范适用于条例中规定的疫苗储存、运输过程中的管理。

第三条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具有从事疫苗管理的专业技术人员，接种单位应有专（兼）职人员负责疫苗管理。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应配备保证疫苗质量的储存、运输设施设备，建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。

第四条 各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。

第二章 疫苗储存、运输中的管理

第五条 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。

第六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业在接收或者购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供第五条规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。

第七条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。

第八条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。

第九条 疫苗生产企业、疫苗批发企业应定期对储存的疫苗进行检查并记录。发现质量异常或超过有效期等情况，应及时采取隔离、暂停发货等措施，并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常或过期的疫苗依法采取相应措施。

第十条 疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告；接到报告的食品药品监督管理部门应当对质量异常的疫苗依法采取相应措施。

第十一条 疾病预防控制机构、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。

第十二条 疫苗生产企业、疫苗批发企业应指定专人负责疫苗的发货、装箱、发运工作。发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运。

第十三条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。

第十四条 疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。

第三章 疫苗储存、运输的温度监测

第十五条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业必须按照《中华人民共和国药典》（现行版）、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求，做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存和运输。

第十六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。

（一）应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。

（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。

（三）冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

第十七条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。

第四章 疫苗储存、运输的设施设备

第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备：

（一）用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；

（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；

（三）用于疫苗运输的冷藏车；

（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。

第十九条 设区的市级、县级疾病预防控制机构应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备：

（一）专门用于疫苗储存的冷库或冰箱，其容积应与使用规模相适应；

（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；

（三）用于疫苗运输的冷藏车或配有冷藏设备的车辆；

（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。

第二十条 乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗，使用配备冰排的冷藏箱（包）运输疫苗。并配备足够的冰排供村级接种单位领取疫苗时使用。

第二十一条 接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。

第二十二条 疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护。接种单位应对疫苗储存设备进行维护。

第二十三条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应建立健全疫苗储存运输设施设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。第五章 附 则

第二十四条 本规范由卫生部和国家食品药品监督管理局负责解释。

篇3：疫苗管理工作规范

第一类疫苗是指政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗是指除第一类疫苗以外, 由公民自费并且自愿接种的其他疫苗。当前在市场流通常用的第二类疫苗有甲肝、流感、肺炎、狂犬、风疹、水痘、轮状病毒疫苗等约30个品种、90多个品规 (广西壮族自治区疾病预防控制中心生物制品供应价目表) 。

近年来, 由于疫苗的生产、流通和接种需要比较严格的资质条件, 广西第二类疫苗的市场竞争还不充分, 疾病传播的高峰期往往造成供不应求的局面, 一些地方出现了走形式招标采购、招标采购无人问津、采购价格虚高、价格不统一等现象。第二类疫苗招标采购如何做到质量保证、价格优惠、供货商服务良好、操作方便、供货稳定, 重点是要在遵守招标投标及政府采购的法律法规的前提下, 根据第二类疫苗自身的特点, 制定一套完善的招标采购方案, 重点要做到准备工作充分、采购透明度高、采购过程规范、采购留有余地。

2 第二类疫苗招标购的准备工作

2.1 总结经验提出合理化建议

2008年, 广西梧州19种二类疫苗公开招标, 在广西区内率先实行疫苗招标采购 (梧州日报) , 目前疫苗招标采购在广西实施已经有近4年的实践经验。第二类疫苗采购单位应根据以往第二类疫苗招标采购活动中存在的问题及对本次招标采购活动应注意的事项提出建议, 逐步弥补第二类疫苗招标采购中的不足。如同品种品规的第二类疫苗以往采购价格与其他地区相差甚远, 应找出原因, 提出针对此问题的合理化建议。

2.2 填报招标采购数据, 编制采购目录

在实施招标采购之前, 应根据本地疾病预防工作的需要, 居民的承受能力, 确定招标年度需要的第二类疫苗的品种、剂型、估计数量。同时注重对上年度预算执行情况进行认真审核, 深入了解并掌握第二类疫苗各品种品规的使用情况, 做好存量评估、需求量预测工作, 总结以往预算编制和执行等方面的经验与教训, 如实填报计划采购量及产品品目的参考价。

