介绍玩具说明文

介绍玩具说明文（通用16篇）

篇1：介绍玩具说明文

玩具随着年代的更换也在更新。

在古代，蹴鞠也许就是最盛行的活动了吧。那时的小孩多有天马行空的想象，一片柳叶，便可吹奏出悠扬婉的音乐，一小块木片便可以调出百花齐放，一泓清泉，一处落花都可以成为自编自导的游戏中的一员，在那时他们的玩具遍布天涯海角。

在父母的那个年代，虽然有的是玩具，但没有多少家庭可以支付得起，孩子们只有在橱窗外看着自己梦寐的玩具，他们只好延续祖先们创造的游戏。跳绳也能玩出花样，踢毽子更是在行，他们常玩的还有跳格子，大鸭子，抽陀螺，打雪仗，堆雪人，划自己造的冰车

……就这些看似平淡的游戏，他们却总能玩的不亦乐乎。

在看我们现在，玩具一大推，什麼趴趴熊，芭比娃娃，变形金刚，这些还不算，电脑游戏更是吸引我们的眼球。它们从我们一出生就伴随着，就像我们的兄弟姐妹。高兴的时候，它们陪我们游戏。寂寞的时候，它们陪我们说说心里话。苦恼的时候，他们是我们最先想到的朋友。白天，他们带给我们欢乐。晚间，他们伴我入眠。我们这些祖国的花朵，好像一下子由父母们的室外游戏移到了室内。我们的身体素质照父母那一代，简直是天壤之别。随着我们兴趣的移，社会有关人士也开始呼吁，让小公主小皇帝从屋里走出来吧!让我们投入到大自然的怀抱吧!

呼吁终归是呼吁，我们还是很少出去活动。因为屋里的玩具足以让我们成为一个宅男宅女。虽说房间里的玩具一大推，可没玩几天，就腻了，又要换新的。商场里总有吸引我们眼球的五花八门的玩具。一茬茬玩具不断的更新，可有谁还保存着自己的第一个玩具呢?

玩具，由古老的，单一的，很少变化的枯燥形象逐渐变成了现在的智能玩具，他们会哭，会笑，有的还会多变，带给我们无限的乐趣和遐想，也开发了我们的智商。

玩具，或许我们平时没有太在意，也很少去思考它。但它的逐渐升级却体现了科学的进步，文化的繁荣。如果玩具家们能再为我们多设计几个有趣的在户外玩的玩具，我相信会更畅销，更有乐趣。

停下笔，我静静的陷入了沉思……

篇2：介绍玩具说明文

它的外形酷极了!这把枪是黑色的，用塑料制作而成。首先，枪托与枪体紧密相连，可以让整把枪靠在一个地方。接着是把手了，把手是长方形的，前面有个射击按钮，只要一按下它，水晶宝宝就从枪里射出。然后是弹匣，这个弹匣弯弯的，里面可装十个以上的水晶宝宝，容量可大啦。最后是消音器，这个消音器是圆柱形的，里面是空心的，当子弹射出去的时候，可以减弱子弹射出的声音。这把枪外形独特，它可是我的伙伴呢!我拿在手上，仿佛我就是一个保卫边疆的战士。

一次，我一个人在家，很孤独。于是，我想把我沉浸在写作业中，我就拿起笔，一个劲地写作，“沙沙沙”笔在纸上发出摩擦的声音。一两个小时过去了，我突然遇到了难题，我搔头搔耳，绞尽脑汁地想不出来，我的烦恼逐渐增多，心情越来越不好。我往卧室外走，往阳台上看。啊!那是我的水晶宝宝枪，我兴奋地跑过去，拿起枪，我模拟阅兵的姿态，昂首挺胸，右肩上扛着枪，脸上严肃的表情。接着，我对准对面的桃花树，“砰砰”两声，两发子弹以迅雷不及掩耳之势飞向桃花叶，子弹勇敢地向前俯冲，只听“啪啪”两声，子弹打中一片叶子，叶子软弱的身体被坚硬有力的子弹打败了，脆弱地落了下来。我高兴地手舞足蹈，欢快地叫着“万岁，万岁!”顿时疲劳消除，再去思考那题时，茅塞顿开，想出解答方法了。

篇3：介绍玩具说明文

关键词：智力玩具,Arduino,智能家居模型

1 研究内容与当前现状

近年来, 随着经济的飞速发展, 玩具行业呈现出蓬勃发展的趋势, 我国已成为世界上最大的玩具生产国和贸易国。但我国的玩具生产多为来样加工, 缺乏规模较大的本国玩具生产商, 尤其缺乏优秀的玩具开发设计人才, 玩具的自主创新设计严重滞后。

益智玩具根据其功能性可大致分为5个大类, 分别是:环类、绳类、扣类、拼板类和综合类。每类益智玩具都有独特的趣味性和益智功能, 帮助孩子开发智力, 增强智慧, 手脑并用的同时提升了孩子的协调能力。通过对儿童益智玩具市场的调查发现, 虽然很多玩具都标榜具有开发智力的功能, 但实际上很多玩具只是被制造商包上了一层“智力”的外衣而已, 并无益智性。所以, 本文想开发一款手脑并用、具有创新思想的益智玩具。

2 系统功能与实现方法

2.1 安全、方便、简易的组装方式

玩具将所有的功能承载在一个室内模型内, 该模型由儿童自己组装, 各个组件连接处都有3个磁铁触点。按照图纸说明, 简单的拼接组合就可以将零散的组件组合在一起。此功能提高了孩子的动手能力和“看图识物”的能力。

2.2 物品识别功能

为了方便地教孩子认识家里面的物品, 锻炼孩子的物品识别能力, 玩具将给出语音提示, 让孩子去寻找对应的物品, 找到对应的物品之后通过孩子的触摸或者按压来判断孩子的选择是否正确。如果孩子的选择不正确, 系统会作出提示, 并让对应物品上的灯光闪烁。在此过程中, 达到认识物品和提高识别能力的目的。

2.3 模拟路线功能

在模型中, 到各个房间的道路是复杂多样的, 为锻炼孩子的逻辑思维, 玩具通过语音给出当前位置和目标位置并让这2个地点的灯光闪烁, 孩子明确位置之后, 可以使用卡通人物模型模拟出从起点到终点的路线, 模拟完毕之后, 系统将作出判断, 给出正确的路线。

2.4 观赏性和创新性

作为一款承载于室内模型的玩具, 本文将现代流行的智能家居系统融入到其中, 让孩子能够在玩具中感受科技给人们生活带来的改变。智能家居系统中的灯光系统能够在光线较暗的时候点亮“家”中的灯光, 提升了玩具的观赏性。

3 设计思路与技术路线

3.1 简单拼接和电路连接的实现方法

钕铁硼磁铁是当今世界上磁性最强的新一代稀土永磁材料, 有“磁王”之美誉。它具有高剩磁、高矫顽力、高磁能积等特性, 广泛应用于电子、通信、汽车、医疗器械等领域。如图1所示, 每个模型组件的连接处都有3个磁铁触点, 采用强磁铁之间的磁力能够将2个组件牢牢地连接在一起。此外, 磁铁外的金属镀层能够导电, 经过测量, 本文所使用的直径3mm的磁铁的电阻小于0.1Ω, 可忽略电阻作导线使用。2个磁铁触点之间的触点为限位点, 目的是为了保证2个组件的正负极能够正确地连接, 从而确保整个电路连接的正确性。

3.2 硬件实现思路

在整个系统中, Arduino单片机将作为玩具的“大脑”控制整个系统的运行。单片机是带有控制许多日常设备的功能的处理器和存储器的一种小型电脑。有些单片机被设计成可以方便地连接到计算机上来做程序下载。Arduino就是这样一种容易编程的单片机。因为可以通过程序代码来控制单片机的功能, 用单片机就可以很容易地做出电子设备来。单片机用输入和输出的形式控制和执行。但是由于现有的Arduino单片机外形都不能满足本文对形状大小的要求, 所以本文将使用Arduino UNO的芯片Atmega328P-PU的贴片型芯片重构单片机, 将单片机和其他的路组合成一块电路板。本文还将用到与Arduino配套的语音模块, 发出语音提示。传感器方面将会用到光线传感器、温度传感器等。

3.3 系统结构

3.3.1 硬件结构 (见图2)

3.3.2 系统结构 (见图3)

4 总结与展望

在科技日益发达的今天, 在人们的生活中, 科技无处不在。希望在未来能够将更多的科技运用到儿童玩具中, 让儿童在玩耍的过程中, 手脑并用, 开启智慧的大门。另外, Arduino单片机在当今越来越普及, 其操作简单和功能强大的特点一定会让Arduino在未来的嵌入式世界中散发光彩。

参考文献

[1]刘华伟, 余敏.儿童益智玩具的创新设计[J].郑州轻工业学院学报:社会科学版, 2010 (2) :54-57.

[2]周小卜, 安秀.益智玩具对儿童成长的影响及教育研究[J].艺术与设计:理论版, 2015 (8) :106-108.

篇4：非要按说明书玩玩具？别介！

总有些父母会提这种问题，继续跟他们聊会发现，在他们心里似乎有一个声音在说：“我担心浪费玩具，浪费我的钱。”

一个3岁的孩子曾拿着围棋棋子对我说：“看！”我问：“这是什么？”孩子说：“小汽车！”我回应他：“哇哦！”他便开心地“呜呜呜”把这辆小汽车“开走了”。

随后又拿来一枚棋子，舔着嘴唇告诉我：“这是巧克力蛋糕！”正在我感叹孩子想象力无限的时候，他妈妈走过来，面带笑容温柔而坚定地说：“乖，这不是蛋糕，这是围棋。”孩子疑惑地看着妈妈，说：“是蛋糕。”妈妈继续温柔而坚定地说：“不是的，这是围棋，来跟妈妈说——‘围棋’”。孩子愣了一会儿，说：“棋。”妈妈强调：“围棋！”孩子扔下手里的棋子，走开了。

那一刻，我仿佛看到一个自由花园在眼前缓缓消失。

玩具，是一个载体，承载着孩子们无限的想象，承载着孩子们丰富的情感；所以，当我们限定玩具只能有一种玩法时，其实是在剥夺孩子孕育想象、表达情感的土壤。如果我们允许孩子可以随意摆弄手中的玩具，不拘泥于所谓标准玩法的时候，所有的玩具都是“活”玩具。孩子可以与之交流，投入情感。

同样，因为玩具是孩子想象力的载体，所以玩具也不局限于商场玩具专柜里的那些商品。孩子可以随便拿出一根树枝，幻想手中握住的是拥有无限能量的魔法棒，幻想自己变成了小仙子。

有父母问：“为什么孩子不能对一个玩具有长时间的爱好，常常玩几天就丢掉？”或许，家长给孩子买玩具买得太勤了；或许，这些玩具并不是孩子喜欢的，而是家长自己喜欢的，觉得应该“买”的；原因不一而足。而后者值得多说几句，一个人的童年过得太过艰辛，那么很可能其内心会“留下”一个始终没有长大的小孩，等待安抚。所以当他/她长大成人后，虽然没有机会将童年重活一遍，但却可以借由给孩子玩各种玩具来弥补其内心的缺憾。这种情形下，孩子虽然收到玩具，内心却往往是拒绝的。孩子“知道”这玩具是父母想要的，而不是自己。