2.3 编制第二类疫苗生产厂家目录

第二类疫苗品种多样, 但由于疫苗的生产、流通和接种需要比较严格的资质条件, 有些第二类疫苗生产厂家很少, 第二类疫苗供不应求, 生产厂家严重缺货, 招标采购无厂商投标或只有1个厂商如结核菌素、轮状病毒疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻腮风疫苗 (百色疾病预防控制中心招标采购结果报告) 。采购单位可通过向国家食品药品监督管理局查询及以往需求的第二类疫苗生产厂家情况, 编制第二类疫苗生产厂家目录, 了解不同品种第二类疫苗市场供求情况及疫苗生产厂家的基本情况。对于生产厂家较多, 现货货源充足的第二类疫苗, 采用公开招标方式进行采购;对于生产厂家甚少, 市场供不应求的疫苗, 应及时与招标采购监督管理部门沟通, 采用竞争性谈判、单一来源或协议供货等方式采购 (中华人民共和国政府采购法) , 避免公开招标失败延误采购时机。

3 提高第二类疫苗招标采购透明度

公开、公平、公正是招标采购始终坚持的基本原则, 公开是公平与公正的前提和基础。只有进一步提高第二类疫苗招标采购透明度高, 才能让更多疫苗生产厂家参与投标竞争, 减少走形式招标采购的机会, 进一步降低疫苗采购成本。

3.1 多渠道发布第二类疫苗招标采购信息

第二类疫苗纳入招标采购目录时间尚短, 多数第二类疫苗厂家投标竞争的意识不强, 应当多渠道发布第二类疫苗招标采购信息, 除了在招标采购有关规定的网站发布招标采购信息外, 还可通过向第二类疫苗厂商传真、电邮的形式向其传达招标采购的讯息, 让更多第二类疫苗厂商能及时、有效、迅速的获取招标采购信息, 参与投标竞争, 避免无厂商投标或不足3个厂商投标的招标失败局面 (中华人民共和国政府采购法) 。

3.2 招标采购程序公开

由于招标投标涉及第二类疫苗生产厂家的商业秘密, 招标采购程序公开, 并非所有的招标采购环节均公开, 招标采购程序公开指的是招标采购技术标准公开、招标采购流程公开、中标确定原则及标准公开。

(1) 招标采购技术标准及要求公开。第二类疫苗采购技术标准、生产厂家资格条件如要求具有国家管理部门颁发的药品生产许可证及已取得GMP认证证书、第二类疫苗包装要求、运输要求、交货时间要求、交货地点要求、付款方式等均应该在招标文件中公开。如10u乙型肝炎成人疫苗未说明是西林瓶或预充型, 甚至未说明是成人型或儿童型, 将使得投标产品无可比性, 招标采购无法进入下一个程序;又运输要求、交货时间要求未在招标文件中公开而在签订合同时具体协商, 会造成对不同的厂商存在差别待遇之嫌, 降低投标人投标的积极性。

(2) 招标采购流程公开。招标采购流程公开, 让潜在第二类疫苗投标厂商了解招标采购程序, 根据招标采购的要求编制投标文件, 根据招标采购流程实施投标, 使招标采购工作的开展井然有序。如在招标文件中规定投标人对招标文件的疑问、质疑应在截标前15天以书面进行, 投标人就不会将疑问或质疑带到开标现场以口头方式解决, 造成开标现场的混乱。

(3) 中标确定原则及标准公开。中标确定原则及标准应该在招标文件中公开, 并保证其科学合理。另外对第二类疫苗的评审专家实行“统一条件, 分级管理, 资源共享随机选取, 管用分离”的原则, 从而实加强专家的独立性, 提高招标采购活动的透明度。如确定某品种品规的第二类疫苗是以最低价格确定价格分值最高, 还是以该省、自治区、直辖市疾病预防控制中心生物制品最新供应价最高优惠率确定价格分值最高, 应在招标文件中予以公开, 否则将无法公平公正地确定中标厂商。

4 进一步规范第二类疫苗招标采购工作

4.1 规范招标采购文件的编制

第二类疫苗招标采购文件是把招标采购的各种要求、所有条件, 以约定的形式在文件中确定, 是招标采购过程中的一个核心部分, 是整个招标最重要的一环。招标文件既是投标商编制投标文件的依据, 也是评标的重要依据, 直接关系招标活动的成败。招标文件制作应该得到广泛的注意和研究。标的不同, 招标文件的差异会很大, 但也是万变不离其宗, 制作第二类疫苗招标文件应遵循以下规范:

(1) 遵守法律法规。招标文件的内容应符合国内法律法规、国际惯例, 符合第二类疫苗行业规范等。如合同条款不得和《合同法》相抵触。如有的招标文件中要求必须有本省的某行业领域资格证书, 限制外地供应商竞争的规定, 就与我国法律相背离。

(2) 反映采购人需求。第二类疫苗招标采购一般品种门类繁多, 编制招标文件前就要对采购单位状况、项目复杂情况、具体要求等所有需求有一个真实全面的了解。在编招标文件时应该考虑的都要考虑到, 即使当时不能确定具体要求, 也应把考虑到的要求提出来。

(3) 公正合理。公正是指公正、平等对待使用单位和供应商。招标文件是具有法律效力的文件, 双方都要遵守, 都要承担义务。合理是指采购人提出技术要求、商务条件必须依据充分并切合实际。由于第二类疫苗招标采购项目的特殊要求需要提供出合同条款, 如支付方式、售后服务、质量保证、主保险费及投标企业资格文件等, 这部分要求的提出也要合理。验收方式和标准应采用我国通用的标准, 或我国承认的国外标准、欧洲标准等。

(4) 公平竞争。公平竞争是指招标文件不能存有歧视性条款。只有公平才能吸引真正感兴趣、有竞争力的投标厂商。招标文件不能含有歧视性条款, 招标采购监管部门对招标工作的监管最重要的任务之一就是审查招标文件中是否存有歧视性条款。当然技术规格要求制定得过低, 看似扩大了竞争面, 实则给评标带来了很大困难, 评标的正确性很难体现, 最后选择的结果可能还是带有倾向性。

(5) 科学规范。以最规范的文字, 把第二类疫苗招标采购的目的、要求、进度、服务等描述得简捷有序、准确明了。使有兴趣参加投标的所有投标人都能清楚地知道需要提供什么样的货物、服务才能满足采购需求。不允许使用大概、大约等无法确定的语句, 不要委婉描述, 不要字句堆砌, 表达上的含混不清, 会造成理解上的差异。不要在某一部分说清楚了的事, 又在另外章节中复述, 弄不好, 可能产生矛盾, 让投标人无所适从。

4.2 发挥评审专家的作用

一般疫苗类专家库专家数量甚少, 应通过单位推荐、自我推荐等形式扩充专家库资源, 通过随机抽取专业评审专家评标, 规范第二类疫苗评审工作。

4.3 发挥监督管理部门的作用

在第二类疫苗招标过程中, 积极邀请纪检、监察、财政、审计等部门参与全过程监督, 从而有效地提升了政府采购的公信度和透明度。招标采购活动结束后, 对招标采购活动的所有文字性资料, 及时整理、装订、存档。

5 第二类疫苗招标采购要留有余地

一般的设备或药品招标, 潜在投标人数量多, 竞争较激烈, 而第二类疫苗招标潜在投标人不多, 有些疫苗供不应求, 缺乏竞争。如按一般设备或药品招标的流程实施, 则大多数品种的疫苗会由于投标人不知3家而招标失败, 即使招标成功, 后续的供货仍然难以保证。第二类疫苗 (下转第275页) (上接第271页) 招标采购要在遵守招标投标及政府采购的法律法规的前提下, 根据第二类疫苗自身的特点, 留有余地。

5.1 确定两家以上的中标定点供应商

由于疫苗供货时间紧迫, 有些品种的疫苗在疫情爆发时经常会供不应求, 如2009年H1N1甲型流感爆发, 南宁市需要接种的人口为700万人, 却只有16.5万支疫苗供应;南宁及周边有60所中小学爆发疫情, 所能供给的疫苗却不足2000支 (广西新闻在线) 。为解决中标供应商无法供货的局面, 减少采购单位损失, 保障广大人民群众的健康安全, 第二类疫苗采购应确定两家以上中标供应商, 第一中标供应商缺货或不能在规定时间内供货, 可直接要求第二中标供应商供应疫苗, 以此类推。这样的规定既不违法招标采购有关法律法规, 又能缓解第二类疫苗的及时接种的压力。