如何给孩子选择玩具，我有几个小建议：

1.购买玩具一定要有节制。当我们忍不住要给孩子买玩具时，要停下来想一想：是“谁”想玩“这个”玩具？

2.不要干涉孩子如何使用玩具，也不要拘泥玩具的形式；玩具和教具存在着本质区别。两张面巾纸也可以折出一个粗糙的娃娃，可以安抚孩子的情绪，可以让孩子借此表达情感。那，就是好玩具。

3.如果家长愿意学习一些玩具制作，不妨试试亲手为孩子制作玩具。家长制作的过程，投入了情感，孩子往往会更喜欢这种带着情感的玩具。

4.买玩具的钱不能让家长感觉心疼，哪怕有一丝心疼都不要。并不是只有昂贵的玩具对孩子才有意义，当家长花了让自己感到心疼的钱去购买玩具时，家长对玩具的期待就不一样了，那已经不仅仅是让孩子随意玩耍的玩意儿了，可能还会附着对孩子如何使用它的期待；如果这些期待没能达成，人是会以各种方式来“讨债”的。

篇5：介绍一种玩具说明文

在我家里有许多新奇而有趣的玩具，有电动小汽车、会玩杂技的小飞机……这些我都喜欢。可是，我最心爱的还是那架放在小书橱里的天文望远镜。

因为它是王叔叔从一衣带水的友好邻国日本带给我的礼物。

记得“六一”节前，妈妈带我到刚从日本留学回来的王叔叔家玩。一进门，王叔叔就笑盈盈地说：“幼幼，来!叔叔今天送你一件节日礼物。”“真的?那太好啦!能让我看看吗?”我迫不及待地问。“可以。”叔叔一边答应着，一边转身从屋里拿出一个穿着“花衣裳”的.长方形盒子，说：“这是一架塑料做成的天文望远镜，日本的孩子可喜欢它哩!送给你，好好观察星星和月亮，长大也去研究宇宙吧!”我捧过望远镜镜盒，心里乐开了花，再一细看，这盒子比我手臂还长哩!

王叔叔帮我打开盒子，一边装一边给我介绍。原来，这望远镜分两大部分。第一部分是那个单管望远镜筒。镜筒中间是银白色的，光溜溜亮闪闪，能照出我的小脸。两头是黑色的，装着镜片。前面大的镜头叫物镜。平时，上面还有一个盖子保护镜片，后面和镜筒成直角的是目镜。有趣的是镜筒上还有一个像钢笔那么大小的瞄准镜。它呀，不但使望远镜更漂亮了，还能帮助我更快地找到月亮和星星。第二部分是金筒望远镜的三脚架，那是一个三只脚的黑亮塑料便杆，两枚金属小螺丝就将望远镜和三角架连在一起，粗一看还像一挺最新式的机关枪呢。我看着听着，不住地点头。

可惜回家以来，一连三天都是阴天，我急得直跺脚。好不容易第四天放晴了。晚上，妈妈拿来我盼了好久的《自古英雄出少年》的电影票，问我去不去。可这时，我的心早已被天文望远镜牢牢地吸引去了。爸爸、妈妈走了，我小心翼翼地将望远镜装好，然后眯着眼，躬着腰，一声不响地俯在镜头上看。先看到了家里的窗框，再是黑幕似的夜空。啊，眼前终于出现了月亮，那又圆又亮的月亮!

月亮上满是一个个黑亮的环形山，镜头再一移，那是满天眨眼的星星，像嵌在黑丝绒上的夜明珠，也像神秘的宇宙老人撒下的一串串诱人的问号。看着，看着，我的眼睛迷糊了。再看月亮，月亮不再那么荒凉。我仿佛看见舞蹈的姐娥，桂花树下抢斧的吴刚……我仿佛随着望远镜中射出的光，在星空中追逐飞翔……瞩，有一天我能上天，到月亮上去，再用这望远镜看看咱们的地球，祖国的长城，可爱的家乡，那该多美啊!

篇6：五年级乐高玩具介绍说明文

就这样，一个因为妈妈买了很多水果，老板随手附赠的乐高玩具，开启了我跟乐高的不解之缘。

我发现，它不但可以重复拆开来组装，而且还可以和其它不同的积木组合搭配，它就是远近驰名的乐高，英文是LEGO，是丹麦文，意思是“好好玩”。

自从迷上乐高玩具，我的生活习惯也有了改变，很多小的旧东西，都会被我拿来再利用，不舍得丢弃。

旧的铅笔盒收起来，太占空间，可是丢掉又觉得很浪费，于是我把一些可能有在利用价值的小零件拆卸下来，以备不时之需，说不定哪天组装玩具的时候，这些小物品就可以派上用场了呢!

很容易故障的自动笔也是这样，每个小弹簧、小环扣，都被我当宝贝收藏，好几次让我的创意玩具多了一点点的巧思，就会弹跳、就会动了，自己都好佩服自己呢!

因为玩乐高，改变了我的想法和生活态度，这是我始料未及的，说穿了，要感谢乐高，也要感谢当初送玩具给我妈妈。

一些美好的回忆，随着乐高陪伴我一起长大，这些回忆好深刻，好甜蜜。

篇7：介绍玩具说明文

它真可爱!

它手上那把剑杆是一支淡绿色的蜡笔，轻轻一按，底下的剑筒就会发光，真神奇!这蜡笔还可以画画。唐老鸭脚下有一个紫色的宝盒，把底部长方形的盖子打开，就露出了米老鼠的红色的印章。它在我玩游戏的时候用。有一次，停了很长时间的电，一直到晚上都没有来电，家里的蜡烛都快烧完了。我突然想起了唐老鸭。于是我跑去把它拿来，把蜡笔插进剑筒里，灯就亮了。我对爸爸妈妈说：“家里又多了一根烧不完的蜡烛。”爸爸妈妈都笑了。

篇8：介绍玩具说明文

一、积累词汇,促进写作

犹如土木砖土是建筑的材料一样,词汇是写作的必须材料。如果学生写句子,10个词就有5个词汇不会写或有拼写错误的话,又怎么能更好的表达自己的思想呢?可见,词汇在英语写作中的重要性。在写作中,可以先按照平时写作习惯写出一篇文章来,然后再对这个文章进行积累过的词汇句式的修改润色,思考的过程既是检验你词汇量的一个方法,同时也能发现自己写作存在的问题,把作文里需要替换的一般词汇先画出来,然后再逐个寻找近义词汇替换,平时可以多背诵一些好的优秀的范文,把文章中的好句子和亮点词汇都记录在一个小本上,慢慢积累,尝试应用,学而用之,才能提高写作能力。

二、掌握写作步骤

写说明文宜采用三段式:第一段主要介绍要说明的对象及说明的目的;第二段说明事物的主要特征或做事情的方法步骤;第三段进行总结概括。写作时应遵循以下几个步骤:

1.仔细审题,明确说明对象,抓住要说明的事物或事理的主要特征。

2.选择合理的说明顺序(时间顺序、空间顺序或逻辑顺序)分层次进行说明,注意条理清晰。

3.选择恰当的说明方法,比如定义法、举例法、比较法和细节描述法等,不要遗漏主要内容。

根据说明顺序及内容确定过渡词和恰当的句型结构。文字应客观、简洁、明了,不要追求华丽和加入太多个人观点。就以必修3 Module 1 Europe为例来说明:我们可以从(1)概况,(2)地理位置,(3)标志性建筑,(4)某个地方为什么而闻名,(5)评价几个方面入手,先进行阅读文章的分析,找出其写作的方法,具体的内容有:

1.Background.A beautiful city first should own excellen scenery,the rich culture atmosphere and some modern entertainment equipment.

2.地理位置。

Shenzhen is a modern city in South of China,it lies nex to Hong Kong.Shenzhen is very young and beautiful,too.

3.标志性建筑。

1)The most popular place for tourists is the Eiffel Tower the famous symbol of Paris.

2)One of Barcelona’s most famous landmarks is the church of the…which was designed by…

4.某个地方为什么而闻名。

a.The city is also famous for its restaurant,cafes and theaters.

b.Athens,the capital of Greece,is known as the birthplace of western civilization.

5.评价(Evaluation)。

1)one of the best/most important…是最重要的/最佳之一

2)speak/think highly of…高度评价

3)be famous/known as/be regarded as因…著名/被称为…

所以,在介绍一个地点时,首先要抓住该地点的特征,在第一段中进行简要介绍。第二段中要按照一定的顺序对该地点进行具体说明。说明的顺序可从外到内,从上到下,从前到后,由远及近,也可按顺时针方向或逆时针方向等来介绍。这样可以避免文章杂乱无章。

三、说明要有条理

要想写好一篇地点介绍类说明文,除了要抓住地点事物的特征外,还要掌握事物本身的条理。依据事物本身的条理来说明,就是要从复杂情况中理出头绪,把事物的特征,事物各部分的关系说清楚,所谓说明有条理,就是行文线索要清楚,层次要分明,不能想到哪里,写到哪里。如果颠来倒去地写,文章的头绪紊乱,同样也会说不明,道不白。

四、加强写作中的语篇连贯与衔接教学

在日常的写作教学过程中,教师应当结合实例向学生传授有效的衔接技巧,从而使学生能够在写作过程中将前后的句子紧密联系在一起,这对于全面提高高中学生的英语写作水平,具有非常重要的作用。不仅有语法衔接、连词,而且教师还可以根据情况引导学生识别和学习词汇之间的衔接纽带。需要说明的是在实际教学过程中,教师不可能完全借助单个的语篇向学生讲解衔接问题,而是应当在日常教学过程中更加留意这方面的素材,相信经过多次讲解,学生一定能够掌握衔接形式和技巧,并应用于写作实践之中。

总而言之,高中阶段的英语书面表达与教学活动,要基于新课标关于高中英语写作方面的要求,提出了通过语篇意识培养,来提高学生的英语写作能力,从根本上打破传统的局限于字、词以及句的学习模式,从而更好的提高英语的写作水平。

摘要：写作能力全面反映学生的驾驭能力,在高中英语教学中占据重要的位置。英语写作能够真正反映学生对英语的掌握、理解和应用能力。因此,如何培养和训练学生的英语写作能力就成为了我们一直在努力探讨的课题。对于地点介绍类的说明文,要求学生在练习写课文大意的基础上,让学生掌握文章的写作方式,从而引导学生练习此类文章的写作模式。

关键词：写作训练,教学模式

参考文献

[1]教育部.《全日制义务教育普通高级中学英语课程标准(实验稿)》,外语教学与研究出版社

篇9：玩具说明文

中午一放学，我连忙跑回家把平时攒的零用钱一股脑儿地全倒了出来，迫不及待地数了起来。啊，我竟然有四十多元呢!可以买一台游戏机和电子宠物机。我好高兴耶!我想：要不要跟妈妈说?如果说了，妈妈会让我买吗?但是不说到时候被妈妈发现了不是又要吃一顿“棍子炒肉”了。我走到妈妈面前，鼓起勇气对妈妈说：“妈妈，我想买一台游戏机或电子宠物机，我们班有很多的男生都有，我很想要一个，你说行不行?”妈妈笑着说：“你很需要它吗?那你准备在什么时候玩呢?”我连忙点头说：“我在下课，放学的时候玩。”妈妈又笑着说：“好，我说三点意见，你听了再作决定买不买，好不好?”我乐得直点头。妈妈说：

一：如果说你下课玩，玩得正开心的时候，上课铃响了，你就要马上放下玩具听讲，上课的时候你还在想游戏的结果怎样，会使你注意力不集中，影响听课。

二：如果说你放学在马路上边走边玩，会很不安全。回家再玩，又会把学习放在一边。你们有一首歌里《童年》就有“总是要等到睡觉前才知道功课只做了一点点。”你想做这样的孩子吗?