5.2 运用多种招标采购方式

第二类疫苗招标采购一般采用以年为单位的定点采购模式, 年度采购金额一般较大, 常采用公开招标方式进行。但有些品种的第二类疫苗, 如麻腮风三联疫苗, 全国只有2个生产厂家, 且此两个生产厂家同属一个集体公司下属的子公司, 采用公开招标注定招标失败的结局, 应视具体情况采用协议供货或单一来源方式进行招标采购。

近四年疫苗招标采购的工作给我们积累了一定的经验, 广西第二类疫苗招标采购工作规范化取得了一定的成绩, 但面临的问题还很多, 我们将在工作中进一步探索。

摘要：文章针对第二类疫苗的特殊性, 总结以往招标采购的经验与教训, 对第二类疫苗招标采购的质量保证、价格优惠、供货商服务良好、操作方便、供货稳定等进一步加强规范化, 提出建议。

篇4：疫苗是如何工作的

病毒身上的某些蛋白质等大分子物质则会诱发人体产生免疫反应,被人体免疫攻击。这些物质又称为抗原。我们的身体对待抗原似乎从不留情:任何抗原进入身体后,免疫机体都会对其攻击,随后留下记忆,我们称之为,身体产生了抗体。这样免疫系统可以狙击下次相同疾病的袭击。所以,为得到抗体,必须先生病,比如高热、寒战、头疼乏力,这是免疫系统在攻击病毒。

疫苗是能产生自动免疫、预防疫病的生物制剂,它就像个召唤者,能动员人们的免疫系统对疾病产生应答。

“把病毒的疙瘩裂解成大小不同的片段,归类处理,找出最适合的一部分,比如甲型流感病毒中的H1和N1,因为它们能引起免疫系统攻击。”张国民博士说。所以,即使H1是极小的碎片,被注射到人体之中,人体的免疫系统还是会把它辨识为病毒,同样产生抗体。但同时也是由于仅仅是“病毒的一个小碎片”,而且已经被灭活和裂解,H1根本不具有活性和繁殖的能力,所以也无法让人类的身体感染病毒。

篇5：疫苗、冷链物流运作规范培训试题

部门： 姓名： 分数：

一、简答题（10题，每题10分，共100分）

1、什么是疫苗？

2、什么是冷链？

3、疫苗是如何分类的？

4、什么是生物制品？

5、什么是生物制品批签发？

6、本公司冷链设施设备有哪些？疫苗冷库温度要求？冷库相对湿度？

7、冷链应急预案的目的？

8、停电的应急措施

9、冷库故障的应急措施

10、冷藏、冷冻药品运输过程意外或紧急情况的应急措施

1、什么是疫苗？

答：疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

2、什么是冷链？

答：冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备。

3、疫苗是如何分类的？

疫苗、冷链物流运作规范培训答案

答：疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其它疫苗

4、什么是生物制品？

答：生物物品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

5、什么是生物制品批签发？

答：是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

6、本公司冷链设施设备有哪些？疫苗冷库温度要求？冷库相对湿度？

答：冷库、冷藏运输车、冷藏箱；2—8℃；35％—75％。

7、冷链应急预案的目的？

答：为加强冷藏、冷冻药品储存、运输过程中温度控制管理，对出现意外或紧急情况能够及时采取有效的风险应对措施，防止因异常情况，造成药品存放温度的失控。

8、停电的应急措施

答：遇停电时，根据断电报警器的提示，工作时间内由库管员启动备用发电机组，维持冷库的正常运行；非工作时间由值班人员负责启动备用发电机组。发电机启动后要及时检测温度变化。

9、冷库故障的应急措施

答：电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知仓储部长，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品。

10、冷藏、冷冻药品运输过程意外或紧急情况的应急措施

篇6：疫苗管理制度

一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。

二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。

三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包括以下内容的管理制度：疫苗质量管理人员职责;疫苗购进管理;疫苗验收管理;疫苗储存、养护检查和出库复核管理;进口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗销售管理;疫苗运输管理;疫苗储存、运输设施设备管理;有预防接种异常反应的报告和管理等。

所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案：储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准，疫苗的购进，疫苗的收货和验收，库存疫苗的定期检查，疫苗的销售，以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。

四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：两个以上独立的冷库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。