三：我说了这么多，你要好好想一下，到底还需要不需要买玩具。如果说你买，我也不反对，但是你要对自己负责。如果说你不买，妈妈会奖励你两元零用钱。你就自己拿主义吧!

我想来想去还是觉得不买的好。于是我就对妈妈说：“妈妈，我想好了，我不买了，你今天就带我去中国银行开个存折可以吗?”妈妈和我都笑起来了。

篇10：玩具说明文

按下快门并点击。最先出现在我们面前的是《三叠春》。是庐山最大的瀑布，泉水垂下，激动的岩石形成三重褶皱，仿佛被撕成了几绺，以壮观的气势与岩石相撞。看着看着，你仿佛感觉到小水滴像飞花碎玉一样溅在脸上，又仿佛听到瀑布晃动山谷的声音，自然让你想起了唐代诗人李白的一句话:“阳光下的香炉升起紫色的烟雾，而瀑布挂在川前。飞下三千尺，疑是银河陨落九日。”这首诗。

再按下快门，又会出现一个美丽的场景——仙洞。传说此洞是求仙取道的地方。它位于绝壁险峻的山峰之下，周围是苍白的岩石和绿色的墙壁，参差不齐的佛手柑岩石，山上和山下云雾缭绕，使仙洞更加美丽和英俊，像一个仙境。

然后我带你去了秀峰。它是南山著名的山峰。这里瀑布、名泉集中，松柏遍地，山势雄伟，令人流连忘返。

往下看，有10多幅，比如花径，锦绣谷，包括县口，龙宫洞，都让人觉得很美。

篇11：玩具说明文

我把它们放在桌子上，按顺序摆成一排，再一看，他们的样子好可爱：有站着的，有趴着的，有蹲着的，还有卧着的，真可谓是“姿态万千、形状各异”。

你看，排在第一的是一只可爱的小老鼠，他鬼头鬼脑的样子好像是要打什么坏主意。老鼠的背后是一只健壮的水牛，仿佛是劳动过后游泳的样子。再看牛的旁边，一只本该是凶猛威武的老虎，却伏在地上睡懒觉。本该事远离猛虎的兔子，这时候却蹲坐在猛虎的旁边，似乎是在回味食物的余香。一条巨龙在兔的旁边张牙舞爪，像是要腾空飞回自己的领地。这条巨龙的状态引起了一条小蛇的注意，只见他盘曲着身体，把头颅高高扬起，像是羡慕又像是要随龙远去。在这群小动物中，最让我喜欢的就是排在第七位的一匹马了，你瞧，它他那微微上扬的头和伸长了的脖子，还有展开的四蹄，多多么像要向前奔跑啊!与这匹马截然不同的，是跟在它身后的一只绵羊，这只羊身上长满了卷曲的绒毛，两只弯角像插在脑袋上的两只钩子，它神态安详，像是一个睿智的学者在思考问题。在这只羊的影响下，一向顽皮活泼的猴子这时候也安静下来，看他蹲坐的样子，真的难以相信它是一种很顽皮很活泼的一种动物。接着往后看，一只昂首挺胸的雄鸡走来了，那火红的冠子、油亮的羽毛和金黄的双脚特别吸引人的目光，这只鸡羽毛丰满，双腿健壮有力，每天清晨叫鸣时的声音一定很洪亮。一只小叭狗趴在这只雄鸡的身后，它双目微闭，脑袋伏在地上，两只耳朵很警觉地竖起来，四周的任何一点响动都会引起它的主意。这支队伍的最后，跟着一头肥猪，只见它大耳低垂，全身肥溜溜的，四条本来就很短的腿几乎被肥大的身躯压得没有了，一条细短的尾巴卷曲在肉墩墩的屁股上面，让人看了忍不住发笑。

篇12：介绍玩具说明文

关键词：医疗器械,标签,说明书,美国食品药品管理局,指导原则

医疗器械说明书、标签和包装标识(以下统称医疗器械标签)是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用,直接关系到使用医疗器械的安全有效。医疗器械使用错误与医疗器械标签有直接关系,尤其是使用说明和注意事项。而有调查表明大约40%的医疗器械不良事件报告是由于医疗器械使用错误[1],因此可见医疗器械标签的重要性。

美国食品与药品管理局(以下简称FDA)早在1938年联邦药品法律中规定了药品及医疗器械标签的要求,并在法律法规的基础上发布了针对管理机构的指导原则文件《医疗器械标签指导原则》(Device Labeling Guidance),以指导FDA的工作人员评估医疗器械上市的安全有效性。本文介绍和分析美国医疗器械标签的指导原则,以期为我国医疗器械标签的监管和技术审评提供借鉴。

1 背景

1.1 美国法律文件类别

美国与医疗器械有关的法律文件大致分为3类:国会批准的法律(Acts);联邦政府各行政部门颁发的联邦法规(Federal regulations);FDA制定的指导原则(Guidances)。其中,法律和联邦法规是企业必须遵守的法律要求,具有法律强制性;而针对企业的指导原则通常属于建议和指导性质,供FDA内部工作人员或企业参考使用[2]。