篇7：疫苗管理制度

一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。

二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。

三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。

四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。

五、疫苗储存、运输温度符合要求。

六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。

七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。

八、疫苗报废需经报告批准。

九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

篇8：猪常用疫苗的规范使用方法

1 疫苗的保存

1) 疫苗保存要用专用的冰箱 (柜) , 不能与其它物品混放在一起。

2) 细菌性冻干活疫苗和病毒性冻干活疫苗应在-15 ℃以下保存。

3) 油佐剂疫苗、大多数细菌性灭活疫苗和病毒性灭活疫苗常在2～8 ℃保存, 禁止冻结。

4) 蜂胶佐剂灭活疫苗应在2～8 ℃保存, 不宜冻结, 用前充分摇匀。

5) 疫苗的稀释液可以常温保存, 但在炎热夏季应在2～8 ℃保存。

2 疫苗注射前的准备工作

1) 注射疫苗前要观察猪群的健康状况, 最好在注射疫苗的前后3 d饮水中加入抗应激的药物, 如VC等。

2) 疫苗使用前要检查包装的完整性, 细读说明书。注射后须做好记录, 注明疫苗生产厂家、生产批号、生产日期、包装规格、注射剂量, 以备查看。

3) 做好注射器的消毒工作, 应煮沸消毒。

4) 在注射病毒性疫苗的前后3 d严禁使用抗病毒药物, 两种病毒性活疫苗的使用要间隔7～10 d, 以减少相互干扰。病毒性活疫苗和灭活疫苗可同时分开使用。

5) 注射活菌疫苗前后5 d严禁使用抗生素, 两种细菌性活疫苗可同时使用。抗生素对细菌性灭活疫苗没有影响。

3 注射疫苗前先进行小群试验

注射疫苗前要先进行小群试验 (特别是新增加的疫苗种类) , 在全群注射疫苗前的3～4 d选择其中一部分 (根据猪群的大小、数量:哺乳仔猪20～30头, 保育猪20～30头, 种猪5～10头, 先注射疫苗, 3 d后观察猪群无不良反映 (如体温、采食、精神正常) 后再全群注射, 以确保猪群的安全。

4 注 射

注射前, 仔细观察猪群的饮食、精神、粪便和尿液等, 保证猪群健康后再进行注射。有条件的猪场可到相关单位做疾病的检测, 看有无潜伏疾病。为了提高科学养猪, 健康养猪, 减少疾病的传播, 接种免疫时, 必须做到一猪一针头。注射时需要进行稀释的冻干活疫苗, 稀释液的温度和冻干苗的温度要均衡;炎热的季节应该避免在高温时间注射疫苗, 一般上午10:00之前, 下午4:00以后可进行注射, 具体时间可根据各地的实际情况进行合理的安排。

5 注射部位及方法

注射部位有颈部肌肉注射、臀部肌肉注射、穴位注射、滴鼻、点眼、皮下注射。

1) 颈部肌肉注射 (最常用) 。

一般在耳根后部2.5～7.5 cm处的三角区域, 该处的效果最好。小猪耳后一指多一点, 从脊梁骨往下两指垂直进入。大猪是耳后四指和背部四指交叉处的三角区域垂直进入。

2) 臀部肌肉注射。

该部位注射效果不理想, 位置难以控制, 容易损伤坐骨神经, 不推荐使用。

3) 穴位注射。

后海穴 (尾根与肛门间的凹陷处, 通常为肠道疫苗的注射部位) , 注射时针头偏上呈45度斜角。

4) 皮下注射。

油类疫苗不易皮下注射。

5) 针头选择。

1周内的乳猪用7×15号针头, 1周以上的乳猪用9×15号针头, 保育前期用12×20号针头, 保育后期及育肥前期用14×25号针头, 成年公母猪与后备以及育肥后期一般用16×38号针头。

6 注射疫苗后注意观察猪群反应

免疫接种后, 特别是在1～2 h之内, 要有专人认真检查畜舍中有无过敏或严重应激反应的猪, 对过敏休克的猪使用:①肾上腺素 (首选) 。颈部肌肉注射0.1%盐酸肾上腺素注射液, 初生仔猪0.1～0.2 mL/头, 断奶仔猪0.3～0.4 mL/头, 30 kg体重以上猪0.5～1 mL/头, 必要时可于第1次注射后20～60 s作第2次注射, 肾上腺素的注射剂量不可过大。②地塞米松。颈部肌肉注射, 初生仔猪2～5 mg/头, 断奶仔猪5～10 mg/头, 生长育肥猪10～30 mg/头。

7 猪群的健康普查

抗体的形成受到很多因素的影响, 所以, 为了保证猪群达到有效抗体水平, 有条件的猪场建议每年对猪群进行至少4次 (每季度1次) 抗体检测的抽查, 及时的进行补免。具体的抽查数量按猪群的大小而定, 仔猪、保育、后备猪按猪群5%～10%, 种猪按猪群的10%。

8 疫苗注射的失败原因分析

疫苗的质量、保存不当, 购买渠道不正确;防疫员自身的工作责任心 (细节) , 疫苗的注射量是否达到要求, 是否在规定时间内用完;注入到猪体内的疫苗量是否准确;猪群的健康状况;母源抗体的干扰;疫苗注射后3～5 d是否进行过大面积消毒工作;保健程序与免疫程序出现冲突, 免疫时没有考虑到保健药物对疫苗毒株所产生的干扰;饮水中是否添加消毒药物 (如自来水) ;饲养环境卫生太差, 疫苗注射时天气过冷或过热;疫苗注射过程中人为造成猪的应激过大等一系列的因素都可导致免疫失败。

9 使用疫苗时注意的问题

篇9：疾控中心疫苗管理分析

摘 要：随着市场经济的繁荣发展，人们生活水平、健康意识的提高和各种新疫情的出现，人们对疫苗需求不断的增加，基层疾控中心疫苗业务不断扩大，这对基层疾控中心疫苗库存管理提出了更高要求。文章结合基层疾控中心的实践工作，剖析了目前疫苗库存管理中存在的问题，并提出了更加合理化的对策和建议。

关键词：基层疾控中心；疫苗库存管理

疫苗是利用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制剂，按种类可以分为政府免费向公民提供的一类疫苗和公民自愿自费接种的二类疫苗（也称作有价疫苗）两种。随着公众的免疫观念不断增强，政府的政策导向与支持，疫苗需求量稳定增长，发展前景乐观，这给基层疾控中心疫苗流通与库存管理带来了新的课题。

一、加强基层疾控中心疫苗库存管理的重要意义

疫苗接种是预防和控制传染病最科学有效的手段之一，其关系到儿童的健康成长和广大人民群众的身体健康，因此，从中央到地方各级政府都十分关心疫苗预防接种工作。基层疾控中心应该充分认识到疫苗接种、管理工作的重要性及社会影响，认真贯彻落实国务院颁布实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》和国家卫计委制定执行的《预防接种工作规范》，进一步完善疫苗管理制度，加强对疫苗采购、运输、储存、发放等各个环节的管理，落实工作责任和监管职能，确保疫苗质量。

二、基层疾控中心疫苗库存管理存在问题

1.岗位设置不够全面，职责分工不太明确；规模较小，人员配备不够齐全，拨入经费有限。

一线业务科室是疫苗库存的实际管理部门，由疾病预防控制科室负责报送疫苗的采购计划和进货，购入后作备查登与出入库手续，并承担疫苗的储存、管理、调拨以及疫苗接种业务指导工作，这不符合内部控制制度中规定的物品保采购、保管即不相容岗位需要相互分离的原则，疫苗库存管理游离于财务监管之外，一旦出现问题，难以追究相关人员责任。

2.管理问题突出，会计核算不规范。疾控中心为财政全额拨款的事业单位，财产物资的管理意识淡薄，疫苗库存管理存在缺陷和疏漏，具体表现在：一类疫苗由国家无偿调拨，基层疾控中心只在数量上做三栏式备查登记，未纳入财务核算体系；各基层疾控中心的二类疫苗核算方法不统一，难以真实、准确地反映疫苗收支存等情况，缺乏纵向与横向可比性；未建立完善的疫苗定期与抽查盘点制度，而是根据财务账面数来盘点库存，盘点流于形式，对于发生的盘盈、盘亏等情况未及时查明原因，不作相应处理，容易造成漏盘，账实不符，也容易滋生腐败。

3.技术手段落后，管理方式欠佳疫苗数量和种类的增加，加大了疫苗管理的复杂程度，传统的手工管理模式工作量大，易出错，既严重影响工作的效率效果，又未能实时掌握库存的动态信息，显然已经不能满足实际工作需要。财务和后勤仅仅依据业务部门提供的出入库清单进行核算与监督，缺少对疫苗库存的有效监管。