医疗器械标签的相关指导原则由FDA下属的器械和辐射健康中心(CDRH)负责起草,分别是1989发布的《医疗器械标签管理规范》(Labeling regulatory requirements for medical device)和1991年发布的《医疗器械标签和说明书指导原则》(Device Labeling Guidance)。

1.2 指导原则概况

《医疗器械标签和说明书指导原则》是FDA在1991年启动的“医疗器械指导原则里程碑计划”中的一个,代号#G91-1。该指导原则的首要目的是为CDRH的医疗器械审评专家提供一个正规文件,用于医疗器械产品申报材料的审查,尤其是产品上市前审查。此文件的内容围绕如何确保医疗器械标签信息的充分性和符合性,因此也适用于企业准备注册申报资料[3]。

2《医疗器械标签和说明书指导原则》介绍

2.1 定义

2.1.1 医疗器械标签(Label、Labeling)。

医疗器械标签分为两种,一种称为“Label”,是指直接接触医疗器械产品本体上的书写物、印刷物、绘制物;另一种称为“Labeling”,包括所有的Label、说明书和其他附加于医疗器械产品的书写物、印刷物、绘制物。Labeling的定义要涵盖Label。医疗器械说明书在美国法规中没有正式的定义,它属于标签的一部分。我国规定的说明书、标签和包装标识都属于Labeling的范畴,但美国法规的管理对象Labeling的范围更大,还包含所有的广告及宣传物等。

2.1.2 预期用途。

预期用途是指对医疗器械标签负法律责任人的客观意图。预期用途的范围是出现在法律责任人或其代表的标志、说明书、广告、口头和书面说明中。医疗器械的生产企业、包装企业、经销商或经营者必须提供与该器械的预期用途相适应的充分标志说明[4]。

2.1.3 充分的指示说明。

标志中的“指示说明”应能保证普通使用者或外行(layman)能够安全地使用器械,并能达到该器械的预期用途。这包括:

·预期用途和适用环境;

·不同年龄和身体情况患者的适用情况;

·使用频率和持续时间;

·提示注意、警示禁忌以及不良事件;

·器械维护周期及其他应考虑因素;

·应用方式或方法;

·使用前所必要的准备。

2.2 安全有效性考虑

评价医疗器械的安全有效,以下因素为审查医疗器械标签时需要考虑的因素:产品的预期作用对象和使用者,产品的使用条件,包括规定的、推荐的及建议的;使用器械可能带来的受益与风险权衡;器械的可靠性及其他相关因素。

2.3 预期用途

预期用途的表述应有充分有效的科学证据表明该器械对目标人群的大多数有显著的临床效果,同时不产生不合理的疾病或危害。预期用途一般表述为:

(1)已知疾病或其临床重要表现的治疗、缓解和预防;

(2)疾病症状的缓解或减轻;

(3)治疗方法或诊断的辅助。

若此器械预期用于某种疾病、症状或并发症的亚群体,其标签应该:

(1)说明已有的证据,表明该器械有效性上的限制;

(2)明确患者入选或监测所需的具体检验;

(3)提供信息说明使用器械可预期的改善方面、程度和周期;

同时,若存在以下可能性时,该器械标签应该满足相关要求:

(1)从安全角度考虑,若该器械在特定条件下应限制使用,如与其他器械、手术过程或药品之间存在干扰,这一信息需要说明。

(2)器械长期使用需要满足特定条件,其标签应注明长期使用条件和短期使用条件是不同的,并分别注明具体条件。

(3)常识或通常认为该器械对某种用途可能有效,但相应的证据表明其不具备此有效性时,其标签上需要说明“该器械用于某种用途缺乏证据”。

2.4 禁忌症

禁忌症部分用于描述器械不应当使用的情况,判定的原则是使用该器械的风险明显高于任何可能受益。常见禁忌症包括:永久植入器械具有过敏反应;由于年龄、性别、伴随疗法或疾病状态而引起的显著风险;持续使用面临的不可接受的危险或不良事件。

禁忌症列出的应是已知风险,而不是理论可能性。例如,某永久植入器械未经过检测证明其致敏性,就不能作为禁忌症。

禁忌症在说明书中应紧随预期用途,若无应写明“无已知禁忌症”。

2.5 警告说明

警告部分一般描述严重不良事件和潜在的安全危险,及由此带来的使用限制,以及发生危险时应采取的措施。对于有合理证据表明严重不良事件与器械使用之间存在必然联系的情况,都应该给出警告说明。

对于常识或通常认为该器械对某种用途可能有效的情况,若缺乏相应的证据以支持其有效性,并且使用该器械与某严重风险相关联时,也应该提出警告。

2.6 注意事项

注意事项部分应包括对使用者或患者的具体保护措施等信息,以确保使用器械的安全有效。例如:

(1)X射线机使用过程中对射线辐射的防护,包括防护服等;

(2)使用器械治疗过程中需要进行的实验室检测、监测和评估手段,有助于判断疗效或鉴别不良事件。并且应该明确这类检测的频次,以及检测时间在使用前或使用后。

此部分也可以写不适宜放在说明书其他部分的信息。

2.7 特殊患者群体

通常,对医疗器械的使用需要进行必要的限制。这可能有多种原因,如缺乏长期的安全有效数据、缺乏对特殊患者群体的安全有效数据(如孕妇)、生长过程在持续(如儿童),或其他解剖及生理限制。

如果缺乏科学证据以支持该器械对特殊患者群体的安全有效性,在说明书的预期用途中就应识别适用人群,并在注意事项中注明“尚未确定该器械用于孕妇(几岁以下儿童)的安全有效性”。