4.缺少采购计划，报损审批不严基层疾控中心不能及时、准确地掌握疫苗库存和需求情况，没能设置合理的安全库存量：对疫苗需求估计过量，会出现疫苗积压、批号过期报废等现象，造成资源浪费与财产损失，对疫苗需求估计不足，会出现疫苗断货，无法满足公众对疫苗接种需求的情况发生；疫苗管理过程中会出现破损、过期等现象，对于这些疫苗疾控中心往往处置不规范，报废缺少严格的逐级审批程序，难以追究相应岗位管理人员的责任。

三、改进疫苗库存管理的对策与建议

1.设置合理分工，明确岗位职责为保证疫苗库存管理安全，应加强基层疾控中心对疫苗库存的监管，设置合理分工，明确各岗位的工作职责，把疫苗仓储和物流管理分离给后勤部门负责，由财务部门负责核算、监督，业务科室则专门负责疫苗的使用指导、采购、调拨。这不仅能起到科室之间相互制约、相互监督的作用，也能实现相关职能科室之间的有效制衡；建立健全疫苗库存安全管理制度，在月末、季末、年末定期和不定期地进行实地盘点，分批次，按种类地填写盘点表，并与财务数据核对，及时发现库存管理中存在的问题，一旦出现舞弊情况，严厉查处并督促整改，甚至追究相关人员的法律责任。

2.增强管理意识，规范疫苗核算单位领导应重视库存管理工作，并以内部控制制度的形式加以规范，将疫苗库存管理制度化。基层疾控中心相关人员应加强业务培训和继续教育，主动学习新知识，不断提升疫苗管理人员素质，以适应新形势的要求。一类疫苗虽为国家免费调拨，但管理上不容忽视，应纳入财务管理核算；二类疫苗收入应全额、及时上缴财政非税专户，以准确核算二类疫苗进销存及其成本、利润情况。管理与核算规范化，保证在账薄、报表、备查簿中真实反映、监控疫苗的实际情况，利用疫苗库存信息做好数据分析工作，为决策提供依据，进一步提升财务管理水平。

3.利用网络化信息管理手段管理好疫苗库存利用计算机网络信息技术替代手工是疫苗库存管理的必然趋势，基层疾控中心应建立信息化库存管理系统，实施网络化信息管理与信息资源共享，促进单位间信息的有效传递，提高疫苗库存管理水平和工作效率。电算化需要根据职责分工对操作权限、信息使用、信息管理、信息安全、信息维护等方面进行明确规定。在具体操作上，应先对系统进行调试和维护，录入单位信息和各类疫苗库存初始化数据，收到疫苗后，与采购单认真核对疫苗的数量、金额、生产厂家、批号、失效期、规格、剂量等信息，生成本级库存的入库单，并录入系统。一类、二类疫苗应分开录入，信息必须填写完整，以提高数据准确性、有效性。库存电算化管理不仅方便查询疫苗的批次、种类、出入库数量与金额等情况，也有利于数据预测、分析、汇总，有效杜绝舞弊的发生，为疫苗的事后管理提供有利条件。

4.加强疫苗用量的预见性，严格审批程序为保证合理的疫苗供应量，管理人员必须准确预测疫苗需求数量，以适当储备、保证需要、避免浪费为基本原则，适时调整计划，从本地区实际出发，实事求是，讲求实际效果，并在上级疾病预防控制机构的指导下，采取自下而上，层层审核的办法；监控疫苗有效期，坚持“先进先出”、“近效期先出”的原则，对质量异常或过期疫苗采取果断措施，将其隔离、停止发货，避免过期疫苗流向市场。疫苗的被盗、破损、报废应形成书面报告，走正规审批流程，分析破损、报废的原因，明确责任，提出改进建议，且向上级行政部门报告、备案。过期、破损疫苗应记录下种类、批号、数量、出库等信息，由疫苗生产厂家收回后统一销毁，不得擅自处理。

四、结语

随着基层疾控中心不断发展壮大，中心领导和科室对疫苗的库存管理更加重视，内部控制制度也日趋完善。疾控中心应在上级部门的业务指导下，从与省、市、县（区）级疾控中心经验交流中，逐步发现管理中存在的问题，并不断探索，通过合理合法途径加以解决，以规范疫苗库存管理，建立健全行政事业单位内部各项管理制度，切实提高疾控系统的管理水平。

参考文献：

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[2]蔡志刚.行政事业单位内部控制规范浅析[J].新财经.上半月，2013（3）.

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[4]颜凌云，颜丽，穆冬枚.疾控中心生物制品的核算和管理[J].中国城乡企业卫生，2011（02）.

[5]中华人民共和国国务院.疫苗流通和预防接种管理条例 [Z].2005[6]国家卫计委.预防接种工作规范[Z].2005.

篇10：疫苗管理制度

第一条 目 的确动明疫苗冷库物各岗位职，高责效、率标准高完成库各冷工作项使，冷库管理做到有章可依。

第二 适用条围范 物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁，以本及部工作门所有干部职工。的

第二章 岗位 、责及流程职

第三 接收员岗条职位责

1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理，并管此承对主担责要;任

2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对，字数准的性负确;责

3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作，工对并据数真实的和性准确负责;性

4、对下级门反馈的异常问部题及时做，出理;处

5、负责接收需入要的库动疫物，苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进;证

6、负填写责物动苗入库台帐疫。

第四 发货员岗条职位责

1、负合理组织责发次货，序依次开《动具疫物出苗单库》

2、负责工区域内的财产管作理对所有，从库进冷出、流动的资性产进统行管一理;

3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实，承担因工作失误造并的成切损失一;

4、负责做好存库日报，数表字确准误。无

第五 库管员岗条职位责

1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动，疫物先苗先出进;

2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把，证对物动苗的疫数承字担主责要。任

第六条动物疫 苗库流程进

交接单接收→接收(员)动物→疫苗库(入接收员→)入报表库接收员→物动疫存苗放库(管)员

第七条动物疫 苗库流程出

动物疫→出苗单(库发货)→员发动疫苗物(发货)员→库报出(发货表员)

第八条报废动 物苗销毁流疫程

报废动疫苗物出库→单(货员发)→害化无销毁动疫物苗发货→出员库报(表发员货)

第三 章 库冷理标准管

第九条库管员合 理划规位库，不同物疫动之苗应间免避混;淆收员接将收验合的格物疫苗动按库管员的照规划把物疫苗动

放入冷。库动物苗摆疫平整，不放得出现形等现象变。

第十 条物疫苗入库动后及时制冷，进出库随手、门。 关第一条 十库出现冷散的装动物疫或不合苗品，格管库应每员天巡视一次，做到库容洁。整

第十二条 接收根据员存情库况，季每末将县度动疫物苗购计采划告给市动报卫生物监督。所

第十条 库三员管月每库存动对疫物苗盘查次并一做好录，同时对异记常库动物存疫苗(体具动物疫存苗放限见期动物疫苗标准)各前提警，及预时报。上

第十四条库 员对所管动有疫苗入物库必时须作好显明识，标识牌必须放标同一在动疫苗的最物层。上

第十条 五库管员日核每库对存台帐货，物数量相符与。定期霜。除

第十六条 库温冷严格按照动度物疫温控苗管保求要(灭活动物苗2疫-℃，8冻干苗-02)储存。库管℃每员日看查库冷温，度现异常发及时处理

第四 章 则附

第十条七 本制度为冷库做理的基本制度管，适于用冷库工作全体干的职工，部其他尽未宜事行另充

篇11：疫苗冷链管理制度

一、冷链设备要有专门房屋安置，定期保养，保证设备的良好状态，并设有专人负责管理与维护。

二、建立健全冷链设备档案，包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。

三、建立维修记录，随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

四、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品，严禁存放食物和私人物品，严禁存放过期疫苗。

五、定期对冰箱进行全面保养，经常保持冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干，不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。

六、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和维修，非专业人员不得随便拆卸。

七、冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm的空间。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。

八、冰箱长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。

九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备（冷藏箱、冷藏包等），疫苗在运输全过程中，疫苗发放、运送及接收人员要进行温度监测并记录，记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名，并填写疫苗运输温度记录表。

十、储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排，疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），记录保存2年备查，每次应测量冰箱内存放疫苗的温度，冰箱温度应控制在规定范围。