如果器械用于某特殊患者群体存在关联性的危险,这个信息也应该注明在说明书的“禁忌症”、“警告说明”或“注意事项”中,取决于这个危险的严重程度。

2.8 不良事件

医疗器械的不良事件是一种非预期的效果,逻辑上与该器械的使用相关,但其发生是不可预见的。

说明书的此部分应包括所有与器械使用相关的不良事件,包括在“禁忌症”、“警告说明”或“注意事项”中已经列出的。同时,在每一种不良事件后,应给出对应详细说明及采取措施在说明书中的位置。

不良事件的列表应该采用降序,取决于该不良事件临床表现的重要程度和发生频率。并且说明书中应提供相应的临床研究数据,以使器械使用者掌握其不良事件发生程度和频率,从而决定采取该器械或其替代治疗方案。

2.9 处方器械

按照FDA规章21 CFR 801.109的定义,处方器械是指由于其潜在危害、或使用方式、或必要的并行监测,只有在执业医生的控制下使用才能保证其安全性的器械。

处方器械的标签上必须有以下信息,否则被认为是非法标签:

(1)注意:联邦法律禁止该器械销售给非医疗机构或非执业医生;

(2)器械合理应用方法;

(3)提供信息包括使用说明、维护管理频率和持续时间、相关风险、禁忌症、不良事件、确保执业医生安全使用的注意事项;

(4)说明书最后批准发布时间。

2.10 患者信息标签

患者信息标签提供给指定患者、其家庭成员或患者使用家庭器械的监督人,以确保患者独立使用器械的安全性。如保健提供者会监督呼吸暂停监护仪或婴儿用雾化器,这类器械都要有患者信息标签。下列因素可用于评价患者信息标签是否合适:

(1)患者是否了解该器械的替代治疗方案;

(2)使用该器械是否伴有显著风险或不适;

(3)是否需要严格遵守为病人制定的治疗方案的具体要求;

(4)公众和专家对该器械的使用是否存在显著分歧。

患者信息标签提供的信息,包括使用说明、相关禁忌症、警告、注意事项和不良事件应使用普通人(外行)都知道和能理解的术语。技术术语应尽量少用,必须使用时应给出定义或解释。

2.11 免责声明

医疗器械说明书应避免以法律文书形式给出免责声明,相反,说明书和宣传材料应该包括客观、准确的临床数据或经验,使器械的使用者和患者都清楚认识到不能期望器械在任何情况下使用都是完全安全有效的。

即使医疗器械说明书中包含免责声明,对于由器械本身设计缺陷、失效或功能故障造成的直接或间接伤害,也不能限制FDA依据《食品药品化妆品法》518条进行公示、修理、替换、退款、召回等措施。在以下情况,FDA可依据《食品药品化妆品法》518条进行处理:

(1)器械存在不合理风险,会造成公众健康的严重伤害;

(2)有合理证据相信器械设计不当或生产中未应用最优工艺流程;

(3)有合理证据相信此不合理的风险不是由使用者操作不当造成的。

2.1 2 错误标签

FDA的法律和法规都对错误标签进行了规定,生产企业和CDRH审评人员都应该牢记相关规定。按照《食品药品化妆品法》502条的规定,以下情况视为错误标签:

(1)标签上有错误信息或误导性用语。

(2)标签未标明生产商、分销商的名称和地址。

(3)标签未准确说明内含组件的数量、重量。

(4)消费包装上未在显著位置注明必需的用语和信息;其用语对普通人(外行)并非易读、易辨认或易于理解。

(5)标签未提供充分的使用说明,如对不同病理情况警示不足;儿童限制使用;不安全的用法用量或持续时间;必要的防护措施等。

(6)对有使用限制的器械,其宣传资料是错误的或误导性的。

(7)对有使用限制的器械,其宣传资料未提供产品简要说明,包括预期用途、警告说明、注意事项、不良事件和禁忌症等信息。

其他涉及错误标签的联邦法规还包括:

21 CFR 801.6错误和误导性表述,使人联想到其他器械或药品

21 CFR 807.39误导性表述,由“注册号”引起该器械已通过政府批准上市的印象

21 CFR 807.97误导性表述,由“符合上市前声明”引起该器械已通过政府批准上市的印象。

3 美国医疗器械标签和说明书指导原则对我国的启示

3.1 处方器械与非处方器械标签宜分类管理

由于处方器械的标签和说明书一般是供医师等专业人员参考,内容专业性强,主要功能是向医师提供全面、客观、准确的信息。非处方器械直接向消费者销售,要求该类标签必须含有足够的使用说明,用语科学且通俗易懂,普通公众易于理解。因此,美国对处方和非处方器械的标签和说明书管理各有侧重,有效降低了医疗器械的使用风险。

3.2 应建立医疗器械标签的指导原则

FDA在标签法规的基础上发布了针对管理机构和企业的指导原则文件,解释法律法规条款,给予标签编写格式建议,切实帮助制药商、销售商等更好地理解法规的内容和程序。我国已启动《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的修订工作,力求使医疗器械标签上的信息表达要求更加准确和全面,但作为具有法律约束力的规章难以面面俱到,也不宜过于具体,因此建立医疗器械标签的指导原则是非常必要的。

参考文献

[1]The Food and Drug Administration.Labeling regulatory requirements for medical device[EB/OL].[1997-02-27].http://www.fda.gov.

[2]胡扬,赖琪,蒋学华等.美国药品标签和说明书的法规管理[J].中国药房,2008,19(7):490-492.

[3]The Food and Drug Administration.Device Labeling Guidance[EB/OL].http://www.fda.gov.

篇13：玩具说明文

我有一个心爱的哆啦A梦小闹钟，它是我过九岁生日妈妈送给我的生日礼物。盘面上的哆啦A梦长着一个大大的头，两只黑宝石一样的眼睛圆圆的，一个红红的小巧的鼻子，鼻子下面有一张半圆形的嘴巴，嘴巴两边的胡须黑黑的，看起来更加威武了，脖子上挂着一个银色的小铃铛。它总是一分一秒地数着时间，发出滴答滴答的声音，像一曲美妙的音乐在我的小房间里响着，响着。

每天早上六点半，它就大声地唱起歌：该起床了，小懒虫!把我从甜美的梦乡中惊醒，我从暖暖的被窝里伸出手摸摸它的头，对它说：“我知道了，小宝贝。”它就会停止它的歌声，继续一分一秒地数着时间。

每天下午放学，我写作业的时候，它就在一边耐心地陪着我，好像在说：“写作业一定要认真呀!”渐渐地，我听不到它滴答的声音了，专心致志地写作业。我写完作业的时候，它又变得活跃起来，“嘀答，嘀答.....”

篇14：玩具的说明文

它的头上戴着一个皎洁的头盔，仿佛有一层洁白的雪粘在上面，只有两个亮着紫色光芒的眼睛露了出来。在它头盔的外面还有一个可以活动的，天蓝和银色相间的面具。

它身上的铠甲上有四个灰白相间的刺，在四根刺聚集的地方有一个圆圆的、雪白的铠甲，铠甲里面装的就是英雄动能核，也就是它的心脏。

它背后的铠甲是银灰色的圆形，上面的两边有两个梯形，看起来很像一个银灰色的猫的头。铠甲的上方还有一个黑色的发射子弹的地方，你只要用食指轻轻一按，子弹就会像火箭一般风驰电掣地飞奔出去，打到某一个东西时，又会像流星一样直奔坚硬的地面。它的右手拿着一把锋利的刀，前面是平的，快到头的时候，又凹了下去，下面又像补回去一样凸了出来。它的左手拿着两个武器，有一把剑可奇怪了，前面是白的，后面却是天蓝色的，好似一把冰做的宝剑，而且尖得出奇。另一把也挺奇特的，一边是齿轮，如同锯子的齿轮，另一边就是普通的刀片了，这把剑是装在手腕上的。威风凛凛的强袭看起来酷极了。

我经常把强袭当做真正的英雄和坏蛋们战斗，一会儿拿起刀来砍，一会儿拿剑刺，一会用齿轮割。那时，强袭心里一定在想：我一定要战胜这些坏蛋!果然，每次战争它都把坏蛋们打得落花流水。

篇15：玩具的说明文

我给这只泰迪熊取名叫“毛球”。毛球差不多和我一样高，大大的头上有两个大耳朵，就像把大扇子，我想它在夏天不怕热吧!毛球还有一双宝石般的大眼睛，脸上还总能看见像月亮的弯弯嘴，一身超人服，肚子上的肉全都挤了出来，看起来就可爱!

它不仅样子可爱，而且还会做一些特殊的事情。每当我练舞蹈基本功的时候，我都会拉着它陪我一起练，比如说倒立、劈叉、前后桥、后滚翻，它都做作文得有模有样。我在沙发上看电视的时候，它也会陪我一起坐在那，眼睛眨都不眨地注视着电视机的屏幕，似乎真看懂了什么。

还有一件让我印象深刻的事，过年时爸爸住院了，晚上我和姑姑两人在家做PPT。突然我看到爸爸妈妈的照片，眼泪像瀑布一样哗啦啦的往下流。这时，小毛球泪汪汪的坐在我旁边，似乎在对我说：“姐姐，你别哭了，爸爸会没事的，不是还有我陪着你吗!”这时候，我止住了眼泪，开心地笑了起来。

篇16：关于玩具说明文作文

听妈妈说，从我出生起，这个熊妹妹就开始陪我睡觉了。转眼间，它已陪伴我12个春秋。我不知道它是从何而来，虽然它没有了当年鲜艳的色彩，而我依然对它情有独钟!

熊妹妹不大，长不过30CM，显得小巧玲珑。它头上夹了个粉红的蝴蝶结，两颗黑宝石一般大的眼睛又大又亮。它穿着一件与蝴蝶结相衬的碎花裙，裙边绣着一层白色蕾丝，十多年前的款式放到现在依旧好看。曾经雪白的毛色已经开始泛黄，也不妨碍我对它的喜爱，隔三差五，我就会替它“洗澡”，它身上总是香香的。

这个熊妹妹，在我的童年里，还充当了不少的角色呢!每次小伙伴到我家里玩，我总是毫不犹豫的选它陪我们玩。“过家家”时，它是我心爱的“妹妹”;玩游戏时，它是“生病的小熊”;无聊时，它是我的“话唠朋友”;难过时，它是我倾诉的“知己”;睡觉时，它是给我温暖的“妈妈”……可能在它的世界中，小主人永远长不大吧!

小时候，我最爱的事就是化妆。我总趁着妈妈不在家时，对这个“清纯小妹”——毛绒熊下手。瞧!我笨手笨脚地替它画上了粗粗的“眉毛”，洁白的“皮肤”沾上肉色的粉底，那香肠嘴似的大红唇无比鲜艳，外婆总是耐烦地替我把毛绒熊洗得干干净净，而我总是不耐烦地等待着。“外婆，你快洗呀!外婆，它怎么还不干呢?”外婆总是笑笑说：“等吧，等吧，很快就干了!”那时，我便会坐在外婆怀里，依偎在它的身旁，静静地等我的宝贝晒干，送到我怀里，我抱住它，就像外婆抱着我一样!